洁净室围护结构

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洁净厂房的施工管理和验收标准

洁净厂房的施工管理和验收标准

洁净厂房的施工管理和验收标准参考规范洁净室施工及验收规范GB50591-2010洁净厂房设计规范GB50073-2001采暖通风与空气调节设计规范GB50019-2003通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008药品生产质量管理规范及附录2010年修订2011年3月1日施行第一部分洁净室的围护结构一、洁净室围护结构要求:1、建筑围护结构必须气密性良好,在温度和湿度变化时变形量最小;2、结构装修时,板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维修,空气流动或摩擦时,没有粒子产生或脱落,避免眩光;3、洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形,所有R角、圆角建议使用铝合金型材也有土建墙制作水磨石一并制作土建圆弧,并有可靠密封;夹角曲率半径不小于30mm;柔性材料粘贴地面时,在墙面上应延伸至地面以上形成圆角,突出的墙面圆滑过渡,经常冲刷地面延伸高度大于150mm;4、洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击,不易积聚静电,易除尘清洗;5、洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性,表面应无划痕、碰伤;窗户一般为固定的双层玻璃窗;6、洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封,涂抹密实、均匀、连续、不起瘤;密封胶选用不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的中性材料;嵌缝前应将待密封沟槽内的杂质、油污清理干净,并保持干燥;二、施工中注意问题:1、不应使用木材或石膏板做为表面装饰材料,若隐蔽使用,须做防潮、防火、防腐处理;2、洁净室施工尽可能在清洁、封闭环境下施工;3、施工温度不宜低于5度;4、围护结构主要使用的净化彩钢板是指彩涂钢板,是一种带有有机涂层的钢板如图所示;彩钢板涂层是冷轧钢板、镀锌钢板,进行表面化学处理后涂敷辊涂或复合有机薄膜PVC膜等,再经烘烤固化而制成的产品;岩棉板、聚苯乙烯板、聚氨酯板主要用于对保温要求较高的低温环境,板材色差相对均匀,外观平整,厚度及容重达标,基板名义厚度不低于,聚苯乙烯板容重不低于15kg/m3,岩棉容重不低于100kg/m3;目前最常用的做法为:吊顶岩棉层外增加双层玻镁板,可以上人,承重不低于120kg/m2;隔断可以不增加玻镁板,基板一般采用宝钢产品材料报验时提供宝钢产品证明,夹芯层厚度50mm,要求外层双面塑膜,四边封镀锌板钢带不低于;岩棉板中字铝连接;为节省费用,改造工程有时采用聚苯乙烯板,同样要求外层双面塑膜,四边封镀锌板钢带,承插口连接;5、彩板安装前须由施工单位进行二次设计,将每块板进行标号,预留的孔洞四周要包边,严防岩棉或其他夹芯材料露出;电线管在岩棉板制作时应根据设计位置提前预埋在板内,若后期增加比较困难;6、板材吊筋应单独安装,不要同风管、水管、电缆等共用,应确保承载力;7、板缝均匀间隔为3-4mm,隔断安装应吊线,保证垂直度;允许偏差为2mm;壁板缝调整均匀后打胶密封,各种管道应加装饰盖后胶封;打胶处包括开关、风口、灯具、插座、门窗框等;8、安装过程中严禁剥离金属夹芯板表面保护膜,不得撞击板面;正压洁净室应在金属夹芯板正压面用中性密封胶密封缝隙;9、金属夹芯板施工安装时应首先进行吊挂件等与主体结构、楼面、地面的预设件固定;所有金属件应防腐、防锈处理;10、由于吊顶内风管、水管、电缆均有可能发生检修,所以吊顶内尽可能做检修通道;11、单扇彩板门宽度大于600mm时,门扇和门框的的铰链不应少于3付;建议为不锈钢材质,且应采用平头不锈钢螺钉固定,不要采用铆钉固定;铰链要易于清洁,内嵌式最好;12、安全门应有临时破开的工具,牢靠放置,取用方便;为保证安全,其玻璃一般选用钢化玻璃;13、窗面与安装部位表面应齐平,不能齐平时应采用斜坡或弧坡;窗玻璃应用密封胶固定、封严;固定双层窗玻璃应彻底擦净内表面和夹层空间;14、地面:常用水磨石、环氧自流坪、PVC等;三、洁净区配电系统1、主要执行建筑电气工程施工质量验收规范,其余只有两页多,内容很少,重点是保证不污染,易清洁;2、洁净区用电线路与非洁净区线路应分开敷设,主要工作区与辅助工作区线路应分开敷设,污染区线路与清洁区线路应分开敷设,不同工