ISO9001认证时的审核问题及注意事项
ISO9001审核要点
ISO9001审核要点
ISO9001是以质量管理体系为基础的国际标准，旨在帮助组织确立和实施满足客户需求的质量管理系统。
ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行评估，以确定是否符合标准的要求。
以下是ISO9001审核的一些主要要点。
1.质量方针和目标：审核将着重审查组织的质量方针和目标，确保其与ISO9001标准的要求一致。
质量方针应明确阐述组织对质量的承诺，并限定明确的质量目标。
2.文件控制：审核将检查组织是否有适当的文档控制程序，并确保所有必要的文件都被及时审查、批准和保持最新版本。
3.测量和监控：审核将考核组织的质量测量和监控程序，包括测量和监控设备的校准、检验和测量数据的收集和分析等。
4.客户关系管理：审核将审议组织与客户之间的沟通和关系管理，包括了解客户需求、处理客户投诉和反馈、提供及时有效的客户支持等。
5.内部审核和审核结果：审核将评估组织的内部审核程序，包括审核计划、审核员的培训和审核结果的跟踪与处理。
6.不符合品和纠正措施：审核将检查组织对不符合品的处理和纠正措施的执行情况，并确保组织采取适当的纠正和预防措施。
7.管理评审：审核将审查组织的管理评审过程，包括管理评审计划、会议记录和管理评审结果的跟踪与处理。
8.培训和意识：审核将评估组织的培训和意识计划，包括培训需求分析、培训计划及培训效果评估等。
9.外部服务供应商和物资：审核将检查组织对外部服务供应商和物资的选择、评估和监控过程，包括合同管理、审查和确认供应商能力等。
10.持续改进：审核将评估组织对持续改进的承诺和实践，包括利用数据和信息的分析、改进机会的识别和实施等。
ISO9001质量管理体系审核要点
ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准，旨在帮助组织管理其质量相关事务，以提高客户满意度。
质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。
1.目标和计划审核开始之前，审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。
这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。
如果组织的目标与ISO9001标准不一致，可能需要做出调整。
2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。
他们将确保文件存档完整、准确，并能及时提供给需要的人员。
此外，审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。
3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序，以确保它们符合ISO9001标准的要求。
流程文件应简洁明了、易于理解，能够准确指导操作人员的工作。
审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。
4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。
这包括人员、设备、培训和财务投入。
他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验，以执行其质量管理职责。
5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。
他们将审查组织的内部审计程序，以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。
此外，他们还将检查组织采取的纠正和预防措施，以防止类似问题的再次发生。
7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序，以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。
审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系，并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。
8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程，以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。
他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。
ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。
ISO审核注意事项
ISO9000质量审核注意事项(2008-11-03 12:51:58)转载标签：分类：随笔感悟iso9000质量审核认证内审杂谈一、审核要求：1、各部门办公区域、工作现场须保持整洁、安静，勿喧哗，给审核组以良好的第一印象。
2、各岗位人员须在岗，审核时不能出现岗位代理、临时代理等现象。
3、受审人员回答问题时言辞清晰，行动沉稳，动作熟练，能显示出良好的精神风貌。
4、审核过程中，请勿接听电话或是被其它工作所打扰，避免造成审核员心理上的不良影响。
5、当有不在现场的文件、记录或人员等而需时间寻找时，一定要向审核人员说明情况，听候审核人员的意见。
6、对审核过程中已感觉到存有问题的地方必须及早告诉部门主管或经理、陪审人员。
7、对于既成的问题证据（例如文件的规定的确没有执行的），切勿再辨解和争论、强词夺理，而应将其事实及时告知部门主管或经理、陪审员，以寻求解决的方法。
8、各部门经理对本部门的审核全程陪同。
9、各部门经理准时参加首末次会议。
二、审核应答技巧提示：1、保持冷静，勿紧张，勿多讲话。
2、勿急着说话，回答问题前明确对方问什么、对方想知道的是什么。
3、问什么答什么，禁止问一而答十、和盘托出。
4、不懂的问题、不是你熟悉的工作、不是你的职权工作请勿作答。
5、未听懂的问题在回答前一定要向对方确认，以明确对方想问的是什么。
6、不能明确或无法肯定的问题必须征询部门主管或经理、陪审人员的意见。
7、如果你无法肯定的事情但必须由你回答的，尽量说得委婉，留有回旋余地（不要太绝对的下结论）（例如：这个问题我可以想一想再回答你吗？又例如：这个问题我再与具体执行人员确认后再回答可以吗？）。
8、当因审核员的提问而陷僵局、无法有效解释和处理时，应及时将问题的症结转告给主管或经理、陪审人员。
9、审核过程中，切勿与审核员发生言辞尖锐的争论，确实需要适当的解释，语气应和缓。
10、审核现场气氛应保持严肃而轻松，勿使现场审核的气氛过于沉闷。
11、当审核人员陷入了行业专业知识的困境或误区时，请及时给予合适的解释和说明，同时切忌好为人师，或显示出贬低对方的情绪。
ISO9001体系认证审核时注意事项,怎样的一个审核流程？
ISO9001体系认证审核时注意事项，怎样的一个审核流程？ISO9001质量管理体系认证在现在来说已经是市场的一块通行证，绝大部分公司都办理了，我在做咨询期间客户问的最多的问题就是关于其审核的流程，因有些客户着急用证书却担心ISO9001质量管理体系审核流程会比较复杂，其实不然，审核流程主要是下面几步：⒈信息交流与对接通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
2.认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，中心进行评审通过后与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和环境管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
⒊签订合同在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证机构指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
⒋第一阶段审核受审核方将正式发布的环境管理体系手册、相关文件送交认证机构，由审核组长根据认证要求组织进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。
如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
⒌第二阶段审审核组将按照认证计划实施现场审核。
审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001环境管理体系标准的全部要求。
以抽样审核的方式进行。
第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。
现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。
⒍不符合纠正与跟踪验正纠正措施的跟踪验证可以通过评审受审核方递交的有关证据完成，必要时，也可以实施现场跟踪验证。
因存在严重不符合项而未能通过现场审核时，应在被审核方完成整改后进行现场复查。
复查工作按实际工作量另行收费。
⒎核准发证认证机构技术委员会审议审核实施过程和审核报告并确定是否予以颁证，由认证机构主任签署认证证书，证书有效期为三年。
认证机构将在公告范围内公告证书的颁布。
