中国药学会医院药学专业委员会高警示药品推荐目录(2019版)
医院高警示药品管理制度及目录(2023年修订版)
医院高警示药品管理制度（修订版）高警示药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体药品。
为促进该药品的合理使用，减少不良反应，避免不良事件发生，按照中国药学会医院药学专业委员会三级管理相关要求，按A,B,C等级分类法，现修订如下：一、A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高警示药品，应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。
二、B级高警示药品是高警示药品管理的第二层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。
药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
三、C级高警示药品是高警示药品管理的第三层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，有明显专用标识。
四、药库将高警示药品标示维护在药品信息中，医生、护士和药师工作站在处置高警示药品时应有明显的警示信息。
五、护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。
六、A、B、C级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。
门诊药房药师和治疗班护士核发高警示药品应进行专门的用药交代。
七、高警示药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
八、高警示药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。
九、加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。
十、临床药师定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。
十一、新引进高警示药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。
修订日期：2023.6.14附：高警示药品目录卫生中心A级高警示药品目录广元市精神卫生中心B级高警示药品目录广元市精神卫生中心C级高警示药品目录。
高警示药品目录版完整版
高警示药品目录版Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】我国高警示药品推荐目录（2015年）发布通过全国23家医疗机构医务人员参与的调研，获得并发布了“我国高警示药品推荐目录2015版”，该目录共包含24类、14种药品。
与国际上借鉴运用较多的美国用药安全研究所（ISMP）高警示药品目录相比，我国的目录增加了对育龄人群有生殖毒性的药品（如阿维A等）和静脉途径给药的茶碱类药品2类药品，以及高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉、注射用三氧化二砷和阿托品注射液（规格5mg/ml）4种药品。
具体目录详见附表。
将“高危药品”更名为“高警示药品”的说明?项目组长张晓乐主任代表用药安全专家组做了将“高危药品”更名为“高警示药品”的说明。
基于遵从英文原文（High-AlertMedications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品”，建议更名为“高警示药品”。
附：我国高警示药品推荐目录2015版（按汉语拼音字母排序）附注：1、基于遵从英文原文（High-AlertMedications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品”，更名为“高警示药品”。
2、通过由全国23家医疗机构医务人员参与的“高警示药品目录遴选调研项目”，借鉴美国用药安全研究所（ISMP）高警示药品目录，同时结合我国国情，增加了对育龄人群有生殖毒性的药品（如阿维A等）、静脉途径给药的茶碱类两类及阿托品注射液（5mg/ml）、高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉和注射用三氧化二砷四种药品。
3、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组正在研究拟定高警示药品分级管理目录以及管理SOP，相关结果将会适时发布。