艺要求的线路应分开敷设;3、洁净室的配电盘、控制盘、开关盒宜采用嵌入式安装,与墙体之间的缝隙应密封;其检修门不宜开在洁净室内;4、灯具安装,原老版GMP及最新版洁净室施工及验收规范50591-2010,医药工业洁净厂房设计规范50457-2008明确提出洁净环境灯具宜为吸顶安装,只需密封穿过吊顶的孔眼,嵌入式安装时,应密封安装缝隙;新版GMP中提出各种管道、照明设施风口和其他共用设施应当尽可能在生产区外部对其进行维护;按照该要求,宜选取嵌入式;5、配电安装时留下的可见洞眼均应密封;第二部分洁净室风系统安装1、洁净室风系统安装应遵循不产尘、不积尘、不受潮、易清洁原则;2、风管材质一般选镀锌钢板、不锈钢板,有防腐要求时选用不产尘非金属材料;3、板材必须使用无毒中性清洗液清洗,并用清水清洗干净;4、风管不得有横向拼缝,矩形风管底边宽度小于或等于900mm时,其底边不得有纵向拼接缝;5、风管内应平整光滑,不得在风管内设加固框及加固筋;6、不应在总管上开口接支管,应放样制作三通或四通;7、法兰和管道配件螺栓孔不得用电焊或气焊冲孔;8、风管与角钢法兰连接时,风管翻边应平整,宽度不应小于7mm;翻边裂缝、孔洞涂密封胶;9、法兰密封垫宜减少接头,接头采用阶梯形或企口形;应采用不产尘、不易老化和具有一定强度和弹性的材料,厚度5-8mm,不得采用乳胶海绵;10、柔性短管长度宜150-300mm;11、风管和部件应在制作完毕后擦拭干净,并将所有开口用塑料膜包口密封,安装时拆卸封口,并应立即连接;施工停止应将端口封好;12、系统空吹时,宜关闭新风口采用循环风,并设置预过滤器;空吹完毕后应再次清扫、擦拭洁净室,然后立即安装高效过滤器,安装时注意方向,不得触碰滤纸;13、密封垫密封四角应压紧,不得只压边框中点;14、液槽密封时,液槽内液面高度应符合设计要求或不超过槽深2/3,框架接缝无渗漏;15、高效安装时,室内不得有产尘作业,安装完成立即将出风面封住;16、回风口安装高度:单向流不超过,乱流不超过;17、风管咬口缝必须严密,均匀无孔洞,无半咬口胀裂等缺陷;18、风管法兰螺栓孔距、铆钉孔距应符合设计要求,一般不大于150mm;矩形法兰四角应设螺栓孔;19、风管保温一般为B1级橡塑,要求提供检测报告,检查厚度与防火等级是否符合要求;20、初效过滤器:主要是大于10um尘粒,中效过滤器:主要是1-10um尘粒,亚高效过滤器:主要是小于5um,高效过滤器:主要是小于1um尘粒;第三部分验收1、洁净室验收按工程验收和使用验收两方面进行;2、工程验收应按分项验收、竣工验收、性能验收三个阶段进行;3、竣工验收包括设计符合性确认、安装确认、运行确认;施工安装工程中应有设备开箱检查记录、土建隐蔽工程记录、管线隐蔽工程系统封闭记录、管道压力实验记录、管道系统清洗脱脂记录、风管清洗记录、风管漏风检查记录、设备单机试运转记录、系统联合试运转记录;4、洁净室测试项目包括:压差的检测;风量检测换气次数;空气过滤器泄露测试;室内空气洁净度等级检测、室内浮游菌和沉降菌检测;室内空气温湿度检测;气流组织验证;单向流洁净室截面平均风速检测;室内噪音、照度检测;自净时间检测;检测时宜先测风速、风量;压差检测:洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa,必要时,相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保持适当压差梯度;压差是保证产生开门瞬间向外气流抗干扰气流的关键,压差越高,产生的抗污染气流的流速越大,但是压差过高会引起穿过门缝的气流速度过高,对低压房间可能会产生横向的干扰气流,因此相邻房间的压差以维持在5-25Pa;气锁:设置于两个或数个房间之间如不同洁净度级别的房间之间的具有两扇或多扇门的隔离空间;设置气锁间的目的是在人员或物料出入时,对气流进行控制;使消除人、物进出带入的污染物的风量减小,需要洁净房间的门保持关闭;设置气锁间,利用连锁开启的门来实现洁净室内空间对外的门始终关闭;气锁间有人员气锁间和物料气锁间;温度、湿度:连续运行8小时后检测,一般来讲,A、B级20-24度,45%-60%;C、D级18-26度,45%-65%;特殊要求时应按照工艺要求定;换气次数:D级6-20次;C级20-40次;B级40-60次;A级300-600次;A 级区风速;空气过滤器泄露测试:检漏时将采样口放在离被检过滤器表面2cm-3cm处,以s的速度移动;扫描检漏时应拆去高效过滤器外的孔板或装饰层,扫描面积应稍有搭接;风量、风速:风量罩检测;气流组织验证:发烟或悬挂单丝线;要留有影像;单向流必须做流型测试;自净时间:洁净室停止运行24小时以上,室内含尘浓度接近大气浓度70%以上进行;一般要求自净时间:15-20分钟;。

