6-6000L提取液储罐URS
多功能提取罐的URS
多功能提取罐的URS
多功能提取罐的URS代表用户需求规范。
根据你的描述，多功能提取罐是用于生物医药行业和制药行业的设备之一。
以下是包含在多功能提取罐的URS中的一些常见需求：
1.容量：提取罐的容量应根据生产需求进行选择，以确保能够处理所需的物料量。
2.材料：提取罐的内部和外部应选用符合相关法规和标准的合适材料，以防止对物料的污染。
3.温度控制：提取罐应能够精确控制和调节物料的温度，以满足制药过程的要求。
4.混合和搅拌功能：提取罐应具备混搅拌功能，以确保物料均匀混合和搅拌。
清洗和消毒：提取罐应易于清洗和消毒，以确保设备的卫生和符合相关标准。
6.过滤和分离：提取罐应具备过滤和分离功能，以去除不需要的固
体颗粒或其他杂质。
7.操作和控制系统：提取罐应具备易于操作和控制的用户界面，以方便操作员控制和监测设备的运行状态。
具体的URS可能根据不同的生产流程和应用需求有所不同。
在编写具体的URS时，建议与设备供应商或专业人士进行进一步讨论和沟通，以确保提取罐能够满足你的要求。
08-3M3浓缩液贮罐设备URS
浓缩液贮罐用户需求标准编制：审核：审批：目录1 总则 (3)2 适用的法规和指南 (3)3 缩写和定义 (4)4 设备系统描述 (5)5 技术要求 (5)7 参考条件 (8)8 相关系统 (9)1 总则1.1 目的本URS所列技术要求适用于提取车间“3M3浓缩液贮罐”的采购，。
新引进的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国2010年修订版GMP要求。
1.2 范围要求1.2.1 本URS描述了该设备的基本需求，包括：工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国GMP要求和安装及其他要求。
同时，这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础，包括：FAT草案和报告、DQ草案和报告、SAT草案和报告、IQ草案和报告、OQ草案和报告、PQ草案和报告。
1.2.2 在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
卖方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。
1.3 供货范围：3000L浓缩液贮罐2台。
1.3.1提供上述设备的独立报价，具体采购数量以合同为准。
2 适用的法规和指南制造过程使用的法规和指南以现行版为准，以下为在本用户需求标准URS中所参考的文献标准（仅供参考）：（1）EN292–1&2 Safety of Machinery –Basic Concepts, General Principles for Design. EN 292–1&2 机械安全-基本概念，设计的一般理论（2）EN 60204-1 Safety of Machinery - Electrical Equipment of Machinery. EN 60204-1 机械安全-机械电气设备（3）ASME Code. 美国机械工程师协会标准（4）GAMP4–Good Automated Manufacturing Practice Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture生产自动化管理规范第4版（5）GEP–Good Engineering Practice. 良好工程管理规范（6）21CFR Part 11 Electronic Records; Electronic Signatures, 21CFR Part 11 电子记录；电子签名（7）中国药品生产质量管理规范（2010年修订版）（8）中国药典（2020版）（9）自动化仪表工程施工及验收规范（GB50093-2002）（10）钢制压力容器（GB150-2011）（11）钢制压力容器焊接规范（JB/T4709-2007）（12）钢制焊接常压容器（NB/T 47003.1—2009）（13）钢制焊接常压容器技术条件(JB2880-1981)（14）流体输送用不锈钢无缝钢管（GB/T14976-2002）（15）固定式压力容器安全技术监查规程（TSG R0004-2009)3 缩写和定义4 设备系统描述4.1基本描述本次购买储罐主要用于中药材提取（水提）药液浓缩后的储存等。
