新型药物试用协议书
药品试用免责协议书
药品试用免责协议书甲方（药品提供方）：_____________________乙方（药品试用方）：_____________________鉴于甲方是一家专注于药品研发和生产的企业，乙方是一位对新药品有试用需求的个体。
为了明确双方在药品试用过程中的权利和义务，保障双方的合法权益，甲乙双方本着自愿、平等、互利的原则，经协商一致，达成如下药品试用免责协议：一、药品信息1. 药品名称：____________2. 药品规格：____________3. 药品批号：____________4. 药品成分：____________5. 药品用途：____________6. 药品可能产生的副作用：__________二、试用条件1. 乙方必须是年满18周岁的成年人，具有完全民事行为能力。
2. 乙方在试用前应充分了解药品信息，包括但不限于药品成分、用途、可能产生的副作用等。
3. 乙方在试用前应进行必要的健康检查，确保自身健康状况适合进行药品试用。
三、甲方责任1. 甲方应向乙方提供真实、准确的药品信息。
2. 甲方应确保提供的药品符合国家相关法律法规和质量标准。
3. 甲方应向乙方说明药品的正确使用方法和注意事项。
四、乙方责任1. 乙方应严格按照甲方提供的药品使用说明进行试用。
2. 乙方在试用过程中应密切关注身体反应，如出现不适，应立即停止使用并及时就医。
3. 乙方应向甲方反馈药品试用的效果和可能的副作用。
五、免责条款1. 甲方不对乙方在正常试用药品过程中出现的任何不良反应或副作用承担法律责任。
2. 乙方在违反药品使用说明或自身健康状况不适宜的情况下使用药品，甲方不承担任何责任。
3. 乙方在试用过程中因个人原因导致的任何损失，甲方不承担赔偿责任。
六、协议的生效与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效。
2. 协议有效期为药品试用期结束之日止。
3. 如遇不可抗力因素导致协议无法继续履行，双方可协商终止协议。
七、其他1. 本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。
试用药品协议书
试用药品协议书甲方（药品提供方）：地址：联系电话：乙方（药品试用方）：地址：联系电话：鉴于甲方为药品研发、生产和销售的企业，乙方为具有合法资质的医疗机构或个人，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，就乙方试用甲方提供的药品达成如下协议：第一条药品信息1.1 药品名称：_____________________1.2 药品规格：_____________________1.3 药品批号：_____________________1.4 药品有效期：_____________________1.5 药品适应症：_____________________1.6 药品用法用量：_____________________1.7 药品禁忌：_____________________第二条试用目的2.1 乙方同意按照甲方提供的药品信息和使用说明，对药品进行试用。
2.2 试用目的为评估药品的安全性、有效性及适应症范围。
第三条试用条件3.1 乙方应具备合法的医疗资质，能够独立承担医疗行为的法律责任。
3.2 乙方应确保药品仅在规定的适应症范围内使用。
3.3 乙方应按照甲方提供的使用说明进行药品使用。
第四条药品交付4.1 甲方应保证药品的质量和数量，并在约定的时间内交付给乙方。
4.2 乙方应在收到药品后，按照甲方提供的验收标准进行验收。
第五条试用反馈5.1 乙方应在药品试用结束后，向甲方提供详细的试用反馈。
5.2 试用反馈应包括药品的安全性、有效性、不良反应等信息。
第六条知识产权6.1 甲方拥有药品的知识产权，乙方不得侵犯甲方的知识产权。
6.2 乙方在提供试用反馈时，不得泄露甲方的商业秘密。
第七条违约责任7.1 如一方违反本协议的任何条款，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。
7.2 违约责任的具体内容由双方协商确定。
第八条争议解决8.1 双方因履行本协议发生争议时，应首先通过友好协商解决。
8.2 如协商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
去医院做试药协议书模板
去医院做试药协议书模板甲方（试药方）：_____________________乙方（医院方）：_____________________丙方（药品生产商）：_____________________鉴于甲方自愿参与乙方组织的临床试验，使用丙方提供的药品进行试药，甲乙丙三方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，订立本试药协议书，以资共同遵守。
