药品储存与保管__顺铂注射液变色了
高危药品备用药品易混淆药品管理制
高危药品、备用药品、易混淆药品管理制度及目录高危药品管理制度及目录制定日期： 2012年8月最后修订日期：2013年3月一、高危药品定义美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒化药品等。
二、高危药品的贮存与保管1、药品调剂室高危药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
护理单元备用的高危药品如有条件应专柜放置，且有统一的警示标志。
2、高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。
3、高危药品实行专人管理。
各药品调剂科负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架、高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元备用的高危药品实行每日核对，严格交接，由治疗护士负责。
4、各调剂室、护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
三、高危药品的调剂与使用（一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。
（二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
（三）护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
（四）护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。
四、高危药品的监管（一）护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药学部备案，定位存放，严格管理。
（二）调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。
药品储存与保管__对氨基水杨酸钠注射液变色了
药品储存与保管——对氨基水杨酸钠注射液变色了
【关键词】氧化反应、避光保存
【知识点】
1.避光保存药品的常识
【案例】
小李刚毕业，在静脉输液配置中心工作，他发现对氨基水杨酸钠注射液放在自然光下一会，颜色变了。
【问题】
为什么对氨基水杨酸钠注射液放在自然光下一会，颜色会变化？
【分析】
对氨基水杨酸钠是常用的抗结核病药，对氨基水杨酸钠的颜色变化主要是由于其发生脱羧反应生成褐色的间氨基酚，再被继续氧化形成二苯醌型化合物所致。
此化合物的氨基容易被羧基所取代而生成四羧基二苯醌，呈明显红棕色。
这种反应在酸性条件下尤易发生。
其中间氨基酚无治疗作用，其量的增加可进一步加速对氨基水杨酸钠的降解；而二苯醌型化合物易引起不良反应。
静脉滴注的对氨基水杨酸钠溶液应新鲜配制，滴注过程应避光，溶液变色即不得使用。
医院高警示药品管理目录
高警示药品管理制度高警示药品（High-Alert Medications）是指那些本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。
为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，加强该类药品的管理，根据《我国高警示药品推荐目录2015版》结合本院情况特修订我院高警示药品管理制度及药品目录，请各科严格执行。
一、高警示药品主要包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品、中药注射剂等。
这些药品若不当使用易危及病人生命安全，故在药品使用过程中，有必要提醒医务人员在处方录入，药品配制，贮存，调剂和给药等环节提高警惕，并采取必要的防护措施以减少给药差错的发生。
二、根据我院的实际情况，将高警示药品分为A级和B级和C级三级管理。
A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别，使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高，必须重视；B级高警示药品是高警示药品管理的第二层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但风险等级较A级低；C级高警示药品是高警示药品管理的第三层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，风险等级较B级低，我院各类高警示药品分级管理目录具体见附录。
三、A级高警示药品管理措施1.有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。
2.病室药房发放A级高警示药品须使用高警示药品专用袋，药品核发人、领用人须在领单上签字。
3.护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高警示，双人核对后给药。
4.A级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
5. 医生、护士和药师工作站在处置A级高警示药品时应有明显的警示信息。
四、B级高警示药品管理措施1.药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
2.护理人员执行B级高警示药品医嘱时应注明高警示，双人核对后给药。
3. B级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
注射用顺铂(冻干型)说明书
注射用顺铂(冻干型)注射用顺铂(冻干型)使用说明书•【药品名称】通用名称：注射用顺铂(冻干型)汉语拼音：Zhusheyong Shunbo•【成份】顺铂。
