电子血压计的认证现状和实验方法
电子血压计的产品性能测试与认证要求
电子血压计的产品性能测试与认证要求引言电子血压计作为医疗设备的重要组成部分，在现代医疗领域中扮演着至关重要的角色。
为确保电子血压计的产品质量和性能稳定可靠，需要进行一系列的产品性能测试和认证。
本文将介绍电子血压计的常见性能测试项目及认证要求，以帮助读者了解电子血压计的产品标准和测试要求。
1. 产品性能测试项目1.1 误差测试误差测试是衡量电子血压计测量结果准确性的重要指标。
常见的误差测试项目包括： - 静态压力差测试：通过将电子血压计的触头连接到标准压力源，比较测量结果与标准压力源之间的偏差。
- 动态压力差测试：模拟人体不同血压状态下的压力变化，检查电子血压计在不同压力下的测量准确性。
- 平均压力偏差测试：测试电子血压计在不同测量周期内的平均测量结果与标准血压值之间的偏差。
1.2 控制精度测试控制精度测试用于评估电子血压计在不同操作条件下的稳定性和精确度。
常见的控制精度测试项目包括： - 气温影响测试：测试电子血压计在不同环境温度下测量结果的稳定性和一致性。
- 湿度影响测试：测试电子血压计在不同湿度条件下的测量结果是否受到影响。
- 振动测试：测试电子血压计在振动环境下的性能稳定性。
1.3 使用便捷性测试使用便捷性测试旨在评估电子血压计的易用性和人机交互性。
常见的使用便捷性测试项目包括： - 按键反应测试：测试电子血压计按键的响应速度和稳定性。
-显示器分辨率测试：测试电子血压计显示屏的显示精度和清晰度。
- 警报功能测试：测试电子血压计的警报功能是否正常工作。
2. 认证要求2.1 ISO 13485认证ISO 13485是医疗器械质量管理体系的国际标准。
通过获得ISO 13485认证，可以证明电子血压计制造商具备了符合国际医疗器械质量管理标准的能力。
2.2 CE认证CE认证是欧洲共同体的安全认证，标志着产品符合欧洲标准和指令的要求，以确保电子血压计在欧洲市场上的自由流通。
2.3 FDA认证FDA认证是美国食品药品监督管理局的认可机构，通过获得FDA认证，可以在美国市场上销售电子血压计，并确保产品符合美国市场的质量和安全要求。
电子血压计的准确性检测分析
电子血压计的准确性检测分析随着现代医疗技术的不断发展，电子血压计已经成为了血压测量的常用工具，在医院、家庭和社区医疗机构都能看到它们的身影。
随着电子血压计产品的不断增多，人们对于它的准确性也产生了更多的疑问。
究竟电子血压计的准确性如何？它们究竟是否可以替代传统的水银血压计呢？本文将对电子血压计的准确性进行检测分析，以期为大家解答这些疑问。
我们需要了解电子血压计的工作原理。
电子血压计是通过传感器感受到的袖带内的压力变化来测量血压值的。
在测量时，袖带会自动充气并逐渐放气，测量袖带充气和放气时的压力变化，最终计算出收缩压和舒张压的数值。
相比传统的水银血压计，电子血压计免去了听诊器的使用环节，使得测量更加简便，而且数值也更加准确。
在实际应用中，电子血压计的准确性受到了一些因素的影响。
第一，血压计的使用方法。
由于不同的产品有不同的使用方法，如果操作不当，则有可能导致测量结果不准确。
血压的测量时间。
一般来说，早上起床后的半小时内是血压最高的时候，因此在这个时候进行测量能够获得更准确的结果。
个体差异也是影响电子血压计准确性的因素之一，由于每个人的生理特点不同，因此在使用血压计时也需要考虑到这一点。
为了检测电子血压计的准确性，我们需要进行一些实验。
我们需要对一批电子血压计和传统水银血压计进行比较。
选择一定数量的受试者，分别用这两种血压计进行测量，然后将测量结果进行统计分析。
通过比较两者的测量结果，可以得出它们的差异性，从而评估电子血压计的准确性。
我们还可以对同一款电子血压计进行重复测量，以检验它的重复性。
将受试者的血压测量值记录下来，间隔一段时间后再次进行测量，通过比较两次测量结果的一致性来评估电子血压计的准确性。