6000L提取罐设计
6000L提取罐设计提取罐是一种用于储存和提取液体、气体或固体的设备。
在设计提取罐时，需要考虑到容量、材质选型、安全性、可靠性等方面。
下面将详细介绍6000L提取罐的设计。
首先，容量是设计提取罐时要考虑的重要因素之一、6000L提取罐的容量是指其最大储存液体、气体或固体的能力。
根据用户需求和应用场景，6000L提取罐的容量可以被调整。
在确定容量后，需要考虑提取罐的尺寸和形状，以满足操作和安装的要求。
其次，材质选型是设计提取罐时另一个重要的考虑因素。
常见的提取罐材质包括碳钢、不锈钢和玻璃钢等。
对于6000L提取罐来说，选择材料的重要性在于确保罐体的强度和耐腐蚀性。
碳钢是常用的提取罐材料，价格相对较低，但需要进行防锈处理。
不锈钢是一种具有高强度和抗腐蚀性的材料，适用于存储有机溶剂和腐蚀性液体。
玻璃钢是一种轻质、高强度和耐腐蚀的材料，适用于储存有机物和酸碱溶液。
第三，安全性是设计提取罐时需要关注的一个重要因素。
提取罐需要具备一定的安全措施，包括防爆装置、防溢装置和安全阀等。
防爆装置用于防止罐体内压力过高导致爆炸事故。
防溢装置用于防止溢出液体导致环境污染和人身伤害。
安全阀则可在必要时释放压力，以保持罐体内部的正常压力范围。
此外，提取罐的通风系统也应被考虑，以确保罐内气体的正常流通。
第四，可靠性是设计提取罐时需要注意的一个关键点。
提取罐需要具备稳定且可靠的结构，以确保其在使用过程中的安全和可靠性。
罐体应具备合适的厚度和强度，以承受内部液体或气体的压力。
各个部件的连接及焊接也应考虑到结构的牢固程度，以保证在长期使用过程中不会出现泄漏或松动的现象。
综上所述，设计6000L提取罐时需要考虑容量、材质选型、安全性和可靠性等因素。
通过合理的设计和选材，可以确保提取罐具备储存和提取液体、气体或固体的功能，并满足相关的安全和使用要求。
纯化水制备系统URS-03
纯化水制备系统用户需求标准目录1 目的 (3)2 范围 (4)3 责任 (4)4 项目描述 (4)5 设备标准 (5)6 缩写列表 (5)7 二级反渗透系统要求 (6)7.1总体技术要求 (6)7.2.预处理系统技术要求 (9)7.3反渗透处理系统 (11)7.4纯化水制备系统管道 (13)7.5纯化水贮罐 (14)8 纯化水分配系统 (15)9 仪器、仪表 (17)10 控制系统 (18)11 检测及报警项目 (19)12 设备总体布局 (20)13 安全 (21)14 维护 (22)15 仪表 (22)16 项目实施用户需求 (23)16.1进度表 (23)16.2要求 (23)17 供货、服务要求 (23)17.1计划 (23)17.2URS响应和DQ (23)17.3FAT工厂测试 (24)17.4SAT现场测试 (24)17.5IQ/OQ安装／运行确认 (25)18 文件 (25)19 交货 (27)19.1货物的运输 (27)19.2安装 (27)19.3培训 (28)20 售后要求 (28)21 变更管理需求 (29)1目的本URS需求标准旨在从项目和设备的角度阐述用户的需求，包括了用户对该项目的质量要求（符合2010版GMP），描述了用户对纯化水制备、储存、分配系统的工作过程及功能的期望。
主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起该项目和设备文件体系的基础，同时也是在纯化水制备、储存、分配系统的设计、制造、采购、验收和确认等过程中为用户和设备生产商提供双方可接受的依据标准。