洁净实验室建造标准

洁净实验室建造标准

洁净实验室建造标准
洁净实验室建造标准包括以下方面:
1. 洁净实验室的等级划分:根据室内空气微生物数量,洁净实验室可分为一般要求(无尘)、局部控制(百级)、严格控制(万级)、超净工作区(十万级)和无菌操作区(百万级)等不同等级。

2. 洁净实验室的净空高度:无窗房间的净空高度不应低于米;有窗房间的窗台距室内地面高度不宜小于米。

3. 洁净室的围护结构及内装修材料:均不得使用对环境产生污染的材质和工艺。

4. 洁净室的通风方式:对于一些有特殊要求的场所,如生物制药行业中的GMP厂房等,宜独立设置空气净化装置。

5. 洁净室的空调系统:送、回风管道的保温材料应选用难燃或不燃的材料制作而成。

6. 洁净室的防静电措施:在特定条件下,为了防止静电积聚,可以采用防静电网等措施。

7. 洁净室的检修门:在特定情况下,为了便于维修保养的需要,可以在车间内安装检修门。

以上信息仅供参考,建议查阅《洁净厂房设计规范》、《电子计算机房设计规范》、《医药工业洁净厂房施工及验收通用技术条件》、《生物安全实验室建筑技术规范》等文件获取更全面和准确的信息。

洁净室及相关受控环境 围护结构夹芯板应用技术指南-最新国标

洁净室及相关受控环境 围护结构夹芯板应用技术指南-最新国标

目次1范围 (2)2规范性引用文件 (2)3术语和定义 (2)4技术要求 (3)5检测方法 (5)6板材的安装 (5)7检验规则 (6)8标识、包装、运输与储存 (6)附录A (8)洁净室及相关受控环境围护结构夹芯板应用技术指南1 范围本文件规定了洁净室及相关受控环境围护结构中应用的墙板、吊顶板等夹芯板产品的技术要求、检测方法、检验规则及标识、包装、运输与储存。

本文件适用洁净室及相关受控环境应用的围护结构中的墙板和吊顶板等夹芯板。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 191 包装储运图示标志GB/T 5464 建筑材料不燃性试验方法GB 8624 建筑材料及制品燃烧性能分级GB/T 9978 建筑构件耐火试验方法GB/T 12754 彩色涂层钢板及钢带GB/T 13475 绝热稳态传热性质的测定标定和防护热箱法GB/T 20285 材料产烟毒性危险分级GB/T 23932-2009 建筑用金属面绝热夹芯板GB/T 33544 玻镁平板GB/T 36372-2018 洁净室及相关受控环境组合式围护结构通用技术要求GB 50073 洁净厂房设计规范ANSI/FMRC FM 4910:2004 洁净室材料可燃性试验协议3 术语和定义下述术语和定义适用于本文件。

