医院建设中的净化空调
医院建设中的净化空调
1、18届六中全会把“健康中国”上升为国家战略
2、医院建设是医疗事业的一大方面
医院建筑是医院建设的一大方面。医疗洁净用房种类繁多3、医院空气的污染状况
4、各种消毒方法效果举例
5、对重要的医疗用房除去人的舒适性之外，能提供正压和干净的空气，能使室内微生物得到稀释，外界微生物进不来的通风空调系统还是必要的。这就要净化空调。
6、阻隔式过滤的特点
7、净化空调公式
什么是净化空调呢？就是：
空调＋空气净化（简称净化）≈（温湿度的调节＋新风）＋（阻隔式过滤除尘和除菌＋气流组织和稀释＋压力梯度）
8、用阻隔式过滤的净化空调和洁净空调目前仍是不二选择。
9、关于洁净手术室
1）洁净手术室不等同于层流手术室
①称建洁净手术室为搞层流手术室是不对的，层流（改为单向流或平行流）是洁净室技术中最高形式的气流组织。
表9 使用超净空气和预防性抗菌药物与手术部位感染的关系
图1 两种通风系统之间手术时间与细菌浓度相关性的对比
②美国95年ASHRAE手册是层流
③日本层流手术室
图2 日本标准的垂直层流
图3 日本标准的水平层流
④我国军标是层流手术室，后来自己否定自己了，因为太高了，手术室感染要有一定的手
术区菌浓，不是非到极低甚至“0”。又工作区仅为手术台区。
⑤中国医院消毒卫生标准GB15982—1995
⑥中国标准和各国标准用低紊流度置换流
⑦中国医院消毒卫生标准GB15982—2012
表11
2）、关于有1%可能要作100%努力的问题
⑧关于分级问题——重度污染类手术即使对一般手术部也做之类的消过毒的、干净的普通手术室做，其无菌程度如上述也需要静态20万级。Ⅳ级洁净手术室为30万级。或者降低到每皿8个菌，则要30万级。总之，在菌、尘浓度要求方面：“普通手术室”≈“非洁净手术部手术室”≈Ⅳ级洁净手术室
关于造价
①上海限定Ⅰ级100万、Ⅱ级80万，Ⅲ级60万
②某中央大医院47间手术室（按平均Ⅱ级计）一天做近130台手术，平均每间每天3台手术
其中Ⅰ级设10年淘汰，做10950台，每台73元
其中Ⅰ级若15年淘汰，做10950台，每台48.7元
关于电费
一间32.5m2Ⅱ级手术室空调换气次数大于洁净换气次数，耗电15.2kW，一天运行12h，则耗电182.4度，150元，每台手术50元。采用超低阻新风过滤，则少1/3。
手术室净化空调系统只比医院空调多了一道末级过滤器，则3000m3/h的Ⅱ级，平均增加阻力不足100Pa，则增加电力约1.7kW，12h约16.5元（0.82元/度）。
Ⅰ级约41元。
10、安全第一
医院手术室净化空调设计
医院手术室净化空调设 计 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
医院手术室净化空调设计 一、手术室概况： 本洁净手术部由八间手术室、中央洁净大厅、麻醉室、苏醒室等附属房间组成，手术部位于医技楼二层，手术室无外围护结构，手术室净化级别要求分别为千级（I级）1间、万级（II 级）4间、十万级（III 级）3间，手术室设计温湿度考虑到儿童生理特点，全年控制在Tn=24～28℃，在手术室内就地可调，手术室设计相对湿度Фn=50%～60%。 二、手术室空调风系统的划分： 1.高级别手术室空调系统宜独立设置。所谓高级别手术室是指千级以上手术室，其原因是高级别手术室空调送风量大，如同样面积的手术室，百级手术室的空调风量是十万级的倍，是万级的倍。另外高级别手术室的使用频率远低于低级别手术室，这样无论是一个空调系统负担多个高级别手术室，或是一个空调系统负担一个高级别手术室和多个低级别手术室，都会使空调系统长时间处于"大马拉小车"的运行状态。例如一个空调系统负担1间百级手术室和2间万级手术室或4间十万级手术室，只要高级别手术室不使用，则系统设计风量至少大于此时所需风量的112%和84%，亦即此时系统所需风量仅为系统设计风量的47%和%，而且此种因手术室使用与否引起的风量变化，不宜采用变频调速方式进行调节，只能用调节总风阀的方式调节风量以适应系统风量变化，然而此种方式显然不节能。所以无论从节约能源的角度，或是从使用可*性、灵活性的角度，高级别手术室都应"按间"独立设置空调系统，即一个净化空调系统对应一间手术室。
2.对于低级别手术室，尽管与高级别手术室相比空调风量小的多，但一个空调系统所负担的手术室间数也不宜过多，因为医院手术室的使用情况具备不确定性。愈是高等级医院，手术室为满足特殊繁忙情况，设置愈多。手术室多，正常情况下的同时使用系数低，这样当一个空调系统所负担的手术室间数较多时，系统常处于"供大于求"的状态，其运行能耗势必较高，就象有的医院所反映的"建的起，用不起"。笔者认为，对于低级别手术室一个空调系统所负担的手术室不宜多于四至五间，而且一个系统负担手术室过多，也会造成使用上的不可*。 3.中央清洁大厅、清洁走廊、高级别手术间的准备区、无菌室等应由一个单独的空调系统负担，目的是保证手术室外部空气环境时时处于"临战"状态，那种将以上部位空调合在低级别手术室空调系统中的做法显然不合理。因为合在一起的空调系统，或是在手术室停止使用时系统送风能耗过大，或是无法保证手术室外部气候环境处于受控状态。 总之，手术部空调风系统的划分原则应该是运行可*、调节灵活、各司其责、节约能源。 三、送风量确定和气流组织： 该医院手术部进行空调设计时，国家尚未出版有关医院手术室洁净空调设计标准/规范，并且当时国内已有医院手术室洁净空调设计，基本上囿于工业洁净室的设计思路，然而将工业洁净室设计思路照搬到医院手术室洁净空调设计中会带来两个问题：①高级别洁净室风量过大，如按照《洁净厂房设计规范》（以下简称规范），百级手术室应在顶棚满布高效过滤器风口，则一间36m2手术室的送风量为32400m3/h~45360m3/h（对应断面风速为s~s），如此
