外来器械处理流程及管理
外来器械交接和处置流程
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医院对外来器械的管理制度
一、总则为加强医院对外来器械的管理，确保医疗安全，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、管理原则1. 依法管理：严格按照国家法律法规和行业标准，规范外来器械的使用和管理。
2. 安全第一：确保患者和医务人员在使用外来器械过程中的安全。
3. 质量控制：加强对外来器械的质量检查，确保器械符合国家标准和医院要求。
4. 责任到人：明确各部门、各岗位的职责，确保外来器械的管理工作落到实处。
三、管理职责1. 医学工程部：负责外来器械的采购、验收、储存、发放等工作。
2. 院感科：负责对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作。
3. 手术室：负责外来器械的使用、维护、回收等工作。
4. 各科室：负责外来器械的使用和保管，确保器械的清洁、完好。
四、管理流程1. 采购与验收：医学工程部根据科室需求，选择合格的供应商，签订采购合同。
供应商应提供医疗器械注册证明、产品合格证明等相关资料。
院感科对采购的外来器械进行质量检查，确保符合国家标准。
2. 消毒与灭菌：院感科对外来器械进行消毒、灭菌，并做好生物监测，确保器械无菌。
3. 储存与发放：医学工程部将消毒、灭菌后的外来器械储存于专用库房，严格按照储存要求进行管理。
手术室需使用外来器械时，由医学工程部发放。
4. 使用与维护：手术室在使用外来器械时，应严格按照操作规程进行操作，确保器械的完好。
使用完毕后，应及时回收，并做好维护保养。
5. 废弃与回收：对外来器械的废弃部分，按照国家相关规定进行处理。
废弃器械的回收，由医学工程部负责。
五、监督检查1. 医学工程部定期对外来器械的采购、验收、储存、发放等工作进行检查。
2. 院感科定期对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作进行检查。
3. 各科室定期对外来器械的使用、维护、回收等工作进行检查。
六、奖惩措施1. 对在外来器械管理工作中表现突出的个人和科室，给予表彰和奖励。
外来器械管理
外来手术器械管理
1、外来器械使用前需求科室应向医务部提出申请，并征得手术室同意，采供科
负责查验器械供应商及其所供器械的合格资质证件，审验合格后方可进入本院使用。
外来器械厂家应相对固定，便于使用和管理。
医院相关部门应将同意使用的器械商家以文字形式通知供应室备查。
2、器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作，供应室负责监管。
器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给供应室备存。
3、外来手术器械应在手术前24小时送到供应室回收清洗间。
供应室清洗后，由器械商清点，并在清单上签名完成本包器械完整性的确认，再由供应室工作人员负责规范包装，送灭菌（清单一式二份，一份随包内器械灭菌，供手术时
核对，一份供应室留存）
4.供应室负责对外来器械的清洗、包装、灭菌、监测，器械提供商必须提供规范、无锈、无蚀、性能正常的器材，器械商应提供详细的器械清洗流程和注意事项对需要特殊清洗及灭菌的器材必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚，否则引起的损失由器械商自行负责。
5. 供应室接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器，灭菌包裹重量不能超过7公斤。
超重大包请分包包装。
6. 对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表，包装完毕后交与消毒员核对签名，并按照植入性器械流程完成监测工作。
供应室通知监测合格的器械，需求科室要及时取走，并保存好植入性器械登记单备查。
7、严禁供应商参与手术
8.器械商及时按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。
消毒供应室外来医疗器械管理制度
消毒供应室外来医疗器械管理制度一、为确保医疗安全，消除安全隐患，应严格规范的管理植入物与外来医疗器械。
二、审批：外来器械进入医院之前，必须经医院医学装备部审查相关资料，证件齐全，不使用证件不全、未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械，消毒供应室人员在接收器械时应查看该器械质量。
三、培训：应定期由专业人员对消毒供应室工作人员进行外来医疗器械拆卸、清洗、消毒、灭菌、包装等知识的培训，以保证外来器械清洗灭菌质量。
四、管理：平诊外来器械时应于术前一日15:30前送至消毒供应室进行处理。
急诊器械应及时送达，如因其他原因未按规定时间送达的器械按急诊器械处理收费。
五、交接：器械交接时应提供器械使用说明书、器械配置清单、外来医疗器械交接单，以便消毒供应室人员清点、正确的拆卸、清洗和灭菌处理，查对无误后登记，双方签字。
对无器械说明书、外来医疗器械交接单、装配清单、未完成验收流程及器械有锈迹、缺损、血迹、功能不全等不予接收。
六、监测：消毒供应室接到器械后按照清洗消毒流程进行处理，对植入物和急诊器械应每批次进行生物监测。
急诊手术器械用第五类化学指示卡监测合格提前放行，发放前应再次检查器械包的完整性，包外指示卡的变色符合灭菌要求，方可发放并记录，待生物培养结果出来后应立即告知使用科室。
七、追溯：建立规范的操作流程、质量控制和追溯机制，记录信息（器械名称、手术名称、病人姓名、床号、手术日期、手术医生、灭菌日期以及各种监测结果）存档。
发现问题立即启动追溯，消毒供应室人员及外来医疗器械供应商应严格遵守本制度。
八、器械供应人员在现场指导器械装配时，应先了解消毒供应室环境和无菌要求后方可申请并征得消毒供应室护士长同意后进入，每次限一人。
九、使用后的外来医疗器械应返回消毒供应室进行清洗、消毒后方可带离医院，器械应于清洗后4小时内取走，若因自行滞留导致器材丢失，消毒供应中心不予负责。
十、每年应与外来医疗器械商签订《外来医疗器械与植入物消毒供应协议》并遵循该协议。
外来器械处理流程
接收外来器械的合格产品 外来器械
2、外来器械须提前 36h 送供应室 3、填写外来器械登记本 4、器械应注明使用科室、床号、姓名、使用医生
1、与供应商共同清点 2、清点时包括核对器械的数量及检查器械的功能、
性能 3、与供应商交接好贵重物品、特殊器械的清洗、
与供应商核对后并登记签名
5
灭菌方法、注意事项