3.1围护结构 envelope structure以框架为支撑的内装部分的总称,包括吊顶、墙体、地面、门窗及其相关装置、各种接口及密封等。

[来源:GB/T 36372-2018,3.3]3.2夹芯板 sandwich panel由双金属或非金属面板和粘结于两层面板之间的绝热芯材组成的自支撑的复合板材。

3.3耐火极限 fireproof resistance rating在标准耐火试验条件下,建筑构件、配件或结构从受到火的作用时起,至失去承载能力、完整性或隔热性时止所用时间,用小时表示。

洁净室施工总结范文

洁净室施工总结范文

一、项目背景随着我国科技、医疗、食品等行业的快速发展,对洁净室的需求日益增加。

洁净室作为一种特殊的建筑,对施工质量和工艺要求极高。

本工程旨在总结洁净室施工过程中的关键环节、经验教训及改进措施,为今后类似工程提供参考。

二、施工过程1. 施工准备在施工前,我们根据洁净室设计要求,对施工现场进行实地勘察,了解周边环境、交通、供电等情况。

同时,对施工人员进行技术培训,确保施工质量。

2. 主体结构施工主体结构施工是洁净室施工的基础,包括围墙结构、屋面防水等。

在施工过程中,我们严格按照施工图纸和规范要求,确保主体结构的稳固、安全。

3. 围护结构施工围护结构施工包括门窗、墙壁、顶棚和地面等。

在施工过程中,我们选用气密性能好的材料,如彩钢板等,防止外界污染物进入。

同时,对门窗、墙壁、顶棚和地面进行密封处理,确保洁净度。

4. 机电安装施工机电安装施工包括净化空调系统、照明系统、送排风系统等。

在施工过程中,我们严格按照规范要求,确保设备安装到位,性能稳定。

5. 装修施工装修施工包括地面、墙面、吊顶等。

在施工过程中,我们选用防静电、耐磨、易清洁的材料,确保装修质量。

6. 系统调试与验收在施工完成后,我们对洁净室系统进行调试与验收,确保各项参数符合设计要求。

三、经验教训及改进措施1. 严格按照规范要求施工,确保施工质量。

2. 加强施工人员的技术培训,提高施工水平。

3. 优化施工组织,提高施工效率。

4. 加强与设计、监理等单位的沟通与协调,确保工程顺利进行。

5. 针对洁净室施工的特殊性,制定针对性的施工方案,提高施工质量。

6. 重视施工现场的管理,确保施工安全、文明。

四、总结本工程通过精心组织、科学施工,成功完成了洁净室的施工任务。

在施工过程中,我们积累了丰富的经验,为今后类似工程提供了有益的借鉴。

今后,我们将继续努力,不断提高施工质量,为我国洁净室建设贡献力量。

无尘净化车间工程施工设计

无尘净化车间工程施工设计

无尘净化车间工程施工设计随着科技的发展和工业生产的精细化,无尘净化车间在各个领域中的应用越来越广泛。

无尘净化车间是指通过特定的空气处理系统,将车间内空气中的尘埃、细菌等污染物去除,达到一定的洁净度要求,以保证产品质量和生产安全。

本文将详细介绍无尘净化车间工程施工设计的关键环节。

一、工程概述本工程为一家电子厂的无尘净化车间工程,车间面积为1000平方米,要求达到十万级洁净度。

主要生产工序为电子元器件的装配、检测和包装。

工程内容包括:空气质量处理系统、洁净室围护结构、照明系统、防尘控制系统等。

二、空气质量处理系统设计1. 空气过滤系统:根据洁净度要求,设计初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器三级过滤系统。