关于净化空调设计的内容 徐林林
关于净化空调设计的内容徐林林 发表时间：2017-10-31T10:50:47.483Z 来源：《基层建设》2017年第21期作者：徐林林[导读] 摘要：洁净空调系统应用在医药行业当中，其主要对于室内的空气品质的要求相对较高而对于其在电能的损耗方面却要远远的大于一些普通的中央空调系统。洁净空调系统本身就有着投资建设大且运行起来消耗了大的缺点，所以在整个系统当中的节能工作就必须要严格分析，希望能够以此来降低初期的投资，同时也降低所具有的大量能耗。 珠海格力电器股份有限公司深圳珠海 519000 摘要：洁净空调系统应用在医药行业当中，其主要对于室内的空气品质的要求相对较高而对于其在电能的损耗方面却要远远的大于一些普通的中央空调系统。洁净空调系统本身就有着投资建设大且运行起来消耗了大的缺点，所以在整个系统当中的节能工作就必须要严格分析，希望能够以此来降低初期的投资，同时也降低所具有的大量能耗。 关键词：净化空调；设计；内容 1净化空调概念 作为空调工程中的一种，净化空调不仅对室内空气的温度、湿度、风速有一定的要求，而且对空气中的含尘粒数、细菌浓度等均有较高要求，因此，它不仅对通风工程的设计施工有特殊要求，而且对建筑布局、材料选用、施工工序、建筑方法、水暖电及工艺本身的设计、施工均有特殊的要求与相应的技术措施。相应的技术称为空调净化技术。空调净化技术由处理空气的空气净化设备、输送空气的管路系统和用来进行生产的洁净室组成。洁净室是指经过空调净化及建筑内装饰等特殊处理，室内空气的温度、湿度、压力、噪声、含尘浓度等参数根据需要都进行控制的、密闭性较好的空间，可用于厂房、实验室、手术室等。 2净化空调系统设计 2.1重要设备选型 组成净化空调系统的包括控制器、变频器、传感器、水阀执行器等设备，而其中控制器以及变频器是影响净化空调系统设计好坏以及室内温湿度、洁净度的重要设备，因此在选择时需要充分考虑其可靠性、控制精度、运算速度等因素。比如对于控制器来说，要想实现精准的控制，就需要选择数据处理能力强、环境适应性能好、处理速度快的控制器;对于变频器来说，除了要考虑变频器传感效果好，还需要调试简单，方便操作。 2.2温湿度控制 对于冬季温湿度的控制，主要是加热和加湿的控制。冬季较寒冷的地区，需要采用预加热对洁净区风的温度进行加热，防止新鲜空气与一次回风混合并产生水雾或结冰。可以通过在预热阀之后设置温度传感器、利用电加热器来进行预加热。干燥寒冷的冬季，加湿也是必不可少的环节，当使用干蒸汽加湿时，需要设置与测量值的偏差值，并准确计算调节阀的开度，保持恒定的回风湿度，应选择带自动关机复位的加湿阀类型。在有特定相对湿度的环境要求下，还需要进行二次加热或者三次加热来保持室内温度的恒定，可以通过设计安装高精度温度传感器等方式来实现维持室内温度恒定的目的。对于夏季空气，温湿度两个参数是互相影响的，调整其中一个参数，其他参数也会改变。因此，在进行夏季温湿度控制时，通过比较设定值和回风温湿度偏差，然后选择较大的偏差，计算电动两通阀开度，通过调节冷却器流量控制温湿度。 2.3室内洁净度、压力的控制 洁净室空气洁净度主要和洁净室的换气次数、换气量有关，因此，要想提高室内洁净度就可以通过适当提高换气次数、加大换气量来实现。同时还需要经常清洗或更换过滤器来保证换气量，避免灰尘的堆积造成送风量的减少。一般来说，洁净室必须维持一定的正压，与非洁净区的静压差不得小于5Pa，与室外的静压差不得小于10Pa。室内压力控制的关键是基于发送和排出量的精确测量。所以在操作过程中，需要保持恒定的风量，使每个房间发送和接收的风量和比例可以保持不变，从而保持每个房间的正负压和不同房间之间的恒压。 3净化空调系统设计安装要点 3.1净化空调系统设计安装前的准备 由于净化安装系统涉及到的工作内容繁多，为保证安装质量，需要做好充分的准备。在施工人员方面，选择经验丰富、团队领导能力强的人员负责现场指挥和施工作业;选择安装技术水平高的先进技术工人在岗前培训专业技能，保证施工质量，成功完成合同施工内容。在施工机具方面，需要综合考虑项目进度的时间和机械设备的使用时间，统一调度机械设备及各种工具，提前准备。对于施工材料，需要根据每个项目进度表进行分别统计，制定不同的材料使用时间计划，方便采购及时采购。根据施工图纸对施工材料的相关要求进行进一步确认，确保施工材料符合设计规格，防止施工材料和设备不当采购，造成施工期延误，影响施工质量。 3.2净化空调系统的安装 对于净化风管系统的安装，要选用防火性能好的密封材料，法兰的垫圈不允许有接缝，并在上面的角钢法兰上涂胶，保证贴合紧密，垫片的内侧应与净化管道的内壁平齐，不要突出，不能重叠。净化风管法兰上的法兰螺栓应适度，扭力大小要保持一致，不能有松紧现象。在进行安装时，不能提前打开密封薄膜，安装过程需要快速进行，尽量缩短曝光时间，防止管道和已清洁的组件受到污染。净化空调系统使用的空气流量控制阀和微孔板消声器等部件在安装前首先要去除表面污垢，用中性洗涤剂擦拭，最后用干净的布擦拭。并检查气流控制阀的密封性能，及时清除不合格产品。高效过滤器作为影响净化空调系统的性能和质量的重要部件，必须在洁净区的装修工作等完成后才能进行安装，还需要提前打扫洁净区以保证管道的洁净度，用酒精擦拭静压箱以保持静压箱的密封性良好。在进行高效过滤器安装时，安装人员必须穿干净、全封闭的工作服安装，因为人是最大的污染源。在安装过程中，也必须戴上干净的手套和洁净鞋，确保洁净度。安装过滤器时，安装压力时必须在角上有相同的力量，以确保高效过滤器和静压箱平整度和气闭性。无论采用什么样的方式，保证高效过滤器的密封性至关重要，因为过滤器是净化操作的主要部分，如果密封性不好，会给整个清洁的后期检测带来不便。 3.3空气净化设备的安装 洁净区包含的净化设备有封闭风量调节阀、净化专用组合式空气处理单元、净化专用高效率除尘机组等，也应做好安装前的存放工作，做好设备的防雨、防晒措施。在安装调试时也要严格安装说明，检查控制系统是否完好，进行组装后是否可以正常运行，做好各项检查工作后才能进行安装。做好这些工作之后还需要对洁净室进行系统调试，包括通风管道的密闭性、净化间的密闭性等，洁净室测试必须在洁净系统正常运行后才可以进行，按照洁净测试标准和设计准备进行测试。
