中药制剂分析期末重点复习归纳
中国药科大学中药制剂分析重点
中国药科大学中药制剂分析期末考试by---10级王学姐~回忆了一下本届考试的内容，不太记得了，说下大概。
答案不一定全对。
考试题型：一．填空题（1分*20）1.杂质的检查分为：制剂通则检查，一般杂质检查，特殊杂质检查，残余农药检查，黄曲霉素检查，二氧化硫检查，微生物限度检查。
2.取样的基本原则：代表性，真实性，科学性3.阴性对照溶液是将制剂处方中减去欲鉴定药味后的其它所有各味药材，按制剂方法处理后，再以制备样品供试液相同的比例、方法、条件制成溶液。
4.中国药典的内容一般分为:凡例，正文，附录，索引5.氧化反应，代谢反应为药物代谢第一相反应，结合反应为第二相反应6.挥发油为混合物，含脂肪族，芳香族，萜类类物质。
7.生物碱沉淀试剂：碘-碘化钾，碘化铋钾，碘化汞钾，硅钨酸二．单选题（2*10分）选择题第一题是以下哪项为砷盐检查法，有一题是皂苷的性质，其他有选填题，给了药材名称，让你选鉴别方法，所以要记得药材的主要成分是哪类物质。
三．判断题（2*10）1.取样后的样品要销毁。
错，留样观察。
2.重金属是指能与硫化钠沉淀的物质。
错，硫代乙酰胺，硫化钠。
3.熊胆的主要成分牛磺熊去氧胆酸，朱砂的主要成分Hgs。
4.芦丁与槲皮素在聚酰胺薄层上芦丁的极性大，所以芦丁的Rf小。
错，芦丁酚羟基比例小，Rf大。
5.中药矿物质的处理顺序是混合酸，浓酸，稀酸，水。
错，顺序反过来6.皂苷流动相中加入二乙胺，可以使原本不能分开的有双键等差异的物质分开。
错，加入硝酸银。
7.不记得了，大概是说二至丸的鉴别的试剂有二至丸供试品，不含女贞子的阴性对照溶液，不含熊磺酸的阴性对照溶液。
四．简答题（1*8,1*7,1*10）1.方法学考察的内容：提取条件的选定；净化分离方法的选定；测定条件的选择；空白试验条件的选择；线性关系考察；测定方法的稳定性考察；精密度实验；重复性试验；检测灵敏度及最小检出量；2.中药制剂质量标准的前提：药物组成稳定、原料稳定、制备工艺稳定3.类似上述简答题中的第六题。
中药制剂分析重点
1.中药制剂分析的意义：保证用药的安全、合理和有效，全面控制中药制剂的质量2.任务：运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等）对中药制的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，从而全面保证中药制剂的质量3.对象：制剂中期主要作用的有效成分、毒性成分或其他影响疗效质量的化学成分4.特点：中药制剂化学成分的多样性与复杂性、中药制剂原料药材质量的差别、以中医学理论为指导原则评价中药制剂质量、中药制剂工艺及辅料的特殊性、中药制剂杂志来源多途径性、中药制剂有效成分的非单一性、中药质量控制方法的多元性5.国家药品标准：《中华人民共和国药典》和局（部）颁药品标准6.《中国药典》分为三部：一部收载药品及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料；三部收载生物制品7.内容：凡例、正文、附录、索引8.鉴别方法：性状鉴别、显微鉴别（凡以药材粉碎成细粉后直接职称制剂或添加有部分药材细粉的制剂）、理化鉴别9.中药制剂的检查：制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查、微生物限度检查10.药品显微特征 P1811.理化鉴别的方法：化学反应法、升华法、光谱法、色谱法【薄层色谱法最常用】12.薄层色谱法的步骤：薄层板的制备、点样、展开、检测13.影响薄层色谱分析的主要因素：样品的预处理及攻势也的制备、薄层色谱的点样技术、吸附剂的活性与相对湿度的影响、温度的影响14.气象色谱法：利用保留直进行定性，最适宜含有挥发油或挥发性成分的制剂15.杂质的来源：中药材原料中带入、在生产设备过程中引入、贮存过程中手外界条件影响而使中药制剂的理化性质改变而产生16.杂志的限量检查：杂志限量L=V×C÷S（V：标准溶液的体积C：标准溶液的浓度S：样品量）17.重金属检查法【P35—38】炽灼温度控制在500℃—600℃18.砷盐检查法【P38—42】古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银法【红色胶态银 510nm】19.干燥失重测定法(常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、减压干燥法、热分析法)测定水份及其他挥发油成分。