⒏证后监督第一次证书有效期内，每半年监查一次，三年期满换证后每年监查一次，持证方的组织机构、生产工艺、其他覆盖范围的行为或活动发生变化时，应及时通知本中心，必要时，将增加监查次数。
ISO9001质量体系认证注意事项
ISO9001质量体系认证注意事项
做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；
2、企业计量及检测设备的检定报告；
3、特殊岗位的上岗证书；
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；
5、企业供销方面的资料；
6、企业人力资源方面的资料；
7、企业简介及现有员工数；
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。
具体流程如下
第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。
申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。
第二步，收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方（受审核方）。
A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;
B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。
第三步，双方签订“质量体系认证合同”。
在现场审核前,申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。
ISO9001认证时的审核问题及注意事项
ISO9001认证时的审核问题及注意事项ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。
实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。
ISO9001认证时的审核问题及注意事项：ISO9001认证文件资料的控制：1. 文件发布前是否经核准？2. 适当时候有无评审更新文件？3. 文件更新是否再次经批准？4. 所有质量管理文件是否登录列管？5. 文件分发有地控制？6. 相关人员是否均持有文件？7. 各部使用文件是否为受控文件目为最新版本？8. 文件是否清晰可读？9. 作废文件是否可防止非预期使用？10. 外来文件有无识别？11. 外来文件的分发是否进行控制？12. 文件控制的过程有效性有无监测？13. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施？14. 记录的管理程序是否文件化？15. 所有质量记录的保存期限有无规定？16. 质量记录是否易于识别、检索？17. 记录的保存过程有效性有无监测？18. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施？ISO9001认证管理层：1. 有无建立及保持质量手册？2. 有无向组织传达满足客户要求及法规要求的重要性？3. 有无制定质量方针？4. 质量方针是否包括以下承诺；满足要求，持续改善？5. 质量方针是否提供目标框架？6. 质量方针是否进行宣导？7. 有无在各相关职能与层次上建立质量目标？8. 质量目标与质量方针是否一致？9. 质量目标是否可量化？10. 有无规定组织职责？11. 有无指定管理者代表并明确其职责？12. 有无对质量意识职责，系统有效性等沟通？13. 沟通过程是否监控？效果是否有效？14. 沟通无效时是否采取改善对策？15. 有无监测客户满意度？16. 有无利用所获信息进行分析与改善？17. 有无实施内部审核？18. 审核策划安排是否合理？19. 审核准则、范围、频次方法是否界定？20. 是否保持客观、公正、独立性？21. 审核发现的不符合是否采取改善对策？22. 有无追踪不合格的改善情况？23. 有无对审核过程进行监测并进行总结？24. 未达到预期目的时是否采取适当措施？25. 有无按要求作管理审查并保留记录？26. 审查输入是否完整？27. 有无审查输出是否包括资源需求及改善决议？28. 持续改善有无策划并实施？29. 有无提供充分资源？ISO9001认证人事行政部：1. 有无确定影响质量的人员所需能力？2. 该等人员是否能胜任工作？3. 该等人员是否具备应有的质量意识？4. 有无按规定提供培训以提升该等人员的能力？5. 培训的有效性有无评价？6. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施？7. 该等人员教育、培训、技能、经历记录是否保留？8. 是否资源充分？ISO9001认证厂务：1. 