生产件批准管理程序OK

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制定部门

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制定部门

内外部环境和相关方要求识别控制程序

内外部环境和相关方要求识别控制程序 1.目的 识别公司质量/环境管理体系存在的,会影响到体系管理内外部环境因素和相关方要求。2.范围 本程序适用于在公司质量/环境管理体系活动中,识别内外部存在的机会和风险,及应对措施的建立和评价过程。 3.职责 3.1总经理:负责内外部环境和相关方要求管理所需资源的提供。 3.2 管理者代表:负责组织落实内外部环境和相关方要求的定期识别和评审。 3.3各部门:负责参与内外部环境和相关方要求识别和评审; 4.定义 4.1内部环境:企业内部环境,例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。 4.2外部环境:例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。 4.3相关方:人或组织,能影响组织的某个决策或活动,或被其影响,及认为自身会被其影响。如:客户、外部供方、行业组织等。 5.程序 5.1 公司内外部环境因素和相关方要求的识别对象 5.1.1 在分析外部环境因素对公司质量/环境体系的影响时:可考虑: a. 宏观经济因素:如汇率、国家经济、CPI指数、信贷; b. 市场竞争因素:如市场占有率、可替代产品、行业标杆企业状况、顾客趋势等; c. 社会因素:如本地就业数据、教育水平、工作时间、假期等; d. 政治因素:如政治稳定性、本地基础设施、政府公共服务等; e. 法规因素:如产品法规、有害物质法规、劳工法规等; f. 技术因素:如新科技、新技术、新材料、专利有效期等; 5.1.2 在分析内部环境因素对公司质量/环境体系的影响时:可考虑: a. 公司使命:如愿景、目标、义务; b. 公司资源:如:财务、人力、环境、基础设施、知识储备; c. 公司管理:如组织架构、决策过程; d. 公司运营绩效:产品先进性、生产交付能力、体系能力、客户评价、质量管理绩效、合规性等。 5.1.3 在分析相关方要求时,可考虑:

相关方控制程序

相关方控制程序 1.目的 对与公司质量、环境、职业健康安全有关的相关方施加影响,并进行必要的管理,确保体系有效运行。 2.范围 适用于公司相关方的管理工作。 3.职责 3.1企业运营中心和相关部门负责外来参观、联系业务人员的管理并施加影响。 3.2物资采购部负责对供应商的管理并施加影响。 3.3装备部负责对外承包方进行管理并施加影响。 3.4安全部负责对进入本公司的外来人员和车辆进行管理。 4.工作程序 4.1相关方分类 4.1.1 供应商:包括原材料和机配件等辅助材料供应商。 4.1.2 外承包方:包括建筑安装工程承包商、固体废弃物处理承包方、外加工单位。 4.1.3 运输方:包括运输公司等。 4.1.4 外来人员:来厂参观、联系业务等人员。

4.2对相关方的管理 各部门应及时识别本部门的相关方,建立各自主要相关方清单,并施加影响,对其信息交流应有相关记录,将公司 对环境、职业健康安全的要求通告相关方。 4.2.1 对供应商的管理 物资采购部每年对主要供应商进行合格供方评价的同时,应进行质量、环境、 职业健康安全方面的评价,在采购物料时,应优先采购通过 ISO9001、ISO14001、OHSMS18001认证企业生产的产品。在采 购过程中应向供应商索要: a.一般原材料、机配件产品说明书; b.劳保用品的“三证”(生产许可证、产品合格证、安全鉴定证); c.危险化学品、油料的安全技术说明书(MSDS)。 4.2.2 对外承包方的管理 a.装备部与施工单位的合同书中,应有保证其施工过程中避免或减 少环境影响以保证职业健康安全和包括对进入施工现场的人 员进行培训的承诺。通报公司环境、 安全方面的规定,并要求其执行; b.装备部在进行技改、基建安装工程等项目的同时,办理好“三同

生产过程控制程序(含表格)

生产过程控制程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.0目的 对影响生产质量的主要因素或环节实施控制,使生产过程、产品质量处于受控状态,确保生产出合格的产品,以满足顾客要求。 2.0范围 适用于本公司生产过程的控制。 3.0定义 生产过程:指从原材料到加工完成客户需求满意的产品过程。 4.0职责 4.1工程部: 负责编制物料清单、工艺文件、作业指导书、工艺流程等生产操作类资料和培训。负责生产用工装夹具的制作及生产过程中异常情况的分析、处理;制订产能规划,工时的定额管理。 4.2 生产部: 负责生产计划实施,并在需要的时候提出修改、调整的建议;按技术操作类标准进行生产作业,执行品质异常结果处理;对过程中的人力、设备、物料、环境的综合管理以维护生产过程的顺畅、合理、经济、准确和安全;实施对操作人员的生产操作培训管理。 4.3 计划部: 负责生产计划的制订、跟踪;物料采购的申请、跟催;生产数据的收集、汇总,协助制造成本的控制和核算。 4.4品质部: 负责按工程工艺流程制作生产过程检验规范,过程的检验和测试工作,监控过程中的产品质量状态。