中药制剂分析复习资料
中药制剂分析复习资料中药制剂分析的特点：一、以中医药理论为指导，评价中药制剂质量。
二、中药制剂化学成分的多样性和复杂性。
三、中药制剂原料药材质量差别。
1.原料药材的品种、规格、产地、采收季节、加工方法的影响 2.炮制方法的影响四、中药制剂工艺及辅料的影响。
五、中药制剂杂质来源的多途径性。
六、中药制剂有效成分的非单一性。
中药制剂分析工作的基本程序：取样:基本原则：应具有代表性、真实性、科学性。
一式三份（供检验、复检、备查），贵重药可酌情少取。
制备供试品、目的：（1）将样品中被测成分转化为待测状态（2）消除影响、干扰成分（3）浓缩、富集待测成分提取方法:（1）溶剂提取法遵循“相似相容”原则. 选择溶剂要求：①对待测成分溶解度大、干扰成分溶解度小②与中药中待测成分不反应③易得、具有安全性。
溶剂提取法中常用的提取方式①冷浸法②连续回流法③超声波提取法（2）水蒸气蒸馏法如挥发油、小分子生物碱（3）超临界流体萃取法原理：超临界流体兼有气、液两重性的特点，其密度接近液体而粘度和扩散系数又与气体相似。
因而它不仅具有与液体溶剂相当的萃取能力，而且具有优良的传质效果（4）升华法挥发油、游离羟基蒽醌（如大黄）鉴别、1）定性鉴别除单方制剂外，复方一般选择其中主药、辅药做为主要对象，其次应鉴别毒剧及贵重药材。
方法有显微鉴别（对含原药粉的制剂）；理化鉴别（应以专属性强灵敏度高的方法、简便结果准确为原则且要空白对照）；薄层色谱法应用最多净化方法：液液萃取法、色谱法（最常用）、沉淀法、盐析法、固相微萃取中药制剂的检查项目可分为制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查及微生物限度检查。
检查、含量测定、书写检查报告第二章中药制剂的定性方法主要有性状定性鉴别、显微定性鉴别和理化定性鉴别.理化鉴别常用的方法有化学反应法、显微化学法、光谱法、色谱法.指纹图谱、特征图谱鉴别显微鉴别是指利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状以及内含物等微观特征，以此鉴别药材品种和质量的方法。
中药分析重点 期末考试重点
中药分析重点期末考试重点第一章1、中药分析学：以中医理论基础为指导，运用现代科学理论和技术，研究中药质量评价与控制的一门学科。
2、中药分析的任务：运用现代分析技术，研究适合中药（药材饮片提取物及成品）质量控制和质量评价的分析方法，测定有效成分、有毒有害成分、制定质量标准、分析体内过程、评价质量优劣，保证中药的有效性和安全性。
3、中药分析的内容：①中药质量评价研究②中药质量控制体系研究③体内中药分析研究④中药分析新技术和新方法研究⑤中药标准物质研究4、中药分析的特点：①以中医药理论为指导原则，评价中药质量②中药化学成分的多样性和复杂性③中药质量的差异性和不稳定性④中药杂质来源的多样性⑤有效成分的非单一性（要知道每个小点下面的具体内容）5、中药分析的发展趋势：①建立能控制中药有效性的分析体系②中药分析方法向微量化、快速化发展③有害有毒成分的检测④个体化质量标准研究⑤中药物质基础及标准物质研究⑥整体特征指标研究（中药指纹图谱）6、药品的质量特性包括真实性、有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性。
