标准灭菌F0值计算公式

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标准灭菌f0值计算公式

标准灭菌f0值计算公式

标准灭菌f0值计算公式
一、F₀值的定义。

F₀值为标准灭菌时间,是指在一定灭菌温度(T)、Z值为10℃时所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。

它是验证湿热灭菌可靠性的重要参数。

二、标准灭菌F₀值计算公式。

F_0 = Δ t∑_i = 1^n10^(T_i - 121)/(10)
1. 各参数含义。

- F_0:标准灭菌时间(min)。

- Δ t:测量温度的时间间隔(min)。

在实际的灭菌过程监测中,通常是每隔一定时间(如1分钟等)对灭菌温度进行一次测量,这个时间间隔就是Δ t。

- n:测量次数。

因为是对整个灭菌过程按照时间间隔进行多次温度测量,n 就是总的测量次数。

- T_i:第i次测量得到的灭菌温度(℃)。

在灭菌过程中,不同时刻测量得到的温度值是不同的,T_i表示第i个时刻测量到的温度。

例如,假设在一个湿热灭菌过程中,每隔1分钟测量一次温度,共测量了10次(Δ t = 1min,n = 10),测量得到的温度分别为T_1 = 110℃、T_2 = 115℃等。

按照公式就可以计算出F_0值,从而评估该灭菌过程是否达到标准的灭菌效果。

灭菌法的几个重要参数指标

灭菌法的几个重要参数指标

拓展
• 渗透压浓度与等渗液的前提是理想 半透膜,而张力浓度与等张液的条件是 红细胞膜。红细胞膜并非理想半透膜, 一些物质分子或离子能自由通过,某溶 液放在血液中若不发生各种不同程度 的溶血者,均可认为是等张液。等渗液 与等张液间既有联系又有区别,等张概 念可认为是在等渗概念的基础上发展 起来的。在儿科体液疗法中因小儿脱 水性质不同,通常将各种注射液混合成 等张液、半张液、低张液等,以适合于 不同体液疗法的需要。
T1=110D℃1 下, 灭菌1MIN
D1
110 121 lg D2 lg D1
与T2=121℃下,灭菌0.079MIN等效,
或 =12.6
T2=121℃DD下12 , 灭菌1MIN与T1=110℃下,灭菌12.6MIN等效
3.FT值——T温度下的灭菌时间
1)定义:在一定的灭菌温度与已知Z值条 件下的等效灭菌时间。
等渗透压和张力的区别
从生理观点来谈,在等张液中红细胞既不肿胀,也不皱缩,维持其原来形 状不变
从理化概念来谈,试设想把某种溶液用一个半透膜与血浆隔开,若半透膜 两侧的溶液渗透压相等,种溶液便是等渗液。
• • 正常情况下,细胞外液和细胞内液的渗透压是近似的。细胞内外渗透压
的取得平衡,是依靠细胞内外之间水分的移动。当细胞外液比细胞内液 的渗透压高时,水分由细胞内流向细胞外,反之则由细胞外流向细胞内。 无论是电解质或非电解质溶液,输入人体后,其药物微粒不能进入或很 少进入红细胞内,引起红细胞内渗透压相对降低,水分随之外流,使细 胞发生皱缩,这种溶液属高张液;若药物微粒过多进入红细胞内,使细 胞内渗透压随之增高,部分水分被吸入红细胞内,使之肿胀,这种溶液 属低张液;当只有某种输入的溶液不引起红细胞形态和体积变化时,才 能称为等张液。

关于湿热灭菌中灭菌时间(F值)、灭菌率(L)、F0值的介绍

关于湿热灭菌中灭菌时间(F值)、灭菌率(L)、F0值的介绍

关于湿热灭菌中灭菌时间(F值)、灭菌率(L)、F0值的介绍灭菌率(L,Lethal Rate)为了理解如何确定⼀个灭菌程序的杀灭时间(F值),有必要先了解灭菌率(L)。