有无确定需列管的基础设施？2. 有无提供维护该等设施的办法？3. 有无实施维护？4. 特殊工种人员有无合法上岗资格证？5. 设施的保养维修过程有无监测？6. 未达到预期目的有无采取适当的改善措施？7. 有无拟定各产品质量计划？8. 质量计划有无确定该产品的质量目标？9. 过程、文件、资源的要求是否确定？10. 所需的验证活动及记录有无确定？11. 采购产品有无按规定实施检验？12. 检验用器具有无在校正有效期？13. 符合的证据是否保留？14. 有无对进料不合格按规定处理并保留记录？15. 记录是否指明有权放行的人员？16. 紧急放行是否经权责人员的批准？17. 进料不合格是否被识别以防止误用？18. 进料不合格性质的记录是否被保留？19. 纠正后的来检是否重检？20. 有无按规定对进料不合格实施纠正及预防措施？21. 有无对来料质量进行数据统计分析？22. 来料检验过程的有效性有无监测？23. 有无按规定实施制程检验？24. 检验用器具有无在校正有效期？25. 符合的证据是否保留？26. 记录是否指明有权放行的人员？27. 制程不合格是否被识别以防止误用？28. 制程不合格性质的记录是否保留？29. 有无对制程不合格按规定处理并保留记录？30. 纠正后的重成品是否重检？31. 有无按规定对不制程不合格实施纠正及预防措施？32. 有无对制程质量进行数据统计分析？33. 制程检验过程的有效性有无监测？34. 有无按规定实施最终成品检验？35. 成品不合格是否被识别以防止误用？36. 成品不合格性质的记录是否被保留？37. 有无对成品不合格按规定处理并保留记录？38. 纠正后的成品是否重检？39. 有无按规定对成品不合格实施纠正和预防措施？40. 有无对成品质量进行数据统计分析？41. 顾客报怨等其他异常有无实施纠正和预防措施？42. 检验过程的有效性有无监测？43. 有无确定所需的测量装置？44. 有无按规定周期实施校准并记录？45. 是否可追溯用？46. 内部校准有无作业指导？47. 校准状态是否可识别？48. 有无防止失效的调整？49. 测量装置的防护是否适当？50. 失效时有无对其测量结果的有效性进行评估？51. 有无对该失效设备及受影响的产品采取适当措施？52. 测测软软有无实施能力确认？53. 仪器校正的过程有无监测？ISO9001认证销售及售后服务：1. 顾客要求有无确定？2. 顾客要求在接受前是否经评审并记录？3. 对顾客做出满足要求的承诺是否有依据？4. 是否确实满足顾客要求？5. 要求变更时是否修改相应文件并通知相关人员？6. 有无就业务上的问题随时保持与顾客的沟通？7. 与顾客的沟通的过程的有效性是否进行监测？8. 是否定期对顾客的满意度进行调查并进行记录？9. 有无对顾客的满意进行数据分析？ISO9001认证采购：1. 采购文件是否说明拟购的产品？2. 当准备在供应商处验证产品时是否在采购文件中注明如何进行？3. 采购产品是否符合采购要求？4. 有无制定选择评价和重新评价供应商的准则？5. 是否有能力评价和选择供应商？6. 供应商绩效有无进行数据分析？7. 采购过程的有效性有无进行监测？ISO9001认证生产：1. 质量计划有无包括所有影响质量的制程？2. 各制程有无提供作业指导书？3. 作业指导书内容是否完整？4. 有无表述产品特性的信息？5. 是否使用了适当的生产设备？6. 各项制程操作是否符合标准、法规、质量计划或程序规定？7. 有无按规定进行制程监控？8. 特殊制程有无进行确认？9. 工作环境是否合适？10. 生产及交付阶段有否对产品进行标识？11. 是否符合追溯的要求？12. 有无标识产品的合格状态并维持？13. 有无对产品提供适当的维护方法？14. 有无对所有的不合格物品进行隔离并标识？15. 有无按规定对设备进行适当维护？16. 有无明确的维护方法？ISO9001认证仓库：1. 有无规定收发的管理方法并遵守？2. 有无使用指定的储存场所以防止产品变质或损坏？3. 有无规定适当的搬运方法并遵守？4. 有无对产品进行标识？5. 储存下的产品有无防护？措施是否适当？6. 有无建立确保及时交货的生产计划及进度控制系统并执行？。
ISO9001审核要点说明
ISO9001审核要点说明ISO9001是国际组织标准化（ISO）发布的一种质量管理体系标准。
它旨在帮助组织确保其产品和服务质量，提高客户满意度，增强竞争力和持续改进。
ISO9001审核是对组织质量管理体系的独立评估，以确保其符合ISO9001标准的要求。
以下是ISO9001审核要点的详细说明。
1.审核范围：审核应确保组织内的所有部门和过程都包含在评估范围内。
这包括组织的质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、工作指示和工作指令等。