药品标准包括国家药品标准（中国药典、部颁标准）地方药品标准、其他药品标准（不具有法律的约束力）。
（了解一下国外药典）7、国家药品标准：《中国药典》已经出了十版，从2005年版开始分为三部（第一部为中药，第二部为化药，第三部为生药），2015年版分为四部，第四部为通则和药用辅料。
《中国药典》的基本结构：凡例、正文、索引和通则四部分；凡例：解释和正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则；正文：分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂三部分，品名、来源、处方、制法、形状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱或指纹图谱、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法用量、注意、规格、贮藏、制剂、附注等19项内容；索引：中文、汉语拼音、拉丁名和拉丁学名索引；通则：制剂通则、通用检测方法和指导原则。
（知道每部分包含什么内容就好）8、温度：水浴温度：98~100℃、热水：70~80℃、微温或温水：40~50℃、室温：10~30℃、冷水2~10℃、冰水指0℃。
山西中医学院中药制剂分析期末重点
填空1准确度:测定结果与真实值的接近度,表正确性,以回收率表示.2中药制剂分析检验应在研究/生产/保管/供应/及临床应用等环节进行.3杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量,通常用百分之几/百万分之几表示.4单波长定量方法:吸收系数法/对照品比较法/标准曲线。
5制剂质量标准制定之前,必须制定药材/辅料的质量标准.6生物碱显色法—改良碘化铋鉀.7超临界流体萃取的优点:速度快/萃取效率高/准确度高/选择性高/节省溶剂/易于操作.8测有机氯农药—气相色谱法.9溶剂提取法包括萃取法/浸渍法/回流法/超声波提取法.10性状鉴别—颜色/形态/气/味.11TLCS常用的定量方法--外标法,根据检测器的不同分为一点法和二点法.12矿物药常用分析方法--容量分析法/重量分析法/原子吸收光谱法.13重金属检查中标准铅液的用量以20ug较适宜，小于20ug或大于20ug，则呈色太浅或太深。
14建立中药指纹图谱原则--特征性，系统性，稳定性。
15相对标准偏差评价重复性，一般要求低于5%。
16中药制剂的质量标准应具有中药特色，科学性强，技术先进，质量高且不脱离生产实际。
17《药典》内容分为凡例，正文，附录和索引。
18中药制剂的色谱鉴别法有薄层色谱法，气相色谱法，高效液相色谱法，纸色谱。
19农药残留量分析，供试品制备最常用提取法：索氏提取法和振荡提取法，测定方法：色谱法。
20HPLC法流动相需经脱气，过滤，样品也需过滤。
21中药制剂分析的意义：保证用药的安全，合理，有效。
22超临界流体指高于临界压力和临界温度时所形成的单一状态。
23中药指纹图谱的基本属性是整体性和模糊性。
24制剂含量测定的定量方法中，内标法与进样量无关。
25液体或半固体制剂测相对密度，常用比重瓶法，样品易挥发且数量足，用韦氏比重称法。
26制剂的鉴别包括性状鉴别和显微，理化。
27制定指纹图谱的前提是固定药材产地，品种，采收时间。
28易于残留的农药是有机氯类和有机磷类，药典规定采用色谱法测残留量。
中药制剂分析重点
中药制剂分析重点
1.成分分析：中药制剂通常由多个药材组方而成，因此成分的分析非常重要。
常用的分析方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、超高效液相色谱法等。
通过这些方法可以鉴定和定量中药制剂中的主要成分，如生物碱、氨基酸、黄酮类、多糖类、挥发油等。
2.质量评价：中药制剂的质量评价是确保其安全有效使用的关键。
通常从绿色指标、外观性状、理化性质、微生物限度、含量测定、重金属等方面进行评价。
