消毒药械及一次性医疗产品索证管理登记表

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消毒产品、一次性医疗用品证件审核登记表

消毒产品、一次性医疗用品证件审核登记表

消毒剂证件审核登记表 产品名称
备注:一、卫生安全评价报告包括:(一)产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单。

(二)其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应包括产品主要元器件、结构图。

三、产品标签(铭牌)、说明书,企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单,原件或复印件均可;检验报告(含结论),产品配方,消毒器械主要元器件、结构图为原件,复印件应由产品责任单位加盖公章。

四、使用A4纸打印,按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。

消毒药械一次性使用医疗用品索证

消毒药械一次性使用医疗用品索证

消毒药械、一次性使用医疗用品索证一、消毒剂应索取的证件有:(1) 消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位《经营许可证》和《营业执照》的复印件;(2)省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件;(3)卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件(企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告)的复印件;二、消毒器械(含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物)应索取的证件有:(1) 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件;(2)《医疗器械注册证》(含进口)和《医疗器械注册登记表》(或“医疗器械产品制造认可表”)的复印件;(3)卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件(企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告)的复印件;(4)省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件;三、一次性使用医疗用品应索取的证件有:(1)《医疗器械生产企业许可证》或者《经营许可证》和《营业执照》的复印件;(2)《医疗器械注册证》(含进口)的复印件;(3)一次性使用无菌医疗器械还应索取《灭菌检测报告》(每批号)(4)加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的委托授权书原件和销售人员的身份证。

以上资料的复印件,应当加盖供货单位的印章。

根据卫生部于2010年1月1日开始实施的《消毒产品卫生安全评价规定》中第十四条规定:(1)紫外线杀菌灯。

(2)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)。

(3)压力蒸汽灭菌器。

(4)75%单方乙醇消毒液。

(5)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。

(6)抗(抑)菌制剂。

(7)卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。

上述不需要取得产品卫生许可的消毒产品应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》(配方和结构图除外)的复印件,并由产品责任单位加盖公章。

产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对,《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。

一次性医疗用品证件索取检查表格 Microsoft Excel 工作表 (2)

一次性医疗用品证件索取检查表格 Microsoft Excel 工作表 (2)
一次性医疗用品证件索取反馈表
相关证件索取情况及有效期
物 品 名称、规格 批号 生产厂家 医疗器械 医疗器械 制造 医疗器械 医疗器械产品 产品注册 产品检验 合格证 无 无 生产企业许可证 产品注册证 认可表 经营企业许可证 注册证(进口) 登记表 √ √ √ 无 √ 无
一次性无菌导尿管 110307 (进口) 麻醉气管插管(进 201402 口) 一次性使用气管导 泰州科创医用制品有 管(5.5号) 限公司 微量泵延长管 止血海绵 浙江玉升医疗器械股 份有限公司 201110 桂林福康森医疗器械 01 有限公司 √(过期) 无 无 无 无 √ 无 √(过期) √(过期) 无 无 无 无 √ 无
√ √ √ √ √ √
√ 无 √ √ 无
一次性使用麻醉穿 201112 常州生物医学工程有 刺包 限公司 24 一次性注射器 201101 江西高尔康实业集团 (30ml) 有限公司 27 201101 江苏华星 一次性使用胸穿包 12
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消毒产品和一次性医疗用品进货索证管理PPT课件

消毒产品和一次性医疗用品进货索证管理PPT课件
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《消毒管理办法》 第四条 医疗卫生机构应当建立消毒管 理组织,制定消毒管理制度,执行国家 有关规范、标准和规定,定期开展消毒 与灭菌效果检测工作。
18
《消毒管理办法》 第六条 医疗卫生机构使用的进入人体 组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭 菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应 当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜 的器械和用品必须达到消毒要求。 医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用 品用后应当及时进行无害化处理。
21Βιβλιοθήκη 、有关消毒产品的行政许可《消毒管理办法》 第二十条 消毒剂、消毒器械、卫生用 品和一次性使用医疗用品的生产企业应 当取得所在地省级卫生行政部门发放的 卫生许可证后,方可从事消毒产品的生 产。
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第二十二条 消毒产品生产企业卫生许可证 编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫 消证字(发证年份)第XXXX号。
6
(五)灭菌包装物 1、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的 包装物 2、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的 包装物 3、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装 物 (六)卫生部规定的纳入消毒剂、消毒 器械管理的其他物品
7
卫生用品 一次性使用卫生用品
使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接 接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健 (抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用 品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如, 一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指 套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、 口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护 垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫 生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统 称为“卫生用品”。
33
使用方法、适用范围是否与批件一致 向卫生监督部门核实 发现问题及时向卫生监督部门举报

