纯化水微生物检验记录

纯化水微生物检验记录
纯化水微生物检验记录

纯化水微生物检验记录公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

纯化水微生物检验原始记录

微生物菌落总数检查:

细菌培养箱型号(30~35℃): 编号: 净化工作台型号: 编号: R2A 琼脂培养基批号: 来源: 滤膜批号:

材质: 孔径: 厂家:

以无菌操作方法用灭菌吸管吸取10mL 充分混匀的纯化水通过薄膜过滤(μm),菌面向上贴膜到R2A 琼脂培养基上,做两个平行样,阴性对照贴无菌薄膜于R2A 培养基上,分别于48、72小时点计菌数,以72小时为最终报告结果,结果如下:

标准规定:菌落总数不得过50 CFU /mL 。

结论:微生物检验结果 本次试验异常情况:有 □ 无 □

复核者/日期: 检验者/日期:

自来水的饮用标准及常见的检测指标

自来水的饮用标准及常见的检测指标 一、自来水能否饮用? 自来水厂生产的水是符合饮用标准的。但是,这并不表明它是标准的饮用水。原因有二:(1)自来水在生产过程中用氯净化水虽可杀死病原微生物等有害物质,但加入氯本身又可造成新的化学污染。氯可与水中的有机物生成三氯甲烷,它是一种致癌物质。同时,氯还破坏营养,易导致心脏病。(2)在自来水的管网中,长距离管道运输,管道陈旧生锈,城市高楼水箱和楼群蓄水池不清洁或常年使用不消毒,都可造成二次污染。二次污染使细菌、病毒和藻类繁殖,再加上原有的氯及氯化物、铁锈、重金属、放射性物质、使水体浑浊、有异味,其害无穷。所以说,自来水并不是标准的饮用水。在各种污染日益加重的环境下,我们喝到身体里的水一定要有严格的标准。还水的本来面目,喝纯净水才符合人体的需要,并且喝生水比喝开水更有利于人的健康。因为开水失去氧气太多,喝开水不利于向人体供氧。可能有的朋友要说,我喝了一辈子自来水,身体不照样挺好的吗?其实不然,首先,人体的疾病是个积累和渐进的过程,如果您不饮或少饮不洁的水,身体肯定比现在更健康。其次,现在的水环境也不能与若干年前相比。以前的水污染主要来源于有机物和自然界的污物,主要污染物质为细菌和病毒,因此,经过煮沸后的自来水基本可以达到消毒的目的。而现代水污染我们以上已经讲到,主要是工业废水中的化学污染和重金属,而这些污染物通过把水煮沸的办法是不可能去除掉的。因此,煮沸的开水同样不是标准的饮用水。 二、为什么自来水有时发浑、发白、发黄 1.发浑的原因主要是因城市供水管道实发性爆管,在抢修过程中带入了泥沙。当打开供水阀门恢复通水时,泥沙随着水流的冲击,可能造成局部、短时的浑水现象,很快就会恢复正常。 2.发白的原因主要是供水管网中溶入了空气,经压力作用分解成微小气泡(凭肉眼观察不到),气泡的紧密排列就会感觉到流出的水呈乳白色,当在容器中静止数分钟后,随着气泡消失,水就会变清。这种现象不会影响到自来水水质。另一种原因,某些二次供水储水池(箱)微生物超标,投加了漂白粉产生一种轻微白灰色。漂白粉主要成分为Ca(ClO)2、Ca(OH)2、CaCl2等成分,主要有效成分是次氯酸钙:2Ca(ClO)2+2H2O=Ca(OH)2+CaCl2+2HOCl。当放水后,流出水的颜色是一种轻微白灰色,并能闻到轻微刺鼻氯气味,待静置数分钟后,有很少量微小颗粒沉淀物(一般情况不会有)。这种现象不会危害人体健康。如你感兴趣的话,可以用白色透明杯观察水的颜色。打开水龙头放水,将水流入杯中后观察水的颜色,如水发白,你可以观察到白色逐渐从杯底向上变清,这就是水中溶入了气体的现象。也就是水中微小气泡逐渐从杯底向上逸出,逐步变清,而且透明。如水中投加漂白粉,流入杯中水,排除气泡形成水发白外,观察杯中水仍然有轻微白灰色,能闻到轻微氯气味。 3. 发黄原因有两个。一是从用户总表后第一个阀门至用户家中的镀锌管道因长年使用或管材质量问题造成锈蚀而形成的自来水二次污染。这种现象在早晨尤为突出。二是使用二次供水设施水的用户,因产权单位未按规定定期清刷、清毒水池及水箱,容易造成自来水的二次污染。 三、常见水处理技术 随着人类物质生活的提高,环境污染的程度也日趋严重,特别是对水的污染尤为严重,为了人类的健康,而产生了净化水的概念,最原始的水处理方法是通过沉淀的方法,是混浊的水变清, 但这只能除去水中的泥沙等肉眼能见大颗粒,而对看不见的有害菌束手无策,进而人们用消毒