设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
卖方应在满足本URS的前提下提供能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
大型中药提取罐URS—参考
提取罐URS——参考：一、设备规格要求、技术参数及数量如下表设计参数 工作压力（MPa） 工作温度（℃） 设备名称 规格型号 容积罐内 夹套 罐内 夹套 数量 有效容积：10m³不锈钢提取罐10立方全容积：11m³ 常压 0.3 ≤100 145 12台 二、设备详细技术要求URS 编号技术指标提取罐总体技术要求URS001提取物料：中药材，溶媒介质：工艺用水、 URS002数量：共12台 URS003不锈钢提取罐形状：直筒型； URS004每台提取罐有效容积：10；全容积：11 m³； URS005 采用分段夹套加热的方式，整个提取罐底盖覆盖夹套，提取罐筒身夹套分为2~3段，这样，一方面，在投料量小时，关闭筒身上段夹套，可以避免干烧，使该提取罐可以适应较小的投料量。
另一方面，可以采用更加合理的加热方式，使提取罐加热做到节能、可控、快速。
¾ 提取溶媒开始进液达到约0.3立方米时，即可打开底盖夹套加热，底盖加热在整个加热过程中一直保持；¾ 提取溶媒进液完成后，打开全部筒身夹套加热，直至提取罐内料液温升至接近沸腾的温度（比如96℃），关闭筒身上段夹套。
继续升温达到设定温度（比如98℃时），关闭筒身下段夹套，只用底盖夹套加热至沸腾（100℃）；¾ 依靠底盖夹套和调节筒身下段夹套的加热功率，控制到所需要的煎煮沸腾程度。
大致来说，该提取罐底盖夹套的满载加热功率为：2.5*1000*（143.6-100）=109KW，蒸发水量为：109*3600/2258=174KG，约相当于10000KG 物料的1.74%。
如果认为此沸腾程度可以，则只需维持底盖夹套开启即可，不需打开筒身夹套，如要求更高的沸腾程度，则开启筒身下段夹套，并依靠调节阀调节加热功率，使得煎煮沸腾程度满足工艺要求。
¾ 底盖夹套的方式确保提取罐内各处温度均匀，煎煮透彻，提取罐上、中、底部温度表显示温度偏差范围在±1℃之内；URS006 罐体材质：优质sus304不锈钢，材质成分、厚度要求按国标标准（GB/T3280-2007）；钢板生产商为：太钢或宝钢；URS007 12台提取器采用集中自控方式，配合自控专业每台设备至少预留要求有投料(人孔)、视孔、照明孔、排气口、回流口、强制回流口、压力表口（配合自控）、排空口、放液口（配合自控）、直通蒸汽口、饮用水进口、CIP 接口（配合自控）、温度探头接口（配合自控）及安全泄压口等相关工艺开口。
多功能提取罐设备参数
多功能提取罐设备参数一、简介多功能提取罐是一种用于化工、医药等领域的设备，主要用于将固体物质或液体物质进行提取，以获取其中所需的成分。
该设备具有操作简便、效率高、提取效果好等特点，被广泛应用于各个领域。
二、设计参数1. 设计压力：0.1-0.6MPa2. 设计温度：-20℃-200℃3. 设备材料：不锈钢304/316L4. 提取罐容积：50L-5000L可定制5. 加热方式：电加热/蒸汽加热/导热油加热6. 搅拌方式：机械搅拌/磁力搅拌可选三、主要组成部分及其功能1. 提取罐体：负责装载待提取物质和提取溶剂，并进行混合。
2. 进料口和出料口：进料口用于向提取罐中添加待提取物质，出料口用于从提取罐中收集所需的成分。
3. 冷却管道：通过循环水或其他冷却介质对提取罐进行冷却，以控制温度。
4. 加热管道：通过电加热、蒸汽加热或导热油加热的方式对提取罐进行加热，以控制温度。
5. 搅拌器：机械搅拌器或磁力搅拌器，用于混合提取物质和提取溶剂，以促进提取。
四、操作流程1. 将待提取物质添加到提取罐中，并加入适量的提取溶剂。
2. 开启加热管道或冷却管道，控制温度在设定范围内。