2018年洁净空调系统验证方案新
类别：文件编号: 部门：页数： 洁净厂房（区）空调净化系统 再确认方案 XXXXXXXXXXX 公司
目录1．引言 1.1洁净厂房空调净化系统的概述 1.2设备的基本情况： 1.3洁净厂房空调净化系统的验证简述1.3.1验证范围 1.3.2验证目的 1.3.3验证标准 1.3.4 验证进度安排 1.4 1.5 1.5.1 1.5.2陮和确认的质量风险评估 2.验证小组及职责 2.1 验证领导小组 2.2 验证领导小组职责 2.3 验证实施小组及职责 3．洁净区空调净化系统的运行确认 3.1运行确认所需的文件
3.2仪器仪表的检定 3.3空调净化系统操作手册、SOP及控制标准3.4高效过滤器的检漏试验 3.5空调设备的测试 3.6高效过滤器的风速测定 3.6.1风量测定及换气次数计算 3.6.2风量计算 3.6.3房间静压差测定（风压测定） 3.6.4房间温湿度测定 3.6.5主要工作间照度测定 3.6.6自净时间的确定 4．洁净区空调净化系统的性能确认 4.1支持性文件及相关操作规程的检查 4.2性能确认的运行周期 4.3HVAC系统性能确认项目及监测频率 4.4洁净区各房间悬浮粒子的测定 4.5洁净区各房间的沉降菌的测定 4.6悬浮粒子、沉降菌采样点分布原则：4.7悬浮粒子、沉降菌取样计划 4.8表面菌测试 4.9异常情况处理程序 5.洁净室臭氧消毒的验证：
5.1验证目的： 5.2设备基本情况： 5.3臭氧浓度和分布均匀度测试5.4灭菌周期的确定 6．拟订日常监测程序及验证周期 7.偏差分析及处理 8.相关SOP的修订 9．验证结果分析及评价10．验证结论批准
洁净室净化空调设计方案
洁 净 室 空 调 设 计 方 案 2016年11月2日
一、设计依据 0 1.1项目地点及气象参数 0 1.2相关规范、标准 0 1.3其它已知条件 0 二、系统分析及参数计算 (2) 2.1系统分析 (2) 2.2空调箱相关参数计算 (2) 2.3恒温恒湿净化空调箱设备选型表 (5) 2.4主机选型 (6)
、设计依据1.1项目地点及气象参数 使用地点：上海市; 1.2相关规范、标准 1、洁净厂房设计规范（GB50073-2013 ; 2、洁净室施工及验收规范（GB50591-2010 ; 3、采暖通风与空气调节设计规范（GB50019-2003 ; 4、通风与空调工程施工及验收规范（GB50243-2002 5、业主提供相关资料；
1.3其它已知条件 ①该洁净区面积为6.6*8=53m2,吊顶以下高度为3m； Q业主未提供该区域工艺设备功率、照明功率及人员数量，初步冷负荷指标按200w/m2 计算； ③本次方案按洁净区净化等级为100K设计; ④工艺排气量为4*150=600m3/h; ⑤洁净区采用+5Pa微正压。
、系统分析及参数计算 2.1系统分析 ①该洁净区由空调系统来完成恒温、恒湿及净化功能。夏季最大冷负荷及除湿量、 冬季计算最大热负荷及加湿量、净化（采用初、中效过滤器）等均是由空调系统来 完成的，其中初效过滤效率35%、中效过滤效率95%。 ◎洁净区空调形式采用AHU+初中效过滤器+排气形式（沿用原有排气设备，本 次不涉及），详见洁净空调示意图 2.2空调箱相关参数计算 ①空调箱机外余压：根据现场风管最不利环路及过滤要求来确定，经估算空调箱 机外余压300P& ◎循环风量、冷负荷及除湿的确定：循环风量按洁净室100K等级15次/h及按冷量计算风量二种方法取大值；总冷量包括：新风降温除湿冷量及混合风处理至 送风状态所需冷量（即表冷器冷量）；新风除湿由表冷器承担，露点控制在14C。
医院空调系统设计规范
医院空调系统设计规范 一、普通用房的空调系统设置 1、应充分注意利用自然通风，有中庭的必须保证其无障碍的自然通风，或辅助之 以机械排风。气候条件合适地区可利用穿堂风，应注意保持清洁的区域位于通风的上风侧。 2、凡是产生有味气体、水汽和潮湿作业的用房，必须设机械排风。 3、普通空调系统应根据医院各房间的室内空调设计参数、设备概况、卫生学要求、 使用时间、空调负荷等要求合理分区。 4、各功能区域宜独立分区，采用独立的系统，并要注意各空调分区能互相封闭、 避免空气途径交叉感染的原则，有洁净度要求的房间、严重污染的房间、应单独成为一个系统。 5、医院的通风与空调机应采用容易消毒、清洗，停机后容易保持干燥、无积水的 专用医用通风空调机组。没有特殊要求不应在机组内安装紫外线灯等消毒装置。 不得使用淋水式空气处理装置,不宜采用风管式加湿器。 6、普通空调系统的回风口必须设低阻中效过滤器，选用空调机时应考虑到回风过 滤器的阻力。 7、新风采集口应远离冷却塔排风口、烟囱排烟口、及所有排气口，新风采集口与 排气口间应有足够的距离。新风采集口的下端应距地面3m以上。设在屋顶时应距屋面1m以上。 8、对放疗室、核医学检查室、传染病病房等含有有害微生物、有害气溶胶等污染 物质的排风，当超过排放浓度上限定值时应在排风入口设高效过滤器。