5.0内容 5.1生产准备 5.1.1 计划部部将生产计划下达至生产部,并根据客户订单的要求控制采购物料数量以满足计划要求。 5.1.2生产部负责人力、工具的准备并负责产品物料的接收和清点 ,并建立良好工作环境和生产秩序。 5.1.3工程部提供完整的工艺操作类标准(包括ECN变更), 为生产提供工艺指导并负责在相关文件中定义特殊过程(特殊过程包括环保产品、客户对产品特殊需求)控制方法、工时定额管理。提供完整的设备、工装和各类操作保养规范。生产部配合确认主要设备能力状况。 5.1.4品质部负责工序的检验和测试,检验标准的制订,工序检验点的设立。 5.2 生产过程控制 5.2.1生产部将生产计划落实到车间。 5.2.2车间根据《生产计划》领取物料并予以管理。 5.2.3各生产操作人员按工艺操作,按标准要求进行操作并对物料/产品实行自检、互检确认,防止不良品流入下一工序。生产过程必须遵守各种安全操作规范,现场管理人员应监控各工序的操作,包括生产(工艺、工程)资料的核对,操作规范的检查等。 5.2.4生产前,品质部IPQC对作业产品进行首检,并组织工程和生产管理人员对首件产品的生产工艺、材料等进行首件确认,首检判定合格、首件确认完成(IPQC、工程和生产人员签字确认《首件确认表》)方可进行生产。生产过程中品质监控按过程检验控制要求进行控制,发生异常按《纠正和预防措施控制程

生产过程管理程序a

1目的 為确保本公司生產過程順利進行,提高生產效率及產品質量特制定此程序。2范圍 适應于本公司廠內之所有產品生產過程。 3權責 3.1 工程部:作業指導書、QC工程表。 3.2 生產部:机器操作說明規定,生產過程管制与不合格品管制。 3.3 品管部:生產過程中質量控制。 4定義 無 5作業內容 5.1生產過程管理程序(附件一) 5.2管理內容 5.2.1生產部接到發貨部下發之《生產通知表》,依据其要求并結合公司之 生產狀況,排定《生產計划表》并下發車間班組。 5.2.2生產車間依照《生產計劃表》之要求及《QC工程表》之規定進行生 產。 5.2.2.1生產物料之准備依据《倉儲管理程序》進行領料作業 5.2.2.2生產部依据《資源管理程序》准備人力、設備、模具。 5.3生產過程中,作業員依据相關作業指導書、机器設備操作規程及安全操作 規程進行作業,并依据《生產過程中檢驗程序》進行自檢。 5.4品管部PQC依据《生產過程中檢驗程序》進行首件确認、過程巡查。 5.5生產過程中不合格品依照《不合格品管理程序》進行處理。 5.6生產設備依照《生產設備管理程序》進行管理。 5.7生產中測量与監控設備依照《測量与監控設備管理程序》進行。 5.8生產作業員及管理人員的在職培訓依照《人力資源開發管理程序》進行。 5.9生產中之產品標識依照《產品標識和追溯程序》進行處理。 5.10生產過程之搬運,包裝及防護依照《產品防護管理程序》進行。 5.11產品入庫時由生產部填寫《產品入倉質檢報告》依照《成品檢驗管理程序》進行,由品管部FQC檢驗合格后依照《倉儲管理程序》進行入庫。 5.12 特殊生產過程在本公司為退火過程,其過程管控方式依照《特殊過程管理程序》進行控制。 5.13生產部每天依照實際生產情況,制作《生產日報表》,上報公司副總經理審批。 5.14 生產過程中控制方式(含退火過程之參數)更改時依照《工藝設計管理程序》進行。 5.15質量記錄依照《質量記錄管理程序》進行保存管理。 6相關文件 6.1倉儲管理程序 6.2 資源管理程序 6.3 生產過程中檢驗程序 6.4 不合格品管理程序

ISO45001相关方管理控制程序

相关方管理控制程序 (ISO45001-2018/ISO14001/ISO9001) 1.0目的 对相关方施加影响,使其了解本公司的一体化管理体系方面的事宜,以促使其自觉保证产品质量、保护环境和减少职业健康安全风险。 2.0适用范围 适用于对本公司的职业健康安全环境绩效有关的或受其职业健康安全环境绩效影响的个人或团体,如物料供应商、外包商等相关方进行评估并对其施加影响。 3.0引用标准 3.1《质量管理体系要求》、 3.2《环境管理体系要求及使用指南》、 3.3《职业健康安全管理体系要求及使用指南》 4.0职责 4.1安委会、采购部、工程部、人事行政部负责组织有关部门对受其职业健康安全环境绩效影响的个人或团体相关方进行评估并对其施加影响。 4.2各部门参与相关方进行评估并对其施加影响。 5.0管理内容 5.1公司可望施加影响的相关方主要有: a) 提供产品外协外包服务的承包方; b) 提供物资供应商主要有油品、化学品、劳动保护用品、防护用品、有毒有害物资的供方;