第一条试药目的甲方同意参与乙方组织的临床试验，旨在评估丙方提供的药品的安全性、有效性及副作用等。
第二条试药药品丙方提供的药品名称为：__________________，药品批号为：__________________，药品规格为：__________________。
第三条试药条件甲方应符合乙方规定的试药条件，包括但不限于年龄、性别、健康状况、用药史等。
第四条试药程序1. 甲方须在乙方的指导下，按照规定的剂量、时间和方式服用药品。
2. 甲方应配合乙方完成相关的体检、评估和随访工作。
3. 甲方在试药期间应遵守乙方的医嘱和指导，不得擅自改变用药计划。
第五条甲方的权利和义务1. 甲方有权了解试药的相关信息，包括但不限于药品信息、试验目的、可能的风险和副作用等。
2. 甲方有权在任何时候退出试药，但应提前通知乙方，并说明理由。
3. 甲方应如实提供个人健康信息，不得隐瞒或提供虚假信息。
4. 甲方应遵守试药期间的所有规定和要求。
第六条乙方的权利和义务1. 乙方应向甲方提供完整的药品信息和试验方案。
2. 乙方应确保试药活动的合法性和安全性，采取必要的措施保护甲方的权益。
3. 乙方应妥善保管甲方的个人信息和试药数据，未经甲方同意不得泄露或用于其他用途。
第七条丙方的权利和义务1. 丙方应保证提供的药品符合国家药品标准和临床试验要求。
2. 丙方应承担因药品质量问题导致的甲方损害的赔偿责任。
第八条风险和责任1. 甲方应充分了解试药可能带来的风险，并自愿承担由此产生的后果。
2. 乙方应采取必要措施降低试药风险，并在甲方出现不良反应时提供及时的医疗救助。
药物试用协议书模板
《药物试用协议书》甲方（药物提供方）：单位名称：法定代表人：地址：联系电话：乙方（试用方）：姓名：身份证号：地址：联系电话：鉴于甲方拥有[药物名称]药物，并希望乙方对该药物进行试用，双方经友好协商，达成以下协议：一、试用药物信息1. 药物名称：[药物名称]。
2. 药物规格：[具体规格]。
3. 药物用途：[简要说明药物用途]。
二、试用期限试用期限自[开始日期]起至[结束日期]止。
三、试用目的乙方同意在试用期限内，按照甲方的要求和指导，对试用药物进行试用，以评估药物的安全性和有效性。
四、双方权利与义务1. 甲方权利与义务（1）甲方应向乙方提供试用药物的详细信息，包括药物的使用方法、注意事项等。
（2）甲方有权要求乙方按照规定的方法和时间进行试用，并提供试用过程中的相关数据和反馈信息。
（3）甲方应确保提供的试用药物符合国家相关标准和规定，并对药物的质量负责。
（4）在试用期间，甲方有权对乙方的试用情况进行监督和检查。
2. 乙方权利与义务（1）乙方有权了解试用药物的相关信息，并在试用前向甲方提出疑问。
（2）乙方应按照甲方的要求和指导，正确使用试用药物，并如实记录试用过程中的感受和反应。
（3）乙方应在试用期限内按时向甲方提供试用反馈信息，包括但不限于药物的效果、不良反应等。
（4）乙方应保证在试用期间不将试用药物转让、出售或提供给第三方使用。
（5）乙方应严格遵守药物的使用方法和注意事项，如因乙方违反使用方法或注意事项导致的不良后果，由乙方自行承担责任。
五、保密条款1. 双方应对在试用过程中了解到的对方的商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密，不得向任何第三方披露。
2. 本保密条款在试用期限届满后仍具有约束力。
六、违约责任1. 若甲方未按照本协议的约定提供试用药物或提供的药物不符合国家相关标准和规定，导致乙方遭受损失的，甲方应承担赔偿责任。
2. 若乙方未按照本协议的约定进行试用或未按时提供试用反馈信息，甲方有权终止本协议，并要求乙方承担相应的违约责任。
药品试用免责协议书范本
甲方（药品提供方）：___________乙方（试用者）：___________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等相关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方提供的药品试用事宜，达成如下协议：一、药品试用基本信息1. 药品名称：___________2. 药品规格：___________3. 药品批号：___________4. 生产厂家：___________5. 试用数量：___________6. 试用期限：___________（自本协议签订之日起计算）二、试用条件1. 乙方应具备完全民事行为能力，且自愿参加本次药品试用活动。
