毕业论文设计(药剂)
专科药学毕业论文【5篇】
专科药学毕业论文【5篇】转眼间大学生活即将结束，众所周知毕业生要通过最后的毕业论文，毕业论文是一种的检验学生学习成果的形式，那么毕业论文应该怎么写才合适呢？以下是人见人爱的我分享的5篇《专科药学毕业论文》，如果能帮助到您，小编将不胜荣幸。
专科药学毕业论文篇一[关键词]中药师；临床药学服务；重要作用临床药学是临床工作与药学相互连接的纽带，两者之间的密切结合是提高医疗质量、指导临床安全合理用药、保障患者医疗安全的的重要途径。
我国的临床药学已有近二三十年的历史，目前普遍存在进展较慢，发展不均衡等许多问题，临床药学的价值和重要性没有体现出来[1]。
中药师要为中医的临床工作提供更多、更新的药学服务，就要求中药师不断拓宽专业知识、熟悉现代管理的模式、规范药品的管理，还要不断研发新技术、新剂型，提高中药专业整体素质，充分密切配合临床工作，还要积极开展临床药师工作，全方位发展，才能为中医临床提供更好的支持[2]。
实践证明，临床药学的核心是“临床”，是医、药结合共同提高医疗质量的重要途径，现代药学的服务模式是将药学与临床有机地结合，充分合理利用药学领域中的知识为临床诊断、治疗服务[3]。
其目的也就是要提高医院的医疗技术水平。
笔者就临床实际工作中的一些经验，讲述药学服务在临床药学活动中必须考虑的几点问题。
1 .中药师必须符合临床药学服务中的要求临床药学服务工作中，中药师必须具备广泛的知识，扎实的基本功，能应付一些突如其来的事件。
中药师是指国家在中药生产和中药流通领域实施执业中药师资格制度。
中药师必须具备扎实的业务能力，对中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品的各个环节非常了解，对中药的原料、产地、炮制、保存等，通过实践工作，能够非常熟悉。
在医师和患者之间起到连接作用，能够协助医生在正确的时机为患者开具药物和剂量正确的处方，还要避免药物间不良相互作用，能够解决影响药物治疗的相关因素等方面的问题。
对于患者，能够帮助其充分了解处方的使用方法、药物的炮制和服用方法，充分发挥药物的治疗作用。
药物制剂毕业论文
药物制剂毕业论文摘要维C银翘片是常用治疗感冒的OTC药品，源于银翘散方，处方中增加维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏等西药，具有辛凉解表，清热解毒的功效，临床常用于流行性感冒引起的发热头痛，咳嗽口干，咽喉疼痛等症。
维 C银翘片中的主要有效成分是维生素C及对乙酰氨基酚，二者的含量多少直接影响治疗效果。
通过对五个厂家维C银翘片的质量抽查，检测维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出速率及溶出度，维生素C含量，片剂的硬度及崩解时限，分析了维C银翘片的质量状况。
结果显示：五个厂家的产品，各种测定指标存在差异。
实验结果表明：由于各厂家生产情况不同，同一产品的质量存在差别。
分析质量差别原因，完善药品标准制定方法，对产品质量提高具有重要意义。
关键词：维生素C 对乙酰氨基酚溶出速率紫外分光光度法AbstractVitamin C Yinqiao tablets which is OTC medicines is commonly used in the treatment of cold. The drug is from the side of Yinqiaosan to which vitamin C, paracetamol and chlorpheniramine maleate are added as western medicines. The medicine can clear away heat and toxic efficacy and can be clinically used in heat-induced headache, dry cough, sore throat and so on. Due to taking effect fast, the drug is used clinically for more than 10 years. The drug is very popular among families, because it is cheap and effective. The main