这部分的分析工作涉及到中药制剂的国家标准和药典规定的测试方法和限度要求。
3.活性成分分析：中药制剂的活性成分是药效发挥的关键。
通过现代分析技术，可以对中药制剂中的活性成分进行分离、鉴定和定量。
例如，通过色谱-质谱联用技术，可以对中药制剂中的活性成分进行鉴定和定量分析，如提取物中的有效成分、抗氧化成分、抗菌成分等。
4.稳定性研究：制剂的稳定性是中药制剂分析中的重要内容。
中药制剂在储存和使用过程中会受到光、热、湿、氧等因素的影响，从而导致其成分变化。
通过对中药制剂的稳定性研究，可以评估其质量稳定性和有效期限，并确定合适的储存条件。
5.耐受性评价：中药制剂的耐受性评价是指对制剂在患者体内的耐受性进行研究和评价。
可以通过体内吸收、分布、代谢、排泄等动力学参数的测定，评价中药制剂的耐受性和安全性。
总之，中药制剂分析是保证中药制剂安全、有效使用的重要环节，其分析重点主要包括成分分析、质量评价、活性成分分析、稳定性研究和耐
受性评价等。
这些分析工作为中药制剂的研发、生产和临床应用提供了科学依据和技术支持。
中药制剂分析期末重点复习归纳
中药制剂分析期末重点复习归纳一、中药制剂的成分研究：1.中药制剂的总成分分析：根据药物的性质和目的选择适宜的指标成分，并运用色谱法、质谱法等技术手段进行分离和鉴定。
2.中药制剂的主要有效成分研究：通过活性成分分离、纯化和结构鉴定技术，明确药物的主要活性成分及其含量。
3.中药制剂中的有害成分研究：分析中药制剂中可能存在的有害成分，如重金属、农药残留物等，并制定相应的质量标准。
二、中药制剂的质量标准：1.质量标准的制定原则：根据中药制剂的性质、用途和国家相关法律法规的要求，确定质量标准的依据和指标。
2.质量标准的建立方法：根据中药制剂的纯度、含量、杂质、微生物等方面的要求，选取合适的分析方法，并制定相应的质量控制标准。
3.质量标准的评价方法：根据药物的性质和用途，采用物理化学性质、活性成分含量、药效学等指标，对中药制剂的质量进行评价。
三、中药制剂的分析方法：1.色谱法：包括薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等，主要用于中药制剂成分的分离和纯化。
2.质谱法：包括质谱联用技术、质谱成像技术等，主要用于中药制剂成分的鉴定和结构解析。
3.光谱法：包括紫外-可见吸收光谱、红外光谱、核磁共振光谱等，主要用于中药制剂成分的鉴定和含量分析。
4.其他分析方法：如电化学分析、荧光光谱分析、射频等离子体原子发射光谱等，可根据需要选择适宜的方法进行分析。
四、中药制剂分析中的质量控制：1.中药制剂质量控制体系建立：确定中药制剂的质量控制流程和各个环节的管理措施，包括原材料采购、生产加工、质量控制实验室等。
2.中药制剂质量控制方法建立：根据中药制剂的性质和要求，选择合适的分析方法，并建立标准曲线、对照品等工具，进行质量控制。
3.中药制剂质量控制的监测和评价：通过对生产过程中各个环节的监测和评价，确保中药制剂的质量符合标准要求。
以上是中药制剂分析的期末复习的重点内容的归纳。
通过深入学习和掌握这些内容，可以对中药制剂的成分和质量进行有效的分析、评价和控制，为中药制剂的研发和应用提供科学依据。
中药制剂分析复习
中药制剂分析复习一、中药制剂的种类中药制剂是指采用中草药或中草药提取物作为原料，经过加工、提取、精制等工艺制得的制剂。
根据制剂形式的不同，可以将中药制剂分为以下几类：1.散剂：即研碎的粗末药物，如散装草药。
2.煎剂：将中草药煎煮后的液体制剂，如中草药的浸膏、煎剂等。
3.膏剂：将中药煎剂加糖蜜、蜂蜜等稳定剂煎熬而成的粘稠剂型制剂。
4.散剂丸剂：将中药煎剂浓缩或干燥后，制成颗粒状或球状的剂型。
5.包衣丸剂：将中药煎剂制成包衣状制剂，以保证药效。
6.片剂：将中草药煎剂或提取液提纯后，制成片状剂型。
7.胶囊剂：将中药煎剂或中草药提取物经加工制成胶囊状制剂。
二、中药制剂的分析方法中药制剂的分析方法主要包括质量分析和定量分析两个方面。