水质微生物的检测

设为首页 加入收藏 联系站长首页食品资讯政策法规生产技术质量管理检验技术仪器设备食品标准资料中心食品图库食品人才食品安全食品课堂专业英语食品专题食品网刊食品网址食品百科个人空间食品论坛 水质微生物 一、水质微生物及指示菌 在各种水体,特别是污染水体中存在有大量的有机物质,适于各种微生物的生长,因此水体是仅次于土壤的第二种微生物天然培养基。水体中的微生物主要来源于土壤,以及人类的动物的排泄物及污染。水体中微生物的数量和种类受各种环境条件的制约。 一般认为,水中微生物以革兰氏阴性杆菌占有较大优势。与其他水体相比,河水及溪水中革兰氏阳性菌相对较多,这是因为陆地微生物冲洗污染的缘故。 水体中的致病性微生物一般并不是水中原有微生物,大部分是从外界环境污染而来,特别是人和其它温血动物的粪便污染。水中常见的致病性细菌主要包括:志贺氏菌、沙门氏菌、大肠杆菌、小肠结炎耶尔森氏菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌等。 在实际控制中,对水质卫生质量的评价和控制,是无法对各种可能存在的致病微生物一一进行检测,而一般利用对指示菌的检测和控制,来了解水体是否受到过人畜粪便的污染,是否有肠道病原微生物存在的可能,从而评价水的质量,以保证水质的卫生安全。 目前,世界各国一般认为大肠菌群是指示水质受粪便污染较好的指示菌。 我国水质控制也采用大肠菌群作为指示菌,GB5749-85《中华人民共和国国家标准生活饮用水卫生标准》规定,生活饮用水中大肠菌群每升不得超过3个。 在某些情况下,水体中的细菌总数也可指示水体受粪便等污染物污染的情况。这里的细菌总数其实是指营养琼脂培养后形成的菌落总数。目前世界各国对于控制饮用水的卫生质量,除采用大肠菌群等指标外,一般还采用细菌总数这个指标。我国GB5749-85《中华人民共和国国家标准生活饮用水卫生标准》中规定生活饮用水细菌总数每毫升不得超过100个。 二、水质微生物检验方法 GB5750-85《中华人民共和国国家标准生活饮用水标准检验法》提供了水质中细菌总数和总大肠菌群的检测方法。 (一)细菌总数的检测:

水中微生物的检测

综合实验二:水中细菌总数和大肠菌群的测定 一、实验目的 1学习并掌握水样采集的方法、规则及注意事项; 2了解检查水中细菌总数和总大肠菌群的测定方法及检测意义; 3学习对所检测的水样作综合分析。 二、实验原理 1.水体的微生物污染问题日趋严重: 在各种水体,特别是污染水体中存在有大量有机物质,适于各种微生物的生长; 水中的微生物污染来源:土壤,以及人类、动物的排泄物污染; 水体中少数致病微生物(主要来自人或动物的粪便污染)可导致某些肠道传染病传播。 2.水微生物检测可用于评价水质情况,预报水质的污染趋势,以保证水质的卫生安全。 在实际工作中,对水质卫生质量的评价和控制,是无法对水体中各种可能存在的致病性微生物一一进行检测。一般选择有代表性的一种或一类微生物作为指示菌,通过对指示菌的检测,来了解水体是否受到过的微生物污染,是否有肠道病原微生物存在的可能。 3.水微生物的监测指标: ⑴菌落总数 ①是指1ml水样在营养琼脂培养基中,于37℃经24h培养后,所生长的细菌菌落的总数。 ②检测意义:作为一般性污染的指标,即评价被检样品的微生物污染程度和安全性。水样菌落总数越多,说明水被微生物污染程度越严重,病原微生物存在的可能性越大,但不能说明污染的来源。 ⑵总大肠菌群 ①是指一群需氧及兼性厌氧的,37℃生长时能使乳糖发酵,在24h内产酸产气的革兰氏阴性无芽胞杆菌。 ②检测意义:作为粪便污染的指标。水样总大肠菌群数的含量,表明水被粪便污染的程度,而且间接地表明有肠道致病菌存在的可能。 4.多管发酵法测定总大肠杆菌群 ⑴初发酵试验:采用乳糖蛋白胨培养液37℃培养24h,观察产酸产气情况,产酸产气说明水中存在大肠菌群,为阳性结果。但是,有个别其他类型细菌在此条件下可能产气,而不属于大肠菌群;产酸不产气的发酵管,也不一定是非大肠菌群,因其量少,可能延迟48 h后产气,这两种视为可疑结果,需进行下面的实验,才能确定是否是大肠菌群。 ⑵平板分离:对阳性管培养物及假阳性管培养物,接种于伊红美蓝培养基,观察菌落特征,将符合大肠菌群菌落特征的菌落并进行革兰氏染色和镜检,只有染色为革兰式阴性、无芽孢杆菌的菌落才是大肠菌群菌落。 ⑶复发酵证实试验:将以上两次实验已证实为大肠菌群阳性的菌群,接种于乳糖蛋白胨培养液,进行复发酵证实试验,经24 h培养产酸又产气的,最终确定为大肠菌群阳性结果。 最后,根据确定有大肠菌群存在的初发酵管(瓶数目),查阅专用统计表,得出总大肠菌指数。 三、实验用品 1.溶液及试剂: 蛋白胨、Nacl、20%乳糖、2%伊红水溶液、0.5%美兰水溶液、牛肉膏、1.6%溴甲酚紫乙醇溶液、草酸铵结晶紫染液、卢戈氏碘液、95%乙醇、番红复染液、蒸馏水、NaOH溶液、HCl 溶液等 2.仪器和其他用品: 试管、德汉式小管、三角瓶、注射器、搪瓷缸、培养皿、载玻片、电磁炉、玻璃棒、移液管、酒精灯、接种环、试管架、恒温培养箱、灭菌锅、显微镜等 四、实验内容及步骤 1.培养基配制

生活饮用水标准检验方法微生物指标

生活饮用水标准检验方法 微生物指标 1 菌落总数 1.1平皿计数法 1.1.1范围 本标准规定了用平皿计数法测定生活饮用水及其水源水中的菌落总数。 本法适用于生活饮用水及其水源水中菌落总数的测定 1.1.2术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 1.1. 2.1 菌落总数 standard plate-count bacteria 水样在营养琼脂上有氧条件下37℃培养48h后,所得1mL水样所含菌落的总数 1.1.3 培养基与试剂 1.1.3.1 营养琼脂 1.1.3.1.1 成分: A 蛋白胨10g B 牛肉膏 3 g C 氯化钠5g D 琼脂10g~20g E 蒸馏水1000mL 1.1.3.1.2 制法:将上述成分混合后,加热溶解,调整pH为7.4~7.6,分装于玻璃容器中(如用含杂质较多的琼脂时,应先过滤),经103.43kPa(121℃,151b)灭菌20min,储存于冷暗处备用。 1.1.4 仪器 1.1.4.1 高压蒸汽灭菌器。 1.1.4.2 千热灭菌箱。 1.1.4.3 培养箱36℃±1℃。 1.1.4.4 电炉。 1.1.4.5 天平。 1.1.4.6 冰箱。 1.1.4.7 放大镜或菌落计数器。 1.1.4.8 pH计或精密pH试纸。 1.1.4.9 灭菌试管、平皿(直径9cm)、刻度吸管、采样瓶等。 1.1.5 检验步骤 1.5.1 生活饮用水。 1.1.5.1.1 以无菌操作方法用灭菌吸管吸取1mL充分混匀的水样,注入灭菌平皿中,倾注约15mL 已融化并冷却到45℃左右的营养琼脂培养基,并立即旋摇平皿,使水样与培养基充分混匀。每次检验时应做一平行接种同时另用一个平皿只倾注营养琼脂培养基作为空白对照。