在进行实验过程中，我们还需要注意一些细节。
选择受试者时需要考虑到他们的年龄、性别、体质等因素，以保证实验结果的客观性和准确性。
测量过程中需要遵循血压测量的标准步骤，如在测量前需要休息片刻、保持坐姿、不交谈等，以尽量减小外界因素对实验结果的影响。
5,电子血压计的认证现状和实验方法
电子血压计的认证现状和实验方法——RG-BPⅡ3600型脉搏波血压计准确性试验谢晋湘阜外心血管病医院关于电子血压计的临床研究和质量认证，2007年我们就开始了这项工作。
因为现在的市场准入制度没有健全起来，血压计随时都可以进去，质量也得不到保证，因此要制定电子血压计的认证标准，才能把握血压测量的准确性问题。
面对众多的高血压患者，水银血压计取消之后，由什么样的血压计来顶替？电子血压计是最主要的选择。
但到现在我们一共只认证了七个型号，包括现在介绍的脉搏波血压计，由此看来企业的产品认证热情并不太高。
因此，通过各种方式提高人们对电子血压计质量认证的重视是非常必要的。
现在电子血压计认证工作主要有两个方法，一个是美国的AMI的方法，一个是欧洲的EHS方法，一直以来我们参照的是欧洲的方法。
从2009年开始我们已经制定了成人无创自动血压计检测血压进行评估的方案，经过北京市医疗器械审评中心讨论，已经正式启用。
而方案的制定主要参照了2002年欧洲EHS的评估方案，所以它实际是一个国际方案。
下面我们就以深圳瑞光康泰科技有限公司的RG-BPll3600型脉搏波血压计为例，了解一下整个临床测试的过程和方法。
一、受试者的选择和准备工作1.受试者人数及其血压范围在实验中我们选择了33个病人，一共分成了低中高三个组，收缩压是90～180 mmHg，舒张压是40～130 mmHg，在实验中第一组、第二组很好找，第三组的病人非常不好找，因为此组血压的范围是高压161～180 mmHg，低压要求101～130 mmHg。
通过实验，主要是检验一下电子血压计在高压部分和低压部分测量的准确性问题，所以每个组第一次我们用了15个病人，第二次要求33个病人，包括了第一次的15个病人。
受试者总人数组别血压范围mmHg第一阶段人数第二阶段人数收缩压舒张压33 低90～129 40～79 5 11中130～160 80～100 5 11高161～180 10～130 5 112.测量设备的要求①矫正过的水银血压计，允许误差±2 mmHg；②标准的袖带、气囊；③两人听诊用听诊器，听诊器质量应符合要求，要求两个人来同时听，要求这两个人的血压测量值差必须在四个毫米汞柱以内，如果不到四个毫米汞柱以内，就必须重新测量；④血压与受试者一般情况记录表；⑤被检测的血压测量设备，由评估小组随机抽取。
电子血压计的检定问题研究
电子血压计的检定问题研究1. 引言1.1 研究背景电子血压计是一种常见的医疗设备，用于测量血压值。
随着现代医疗技术的发展，电子血压计已经成为医疗领域中不可或缺的工具之一。
随着电子血压计的广泛应用，一些质量和准确性方面的问题也逐渐浮现出来。
研究背景部分将探讨电子血压计的发展历程，以及目前在使用中可能存在的问题和挑战。
通过对电子血压计的检定问题进行研究，可以更好地了解该设备的工作原理和准确性，为进一步改进和优化电子血压计提供科学依据。
通过对当前电子血压计的检定问题进行研究，可以为医疗机构和患者提供更加准确和可靠的血压测量数据，从而提高诊断和治疗的准确性和有效性。
深入研究电子血压计的检定问题具有重要的现实意义和应用价值。
1.2 研究目的本研究旨在探究电子血压计的检定问题，通过对其工作原理、检定方法、影响准确性的因素以及存在的问题进行深入分析和研究，旨在解决目前电子血压计在实际应用中可能存在的准确性和稳定性问题，提出改进和解决方案，以确保电子血压计在临床实践中准确、可靠地测量血压值。
通过本研究，希望为电子血压计的进一步发展提供理论支持和技术指导，为临床医生提供更准确的血压测量数据，从而更好地指导诊疗工作，提高医疗服务质量，保障患者的健康与安全。
