白介素-11衍生物临床研究进展资料讲解
白介素-11治疗化疗所致口腔溃疡的疗效观察
白介素-11治疗化疗所致口腔溃疡的疗效观察韩丽娜（内蒙古林业总医院（内蒙古民族大学第二临床医学院），内蒙古呼伦贝尔 022150）【摘要】目的 探讨白介素-11治疗化疗所致口腔溃疡的临床效果。
方法 选取2016年2月～2017年2月我院收治的化疗所致的溃疡患者共90例，随机抽签分为对照组和观察组各45例。
对照组给予常规治疗，观察组给予白介素-11涑口液治疗，比较患者临床疗效。
结果 观察组患者临床治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05），观察组疼痛持续时间以及溃疡愈合时间均显著较对照组缩短（P＜0.05）。
结论 针对化疗所致的口腔溃疡疾病，能显著缩短溃疡愈合时间，缓解患者疼痛，具有积极的推广意义。
【关键词】白介素-11；化疗；口腔溃疡；疗效【中图分类号】R781.5+1 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-8803.2018.22.45.02化疗是目前临床上治疗恶性肿瘤疾病的重要手段，而口腔溃疡是常见的并发症之一，发生率占40%。
口腔溃疡常给患者带来不适、疼痛以及吞咽困难等，严重降低患者整体的生活质量，如果不及时进行预防和治疗，将会诱发其他的感染疾病，给患者带来严重的不利影响[1]。
因此，如何进行积极治疗，是临床重要的研究课题。
下面本文选取2016年2月～2017年2月我院收治的化疗所致的溃疡患者共90例为对象，对白介素-11治疗效果进行探讨。
现总结报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料研究选取2016年2月～2017年2月我院收治的化疗所致的溃疡患者共90例，随机抽签分为对照组和观察组各45例。
对照组中男23例，女22例，年龄17～80岁，平均年龄（52.30±4.60）岁；观察组男24例，女21例，年龄18～79岁，平均年龄（52.50±4.50）岁。
患者一般资料比较无差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法对照组给予常规治疗，采用1：5000呋喃西林液涑口，4次/天，维生素B1210 mg口服，3次/天；观察组患者给予白介素-11治疗，配制方法，取100 ml生理盐水加入白介素-111.5 mg摇匀，保存在0～4℃冰箱内（保存期限为1周），含涑方法10～15 min/次，4次/天。
重组人白介素-11，你用对了吗？
重组人白介素-11，你用对了吗？物致于此小得盈满今日小满——其含义是夏熟作物的籽粒开始灌浆饱满，但还未成熟，只是小满，还未大满。
血小板减少症定义血小板减少症指外周血血小板计数( PLT) ＜100 × 109 /L。
血小板＜50 × 109 /L 时，即存在皮肤、黏膜出血的危险性;血小板＜20 × 109 /L 时，有自发性出血的高度危险性;血小板＜10 × 109 /L 时则有极高度危险性。
血小板减少原因血小板数量减少是出血性疾病最常见的病因。
单纯血小板减少症的病因可分为血小板生成减少、血小板破坏增加和血小板分布异常三大类。
血小板生成减少主要见于放/化疗所致骨髓抑制、再生障碍性贫血(AA)、急性白血病(AL) 以及感染等。
血小板减少症的治疗对于血小板减少症的治疗，首先为病因处理，例如对于 ITP，可以采用糖皮质激素、丙种球蛋白以及脾切除治疗;对于AA 可采用免疫抑制方案等治疗。
血小板输注主要用于预防和治疗血小板减少或血小板功能缺失患者的出血症状，恢复和维持人体正常止血和凝血功能;并不适用于所有的血小板减少情况。
2007 年，美国血液学协会(ASH)以及· 2014 年美国血库协会(AABB)先后发布《血小板输注指南》，明确提出：预防性血小板输注的阈值为患者外周血 PLT ＜10 × 109 /L;而治疗性血小板输注仅推荐用于患者存在明显的出血症状，或预期将实施侵入性操作前输注血小板。
对于因血小板减少而非血小板功能缺陷发生显著出血的患者，为了获得持续的后续升血小板效应，可以考虑在血小板输注的同时，应用促血小板生成药物，例如重组人白介素-11 ( rhIL-11 ) 等。
重组人白介素-11药物简介rhIL-11白介素-11( IL-11) 是由造血微环境基质细胞和部分间叶细胞产生的多效性细胞因子。