(完整版)纯化水原始记录

纯化水(全检)取水点:批号:共页第1页【性状】实验室环境:温度;湿度。 本品为(标准:无色澄清)液体;(标准:无臭),(标准:无味)。 本项结论规定检验者日期. 【检查】实验室环境:温度;湿度。 酸碱度取本品(标准:10ml),加甲基红指示液(标准:2滴)(标准:不得显红色);另取(标准:10ml),加溴麝香草酚蓝指示液(标准:5滴)(标准:不得显蓝色)。 本项结论规定检验者日期. 硝酸盐实验室环境:温度;湿度。 取本品(标准:5m1)置试管中,于冷浴中冷却,加10%氯化钾溶液(标准:0.4ml)与0.1%二苯胺硫酸溶液(标准:0.1ml),摇匀,缓缓滴加(标准:硫酸5ml),将试管于(标准:50℃)水浴中放置(标准:l5分钟),溶液产生的(标准:蓝色)与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μg NO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水(标准:4.7ml),同一方法处理后的颜色比较(标准:不得更深)(0.000006%)。 本项结论规定检验者日期. 亚硝酸盐实验室环境:温度;湿度。 取本品(标准:l0ml),置比色管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)(标准:1ml)与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)(标准:1ml),产生的(标准:粉红色)与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μg NO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水(标准:9.8ml),用同一方法处理后的颜色比较(标准:不得更深)(0.000002%)。 本项结论规定检验者日期. 氨实验室环境:温度;湿度。

纯化水系统的验证报告.doc

*************有限公司 文件编码: 纯化水系统验证 报告 编制: 审核: 批准: 年月日

验证文件审批表文件编码:

目录 1.概述 1)纯化水系统流程图 2)制定依据 2.验证目的 3.职责 1)验证委员会 2)质保部 3)工程部 4)质检中心 5)106车间 4.验证内容 1)纯化水系统安装确认 2)纯化水系统运行确认 3)纯化水系统性能确认 4)纯化水系统清洁与消毒的确认 5)纯化水系统过滤器滤芯更换周期的确认5.再验证周期 6.验证记录

一、概述 本设备由******公司生产制造。该公司是国家定点生产制水设备的企业。我公司购置的纯化水系统由原水罐、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、加药系统(阻垢剂)、精密过滤器(滤芯为5微米)、1#高压泵、一级RO主机、中间储罐、加药系统(NaOH)、2#高压泵、二级RO主机、紫外线灭菌器、纯化水储罐和纯化水水泵等组成。该纯化水系统可自动运行也可手动运行。待纯化水罐水位处于高水位触点时系统自动停机,一旦纯化水罐处于低水位时系统又自动制水,反复循环。原水罐水位过低或纯水罐水位过高,系统也会自动报警和停机。 1、主要技术参数

2、制定依据 《药品生产质量管理规范》(1998年修订)、《RO系列二级反渗透水处理机组使用说明书》和《中国药典》2005版 二、验证目的 为保证制备的纯化水符合《中华人民共和国药典》2005年版中纯化水的标准,证明制水系统在已有的或未来的操作情况下,工艺用水的质量与预期设计的相一致,能够稳定地生产出一定数量和质量且达到生产工艺要求的合格纯化水。确认制定的“纯化水系统清洁和消毒规程”正确可靠性。 三、职责 1)验证委员会 a.负责验证方案的审批。 b.负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺利进行。 c.负责验证数据及结果的审核。 d.负责验证报告的审批。 e.负责发放验证证书。 f.负责再验证周期的确认。 2)质保部 a.负责拟订验证方案。 b.负责组织检测用仪器的校正。 c.负责验证工作的具体组织实施。 d.负责收集验证试验记录并对结果进行分析,起草验证报告,上报验证委员会。3)工程部 a.负责组织对所用仪器、仪表、量具等的校正。 b.负责对设备的验证。 c.负责对设备的维护保养。 4)质检中心 a.负责取样和样品检验。 b.负责出具检测数据和报告。 5)生产车间(106车间) a.负责验证方案的实施。

纯化水系统变更验证报告

XXXX YB-???? 纯化水系统(**) 变更验证报告 (二00?年) XXXX药业有限公司

1.概述 1.1背景 1.2描述 1.3 验证目的 1.4 验证小组组成与职责 1.5 验证范围 2.支持文件 3.安装确认 3.1安装确认验证目的 3.2 安装检查记录 3.3 偏差和处理 3.4结论 4. 运行确认 4.1运行确认目的 4.2操作人员培训上岗 4.3运行检查 4.4偏差和处理 4.5结论 5.性能确认 5.1性能确认目的 5.2 性能确认前的检查 5.3纯化水分配系统性能确认方法 5.4数据汇总与分析 5.5性能确认结论 6. 偏差分析与处理 6.验证结论 7.验证结论 8.附件 附图1改造前小容量注射液车间纯化水使用点分布示意图附图2改造后小容量注射液车间纯化水使用点分布示意图

附图3小容量注射液车间纯化水使用点分配系统图附件1工艺用水监测管理规程 附录1安装检查记录 附录2验证培训记录 附录3 运行确认检查记录 附录4性能确认前检查记录及洗出水检验记录 附录5取样计划、取样编号及取样记录 附录6纯化水储罐、总回水口水质监测数据汇总表附录7纯化水分配管道水质监测汇总表 附录8验证合格证书