c) 为公司处理固体废弃物的承包方; d) 个人,组织的员工、顾客、访问者、临时工作人员、合同方人员; e) 合同方、有关政府部门。 5.2 与相关方的评估 5.2.1安委会负责组织各有关部门对相应相关方进行评估: 与公司的重要环境因素和健康安全风险相关联的,或可能造成重大环境污染、或重大健康安全事故,确定相关方环境、安全问题,制定出应重点施加影响的内容(其中供方可分为施加影响的单位和暂不施加影响的单位),填写“重点施加影响相关方一览表”; 5.3 对相关方的影响 5.3.1对需重点施加影响的相关方,由采购部对物资供应商、为公司处理固体废弃物的承包方等相关方施加影响主要通过以下方式: 5.3.1.1安委会负责对固体废弃物处置的承包方进行评估确认并施加影响,要求固体废弃物处置的承包方遵守中华人民共和国固体废物污染环境防治法,对建筑垃圾、生活垃圾处理符合法规要求。确保对垃圾的处理不会造成新的污染。 5.3.1.2采购部对为本公司提供产品的供方进行评价、审查、监督、管理并要求供方执行下述环保措施: a) 供方的评价:供方提供资料。 b) 组织有关生产单位参加,对供方的安全管理活动进行监督、检查评价,有条件的进行现场评价。 c) 对供方评价的内容: (1) 供方的环境状况及生产工艺

生产工艺流程控制的规程

生产工艺流程控制的规程(草稿) 一、目的 为加强企业的生产工艺流程控制,全面提升产品的制作质量,降低生产成本,各相关部门和人员按照优化5M1E(注1)的原则进行生产活动,增强企业的竞争力,特制订本规程。 ——注1:5M1E分别是英文-人员、机器、材料、方法、测量和环境的单词首位字母。 二、使用范围 本集团下属各公司的应依据本规程来制订、执改进行、生产工艺流程、对其结果进行考核、奖惩,除另有规定外,均以本规程执行; 三、规程的内容: 1、工艺流程涉及的部门(体系化) 工艺流程涉及的部门有:各公司的技术部、生产部、质检部、和集团采购部。 2、管理责任(制度化) (1)各公司技术部责任 a,制定合理的工艺流程文件 各公司的技术部依据产品任务单,制定生产工艺流程的文件,工艺流程文件的主要是以下三种类: ——工艺过程卡片;

——工序卡片; ——操作说明书; 工艺流程的卡片和操作说明书中应包含:图纸(加工的工件图纸以及关键步骤和重要环节都有图纸说明)、加工工序、加工方法及对环境的要求、检验及方法、产品的包装、工时定额、材料和物耗定额、使用的设备和工装、加工工具、对特殊工件的吊装位置及方法、包装方法、加工的起始时间、责任者的签名等,总之应当是实际工作中涉及的工序和各个工序中要点(5M1E)都要简约地反映在流程中;——注2:工时定额和物耗定额:在实际中灵活应用和执行,对于首件和单件生产可以是定性管理;对于3-5件的小批量生产应当是首件完成后,对出其余件进行的半定量管理,就是给个范围值;对于成熟的大批量生产件应当是定量管理,就是应当给出固定的定额;——注3:可以有空项,按实际生产中需要的项目编写,应当简要全面部不应当有漏项;各个公司在制定工艺流程时,可以是表格式、卡片式、文字表述式,只要能在实际生产中,对生产的产品有以下作用即可--加工的指导、检验指导、记录完整(可以追溯产品的加工历史);b,根据生产出现的问题,可以用工艺流程附加单的形式进行补充及修改,必要时废除老工艺,重新制定新工艺; c,会同质检部门处理质量异常问题。 (2)各公司生产部责任

相关方管理控制程序

相关方管理控制程序文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

目的 采取适宜方式,使相关方的HSE行为符合或适合于本所要求,保持和改善本所的HSE绩效。 适用范围 本程序用于对本所外部的相关方,在其活动、产品和服务过程中,产生的环境影响和存在的环境因素、危险源与风险进行的管理。 职责 管理者代表负责制订本程序,并监督实施情况。 各部门负责:识别、更新本部门的相关方的环境因素和危险源,并列出清单;管理本部门对口的相关方;对不符合管理要求的本部门相关方采取纠正和预防措施。 工作程序 各部门应识别出本部门与相关方有关的相关环境因素和危险源,列出清单,评价其重要性,并按要求及时更新。将重要变动及时通报给相关方。 本所HSE的主要相关方包括顾客/业主,为本所提供服务和产品的单位或个人,进入本所的外来人员: a)外来参访人员、配合本所或帮助本所完成服务的委托机构、分包服务方 b)各部门涉及的可能对本所HSE管理造成影响的其它组织和个人。主要相关方包括工 程建设单位/产品顾客和业主、供方和承包方等。 各部门应及时针对不同的相关方,采取不同的手段施加影响: a)将有关的HSE要求传达至工程/产品的业主或顾客,以自身行为影响其HSE绩效。 b)对参与服务或委委托单位,传达HSE要求,通过沟通和协议,使其配合HSE的管 理。