1.质量分析：主要通过外观特征、显微特性、物理性质、化学性质等对中药制剂进行质量鉴定。
-外观特征：观察中药制剂的外观形态、颜色、气味等。
-显微特性：通过显微镜观察中药制剂的组织结构、细胞特征等。
-物理性质：包括溶解性、比重、旋光度等。
-化学性质：主要包括中药制剂的理化性质和含量确定等。
2.定量分析：主要是对中药制剂中有效成分的含量进行定量分析。
-化学分析：通过测定制剂中化学成分的含量，如挥发油的含量、总生物碱的含量等。
-药理学分析：通过药理实验，确定制剂中有效成分的活性和生物学效应。
-生物学分析：通过细胞培养、动物实验、分子生物学等方法，对制剂中有效成分的活性和机制进行研究。
三、中药制剂的质量控制中药制剂的质量控制是指对中药制剂产品质量的管理和监控，包括原料质量控制、生产工艺控制和成品质量控制等方面。
1.原料质量控制：确保中药制剂的原料符合质量标准，包括对原植物材料的采集、储存和加工等环节进行控制。
-采集：选择优质草药进行采集，确保原材料的新鲜度和纯度。
-储存：储存原草药时要避免日光曝晒、潮湿等因素影响草药的质量。
-加工：制药过程中，要控制温度、湿度、制作时间等工艺参数，以保证草药质量。
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★薄层色谱法的定义，掌握影响薄层鉴别法的主要因素、掌握减少边缘效应的方法、对照物的选择具体有哪些？
薄层色谱法（ＴＬC):是将适宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或铝基片上,形成一均匀薄层，样品经过点样、展开后,根据薄层上样品斑点比移值(Ｒf值）与适宜对照物比较,对中药制剂进行鉴别的方法。
正文：为药典的主体，包括所收载的全部药材和制剂品种的质量标准。
附录：收载本版药典的制剂通则,药材和饮片检定通用法,物理常数测定法,通用法,专项测定法，生物检定法,试药试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液以及对照品与对照药材，中药质量标准分析方法验证指导原则，中药注射剂安全性检查法应用指导原则,中药生物活性测定指导原则，抑菌剂效力检查法指导原则等项内容。
影响薄层色谱鉴别的主要因素:
(1）供试品的制备【２】
(2)薄层板的选择：ＴLC常用的固定相有硅胶G．
(３）展开剂的选择：理想的分离应使样品成分的斑点清晰地分部在Rf值0.２-０．8之间
(4)展开剂蒸气的饱和:
减少边缘效应的方法主要有三种:①选择较小体积的层析缸
②在层析缸内壁贴上浸有展开剂的滤纸条
③将点样薄层板在层析缸内预饱和15－30ｍin
取本品1片,研细，进行微量升华,所得白色升华物，加新制成１%香草醛的硫酸溶液1~2滴,液滴边缘呈玫瑰红色。
现象:先得白色升华物后,继得黄色升华物。将升华物分别置显微镜下观察；白色升华物呈不定形的无色片状结晶,加新制的1%香醛硫酸溶液,渐显紫红色;黄色升华物呈黄色针状结晶或羽状结晶，遇碱显红色，遇酸变为黄色。
（5）对照物的选择:薄层色谱鉴别需要用标准物质作对照。
常用的标准物质：中药标准对照品（中药化学对照品)、中药对照药材、中药对照提取物
（6）湿度和温度:在相对湿度恒定的条件下,一般在环境温度很高时，斑点Rｆ值增大,反之,减小。展开温度在温差±5℃，Ｒf值的变动一般不超过±0．02,对结果影响不大。
★阴性对照实验的目的
⑥计算题3题（共２０)：一题必为杂质限量
第一章 绪论
☆中药制剂分析的主要内容(了解）：①中药制剂的鉴别
②中药制剂的检查
③中药制剂的含量测定
★掌握中药制剂分析工作的基本程序、取样的要求和基本原则
中药制剂分析检验的程序一般可分为取样、供试品溶液的制备、供试品溶液的测定(鉴别、检查或含量测定)、书写检验报告等【１】。
取样的要求:取样必须符合科学性、真实性和代表性的要求;
取样的基本原则:均匀合理，所取样品具代表性；
★我国现行的质量标准是什么?