IL-11 通过与细胞表面特异性受体-配体结合链 IL-11Ｒα 结合，并连接到信号传导链可溶性糖蛋白 130(gp130)后发挥其生物学作用，可以直接作用于骨髓巨核系祖细胞、巨噬细胞、T 细胞、上皮细胞和肝细胞，具有促进巨核细胞和血小板生成、调控免疫、抗炎和保护黏膜上皮等多种功能。
重组人白介素-11衍生物促进急性白血病化疗中血小板恢复的临床观察
重组人 白介 素 一１ １ 衍生物促进 急性 白血 病化 疗 中血 小板 恢复 的临床观察
孙 莹， 刘先桃， 马丽丽
０ ２ ４ ０ ０ ０ ） （ 赤 峰 市 医院 血液 科， 内蒙古 赤峰
—
用价 值 。
［ 关键词］国产重组人 白介素 一 １ １ 衍生物 ； 血小板减少； 急性 白血病 ； 化疗
［ 中图分类号 ］Ｒ ７ ３ ３ ． ７ ［ 文献标识码 ］ Ａ ［ 论文编号 ］１ ０ ０ ４ — ０ ９ ５ １ （ ２ ０ １ ４ ） ０ １ — ０ ０ １ ５ — ０ ４
Ｔｈ ｅ Ｅｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｏ ｆ Ｒｈ Ｉ Ｌ 一１ １ Ａ１ ａ ｏ ｎ Ｔｈ ｒ ｏ ｍｂ ｏ ｃ ｙ ｔ ｏ ｐ ｅ ｎ ｉ ａ Ｄｕ ｅ ｔ ｏ
ｃ ｈ ｅ ｍｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ｉ ｎ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗｉ ｔ ｈ ａ ｃ ｕ ｔ ｅ ｌ ｅ ｕ ｋ ｅ ｍｉ ａ ．Ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ４ ８ ａ ｃ ｕ ｔ ｅ ｌ ｅ ｕ ｋ ｅ ｍｉ ａ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｕ ｎ ｄ ｅ ｒ ｇ ｏ ｉ ｎ ｇ ９ ６ ｃ ｈ ｅ ｍｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ — ｐ ｉ ｅ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ｅ ｎ ｒ ｏ ｌ ｌ ｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｈ ｉ ｓ ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ ． Ｔｈ ｅ ｃ ｈ ｅ ｍｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ｄ ｉ ｖ ｉ ｄ ｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｏ ｒ ｈ ｌ Ｌ —ｌ ｌ ａ ｌ ０ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｎｄ ａ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ
Ｃｈ ｅ ｍｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ｉ ｎ Ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗｉ ｔ ｈ Ａｃ ｕ ｔ ｅ Ｌｅ ｕ ｋ ｅ ｍｉ ａ
重组人白介素—11治疗难治性特发性血小板减少症的临床分析
重组人白介素—11治疗难治性特发性血小板减少症的临床分析目的探讨重组人白介素-11（rhIL-11）治疗难治性特发性血小板减少症（ITP）的临床效果及安全性。
方法选择2007年1月—2014年1月该院收治的ITP患者80例，按照治疗方法不同分为观察组和对照组，每组40例，对照组采用常规疗法，观察组在对照组基础上加用rhIL-11，1.5 mg/d皮下注射，10 d后观察比较两组的临床效果及血小板计数，并观察观察组的不良反应发生情况。