3. 开启搅拌器，将待提取物质和提取溶剂充分混合。
4. 在一定时间内进行混合和浸泡，使得目标成分被充分提取。
5. 关闭搅拌器和加热/冷却管道，将所需成分从出料口收集。
五、应用领域1. 医药领域：用于从天然药材中提取有效成分。
2. 食品领域：用于从食品原料中提取香精、色素等成分。
3. 化工领域：用于从化学原料中提取有机酸、酯类等成分。
六、注意事项1. 操作前应检查设备是否正常运转，避免发生故障。
2. 加热或冷却过程中应注意控制温度，避免过高或过低。
3. 操作结束后应及时清洗设备，以保证下次使用的卫生和安全。
4. 在操作过程中应注意个人安全，避免触电、烫伤等意外事故的发生。
七、总结多功能提取罐是一种用于化工、医药等领域的设备，主要用于将固体物质或液体物质进行提取。
二维混合机URS
目录1. 综述 42. 法规标准 43. 44. 述语说明 45. 5 5.1 生产工艺要求 5 5.2 厂房设施及公用系统要求5.3 设备要求 6 5.4 电器自控要求7 5.5 QA5.6 清洗消毒要求75.7 EHS6. 服务要求8 6.1 FAT要求8 6.2 包装运输要求8 6.3 文件资料要求6.4 备品备件要求9 6.5 安装调试要求6.6 SAT要求10 6.76.81、综述目的：为用户和供应商提供二维混合机的设计、制造、采购、验收和确认的依据。
范围：本URS适用于二维混合机采购和加工制作。
责任：需方对本URS的编制质量负责。
供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。
工艺描述：通过真空上料机将物料吸入混合筒。
混合筒在转动的同时又参与摆动，同时，在混合筒内刮板的作用下使筒中物料得以充分混合。
经混合均匀后的物料通过设备转动，利用出料部分导向板将物料出到不锈钢容器中。
该设备混合迅速，混合量大。
优点：采用真空上料机自动上料，整机封闭，最大程度避免粉尘产生；拆装、清洗快捷方便，符合GMP要求。
2、法规标准除本URS特殊要求外，须满足中国GMP法规要求，中国安全环保法规。
3、供货范围二维混合机1台、配套真空上料机一台、易损备件、技术资料（纸质版两套和可编辑电子版一套，中文版或中英文对照）、合格证、操作维护工具箱及工具、到货清单。
5、技术要求5.1生产工艺要求5.2厂房设施及公用系统要求6、服务要求。
设备参数表汇总表
6000 升酒精提取液储罐用户需求（ URS）1、目的该文件的目的是定义位于江苏苏中药业集团股份有限公司的酒精提取液储存回收的要求进行了描述。
该 URS在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。
供应商按照此文件进行设计、制造、检查、测试、包装、交付、安装调试、培训和验证，并提供材质证明、文件系统等。
供应商应保证该设备符合本文件要求及相关标准和规范。
本文件同时适用于车间后续的确认和验证工作。
2、责任供应商负责提供提取浓缩设备和相关附属设施正常运行所必须的所有设备、软件、和装置。
供应商须严格按照本 URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求提供相关设备设施和服务，供方需对需方所提供的 URS负保密责任。
相关偏差应以书面形式通知用户。
3、法规和指南规范设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合：3.1中国 GMP及其附录（ 2010年版）3.2中国药品生产验证指南（2003 版）3.3 优秀自动化制造规范（ GAMP5 ）3.4GB150-2011《压力容器》3.5GB151-1999《管壳式换热器》3.6TSGR0004-2009 《固定式压力容器安全技术监察规程》3.7GB24511-2009 《承压设备用不锈钢钢板及钢带》3.8 NB/T 47003.1-2009 《钢制焊接常压容器》3.9 GB/T25198-2010 《压力容器封头》3.10工业自动化仪表工程施工验收规范GBJ-93-86。