active ingredients of Vitamin C Yinqiao are vitamin C and acetaminophen, so they have direct impact on the quality of the drug. By quality checks on five manufacturers which produce Vitamin C Yinqiao tablets, testing acetaminophen dissolution and dissolution rate, vitamin C content, tablet hardness and disintegration time limit, these quality differences can be analyed clearly. The results show that: among the five manufacturers of products, the various measured indicators are very different from each other. The experimental results show that: because manufacturers are different, the quality of the same product is also different. Through the analysis to the reasons for differences in the quality , the standard-setting method of drugs can be improved, which is very significant to the quality of the drug.Keywords: Vitamin C Yinqiao tablet Vitamin C Acetaminophen UV Dissolution rate目录摘要 (I)ABSTRACT ........................................................ I I 目录......................................................... I II 1绪论.. (5)课题背景 (5)国内外研究情况 (6)维C银翘片的研究状况 (6)维生素C的研究现状 (7)对乙酰氨基酚的研究现状 (11)1.3主要研究内容 (12)2 实验材料与方法 (13)2.1实验材料 (13)2.1.1 主要仪器与实验用品 (13)2.1.2 药品与试剂 (13)2.2实验方法 (14)2.2.1 对乙酰氨基酚最大吸收波长选择 (14)2.2.2 对乙酰氨基酚标准曲线的绘制 (14)2.2.3 对乙酰氨基酚溶出速率及溶出度测定 (14)2.2.4 维生素C最大吸收波长选择 (15)2.2.5 维生素C标准曲线的绘制 (15)2.2.6 维生素C含量测定 (15)2.2.7 稳定性试验 (15)2.2.8 回收率试验 (15)2.2.9 片剂质量检查 (15)3 实验结果与分析 (16)3.1对乙酰氨基酚测定结果与分析 (16)3.1.1 对乙酰氨基酚标准曲线结果与分析 (16)3.1.2 溶出速率结果与分析 (17)3.1.2 溶出度测定结果与分析 (18)3.2 维生素C结果分析 (19)3.2.1 维生素C标准曲线结果与分析 (19)3.2.2 维生素C含量测定结果与分析 (19)3.2.3 稳定性实验结果与分析 (20)3.2.4 回收率实验结果与分析 (20)3.3 片剂质量检查 (20)讨论 (22)结论 (23)展望 (24)参考文献 (25)致谢........................................... 错误!未定义书签。
药学毕业论文优秀3篇
药学毕业论文优秀3篇药学是连接健康科学和化学科学的医疗保健行业，它承担着确保药品的安全和有效使用的职责。
那么要是要写药学的论文3000字该怎么写？为了帮助大家更好的写作药学毕业论文3000字，山草香整理分享了3篇药学毕业论文。
摘要：药学实验教学是理论教学的重要补充，对培养学生的创新思维和动手能力都具有十分重要的作用。
