纯化水质量标准

一、目的：明确纯化水质量要求,严格按本标准生产检验，保证产品的质量。

二、范围：适用于本企业的纯化水的检验及质量控制。

三、职责：

1. 品质部：检验员严格按本质量标准检验，认真、及时、准确地填写检验记录，化验室负责人监督检查检验员执行本标准，QA按本标准放行前审核；

2. 生产部：严格按本质量标准实施生产。

【代码】F003

【贮藏】密闭保存

【检测周期】见：XYK/SMP-QC0008 工艺用水监测管理规程

【注意事项】N/A

五、参考文献：

《中国药典》2015版二部

EP9.0

USP40

六、相关文件：

XYK/SMP-QC0005 取样管理规程

XYK/SOP-QC6004 纯化水检验操作规程XYK/SOP-QC600401纯化水检验记录XYK/SMP-QC0008 工艺用水监测管理规程七、相关记录：

N/A