9、没有特殊要求的排风机应设在排风管路末端，使整个管路为负压。 二、洁净用房的空调系统设置 1、医院洁净用房在空态或静态条件下，细菌浓度（沉降菌法浓度或浮游菌法浓度） 和空气含尘浓度应按表1分级。换气次数不应超过表规定上限的倍。 表1 洁净用房的分级标准（空态或静态） 2、Ⅰ、Ⅱ级洁净用房的送风末端应设高效过滤器，Ⅲ、Ⅳ级洁净用房的送风末端可设亚高效过滤器。 3、Ⅲ级及以上洁净手术室应采用局部集中送风，送风口集中布置于手术台上方。 4、Ⅰ级洁净手术室中100级手术区的气流必须是单向流。 5、准洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房可采用带亚高效过滤器或高效过滤器的 立式净化风机盘管和立式净化空调器。新风可以集中供给，也可设立独立的新风机组。 6、洁净用房不得使用静电空气净化装置作为房间送风末端。 7、净化空调系统至少设置三级空气过滤。 8、洁净用房室内应采用上送下回气流组织。走廊可采用上送上回气流组织。
空气净化系统验证方案
目的：通过对空气净化系统进行验证，验证该系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行 且保证各项指标能达到设计标准。 适用范围：适用于生产车间（三）提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证过程及评估。 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品生产验证指南（2003）》、设备说明书、空气净化系统相应标准操作文件。 内容： 1. 验证组织及职责 1.1验证组织见《验证总规划》。 1.2由设备验证小组执行本验证方案。 2. 概述 2.1空气净化系统概述 生产环境的洁净度是保证产品质量的前提，空气净化系统主要包括：空调机组、风管、除尘系统等几个主要部分。本空气净化系统采用组合式空调箱及风道送风系统，新风经初效过滤器与回风混合再经表冷器、加热器、风机、中效过滤器、臭氧发生器、高效过滤器送至洁净区，气流组织顶送下侧回风或排风。药品生产中使用空气洁净技术，是要控制室内空气悬浮粒子数、沉降菌数、温湿度及压差等，使室内生产环境的空气洁净度符合GMP及工艺要求，从而确保产品质量，为达到上述目的，采取了以下措施： 2.1.1空气滤过：利用初效、中效、高效滤过器将空气中的微粒和微生物滤除， 第 1 页共41 页
得到洁净空气。 2.1.2正压控制：使室内空气维持一定正压，防止污染物侵入洁净室内。 2.1.3温度控制：通过蒸汽加热器升温或通过表冷段降温，使洁净区温度符合要求。 2.1.4相对湿度控制：通过表冷段除湿或通过加湿器进行加湿使洁净区相对湿度符合要求。 2.2空气净化系统示意图 第 2 页共41 页
2.3空调机组简介 2.4为确保空气净化质量达到生产要求，待厂房设施安装结束，使用的仪器仪表校验合格，且在校验有效期范围内，对空气净化系统进行验证，验证项目包括空气净化系统的预确认、安装确认、运行确认和性能确认及空调系统的监控和空气净化系统的日常监测。 3. 预确认 3.1目的：通过对空气净化系统设计资料及空调机组的设备技术指标适用性的审查，确认空气净化系统工艺布局及空调机组能否满足GMP及工艺要求。 3.2确认的内容 3.2.1空调机组技术适用性确认，结果记录于附表1。 3.2.2洁净区工艺布局确认，结果记录于附表2。 3.2.2空调机组风机选型确认，结果记录于附表3。 4. 风险评估 4.1风险确认、分析与评价 通过对空气净化系统进行风险评估，确定系统可能存在的危害并预估已确认危害的相关风险。 4.2风险评价 对验证可能存在的风险进行评价，确定风险等级，针对评价中确定的风险点制定控制措施。 第 3 页共41 页
净化车间空调工程设计方案
文件编号：2020年4月 净化车间空调工程设计方案版本号： A 修改号： 1 页次： 1.0 编制： 会签： 审核： 批准: 发布日期： 实施日期：
净化车间空调工程设计方案 目前全球的塑料化工制品市场对能够满足洁净度等级的产品需求正在迅速增长。过去，只有用于医疗、制药、化妆品和生物技术领域中的产品才被要求在生产中必须达到特定的洁净室标准，但如今这一范围已被扩大到包括汽车和光学媒质行业所需的几乎所有塑料部件，而且产品所要求的洁净度等级也变得日趋严格。 一、工程概况 空调净化工程 生产车间内有最先进的光盘生产线，其生产规模在全国也首屈一指。它以塑料为原料，以每2秒制成一张光盘的速度生产DVD光盘(内含有数据信息)，再经封面印刷后形成投放市场销售的DVD光盘成品。其生产线工艺为国外引进技术，十分先进，共引进10条生产线；每条生产线为一独立生产光盘的成套设备，整个生产车间全天24小时连续不间断运行，以其高产出率、高质量的dvd光盘，创造了良好的经济效益和社会效益，丰富了国内信息产业文化市场。根据《建筑设计防火规范》要求及工艺生产中的使用原料性质，该厂房属戊类火灾危险性生产厂房。 二、设计参数 该光盘生产车间总建筑面积2963m2，主生产车间面积1845m2，辅助生产车间面积1118m2，层高4。3m。生产车间洁净区空调面积为1465m2，设计参数为： 压盘车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度 印刷车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度 舒适空调区t=18-26℃φ=50-60%无级别