为了提高人才培养质量，培养更多的高级应用型药学人才，吉林医药学院在四年制本科生中探索开展药学综合实验教学，对应用型人才的培养起到了良好的促进作用。
关键词：药学；综合实验；教学一、引言药学是以现代医学、化学为主要理论指导，研究、开发和生产用于治病防病药物的一门科学，涉及药物化学、药剂学、药理学、药物分析学、生药学及微生物与生化制药学等多门学科[1]。
近年来，随着药学行业的飞速发展，药品企业对于应用型、复合型和创新型人才的需求日益增加，而传统的药学教学模式下的实验教学多伴随各自的理论课开设，实验内容以验证性实验为主，不利于学生自主学习能力和创新意识的培养，已不能满足当代人才培养的需要[2]。
面对这一新的变化、新的形势，吉林医药学院从2023年开始对传统的药用植物学、生药学、药物化学、天然药物化学、药剂学和药物分析等课程内容进行精选和整合，在药学、药物制剂和临床药学本科学生中开设药学综合实验，培养了学生的动手能力和综合分析和解决问题的能力，取得了较好的教学效果。
二、药学综合实验课程的基本构建第一，药学综合实验内容的选择。
药学综合实验在实验设计上按照从天然药用植物中开发新药和通过化学合成研发新药两条主线进行。
吉林医药学院组织相关课程专家、教授对现有实验教学现状进行分析研究和反复论证，最终选取“三黄药片的制备与质量检查；对乙酰氨基酚的合成、鉴定、含量测定及其制剂的制备和质量检查；盐酸小檗碱控释片的制备及释放度的测定”三个实验作为药学综合实验的教学内容。
[3]第二，药学综合实验的教学安排。
其一，开设时间。
药剂学的毕业论文
药剂学的毕业论文[摘要]近年來，微生物在药学研究中被广泛应用，展现出良好的发展前景。
通过查阅相关的医学文献资料，了解到微生物与药学之间有密切的关系，通过对微生物进行转化和发酵，将其应用到药学研究及生产工作中，展现出微生物在药学中的应用价值及广阔的发展前景。
[关键词]微生物；药学；发酵一、微生物与药学的关系（1）微生物与药学存在着密切的关系，许多抗生素是微生物的代谢产物或合成的类似物，在小剂量情况下，能够有效抑制微生物的存活及生长，不会对宿主产生严重的毒性。
在临床应用过程中，抗生素起到了抑制病原菌生长的目的，被广泛应用于细菌感染性疾病的某某某中。
除了具备抗感染作用外，一些抗生素自身还具备较强的抗肿瘤活性，被应用于肿瘤化学某某某中。
（2）微生物在医药卫生方面被广泛应用，维生素及辅酶被大量应用。
（3）近年来，人们在微生物学检验的.基础上加大了对药品卫生行业的关注力量，加大对药品卫生质量进行控制。
（4）药品及生物制剂被广泛应用于生物工程技术生产中，采用工程菌生产胰岛素、生长因子及干扰素等[1]。
二、微生物在药学中的应用（一）微生物转化在药学中的应用1、在手性药物合成中的应用不同的化合物光学活性不同，自身展现出了不同的生物学活性。
现阶段，手性药物拥有广阔的发展前景，拆分及不对称合成手性药物成为热点研究问题。
在生物体系中，酶展现出了高度的立体选择性，通过利用及筛选微生物或酶的过程，能够产生活性较高及立体结构专一的化合物，是一种可行性和有效性较高的方法。
例如，将氯—酮丁酸甲酯及乙酯作为底物，将酮基还原为羟基时，展现出较高的立体选择性。
通过生物转化的过程，不仅能够得到立体结构专一的手性化合物，同时也完成了对手性化合物的拆分。
微生物转化中的合成手性化合物被广泛应用于制药工业中。
2、在药物代谢中的应用3、在天然药物中的应用天然活性药物自身具有资源有限、含量低、结构复杂等特点，增加了药物的开发难度，利用生物转化方法合成有活性的天然产物，为开发新药提供了有效途径。
药剂毕业论文
药剂毕业论文药剂学论文篇一指导患者合理用药是药学服务的关键，也是其核心。
作为医院窗口的门诊药房，其服务质量的好坏对医院的形象和医院效益有直接影响。
为此，笔者所在医院药剂科积极采取应对措施重新定位，从转变观念入手，从门诊药房改革入手，改变模式，开发药房药学服务的各项功能来提升药房药学服务质量，让门诊药房成为医院的文明窗口。
主要有以下几个方面：1、提高业务素质门诊药房药剂人员不仅要具备优良的职业道德具有为患者服务的崇高理想，而且还要具备扎实的业务知识和精湛的技术，加强学习，加快知识更新，提高自身业务水平，丰富知识底蕴，掌握最新的药品信息，以及超高交流技巧。
为此笔者所在医院药剂科经常组织一些相关的业务学习，不断增强药剂人员的业务素质，鼓励药剂人员进行本专科的在职学习，进一步提高自身专业知识。
这样才能在工作中掌握主动权，工作起来才会得心应手。