1 概述 1.1背景: 改造前纯化水系统系上海XX公司设计制造,并于200?年8月6日完成安装,200?年8月27日完成首次验证(见《纯化水系统验证报告》,编号:JB/SY-04.001-200?)后正式投入生产使用,至今已第?年。所生产的纯化水用于提供小容量注射液车间的注射用水的原料水、内包材的初洗用水,洁净工衣、在线剪切匀质机的冷却用水等;小容量注射液车间共有使用点14个,因车间洁净区布局改变及生产的需要,对原来的纯化水分配系统进行了改造,增加5个新的使用点及拆除2个原使用点,并对管道进行钝化处理,通过对改造之后的分配系统的安装确认、运行确认、性能确认,确认纯化水分配系统的改造符合GMP要求,所有监控点水质全部符合质量要求。 1.2 系统变更描述: 针对分配系统,在原基础上增加5个新的使用点及拆除3个原使用点;小容量注射液车间有一个使用点负责为口服液车间提供纯化水,详见表1-1。 表1-1 改造前后的小容量注射液车间纯化水系统使用点

水质微生物的检测

水质微生物的检测文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)

水质微生物 一、水质微生物及指示菌 在各种水体,特别是污染水体中存在有大量的有机物质,适于各种微生物的生长,因此水体是仅次于土壤的第二种微生物天然培养基。水体中的微生物主要来源于土壤,以及人类的动物的排泄物及污染。水体中微生物的数量和种类受各种环境条件的制约。 一般认为,水中微生物以革兰氏阴性杆菌占有较大优势。与其他水体相比,河水及溪水中革兰氏阳性菌相对较多,这是因为陆地微生物冲洗污染的缘故。 水体中的致病性微生物一般并不是水中原有微生物,大部分是从外界环境污染而来,特别是人和其它温血动物的粪便污染。水中常见的致病性细菌主要包括:志贺氏菌、沙门氏菌、大肠杆菌、小肠结炎耶尔森氏菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌等。 在实际控制中,对水质卫生质量的评价和控制,是无法对各种可能存在的致病微生物一一进行检测,而一般利用对指示菌的检测和控制,来了解水体是否受到过人畜粪便的污染,是否有肠道病原微生物存在的可能,从而评价水的质量,以保证水质的卫生安全。 目前,世界各国一般认为大肠菌群是指示水质受粪便污染较好的指示菌。 我国水质控制也采用大肠菌群作为指示菌,GB5749-85《中华人民共和国国家标准生活饮用水卫生标准》规定,生活饮用水中大肠菌群每升不得超过3个。 在某些情况下,水体中的细菌总数也可指示水体受粪便等污染物污染的情况。这里的细菌总数其实是指营养琼脂培养后形成的菌落总数。目前世界各国对于控制饮用水的卫生质量,除采用大肠菌群等指标外,一般还采用细菌总数这个指标。我国GB5749-85《中华人民共和国国家标准生活饮用水卫生标准》中规定生活饮用水细菌总数每毫升不得超过100个。 二、水质微生物检验方法 GB5750-85《中华人民共和国国家标准生活饮用水标准检验法》提供了水质中细菌总数和总大肠菌群的检测方法。

0602002纯化水验证记录

纯化水系统的验证深圳万基健康保健品有限公司

深圳万基健康保健品有限公司 纯化水系统的验证方案起草 方案审核 方案批准

深圳万基健康保健品有限公司 纯化水系统的验证 验证小组成员签名

一、验证方案 1.验证目的 通过对本系统设备的验证,以确认其安装的正确性、平稳性,运行的稳定性和完好性和性能的可靠性及操作SOP的可行性,使生产出的水质符合标准规定和生产工艺的要求,保证产品的质量。 2.验证小组的成员 本设备的验证按文件规定组成验证小组,其成员及职责为: 组长:设备部经理人工作小组组长,全面负责本设备的验证工作。 设备部:设备管理人员负责设备的安装确认、运行确认。 生产技术部:生产车间设备使用人员负责设备的运行确认、性能确认。 质量部:负责验证全过程的检验和监控。 3.验证程序:本设备的验证按文件规定的程序进行验证。 本次验证所使用的仪器、仪表均应校正合格。 4.验证进度:本设备验证进度计划为: 年月日—月日完成设备运行确认。 年月日—月日完成设备性能确认。 5.概述 我公司的纯化水系统采用二级反渗透装置,产量为5T/H,由深圳泉通水处理设备工程有限公司生产及安装调试。因水为药品生产的主要原料之一,直接关系到药品生产的质量情况,并且水系统为不稳定系统,受原水及设备运行情况影响较大,因此必须对该系统进行确认。 5.1水的预处理: 原水进入原水箱。加絮凝剂使悬浮物、胶体絮凝,以便有效地过滤。石英砂过滤器滤去悬浮颗粒、杂质、胶体等物质。活性碳过滤器进一步吸附余氯和有机物,阻垢剂降低了水的硬度,消除了无机盐膜面结垢问题。 5.2二级程控反渗透: 经预处理的原水在高压泵的作用下,通过两级反渗透膜除去水中的电解质、微生物及有机物和胶体等非电解质成为纯化水。 5.3灭菌过滤: 纯化水经紫外线杀菌器灭菌后,经过滤后送至用水点。 5.4工艺流程 絮凝剂 pH调节 ↓↓ 原水→原水箱→原水泵→石英砂过滤器→活性碳过滤器→保安过滤器→第一级RO设备→中间水贮罐 →第二级RO设备→纯化水贮罐→纯化水泵→紫外线杀菌器→过滤器→各用水点→循环至纯化水贮罐 6.验证内容与方法 6.1 安装确认 6.1.1设备档案建立 6.1.1.1设计图纸: 6.1.1.2资料档案 建立完整的设备档案,由专人妥善保管,检查验收下列资料: 水系统工艺流程图 水系统各设备的档案 纯化水贮罐的材质证明 输水管道的材质证明 电导率监视仪操作手册