三、冷源系统设计 1、设备概要 冷水机组：螺杆式，额定制冷量：615kw，两台，一用一备 冷却塔：超低噪声逆流式，水量200m3/h，两台，一用一备 水—水换热器：波纹板式，换热量175kw四台，两用两备 2、冷源水系统 A、根据生产工艺设备提供的各项参数，计算出总冷负荷为598kw。光盘生产线中一个重要的工艺要求是全天24小时不间断运行，冷源系统的安全、可靠运转是此要求得以实现的前提和保障。因此冷源各设备的配置均按一用一备考虑，确保设备可靠连续运转的同时又能降低设备的疲劳磨损，延长使用寿命。 B、冷水机组制备出冷冻水(7℃)，进入分水器后分为三组供水管路引出，分别送至净化空调末端设备、舒适性空调末端设备、水—水换热器三个空调冷冻水用水点，发生热湿交换后又由三组回水管路汇集于集水器，再经水泵加压送入冷水机组，形成冷冻水循环。冷冻水系统定压采用密闭膨胀水箱定压补水方式。冷却塔与其它冷源设备同置于室外设备房的地坪上，用钢筋混凝土基础架高，集水盘底部略高于冷却水泵进水管，使水泵进水管始终保持满管流；风机出风口装设导流消声弯头。 四、恒温、恒湿洁净空调系统设计 1、空调系统方式 光盘生产车间洁净空调系统的主要目的是控制生产车间内空气中的尘埃粒子数，确保光盘生产环境的洁净度，提高产品合格率及质量。因此根据光盘生产的两个主要工艺流程，分别设置两个独立的洁净空调系统：压盘车间空调系统和印刷车间空调系统。两系统分设各自的末端空气处理设备。 2、空调系统的划分 1> 采用全空气净化空调系统。系统流程图。系统设组合式空调机组一台(送风机的电机一用一备)，空气处理过程为：新风-与回风混合-初效过滤-表冷-电加热-电加湿-送风-中效过滤-高效过滤送风口-室内。 2> 生产车间吊顶上设带有高效过滤器的匀流孔板送风口，内墙回风柱下方设
医院建设中的净化空调
医院建设中的净化空调 1、18届六中全会把“健康中国”上升为国家战略 2、医院建设是医疗事业的一大方面 医院建筑是医院建设的一大方面。医疗洁净用房种类繁多3、医院空气的污染状况 4、各种消毒方法效果举例
5、对重要的医疗用房除去人的舒适性之外，能提供正压和干净的空气，能使室内微生物得到稀释，外界微生物进不来的通风空调系统还是必要的。这就要净化空调。 6、阻隔式过滤的特点 7、净化空调公式 什么是净化空调呢？就是： 空调＋空气净化（简称净化）≈（温湿度的调节＋新风）＋（阻隔式过滤除尘和除菌＋气流组织和稀释＋压力梯度） 8、用阻隔式过滤的净化空调和洁净空调目前仍是不二选择。 9、关于洁净手术室
1）洁净手术室不等同于层流手术室 ①称建洁净手术室为搞层流手术室是不对的，层流（改为单向流或平行流）是洁净室技术中最高形式的气流组织。 表9 使用超净空气和预防性抗菌药物与手术部位感染的关系 图1 两种通风系统之间手术时间与细菌浓度相关性的对比 ②美国95年ASHRAE手册是层流 ③日本层流手术室 图2 日本标准的垂直层流 图3 日本标准的水平层流 ④我国军标是层流手术室，后来自己否定自己了，因为太高了，手术室感染要有一定的手
术区菌浓，不是非到极低甚至“0”。又工作区仅为手术台区。 ⑤中国医院消毒卫生标准GB15982—1995 ⑥中国标准和各国标准用低紊流度置换流 ⑦中国医院消毒卫生标准GB15982—2012 表11 2）、关于有1%可能要作100%努力的问题 ⑧关于分级问题——重度污染类手术即使对一般手术部也做之类的消过毒的、干净的普通手术室做，其无菌程度如上述也需要静态20万级。Ⅳ级洁净手术室为30万级。或者降低到每皿8个菌，则要30万级。总之，在菌、尘浓度要求方面：“普通手术室”≈“非洁净手术部手术室”≈Ⅳ级洁净手术室 关于造价 ①上海限定Ⅰ级100万、Ⅱ级80万，Ⅲ级60万 ②某中央大医院47间手术室（按平均Ⅱ级计）一天做近130台手术，平均每间每天3台手术 其中Ⅰ级设10年淘汰，做10950台，每台73元 其中Ⅰ级若15年淘汰，做10950台，每台48.7元 关于电费 一间32.5m2Ⅱ级手术室空调换气次数大于洁净换气次数，耗电15.2kW，一天运行12h，则耗电182.4度，150元，每台手术50元。采用超低阻新风过滤，则少1/3。 手术室净化空调系统只比医院空调多了一道末级过滤器，则3000m3/h的Ⅱ级，平均增加阻力不足100Pa，则增加电力约1.7kW，12h约16.5元（0.82元/度）。 Ⅰ级约41元。 10、安全第一
净化空调设计方案
一、设计方案 1、100级手术室净化空调机组采用德国进口罗伯特医用卫生型空调机组。其它净化空调机组采用中英合资天加医用卫生型空调机组。 2、正负压切换手术室采用一拖二方式，单独采用一台医用卫生型空调机组。 3、其它Ⅲ级手术室采用一拖二或者一拖三方式，2-3间手术室公同采用一台医用卫生型空调机组。 4、洁净走廊及其辅房采用一台医用卫生型空调机组，采用高效送风口送风，上顶送上侧回。 5、污物走廊及其辅房采用一台医用卫生型空调机组，采用亚高效送风口送风上顶送上侧回。 6、手术室新风采用集中控制方式，共采用2台新风机组，新风系统配初效、中效、亚高效过滤器。 7、排风系统采用独立排风形式。 8、每台循环机组均配一台电热式加湿器及一台辅助电加热器。 9、新风的保证： ①、新风量必须满足室内人员的卫生要求； ②、新风量需要满足洁净手术室的新风换气次数要求； ③、密间房间室内新风量和排风量之差需能保证房间正压值；
④、新风量宜符合《医院洁净手术部建筑技术规范》中规定的最小风量。 10、新风量的取量：经计算取上述要求最大值，通过新风机组提供充足稳定的新风，其中Ⅰ类取1000?/h，Ⅱ类、Ⅲ类取800?/h，走廊与辅房取4次/h。 11、房间换气次数（风量）的保证：房间的风量严格按照《医院洁净手术部建设技术规范》（2002年）的标准来计算，机组电机采用变频器控制，保证各房间的风量指标。 12、洁净度的保证：通过五级过滤，新风机组初、中效，亚高效，空调机组中效过滤，送风末端高效过滤，尤其是高效过滤器，对μ≥0.3μm微粒的过滤精度达到0.9997，从而确保μ≥0.5μm的微粒可以被充分过滤掉，这样就保证了手术室的洁净度要求。 13、房间湿度的保证：房间加湿量的确定是通过回风总管探头感应，由DDC系统根据手术室实际湿度来控制湿量的，冬季由电热式加湿器对空气进行加湿，夏季由空气处理机组的表冷器对新回风进行除湿，其湿度要求，具体见表A-A。 14、细菌浓度的保证：以上指标都保证的情况下，细菌的浓度也就得到了保证。 15、房间噪声指标保证：根据阻力计算选风机型号，
空调净化系统验证方案及报告