同时，本研究也将探讨电子血压计未来的发展方向，为相关领域的研究者和生产厂家提供参考和借鉴，促进电子血压计技术的不断创新和提升，推动医疗器械行业的发展与进步。
1.3 研究意义研究电子血压计的检定问题具有重要意义，首先是为了保障患者的生命健康。
准确的血压测量结果是临床医生准确诊断和治疗疾病的基础，而电子血压计的不准确性可能导致误诊误治。
研究检定问题可以促进电子血压计技术的改进与发展，提升其在临床应用中的准确性和稳定性，为医疗卫生事业提供更可靠的技术支持。
对电子血压计的检定问题进行深入研究可以推动整个医疗设备检测领域的进步，促进行业标准的制定和完善，从而提高医疗服务的质量和安全性。
电子血压计的数据准确度要求及校准方法研究
电子血压计的数据准确度要求及校准方法研究1. 引言电子血压计作为一种常见的医疗设备，被广泛应用于临床医疗和家庭自测。
然而，为了确保血压测量数据的准确度，对电子血压计的准确度要求和校准方法的研究非常重要。
本文将探讨电子血压计的数据准确度要求，并介绍几种常用的电子血压计校准方法。
2. 电子血压计的数据准确度要求电子血压计的数据准确度是保证血压测量结果正确和可靠的重要指标。
血压数据的准确度要求通常由以下几个因素决定：2.1. 精度电子血压计的精度是指其测量结果与实际血压值之间的接近程度。
一般来说，电子血压计的精度应满足国际标准，误差范围应在正负3毫米汞柱以内。
为了评估电子血压计的精度，常采用与标准化血压计进行对比的方法，比较其测量结果。
2.2. 重复性重复性是指电子血压计在多次测量中的结果是否一致。
电子血压计应具备较好的重复性，即在多次测量中，测量结果的差异应小于一定范围。
一般来说，重复性可通过模拟多次测量进行评估，计算测量结果的标准偏差。
2.3. 稳定性稳定性是指电子血压计在长时间使用中，测量结果是否保持稳定。
电子血压计应具备较好的稳定性，以确保测量结果的可靠性。
稳定性可以通过长时间使用血压计进行测量，并监测测量结果的变化来评估。
3. 电子血压计的校准方法为了确保电子血压计的数据准确度，常常需要对其进行校准。
以下是几种常用的电子血压计校准方法：3.1. 标准化血压计对比法标准化血压计对比法是一种直接比较电子血压计测量结果和标准化血压计结果的方法。
具体步骤为先使用标准化血压计对被测电子血压计进行多次测量，记录测量结果，然后将标准化血压计的测量结果与电子血压计的测量结果进行对比。
根据对比结果，可以进行相应的校准。
3.2. 气囊容积检测法气囊容积检测法是一种通过检测充气气囊的容积来校准电子血压计的方法。
首先，使用一个已知容积的气囊进行气囊容积的校准，然后将被测电子血压计与已知容积的气囊连接，通过对电子血压计进行测量，计算出气囊容积与电子血压计测量结果之间的关系，从而进行校准。
电子血压计的准确性检测分析
电子血压计的准确性检测分析电子血压计是一种用来测量人体血压的电子设备，它能够通过传感器和数字显示屏准确地显示出被检测人的血压值。
随着科技的发展，电子血压计在医疗领域中得到了广泛的应用，因为它的使用简便、测量结果准确，并且能够实时记录和保存数据。
有关电子血压计准确性的争论也一直存在。
本文将对电子血压计的准确性进行检测和分析，探讨其在实际使用中可能存在的问题。
我们需要了解电子血压计是如何工作的。
电子血压计一般由充气系统、传感器和数字显示屏组成。
当使用者将电子血压计戴在手臂上并按下开始测量按钮时，充气系统会开始对被检测者的手臂进行充气，传感器会感知被充气的手臂上的压力变化，并通过算法计算出血压值并显示在数字显示屏上。
由于血压值的准确性对于疾病的诊断和治疗至关重要，因此电子血压计的准确性就显得尤为重要。
为了检测电子血压计的准确性，通常会使用标准的水银柱血压计与电子血压计同时进行测量比对。
水银柱血压计是一种传统的血压测量设备，它通过测量水银柱的高度来得出血压值，准确性较高。