3.11所有电气设备的电线和电缆必须依据IEC 标准。
3.12 安全：达到国内相关标准及CE 标准要求。
4、需求项目1.1.名称：6000 L酒精提取液储罐1.2.数量：6套1.3.用途：用江苏苏中药业集团股份有限公司提取车间使用的需求。
5、生产工艺要求工艺流程：用于醇提取酒精提取液回收要求。
物料特性：物料：酒精提取液。
6、用户需求6.1 主要工艺要求和设计要求需求编号要求内容是否满足1料液储罐（ 6000L），（立式）数量为 4 台，有效容积为 6000L。
大型中药提取罐URS—参考
提取罐URS——参考：一、设备规格要求、技术参数及数量如下表设计参数 工作压力（MPa） 工作温度（℃） 设备名称 规格型号 容积罐内 夹套 罐内 夹套 数量 有效容积：10m³不锈钢提取罐10立方全容积：11m³ 常压 0.3 ≤100 145 12台 二、设备详细技术要求URS 编号技术指标提取罐总体技术要求URS001提取物料：中药材，溶媒介质：工艺用水、 URS002数量：共12台 URS003不锈钢提取罐形状：直筒型； URS004每台提取罐有效容积：10；全容积：11 m³； URS005 采用分段夹套加热的方式，整个提取罐底盖覆盖夹套，提取罐筒身夹套分为2~3段，这样，一方面，在投料量小时，关闭筒身上段夹套，可以避免干烧，使该提取罐可以适应较小的投料量。
另一方面，可以采用更加合理的加热方式，使提取罐加热做到节能、可控、快速。
¾ 提取溶媒开始进液达到约0.3立方米时，即可打开底盖夹套加热，底盖加热在整个加热过程中一直保持；¾ 提取溶媒进液完成后，打开全部筒身夹套加热，直至提取罐内料液温升至接近沸腾的温度（比如96℃），关闭筒身上段夹套。
继续升温达到设定温度（比如98℃时），关闭筒身下段夹套，只用底盖夹套加热至沸腾（100℃）；¾ 依靠底盖夹套和调节筒身下段夹套的加热功率，控制到所需要的煎煮沸腾程度。
大致来说，该提取罐底盖夹套的满载加热功率为：2.5*1000*（143.6-100）=109KW，蒸发水量为：109*3600/2258=174KG，约相当于10000KG 物料的1.74%。
如果认为此沸腾程度可以，则只需维持底盖夹套开启即可，不需打开筒身夹套，如要求更高的沸腾程度，则开启筒身下段夹套，并依靠调节阀调节加热功率，使得煎煮沸腾程度满足工艺要求。
¾ 底盖夹套的方式确保提取罐内各处温度均匀，煎煮透彻，提取罐上、中、底部温度表显示温度偏差范围在±1℃之内；URS006 罐体材质：优质sus304不锈钢，材质成分、厚度要求按国标标准（GB/T3280-2007）；钢板生产商为：太钢或宝钢；URS007 12台提取器采用集中自控方式，配合自控专业每台设备至少预留要求有投料(人孔)、视孔、照明孔、排气口、回流口、强制回流口、压力表口（配合自控）、排空口、放液口（配合自控）、直通蒸汽口、饮用水进口、CIP 接口（配合自控）、温度探头接口（配合自控）及安全泄压口等相关工艺开口。
提取罐说明书(6T全套)
TQ-6m3多功能提取罐使用说明书浙江森力机械科技有限公司目录一.用途 (2)二.主要技术参数 (2)三.结构及性能 (2)四.工作原理…………………………………………………2-3五.设备的安装与试车 (3)六.设备的运行和操作 (3)七.设备的清洗 (4)八.设备维护与保养 (4)附：设备图纸……………………………………………………一、用途系列提取罐适用于中药、植物、动物、食品、化工等行业的常压、水煎、温浸、热回流、强制循环、渗漉，芳香油提取及有机溶媒回收等工程工艺操作，特别是使用动态提取或逆流提取效果更佳，时间短，药液含量高。
本设备凡与药液接触的部分全部采用304不锈钢制造，具有良好的耐腐蚀性，不仅能使中药产品质量得到保证，而且设备使用寿命长。
本设备的提取过程是在密封的可循环的系统内完成，同时在废渣中回收有机溶媒。