水质微生物的检测

精心整理 设为首页 加入收藏 联系站长首页食品资讯政策法规生产技术质量管理检验技术仪器设备食品标准资料中心食品图库食品人才食品安全食品课堂专业英语食品专题食品网刊食品网址食品百科个人空间食品论坛 定,生活饮用水中大肠菌群每升不得超过3个。 在某些情况下,水体中的细菌总数也可指示水体受粪便等污染物污染的情况。这里的细菌总数其实是指营养琼脂培养后形成的菌落总数。目前世界各国对于控制饮用水的卫生质量,除采用大肠菌群等指标外,一般还采用细菌总数这个指标。我国GB5749-85《中华人民共和国国家标准生活饮用水卫生标准》中规定生活饮用水细菌总数每毫升不得超过100个。 二、水质微生物检验方法 GB5750-85《中华人民共和国国家标准生活饮用水标准检验法》提供了水质中细菌总数和总大肠菌群的检测

方法。 (一)细菌总数的检测: 国家标准中,细菌总数是指1ml水样在营养琼脂培养基中,于37℃经24h培养后,所生长的细菌菌落的总数。 对生活饮用水,直接吸取1ml水样于平皿中,加入营养琼脂后混匀,37℃培养24h,进行计数。 对水源水,根据情况对样品进行10倍梯度稀释,选择适宜稀释液1ml,加注平皿,营养琼脂混匀,37℃培养24h,进行计数。 37℃生长时能 度,120.1ml接种10 三、说明: 1100个,因此可以直接吸取1毫升到平板进行培养。 2.培养时间。与食品中菌落计数不同,测定水中细菌总数,培养时间采用24h。 3.总大肠菌群的测定方法,由于饮用水和水源水可能的污染程度不同,因此采用不同的接种量,检数表也不相同。 4.当接种量超过1毫升时,一般采用多倍浓度培养液。如配制3倍浓缩乳糖蛋白胨培养液50mL,加入100mL 水样后,总体积为150mL,培养液恢复到正常浓度。

纯水检测报告

纯化水全检记录 检测项目: 1 性状 本品为无色的澄明液体,无臭,无味。 目测结果: 2 酸碱度 2.1所用器具:ph计、烧杯 2.2 2.3操作方法: (1)按说明书用缓冲液把ph计调试好。 (2)用烧杯到取样点取水,用ph计测定ph值。 实验结果: 3 硝酸盐 3.1 试剂与溶剂:氯化钾、0.1%二苯铵硫酸溶液、硫酸(AR)、标准硝酸盐溶液、冰水混合物、无硝酸盐的纯化水(去离子水) 3.2 仪器和设备:试管、烧杯、0.1ml、0.5ml、5ml移液管、天平、100ml容量瓶 3.3 操作方法: (1)用天平称取10g氯化钾置100ml容量瓶中,用纯化水稀释至刻度,即得10%氯化钾溶液。 (2)取纯水5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟.

(3)取标准硝酸盐溶液〔每1ml相当于1ugNO3〕0.3ml置另一试管中,加无硝酸盐的水(去离子水)4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较。 实验结果: 4 亚硝酸盐 4.1 试剂与溶剂:对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1-100)、盐酸乙二胺溶液(0.1→100)、标准亚硝酸盐溶液、无亚硝酸盐的水溶液(去离子水)、稀盐酸(9.5%-10.5%) 4.2 仪器与设备:纳氏管、1ml移液管、10ml量筒、天平 4.3 操作方法: (1)用天平准确称量对氨基苯磺酰胺1g,置100ml容量瓶,加稀盐酸稀释至刻度即得对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液。 (2)用天平准确称量盐酸萘乙二胺0.1g,置100ml容量瓶,加稀盐酸稀释至刻度即得盐酸萘乙二胺溶液。 (3)取纯水10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml 及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,观察产生的颜色。 (4)取标准亚硝酸盐溶液(每1ml相当于1ugNO2) 0.2ml置另一个纳氏管中,加无亚硝酸盐的水(去离子水)9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较。 实验结果: 5 氨 5.1试剂与溶剂:碘化钾、二氯化汞饱和水溶液、氢氧化钾、氯化铵标准液、无氨蒸馏水 5.2 仪器和设备:50ml量筒、比色管、天平、1ml、 2ml移液管、200ml容量瓶 5.3 操作方法: (1) 用天平准确称量碘化钾10g,置200ml容量瓶中,加水10ml溶解后,缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液,随加随搅拌,至生成的红色沉淀不再溶解,称取氢氧化钾30g,加入其中,溶解后,再用1ml移液管加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml

污水微生物的指标检查法

污水总大肠菌群的检验方法 一、采样方法 用采水器或其他灭菌容器采取污水样1000毫升,放入灭菌瓶内,如果是经加氯处理的污水,需加1.5%硫代硫酸钠5毫升中和余氯。 二、检验方法 总大肠菌群系指一群需氧及兼性厌氧的革兰氏阴性无芽孢杆菌在37℃恒温箱内,培养24小时,能使乳糖发酵产酸产气。总大肠菌群数系指每升污水中,所含的总大肠菌群的数目。 (一)初发酵试验:以无菌操作将各盛有3倍浓缩乳糖蛋白胨培养液5毫升的5支发酵管内,各接种污水样10毫升,将各盛有单料乳糖蛋白胨培养液约10毫升5支的发酵管内,各接种污水样1毫升,再将各盛有单料乳糖蛋白脏培养液约10毫升的5支发酵管内,各接种1∶10稀释的污水样1毫升(相当于原污水样0.1毫升)。将此15支管已接种的发酵管置于37℃恒温箱内,培养24小时。 (二)平板分离:经培养24小时后,将产酸产气及只产酸不产气的发酵管,分别接种于伊红美兰培养基或品红亚硫酸钠培养基上,置37℃恒温箱培养18~24小时,挑选符合下列特征的菌落,取菌落的一小部分,进行涂片、革兰氏染色、镜检。 1 伊红美兰培养基上的菌落色泽: (1)深紫黑色,具有金属光泽的菌落;