2. 乙方在试用期间应遵守国家有关药品管理的法律法规，不得将试用药品用于非法用途。
3. 乙方应如实填写药品试用反馈表，包括药品使用情况、不良反应等信息。
三、双方权利义务1. 甲方权利：（1）甲方有权要求乙方在试用期间提供真实、准确的药品使用反馈信息。
（2）甲方有权对试用者进行必要的资格审查。
2. 甲方义务：（1）甲方应提供符合国家药品管理规定的试用药品。
（2）甲方应对试用药品的安全性、有效性进行充分说明。
（3）甲方应确保试用药品的质量。
3. 乙方权利：（1）乙方有权在试用期间了解药品相关信息。
（2）乙方有权在试用期间向甲方提出疑问和建议。
4. 乙方义务：（1）乙方应按照甲方要求提供真实、准确的药品使用反馈信息。
（2）乙方应遵守药品使用说明，正确使用试用药品。
（3）乙方不得将试用药品用于非法用途。
四、免责条款1. 试用药品可能存在不良反应，乙方在使用过程中如出现不适，应及时停止使用并就医。
2. 由于试用药品的质量、使用方法等原因导致的不良反应，乙方应自行承担责任。
3. 由于试用期间药品使用不当或个人体质原因导致的意外事故，乙方应自行承担责任。
4. 由于不可抗力因素（如自然灾害、战争等）导致药品试用活动无法进行，双方互不承担责任。
医疗产品试用协议书范本(3篇)
第1篇协议编号：_______甲方（试用方）：____________________乙方（提供方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方试用乙方提供的医疗产品事宜，达成如下协议：一、试用产品1. 产品名称：____________________2. 产品型号：____________________3. 产品规格：____________________4. 产品数量：____________________5. 产品用途：____________________二、试用目的1. 甲方通过试用乙方提供的医疗产品，了解产品的性能、质量、安全性等。
2. 甲方根据试用结果，评估产品在临床应用中的适用性。
3. 甲方为乙方的产品提供试用反馈，以便乙方改进产品。
三、试用期限1. 试用期限自本协议签订之日起______个工作日内。
2. 试用期限到期后，甲方应将产品退回乙方。
四、试用条件1. 甲方应具备合法的医疗机构或个人身份，并保证所提供的信息真实、准确。
2. 甲方在试用期间应妥善保管试用产品，不得擅自修改、拆卸或转让。
3. 甲方在试用期间不得将试用产品用于商业用途。
4. 甲方应按照产品说明书或乙方的指导进行操作。
五、试用费用1. 乙方免费向甲方提供试用产品。
2. 试用期限到期后，甲方应将产品退回乙方，不得收取任何费用。
六、试用反馈1. 甲方应在试用期限到期前，向乙方提交试用报告。
2. 试用报告应包括以下内容：（1）试用产品的基本信息；（2）试用过程中的操作体验；（3）试用产品的性能、质量、安全性等方面的评价；（4）试用产品在临床应用中的适用性分析；（5）对乙方产品的改进建议。
七、保密条款1. 甲乙双方对本协议内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
2. 试用过程中，甲方不得泄露乙方产品的技术秘密、商业秘密等。
试药协议书范本
试药协议书范本甲方（试验方）：____________________乙方（受试者）：____________________丙方（监督机构）：____________________鉴于甲方为进行新药临床试验，乙方愿意参与该试验并接受试验药物，丙方作为监督机构对试验过程进行监督，甲乙丙三方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，订立本试药协议书。
一、试验目的甲方拟进行新药临床试验，旨在评估新药的安全性、耐受性及疗效。
二、试验药物试验药物名称：_____________________药物批号：________________________药物剂量：________________________给药方式：________________________试验周期：________________________试验地点：________________________试验编号：________________________试验负责人：________________________试验医生：________________________试验护士：________________________试验药品由甲方提供，乙方在试验期间不得自行购买或使用其他药物。