在对比测试中，可以将同一个被检测者的血压值分别使用水银柱血压计和电子血压计进行测量，然后比较两者的测量结果，以此来评估电子血压计的准确性。
在进行大量对比测试后，很多研究表明，电子血压计相对于水银柱血压计来说，存在一定的误差。
这种误差可能来自多个方面，例如传感器的灵敏度、充气系统的性能、算法的准确性等等。
特别是在一些特殊情况下，比如使用者手臂肥胖、动脉粥样硬化等，电子血压计的误差可能更加显著。
虽然电子血压计能够提供便捷、实时的血压测量结果，但在临床上仍需要谨慎对待其测量结果，避免因误差而给患者带来不必要的困扰。
在实际使用中，为了提高电子血压计的准确性，有一些注意事项是需要遵循的。
使用者在测量血压时应该选择一个静止舒适的环境，避免受到外界环境的干扰。
使用者在使用电子血压计时应该正确佩戴，不要过紧或者过松，并且应该保持上臂和心脏处于同一水平高度，避免因姿势不当导致测量结果不准确。
电子血压计的测试与验证要求
电子血压计的测试与验证要求1. 引言电子血压计作为一种常见的医疗设备，用于测量人体的血压水平。
在销售和使用之前，需要进行严格的测试和验证，以确保其准确性和可靠性。
本文档旨在提供一些测试和验证的要求，以帮助电子血压计制造商和用户进行相应的检测工作。
2. 功能测试2.1 测量准确性测试•在测试过程中应使用一个已知准确的血压计作为参考。
•测量血压时需依次测量收缩压（SYS）、舒张压（DIA）和脉搏率（PUL）。
•进行多次测量，记录每次测量结果并计算平均值。
•比较测得的平均值与参考血压计读数的差异，并确保其在合理范围内。
2.2 操作便捷性测试•对设备的操作步骤进行测试，确保其简单易懂。
•检查设备的按键或触摸屏是否灵敏，操作是否顺畅。
•检查设备的显示屏是否清晰可见，并且提供足够的信息。
•测试设备的记忆功能，能否正确保存和显示多次测量结果。
3. 可靠性测试3.1 耐久性测试•对设备进行反复使用测试，检查其在实际使用中是否能保持正常工作。
•进行摔落测试，模拟设备意外掉落的情况，确保设备外壳和内部部件的稳固性。
•进行振动测试，模拟设备在运输或使用过程中的颠簸和震动情况。
3.2 电池寿命测试•使用全新电池对电子血压计进行测试，记录每次测量所消耗的电量。
•测试电池的持续使用时间，确保能满足实际使用需求。
3.3 环境适应性测试•将设备置于不同温度和湿度的环境中，测试其性能是否受环境变化的影响。
•测试设备在高温、低温和高湿度等极端条件下的工作情况。
4. 安全性测试4.1 电气安全性测试•检查设备的电源适配器和线缆是否符合安全标准，并检测其绝缘性能。
•测试设备的接触电流和泄漏电流，确保其符合相关标准。
4.2 辐射安全性测试•检测设备产生的电磁辐射是否满足国际和地方的安全要求。
•测试设备在正常工作状态时的电磁辐射水平，确保其不会对人体健康造成危害。
4.3 材料安全性测试•确保设备所使用的材料符合相关的环境和健康安全标准。
•进行化学物质测试，检测设备是否含有有害物质，如铅和汞等。
电子血压计的标准化测试方法与认证要求
电子血压计的标准化测试方法与认证要求摘要：随着科技的发展，电子血压计在医疗保健领域中扮演着重要的角色。
为了保证电子血压计的准确性和可靠性，需要制定标准化测试方法与认证要求。
本文将介绍电子血压计的标准化测试方法与认证要求的重要性，并分析现有的标准和认证机构。
同时，本文还将探讨如何进一步完善电子血压计的标准化测试方法与认证要求，以提高其准确性和可靠性。
引言：电子血压计作为一种常用的医疗设备，用于测量人体血压水平。
它的准确性和可靠性对于正确诊断和治疗疾病至关重要。
因此，制定电子血压计的标准化测试方法与认证要求是非常重要的。
一、电子血压计标准化测试方法1.血压测量准确性测试：血压测量准确性是电子血压计的核心指标之一。
根据标准测试方法，可测量血压计的误差范围、脉搏干扰、平均动脉压等参数。
其中，误差范围应符合国家标准或相应的国际标准。