(2)紫黑色,不带或略带金属光泽的菌落; (3)淡紫红色、中心色较深的菌落。 2 品红亚硫酸钠培养基上的菌落色泽: (1)紫红色,具有金属光泽的菌落; (2)深红色,不带或略带金属光泽的菌落; (3)淡红色,中心色较深的菌落。 (三)复发酵试验:涂片、镜检的菌落,如为革兰氏阴性无芽孢杆菌,则挑取上述典型菌落1~3个接种于一支单料乳糖发酵管内,然后置于37℃恒温箱内,培养24小时,产酸产气者(包括小量产气)即证实有大肠菌群存在。 根据证实有大肠菌群存在的阳性管数,查对总大肠菌群近似数(MpN)检索表(附表1.1)即是每升污水中的大肠菌群数。此MPN表中所列数值系指100毫升水样中的细菌数,因此需将表中的数值再乘10、为每1000毫升水中的细菌数。举例:某一污水样接种10毫升的5支管中有5管为阳性;接种1毫升的5支管中有2管为阳性;接种1∶10稀释水样1毫升(即原污水样0.1毫升)的5支管皆为阴性,即结果为5、2、0,查附表1.1得知100毫升污水中总大肠菌群数为49个,即1000毫升污水中总大肠菌群数为49×10=490个。

中华人民共和国国家标准 生活饮用水标准检验方法微生物指标

中华人民共和国国家标准生活饮用水标准检验方法微生物指标Standard examination methods for drinking water一Microbioloical parameters 1、菌落总数 1.1平皿计数法1.1.1范围本标准规定了用平皿计数法测定生活饮用水及其水源水中的菌落总数本法适用于生活饮用水及其水源水中菌落总数的测定。1.1.2术语和定义下列术语和定义适用于本标准。1.1. 2.1菌落总数standard plate - count 加cteria水样在营养琼脂上有氧条件下37℃培养48h后,所得1ml水样所含菌落的总数 1.1.3培养基与试剂1.1.3.1营养琼脂1.1.3.1.1成分:A 蛋白陈10gB 牛肉膏3g C 氯化钠5g D 琼脂10g——20g E 蒸馏水1000ml1.3.1.2制法:将上述成分混合后,加热溶解,调整pH为7.4一7.6,分装于玻璃容器中(如用含杂质较多的琼脂时,应先过滤),经103.43 kPa (121℃,15lb)灭菌20 min,储存于冷暗处备用。 1.1.4仪器 1.1.4.1高压蒸汽灭菌器。 1.1.4.2干热灭菌箱。 1.1.4.3培养箱36℃士2℃。 1.1.4.4电炉。 1.1.4.5天平。 1.1.4.6冰箱。1.1.4.7放大镜或菌落计数器。1.1.4.8 pH计或精密pH试纸。1.1.4.9灭菌试管、平皿(直径9cm)、刻度吸管、采样瓶等1.1.5检验步骤1.1.5.1生活饮用水1.1.5.1.1门以无菌操作方法用灭菌吸管吸取1mL充分混匀的水样,注人灭菌平皿中,倾注约15mL已融化并冷却到45℃左右的营养琼脂培养基,并立即旋摇平皿,使水样与培养基充分混匀每次检验时应做一平行接种,同时另用一个平皿只倾注营养琼脂培养基作为空白对照1.1.5.1.2待冷却凝固后,翻转平皿,使底面向上,置于36℃士1℃培养箱内培养48h,进行菌落计数,即为水样1 ml 中的菌落总数1.1.5.2水源水1.1.5. 2.1以无菌操作方法吸取lml充分混匀的水样,注入盛有9ml、灭菌生理盐水的试管中,混匀成1 : 10稀释液。1.1.5.2.2吸取I : 10的稀释液工ml注入盛有9mL灭菌生理盐水的试管中,混匀成l :10稀释液。按同法依次稀释成l : 1000 , l : 10000稀释液等备用。如此递增稀释一次,必须更换一支1mL灭菌吸管。1.1.5.2.3用灭菌吸管取未稀释的水样和2个——3个适宜稀释度的水样1ml,分别注入灭菌平皿内以下操作同生活饮用水的检验步骤。1.1.6菌落计数及报告方法作平皿菌落计数时,可用眼睛直接观察,必要时用放大镜检查,以防遗漏。在记下各平皿的菌落数后,应求出同稀释度的平均菌落数,供下一步计算时应用在求同稀释度的平均数时,若其中一个平皿有较大片状菌落生长时,则不宜采用,而应以无片状菌落生长的平皿作为该稀释度的平均菌落数。若片状菌落不到平皿的一半,而其余一半中菌落数分布又很均匀,则可将此半皿计数后乘2以代表全皿菌落数。然后再求该稀释度的平均菌落数。1.1.7不同稀释度的选择及报告方法1.1.7.1首先选择平均菌落数在30一300之间者进行计算,若只有一个稀释度的平均菌落数符合此范围时,则将该菌落数乘以稀释倍数报告之(见表1中实例1)1.1.7.2若有两个稀释度,其生长的菌落数均在30一300之间,则视二者之比值来决定,若其比值小于2应报告两者的平均数(如表1中实例2)若大于2则报告其中稀释度较小的菌落总数(如表l中实例3)若等于2亦报告其中稀释度较小的菌落数(见表l中实例4)。1.1.7.3若所有稀释度的

微生物检验记录1

编号:RSB26-02 药品微生物限度检查实验记录 ml ①匀浆仪挡min ②研钵法③保温振摇法④薄膜过滤法 2、水溶性供试品:取供试品g或ml 加入乳化剂(g或ml) 3、抑菌性供试品处理方法:取供试品g或ml 加入PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液ml 方法:①培养基稀释法②离心沉淀法③薄膜过滤法④中和法细菌数:30~35℃48h 霉菌(酵母菌)总数:23~28℃72h 大肠埃希菌检查35~37℃24h 沙门菌检查 活螨检查 检验员:复核员:

微生物限度检查操作记录 复核人:检验人:

编号:RSB26-02 药品微生物限度检查实验记录 ①匀浆仪挡min ②研钵法③保温振摇法④薄膜过滤法 2、水溶性供试品:取供试品g或ml 加入乳化剂(g或ml) 3、抑菌性供试品处理方法:取供试品g或ml 加入0.9%无菌氯化钠-蛋白胨缓冲溶液ml 方法:①培养基稀释法②离心沉淀法③薄膜过滤法④中和法细菌数:30~35℃48h 霉菌(酵母菌)总数:23~28℃72h 大肠杆菌检查35~37℃24h 沙门菌检查 活螨检查 供试品瓶或盒直接检查法集螨法 结果

编号:RSB27-01 无菌检查记录表 检品编号: 室温: 湿度: 供试液制备:1、常规法供试品瓶(支)无菌0.9%氯钠溶液ml 2、非水溶液性供试品供试品瓶(支)加入乳化剂(g或ml)检查法:1、直接法 2、薄膜法药液浓度冲洗液用量ml 结论:本品按中国药典2005版二部XL.H无菌检查法,结果规定 复核者:检验者:

编号:RSB26-03 药品微生物限度检查实验记录 供试液制备:1、常规法:取供试品g或ml 加入0.9%无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至ml ①匀浆仪挡min ②研钵法③保温振摇法④薄膜过滤法 2、水溶性供试品:取供试品g或ml 加入乳化剂(g或ml) 3、抑菌性供试品处理方法:取供试品g或ml 加入0.9%无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至ml 方法:①培养基稀释法②离心沉淀法③薄膜过滤法④中和法 细菌数:30~35℃48h 霉菌(酵母菌)总数:23~28℃72h 大肠杆菌检查35~37℃24h 沙门菌检查 活螨检查 供试品瓶或盒直接检查法集螨法 结果 检验员:复核员:

纯化水系统验证中微生物的检测周期综述

纯化水系统验证中微生物的检测周期 水系统的纯化水验证是GMP工作的重要一环。如何确定周期非常重要。现在的一般做法是分初期验证及后期验证。在初期分三个周期,每周期为5天或7天。作全项检测。包括微生物指标。取样点为,纯化水贮罐、总送水口、总回水口、各使用点。前面三个点天天取样。现在我的问题是如果做理化指标,这样做也许合情合理但做微生物天天取样,天天检测以及持续三周,可能吗?请大家发表高论。 实际上国内的水系统验证已经很简化了,在国外企业,一般每个周期都要一个月! 3个月的时间每天都要做的! FDA的高纯水系统检查指南中讲到:纯水的验证周期分为以下几个阶段,初期阶段2~4周,确定运行参数、清洁消毒方法,整个系统的的每个纯化步骤(each step in the purification process,碳滤、砂滤、反渗透、离子交换、蒸馏、水箱、每个使用点(each point of use每日取样,这个阶段完成后应形成SOP。第二个阶段确证系统在制订的SOP操作下是否按照预期的要求运转,时间、取样要求和频率同第一阶段。 第三个阶段,通过长时间的监测运行,确认系统能达到预期的要求。这个阶段对系统进行周期取样监测,对于注射用水点每周对各使用点循环监测一次。这个阶段持续一年。 目前国内的纯水系统没有作到这么细(比如对于系统纯化单元的验证一般不管,但还是参照这来的,可以比较学习一下。 《药品生产验证指南》2003版中提出,纯化水的初期验证取样频率为:1、纯化水贮罐,在3个验证周期内(每个周期为5天天天取样,并记录水温;2、总送水口,在3个周期内天天取样,并记录水温;3、总回水口,在3个验证周期内天天取样,并记录水温;4、各使用点,每个验证周期内取样1次,共3次(重新取样除外。并记录水温。并建议:全部取样点每次取样均需做微生物测试。 空气净化系统验证方案目录

纯水检测报告

纯水检测报告 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

纯化水全检记录 检测项目: 1 性状 本品为无色的澄明液体,无臭,无味。 目测结果: 2 酸碱度 所用器具:ph计、烧杯 操作方法: (1)按说明书用缓冲液把ph计调试好。 (2)用烧杯到取样点取水,用ph计测定ph值。 实验结果: 3 硝酸盐 试剂与溶剂:氯化钾、%二苯铵硫酸溶液、硫酸(AR)、标准硝酸盐溶液、冰水混合物、无硝酸盐的纯化水(去离子水)

仪器和设备:试管、烧杯、、、5ml移液管、天平、100ml容量瓶 操作方法: (1)用天平称取10g氯化钾置100ml容量瓶中,用纯化水稀释至刻度,即得10%氯化钾溶液。 (2)取纯水5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液与%二苯胺硫酸溶液,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟. 〕置另一试管(3)取标准硝酸盐溶液〔每1ml相当于1ugNO 3 中,加无硝酸盐的水(去离子水),用同一方法处理后的颜色比较。实验结果: 4 亚硝酸盐 试剂与溶剂:对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1-100)、盐酸乙二胺溶液(→100)、标准亚硝酸盐溶液、无亚硝酸盐的水溶液(去离子水)、稀盐酸(%%) 仪器与设备:纳氏管、1ml移液管、10ml量筒、天平 操作方法: (1)用天平准确称量对氨基苯磺酰胺1g,置100ml容量瓶,加稀盐酸稀释至刻度即得对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液。 (2)用天平准确称量盐酸萘乙二胺,置100ml容量瓶,加稀盐酸稀释至刻度即得盐酸萘乙二胺溶液。