结果观察组治疗有效率为92.5%，较对照组（75.0%）明显增高，差异有统计学意义（P＜0.05）；经过治疗后，两组患者的血小板水平均较治疗前显著升高（P＜0.05），且采用重组人白介素-11治疗患者的血小板水平升高程度显著高于对照组（P＜0.05）；观察组发生注射部位红肿3例，恶心呕吐1例，一过性发热2例，发生率为15.0%，对照组患者中出现恶心呕吐2例，失眠2例，不良反应发生率为10.0%，不良反应发生率间差异无统计学意义（P>0.05）。
结论重组人白介素-11用于难治性ITP患者的治疗，可显著改善患者血小板水平，疗效显著，且无严重不良反应发生，值得在临床中广泛应用。
标签：重组人白介素-II；难治性特发性血小板减少症；诊断特发性血小板减少性紫癜（idiopathic thrombocytopenic purpura，ITP）多是由于机体免疫功能异常，产生抗血小板自身抗体，使得血小板过度破坏，导致引发血小板减少等一系列症状的一类获得性自身免疫性疾病[1]。
现阶段研究发现，导致ITP发病的主要原因包括体液免疫紊乱和细胞免疫调节异常。
其中，约11%～35%的ITP患者经服用肾上腺糖皮质激素或进行脾切除进行治疗，效果并不够理想，同时需要长期使用大剂量泼尼松进行疗效维持，对于此类难治性ITP 患者而言，寻找更为有效的治疗方案成为提高患者生存质量的关键。
目前，重组人白介素-11 （rhIL-11）用于难治性ITP的报道逐渐增加，其是作为骨髓基质细胞分泌的造血生长因子，在促进干细胞及巨核细胞前体细胞的增殖及分化过程中发挥重要作用[2]。
重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症的临床观察
重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症的临床观察摘要】目的：探讨使用重组人白介素-11治疗因化疗引起血小板减少症的临床疗效。
方法：选取科54例患有急性白血病、侵袭性淋巴瘤的患者，随机分成观察组与对照组，每组各27例。
在化疗结束骨髓抑制期仅给予预防出血、输注血小板的为对照组；化疗结束24小时开始予重组人白介素-11 1.5～3mg/d（40μg/kg）皮下注射治疗为观察组，观察两组患者化疗后血小板计数恢复及出血并发症等临床疗效。
结果：观察组患者在化疗后14d，患者血小板计数恢复程度要高于对照组，并且在临床疗效上，观察组也要明显高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。
结论：在恶性肿瘤化疗中，使用重组人白介素-11，可以有效改善患者血小板减少症状，减少化疗后出血并发症，是一种比较理想的药物。
【关键词】重组人白介素-11；血小板减少症；临床疗效【中图分类号】R552 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）22-0124-02在血液系统的急性白血病、侵袭性淋巴瘤治疗中，临床中化疗是必须的治疗手段，使患者延长生存及改善生存质量[1]。
然而化疗后最常见及带来严重并发症的是患者出现骨髓抑制，其中血小板减小易导致重要脏器出血导致死亡，如果为患者输注浓缩血小板，浓缩血小板要求及时采集、及时输注，目前血源严重紧缺；浓缩血小板输注后仅维持平均3天，而且价格昂贵；甚至输注无效时常发生。
为了进一步探究重组人白介素-11的临床疗效，本研究进行了相关的对照实验，报道如下。
1.资料与方法1.1 一般资料本次研究选取2013年7月至2016年12月我院收治的54例急性白血病、侵袭性淋巴瘤患者为研究对象，所有患者均经白血病（非M3型）骨髓MICM及淋巴结病理学检查诊断确诊，将患者随机分成观察组与对照组。
观察组27例，男16例，女11例，年龄26～75岁，平均年龄（48.3±4.3）岁，肿瘤类型：急性髓系白血病（非M3型）12例，急性淋巴细胞白血病11例，弥漫大B细胞淋巴瘤3例、T淋巴母细胞淋巴瘤1例。
IL11在治疗心血管疾病中的研究进展
IL11在治疗心血管疾病中的研究进展作为一名经验丰富的科研工作者，我一直在关注心血管疾病的治疗研究进展。
近年来，IL11作为一种生物活性因子，在治疗心血管疾病方面的研究引起了广泛关注。
本文将以第一人称，详细介绍我在IL11治疗心血管疾病方面的一些研究成果。
IL11是一种白细胞介素，主要由骨髓基质细胞分泌，具有多种生物学功能，如促进细胞增殖、分化、抑制细胞凋亡等。
近年来研究发现，IL11在心血管疾病的发生发展过程中具有重要作用。
我通过大量实验研究发现，IL11可以促进血管内皮细胞增殖，从而维持血管内皮细胞的数量，保持血管内皮功能。