空调净化系统验证方案 及报告 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 空调净化系统（HVAC） 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月
XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表 1、引言 概述 验证目的 验证小组成员和工作安排 验证计划 2、HVAC系统的安装确认 HAVC系统安装确认所需的文件 仪器和仪表的检定 HAVC系统的设备性能 2.3.1设备（构件）材质 2.3.2设备的安装确认 2.3.3风速测量 2.3.4高效过滤器的检漏 HAVC系统的安装确认小结 3、HAVC系统运行确认 设备测试 空调调试及空气平衡 3.2.1风量测试以及换气次数的计算 3.2.2房间压差测定 3.2.3房间温度测定 洁净度测定 3.3.1 悬浮粒子测定 3.3.2 沉降菌测定 4.自净时间测试 自净反向测试小结 自净状态测试小结 5.验证结论与评价 附件1：送风口风速测量记录 附件2：高效过滤器检漏测试纪录 附件3：送风口风量测量记录 附件4：压差测试纪录 附件5：温湿度测试纪录 附件6：洁净度测试纪录 附件7：自净反向测试记录 附件8：自净正向测试记录
XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 2/18 验证方案会签与批准表
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 3/18 1、引言 概述：我公司的口服固体制剂车间位于楼，车间总面积为 m2 ，其中300000级区域 m2 ，本车间的净化空调系统（HAVC）主要由 净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为： 除尘 本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。 验证目的： HVAC系统是实现洁净区域的根本保证。本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。 验证小组成员及职责
医院手术室净化空调设计word精品
医院手术室净化空调设计 一、手术室概况： 本洁净手术部由八间手术室、中央洁净大厅、麻醉室、苏醒室等附属房间组成，手术部位于医技楼二层，手术室无外围护结构，手术室净化级别要求分别为千级 （I级）1间、万级（II级）4间、十万级（III级）3间，手术室设计温湿度考虑到儿童生理特点，全年控制在Tn=24?28 C,在手术室内就地可调，手术室设计相对湿度①n=50%?60%。 二、手术室空调风系统的划分： 1?高级别手术室空调系统宜独立设置。所谓高级别手术室是指千级以上手术室，其原因是高级别手术室空调送风量大，如同样面积的手术室，百级手术室的空调风量是十万级的3.4倍，是万级的2.25倍。另外高级别手术室的使用频率远低于低级别手术室，这样无论是一个空调系统负担多个高级别手术室，或是一个空 调系统负担一个高级别手术室和多个低级别手术室，都会使空调系统长时间处于"大马拉小车"的运行状态。例如一个空调系统负担1间百级手术室和2间万级手术室或4间十万级手术室，只要高级别手术室不使用，则系统设计风量至少大于此时所需风量的112%和84%，亦即此时系统所需风量仅为系统设计风量的47%和 54.3%，而且此种因手术室使用与否引起的风量变化，不宜采用变频调速方式进行调节，只能用调节总风阀的方式调节风量以适应系统风量变化，然而此种方式显然不节能。所以无论从节约能源的角度，或是从使用可*性、灵活性的角度，高级别手术室都应"按间"独立设置空调系统，即一个净化空调系统对应一间手术室。
2?对于低级别手术室，尽管与高级别手术室相比空调风量小的多，但一个空调系统所负担的手术室间数也不宜过多，因为医院手术室的使用情况具备不确定性。愈是高等级医院，手术室为满足特殊繁忙情况，设置愈多。手术室多，正常情况下的同时使用系数低，这样当一个空调系统所负担的手术室间数较多时，系统常处于"供大于求"的状态，其运行能耗势必较高，就象有的医院所反映的"建的起, 用不起"。笔者认为，对于低级别手术室一个空调系统所负担的手术室不宜多于四至五间，而且一个系统负担手术室过多，也会造成使用上的不可*。 3?中央清洁大厅、清洁走廊、高级别手术间的准备区、无菌室等应由一个单独的空调系统负担，目的是保证手术室外部空气环境时时处于"临战"状态，那种将以上部位空调合在低级别手术室空调系统中的做法显然不合理。因为合在一起的空调系统，或是在手术室停止使用时系统送风能耗过大，或是无法保证手术室外部 气候环境处于受控状态。 总之，手术部空调风系统的划分原则应该是运行可*、调节灵活、各司其责、节约能源。 三、送风量确定和气流组织： 该医院手术部进行空调设计时，国家尚未出版有关医院手术室洁净空调设计标准 /规范，并且当时国内已有医院手术室洁净空调设计，基本上囿于工业洁净室的设计思路，然而将工业洁净室设计思路照搬到医院手术室洁净空调设计中会带来两个问题：①高级别洁净室风量过大，如按照《洁净厂房设计规范》（以下简称规范），百级手术室应在顶棚满布高效过滤器风口，则一间36m2手术室的送风量为32400m3/h~45360m3/h （对应断面风速为0.25m/s~0.35m/s ），如 此大的送风量，送风功耗达17.0kW~19.0kW ，送、回风管道占用建筑空间大，
洁净厂房及净化空调系统安装确认方案