2、健全门诊药房的工作制度为保证门诊药房工作的顺利开展为患者提供优质的服务，必须完善门诊药房的各项规章制度，加强门诊药房的内部管理，并健全对药房工作人员的激励机制。
如：(1)药剂人员在工作中表现良好，取得突出成绩或做出突出贡献的，应从精神上予以表扬，从政治上给予鼓励。
(2)药剂人员无工作责任心，对患者服务态度差，工作粗心大意，无制度观念的，应对其批评教育。
若违反相关药房制度并产生不良影响和后果的，在批评教育的基础上，还应给予适当的处分和(或)经济处罚。
(3)要不断增强工作的透明度，对药房工作人员实行挂牌上岗，勇于接受群众的监督。
3、加强服务意识，提高服务质量加强对患者心理的了解，多进行换位思考，以“急患者之所急，想患者之所想”的服务观念作为指导思想，这对改善门诊药房的服务质量极为重要。
到医院就诊的患者在感觉身体不适的同时，也承受着心理上的压力，心情较为焦虑、烦躁。
给予温和、友善的服务态度会使他们身心都得到安慰，相反不好的态度容易使他们受到刺激，造成不必要的医患矛盾。
药剂学专业论文范文3篇
药剂学专业论⽂范⽂3篇中职药剂专业实⽤药剂学论⽂⼀、结果分析和讨论(⼀)⽬前“实⽤药剂学”课程教学内容存在的问题分析药剂学学科主要包括制剂学和调剂学两部分内容。
由于学时数有限⽽教学内容较多，以往“实⽤药剂学”的学习以制剂学为主，课程教学中始终突出制剂技术的学习，特别是⼯业药剂学的内容讲得⽐较多;⽽调剂学的内容，如合理⽤药、处⽅调配等通常讲得很少，最终导致药剂专业毕业⽣掌握的药剂知识不够全⾯，尤其是在社会药房⼯作的药品零售的从业⼈员，显得知识单薄且不能很好地参与药学服务。
(⼆)“实⽤药剂学”课程教学内容对应的岗位分析以上调研表明，南京市莫愁中等专业学校中职药剂专业毕业⽣主要就业单位为制剂⽣产企业和药品经营企业，主要就业岗位为制剂⽣产和药品零售岗位。
这就提⽰我们，未来“实⽤药剂学”课程教学内容应主要与制剂⽣产和药品零售岗位相对接。
(三)“实⽤药剂学”课程教学内容对应的职业标准分析以上调研表明，制剂⽣产和药品零售岗位是学校中职药剂专业毕业⽣就业的主要岗位，其对应的职业标准分别为药物制剂⼯和医药商品购销员。
因此，应参照以上两种职业资格标准改⾰课程教学内容，建⽴突出职业能⼒培养的课程标准，规范教学的基本要求，实⾏课程考核与职业技能鉴定相结合的评价办法。
(四)“实⽤药剂学”课程教学内容分析从“实⽤药剂学”课程教学内容所对应的岗位、职业标准来看，“实⽤药剂学”课程教学内容应包括制剂和调剂两⼤部分，⾄少应涵盖表4所列的四⼤部分内容。
其中，制剂⽣产操作、药品⽣产质量控制为以往药剂学教学的主要内容;⽽合理⽤药、处⽅调配在以前的教学中鲜有涉及，今后教学中应及时补充并重点学习。
⼆、中职药剂专业“实⽤药剂学”课程教学建议(⼀)课程⽬标设定通过本课程的学习，使学⽣掌握常⽤剂型的⽣产及质量控制知识与技能，掌握药物制剂配伍变化、处⽅及处⽅调配、药房管理、合理⽤药等知识与技能，能完成本专业相关制剂⽣产与药品零售岗位的⼯作任务，为考取药物制剂⼯和医药商品购销员职业资格证书(四级)打好基础;在关注学⽣职业能⼒培养的同时，应培养学⽣严谨、规范、科学的专业素养，使他们树⽴良好的职业道德与创新意识，为全⾯发展服务。
药学专业毕业论文范文三篇
范文一：中西药配伍禁忌探讨摘要：中西医结合发展的今天，怎样联用中西药才能增强疗效、避免产生不良反应，达到合理用药的目的，已经成为困扰临床医师的问题，也是临床药师研究的重要内容。
本文将就不恰当的中西药联用时药物所发生的理化性质的改变、药理变化，导致药物的治疗效果的降低、毒性反应的增加等问题进行总结讨论。
关键词：药物不良反应合理配伍用药安全引言：中西药配伍，已成为当今临床治疗的一个手段，中西药配伍，有此能提高疗效，降低毒副作用，但有些却降低疗效或产生毒副反应，中药的应用和发展有着悠久的历史，经过长期实践有了一定的认识，而中西药的配伍禁总在临床上却重视不够，常存在不合理用药现象。
现从药理化学和药理学两方面讨论中西药的配伍禁忌。
一、理化性质改变。
导致疗效降低或毒性增加1、形成沉淀含有鞣质的地榆、石榴皮、五倍子、大黄等中药以及麻仁丸、利胆片等中成药与某些西药制剂联用会使其理化性质发生改变：如与四环素类、红霉素等甙类，麻黄素、阿托品等生物碱以及亚铁盐制剂、碳酸氢钠制剂联用会产生沉淀，影响吸收。
2、形成络合物含有槲皮素的中药柴胡、桑叶、槐角及含有这些中药的制剂与含各种金属离子的西药合用会形成络合物，影响吸收。