三、受试者条件乙方必须满足以下条件：1. 年龄范围：________________________2. 性别：________________________3. 体重范围：________________________4. 健康状况：________________________5. 无药物过敏史：________________________6. 无严重心、肺、肝、肾等器官疾病：________________________7. 无精神病史：________________________8. 无妊娠、哺乳期：________________________9. 同意签署本协议书：________________________10. 其他条件：________________________乙方必须如实提供个人信息及健康状况，如有隐瞒或虚假，甲方有权终止试验。
试药协议书范本
试药协议书范本甲方（试药方）：_____________________乙方（受试方）：_____________________鉴于甲方是一家从事药品研发的机构，乙方是一位愿意参与药品临床试验的志愿者。
为了明确双方在试药过程中的权利、义务和责任，甲乙双方本着自愿、平等、互利的原则，经协商一致，签订本试药协议书。
一、试药目的甲方拟对研发的新药进行临床试验，乙方同意参与该试验，并同意按照甲方的要求完成相关的试药程序。
二、试药药品甲方提供的新药名称为：__________，药品编号为：__________，药品规格为：__________。
三、试药程序1. 乙方需在试药前接受甲方的全面健康检查，确保符合试药条件。
2. 甲方将向乙方详细解释试药的目的、方法、可能的风险及预期效果。
3. 乙方在充分了解上述信息后，自愿签署本协议书，并按照甲方的指导进行试药。
四、权利与义务1. 甲方负责提供试药所需的药品、设备及相关技术支持。
2. 甲方有义务确保试药过程的安全性，并在试药过程中对乙方的健康进行监测。
3. 乙方有权了解试药的所有信息，并在任何时候退出试药。
4. 乙方有义务按照甲方的指导完成试药，并如实反馈试药过程中的感受和身体状况。
五、风险与补偿1. 甲方应向乙方充分说明试药可能带来的风险，并采取一切必要措施以减少这些风险。
2. 若乙方在试药过程中出现不良反应，甲方应及时提供医疗救助，并承担相应的医疗费用。
3. 甲方应向乙方支付一定的试药补偿金，具体金额为：__________。
六、保密条款乙方同意对试药过程中获得的所有信息保密，未经甲方书面同意，不得向第三方透露。
七、协议的变更和解除1. 本协议一经签订，未经双方协商一致，任何一方不得擅自变更或解除。
2. 如遇不可抗力因素，致使协议无法履行，双方可协商解除协议。
八、争议解决本协议在履行过程中发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成时，可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
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项目名称：稳心颗粒IV期临床研究
药物临床研究协议书
委托方（甲方）：山东步长制药有限公司
受托方（乙方）：陕西省人民医院
签订时间：年月日
签订地点：
有效期限：5年
一、委托概况
山东步长制药有限公司已获批准的步长稳心颗粒由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成，研究表明步长稳心颗粒具有益气养阴，定悸复脉，活血化瘀的功能。
主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁，气短乏力，头晕心悸，胸闷胸痛。
适用于心律失常，室性早搏，房性早搏等属上述症候者的治疗。
通过对稳心颗粒进行大样本、多中心的IV期临床研究，获得稳心颗粒的IV期临床研究证据并了解作用机制，为临床个体化用药提供科学依据。
现甲方邀请乙方作为_陕西省人民医院_单位，进行稳心颗粒的多中心临床研究。
临床试验分两个适应症组进行：第一组，室性早搏，药物组 _____例，对照组例；第二组房性早搏，药物组______例，对照组______例，总脱失率小于20%，总合计_24_例。
甲乙双方在平等互利的基础上，按照《注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定及要求，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。
为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方需签署本临床研究协议书。
二、合作程序
