银杏总内酯及其滴丸的开发可行性报告精修订
银杏 可行性研究报告
银杏可行性研究报告一、项目背景银杏，学名为Ginkgo biloba，是一种古老的植物，被誉为“活化石”。
它是唯一一种存在于一千六百多万年前的植物，可以说拥有长达一千三百多万年的历史。
银杏具有多种药用价值和广泛的植物学研究价值，在世界范围内是一种极其重要的天然资源。
二、市场分析1. 银杏叶的药用价值银杏叶含有多种对人体健康有益的有效成分，如大麦芽醇、酯化酮、酚酸类等。
这些成分对改善记忆力、预防老年痴呆症、调节血脂、改善心脏血管、提高免疫力等方面有显著的功效，因此受到了广泛的关注和认可。
2. 银杏叶的市场需求随着人们对健康的重视，银杏叶越来越受到欢迎。
全球范围内，银杏叶制品的市场需求不断增长，对于银杏叶产品有着广阔的市场前景。
三、项目可行性1. 技术可行性银杏的栽培和采摘技术较为成熟，适合在大规模种植。
银杏叶的提取工艺也比较成熟，能够保证产品的品质和稳定性。
2. 经济可行性银杏叶的市场需求逐渐增加，市场潜力巨大。
项目选址适宜，劳动力资源充足，运输交通便利，有利于产品的销售和物流。
3. 环境可行性银杏是一种对环境要求较低的植物，适宜在许多地区进行种植。
银杏叶的提取过程对环境影响较小，符合可持续发展的原则。
四、项目实施方案1. 项目规模本项目计划投资1000万元，建设银杏叶种植基地，并配备相应的银杏叶提取设备和生产线。
2. 项目内容银杏叶种植基地建设，银杏叶提取工厂建设，银杏叶产品包装和销售。
3. 项目投资项目总投资1000万元，其中建设费用800万元，设备购置费用150万元，流动资金50万元。
4. 经济效益根据市场调研数据，项目初期年销售收入为3000万元，年利润800万元。
五、风险分析1. 市场风险市场需求变化使得销售不尽人意。
2. 技术风险提取工艺出现问题，导致产品质量不稳定。
3. 环境风险自然灾害导致银杏叶产量减少。
六、结论经过对银杏叶项目的市场分析和可行性研究，可以得出结论：银杏叶项目具备较好的市场前景和经济效益，项目实施方案可行性较高。
银杏可行性研究报告
银杏可行性研究报告一、研究背景银杏是一种历史悠久、受到广泛关注的植物。
其叶片具有较强的药用和保健价值，被誉为“长寿树”。
银杏叶提取物具有抗氧化、抗癌和抗病毒等多种功效，逐渐被应用于药品、保健品、化妆品等领域。
同时，银杏树木、树皮等部位也具有商业价值。
因此，对于银杏资源的开发利用具有重要的经济意义和社会意义。
本报告旨在对银杏的可行性进行深入研究，探讨其在不同领域的应用前景，为相关决策提供重要参考。
二、研究目的1. 详细了解银杏资源的分布、规模和特点。
2. 调查银杏资源在药品、保健品、化妆品等领域的应用情况。
3. 分析银杏资源开发利用的优势和劣势，探讨其市场需求和竞争情况。
4. 提出相关政策建议，推动银杏资源的合理开发和利用。
三、研究方法1. 调研：通过文献阅读、专家访谈等方式，收集关于银杏资源的相关信息。
2. 实地考察：走访银杏种植基地、加工企业等，了解实际情况。
3. 数据分析：对收集到的信息进行综合分析，提炼出相关结论和建议。
四、研究内容1. 银杏资源的分布情况：调查银杏种植基地的分布、规模、年产量等情况，掌握银杏资源的总体情况。
2. 银杏资源的应用情况：对银杏提取物在药品、保健品、化妆品等领域的应用进行详细调查，了解需求情况和市场趋势。
3. 银杏资源的开发利用优势和劣势：分析银杏资源在开发利用过程中的技术、环境、政策等方面的优势和劣势。
4. 银杏资源的市场需求和竞争情况：调查银杏资源的市场需求情况，分析竞争对手并提出应对策略。
5. 政策建议：针对银杏资源的开发利用，提出相关政策建议，促进其合理开发和利用。
五、研究结果1. 银杏资源主要分布在我国南方地区，尤其是浙江、安徽、湖南等省份。
规模较大的银杏种植基地多集中在这些地区。
2. 银杏提取物在药品、保健品、化妆品等领域的应用需求较大，市场潜力巨大。
3. 银杏资源在开发利用过程中，存在技术含量较高、环境要求较严、政策支持不足等问题，需要加强技术研发、环境保护和政策扶持。
正交试验法优选银杏内酯滴丸成型工艺研究
试验 法考察基质一 提取物 比例 、料温 、冷却液温度等 因素对工艺的影响。结果 银 杏 内酯滴丸的优化 工艺条件为：以
Ｐ Ｇ ０ ０： Ｅ ６ ０ ＝１： Ｅ４０ ＰＧ００ １为基质， 药液温度 ８ ℃， ５ 冷凝 液温度 ５℃， 药物 ： 基质 ＝１： 。该工艺制备 的滴丸丸重差 ３ 异变异 系数 为 １ ９％ 平均溶散 时间为 ３ ９ ｍ ｎ 滴丸外观质 量好 ， ． ３， ． ｉ， 丸形 圆整， 色泽 均一， 硬度较好 。结论
流动性和耐热性均可行。
等， 它们 是血 小 板 活 化 因 子 （ｌ ｔ ｌ ｔａ ｔ ｖ ｔ ｎ ａ ｔ ｒ ＰＦ 理 想 的 一 类 水 溶 性 基 质 ， 选 用 Ｐ Ｇ 作 为 银 杏 内 酯 滴 丸 的基 ｐ ａ ｅ ｅ ｃ ｉａ ｉｇｆｃ ｏ ， Ａ ） 故 Ｅ
无首过效应、疗效迅速 、生物利用度高 、用药方便 、生产设备
简单 、操作简便、工艺周 期短等特 点， 以及心脑血管方面用药
２ １ ２ 冷却剂 的选择 经 大量 预试验， ． ． 以液体石蜡 为冷 却剂
银 杏 内酯 滴 丸制 备 工 艺稳 定 可 行 。