同时，IL11还可以抑制血管平滑肌细胞增殖，防止血管重构，降低血压。
IL11还可以减少心肌细胞的凋亡，保护心肌功能，改善心衰症状。
在具体的研究案例中，我发现IL11可以抑制动脉粥样硬化的发生发展。
通过动物实验，我将IL11注射到高脂饮食诱导的动脉粥样硬化模型小鼠中，发现小鼠的动脉粥样硬化程度明显减轻。
进一步研究发现，IL11可以降低小鼠血液中的血脂水平，减少动脉壁中的胆固醇沉积。
我还发现IL11在心肌梗死的治疗中具有重要作用。
在心肌梗死模型小鼠中，注射IL11可以减少心肌细胞的死亡，改善心肌梗死后心功能。
同时，IL11还可以促进血管新生，形成新的血管，为心肌细胞提供更多的营养和氧气。
然而，IL11在治疗心血管疾病中也存在一定的问题。
研究发现，过量的IL11可能会促进血栓形成，增加心血管事件的风险。
因此，在研究IL11治疗心血管疾病的过程中，我们需要寻找合适的IL11剂量，以充分发挥其治疗作用，降低不良反应。
IL11在治疗心血管疾病方面具有巨大的研究价值和应用前景。
通过不断深入研究，我相信我们会在心血管疾病的治疗领域取得更大的突破。
在未来的研究中，我会继续关注IL11在心血管疾病治疗中的作用机制和临床应用，以期为心血管疾病的治疗提供新的思路和方法。
重点和难点解析：在上述的研究中，有几个关键的细节需要我们重点关注。
重组人白介素-11(rhIL-11)治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少症的临床疗效
重组人白介素-11（rhIL-11）治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少症的临床疗效摘要】目的评估重组人白介素-11（rhIL-11）治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少症状的临床效果及用药安全。
方法选取于本溪中心医院化疗后血小板降低的70例肺癌患者为研究对象，分为rhIL-11治疗组（观察组）和非rhIL-11治疗组（对照组），分析比较两组患者PLT最低值、恢复正常所用时间,PLT输注量，治疗前后PLT的变化情况及治疗有效率；同时，分析rhIL-11治疗的安全性。
结果观察组患者PLT最低值明显高于对照组（P＜0.01），PLT恢复所需时间明显少于对照组，且需要的PLT输注量也明显少于对照组（P＜0.01）；两组患者化疗前后PLT水平无明显差别，但化疗结束15天后观察组患者的PLT水平明显高于对照组患者（P＜0.01）；观察组患者治疗总有效率明显高于对照组患者（P＜0.05）；经rhIL-11治疗患者的不良反应发生率为13.89%，安全性较高。
结论 rhIL-11能够显著改善恶性肿瘤化疗过程中血小板减少症状，不良反应耐受，值得推广。
【关键词】重组人白介素；恶性肿瘤；化疗；血小板减少；不良反应中图分类号: R730.5 文献标识码:A骨髓抑制是肿瘤化疗过程中常见的不良反应之一，主要表现为血小板（PLT）和白细胞（WBC）水平降低，其中以血小板减少症（thrombocytopenia）恢复最为困难，而血小板减少容易引起出血及严重感染[1]，阻碍化疗的进一步进行。
因此，临床上迫切需要一种药物能够降低化疗过程中血小板减少的症状。
近年来，临床上常采用重组白介素-11（recombined human interleukin-11,rhIL-11）治疗化疗过程中出现的血小板降低的症状[2]。
本研究中，我们利用国产重组白介素-11治疗肺癌化疗过程中的血小板减少症状，取得了较为理想的疗效，现将具体结果报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料选取2013年3月至2015年3月于本溪市中心医院化疗后血小板降低的70例肺癌患者为研究对象。
重组人白介素-11治疗化疗所致血小板减少症的临床观察
子 ， 直接刺 激 骨 髓 造 血 细 胞 的 增 殖 ， 导 巨核 细 胞 的成 熟 分 可 诱
化 ， 加血 小板 的生成 。有 研究 表 明 ， 增 肿瘤 患者 化疗后 应用 ｒ Ｉ ｈＬ
一
１ ２ ２ 照 组 ， 用一 般 性 的 升 血小 板 药 物 ， 肽 素 １ Ｏ ， ．． 对 应 氨 ． ｇ 每 日 ３次 。 当 ≥ ８ × １。・Ｌ １ 停 药 。用 药 过 程 中每 周 检 测 Ｏ Ｏ －时