2.审核目标：审核的主要目标是评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001的要求，包括标准中的条款和子条款。
3.审核计划：审核应按照预定的计划进行，以确保有效和高质量的审核。
审核计划应包括审核的时间表、审核员分配、审核的顺序和进程，以及涉及的组织和相关人员的信息。
4.审核准备：审核员应在审核开始之前对组织的质量管理体系进行准备。
他们应熟悉组织的质量手册、程序文件和相关文件，并进行必要的培训和了解。
5.审核技术：审核员应采用一系列技术和方法进行审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
这包括文件审查、现场审查、记录审查、访谈、员工观察等。
6.审核记录：审核员应准确记录审核过程和结果。
这包括组织的问题和有效实施措施、记录的评估和验证结果、关键点的评估和建议等。
7.审核结果：审核员应根据审核结果给出最终意见。
这可能包括建议对组织的质量管理体系进行改进或采取其他措施。
8.不符合项处理：如果在审核过程中发现不符合ISO9001的要求，审核员应及时记录并提出改进建议。
组织应制定适当的纠正措施和预防措施来解决这些问题。
9.审核报告：审核员应编写审核报告，详细描述审核过程和结果。
这将成为组织持续改进的依据。
10.审核后监视：审核员应定期进行跟踪监视以评估组织对审核建议的实施情况。
这有助于确保改进措施的有效性。
12.审核程序改进：审核过程应定期进行评估和改进，以确保其持续有效性和符合要求。
ISO9001标准现场审核的关注点
ISO9001标准现场审核的关注点
无论是第三方审核或者是企业的内部审核，在审核过程中通常关注的是以下几个方面的内容：
1.相关国家标准、行业标准或其他要求
企业最终检验规范是否已充分考虑了国家标准、行业标准的检测内容，有否遗漏出厂批次检验必须做到的检测项目；检测方法是否与标准规定一致；是否实施了国家标准、行业标准规定的型式实验项目，并能出具检测合格的证据。
2.企业产品、工艺、设备或检测方法
产品工艺设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。
如事先策划和验证不充分，往往会引起质量的波动。
因此审核员在审核中应关注是否有上述情况发生，以及变化后控制措施的策划情况。
由此也可以比较清楚地评估企业质量管理体系策划能力及控制的有效性。
3.产品生产过程中的特殊、关键过程控制的有效性
特殊、关键过程控制的水平不仅是对产品质量的重要反映，也是对企业质量控制能力的一个重要反映。
在审核过程应充分关注：特殊过程有否被识别，或未按特殊过程控制要求加以管理及控制的有效性。
4.企业不合格品、退货、返修、投诉反复出现的环节和改进情况
观察一个质量管理体系对不合格品及投诉的改进措施是对体系自我改进、自我完善机制有效性的最好判断方法之一。
审核员在审核中不能只看内审开了多少个不符合项以及不符合项是否已纠正，而是要关注对反复出现不合格和投诉的处理。
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ISO9001认证时的审核问题及注意事项
管理层：
1. 有无建立及保持质量手册？
2. 有无向组织传达满足客户要求及法规要求的重要性？
3. 有无制定质量方针？
4. 质量方针是否包括以下承诺；满足要求，持续改善？
5. 质量方针是否提供目标框架？
6. 质量方针是否进行宣导？
7. 有无在各相关职能与层次上建立质量目标？
8. 质量目标与质量方针是否一致？
9. 质量目标是否可量化？
10. 有无规定组织职责？
11. 有无指定管理者代表并明确其职责？
12. 有无对质量意识职责，系统有效性等沟通？
13. 沟通过程是否监控？效果是否有效？
14. 沟通无效时是否采取改善对策？
15. 有无监测客户满意度？
16. 有无利用所获信息进行分析与改善？
17. 有无实施内部审核？
18. 审核策划安排是否合理？
19. 审核准则、范围、频次方法是否界定？
20. 是否保持客观、公正、独立性？
21. 审核发现的不符合是否采取改善对策？
22. 有无追踪不合格的改善情况？
23. 有无对审核过程进行监测并进行总结？
24. 未达到预期目的时是否采取适当措施？
25. 有无按要求作管理审查并保留记录？
26. 审查输入是否完整？
27. 有无审查输出是否包括资源需求及改善决议？
28. 持续改善有无策划并实施？
29. 有无提供充分资源？
文件资料的控制：
1. 文件发布前是否经核准？
2. 适当时候有无评审更新文件？
3. 文件更新是否再次经批准？
4. 所有质量管理文件是否登录列管？
5. 文件分发有地控制？
6. 相关人员是否均持有文件？
7. 各部使用文件是否为受控文件目为最新版本？
8. 文件是否清晰可读？
9. 作废文件是否可防止非预期使用？
10. 外来文件有无识别？。