灭菌率可以通过以下等式计算得到:灭菌率是⼀个指数函数,因此,很⼩的温度变化就会对灭菌率产⽣明显的影响。

例如,⼀个z=10℃的⽣物指⽰剂系统中,温度降低1℃,会使灭菌率减少⼤约20%。

可采⽤以下⽅法计算:因此,z值=10℃的⽣物指⽰剂系统,如以灭菌率来表⽰的话,120℃下灭菌1分钟相当于121℃下灭菌0.79分钟。

灭菌时间(F值)F值是⼀个灭菌程序杀灭时间的量度。

F(Tref,z)是参照温度Tref和温度系数z下以灭菌率计算,被灭菌物品获得的等效灭菌时间。

由物理数据(时间和温度)计算得到F值。

F值是整个灭菌程序中灭菌率的积分值。

实际上这个积分值是通过对梯形模式的数字累计⽽得:时间-温度⽰例表阐述了分步计算灭菌率和杀灭时间F值的⽅法。

市售的数据采集设备中有程序,可⾃动完成计算并报告灭菌程序的F的增值和累计值。

因⽤以确定灭菌率L的z值本⾝准确性不⾼,所以可规定积分开始和结束的位置定义最低温度(例如100℃)。

在灭菌阶段,灭菌实际温度⼗分重要,应接近所⽤的参照温度(Tref)。

F0值F0值是指蒸汽灭菌程序赋予⼀个容器或产品121℃下的标准灭菌时间。

计算中,z取10℃。

说明:计算F0所⽤的参照温度是121.1℃,与250°F基本等值。

为了简化,F0将以121℃作为参照温度。

通过以上信息我们可以了解到F0值是温度和时间的函数,如果灭菌过程中温度平衡时间过长或温度波动较⼤,F0值仍可以达到标准,这时也要结合温度数据考察灭菌程序。

F0及FH标准灭菌时间计算方法

F0及FH标准灭菌时间计算方法

F0/FH标准灭菌时间计算方法(2013-03-26 14:40:25)转载▼在灭菌设备验证中,应用Excel对验证中采集的数据进行处理计算FH、F0值。

利用Excel 编制公式,对实验数据进行处理,操作方便简单,结果准确。

本文利用Excel表的自动计算功能进行计算,能极大地提高计算效率并减少出错的可能。

、常用灭菌参数在检品中存在微量的微生物时,往往难以用现行的无菌检查法检出。

因此,有必要对灭菌方法的可靠性进行验证。

F与F0值可作为验证灭菌可靠性的参数。

(一)D值与Z值D值是指在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。

在一定灭菌条件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同灭菌条件下,D值亦不相同。

因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。

Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度。

(二)F值与F0值1.F值F值为在一定温度(T)下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定Z值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以min为单位。

F值常用于干热灭菌。

F值的数学表达式如下:式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.5~1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度。

2.F0值F0值为一定灭菌温度(T)下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。

也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。

在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为10℃。

则:显然,即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。

因此称F0为标准灭菌时间(min)。

F0目前仅应用于热压灭菌。

式中:F0——标准灭菌时间(min),FH——当量灭菌时间(min),T0——标准灭菌温度(℃),T ——灭菌温度(℃),t ——灭菌时间(min),Z ——灭菌温度系数。

灭菌参数f0值计算方法

灭菌参数f0值计算方法

灭菌参数f0值计算方法湿热、干热灭菌及除热原F 值计算湿热灭菌用F 0值F 0值计算方法:根据Arrhenius 一级反应方程式,在恒定温度及保持其它条件不变的情况下,单位时间内被杀灭的微生物数正比于t 0时原有的数目:dN/dt=K(N 0-N K )(1)式中,N 0----t=0时,存活的微生物数。