•【性状】本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。
•【适应症】为治疗多种实体瘤的一线用药。
与VP-16联合（EP方案）为治疗SCLC或NSCLC 一线方案，联合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。
“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治疗大部分IV期非精原细胞睾丸癌，缓解率50%～80%。
此外，本品为放疗增敏剂，目前国外广泛用于IV期不能手术的NSCLC的局部放疗，可提高疗效及改善生存期。
•【用法用量】1.一般剂量：按体表面积一次20mg/m2，一日1次，连用五天，或一次30mg/m2，连用3天，并需适当水化利尿。
2.大剂量：每次80～120mg/ m2，静滴，每3～4周一次，最大剂量不应超过120mg/m2，以100mg/m2为宜。
为预防本品的肾脏毒性，需充分水化：顺铂（PDD）用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，DDP使用当日输等渗盐水或葡萄糖液3000～3500ml，并用氯化钾、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000～3000ml。
治疗过程中注意血钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。
•【不良反应】1.消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。
急性呕吐一般发生于给药后1～2小时，可持续一周左右。
故用本品时需并用强效止吐剂，如5-羟色胺3（5-HT3）、受体拮抗止吐剂恩丹西酮等，基本可控制急性呕吐；2.肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。
主要为肾小管损伤。
急性损害一般见于用药后10～15天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多为可逆性，反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。
常见抗肿瘤药物储存配置使用注意事项
根据患者用药史,依据使用时间,药代动力学特点等进行排查，考虑丙戊酸钠和左乙拉西坦两者关联最大。
从时间相关性看，患者用药-天后出现不良反应，丙戊酸钠片药物的半衰期为4~4h,连续服药3~4天后药物的血药浓度达到稳态42,左乙拉西坦半衰期为6~3h0日9次用药9天后达到稳态坪浓度〔-,存在时间合理性。
单一药物长期治疗脑卒中后癫痫的效果不理想,左乙拉西坦作为新型抗癫痫药物高生理利用度和低蛋白结合率，治疗癫痫具有一定优势4-，上市前临床研究表明服用本品并不影响其他已有的抗癫痫药物血药浓度;而且这些抗癫痫药的应用也不影响本品的药代动力学特性⑷。
皮疹是左乙拉西坦最常见的不良反应之一。
丙戊酸可引起皮肤反应4-，如皮疹。
在某些病例有毒性上皮坏死溶解，StevenDohnse综合征，多形性红斑也有报导，符合已知不良反应类型。
大疱性表皮松解型药疹是最严重的不良反应之一,严重且可能危及生命〔-。
大多数大疱性表皮松解型药疹并没有特异性治疗。
多采用支持治疗，包括伤口处理、控制感染、营养支持以及预防和治疗并发症3-。
因此，早期的识别非常重要，临床药师应该始终保持高度的警惕性，一旦发生药疹早发现，早治疗。
参考文献[1-齐庆华，王红霞,王佳虹.丙戊酸钠与左乙拉西坦治疗小儿癫痫的临床疗效分析4〕.当代医学,263,25(4)9306.〔2〕陈娇,刘晓鸣，岳璇.左乙拉西坦添加治疗对难治性癫痫患儿外周血多药耐药相关蛋白32表达的影响〔J〕.中华实用儿科临床杂志963,34(24)：1757-1740.4〕王艳0长晓鑫，杨清成•脑卒中后癫痫的临床治疗及效果研究3〕北方药学96405(4)：3899.3〕张晓毅S午莉，常凯琴.丙戊酸钠致不良反应46例临床分析中国疗养医学3〕263,8(5)：279O75.4〕张志清0长燕梅，胡永福•药源性剥脱性皮炎分析3-.中国医院药学杂志,501,46)：4403.3〕El Hachem M,Zamdruac G,BouPon-Lanoy Ept ai.MulPcentre consensus ucommeuUatUus for skis core is inhedteU epiSermolysis dullc-sa J〕Ophanet J Rare DO,2910,9：96.-经营与管理*常见抗肿瘤药物储存配置使用注意事项荆文荣、，，杨春松、，，高山、，，王叶立、，，曹芝菡、，，周庆22，许群芬、宀(1.四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心，四川成都619061；2.四川大学出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室，四川成都619061-摘要：整理分析我院常见静脉用抗肿瘤药物，从药物储存、配置、使用角度阐述静脉用抗肿瘤药物的注意事项，确保疗效和用药安全，为临床安全用药提供依据，体现药学服务的价值。
药品储存与保管__异烟肼的注射液变色了
药品储存与保管——异烟肼的注射液变色了
【关键词】异烟肼的注射液，水解反应
【知识点】
1.异烟肼的稳定性
2.合理储存、配置、设计异烟肼的注射剂剂型
【案例】
光照下，异烟肼注射液溶液变色了。
【问题】
为什么异烟肼注射液在光照下变色了？
【分析】
异烟肼其结构中酰肼基的存在可导致其水溶液易水解失效，水解生成异烟酸和游离肼，其毒性增大，且遇光渐变质，露置日光下或遇热颜色变深，可显黄或红棕色，而变质后不能供药用。