（一）在与乙方签订协议之后，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。
1、提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。
2、免费向乙方提供研究用药（包括试验药、对照药、基础药及模拟药）。
3、提供临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册及样本采集与运输的SOP。
（二）在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作和负责召开伦理委员会，并安排相应的科室和研究人员参加研究并向甲方提供以下物品或文件。
1、按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。
2、在研究结束后出具符合药物临床研究审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。
3、将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
三、双方的权益与义务
（一）甲方的权益和义务
l、组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿交通相关费用。
2、提供临床研究劳务费。
3、委派监查员履行GCP规定的相应职责，对临床研究全过程及有关的临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等)，进行监查与审核，并回收研究剩余药物。
4、承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。
5、乙方如在学术会议、刊物上发表与项目研究相关的论文，应征得甲方同意。
（二）)乙方的权益和义务
1、乙方在收到甲方的试验药品和有关费用后，立即制定临床研究方案开始临床研究。
负责在8.5个月时间内(本协议签订后，从乙方收到甲方的试验药品开始计算工作时间)完成约定数量并符合试验方案要求的病例。
2、所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容，严格按照方案规定的方法、样本采集与运输的标准操作规程进行临床研究，并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。
3、按试验方案和GCP要求管理试验用药品，研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监督、检查，并向上述监查员提供全部药品管理资料(如剩余药品和药品发放记录等)和与本试验有关的全部临床研究资料，以确保临床研究的质量。
试验结束后，乙方须将剩余药品交还甲方。
4、负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护，在发生严重不良事件时应在24小时内立即向甲方和相关部门报告。
5、乙方应保证临床研究结果的可溯源性，并配合甲方监查员对该项目的核查工作。
6、乙方负责协调和指导参加单位进行临床研究，对各参加单位项目和伦理上
进行统一管理。
7、乙方有义务对研究结果进行保密，不向第三方提供研究结果。
8、该研究成果归甲方所有，乙方若要公开或发表，应征得甲方同意。
9、研究结束后，收集整理各种单位资料，及时出具小结报告，负责在1.5个月时间内完成临床研究数据录入、核对、统计、整理出正式临床总结报告等申报资料和原始资料报告表，以及单项奖并将符合GCP要求的各种文档资料归档保存。
四、研究费用和支付方式
(一)研究费用
(二)支付方式
l、整个临床研究费用由甲方以支票(或汇票)方式分二次支付，合同签订生效后并在临床研究开始前首次支付总费用的50％，计 2.79 万元整，临床研究结束提交临床总结报告后根据实际完成的病例数结清余款。
2、乙方在收到甲方的每笔研究费用后的十个工作日内，向甲方出具同等面值正式发票。
五、其它
(一)协议未尽事宜，均按《注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》相关规定，由双方协商解决。
(二)．本协议经双方签字、盖章后生效，协议开始生效后。
任何一方不得单独终止协议。
(三)本协议一式伍份，甲、乙双方各执贰份，每份具有同等法律效力。
六、汇款信息
单位：陕西省人民医院
开户银行：6100 1910 0040 5000 2687
帐号：建行西安曲江支行
七、发票明细
山东步长制药有限公司陕西省人民医院国家药品临床研究基地甲方（委托方）：（签章）乙方（受委托方）：（签章）
代表人（签名）：
时间：年月日时间：年月日。