本法确定的
关键词 ：银杏 内酯；银杏 内酯滴丸；正交试验 法 中图分 类号 ：Ｒ ８ ． ２ ３５ 文献标识码 ：Ａ 文章编号 ：１０ ．３ ４２ ０ ）７０ ５ —２ ０５５ ０ （０ ７０ —０ ４０
曩 Ｏｒｈ ｇ ｎ ｌ ｔ ｏ ｏ ａ Ｄ． Ｓ Ｏ Ｓ ｅ ｇｔｎ Ｓ Ｎ ｎ， ＨＡ ｈｎ — ｇ， Ｕ Ｊ ｏ ｕ
银杏萜 内酯 （ｉ ｋ ｏ ｉ ｅ ） 目前所有在售 的银杏 叶提取 ｇｎｇｌｄｓ是
物制剂中最主要的药效成分， 包括银杏 内酯 Ａ 、ｃ 、Ｂ 、Ｊ和 Ｍ 的强有力 的拮 抗剂， 具有特殊 结构 及显著药理 活性的成分， 其 在心、脑血管系统、中枢神经 系统 、血液系统 、肝炎、肺炎治
银杏研究报告
银杏研究报告
银杏研究报告是一个关于银杏植物的科学研究报告，通常涉及银杏的生物学特性、药用价值、化学成分、药理学作用、临床应用等方面的内容。
银杏（学名：Ginkgo biloba），又名白果树、银杏树，是一种生长在我国的古老植物，是世界上最古老的蕨类植物之一。
银杏具有极高的生存能力和适应能力，能够在干旱和恶劣环境中存活，并且能够抵抗病虫害。
银杏在药用价值方面具有广泛的应用，尤其是银杏叶和银杏果实。
银杏叶中富含的银杏内酯和银杏酮等成分具有抗氧化、降压、改善记忆力等作用，可用于治疗高血压、冠心病、脑血管疾病等疾病。
银杏果实则具有抗龋齿、抗菌等功效，可以用于口腔护理和治疗口腔疾病。
除此之外，银杏还具有很高的观赏价值，其特殊的叶片形态和优雅的姿态赢得了众多园艺爱好者的喜爱。
银杏树还具有固土保护、净化空气等生态功能，是城市绿化的常见树种之一。
在银杏研究领域，科研人员通过分离提取银杏中的化学成分，进行药理学实验，临床观察等研究方法，探索银杏的药理学作用机制和临床应用价值。
许多研究证实了银杏对改善记忆力、增强脑功能、预防心脑血管疾病等方面的积极作用。
总的来说，银杏研究报告对银杏的生物学特性、药用价值、化学成分、药理学作用、临床应用等方面进行了系统性的研究和
总结，为进一步开发和利用银杏的药用价值提供了科学依据，也为银杏在保健品和药物领域的应用提供了理论指导。
银杏叶提取物可行性分析报告
银杏叶提取物可行性分析报告引言：银杏叶提取物是一种由银杏叶中提取的化学物质。
它被广泛应用于药物、保健品和化妆品等领域，因其具有多种药理活性而备受关注。
本文将对银杏叶提取物的可行性进行分析，包括其来源、制备方法、理化特性、应用前景等方面，为进一步研究和开发银杏叶提取物提供参考。
一、来源银杏叶提取物是通过从银杏树叶中提取得到的。
银杏树叶是一种常见的植物材料，广泛分布于世界各地。
其叶子富含镇静安全及抗氧化特性的生物活性成分，因此在医药和保健品领域具有重要的应用价值。
二、制备方法银杏叶提取物的制备方法多种多样，包括水煎提取、醇提取、超临界流体提取等。
其中，水煎提取是常用的方法之一。
其步骤包括将银杏叶粉末与水混合，并在一定温度下进行加热，然后用适当的方法将提取物与溶剂分离。
这种方法简单易行，并且提取效果较好。
三、理化特性银杏叶提取物具有一系列独特的理化特性。
其外观为棕黄色粉末状，具有特殊的香味。
其溶解性较好，可以溶于水、醇类和乙酸乙酯等溶剂。
同时，银杏叶提取物富含丰富的活性成分，如黄酮类化合物、三萜类化合物等。
这些成分在银杏叶提取物中的含量与其药理活性密切相关。
四、应用前景银杏叶提取物的应用前景广阔。
研究表明，银杏叶提取物具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤等多种药理活性。
它可以用于制备药物，如抗心血管疾病、抗癌药物等；还可以用于制备保健品，如抗氧化剂、改善记忆力的产品等；此外，银杏叶提取物还可以用于化妆品的制备，如抗衰老产品、护肤品等。
因此，银杏叶提取物具有广泛的市场前景和经济价值。
结论：。
银杏总内酯及其滴丸的开发-可行性报告
项目可行性报告项目名称：银杏内酯滴丸编写单位：技术中心目录一、项目简介..................................................... ....................................................... (4)二、立项依据..................................................... ....................................................... (4)1、医学、临床和市场需求..................................................... ....................................................... .42、同类产品及本品的特点..................................................... . (5)3、临床评....................................................... (8)4、本品的国内外研究、申报与上市情况..................................................... (8)5、国内正在申报注册的同品种情况..................................................... .. (9)三、知识产权状况..................................................... ....................................................... (11)四、技术可行性分析..................................................... ....................................................... .. (12)1、新药类别..................................................... ....................................................... .. (12)2、需要进行的研....................................................... . (12)3、技术难点预计与评价..................................................... ....................................................... ..124、可参考的质量标准或文献..................................................... .. (13)5、对照品和对照制剂的来源..................................................... .. (14)五、市场销售情况与效益分析..................................................... (14)1、国外市场销售与临床使用情况..................................................... (14)2、国内市场销售与临床使用情况..................................................... (15)3、成本与经济效益分析..................................................... ....................................................... ..18六、项目预算-------------------------------------------------------------------------------------------------19七、风险评估..................................................... ....................................................... .. (19)1、政策风险..................................................... ....................................................... . (19)2、技术风险..................................................... ....................................................... (19)3、临床风险..................................................... ....................................................... (19)4、市场风险..................................................... ....................................................... . (19)八、结论与建议..................................................... ....................................................... . (19)1、结论..................................................... ....................................................... (19)2、建议..................................................... ....................................................... .. (20)九、参考文献..................................................... ....................................................... (20)摘要银杏叶及其制剂是治疗心脑血管良药。