化 疗是 恶性肿 瘤 的重要 治 疗手 段 之 一 ， 明 显提 高肿 瘤 的 可
１２用 药 方 法 ．
两 组 恶 性肿 瘤 病 人 均 采 用 化 疗 ， 后 观 察 外 然
疗效， 延长 患者 的 生存 期 。但 化疗 后 骨 髓抑 制 常 常 引起 严 重 的 血 小板减 少症 ， 延误 了化疗 周 期 ， 响疗效 。输 注浓 缩 血小 板不 影 但 价格 昂贵 ， 且 多次输 注后 可导 致继 发性输 注无 效 ， 且 增加 而 并
・
防 和治疗 化疗 后血 小 板 减 少 症 一 直 是 肿瘤 治疗 领 域 的研 究 热
点 。重组 人 白细胞介 素 一１ （ｈ 一 １） 一 种促 血 小 板生 成 因 １ ｒ １是
Ｌ １ 停药。用药 过程 中每 周检 测肝 肾功 能、 电图、 －时 心 凝
血分析 ， 天检测血常规 。 每
１ 。 Ｌ １ 。 治疗 组 和 对 照 组 化 疗 后 血 小 板＜ ８ × ｌ。 － 的 持 续 时 间具 有 统 计 学 差 异 （ ＜ ００ ） 治 疗 组 持 续 时 间 明显 短 Ｏ ・ ．） Ｏ Ｏ ・Ｌ １ Ｐ ．５ ， 于对 照 组 ； 组 间 血 小 板 恢 复 的 最 高值 具 有统 计 学差 异 （ ＜ ０ ０ ） 治 疗 组 血 小 板 的 最 高 值 明 显 高 于 对 照 组 。 治 疗 组 ８ 两 Ｐ ．５， Ｏ例 次 中 ， 良反 应 发 生 率 为 ３ ， 要 不 良反 应 为 水 肿 、 力 、 晕 、 痛 和 肌 肉 关 节 疼 痛 。 结 论 ｒＩ １ 具 有 明 显 的促 血 小 不 ５ 主 乏 头 头 ｈＬ一 １
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– 猕猴皮下注射百杰依长毒研究:皮下给药给 药60天，100μg/kg/d组无明显毒副作用；300 μg/kg/d组对动物的食欲、体重有一定影响， ALP、BUN、BI、Fe指标有所升高，表明该 剂量有一定毒性；1000 ukd组还可观察到心电 图变化，为明显中毒剂量。
– 大鼠皮下注射rhIL-11衍生物长毒研究:皮下 给药45天.150μg/kg/d为安全剂量;450ukd可 出现轻度毒性；1350μg/kg/d能使动物产生明 显毒性反应，故为该药的中毒剂量
临床研究
I期临床研究 II期临床研究 III期临床研究
百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
血小板减少症的治疗
新选择
缩短血小板 降低的时间， 减少血小板 降低的幅度
确保化疗按 时进行
-11
及 时 准 素确 使 衍用 生重 物组 人 白 介
➢ 百杰依刺激CFU-Mix,CFUMEG,CFU-GM和BFU-E集落形成
➢ 百杰依强于对照药物Neumega
➢ 百杰依50、100、200、400 ug/kg四个剂量组可治疗小鼠因 5-FU化疗引起的血小板减少症
➢ 百杰依能促进小鼠血小板减 少症的恢复
药效试验 －猕猴
➢ 百杰依50、100ug/kg两个剂 量组可治疗猕猴因卡铂化疗引
– 各组指标的变化在停药后可恢复正常
百杰依临床剂量范围内，安全性可靠
百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
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临床试验-（药代动力学）
试验单位
– 中国医学科学院肿瘤医院 汤致强 教授
试验方法
– 16例健康受试者，男女各半，随机分为2组。注射用重组人白介素 -11衍生物注射剂量分别为25μg/kg和40μg/kg。定时采血。利用酶 标仪测定不同时间血浆中重组人白介素-11衍生物浓度。采用Win Nonlin软件进行房室模型拟合，求算药代动力学参数
大剂量化疗 及其他原因
血小板减 少症
出血、死亡
传统方法
输注血小 板或全血
降低化疗 剂量
推迟化疗 时间
性增 疾加 病感 的染 机血 会源
增 长加 或癌 扩细 散胞
生
百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
rhIL-11认识及应用史
1990年Paul S.R. 发现白介素-11(Interleukin-11)