2.脉搏检测准确性测试：电子血压计还需要准确测量脉搏信号。
脉搏检测准确性测试是评估电子血压计的重要指标之一。
测试中，应考虑到干扰因素，并确保电子血压计能够准确检测到脉搏信号。
3.测量范围测试：根据标准要求，电子血压计应能够测量到从婴儿到成人不同年龄段的血压水平。
对于不同年龄段的人群，其血压范围有所不同。
因此，测试中应验证电子血压计能够准确测量各年龄段的血压水平。
4.温度和湿度影响测试：环境温度和湿度会对电子血压计的测量结果产生影响。
因此，在测试过程中应模拟不同环境条件，并验证电子血压计在不同温湿度下的测量准确性。
5.重复性测试：电子血压计的重复性是衡量其稳定性的重要指标之一。
通过多次测试同一血压水平，可以评估其重复性。
测试中，电子血压计应能够在一个较小的误差范围内多次测量同一个血压水平。
二、电子血压计认证要求1.认证机构：目前，一些国家和国际组织已经制定了电子血压计的认证标准，例如美国FDA（Food and Drug Administration）、欧洲MEDDEV（Medical Device Directive）等。
关于电子血压计的检定问题
关于电子血压计的检定问题摘要：随着我国的电子技术水平的不断提升，在如今的发展背景之下加强对于医疗设备的研究和升级能够进一步促进我国的医疗化水平，为我国的医疗行业做出重要的贡献和价值。
其中电子血压计是十分精密的医学测量仪器，在如今的使用过程之中可能面临着较大程度的故障以及精度问题，影响到我国的医疗行业的发展水平，对于我国的医学行业发展十分不利。
本文将针对血压计的工作原理以及相应的优化措施展开，加强对于电子血压计的检定问题研究进一步促进我国的医疗水平的进步。
关键词：电子血压计；检定问题；研究随着我国的医疗水平以及经济水平的发展，电子血压计已经成为很多家庭自备的重要生活医疗用具，血压计在使用过程之中面临着较多问题，加强对于问题的优化和解决为我国的医疗行业发展做出贡献。
针对如今电子血压计研究过程之中的相应问题，所有的工作人员以及创新技术人员进行相应的问题优化以及技术升级能够提升电子血压计的使用水平和使用强度，为我国的后续医疗事业发展奠定基础。
电子血压计的分类相对比较多样，针对不同技术类型的电子血压计进行相应的创新和优化。
一、电子血压计的实际工作原理血压是指人体血管内部对于的血液对于内壁单位面积之上的压力，人体内部的血压不是一成不变的，并随着时间呈现交替性变化，峰值指收缩压，低谷是指收缩压，用于测量人体血压变化的最大值与最小值的专业医学仪器设备是血压计。
血压计的测量精度一方面取决于测量技术的应用，另一方面对于相应的采样点也会直接影响到最后的测量精度，加强对于测量分布的研究以及测量技术的应用和优化能够提升最后测量数值的精确性。
测量的方式一般为将测量的腕带绑在手臂上，通过手臂上相对比较明显的血压变化实现对于血压的精确测量。
电子血压计能够将人体内部的血压数值的变化转换为相应的脉冲信号，脉冲信号产生的变化最后通过数字化转换实现对于相应数据的直接读取，完成整个测量过程的实现。
人体内部的变化方式以及变化的形式相对比较复杂，因为很多的因素都会直接影响到最后的包络线导致相应的收缩压以及舒张压发生一定程度的变化，影响到了最后设备测量精度以及测量的速率。
电子血压计计量检定方法与系统的研究
电子血压计计量检定方法与系统的研究摘要：随着人们生活水平的提高、对健康问题的关注以及医疗项目的相应扩大，高脂血症患者中的高血压近年来呈上升趋势。
为了有效测量参考血压，必须确保参考血压计的有效性。
本文从电子血压工作原理入手，对检定项目的研究方法以及整体项目的应用措施进行了集中的阐释，旨在为相应研究人员提供相应的参考和借鉴。
关键词：电子血压计；计量检定；检定方法一、血压判定方法的论证（一）幅度系数法振幅系数法是示波器中常用的血压测量方法，可进一步分为比例系数法和s 判别法。
具体而言，比例系数法也称为“归一法”。
比例系数法将单个振动脉冲信号的振幅与脉冲波的最大振幅进行比较，并将处理标准化。