a)应从绿色环保、节约资源能源等施加影响,垃圾处理、化粪池清运等单位应有明确的 书面规定,签订环境管理协议或要求供方、承包方做出环境承诺。 b)优先选择绿色环保、节能高效的产品,负责采购的各归口部门应保存相关证明文件的 复印件或原件。 c)优先选择取得ISO14001、GB/T28001及其他HSE产品或体系认证、管理良好、无HSE 违法表现的供方、承包方。通过招标方式进行选择时,将HSE要求作为评分标准之一,列入评标准则。 d)对非一次性的长期合作的供方、承包方,归口管理部门负责建立供方、承包方HSE表 现档案,作为以后继续合作及付款安排的参考依据之一。 e)对可能存在重大HSE风险的供方、承包方,应要求其提供符合法律、法规要求的资质 证明文件和从业人员资格证明文件,各归口管理部门负责保存相关文件的复印件。 f)对HSE表现良好的供方、承包方,在结算付款方面给与优先安排。 g)对在HSE方面方面表现恶劣,或发生HSE事故,或在供应期/承包期受到区级以上行政 执法机关环境、安全、质量处罚的供方或承包方,只要有可能,就不准再采购其产品或服务。 对于有管理程序、执行程序、合同、协议进行控制的相关方,应首先将有关管理要求明确。 对于实施行政管理的相关方,均应从水、气污染物、噪声、固体废弃物、生态、资源利用等方面考虑其可能造成的环境影响,并提出控制要求。 本所对相关方的HSE要求应书面传达,并注意签收,保存相关记录。 各部门对相关方落实环境管理要求的情况应进行检查,检查要求按有关的法律法规和程序文件确定。检查要形成记录。

生产过程控制程序91354

1.目的 通过对生产过程的控制,确保生产过程处于受控状态,以满足客户要求。 2.范围 本程序适用于公司所有产品的生产过程控制。 3.定义 无 4. 职责 4.1供销部 4.1.1负责根据合同要求,及发货需要,制定销售计划。 4.1.2 负责生产过程中所需原辅材料、包装材料的采购。 4.2生产部 4.1.1 生产部经理负责确保本程序的有效实施和生产过程中的综合调度。 4.1.2负责按生产任务书组织实施生产,完成生产任务。 4.1.3负责对生产过程中的卫生、质量、关键控制点及控制参数进行管理控制。 4.1.4车间班主任、班组长及相关人员共同对本程序在本班组各工序的正确有效运行负责。 4.1.5负责组织生产设施维修管理。 4.1.6负责对符合产品生产所需的工作环境进行控制。 4.3质检部 4.3.1负责对生产的产品实施验证、生产过程中关键点、操作方法及操作规程、产品质量、安全作业等进行监督检查检验。确保生产过程和产品质量符合相应工艺及相关规定和标准要求。 4.3.2 质检部负责生产过程中的质量监控,及质量与安全问题的反馈、纠正和追踪,并负责产品品质的确认。 4.3.3 产品质量技术员负责生产工艺文件的编制与生产工艺的改良。 5. 程序 5.1 生产策划和准备 5.1.1 食品加工工艺策划和准备 5.1.1.1 按照新产品开发的设计输出文件编制每类食品的加工工艺文件,包括: 1)食品工艺流程及描述,由质检部负责编制; 2)产品包装明细表,由质检部负责编制; 3)原料辅料和食品直接接触材料特性由质检部负责组织编制; 4)作业指导书(包括设备、过程、卫生等),由生产部、质检部、技术员负责编制; 5)根据公司生产产品类别制订的《HACCP计划书》 6)其它合适文件,由相关部门负责编制。工艺文件编制完成经审批后交办公室统一控制发放。 5.1.1.2 每天生产前,技术员落实工艺技术准备工作,确认生产过程中相应的工艺文件是否完全具备并且满足要求。 5.1.1.3 每天生产前,生产设备管理员确认生产所需要的设备设施是否完全具备并且满足要求。 5.1.2 质量控制准备 5.1.2.1 当值质检员负责确认食品质量检验规范齐备和检测仪器设备运行正常。 5.1.3 物料准备:生产部应根据供销部门签订的合同发货要求及生产物资库存情况,制定出产品“生产计划表”的生产经理批准,并下发到各生产车间实施,由生产车间主任按照已批准的“生产计划表”,开出“领料出单”到仓库领料,并发放至生产部收料区。当所需物资不

生产过程控制程序文件

生 产 过 程 控 制 程 序 文 件 文件编码:MJ/QP-001

审核会签表

文件分发明细表

制定和修改记录

1.目的 确保生产全过程处于受控状态,保证产品加工的一致性和稳定性,满足顾客的需求。 2.范围 本程序适用于公司酒类产品生产的全过程,包括人员、机械设备、物料、环境等方面的有效控制。 3.权责 生产部:负责按作业指导书进行生产,确保产品质量;负责设备调整和维修。质检部:负责生产过程的巡回检查以及进行有关指标的检验,反馈,正确做出结论。 技术中心:负责工艺制定、监控。 其他部门:负责监督、配合。 5.内容及要求 生产开始前 首先,各生产相关部门应对生产流程、程序文件、作业指导书等生产指导文件整理确认。对人员编制定岗定位。对各岗位生产操作人员进行相关岗位知识的培训,确保各岗位生产操作人员有可以任职的操作技能知识。QC应充分了解在线QC作业的有关要求及有关检验规范。