器械清洗 检查、包装、灭菌、发放
1、根据供应商提供的清洗方法进行清洗 2、特殊注意事项与包装区工作人员做好交接班工
作 3、在清洗标价牌上写上使用科室，床号 4、不能上机清洗的特殊器械按人工清洗流程清洗
按器械的包装、灭菌、发放流程进行
外来器械经使用后 清洗消毒 器械取走
1、根据清单清点器械，不相符时，及时追踪 2、器械清洗，无肉眼血迹，污迹
医院外来器械及植入物管理制度（3篇）
医院外来器械及植入物管理制度(____年____月____日)根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。
一、医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。
二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，医学装备管理科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。
只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。
不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
三、医学装备管理科与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1.提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)。
2.应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日____时前将器械送达消毒供应中心，急诊手术应于术前____小时之前送达。
3.送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。
4.负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。
四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在本院消毒供应中心按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。
任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现医院将严肃处理。
五、手术科室应有计划的安排手术，择期手术应提前安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。
六、消毒供应中心应建立外来医疗器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。
七、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。
对于生锈或缺损的器械不得接收使用。
应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。
急诊手术器械应及时处理。
八、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
外来器械处理流程及管理
外来器械处理流程及管理2015年1月讲课稿外来器械处理流程及管理消毒供应中心杨璐1、外来器械的管理外来器械主要是指医院未常规配备,由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械,包括特殊器械、动力工具和植入物。
其管理方法:(1)外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院,厂家相对固定,便于使用和管理。
外来器械必须证件齐全,资质合格,所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。
(2)器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作,消毒供应中心负责监管。
器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。
(3)外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交消毒供应中心去污区。
由当班人员负责清点双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认,清单一式两份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消毒供应中心留存。
(4)消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作,其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。
(5)外来东西供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材,对需要特殊清洗及灭菌的器材,必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚,否则引起的损失由东西商自行负责。
1 / 3外来器械处理流程及管理(6)消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装。
(7)对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表,留病历归档完毕。
(8)原则上外来东西不开展急诊手术,如危及生命确需急诊手术时,东西供应商将外来东西交消毒供应中心并清点后,由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。
如有植入性医疗东西应在包内放爬行卡,包外用标准包做生物PCD监测,PCD 合格可放行,并追踪生物监测合格后补记录。
2、消毒供应中心对外来手术器械处理流程(1)使用科室医务人员应提前1d通知器械厂家送器械包入消毒供应中心,并按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。
(2)器械师携带器械包、清单及经医师签名后的植入性器械登记表,在消毒供应中心去污区窗口戴双层手套将患者息与器械包等交去污区护士作好清点并双签字,器械清单一式两份。
外来医疗器械及植入物处理流程及注意事项
外来医疗器械及植入物处理流程及注意事项植入物和医疗器械是现代医学中不可缺少的一部分，它们能够有效地帮助医生进行治疗和手术，提高患者的生存率和生活质量。