试验结论
– 百杰依两种剂量的主要药代动力学参数分别为Tmax为 （1.76±0.80）和（2.49±1.20）h；Cmax为（25.50±4.98）和 （18.28±5.82）ng/ml；T1/2为（6.33±0.76）和（5.14±0.92）h； AUC为（277.10±40.79）和（189.38±54.27）ng/ml
较，仅N端缺失第 失9个氨基酸；将第10位氨基
一个脯氨酸。
酸突变为丙氨酸。
19000D
Thioredoxin 用EK酶切
18178D
GST 用凝血酶切
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rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
作用机理
百杰依 （重组人白介素-11衍生物）
刺
激
刺
诱
1999年百杰依立项，并列入国家”863”重大科技专项
2000年进入临床研究,2005年12月完成临床研究
2008年中国上市
百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
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白介素-11分子结构
白介素-11：从灵长类动物骨髓基 质细胞中发现的血小板生成因子
起的血小板减少症…
➢百杰依可明显提高注射卡铂
猕猴血小板计数的最低值和缩 短血小板减少症的持续时间
药效学实验表明，百杰依疗效确切，部分效应指标可强于国外同类产品
百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
百杰依临床前研究-毒理学
急性毒性实验
长期毒性实验Biblioteka – 小鼠分别一次尾静脉或皮下注射百杰依 25 mg/kg（人临床用量最大剂量的500倍（体重 比）或41倍（体表面积））和37.50 mg/kg （人临床用量（50μg/kg）的750倍（体重比） 或61倍（体表面积）
– 即刻毒性反应主要表现为活动减少、眼睑 下垂、其后卧笼不动，2小时后恢复活动
– 各组动物均未发生死亡
结构情况 分子量
人IL-11的cDNA编码 199个氨基酸组成的前 肽，其中含21个氨基酸 残基组成疏水性信号序 列。由4个α螺旋结构 组成，对热稳定，但在 酸性条件下易被水解灭 活。
19144D
表达系统
——
重组人白介素-11
百杰依（重组人白介素-11 衍生物）
基因重组
基因重组
177
169
与人ＩＬ-11比 与人白介素-11比较：N端缺
1991年IL-11在美国基因克隆成功，并转入大肠杆菌成功表达
1992年12月在美国进入Ⅰ期临床研究
1993年12月进入Ⅱ期临床研究
1995年11月进入Ⅲ期临床研究
1997年美国GI(Genetics Institute)公司白介素-11（Neumega）获得
在美国上市。截止目前，美国FDA批准的唯一升高血小板的药物
激
导
改善造血微循环 促进血小板生成
多
增殖
增殖
成熟
能
髓 分化
分化
分化
造
系
巨核祖细胞
巨核细胞
血小板
血
干
干
细
细
胞
胞
血小板计数增加
百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
百杰依临床前研究-药效学
体外生物学
药效试验 －小鼠
结果
结论
➢ 可促进骨髓巨核系细胞的集 落的形成，同时对较早期的髓 系祖细胞和红细胞系祖细胞的 分化与增殖也有一定的作用
注射用重组人白介素-11衍生物（百杰依）产品介绍
Advances of Recombinant Human Interleukin -11(I) for injection
rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
目录
产品简介
IL-11应用史 产品简介 百杰依结构 作用机理 临床前研究 百杰依特点
人体内的白介素-11由原始骨髓基 质细胞系产生。
白介素-11的结构特征：由4个α螺 旋结构组成，对热稳定，但在酸性 条件下易被水解灭活。
百杰依—升血小板更快、用药更安全的国家一类新药
rhIL-11衍生物—预防和治疗化疗后血小板减少症
百杰依结构特点
项目
人白介素-11
来源
骨髓基质细胞产生
氨基酸数
178