消毒供应室消毒器械物品登记表

消毒供应室消毒器械物品登记表
消毒供应室消毒器械物品登记表
日期:年月日
科室数量Biblioteka 器械名称取包签名送包签名
供应室签名
皮肤门诊
无菌缸治疗盘镊子筒拆线包换药包缝合包
妇科门诊
无菌缸镊子筒卵圆钳备用包流产包棉花纱布
中医门诊
治疗盘无菌缸
蒙医门诊
银针盒弯盘
中医病房
治疗盘银针盒
外妇病房
换药包缝合包治疗盘无菌缸镊子筒储槽产包刷子流产包卵圆钳刷手衣开口器油沙条卫生纸膀胱造瘘肛门探子
内科病房
治疗盘
蒙医B区
治疗盘银针盒弯盘
手术室
开腹包阑尾包腹腔镜骨科包剖腹产疝气包大力剪包皮刷手衣手术衣洞巾特殊器械布包刷子
合计:

2021年消毒剂证件审核登记表

2021年消毒剂证件审核登记表

2021年消毒剂证件审核登记表
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消毒剂证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门
消毒剂证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门
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注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门
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注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门
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注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门
消毒剂证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门消毒器械证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门消
毒器械证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门消毒器械证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门一次性医疗器械、器具证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门一次性医疗器械、器具证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门消毒药械管理记录。

一次性医疗器械器具审核登记表

一次性医疗器械器具审核登记表

一次性医疗器械器具审核登记表
器械审核登记表用于对采购入库的器械的登记
消毒器械监督检查表产品名称检查项目公司名称地址法人电话(传真) 营业执照有效期生医疗器械生产企业许可证(FDA) 产有效期企医疗器械注册证及附件(FDA) 业有效期相卫生许可证(省卫生厅发) 关证有效期件卫生许可批件及附件(卫生部) 是有效期否 CDC(CMA)检验报告(有效期1年) 齐全企业年度检验时间 60 公司名称分地址法人电话(传真) 经营业执照营企有效期业经营企业许可证(FDA) 有效期销售人员身份证号码企业年度检验时间委托书生产企业对经营企业 10分经营企业对个人订货与到货时间、生产厂家、供货记录单位、产品名称、数量、规格、单 10分价、产品批号、出厂日期、供需双方经办人姓名检查时间:检查者:得分:科室现场人员:
发文号:
发文号:
消毒器械监督检查表
检查时间:检查者:得分:科室现场人员:。

消毒产品、一次性医疗用品证件审核登记表

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消毒产品、一次性医疗用品证件审核登记表
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消毒剂证件审核登记表产品名称
备注:一、卫生安全评价报告包括:(一)产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单。

(二)其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应包括产品主要元器件、结构图。

三、产品标签(铭牌)、说明书,企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单,原件或复印件均可;检验报告(含结论),产品配方,消毒器械主要元器件、结构图为原件,复印件应由产品责任单位加盖公章。

四、使用A4纸打印,按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。

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武汉仲景东西湖中医医院
消毒药械及一次性医疗产品索证管理登记表
一、产品购进登记表:
二、生产企业出示证件:
1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 期限 □
2、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证 期限 □
3、法定代表人的委托授权书复印件,委托授权书应明确授权范围 期限 □
4、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。


5、《生产企业营业执照》 期限 □ 三、经销企业出示证件: 1、一次性医疗器械证件管理:
a 、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的复印件。

期限 □
b 、《医疗器械产品注册证》的复印件 (年检)日 有效期 □
c 、产品合格证。

(规格、重量、用途、生产范围、经营范围、年检) □
d 、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围。

期限 □
e 、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。


f 、《经营企业营业执照》 期限 □ 2、采购消毒产品时,还应索取下列有效证件:
a 、生产企业卫生许可证复印件 □
b 、卫生许可批件复印件 □ 有效证件的复印件均应加盖原件公司有效的印章,外地生产企业或经营企业必须取得我省药监局发放的《医疗器械经营企业许可证》。

验收结果:
证件不全 □ 证件部分齐全 □ 证件不齐全 □ 证件有无过期 □ 证件合格 □ 证件不合格 □
药剂科负责人签名: 院感办验证签名: 日期:
卖货单位
生产厂家
产品名称 规格 产品批号 产品注册 证号 卫生许可 证号 失效期 出厂日期 单价 数量 购进产品的日期
购进产品的失效期
供需双方 经办人 签名
消毒或灭菌日期。

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