目录 1 介绍 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 生产商/供应商职责 4.2 公司职责 5 缩略语 6 法规和指南 7 参考文件 8 系统/设备描述 8.1系统的概述 8.2空调净化系统的流程 8.3设计特点 9 文件管理规范 10 测试项目列表 11 安装确认 11.1 先决条件确认 11.2 确认前的准备工作 11.3 安装技术资料确认 11.4 检测设备或工具确认 11.5 仪器仪表检查确认 11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认 11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认 11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认 11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认 11.10自净传递窗安装确认 11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认 11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、
防虫鼠装置安装确认 11.13消防系统确认检查 12偏差和变更处理 13 安装确认报告 14 附件清单 15 测试报告目录 1 介绍 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明洁净厂房及净化空调系统，机组K1、K2、K3、K4、K5、K6. 2 目的
对******生物技术有限责任公司厂房净化空调系统（HVAC）的安装进行确认，确认新建车间的洁净空调系统（HVAC）和洁净室的安装符合规范要求，同时满足生产工艺要求。 3 范围 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6. 4 职责 4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。 4.2 ******生物技术有限责任职责 4.2.1 执行前审核和批准本方案。 4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。 4.2.3 在需要的时候，提供必要的人员协助进行厂房及净化空调系统的安装确认。 4.2.4 审核和批准安装确认的报告。 5 缩略语 6 法规和指南 6.1国家食品药品监督管理局（SFDA），中国药品生产质量管理规范（2010年修订） 6.2欧盟药事法规第四卷药品生产质量管理规范附录15 验证与确认，2001年9月
医院空调系统设计规范
医院空调系统设计 规范
医院空调系统设计规范 一、普通用房的空调系统设置 1、应充分注意利用自然通风，有中庭的必须保证其无障碍的自然 通风，或辅助之以机械排风。气候条件合适地区可利用穿堂风，应注意保持清洁的区域位于通风的上风侧。 2、凡是产生有味气体、水汽和潮湿作业的用房，必须设机械排风。 3、普通空调系统应根据医院各房间的室内空调设计参数、设备概 况、卫生学要求、使用时间、空调负荷等要求合理分区。 4、各功能区域宜独立分区，采用独立的系统，并要注意各空调分 区能互相封闭、避免空气途径交叉感染的原则，有洁净度要求的房间、严重污染的房间、应单独成为一个系统。 5、医院的通风与空调机应采用容易消毒、清洗，停机后容易保持 干燥、无积水的专用医用通风空调机组。没有特殊要求不应在机组内安装紫外线灯等消毒装置。不得使用淋水式空气处理装置,不宜采用风管式加湿器。 6、普通空调系统的回风口必须设低阻中效过滤器，选用空调机时 应考虑到回风过滤器的阻力。 7、新风采集口应远离冷却塔排风口、烟囱排烟口、及所有排气 口，新风采集口与排气口间应有足够的距离。新风采集口的下端应距地面3m以上。设在屋顶时应距屋面1m以上。
8、对放疗室、核医学检查室、传染病病房等含有有害微生物、有 害气溶胶等污染物质的排风，当超过排放浓度上限定值时应在排风入口设高效过滤器。 9、没有特殊要求的排风机应设在排风管路末端，使整个管路为负压。 二、洁净用房的空调系统设置 1、医院洁净用房在空态或静态条件下，细菌浓度（沉降菌法浓度 或浮游菌法浓度）和空气含尘浓度应按表1分级。换气次数不应超过表7.2.1规定上限的1.2倍。 表1 洁净用房的分级标准（空态或静态） 2、Ⅰ、Ⅱ级洁净用房的送风末端应设高效过滤器，Ⅲ、Ⅳ级洁净用房的送风末端可设亚高效过滤器。 3、Ⅲ级及以上洁净手术室应采用局部集中送风，送风口集中布置于手术台上方。 4、Ⅰ级洁净手术室中100级手术区的气流必须是单向流。 5、准洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房可采用带亚高效过滤器 或高效过滤器的立式净化风机盘管和立式净化空调器。新风能够集中供给，也可设立独立的新风机组。
空调净化系统确认方案
空调净化系统确认方案 项目基本信息
方案审批表 起草
审核 批准 目录 1.引言 (5) 1.1概述 (5) 1.2关键技术参数 (3) 1.3风险评估 (7) 2.确认目的 (11) 3.确认范围 (11) 4.人员培训 (11) 5.文件控制 (7)
7.仪器、仪表校正 (13) 8.确认进度与计划 (13) 9.确认内容 (13) 10.确认步骤 (14) 10.1验证准备工作 (14) 10.2安装确认 (14) 10.3运行确认 (14) 10.4性能确认 (9) 11.偏差处理 (17) 12.确认方案修改及审批表 (19) 13.结果分析及评价 (20) 14.再验证周期 (20) 1.引言 1.1概述 某车间位于生产大楼的六楼，生产区域主要包括CNC控制区和D级洁净控制区。共有五组净化空调机组。 系统组成及控制方式 空调净化机组基本配置流程如下：