生产前要做好卫生清洁工作,并严格按照有关程序以及作业指导书等要求做好生产前的卫生消毒工作,确保生产内外环境符合要求。 原材料由当班组长按照生产计划、相应的程序领用。 生产前对机械、设备进行调试运行,确保生产顺利。 生产过程 生产过程中,对人员、机械设备、原材料、程序规定、环境卫生等的控制按照有关的程序及操作指导书进行运作、操作。生产部应确保有关作业指导书在各个生产岗位上得到有效遵守,对不符合项应及时更改修正,保证作业指导文件的切实有效。 生产过程中,各岗位操作人员严格按照工艺流程、工艺参数、作业指导书予以执行,尤其对各关键控制点,发现问题应及时汇报,并作适当反应,采取相关的纠偏措施。 QC应对生产线进行实时监督,并依据检验规范进行检验或测试工作,依相应的规定记录结果。如发现异常状况,及时要求车间管理人员进行纠正,纠正后需经QC确认方可。 技术中心人员应定时对生产线进行巡回检查,并做相关记录。 生产部管理人员应不定时审核作业人员的使用材料方式及仪器、设备设定是否正确,随时了解产品质量状况适时发现问题,做好纠偏和预防措施。 若生产过程中出现不合格品等须按照《产品质量事故处理程序》进行处理。 停机过程 生产过程由于设备故障停机的,维修部门应及时进行检修,检修中及检修后严格按照有关操作指导书执行操作。检修合格后,应按故障停机、计划停机等,对不同情况作不同的清洗)。 若为生产异常对产品质量有不良影响时,经生产线当值主管确认后,立即停止生产或采取其他相应措施,待问题解决后,经QC人员确认后才可恢复生 产。 生产结束

生产工艺管理控制程序

生产工艺管理控制程序 1.目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度,确保生产条件(人员、环境、设备、物料等)满足化妆品的生产 质量要求。特制订本程序。 2.适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.职责 3.1计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2生产部:负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源;编制设备的操作规程, 设备维护保养; 负责按生产指令单,在规定的工艺要求和质量要求下,组织安排生产,并对生产过程进行控制。 3.3仓库:负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部:负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。 负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部:负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.内容 4.1生产前的准备工作 1)计划调度员考虑库存情况,结合车间的生产能力,制订《生产计划》,经经理批准后,发放至相关部门作为采购和生产依据。 2)在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达,生产车间根据生产计划制定生产指令,生产前由车间负责人下达批生产指令,包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3)生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》,车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位,并对每日计划执行情况进行跟踪。 4)各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作,一切有影响计划实施的因素或异常现象产生,车间主管需做有效的记录,每周统一汇总,报备生产部。 1)各相关责任人员根据生产需要,确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源,保障生产设备的正常运转。

生产过程控制管理程序.doc

生产过程控制管理程序 1目的 为使公司的生产管理工序控制规范化、制度化,确保产品质量满足合同要求和生产处 于受控状态。 2适用范围 本程序适用于生产准备过程、制造过程的控制。 3权责 3.1生产部根据产品质量要求对过程进行安排,编制相应文件并监督实施。 3.2质量部负责过程检验,对过程状态进行监控。 3.3生产部负责现场管理,确保生产实施规定的过程控制要求。 3.4工程设备部、管理部配合生产部做好相应的工作。 4工作程序 4.1过程策划 生产部根据同客户确定的供货合同及仓库产品库存、现有生产能力、原料采购周期等 情况,进行生产计划的安排。 4.2生产准备 4.2.1仓库接到通知后,负责核对库存原材料数量,对缺货数量应及时向采购部门和生产 部门联系。 4.2.2 采购应根据生产的动态和库存情况及时将原材料采购进厂 , 进厂后 , 质量部门对原材料进行检验。 4.2.3生产部门提前做好生产前的设备检修、人员安排、清场工作。 4.3原材料准备 4.3.1 计划下达后,由生产车间根据生产批量填写领料单(或配料单),交由仓库准备原料。 4.3.2 仓库接到领料单(配料单)后,进行原料准备,并在规定时间送达车间指定存放地 点。 4.4设备、工具管理 由工程设备部相关人员对生产设备、工具进行维修、保养、管理与控制。特殊设备由厂家定期维修、保养。

4.5过程质量控制 4.5.1 生产车间在确认人员安排妥当、设备运行生产、原材料到位后,开始组织产品的投 料生产。 4.5.2 生产管理人员根据具体生产质量要求,下发生产批记录(记录中含作业指导书内容),并交代操作人员操作注意事项。 4.5.3 操作人员根据工艺规程进行操作,生产过程注意过程变化,操作内容和过程参数记 录在生产批记录内。 4.5.4 质量部负责生产过程的有关中控工作,并对生产软硬件环境进行监控管理,对违反 有关质量管理规定的操作有权对车间提出整改建议。 4.5.5 对于设备、工艺等条件的变更,质量部应组织相关人员对有关方案进行验证,验证 通过的,可以同意车间组织生产。 4.6 人员管理 4.6.1 操作人员上岗前需经过员工手册教育、安全教育、岗位操作技能和岗位操作规程教 育后并经考核合格后方能上岗操作。 4.6.2 特殊岗位需按国家有关规定要求,持证上岗。 4.6.3 按工艺规程、产品质量标准等技术规定进行生产,并做好自检。 4.6.4 人员需做好操作记录、交接记录等的填写工作。 6支持性文件 6.1 工艺规程 6.2 岗位操作规程 7相关表格 /记录 使用各相关文件规定的表单