初效过滤器用于过滤较大的尘埃颗粒,中效过滤器用于过滤中等大小的颗粒,高效过滤器用于过滤微小的尘埃颗粒。

2. 空调系统:根据车间热湿负荷和新风负荷,选择合适类型的空调系统。

本工程选择组合式空气处理机组,具有制冷、加热、加湿、过滤等功能。

3. 通风系统:设计合理的通风系统,保证车间内空气流动均匀,避免局部涡流和死角。

风速控制在适宜范围内,以保证生产安全和舒适性。

三、洁净室围护结构设计1. 墙壁:采用洁净室专用材料,具有防尘、易清洁、抗菌等特点。

墙壁表面平整,接缝严密,避免尘埃积聚。

2. 天花板:采用洁净室专用吊顶板,具有防尘、易清洁、抗菌等特点。

天花板表面平整,接缝严密,避免尘埃积聚。

3. 地板:选择防尘、耐磨、易清洁的地板材料。

地板表面平整,接缝严密,避免尘埃积聚。

四、照明系统设计1. 照明设备:选择高效、低能耗、长寿命的照明设备,如LED灯具。

2. 照明布局:根据车间内部功能区域和工作需求,合理布置照明灯具,保证足够的照明强度和均匀性。

3. 节能控制:采用智能照明控制系统,根据车间内部人员活动情况和光线强度,自动调节照明亮度,实现节能减排。

五、防尘控制系统设计1. 门窗密封:采用专业的密封材料和密封件,确保车间的门窗密封性能良好,防止外部污染物进入。

净化工程洁净室施工(3篇)

净化工程洁净室施工(3篇)

第1篇一、施工准备1. 设计方案:根据洁净室的使用需求和规范要求,制定详细的设计方案,包括洁净室布局、设备选型、空气净化系统等。

2. 材料设备:选择符合洁净要求的材料,如彩钢板、不锈钢板、防静电地板等。

同时,准备好施工所需的设备和工具,如切割机、焊接机、卷圆机、吊装设备等。

3. 人员培训:对施工人员进行洁净室施工规范和操作流程的培训,确保施工人员掌握相关知识和技能。

二、施工流程1. 基础施工:在洁净室基础施工过程中,要确保基础平整、坚实,避免出现裂缝、沉降等问题。

2. 围护结构施工:采用彩钢板、不锈钢板等材料进行围护结构施工。

施工过程中,要注意接缝严密,避免出现漏风、漏尘现象。

3. 地面施工:选用防静电、耐磨、易清洁的地板材料。

在施工过程中,要确保地面平整、无裂纹、无尘土。

4. 顶棚施工:采用彩钢板、铝板等材料进行顶棚施工。

施工过程中,要注意顶棚的平整度、接缝严密性。

5. 空气净化系统施工:安装新风机组、回风口、过滤器等设备。

在施工过程中,要确保设备安装牢固、管道连接严密。

6. 洁净设备安装:安装风淋室、传递窗、高效过滤器等洁净设备。

在施工过程中,要确保设备安装位置合理、功能正常。

7. 电气系统施工:安装照明、插座、插座箱等电气设备。

在施工过程中,要确保电气线路布置合理、连接牢固。

8. 装修施工:安装吊顶面板、墙面材料等。

在施工过程中,要确保装修材料符合洁净要求,施工工艺规范。

三、施工注意事项1. 施工过程中,要严格控制施工现场的尘埃、细菌等污染物,确保洁净室的环境。

2. 施工人员要穿戴洁净服、口罩、手套等防护用品,防止污染洁净室。

3. 施工过程中,要严格按照规范操作,确保施工质量。

4. 施工完成后,要对洁净室进行验收,确保各项指标达到要求。

总之,洁净室施工是一项复杂、严格的工程。

在施工过程中,要注重施工质量、环境保护,确保洁净室的质量和效果。

第2篇一、施工准备1. 设计方案:根据洁净室的使用需求,制定合理的设计方案,包括布局、设备选型、空气处理系统等。

工业洁净室设计要求

工业洁净室设计要求

工业洁净室设计要求3.1 一般要求3.1.1洁净室的平面和空间设计,应符合下列规定:1 满足工艺生产和空气洁净度等级的要求;2 洁净室、人员净化、物料净化和其他辅助用房应分区布置;3 应避免人流和物流之间的混杂和交叉;4 应综合协调生产操作、工艺设备安装和维修、管道和管线布置、气流流型及净化空调系统等各种因素;5 满足防火及安全疏散要求。