3、关于中药饮片和中成药的高警示目录，相关学会正在组织研究中。
执业药师资格考试-药学综合知识与技能试题及答案(二)
执业药师资格考试-药学综合知识与技能试题及答案第二章-药品调剂与药品管理第二章药品调剂和药品管理【A型题】关于处方的说法，正确的是（）。
A. 由医务人员开具，药师审核、调配、核对，作为患者用药凭证的医疗文书B. 由执业药师开具，药师审核、调配、核对，作为患者用药凭证的医疗文书C. 由注册医师开具，药师审核、调配、核对，作为患者用药凭证的医疗文书D. 由实习医师开具，药师审核、调配、核对，作为患者用药凭证的医疗文书E. 由注册医师开具，护士审核、调配、核对，作为患者用药凭证的医疗文书网校答案：C网校解析：本题考查处方。
医师有开方权、修改权，药师有审核权和调配权。
【A型题】有关药师审核处方的说法，错误的是（）。
A. 网上药店无需执业药师制度B. 审核处方的药师应具有3年及以上门诊、急诊或病区处方调剂工作经验，接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格C. 医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核，对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核。
D. 处方审核药师应取得药师及以上药学专业技术职务任职资格E. 处方开具人应取得医师资格，并执业注册网校答案：A网校解析：本题考查处方。
网上药店通过网络销售药品，应当建立执业药师制度。
医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。
对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核。
所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配。
审方药师应具备的资格：（1）取得药师及以上药学专业技术职务任职资格。
（2）具有3年及以上门诊、急诊或病区处方调剂工作经验，接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。
处方开具人应取得医师资格，并执业注册。
【A型题】药师审核用药适宜性，不包括的内容是（）。
A. 对规定必须做皮试的药品，审核处方是否注明过敏试验及结果的判断B. 审核处方用药与临床诊断的相符性C. 审核是否有重复给药现象D. 审核剂型、剂量、疗程是否合理E. 审核患者年龄是否准确网校答案：E网校解析：处方用药适宜性审核主要指正文部分的审核，而前记、后记的内容属于处方合法性与规范性审核。
药学综合期中测试试题及答案
药学综合期中测试试题及答案1.药学服务的具体工作不包括A.处方审核及处方点评B.参与临床药物治疗和治疗药物监测C.药物利用研究和评价及药学信息服务D.药物不良反应监测和报告E.对医生所开处方发现错误后，自行决定修改并发药(正确答案)答案解析：本题考查药学服务。
药学服务具体可以细化到处方审核与调剂、静脉药物配置、制剂、药品检验、药品管理、质量监督、临床药学、药学信息、药学研究、药学教育、药事管理等多个环节。
药师只能审核、调剂处方，无开具、修改处方权利。
2.在患者药物治疗的每一个不同阶段(入院、转科或出院时)，药师通过与患者沟通或复核，了解其在医疗交接前后的整体用药情况是否一致，与医疗团队一起对不适当的用药方案进行调整，并做详细全面的记录，从而预防医疗过程中的药物不良事件，保证患者用药安全的过程。
这一深入开展的药学服务属于A.药物重整(正确答案)B.处方审核C.药物评价D.药学干预E.处方点评答案解析：本题考查药物重整。
药物重整是指比较患者目前正在应用的所有药物与医嘱药物是否一致的过程。
其详细定义为在患者药物治疗的每一个不同阶段(入院、转科或出院时)，药师通过与患者沟通或复核,了解其在医疗交接前后的整体用药情况是否一致，与医疗团队一起对不适当的用药方案进行调整，并做详细全面的记录，从而预防医疗过程中的药物不良事件，保证患者用药安全的过程。
3.在与用药有关的内容中，属于医师用药咨询的主要内容是A.合理用药信息(正确答案)B.注射剂配制溶媒、浓度C.药物的滴注速度D.首次剂量、维持剂量以及每日用药次数、间隔与疗程E.患者所用药品近期发现严重的不良反应或药品说明书有修改答案解析：BCD属于护士用药咨询；E选项属于药师应主动向患者提供咨询的情况。