二、主要技术参数三：结构及性能提取罐外形结构为正锥式；从有无搅拌可分为动态提取罐和静态提取罐。
本设备由提取罐、冷凝器、出渣门气动控制系统构成。
主要由罐主体、排渣门、加料口、投料口等部分组成，与物料接触部分全采用304不锈钢制造，具有良好的耐蚀性，完全达到GMP标准。
罐主体包括内筒、夹套层、保温层、支耳、快开式出渣门等；保温层以聚氨酯发泡作为保温材料。
本提取罐可根据用户要求设置不同的进汽方式：夹套直接进汽、罐内加热管进汽、出渣门底部进气三种型式。
四、工作原理本设备的整个提取过程是在密闭可循环系统内完成，可在常温常压提取，也可负压低温提取，满足水提、醇提、提油等各种用途，其具体工艺要求均由厂家根据药物性能要求自行设计。
提取原理：1、水提：水和中药装入提取罐内，开始向夹层给蒸气，罐内沸腾后减少蒸气，保持沸腾即可，如密闭提取则需供冷却水，使蒸发汽体冷却后回到提取罐内，保持循环和温度。
2、醇提：先将药物和乙醇按一定比例加入罐内，然后必须密闭给夹层蒸汽，打开冷却水使罐内达到需要温度时再减少加热蒸汽，使冷却后的酒精回流即可。
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6000L 提取液储罐用户需求标准
URS
A0版
湖南天济草堂药业有限公司
2014年5月
目录
审核批准表 (3)
1、综述 (4)
1.1背景： (4)
1.2目的： (4)
1.3范围： (4)
1.4责任： (4)
1.5工艺描述： (4)
2、法规标准 (4)
2.1 法规 (4)
2.2 标准 (4)
3、技术要求 (5)
4、服务要求 (5)
5 术语说明 (7)
6 修订历史 (7)
7 本文件保密约定 (7)
8 附件 (8)
审核批准表
6000L 提取液储罐系统配置技术资料
1、综述
1.1背景：
湖南天济草堂药业有限公司新建车间为提取生产车间，为满足市场需求及GMP 认证，对车间进行施工，现需新购重要提取浓缩设备一套。
1.2目的：
该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，在6000L 提取液储罐的设计、制造、采购、验收和确认等过程中，为用户和供应商提供依据。
1.3范围：
本文件的范围涉及到了湖南天济草堂药业有限公司对此定制设备的最低要求，供应商应以URS作为详细设计以及报价的基础。
供应商在设计、制造、组装时必须按照URS来执行。
本URS适用于6000L 提取液储罐配套的公用工程。
1.4责任：
需方对本URS的编制质量负责。
供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。
1.5工艺描述：
药液输送泵将料液输送至提取液储罐中储存、暂存。
2、法规标准
2.1 法规
1、符合最新版的中国药品生产管理规范。
2、符合中国药典（2010版）
2.2 标准
除本URS特殊要求外，还需满足
1. GB-5226.1-2008 机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件；
2. GB 150-2012钢制压力容器；
3.GB50126-2008 工业设备及管道绝热工程施工及验收规范;
4.GB50591-2010洁净室施工及验收规范;
3、技术要求
4、服务要求
5 术语说明
6 修订历史
7 本文件保密约定
本文件属于湖南天济草堂药业有限公司的商业秘密的组成部分，文件内容涉及或涵盖在所提供的设备上属于本公司的自主知识产权和独占技术，其只作为本公司与客户在限定于将要提供的生产设备上进行技术交流。
客户在得到本文件的同时必需遵循商业诚信原则，在未得到湖南天济草堂药业有限公司书面许可的情况下，不得将本文件的全部或部分内容以任何形式提供给其他供应商或其他客户乃至于任何其他无关人员。
如果有违背本条款的事件发生，湖南天济草堂药业有限公司保留追究任何违约责任的权利。
湖南天济草堂药业有限公司具有本文件的最终解释权。
8 附件。