ISO45001相关方管理控制程序

相关方管理控制程序

1目的 对相关方施加影响,共同提高产品质量、改善环境和职业健康安全绩效。 2适用范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系各有关相关方的管理。 3职责 3.1安全环保部负责组织确定重点施加影响的相关方。 3.2管理者代表负责批准重点施加影响的相关方。 3.3各部门负责职责范围内的相关方施加影响的具体业务管理工作。 4工作程序 4.1能够影响的相关方的识别 4.1.1公司能够施加影响的相关方是指提供本公司的货物、设备和服务的过程中可能对产品质量、环境或职业健康安全风险产生影响的相关方。 4.1.2公司能够施加影响的相关方主要有工程合同供方、设备供方、备品备件供方、原辅材料供方、劳保用品供方、运输服务供方、固体废物处理或收购方、食堂承包方、到厂实习或参观人员、生产厂区周边的居民和单位等。 4.2对相关方进行评估 4.2.1安全环保部组织供应部、生产技术部、工程部、研发中心、储运部、公司办、工会、营销部等相关部门对相关方进行评估。与公司的重要环境因素或具有中度以上风险危险源相关联的,或可能造成重大环境污染或重大安全事故的相关方,原则上定为重点施加影响的相关方,列入《重点施加影响相关方一览表》中,由安全环保部审核后交管理者代表批准,该表应明确负责施加影响相关方的责任部门,并由相关的责任部门各保存一份。 4.2.2其他未定为重点施加影响的相关方为一般施加影响的相关方。 4.3对相关方的质量、环境行为和职业健康安全管理施加影响的内容: 4.3.1工程合同供方 生产技术部、工程部和研发中心在施工合同中要求供方遵守有关法律法规及其他要求,明确工程合同供方的施工质量要求和在公司内施工管理的要求,管理要求应至少包括施工现场的卫生、建筑垃圾、建筑噪声、消防管理、安全管理要求等内容。 4.3.2设备、备品备件、原辅材料、特种防护用品、运输服务供方 4.3.2.1供应部、生产技术部、研发中心、营销部按《采购控制程序》规定对设备、备品

生产工艺管理控制程序—范文

生产工艺管理控制程序—范文 1 目的对生产工艺过程实施控制和管理,确保编制的工艺规程正确,符合设计要求,并能有效的指导生产。 2 范围 本程序文件规定了工艺管理控制程序和要求。本文件适用于公司内供和外销产品的工艺控制。 3 术语和定义 关键过程:对形成产品质量起决定作用的过程。特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。首件鉴定:对试生产的第一件零件进行全面的过程和成品检查,以确定生产条件是否能保证生产出符合设计要求的产品。 定型:是对新产品(含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品)进行全面评定,确认其达到规定的技术要求,并按规定办理手续。定型主要指公司生产定型。 生产定型:是对批量生产进行全面考核,以确认其达到批量生产的标准。

4 管理职能 技术质量部门:负责制定工艺管理规章制度,并组织贯彻实施与检查。 负责工艺策划,编制工艺总方案及工艺标准化综合要求;负责关键件、重要件的控制策划,并编制控制计划。负责生产单位的工艺文件、材料定额的编制、产品图样工艺性审查及工艺管理工作。 负责组织生产定型工作,负责工艺纪律监督检查。负责编制技术改造规划、工艺布置、生产面积及设备的调配、外购设备的选型论证等技术改造工作。 解决现场生产技术问题,对产品故障进行分析、处理。负责新工艺、新材料、新技术的推广应用工作。负责生产设备的综合管理工作。 负责督促和检查使用单位执行有关设备管理标准和规程的情况,保证设备处于完好状态,满足工艺要求。 负责对生产工作环境进行监测和控制。负责理化检测工作。 负责按工艺规程和产品设计文件实施工序检测、验收产品,并对生产现场工艺纪律执行情况进行监督。 负责对工装、量具的设计工作。 生产部门负责按工艺规程要求组织生产、工艺装备的准备工作;负责生 产 工艺文件的贯彻,工艺纪律的执行,工艺装备的制造、使用、管 理工作。 综合管理部门负责人力资源的合理配置、接口职责、权限的分配和协调。 负责对产品质量有直接影响的人员进行岗位技能培训、考核。工作程

生产管理程序书

生产管理程序书 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

生产管理程序书 目的 为使本公司能充分运用现有人力资源及设备,并在计划期限内完成合乎客户品质要求之产品,以达到准时交货之目的 适用范围 本程序适用於生产管理有关之人力、设备及材料的安排作业有关之单位与人 组织与权责 业管部门提供客户之订单状况与变化情形,并参与产销协调会议 生管负责生产计划拟定与生产管制之执行,并与相关作业之协调 资材主管负责督导所属依本程序执行 品保部门负责制程中各阶段之品质验证作业 制造部门负责各阶段产品之制造作业及生产设备之使用管理 工程部门负责产品之作业指导书、产品之技术指导及制程改善 工程部门负责治具之制作(含测试之软体与硬体) 订单处理单位负责因订单转为工单之处理 名词解释 无 作业流程图 Content page 保存:三年 业务部门资材部门品管部门制造部门使用文件或表单 订单处理 制单开立 销售订单 制造通知单 主生产计画拟定 物料需求展开产能负荷核算 生产排程表 未出货明细表 采购/外包 QC与入库 工单开立 备料/领料 投产预计缺欠料表 委外工单 采购订单 工单 领料单 不足 OK