N K -----t 时被杀灭的微生物数。

N-------t 时残存的微生物数。

如果把普通坐标换成半对数坐标,则可得到一直线。

将式(1)积分得:lgN t =lgN 0–(K/2.303)t (2)我们定义D 值为用以定量描述一定温度下某种微生物在灭菌过程中的热耐受性参数,即一定温度下将微生物杀灭90%或使之下降一个对数单位所需的时间(min )。

按定义将t =D ,N t =(1/10)N 0代入式(2)并化简得:(K/2.303)D =lgN 0-lgN t =lg10=1所以D =2.303/K 。

我们定义Z 值为使某一种微生物的D 值下降一个对数单位,灭菌温度应升高的度数。

在不大的灭菌温度变化范围内,温度T 和D 的对数值之间可设定为线性函数,即:lgD 2=lgD 1+S (T 2-T 1)(3)其中:S 为该线性方程的斜率。

D 1为T 1温度下的D 值。

D 2为T 2温度下的D 值。

得到:(T 1-T 2)/(lgD 2-lgD 1)=1/S =Z(4)不同的微生物孢子,在不同溶液中有各不相同的Z 值。

而同种孢子的Z 值在不同溶液中亦有差异。

在没有特定要求时,Z 值通常都取10,以简化计算。

F 值的数学表达式如下:T-T0————F=△t∑10Z其中△t 为测量被灭菌物的时间间隔,T 为每个△t 测量到的被灭菌物的温度,T 0是参比温度。

即:F 值为在一定温度(T )给定Z 值所产生的灭菌效力与参比温度(T 0)给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间,其单位为分钟。

对于蒸汽灭菌来说,参比温度即T 0为121℃,并通常取Z 值为10℃,则得到适用于蒸汽灭菌的F 值――F 0值,公式变为:T121_____F 0=△t∑1010显然,F 0值为一定灭菌温度(T )、Z 值为10℃、所产生的灭菌效果与121℃、Z 值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间(分钟)。

灭菌的f0值

灭菌的f0值

灭菌的f0值全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:嗨,今天我们来谈论一下灭菌的f0值。

灭菌是一种重要的过程,用于消除或杀死微生物,以确保产品的安全性和稳定性。

在灭菌过程中,f0值是一个关键参数,它用来衡量热处理对微生物的影响程度。

本文将介绍f0值的概念、计算方法以及其在灭菌过程中的应用。

让我们了解一下f0值是什么。

f0值是指在给定的温度下,以给定的时间进行热灭菌处理所需要的能量。

它是通过计算在一定温度下的死亡时间来确定的。

通常情况下,f0值越高,对微生物的杀灭作用也就越强。

f0值可以作为评估灭菌过程的有效性和安全性的指标。

计算f0值的方法如下:f0 = ∑(10^z/T-z),其中∑表示求和,z为微生物的死亡率常数,T为热处理温度。

在实际应用中,通常会选择一个合适的z值来计算f0值,例如z=10。

通过这个公式,我们可以确定在特定温度下,多长时间的热处理可以达到灭菌的效果。

在灭菌过程中,f0值的应用非常重要。

通过准确计算和控制f0值,可以确保微生物在产品中被有效灭菌,从而保证产品的质量和安全性。

f0值还可以用来优化灭菌工艺,提高灭菌效率和节约能源。

在灭菌操作中,对f0值的监测和控制是至关重要的。

第二篇示例:灭菌是指通过物理或化学方法,将微生物在体外进行杀灭或去除,以达到消除微生物或细菌的目的。

在实际操作中,通过灭菌可以保证产品的质量和安全,防止细菌或病毒的传播。

而在灭菌过程中,f0值是一个重要的参数,它是评估灭菌的有效性和安全性的指标之一。

f0值是一种以时间和温度为基础的参数,它代表了在一定时间内,以一定温度条件下应用的热量量。

在灭菌过程中,f0值描述了在给定温度下,需要持续作用多长时间才能彻底杀死微生物。

通常来说,f0值越高,表示对微生物的杀灭效果越好,灭菌的效果也更加可靠。

在医药和食品行业中,灭菌是一项非常重要的程序。

在制药工厂、医院手术室、实验室和食品加工厂等场所,都需要进行定期的灭菌操作,以确保产品的质量和安全。

杀菌F0值

杀菌F0值

湿热、干热灭菌及除热原F值计算湿热灭菌用F0值F0值计算方法:根据Arrhenius 一级反应方程式,在恒定温度及保持其它条件不变的情况下,单位时间内被杀灭的微生物数正比于t0时原有的数目:dN / dt = K( N0-N K ) (1)式中,N0----t=0时,存活的微生物数。