3.1.2应根据物料及产品对人员和环境的危害程度,确定洁净室及其附属设施和设备的共用与专用,并采取必要措施确保产品、人员和环境安全。

3.1.3设备和物料进入有微生物污染水平要求的洁净室时,其净化设施不应对所传递设备与物料的性能、特性和状态造成破坏。

3.2 围护结构系统3.2.1 洁净度等级不劣于7级或C级的洁净室内不应设置建筑变形缝。

3.2.2 洁净室生产层的外墙应在每层的适当位置设置消防救援口,并应符合下列规定:1 消防救援口的净高度和净宽度分别不应小于 1.0m;消防救援口应易于从外部和内部打开或破拆;采用玻璃窗时,应为安全玻璃,并应设置可在室内外识别的永久性明显标志;2 沿外墙的每个防火分区在对应消防救援操作面范围内设置的消防救援口不应少于2个。

3.2.3洁净室装修材料的燃烧性能应符合下列规定:1 顶棚、壁板及墙面材料的燃烧性能等级不应低于A级;2 地面、高架地板装修材料的燃烧性能等级不应低于B1级。

3.2.4洁净室的建筑围护结构和室内装修,应符合下列规定:1 外墙、外窗、屋面的内表面不应结露;2 洁净室内表面应平整、不积尘、不起尘、耐腐蚀、易清洁;3 构造和施工缝隙应采取密闭措施;4 装饰及其密封材料不得释放对人体健康有害和对工艺生产有影响的物质;5 地面应做防潮构造。

3.2.5洁净室设置外窗时,应采用固定窗,其气密性能、保温性能应符合下列规定:1 空气渗透量不应大于1.5m3/(m·h),且不应大于4.5m3/(m2·h);2 传热系数K小于2.5W/(㎡·K)。

洁净室净化工程施工方案

洁净室净化工程施工方案

洁净室建筑装饰施工技术前言洁净室的建筑装饰施工应在厂房屋面防水工程和外墙结构完成,外门、外窗安装完毕,主体结构工程验收后才能进行。

目前国内洁净室大多数采用金属壁板装配式结构,但也有采用砌墙,抹灰墙面等形式。

本方案主要采用彩钢板围护结构施工技术。

彩钢板围护组装的墙板、顶棚具有①板材规格标准化,方便设计施工;②板面平整度好,不易积尘,用于洁净室内隔墙、顶棚,其接缝大大减少,无需面层二次装修,一般在组装、填缝后,撕去保护薄膜即可清洗使用,且色彩丰富、舒适;③彩钢板具有一定的抗压抗剪强度,一般彩钢板顶棚可不需铺设检修走道,顶面平整、开孔方便,高效过滤器风口、灯具等安装方便;④可做到快速安装,板厚仅为砖墙一半左右,增加了使用面积;⑤彩钢板施工与其它专业配合性好等一系列优点。

从工序看,净化车间彩钢板围护结构施工最关键的一步是在设计院设计的净化车间平面图基础上,进行围护结构二次设计排版,以及配绘相应的节点详图,编制成专门的施工图纸并附详细说明。

彩钢板围护结构分为吊顶与隔断。

在施工过程中,彩钢板接缝的宽度,缝隙的打胶处理,阴阳角的施工方法,固定窗及传递窗的选型及安装方法,风口、灯具、管道、设备等的开洞及洞口四周的处理,专业交叉施工之间的配合等技术是彩钢板围护结构施工的关键技术。

主要施工程序及施工方法2.1施工程序施工准备→抄平放线→吊顶板吊点放线,固定吊点、安装吊筋→安装地槽→安装彩钢板隔墙(与安装各专业协调配合)→安装吊顶彩钢板(与安装专业协调配合)→安装阴阳角圆弧铝配件(除地面圆弧铝配件在自流平施工前安装完)→风口、灯具、烟感等开孔→揭膜打胶→自检清理→竣工验收。

对设备安装有影响的部位预留孔洞,待设备进入车间定位后,再恢复彩钢板围护结构。

2.2施工准备施工准备工作对于保障净化车间围护结构顺利按计划施工,起到重要作用。

1)技术准备:结合现场实际情况,熟悉彩钢板围护结构二次设计排版施工图,根据工程总计划,编制围护结构施工计划并制定阶段性控制点,对所有参与施工人员进行技术交底,使其了解净化车间彩钢板围护结构工程情况、安装步骤、安装工艺、技术要点以及与工艺设备专业,工艺管道,通风空调,电气仪表专业的协调配合注意点。