3、酸碱中和五昧子、女贞子等酸性中药与氧氧化铝、氨茶碱等碱性西药合用，煅龙骨、煅牡蛎、硼砂等碱性中药与胃蛋白酶合剂、乙酰水杨酸等酸性西药合用都会起中和反应，使药效降低甚至失去药效。
二、药理变化。
导致疗效降低或毒性增加1、药动学变化(1)硼砂、海螵蛸、瓦楞子、皂角等碱性中药及其制剂与心得安、氯丙嗪、硫酸亚铁等联用会使其吸收降低，与奎宁、氯奎、强力霉素、新斯的明联用会使其从尿排出，促使血药浓度降低，与奎尼丁联用会导致排出减少，血药浓度增加而引起中毒。
(2)碱性中药如硼砂、煅牡蛎等，使尿液酸化药等解离增多，排泄加快，使作用时间和作用强度降低。
(3)中西药配伍后，不同药物的血浆蛋白结合率不同，使药物的血药浓度有所变化，从而影响其组织结合。
药剂学本科毕业论文
药剂学本科毕业论文药剂学本科毕业论文摘要：药剂学是一门重要的医学科学，旨在研究药物的合成、制备、贮存以及对人体的可接受程度。
本文主要是对一种药物的合成方法进行研究和探讨。
通过改进传统的合成方法，我们成功地合成了一种高效、纯度高、稳定性好的药物，同时我们也评价了其在人体中的毒性和不良反应。
实验结果表明这种药物具有良好的药理和毒理特性，为医学上的应用提供了有力的支持。
关键词：药剂学，药物合成，毒性评估Abstract:Pharmaceutical science is an important medical science, aiming to study the synthesis, preparation, storage and tolerability of drugs in the human body. This thesis mainly discusses the synthesis of a medicine. By improving the traditional synthesis method, we successfully synthesized a highly efficient, high purity, and stable medicine, and we also evaluated its toxicity and adverse reactions in the human body. The experimental results show that this medicine has goodpharmacological and toxicological properties, providing strong support for its medical application.Keywords: pharmaceutical science, drug synthesis, toxicity assessment引言：药剂学是一门研究药物的化学、制备、分离、贮存、配制、分析、鉴定及推广应用等方面的科学。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药科大学高职学院毕业论文论文题目毕业生：（玉宣）学号：（********）所学专业:（药物制剂）指导教师：（萌）2014 年05月毕业论文任务书注射用泮托拉唑钠工艺研究摘要：注射用泮托拉唑钠工艺根据处方要求，经过洗瓶、胶塞、配方、灌装、冷冻干燥、轧盖共6步工序制备得到，其工艺研究重点所在就是控制韦迪配制液、灌装半成品、冻干半成品等中间体质量，严格要求，把握设备操作方法，提高收率。
我认为根据冻干粉针剂的特点再结合先进的技术和设备对本产品进行工艺研究，能更好的保证产品的质量。
关键词：注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂工艺研究目录摘要 (1)关键词······································································1.注射用泮托拉唑钠概述 (3)1.1品名 (3)1.2结构式 (3)1.3理化性质··································································``31.4药理毒理 (3)1.5药代动力学 (4)1.6临床应用 (4)2.处方依据 (4)2.1依据 (4)2.2主药和辅料的作用 (4)3.