生产准备 首件巡检单 作业指导书 转出单 半成品追踪单 NG 首件检验 业务部门资材部门品管部门制造部门使用文件或表单 OK 制造(SMT) 制造(DIP&T/U) 制造(包装) 制程检验 制造(测试) 生产入库单 停线/制程异常通知单 产品品质 异常追踪单 生产日报表 OQC 入库/出货 出货单 程序说明 订单之接受作业 a)业务接获客户订单时,应依客户之需要key-in电脑系统转换成「销售订单」, 详列料号、品名规格、客户交期及数量等资料,如为规格外之新产品或客户供料,需先申请成品料号或特殊料号,呈权责主管核准後,转会签生管 b)生管接到业务单位的「销售订单」必须先查成品、半成品、原物料库存及材料采 完工日期,如未能如期生产须立即回馈业管单位 c)业管单位需提出客户别「未出货明细表」,交生管确认 生产日期之决定 依据最短生产投入日=备料日数+制造完成所需日数+委外加工所需日数(若有外包时)+品管检验日数,并需考量客户是否要求检验等计算出最晚投入日,并排入生产 计划中 订单变更处理

组织环境和相关方要求管理控制程序

组织环境和相关方要求 管理控制程序 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

1目的 为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境;识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求;根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会;针对识别的风险和机会,策划应对措施。 2适用范围 适用质量管理体系所有相关的部门与过程。 3职责 策划部:确定内外部环境因素和相关方期望或要求。 管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。 总经理:批准风险和机会的应对措施。 各部门:配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。4定义 组织环境:经营环境对组织的产品、服务、投资及相关方产生影响的内部和外部因素和状况的总和。 相关方:对组织的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。 5工作程序 组织环境管理 a)行政部:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等),外部(地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。 b)技术部:内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。 c)业务部、采购部:内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。 d)策划部:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)文件、内部管理制度、信息公告、经营计划方案、经营运行数据统计信息、顾客调查和分析报告、外部国家法律法规、行业法规、标准等。 a)与组织相关的法律规范; b)国家司法机关和执法机关:工商、税务、技术监督、环境保护、安监等部门;

医疗器械生产过程控制程序

医疗器械生产过程控制程序 1.0 目的 对影响产品质量的过程进行控制,低保生产中的产品质量符合规定要求。 2.0 适用围 本程序适用于本公司医疗器械生产过程的控制。 3.0 职责 3.1 资料管理员负责产品生产的基本资料准备,如图纸,工艺文件BOM。 3.2 工艺部负责量产产品的工艺文件准备,工艺验证及关键工序的验证。 3.3 生产计划部负责将生产计划信息传达给生产工程部及生产过程的管理控制 3.4 生产工程部负责将生产信息传达给车间主任,生产车间负责产品的生产。 3.5 质量部负责生产产品质量及关键工序的质量控制。 4.0工作程序 4.1 定义 特殊工序:指对形成的产品不能通过后序检验和试验,只能通过使用才能验证的工序。 关键工序:指对产品形成质量,特别是可靠性质量起重要、关键作用的工序。

4.2 生产过程的控制 4.2.1 生产计划部根据《销售订单》编制《生产计划》,低保订单与计划一致,不按照订单制作生产计划时,应经副总批准。生产计划完成后发放至生产车间,定期跟踪生产实际京溪情况。 4.2.2 采购部门根据生产计划部门的编制的《产品采购物资需求表》、《产品外协件需求表》,低值易耗品的采购按照《月表低值易耗品及工装需求表》编制采购计划、并按计划进行采购。 4.2.3 生产工程部根据生产计划安排生产,将图纸和《随工单》一起下发给车间主任。并在《随工单》上标明加工的数量和产品编号/批号等信息及工时定额,要求工人在规定的工时完成。 4.2.4 车间主任将《随工单》及图纸安排给相应班组的班长或操作者。 4.2.5 操作者的备料及工位器具的准备 4.2. 5.1 操作者根据班组长安排的图纸(或者根据bom)领料,生产性物资领料的领料按产品出库单领取,注明用于何种产品,辅助性物资领料、消耗品性物资领料按其他出入库单领取,投入工序使用的原材料(零部件)、半成品必须经检验合格和批准放行后方可使用。4.5.2.2 生产过程中工位器具准备 1)生产中所需的生产设备、模具、模板按《设备控制程序》进行。2)生产中所需的监视和测量设备按《监视和测量设备控制程序》执行。监视、测量和试验设备必须校准合格的,并且在校准周期,设备管理部门应定期对监视测量设备进行维护、校准管理,去报测量精度和测量结果的准确性和可信性。

生产工艺管理控制程序

生产工艺管理控制程序 1. 目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度,确保生产条件(人员、环境、设备、物料等)满足化妆品的生 产质量要求。特制订本程序。 2. 适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3. 职责 3.1 计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2 生产部:负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源;编制设备的操作规 程,设备维护保养; 负责按生产指令单,在规定的工艺要求和质量要求下,组织安排生产,并对生产过程进行控 制。 3.3仓库:负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部:负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工 序。负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部: 负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4. 内容 4.1 生产前的准备工作 4.1.1生产计划指令和准备 1)计划调度员考虑库存情况,结合车间的生产能力,制订《生产计划》,经经理批准后,发放至相关部门作为采购和生产依据。 2)在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达,生产车间根据生产计划制定生产指令,生产前由车间负责人下达批生产指令,包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3)生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》,车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位,并对每日计划执行情况进行跟踪。 4)各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作,一切有影响计划实施的因素或异常现象产生,车间主管需做有效的记录,每周统一汇总,报备生产部。 4.1.2资源供给