最后，单个振动脉冲的振幅根据脉冲信号中振动的最大振幅确定最终压缩和间隙压力。
（二）波形特征法波形特征法也是示波技术中最基本的血压测量方法，也称为突变点法。
脉动信号振幅的变化趋势随着膨胀压力的特性而明显减小。
波形特征法是根据脉搏波信号的波形特征分析脉搏波信号波形特征，然后通过大范围的脉搏波信号波形实验和数据确定收缩和分类特征，最后根据不同的波形特征测量人体血压，然后进行压缩和拉伸。
与振幅系数法一样，波形表征方法可进一步分为定性方法和点法[2]。
（三）系数差分比值法采用耦合振幅系数法定性测量血压，提出了系数差分比值法。
通过简单的定性方法，脉冲信号压力平均值附近的点可以容易地确定为突变点，高压压缩和低压电压可以通过相同的简单差分比较方法确定。
因此，提出了一种新的血压测量方法：系数差分比值法。
系数差分比值法的原理为：设采集到的脉搏波信号相邻两点的最大幅值差和次最大幅值差分别为d dd x1和d dd x 2以及最大相对幅值差和次最大相对幅值差分别为dd dd x1和dd dd x2。
突变点由优先级法确定。
振幅系数归一化系数用作预期收缩的电位点范围内的脉冲信号0.4-0.7。
脉冲信号在预期压力膨胀的电位点至0.4-0.8的范围内归一化，以实现系数差。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
电子血压计的认证现状和实验方法
——RG-BPⅡ3600型脉搏波血压计准确性试验
谢晋湘
阜外心血管病医院
关于电子血压计的临床研究和质量认证，2007
年我们就开始了这项工作。
因为现在的市场准入制度没有健全起来，血压计随时都可以进去，质量也得不到保证，因此要制定电子血压计的认证标准，才能把握血压测量的准确性问题。
面对众多的高血压患者，水银血压计取消之后，由什么样的血压计来顶替？电子血压计是最主要的选择。
但到现在我们一共只认证了七个型号，包括现在介绍的脉搏波血压计，由此看来企业的产品认证热情并不太高。
因此，通过各种方式提高人们对电子血压计质量认证的重视是非常必要的。
现在电子血压计认证工作主要有两个方法，一个是美国的AMI的方法，一个是欧洲的EHS方法，一直以来我们参照的是欧洲的方法。
从2009年开始我们已经制定了成人无创自动血压计检测血压进行评估的方案，经过北京市医疗器械审评中心讨论，已经正式启用。
而方案的制定主要参照了2002年欧洲EHS的评估方案，所以它实际是一个国际方案。
下面我们就以深圳瑞光康泰科技有限公司的RG-BPll3600型脉搏波血压计为例，了解一下整个临床测试的过程和方法。
一、受试者的选择和准备工作
1.受试者人数及其血压范围
在实验中我们选择了33个病人，一共分成了低中高三个组，收缩压是90～180 mmHg，舒张压是40～130 mmHg，在实验中第一组、第二组很好找，第三组的病人非常不好找，因为此组血压的范围是高压161～180 mmHg，低压要求101～130 mmHg。
通过实验，主要是检验一下电子血压计在高压部分和低压部分测量的准确性问题，所以每个组第一次我们用了15个病人，第二次要求33个病人，包括了第一次的15个病人。
受试者
总人数
组别
血压范围 mmHg第一阶
段人数
第二阶
段人数
收缩压舒张压
33
低90～129 40～79 5 11
中130～160 80～100 5 11
高161～180 10～130 5 11
2.测量设备的要求
①矫正过的水银血压计，允许误差±2 mmHg；
②标准的袖带、气囊；③两人听诊用听诊器，听诊
器质量应符合要求，要求两个人来同时听，要求这
两个人的血压测量值差必须在四个毫米汞柱以内，
如果不到四个毫米汞柱以内，就必须重新测量；④
血压与受试者一般情况记录表；⑤被检测的血压测
量设备，由评估小组随机抽取。
3.评估工作人员与要求
①测量员需要经过训练和考核，要求掌握柯氏