微生物食品检验用水的要求

微生物食品检验用水的要求 食品分析检验中绝大多数的分析是对水溶液的分析检 测,因此水是最常用的溶剂。在实验室中离不开蒸馏水或特 殊用途的纯水,在未特殊注明的情况下,无论配制试剂用水, 还是分析检验操作过程中加入的水,均为纯度能满足分析要 求的蒸馏水或去离子水。蒸馏水可用普通的生活用水经蒸馏 汽化冷凝制成,也可以用阴阳离子交换处理的方法制得。特 殊项目的检验分析对水的纯度有特殊要求时,一般在检验方 法中注明水的纯度要求和提纯处理的方法。 为保证纯水的质量能符合分析工作的要求,对于所制备 的每一批纯水,都必须进行质量检测。一般应达到以下标准: ①用电导仪测定的电导率小于或等于530μs/cm(25℃)。 ②酸度呈中性或弱酸性,PH=5.0~7.5(25℃).可用精密pH试纸、酸度计测定,也可用如下指示剂法测定:在10 ml水中加入2~3滴1g/L甲基红指示剂,摇匀呈黄色不带红 色,则说明水的酸度合格,呈中性;或在10 ml水中加入4~5滴1g/L溴百里酚蓝指示剂,摇匀不呈蓝色,则说明水的酸

度合格,呈中性。 ③无有机物和微生物污染。检测方法为:在100 ml水中加入2滴0.1g/L高锰酸钾溶液煮沸后仍为粉红色。 ④钙、镁等金属离子含量合格。检测方法为:在10 ml 水样中加入 2 ml氨-氯化铵缓冲溶液(PH=10),2滴5g/L 铬黑T指示剂,摇匀。溶液呈蓝色表示水合格,如呈紫红色 则表示水不合格。 ⑤氢离子含量合格。检测方法为:在10 ml水样中加入数滴硝酸,再加入4滴10g/L的AgNO3溶液,摇匀。溶液中无白色浑浊物表示水合格,如有白色浑浊物则表示水不合 格。

透析用水微生物检测方法新标准

透析用水微生物检测方法新标准,您知多少? “《血液透析及其相关治疗用水》新标准?新瞧点” 新标准YY0572-2015规定透析用水中的细菌总量应不超过100CFU/mL,干预水平就是最大允许水平的50%。除此以外,新标准内规定的微生物的检测方法与旧标准相比发生了变化,而这个不为人注意的变化将会对未来透析治疗的开展产生巨大并且深远的影响。 【微生物检测方法比较】旧标准YY0572-2005检测微生物 方法如下: ●方法一:试样应在收集后30min内进行化验或立即放在1℃-5℃下储存,并按常规程序在收集后24h内化验。采用常规的微生物检验方法(倾注平板法)获得细菌总数计数(标准培养皿计数)。培养基应为胰蛋白酶大豆琼脂培养基或等价物。计算菌落数目应在35-37℃培养48h后进行。48h后呈阴性,可于72h后再检查。 ●方法二:即采用膜过滤技术滤除500ml-1000ml水,并在像R2A这样的低营养琼脂培养基上,可在28℃-32℃下培养5天或更长时间。 新标准YY0572-2015检测微生物方法如下: ●试样应在收集后4h内进行检测或立即冷藏,并在收集后24h内检测,应采用常规的微生物检测方法(倾注平板法、涂布平板法、薄膜过滤法)获得细菌总数(标准培养皿计数),薄膜过滤法就是首选的检测方法,但不接受接种环法。 ●可以参考采用《中华人民共与国药典(二部)》(2010年版)中规定的方法;或培养基宜选用胰化蛋白胨葡萄糖培养基(TGEA)、R2A低营养琼脂培养基或其她确认能提供相同结果的培养基,不能使用血琼脂培养基与巧克力琼脂培养基,推荐使用17-23℃的培养温度与168h(7d)的培养时间,确认能提供相同培养结果的其她培养时间与温度也适用。新旧标准比较下最重要的变化就在于培养基的选择上。旧标准下使用的血琼脂培养基与巧克力琼脂培养基就是动物血液加上普通琼脂平板制成的,营养太丰富会杀死水生细菌,所以临床人员在以往的检测得出的大部分结果都就是未检出细菌或者细菌数为零。水生菌最理想的生长条件就是相对营养成分少的乏营养培养基以及20℃左右的环境温度,在这种条件下,细菌生长缓慢,通常需要5-7天来形成菌落,故应该选择TGEA培养基、R2A低营养琼脂培养基在低温下培养7天,细菌检出率能达到70%。如果国家从2017年1月1日起严格执行新标准的话,大部分透析室在水质达标上都将会有不同程度的困难。所

纯化水检测原始记录

纯化水检测原始记录文件编号: 样品编号检测依据药典2015二部纯化水检测日期取样地点 检测项目名称检测方法及判定依据检验结果备注性状无色的澄清液体;无臭 不挥发物取样品100ml,105℃水浴蒸干后遗留残渣不得超过1mg 硝酸盐a实验组:样品5ml,冰浴冷却。 b对照组:1μg/ml标准硝酸盐溶液0.3ml加无硝酸盐水4.7ml,冰浴冷却。 步骤:分别加10%氯化钾0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓慢滴加浓硫酸5ml,摇匀,50℃水浴15分钟。 蓝色比较,不得比对照更深≤0.000006% 重金属a实验组:样品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷。b对照组:10μg/ml标准铅溶液1.0ml加水19ml。 步骤:加ph3.5醋酸盐缓冲溶液2ml,加水定容至25ml,加硫代乙酰胺试液2ml(取5ml混合液(1mol/L氢氧化钠溶液15ml,加甘油20ml,加水5ml)加1ml4%硫代乙酰胺溶液,沸水浴加热20秒,冷却即用) 颜色比较,不得比对照更深≤0.00001% 氨a实验组:样品50ml, b对照组:31.5mg/L氯化铵溶液1.5ml加无氨水48ml 步骤:加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟。颜色比较,不得比对照更深≤0.00003% 易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.002mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完 全消失。 亚硝酸盐a实验组:样品10ml, b对照组:1μg/ml标准亚硝酸盐溶液0.2ml加无亚硝酸盐水9.8ml 步骤:加对氨基苯磺酰胺稀盐酸溶液1ml与盐酸萘乙二胺溶液1ml,产生粉红色。 颜色比较,不得比对照更深≤0.000002% 酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 电导率≤5.1μs/cm 微生物限度≤100CFU/ml 检测人员:复核:审核:日期:日期:日期:

相关文档
最新文档