4.万古霉素必须经静脉滴注给予，滴注时间应该控制在A.6小时以上B.4小时以上C.2小时以上D.1小时以上(正确答案)E.0.5小时以上答案解析：万古霉素不宜肌内注射或直接静脉注射，因滴注速度过快可致‘红人综合征’，故滴注速度必须严格控制，每0.5g至少加入100ml液体，静脉滴注时间控制在1h以上。
高警示药品分类目录2019
A级高危药品
编号
药品种类
药品名称
1
静脉用肾上腺素受体激动药
盐酸肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、异丙肾上腺素注射液、间羟胺、盐酸多巴胺注射液、东莨菪碱、多巴酚丁胺
2
静脉用肾上腺素受体阻静脉全身麻醉药
氯胺酮注射液、丙泊酚注射液
4
胰岛素制剂，皮下或静脉用
注射用硝普钠、硝酸甘油注射液
6
强心药
去乙酰毛花苷注射液、米力农注射液
7
静脉用抗心律失常药
盐酸普罗帕酮注射液、盐酸利多卡因注射液（静注）
8
高浓度电解质制剂
10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液、葡萄糖酸钙注射液
9
高渗葡萄糖注射液
50%葡萄糖注射液
10
抗蛇毒血清
抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗蝮蛇毒血清
3
中药注射剂
柴胡注射液、银杏达莫注射液、注射用双黄连、丹参注射液、黄芪注射液、注射用血塞通、注射用血栓通、参麦注射液、红花注射液、清开灵注射液、、茵栀黄注射液、生脉注射液、痰热清注射液
B级高危药品
1
抗血栓药
肝素钠注射液、低分子量肝素钠注射液、尿激酶、华法林、低分子量肝素钙注射液
2
静脉用中度镇静药
地西泮注射液、苯巴比妥钠注射液、咪达唑仑注射液、维库溴铵注射液
3
阿片类镇痛药（注射剂）
芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液、舒芬太尼注射液、吗啡注射液、哌替啶注射液、盐酸布桂嗪注射液
4
放射性静脉造影剂
碘海醇注射液
5
其他
异丙嗪注射液、垂体后叶素、阿托品注射液、氨茶碱注射剂、布比卡因、凝血酶冻干粉、脂肪乳、复方氨基酸（18AA）、强的松龙注射液、血凝酶、缩宫素、卡贝缩宫素、
高警示药品管理2019年
• 2015年6月12日 • 中国药学会医院药学专业委员会用药安全 专家组第五次案 • 例解析会 • High-Alert Medications • 高危药品改为高警示药品
• • • •
高警示药品的概念 高警示药品的危害性 高警示药品的范围及遴选 高警示药品的管理
一 药害事故的几个典型案例
• 案例 1 • 某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷 病人将10%KCL当成高糖给患者静脉注射， 造成患者。
存在问题
• • • • 部分目录遴选脱离临床实际； 目录内药品风险点评估不足； 标识无分级、警示语不全或不明显； 信息化管理有待加强；规则、HIS开方提醒 提示；
调剂部门管理
• 高警示药品专区存放药架标识醒目 • 标签使用黑色框标明药品通用名称、规格， 并在药名前设置高警示药品专用标识及分 类提示
2008年美国医疗安全协会公布的 前13位高危药物
• 1 秋水仙碱注射剂： 血象改变,甚至再障,致命性危险,现已 少用 • 2 前列腺素I2 IV： 头痛,血压下降,心率减慢,昏厥 • 3 胰岛素, SC and IV：震颤,昏迷,惊厥,低血糖休克 • 4 硫酸镁注射液：呼吸机麻痹,呼吸停止 • 5 甲氨蝶呤 口服及非肿瘤用药：骨髓抑制,肝肾功能损伤 • 6 阿片酊：成瘾,急性中毒昏迷 • 7 缩宫素：子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂
高警示药品管理
• • • •
高警示药品的概念 高警示药品的危害性 高警示药品的范围及遴选 高警示药品的管理
• • • • • • • • • • •
1 高危药品概念的首次提出 1995-1996：美国医疗安全协会（ISMP）调研最可能给患者带来伤 害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药 物引起的,首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。 2001年：美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品的概念，最先确 定的前5位高危药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（>0.9％）
高警示药品管理制度(三级医院)