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Relative humidity 55% 55%
此数值用于设计,参数可根据需要进行调整
洁净系统控制---压差
Pressure Differential/压差
Adjacent rooms of different grades should have a pres pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。
洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点
密胺树脂面层的墙体板材的优点:
面层为具备各项优越性能的特殊 的密胺树脂材料。
面层不会生锈。 抗冲击性能优越。 加工性能好,可任意切割开孔、切
割、锯。 耐腐蚀性能优越。 抗刮擦性能特别出色。 表面平整度好。
彩钢板面层的墙体板材的优点:
panel
彩钢板墙板+彩钢板顶板 steel skin wall panel + steel skin ceiling panel
50系列+100系列
风管回风+板内回风
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计 全部工厂制作 无现场切割 手工制作
.
洁净室围护结构---墙板
洁净室墙体系统的特长
高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮 擦等优良的性能 墙板四边封边避免了夹芯材料外泄污染洁净室。 优质的隔热保温材料作为夹芯材料。 根据需要预埋加强筋保证墙板的强度。 根据设计需要预埋线管方便各种管线通过。 .快速容易安装的墙体系统。 灵活可多选的组件满足各种要求。 牢固严密的系统避免了空气的泄漏。 系统所有组件的连接都是平滑连接无突起.
应证明各种气流方式无导致污染的风险,例如,应采取适当的措施 确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的区域。生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经15~20分 钟(指导值)自净后,洁净区的应达到 “静态”标准。
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
洁净室围护结构
At rest ISO 5 ISO 5 ISO 7 ISO 8
In operation ISO 5 ISO 7 ISO 8
Not defined
Remark
The local zone for high risk operations.
For aseptic preparation and filling.
洁净系统控制---洁净度
洁净度-尘埃粒子数洁净度等级:单位容积空气中 发现的粒子的数量。
Grade
A B C D
at rest
in operation
maximum permitted number of particles /m3 equal to or above
0.5μm
5μm
0.5μm
5μm
洁净室系统图文详解
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
洁净系统服务架构
Design Qualification 设计确认
空气调节系统,是包含温度、湿度、空气清净度以及空气循环的 控制系统,被称为HVAC(英语:Heating,Ventilation,Airconditioning and Cooling)。
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洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度-欧盟同ISO标准对照
Cleanness Grade A Grade B Grade C Grade D
HVAC是Heating, Ventilation and Air Conditioning 的英文缩写,就是供热通风与空气调节
洁净系统控制---目标
为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff.
------EUcGMP
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于 10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差 梯度,以防止污染和交叉污染。
-----中国新版GMP
相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -------FDA
洁净系统控制---气流组织及自净
Clean areas for carrying out less critical stages in the manufacture of sterile products.
洁净系统控制---温湿度
温度和相对湿度
Cleanness Grade B
Temperature S:22℃ W:20℃
Grade C, Grad D S:24℃ W:20℃
镀锌钢板基材、面层辊涂的材料决定了墙 体面层强度较高。
钢板双面镀锌增强了表面的抗腐蚀能力。 与特有龙骨系统相匹配。 可以完全平整地与各种组件相衔接。 特殊的结构形式,巧妙的进行板内回风,节
密胺树脂板 melamine wall panel
密胺树脂墙板+密胺树脂顶板 melamine wall panel + ceiling panel
密胺树脂+国产 melamine wall panel
+ Local
国产
Local
密胺树脂墙板+彩钢板顶板 melamine wall panel + steel skin ceiling
洁净室围护结构---墙板
密胺树脂面层的墙体板材: 面层不会生锈 抗冲击性能优越 加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯 表面平整度好
彩钢板面层的墙体板材 与特有龙骨系统相匹配 可以完全平整地与各种组件相衔接
两种板材在同一系统中可以互换
洁净室围护结构---墙板
多种墙板选择---灵活的供货方式
降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination.
保护员工,保护周边环境 To protect the staff and to protect the outdoor environment.
洁净系统控制---要素
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