光、重金属、温度、pH等因素均可加速水解的进行。
提高异烟肼制剂的稳定性：
1.配置其注射剂时可将其制成粉针剂或加盐酸调pH=5.5～6.0，制成酸性注射液；
2.灭菌时应严格控制温度和时间，一般为100℃流通蒸汽灭菌30min；
3.由于微量金属离子的存在可使异烟肼溶液变色，故配置时，应避免与金属器皿接触。
④配置过程中应注意密闭、避光。
静脉滴注应注意避光的药物
滴注过程中应注意避光的药品滴注过程中应注意避光的药品光照加速药物的氧化。
对一些药物可引起光化降解，不仅降低了药物的效价，而且可产生颜色和沉淀，严重影响药物的质量，甚至增加了药物的毒性。
—些稳定性差的药物，常制成粉针剂避光密闭保存。
临床使用时溶解后，稳定性降低，加上光照作用，药品可发生氧化、分解，变色等反应。
因此，在药品生产、运输、贮存，特别是在药品滴注过程中应注意避光。
避光滴注的措施即采用透光性较弱的黑布、纸、塑料等制成遮光袋，套在输液瓶上，配以—次性带过滤器的避光输液器，或用黑色塑料薄膜将输液器缠裹达到避光的要求。
本文就临床常用对光敏感药物的光稳定性进行综述，旨在为临床安全有效用药提供依据。
1 易发生光化降解的药物1.1 硝普钠。
硝普钠是一种速效降压药，水溶液不稳定。
光照下分解加速。
临床上用5%葡萄糖注射液配制成0.05%硝普钠溶液静脉滴注，在阳光下照射10分钟就分解13.5%，颜色也开始变化，同时pH下降，室内光线下，半衰期4h.硝普钠经光线照射后，生成激发态的硝普钠。
然后分解为水合铁氰化钾和氧化氮。
水合铁氰化钾进一步分解，产生有毒的氢氰酸及普鲁士蓝等。
因此该注射液应临用前配制，避光滴注，并于12h内用完。
1.2 吡啶类药物。
如：硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平等含有对光不稳定的结构，《中国药典》（2005版）中对硝苯地平、尼群地平、尼莫地平的含量测定，有关物质检查，溶出度测定均要求避光操作。
光稳定性试验表明，西尼地平光照条件下主要变成Z异构体，从降解产物的量来看。
溶液光照4h 与固体光照3天降解程度接近，说明溶液状态下西尼地平的光敏感性增加。
尼莫地平注射液为治疗脑血管病的常用药物，对尼莫地平输液的稳定性及影响因素的正交试验研究表明，光线对其在输液中的稳定性影响最大，其次是输液种类，最后是温度，因此，使用尼莫地平输液时应避光。
1.3 维生素类。
维生素B在酸性或中性溶液中，在可见光作用下发生分解而失去侧链。
顺铂说明书
顺铂注射液说明书【药品名称】通用名：顺铂注射液英文名：Cisplatin Injection 汉语拼音名：Shunbo Zhusheye 本品主要成份为顺铂。
化学名：（顺）二氨二氯铂化学结构式：分子式：Cl2H6N2Pt 分子量：【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】1．药理作用本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药。
具有抗瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。
本品在细胞低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子结合（主要靶点为DNA）形成链间、链内交联或蛋白质DNA交联，从而破坏DNA的结构和功能。
2．毒理研究（1）生殖毒性本品孕妇应用可导致胎儿损害。
小鼠试验中本品表现出致畸性和胚胎毒性。
若妊娠期间应用，或给药期间发现怀孕，应告之患者其对胎儿的潜在危害性。
应劝告有生育可能的妇女避免怀孕。
有报道在人乳汁中检测到本品，故建议母亲应用本品时中止授乳。
（2）遗传毒性本品在细胞试验中表现出致突变性，使组织培养的动物细胞出现染色体畸变。
（3）致癌毒性进行了BDIX(共50只)给药的致癌性试验，本品腹腔给药3周，1mg/kg/周，结果首次给药的455天内，33只动物死亡，其中13只死于恶性肿瘤；12只为白血病，1只为肾脏纤维肉瘤。
【药代动力学】据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织无选择性分布。
大部分和血浆蛋白结合，代谢呈双相性：T1/2α为25~49分钟，T1/2β为58~73小时。
药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄，5日内尿中回收铂为给药量的27~54%，胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。
腹腔给药使腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高~8倍，对治疗卵巢癌有利。
【适应症】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴癌。
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药品储存与保管——顺铂注射液变色了
【关键词】抗肿瘤药物、避光保存
【知识点】
1.避光保存药品的常识
2.正确避光保存、使用药品
【案例】
小李刚毕业，在静脉输液配置中心工作，他发现顺铂注射液在自然光条件下放置一会儿，色泽变化表现为黄色加深，甚至有金属铂析出。
【问题】
为什么顺铂注射液在自然光条件下放置一会儿，色泽变化表现为黄色加深，甚至有金属铂析出？
【分析】
顺铂注射剂适用于非精原细胞性生殖细胞癌、晚期难治性卵巢癌、晚期难治性膀胱痛、难治性头颈镰状细胞癌的姑息治疗。
顺铂注射液必须加入1升的0.9%氯化钠静脉滴注液中。
静滴瓶液应予被盖以避光。
顺铂注射液会发生光水合反应和光氧化还原反应，色泽变化表现为黄色加深，直至金属铂析出，滴注时需避光，静滴瓶液应予被盖以避光。