相关方要求控制程序

1目的 及时收集、了解并引用最新的相关方要求,以确保质量/环境/职业健康安全管理体系的运作更具时效性。 2适用范围 适用于与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的相关方的要求控制。 3定义 3.1相关方:可影响决策或活动、被决策或活动所影响、或自认为被决策或活动影响的个人或组织。 4工作职责 4.1行政部:对客户以外的相关施工承包方、垃圾清运方等施加影响;负责相关方要求的整理、管理及评审。 4.2生产供应链部:负责对供应商施加质量/环境/职业健康安全影响。 4.3各部门:负责收集与之有业务关系相关方的要求并对其进行管理以及对人员的宣传和管理。 5工作程序图:(略) 6程序说明 6.1相关方及相关方要求的识别 6.1.1各责任部门根据公司及部门活动与外界的联络,识别出与公司有关的相关方,如:地方质量技术监督局、地方环境保护局、消防局、劳动局、社保站、安监局,职业健康监督所、公司董事会、股东会、行业协会、客户、社区邻居、供应商、员工、竞争对手等。 6.1.2 根据对环境因素和危险源的识别,公司确定可以施加影响的相关方为:供

应商、工程合同方、垃圾收购方。 6.1.3各部门负责收集、整理与本部门业务相关的各相关方要求提交给本部门的分管领导评估及审批,确定好符合本部门质量/环境/职业健康安全管理体系所需的最新有效的06B000-1《相关方要求一览表》,统一交到行政部文控中心进行汇总,并且每年至少更新一次。 6.1.4当相关方要求新增、修订或废止时,各部门应将其信息按6.1.3流程更新《相关方要求一览表》。 6.1.5必要时,由各部门自行组织对有关联人员进行相关方要求的培训,培训相关流程按03C005《员工培训管理制度》执行。 6.1.6高管团队应于管理评审前对相关方要求的符合性进行审核,并在管理评审会议上进行评审。 6.2对供货方的管理要求 6.2.1公司在开发、选择、评价供应商时,需要考虑供应商的质量/环境/职业健康安全绩效。 6.2.2化学品供应商必须有化学品生产或销售许可证,在采购危险化学品时,要求供应商必须提供其化学成份和运输、包装、贮存条件说明等信息(即MSDS资料);以及要求供应商提供交通部门批准的运输危险化学品车辆、运输司机的资质备案。对于危险化学品/易制毒品及危险废弃物的处理,由行政部向相关机关申请办理备案手续。 6.2.3采购劳动保护用品时,供应商应向我方提供劳保用品的销售/质量等有效证明资料。 6.2.4各有关部门应向供方传递有关信息,通报公司的质量/环境/职业健康安全体系的有关要求,必要时可将有关要求写入合同,同时收集、反馈供方的有关信

生产环境控制程序

欢迎阅读1.0 目的 为保证正常生产需要,确定和实施工作环境所需的人和物理因素,使产品符合要求。 2 范围 3 职责 3.1 行政部定期抽查各车间的工作环境情况。 3.2 各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。 3.3 公司应提供适宜的工作场所。 4 5. 5.1 的环境能够: 满足生产要求,保障安全,提高工作效率、提升员工归属感及提升企业形象。 5.2 工作环境的要求 5.2.1 人员控制要求 所有参加生产作业的人员必须身体健康、有一定的文化素质,能够适应其岗位工作的环境和资格要求; a) 进入洁净区的所有人员,应符合人员卫生管理规定的条件; b)工作人员进入生产区 ,应执行人员进入生产区的规定; c)进入生产区的工作人员的工作服应符合工作着装管理的规定 5.2.2生产环境的控制

a)根据产品质量要求,针对生产过程中有影响的环境因素,如环境、设备、人员的健康、洁净区及服装等的控制,由生产部编制?洁净区管理制度?报管理者代表批准,其中对在环境控制区域内临时工作的人员须接受必要的培训或在训练有素的人员的监督下工作,进入洁净区前要在“进入洁净区人员记录表”上记录并有生产科长监督确认签字。 b)行政部按?培训管理程序?对有关人员进行相应的培训,确保所有人员都能正确理解,掌握。 c)生产控制区域与非生产控制区域均需要有明确标识,人员进入生产控制区域后,则严格按规定的要求进行控制。 d)生产车间环境卫生按30万级净化车间环境的要求,严格执行?洁净区管理制度?。 e)空气压力保持正压,没有空气紊流现象。 f)生度, 相对 g)各消毒等动 h)操污染造成 i)车照? j)区域内的定要求, k)员过程中发可进行原 l)生 m)其 n)生 5.2.4 5.2.3 6.0 ? ?洁净 7.0 7.1 7.2 车间菌落数检测记录 7.3 风速检测记录 7.4 员工手、工作台面菌落数检测记录 7.5 净化车间尘埃粒子数检测记录 7.6 净化系统运行记录 7.7 场所清洁消毒记录 7.8 车间设备清洗记录 7.9 管道清洗记录 7.10 工作服清洗记录 7.11 清场记录 7.12 消毒液配置记录

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