音的判别和规范化的血压测量技术，挑选有测量血
压经验的人员参加评估小组，同时对小组成员有一
套考核标准，考试通过了才能加入；②评估小组一
共有四个人，包括3名测量人员和1名监督人员，
这才是一个完整的血压测量小组。
二、临床实验步骤
1.水银柱血压计测量方法
①受试者体位：取坐位，休息10分钟，两腿并拢，左上臂平伸置于桌上与心脏在同一水平位置。
②测量员两人使用双人听诊用听诊器同时测量血压，各自记录所测血压值。
③监督员发现两人所测值＞4 mmHg，要求重新测量，最后取两人测量值的平均值
分析。
④柯氏音第一音为收缩压（SBP），消失音为
舒张压（DBP），放气适度2～4 mmHg/秒，血压记录
到1mmHg。
2.被检测血压计的测量顺序
水银血压计与脉搏波血压计交替在同一侧左上
臂顺序测量9次，水银血压计5次，脉搏波血压计4次.测量间歇休息1分钟。
3.血压值的处理分析
①计算脉搏波血压计的4个测量值分别与前后相邻的5个水银血压计测量值的差值的绝对值。
②每个受试者SBP和DBP各有三套差值，第一阶段测试15名受试者有45个差值，第二阶段33名有99个差值。
③分别对45个和99个差值进行分析，确定落入5、10、15 mmHg范围内的次数。
三、统计报告
1.受试人群的情况
年龄分布：?（29～80）岁
%的病人服用降压药
臂围：?（26～38）cm
受试者入选时的血压分布：
SBP ?（98～180）mmHg
DBP ?（60～119）mmHg
2.第一阶段测试结果
测试误差＜=5 mmHg
＞=25mmHg
＜=10mmHg
＞=35mmHg
＜=15mmHg
＞=40mmHg
结论
实测结果
SBP 28 42 45 继续DBP 28 38 44 继续
通过第一个阶段统计报告可以看到，要求小于
五个毫米汞柱，小于15毫米汞柱里的人数分别是25、35、40，实际测量的脉搏波血压计都超过了他的要求，所以第一阶段是通过了测试。
阶段
＜=5mmHg <=10mmHg <=15mmHg 结论符合其中两个65 80 95
符合全部60 75 90
实测结果SBP 63 87 95 通过实测结果DBP 67 85 98 通过阶段
2/3误差＜=5mmHg 0/3误差
＜=5mmHg 结论
要求＞=22例＜=3例
实测结果SBP 25 3 通过实测结果DBP 24 3 通过
第二阶段的测试，分了、两个阶段，在第二阶段测试中难点在这里，因为AMI的方案它是85个病人，每一个三次，那么就是225个差值，他是算的平均值，就是5加减8毫米汞柱，通过平均值你就算测试通过了，但我们这个方案不是的，必须看三个差值当中落在五个毫米汞柱的次数是多少，力度是多少，还有就是要求三个差值当中有两个差值必须在五个毫米汞柱以内，必须达到22个，就是这22例病人当中，他三个差值当中两个应该是在五个毫米汞柱以内的，所以也还容易做到。
那么最难做到的就是这三个差值当中，就说没有一个人的差值在五个毫米汞柱以内的，不能超过三例，往往出错的、通不过的都是在这里，现在看起来它是通过了，所以这个测试比AMI其实要严格的多。
这个就是差值平均数的分布，我们可以看到它都是正数，都是舒张压，所以这个测试的结果呢，就是RG-BPⅡ3600型脉搏波血压计是通过了北京市2009版的成人自动无创血压计测量准确性评估方案，所以它可以用于临床和家庭使用。
以上，就是我们平时做的对血压计准确性认证的过程。
当然，一台血压计经过认证以后，不能保证它所有的血压计都通过认证，一个简单的方法，同时用水银柱血压计测量，测量以后再用脉搏波血压计测量，关键是差值只要在5毫米汞柱以内，说明它的测量数值非常的准确。
但是我们现在临床上，为什么觉得电子血压计测量不准确，因为它的血压计测量数低，这是因为测量环境不一样，也就是诊室血压和家庭血压的测量环境问题，一个是安静的在家里，另一个是在活动、在医院里，所以水银柱血压计测量数值永远比电子血压计要高，要告诉大家怎么观察血压计测量准确性的问题。