《中华人民共和国药典》和局(部）颁标准,二者军事由国家药典委员会负责制定和修订，国家食品药品监督管理局颁布实施。
★药典包括哪几个部分?各个部分相应解释的内容是什么?
①凡例②正文③附录④索引
★牛黄解毒丸的显微鉴别中各位药材的鉴别现象p4９
【处方】牛黄、雄黄、石膏、大黄、桔梗、冰片、甘草
【制法】以上七味,粉碎，过筛,混匀。加炼蜜与水制成水蜜丸,或加炼蜜制成小或大蜜丸
取本品，按蜜丸制片要求制样、装片,置显微镜下观察:
①纤维淡黄色,梭形，壁厚,孔沟细（黄芩纤维);
②纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草晶纤维）;
③草酸钙簇晶大，直径６０-１４0μm(大黄草酸钙簇晶);
④联结乳管直径14－２5μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗乳管细胞)；
⑤不规则碎块,金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄粉末)；
⑥不规则片状结晶无色，有平直纹理（冰片结晶)。
★理化鉴别中化学反应法:牛黄解毒片中冰片的鉴别方法p50
【处方】牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草制成。
③精密称定:系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
④称定:系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。
⑤取用量用约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±１0%
⑥恒重:除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在０．３ｍg以下的重量。
☆外国药典：(1）美国药典（UＳＰ)(2)英国药典（ＢP）(３)欧洲药典（EＰ）(4）日本药典（JP）
中药制剂分析期末重点复习归纳
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考试题型及分值:
①填空题1x１0
②单选题1x20
③配伍题1x5x２
④多选题２x10
⑤对下列方法的画线部分做出解释(变相问答题）3题(共20）
通常为了考察制剂中其他药味对鉴定药味薄层色谱的干扰情况,在研究色谱试验条件时,应做阴性对照。
第四章 中药制剂检查
★掌握杂质的来源、杂质的种类
杂质的来源：①原料中引入的杂质②生产过程中介入的杂质③贮藏过程中产生的杂质
杂质的种类:(按杂质来源分）
·一般杂质：在自然界中分布比较广泛，在多种中药原料的采集、收购、加工以及制剂的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、重金属、砷盐、铁盐、氯化物、硫酸盐等。一般杂质的检查方法收载在药典附录中。
第三章 中药制剂的鉴别
★中药制剂的鉴别的内容包括？
性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别和生物鉴别等。
★显微鉴别的概念、所针对的鉴别对象
显微鉴别:是指显微镜对中药制剂中含中药饮片粉末组织、细胞或内含物等生物学特征进行鉴别的一种方法。
显微鉴别的适用对象:中药制剂中含有中药饮片粉末，成品中仍保留有原药材某些细胞、组织等显微特征,可以采用显微鉴别法进行鉴别。
★凡例中需要特殊记忆的知识点
①常温系指１0－３0℃,乙醇未标明浓度时,均系指95%(ML/ML)
②取样量的精确度:称取“0.1ｇ”系指称取量可为0．0６-0．14ｇ；
称取“2ｇ”,系指称取量可为１．5-2.5g;
称取“2．0ｇ”系指称取量可为1．９５－２.05ｇ;
称取“２.００ｇ”，系指称取量可为“１.995-２.005g”．
现行版药典为2015年版,分成四部。
一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等
二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等
三部收载生物制品 四部为总则
凡例:是解释和正确使用《中国药典》进行质量检验的基本指导原则，对一些与标准有关的、共性的、需要明确问题以及采用的计量单位、符号、术语等，用条文加以规定,以帮助理解和掌握药典正文并避免在文中重复。