生产工艺 (5)3.1工艺流程图 (5)3.2主要生产操作 (6)3.3中间体过程质量控制 (7)3.4岗位质量监控要点 (8)4.原料及成品质量标准 (9)4.1原料质量标准 (9)4.2成品质量标准 (10)5.主要生产设备 (10)6.安全和劳动保护 (11)6.1安全 (11)6.2劳动保护 (11)7.原辅料、包装材料消耗定额 (11)8.物料平衡计算公式 (12)8.1理论收量的计算 (12)8.2灌装岗位物料平衡 (12)8.3 冻干产品物料平衡 (13)8.4 轧盖岗位物料平衡 (13)8.5 灯检岗位物料平衡 (13)8.6 包装岗位物料平衡 (14)8.7 印刷性包装材料物料平衡 (14)结论 (15)参考文献 (16)1 注射用泮托拉唑钠概述1.1 品名：注射用泮托拉唑钠汉语拼音:zhusheyongpantuolazuona商品名：韦迪英文名称：Pantoprazde-sodium for Injection1.2 结构式1.3 理化性质结构含有的两个OCH3,结构不稳定，高温条件下就能发生聚合。
冻干粉针剂结构稳定。
其溶解性很好，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。
1.4 药理毒理本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+/K+-ATP酶的作用具有更好的选择性[1]。
本品能特异性抑制胃壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆的管状泡上的H+/K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。
由于H+/K+-ATP酶是胃壁细胞分泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。
它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。
本品与其它药物配伍，具有药物间相互作用小的特点。
本品通过肝细胞的细胞色素P450酶系的第Ⅰ系统进行代谢，同时也可以通过第Ⅱ系统进行代谢。
当与其它通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第Ⅱ酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体药物间的相互作用。
无致突变、致癌和致畸作用[2]。
1.5 药代动力学本品具有较高的生物利用度，首次口服可以达到70%～80%，达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。
静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1:2。
口服40mg时的血药浓度吸收峰在2～4小时，血药浓度为2～3μg/ml，清除半衰期约为1.5小时，约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄[3]。
肾功能不全患者不影响药物代谢，肝功能不全者可能延缓清除。
半衰期、清除率和表观分布容积与给药剂量无关[4]。
1.6 临床应用主要用于①消化性溃疡出血。
②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎[5]。
2 处方2.1 依据批准文号：国药准字H19990170[6]（注射用）泮托拉唑钠44.2g（相当于泮托拉唑40g）甘露醇50g依地酸钙钠 1.5g注射用水加至2060ml制成1000支备注：泮托拉唑钠投料量＝40mg*1.08*批量/〔含量×（1-水分）×0.9458〕；甘露醇投料量＝50mg*批量依地酸钙钠投料量＝1.5mg*1.04*批量、配制液按2.06ml/瓶进行标定，配制液总体积＝（2.06*批量/1000）L2.2 主药和辅料的作用 见表1表1 主药和辅料的作用表主药和辅料 作用 泮托拉唑钠 主药 甘露醇 骨架剂 依地酸钙钠 稳定剂 氢氧化钠 pH 调节剂 药用炭吸附剂3 生产工艺3.1 工艺流程图3.2主要生产操作 3.2.1.前处理凭生产指令，领取合格的泮托拉唑钠、甘露醇、依地酸钙钠、药用炭、脱去外包经消毒处理后，放至指定房间。