净化空调系统采用集中式空调，各洁净系统新风经预冷处理后，与回风混合，在组合式空调器内经冷热湿处理，并经初中效二级过滤，由风管送至室内，风管末端设高效送风口。回风至初效过滤器后，根据实际生产需求，设置了温湿度控制，洁净区的压差对非洁净区压差保持在10Pa以上、洁净区内产尘大的功能房间与相邻房间或洁净走廊等功能间，根据工艺要求设置梯度压差。 K1-1系统：主要为总更鞋、男女总更等CNC区房间服务，为舒适型空调送风。 JK1-1系统：主要为配液、等房间服务，其中胶囊填充间非生产状态下，房间风回至主系统；当生产时房间风经中效过滤后排至室外； JK1-2系统：主要为中间站、器具清洗、器具存放间等房间服务； JK1-3系统：主要为预留制粒间、压片间、预留压片间、凉片间、包衣间、湿法制粒沸腾干燥间等房间服务； 主系统回风管路上安装高效过滤机组，当同时生产不同品种时，避免交叉污染的风险。 压片间、预留压片间非生产状态下，房间风回送至主系统；当生产时房间风经中效过滤后排至室外； 包衣间、湿法制粒沸腾干燥间置于防爆区内，设置全送全排； JK1-4系统：主要为粉碎间、称量间、过筛间、箱式干燥间、预留胶囊填充间、总混间等房间服务，其中预留胶囊填充间非生产状态下，房间风回至主系统，当生产时房间风经中效过滤后排至室外；粉碎间、称量间、过筛间为产尘量较大房间，当生产时房间的排风经过负压除尘机组过滤后排至室外。以上四组空调系统均为D级洁净级别。 空调净化系统安装有臭氧发生器，用于环境的消毒。洁净区的环境监测按工艺及文件要求进行
洁净室净化空调设计方案模板
洁净室净化空调设 计方案 1 2020年4月19日
洁 净 室 空 调 设 计 方 案 11月2日 目录 一、设计依据 0 1.1项目地点及气象参数 0
文档仅供参考 1.2相关规范、标准 0 1.3其它已知条件 0 二、系统分析及参数计算 (2) 2.1系统分析 (2) 2.2空调箱相关参数计算 (2) 2.3恒温恒湿净化空调箱设备选型表 (5) 2.4主机选型 (6)
一、设计依据 1.1 项目地点及气象参数 使用地点：上海市； ○1室外条件 ○2室内条件 1.2 相关规范、标准 1、洁净厂房设计规范（GB50073- ）； 2、洁净室施工及验收规范（GB50591- ）； 3、采暖通风与空气调节设计规范（GB50019- ）； 4、通风与空调工程施工及验收规范（GB50243- ） 5、业主提供相关资料； 1.3 其它已知条件 ○1该洁净区面积为6.6*8=53m2，吊顶以下高度为3m； ○2业主未提供该区域工艺设备功率、照明功率及人员数量，初步冷负
荷指标按200w/m2计算； ○3本次方案按洁净区净化等级为100K设计； ○4工艺排气量为4*150=600m3/h； ○5洁净区采用 +5Pa微正压。
二、系统分析及参数计算 2.1 系统分析 ○1该洁净区由空调系统来完成恒温、恒湿及净化功能。夏季最大冷 负荷及除湿量、冬季计算最大热负荷及加湿量、净化（采用初、 中效过滤器）等均是由空调系统来完成的，其中初效过滤效率 35%、中效过滤效率95%。 ○2洁净区空调形式采用AHU+ 初中效过滤器+排气形式（沿用原有排气设备，本次不涉及），详见洁净空调示意图。 2.2 空调箱相关参数计算 ○1空调箱机外余压：根据现场风管最不利环路及过滤要求来确定，经估算空调箱机外余压300Pa。 ○2循环风量、冷负荷及除湿的确定：循环风量按洁净室100K等级
空调净化系统验证方案及报告
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 空调净化系统（HV AC） 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表 1、引言 1.1概述 1.2验证目的 1.3验证小组成员和工作安排 1.4验证计划 2、HV AC系统的安装确认 2.1 HA VC系统安装确认所需的文件 2.2仪器和仪表的检定 2.3 HA VC系统的设备性能 2.3.1设备（构件）材质 2.3.2设备的安装确认 2.3.3风速测量 2.3.4高效过滤器的检漏 2.4 HA VC系统的安装确认小结 3、HA VC系统运行确认 3.1 设备测试 3.2 空调调试及空气平衡 3.2.1风量测试以及换气次数的计算 3.2.2房间压差测定 3.2.3房间温度测定 3.3 洁净度测定 3.3.1 悬浮粒子测定 3.3.2 沉降菌测定 4.自净时间测试 4.1自净反向测试小结 4.2自净状态测试小结 5.验证结论与评价 附件1：送风口风速测量记录 附件2：高效过滤器检漏测试纪录 附件3：送风口风量测量记录 附件4：压差测试纪录 附件5：温湿度测试纪录 附件6：洁净度测试纪录 附件7：自净反向测试记录 附件8：自净正向测试记录
文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码: 2/18 验证方案会签与批准表
文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码: 3/18 1、引言 1.1 概述：我公司的口服固体制剂车间位于楼，车间总面积为m2 ，其中300000级区域m2 ，本车间的净化空调系统（HA VC）主要由净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为： 除尘 本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。 1.2验证目的： HV AC系统是实现洁净区域的根本保证。本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。 1.3 验证小组成员及职责