N K-----t时被杀灭的微生物数。

N-------t时残存的微生物数。

如果把普通坐标换成半对数坐标,则可得到一直线。

将式(1)积分得: lg N t= lg N0– ( K / 2.303 )t (2)我们定义D值为用以定量描述一定温度下某种微生物在灭菌过程中的热耐受性参数,即一定温度下将微生物杀灭90%或使之下降一个对数单位所需的时间(min)。

按定义将t=D,N t=(1/10)N0代入式(2)并化简得:(K/2.303)D=lg N0-lg N t=lg10=1所以D=2.303 / K 。

我们定义Z值为使某一种微生物的D值下降一个对数单位,灭菌温度应升高的度数。

在不大的灭菌温度变化范围内,温度T和D的对数值之间可设定为线性函数,即:lg D2= lg D1+ S(T2-T1)(3)其中:S为该线性方程的斜率。

D1为T1温度下的D值。

D2为T2温度下的D值。

得到:(T1-T2)/(lg D2-lg D1)=1/S=Z (4)不同的微生物孢子,在不同溶液中有各不相同的Z值。

而同种孢子的Z值在不同溶液中亦有差异。

在没有特定要求时,Z值通常都取10,以简化计算。

F值的数学表达式如下:T-T0————F=△t∑10 Z其中△t为测量被灭菌物的时间间隔,T为每个△t测量到的被灭菌物的温度,T0是参比温度。

即:F 值为在一定温度(T)给定Z值所产生的灭菌效力与参比温度(T0)给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间,其单位为分钟。

对于蒸汽灭菌来说,参比温度即T0为121℃,并通常取Z值为10℃,则得到适用于蒸汽灭菌的F值――F0值,公式变为:T-121_____F0=△t∑10 10显然,F0值为一定灭菌温度(T)、Z值为10℃、所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间(分钟)。

F值与F0值

F值与F0值

F值与F0值1.F值F值为在一定温度(T)下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定Z值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以min为单位。

F值常用于干热灭菌。

F值的数学表达式如下:式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.5~1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度。

2.F0值F0值为一定灭菌温度(T)下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。

也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。

在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为10℃。

则:显然,即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。

因此称F0为标准灭菌时间(min)。

F0目前仅应用于热压灭菌。

在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在1 21℃时,Z值为10℃。

则:FO=△t∑10(T-121)/10当产品以121℃湿热灭菌时,被灭菌物品内部通常由于包装材料性能及其他因素(容器的大小、形状、热穿透系数:灭菌产品溶液的粘度、容器的填充量;容器在灭菌器中的排布和数量)而使升温速度各异。

由于F0值随着产品温度(T)变化而呈指数的变化,故温度即使存在很小的差别(0.1-1.0℃),都将对F0值产生显著的影响,因此要求测定灭菌物品内的实际温度,并对灭菌工艺和灭菌器进行验证,还要求对灭菌器进行空载和满载热分布试验、热穿透试验、生物指示剂挑战试验。

采用F0值检测验证灭菌效果具有重要的意义。

为确保灭菌效果,还应注意两个问题:首先,根据F0=D121×(1ogN0-logNl),若NO越大,即被灭菌物品中微生物数量越多,则灭菌时间越长,故生产过程中应尽量减少微生物的污染,并进行适当的监控;其次,计算F0值时应适当考虑增加安全因素,一般增加50%,如规定F0值为8,则实际操作应控制F0值为12较好。

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