银杏内酯B滴丸制备工艺优化研究
中 图 分 类 号 ：Ｑ４ １１ ８ ． Ｔ ６ ：２３６ １
文献标识码 ： Ａ
文 章 编 号 ：０ ６— ９ １ ２ １ ）９— ０ １— ３ １０ ４ ３ （０ ２ ０ ０ ３ ０ 液 中 ， 此 冷 却 液 对 滴 丸 的 质 量 影 响 很 大 。 用 冷 却 液 有 二 甲基 因 常
银 杏 内酯 （ｉｋｏ ｄ ） 银 杏 叶 的 主要 活性 成 分 之 一 ， ｇ ｇｌ ｅ是 ｎ ｉ 目前 发
现其含有 ６个 单体化合物 ， 分别是银杏 内酯 Ａ， ， Ｍ， Ｂ Ｃ， Ｊ以及 白
果 内 酯 。 杏 内酯 Ｂ是 迄 今 发 现 的 自然 界 中最 强 的血 小 板 活 化 因 银 子 拮 抗 剂 ， 有 清 除氧 自由基 、 制脂 质 过 氧化 等 作 用 ， 用 于 治 具 抑 可 疗 老 年 性 痴 呆 、 尔 茨 海 默 症 以及 提 升 记 忆 力 等 …。 银 杏 内 酯 阿 但
Ｐ Ｇ６０ ０＝１： 作 为 优 化 条 件 ； 素 Ｂ为 外 观 指 标 的 主 要 影 响 Ｅ ０ １ 因 因素 ， 素 Ｂ选 ８ Ｃ； 素 Ｃ为 影 响 丸 重 差 异 的 主 要 因 素 ， 外 因 ０。 因 是 观 指 标 和 崩 解 时 限 的第 ２影 响 因 素 ， 因素 Ｃ选 １ 故 ５℃ ； 素 Ｄ 因 是 崩 解 时 限 的 主 要 影 响 因 素 ， 外 观 指 标 和 丸 重 差 异 的 次 要 因 是 素 ， 因 素 Ｄ 选 药 物 ： 质 ：１： 。 化 后 的条 件 为 ＡＢＣＤ ， 故 基 ３优 。 ， 即 基 质 为 Ｐ Ｇ４ ０ Ｐ Ｇ６ ０ Ｅ ０ ０： Ｅ ００＝１ １料 液 温 度 为 ８ ：， ０℃ ， 却 液 温 冷 度为 ｌ ， ５℃ 药物 ： 质 ＝１： 。 基 ３ ２ ５ 质 量 控 制 ． 外 观 质 量 ： 制 滴 丸 为 白色 球 形 固体 ， 整 饱 满 ， 型 性 好 ， 所 圆 成 色泽均匀 ， 度较好 ， 拖尾 、 连现象 。 硬 无 粘
国内外银杏叶制成品开发、利用的现状
一、国内外银杏叶制成品开发、利用的现状(一)银杏叶（图）的产地分布现状银杏(GINKGOBILOBAL)是最古老的中生代植物,至今已有20亿年的历史,现仅存一科一属一种,素有裸子植物“活化石”之称。
银杏树一般均为栽培,目前尚未发现野生者。
银杏生长周期很长,祖辈种树,子孙受益,故又称之为“公孙树”;其叶形酷似鸭掌,因而又叫“鸭脚树”;又因其种子名为白果（图）,故也有人称其为“白果树”。
银杏是我国的特产名贵树种,主要分布在长江以南和台湾地区,(如江苏省泰兴素有银杏之乡之称,此外,湖南正在加快建设银杏基地)。
目前(1996年)我国白果年产量约600万公斤,银杏叶年产量约700万公斤,其资源占世界总量的70%以上,其它多分布在日本和朝鲜半岛。
(二)银杏叶制成品的临床应用现状银杏树经历了漫长的自然选择能延续至今,说明其具有独特的本领。
经过观察,人们发现,银杏树的抗病能力极强,几乎是百病不生,由此有人联想其入药后是否也能用于治疗疾病。
银杏很早就被用作中药,其种子、根、叶均可入药。
《本草纲目》中记载银杏“其性味甘苦而涩,入肺、肾二经,有定喘止咳、止带浊、缩小便之功效”。
《本草品汇精要》中记载银杏叶“味甘苦、涩、性平,归肺经,能敛肺平喘、益心止痛、化湿止泄”。
目前,银杏叶制剂在临床上主要用于治疗:1.心脑血管疾病:冠心病、心绞痛、心律失常、脑缺血、脑水肿、脑动脉硬化、急性脑梗塞、高粘血症、高脂血症、高胆固醇血症、间歇性跛行、动脉栓塞性疾病、静脉炎、静脉机能不全等。
2.神经精神疾患:早老性疾呆、血管性痴呆、记忆障碍、失语症、诵读困难、帕金森氏病、中风后咽神经麻痹、前庭障碍、植物神经功能紊乱、眩晕、血管性头痛、焦虑症、抑郁症、精神紧张等。
3.五官科疾病:美尼尔氏综合征、耳鸣、视神经疾病、视网膜病变、视网膜黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、视网膜动脉硬化等。
4.呼吸系统疾病:哮喘、慢性支气管炎、肺结核、婴儿肺炎、呼吸道合胞病毒肺炎、小儿毛细支气管炎、小儿难治性迁延性肺炎、小儿喘息性疾病等。
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银杏总内酯及其滴丸的开发可行性报告SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#项目可行性报告项目名称：银杏内酯滴丸编写单位：技术中心目录一、项目简介................................................................... .. (4)二、立项依据................................................................... .. (4)1、医学、临床和市场需求................................