3.2.2配制（1）按配料单准确称量泮托拉唑钠、甘露醇，称取处方量的依地酸钙钠及成品体积0.02％的药用炭。
（2）将称量好的甘露醇加入到批量体积90%的60℃左右注射用水中，搅拌使之全溶，加入用注射用水溶解的依地酸钙钠溶液，搅拌均匀。
（3）将已经润湿的占配制体积0.02％（g/ml）的药用炭加入甘露醇溶液和依地酸钙钠的混合溶液中，搅拌均匀，降温至25℃左右。
（4）用1mol/L的NaOH调节pH值至11.0-11.5，搅拌均匀，20-30℃保温15分钟，用0.2um过滤器脱炭过滤，测定中间产品的含量和PH值。
（5）中间产品检验合格后，经一道0.2μm微孔滤膜脱炭、两道0.2μm筒式滤芯进行除菌过滤，灌装、半加塞,除菌过滤后的药液应在8小时灌装完毕。
3.2.3安瓿的洗涤、干燥、灌封水箱放水前先要进行清洗，清洗干净后才能放满水，所放水必须为可见异物合格的注射用水。
洗瓶前要将过滤器排空，结束后将其中水排掉。
过滤器应每月更换。
在开机之前先要手动运行设备后，再空机清洗5分钟方可洗瓶，洗瓶过程中应注意检查喷针是否通畅，针头与瓶口是否吻合。
3.2.4安瓿灭菌生产之前先检查烘箱隧道打印纸是否够用，检查冷冻水压力、各段压差是否在规定围。
检查完之后将温度直接升到(310-330)度。
当西林瓶进入隧道烘箱时密切关注各介质是否达到要求：预热段温度应为20-60度，灭菌段温度为(310-330)度，隧道烘箱履带速度不超过147毫米每分，冷却段温度应控制在35度以下。
3.2.5冷冻干燥将灌装、半加塞好的中间产品送入冻干箱，打开冻干机预冻至－40℃以下，保冻2小时后开始升华干燥，升华干燥过程约12小时；开始解吸干燥，约5小时到达25℃，压力升合格后，保持1小时；在冻干结束压塞前进行充氮保护（氮气压力围：980mbar—1000mbar），冻干结束，压塞出箱。
3.2.6轧盖出箱后立即轧盖，并进行半成品质量检测，符合规定后进行灯检。
3.2.7包装中间产品待规定项目检查合格后，进行贴签、装盒（1瓶/盒）及一说明书，装箱（80盒/箱，并放入填写好的装箱单一）、打包入库。
3.3 中间体过程质量控制见表2表2中间体过程质量控制表中间体名称检测项目质量标准注射用泮托拉唑钠配制液性状应为透明澄清液体碱度应为10.5～11.5澄清度与颜色应澄清无色，如显色，应不得深于黄色2号标准比色液含量（干法？HPLC?）含泮托拉唑（C16H15F2N3O4S）应为19.0mg/ml～21.0mg/ml注射用泮托拉唑钠灌装半成品性状应为透明澄清液体装量应为1.90～2.10ml注射用泮托拉唑钠冻干半成品性状应为白色或类白色疏松块状物或粉末碱度应为9.7～10.8溶液的澄清度与颜色应澄清无色装量差异应符合规定水分应不得过3.0%中间体名称检测项目质量标准注射用泮托拉有关物质应不得大于0.7%品含量1615234示量的95.0%～105.0%3.4 岗位质量监控要点见表3表3岗位质量监控要点表工序监控点监控项目监控方法监控频次制水注射用水pH值5.0~7.0 pH计1次/2h 电导率＜1μs/cm电导率仪1次/2h 65℃以上保温循环温度表1次/每班洗瓶、塞处理后胶塞可见异物可见异物检查法1次/每班洗瓶水西林瓶灌装过滤注射用水配制原辅料品名、代号、批号、复核1次/每班药液体积称量、标定1次/每班pH值：10.5~11.5pH计1次/每班可见异物可见异物检查法1次/每班含量高效液相色谱法1次/每班滤芯滤芯完整性试验0.2um:﹤7ml/min/40Psi完整性检测仪生产前、后灌装、半加塞冲洗水可见异物可见异物检查法生产前灌装药液可见异物、澄清度澄明度检测仪生产前工序监控点监控项目监控方法监控频灌装、半加塞灌装药液装量偏差±3％注射器1次/30min局部百级环境监测沉降菌培养皿半个月手及表面微生物测试沉降菌培养皿每班半加塞漏塞、歪塞目检随时冷冻干燥冻干过程冻干过程与冻干曲线一致目测每班干燥过程的完成压力回升试验轧盖轧盖半成品密封完好性检查三指法次/30分钟灯检、包装轧盖品质量密封性三指法随时冻干品质量松动、喷瓶、破瓶、萎缩、黑点或异物、自溶、目测随时贴签标签品名、数量核对目测每班批号、有效期至及贴签质量检查目测随时包装情况检查数量、外观、批号、生产日期、有效期至、说明书、合格证、封箱复核随时清场检查设备、生产区目测生产前、后其他成品质量检查复核随时记录BPR检查复核每班4 原料及成品质量标准4.1 原料质量标准4.1.1泮托拉唑钠本品应符合《中国药典》2005年版二部泮托拉唑钠项下规定。