然而，这些外来医疗器械和植入物在使用后需要进行适当的处理，以确保其不会对环境和患者造成危害。
本文将讨论外来医疗器械及植入物的处理流程及注意事项。
一、外来医疗器械处理流程1.收集当医疗器械使用完毕后，首先需要进行收集。
在收集过程中，应该将使用过的器械分类进行归纳，便于后续的处理和回收利用。
2.清洗清洗是外来医疗器械处理中非常重要的一步。
在清洗过程中，应当使用专门的清洗剂和设备来清洁器械表面的污垢和残留物，以确保器械彻底清洁。
3.消毒清洗完毕后，医疗器械需要进行消毒处理。
消毒能够有效地杀灭器械表面的细菌和病毒，减少交叉感染的风险。
选择适当的消毒方法和消毒剂对于杀灭病原体至关重要。
4.包装消毒完毕的医疗器械需要进行包装，以便于储存和运输。
包装材料应当符合相关的标准，保证器械在包装过程中不受到污染和损坏。
5.储存包装完毕的医疗器械应当妥善地进行储存，以确保器械的质量不受到影响。
储存过程中，应当避免阳光直射和高温环境，以保证器械的稳定性和安全性。
6.处理对于一些无法重复使用的医疗器械，应当进行适当的处理。
这包括对器械的拆解和报废，确保其不会对环境造成污染。
二、外来植入物处理流程1.收集植入物的收集也是处理流程中的第一步。
在收集过程中，需要对植入物的种类和使用情况进行记录，以便于后续的追踪和管理。
2.清洗与医疗器械类似，植入物在使用后也需要进行清洗处理。
清洗过程中，需要使用适当的清洗剂和工具，保证植入物表面的干净和无菌。
3.消毒消毒是植入物处理过程中不可或缺的一环。
对于不同种类的植入物，需要选择合适的消毒方法和消毒剂进行处理，以确保植入物的卫生和安全性。
4.包装处理完毕的植入物需要进行包装，以便于货运和储存。
包装过程中需要注意防止植入物受到污染和损坏，确保其完好无损。
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外来器械处理流程及管
理
Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
2015年1月讲课稿
外来器械处理流程及管理
消毒供应中心杨璐
1、外来器械的管理
外来器械主要是指医院未常规配备,由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械,包括特殊器械、动力工具和植入物。
其管理方法:
(1)外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院,厂家相对固定,便于使用和管理。
外来器械必须证件齐全,资质合格,所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。
(2)器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作,消毒供应中心负责监管。
器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。
(3)外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交消毒供应中心去污区。
由当班人员负责清点双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认,清单一式两份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消毒供应中心留存。
(4)消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作,其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。
(5)外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材,对需要特殊清洗及灭菌的器材,必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚,否则引起的损失由器械商自行负责。
(6) 消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器。
(7)对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表,留病历归档完毕。
(8)原则上外来器械不开展急诊手术,如危及生命确需急诊手术时,器械供应商将外来器械交消毒供应中心并清点后,由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。
如有植入性医疗器械应在包内放爬行卡,包外用标准包做生物PCD监测,PCD合格可放行,并追踪生物监测合格后补记录。
2、消毒供应中心对外来手术器械处理流程
(1)使用科室医务人员应提前1d通知器械厂家送器械包入消毒供应中心,并按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。
(2)器械师携带器械包、清单及经医师签名后的植入性器械登记表,在消毒供应中心去污区窗口戴双层手套将患者信息与器械包等交去污区护士作好清点并双签字,器械清单一式两份。
(3)需要拆卸时请器械师做好个人防护后进入去污区协助。
器械放入1：270全效酶液浸泡10min,与器械筐一起放入清洗消毒机中按常规程序清洗完毕。
(4)跟台打包的器械师穿外出衣入消毒供应中心洗手、更换衣、鞋进入检查包装灭菌区,核对器械,检查包布质量(双层)、组装器械、放入爬行卡、器械包清单,经双方认可签字,封包。
(5)包外常规贴化学指示胶带注明器械名称、使用科室、患者姓名、手术名称、物器名称、灭菌日期、失效日期、包装者、核对者、灭菌员等。
(6)灭菌植入型器械应每批次进行生物监测合格后,在追溯表上记录阴性,方可发放。
(7)紧急情况灭菌植入型器械时,包内放爬行卡,包外放嗜热脂肪杆菌芽孢生物试剂,加用5类化学指示物(爬行卡)。
5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通报使用部门。
(8)灭菌后下送护士携带器械包、填写植入性器械登记表一同送往手术室护士签收,另一份器械清单留消毒供应中心备查。
清洗彻底是保证消毒和灭菌成功的关键。
手术器械灭菌不合格是导致外科手术治疗过程中发生医院感染的主要原因之一,而器械清洁质量不合格又是造成器械灭菌失败的主要原因之一,特别是清洗不彻底的器械,可因有机物残留而导致任何灭菌方法失败。
器械商提供的器械其外观上有明显的锈斑、污渍,甚至一些器械管腔内有残留的骨屑及组织,必须彻底除锈、清洗才能灭菌。