................................... (4)2、同类产品及本品的特点................................................................... .. (5)3、临床评价................................................................... .. (8)4、本品的国内外研究、申报与上市情况................................................................... . (8)5、国内正在申报注册的同品种情况................................................................... (9)三、知识产权状况................................................................... .. (11)四、技术可行性分析................................................................... . (12)1、新药类别................................................................... . (12)2、需要进行的研究................................................................... (12)3、技术难点预计与评价................................................................... . (12)4、可参考的质量标准或文献................................................................... (13)5、对照品和对照制剂的来源................................................................... (14)五、市场销售情况与效益分析................................................................... . (14)1、国外市场销售与临床使用情况................................................................... . (14)2、国内市场销售与临床使用情况................................................................... . (15)3、成本与经济效益分析................................................................... . (18)六、项目预算-------------------------------------------------------------------------------------------------19七、风险评估................................................................... . (19)1、政策风险................................................................... (19)2、技术风险................................................................... .. (19)3、临床风险................................................................... (19)4、市场风险................................................................... (19)八、结论与建议................................................................... (19)1、结论........................................................................................................................................ ..192、建议................................................................... ..................................................................... .20九、参考文献................................................................... .. (20)摘要银杏叶及其制剂是治疗心脑血管良药。
银杏叶中活性成分主要是黄酮和内酯类化合物。
其中内酯类化合物有：银杏内酯A(BN52020)、银杏内酯B(BN52021)、银杏内酯C(BN52022)、银杏内酯M(BN52023)、银杏内酯J(BN52024)及白果内酯，已证明银杏内酯均为强血小板活化因子(platelet-activatingfactor，PAF)受体拮抗剂。
银杏内酯Ginkgolides是银杏叶提取物主要成分之一，是一组具较强生物活性的萜类化合物。
银杏内酯是仅在银杏叶中发现的一类具有特殊结构及显着药理活性的重要成分，迄今尚未发现存在于其他任何植物中，具有独特的药理作用和治疗价值。
银杏内酯包括A、B、C三种。
银杏内酯注射液是一种含银杏内酯活性成分并经国家食品药品监督管理局批准（国药准字）适用于心脑血管病等病症治疗的中药药剂，属处方药。
该类产品主要划分为：复方的银杏内脂注射液、单体制剂的银杏内脂注射液两类。
例：广东农工商集团下属企业-广州市花城制药厂研制创新型中药制剂-银杏类单体注射液-“银酯血通注射液”已进入Ⅱ期临床试验，银杏内酯B单体制剂对治疗心血管疾病、脑缺血、脑老化、老年痴呆症及哮喘有独特疗效。
项目优点：1、符合我公司开发心脑血管产品的研发方向。
2、银杏叶提取物对心脑血管系统疾病具有确切的疗效，故其制剂是最受市场欢迎的天然药物之一，因此具有广阔的市场。
3、明确的分子式结构。
4、已有原料项目缺点：1、中药制剂有很多不确定的成份，质量控制有一定难度。
2、作为中药5类，需进行动物药理、毒理及药效试验，需进行临床研究，资金投入较多。
3、注册审批具有一定的风险。
一、项目简介1、【项目名称】：银杏内酯滴丸2、【中文名称】：银杏内酯滴丸3、【主要成分】：银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯。
银杏内酯化合物属于萜类化合物，由倍半萜内酯和二萜内酯组成，是银杏叶中一类重要的活性成分。
白果内酯(hilobalide;BB)属倍半萜内酯，是目前从银杏叶中发现的唯一的一个倍半萜内酯化合物。
银杏内酯A(ginkgolideA；GA)、银杏内酯B(ginkgolideB；GB)、银杏内酯C(ginkgolideC；GC)、为二萜类化合物，其差别在于含有的羟基数目和羟基连接的位置不同。
4、【结构式】：5、【原研厂家】：无6、【原研剂型与规格】：无7、【注册分类】：5类8、【适应症】：活血化瘀，通经活络。
用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络，症见头晕目眩，口舌歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，头痛、半身不遂。
适用于急性期脑梗死和恢复期脑梗死见上述表现者。
二、立项依据：1、医学、临床和市场需求：近年来我国脑血管疾病在人口死因顺序中居前2位，发病率，死亡率明显高于心血管疾病。
脑卒中是一种突然起病的脑血液循环障碍性疾病。
是指在脑血管疾病的病人，因各种诱发因素引起脑内动脉狭窄，闭塞或破裂而造成急性脑血液循环障碍，临床上表现为一过性或永久性脑功能障碍的症状和体征。
脑卒中分为缺血性卒中和出血性卒中。
其中缺血性脑卒中的发病率高于出血性脑卒中，约占脑卒中总数的60％-70％。
临床医生认可的银杏内酯的产品特点：纯度高，疗效更确切；安全；具备多种作用机制治疗脑卒中；既具有抗血小板作用，又具有神经保护作用；改善微循环；多途径多靶点阻止缺血瀑布流；类神经营养因子的作用。
临床医生医生认为银杏内酯优于传统银杏叶提取物或单一的神经保护剂。
临床医生医生认为银杏内酯优于传统银杏叶提取物或单一的神经保护剂。
缺血性脑卒患者以年新增43%的患者量高速增长每年新增200多万，市场潜力较大。
2、同类产品情况及本品的特点：（1）同类产品情况：舒血宁注射液是银杏叶提取物配制成的无菌水溶液，有效成分主要有黄酮甙类、银杏内酯A和白果内脂。
舒血宁注射液具有扩张心脑血管、改善微循环、抗血小板激活因子(PAF)、抗氧化清除和抑制氧自由基、抗病毒、抗菌消炎等药理作用，用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。
银杏达莫注射液为淡黄色的澄清液体，主要成份为银杏黄酮、银杏苦内酯、白果内酯、双嘧达莫。
银杏达莫注射液具有扩血管，抑制血小板聚集，改善微循环及抗氧自由基的作用，临床主要用于治疗不稳定型心绞痛、冠心病、高脂血症、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、血管性痴呆、偏头痛、脑梗死、眩晕、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变等。
百裕银杏内酯注射液被称为心脑血管里的紫杉醇、中国第二个青蒿素，国际第一个银杏有效部位注射剂，国际第一个成分明确结构清晰的银杏注射剂，国际第一个有效成分达95%以上的银杏注射剂，国际第一个质控标准最全、检查方法最新、监控指标最高的天然药物注射剂，国内第一个最新《药品注册管理办法》开闸后批准上市的天然药物注射剂，20年的独家7项产品专利群壁垒保护。