高警示药品管理制度1.目的为进一步保障患者用药安全，加强医院高警示药品的管理，促进临床合理使用。
2.目标暂无3.适用范围涉及高警示药品的各科室人员。
4.名词定义高警示药品：是指若使用不当或发生用药错误会对患者造成伤害/死亡的药品。
5.内容5.1本规定适用于我院高警示药品的遴选、采购、贮存、处方调剂、调剂、配制和使用等各环节管理。
5.2本院药事管理与药物治疗学委员会依据WHO与美国ISMP（（Institute for Safe Medication Practices）、中国药学会医院药学专业委员会《高危药品分级管理策略及推荐目录》《高警示药品推荐目录（2019版）》制定我院高警示药品目录并定期及时更新。
医院高警示药品实行“金字塔式”分级管理，即A、B、C 三级。
（具体药品目录及分级管理措施详见附件1、附件2）。
5.3 医院引进高警示药品新品种，须进行充分论证，经本院药事管理与药物治疗学委员会同意审批后方可采购、使用，及时发布新引进的高警示药品相关信息，定期更新目录，保障临床用药安全。
5.4 药学部门对高警示药品设置专门的存放区域，并在存放药架处设置全院统一的高警示药品警示性标识：（也认可中国药学会医院药学专委会推荐的标识）。
除药学部门以外的科室原则上不存放高警示药品（抢救车、转运箱药品除外），如有特殊情况确需备存时，应要向药学部门申请，经医务部门批准后，在存放处设置全院统一的高警示药品警示性标识，限量存放。
5.5 高警示药品实行专人管理。
药学部门应指定专人负责高警示药品的养护、管理，定期盘点，做到账物相符。
除药学部门以外的科室应指定专人负责，每日核对，严格交接。
中国药学会医院药学专业委员会高警示药品推荐目录(2019版)
中国药学会医院药学专业委员会持续推进高警示药品管理与风险防范发布时间：2019-07-08中国药学会医院药学专业委员会多年来注重药剂科规范化管理与用药安全，于2011年12月起成立用药安全项目组，通过学习借鉴国际用药安全领域的先进理念和经验，深入研究医疗机构用药安全的规律和特点，为我国建立有效的用药错误防范措施、推进医疗机构用药安全的持续改进，做了大量研究和普及工作，包括先后开展了全国医院药师用药安全调查、医院药学服务视觉标识系统、全国LASA数据库项目等研究、宣传推广用药安全文化等。
为了促进用药错误防范的学术交流，还组织召开了国际用药安全学术论坛，编写《用药安全时讯》和《中国医学论坛报》“用药安全专栏”等。
高警示药品（曾称高危药品）是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品，是保障用药安全的关键所在。
由于国内外临床药物治疗实践的差异，我国不宜照搬国外高警示药品目录，也不宜照搬国外高警示药品管理策略。
为切实加强高警示药品的管理，在参照美国ISMP高警示药品目录的基础上，结合我国医疗机构用药的实际情况，中国药学会医院药学专业委员会于2012年推出高警示药品管理的专用标识和分级管理策略。
因高警示药品品种较多，为更有效率地进行管理，专家组提出了“金字塔式”分级管理模式，将高警示药品分为A级，B级和C级。
之后，该模式为国内医疗机构广泛采用。
2015年，专家组采用德尔菲法开展研究，建立并发布了《中国药学会医院药学专业委员会高警示药品推荐目录》，这是我国第一部高警示药品目录。
该目录在中国药学会医院药学专委会网站发布后，得到国内广大医务人员、特别是医院药师的关注和引用。
专家组根据所收到的医务人员反馈和问卷调查，2019年对该目录进行了更新。
基于我国用药安全现状，有必要针对每种高警示药品研究和制定用药错误防范策略，使医务人员在临床使用这些药品时更加有的放矢。
2015年以来，医院药学专业委员会组织由北京、山东、安徽等地三级甲等医院牵头的课题组，针对高渗葡萄糖注射液（20%或以上）、静脉途径用茶碱类药物、高浓度氯化钾注射液、胰岛素（皮下或静脉注射）、华法林钠片、甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）、阿托品注射液（规格5 mg/ml）、水合氯醛溶液、凝血酶冻干粉、高锰酸钾外用制剂等10种/类高警示药品，应用失效模式与效应分析方法，制定用药错误防范策略并已陆续发表。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中国药学会医院药学专业委员会
持续推进高警示药品管理与风险防范
发布时间：2019-07-08
中国药学会医院药学专业委员会多年来注重药剂科规范化管理与用药安全，于2011年12月起成立用药安全项目组，通过学习借鉴国际用药安全领域的先进理念和经验，深入研究
医疗机构用药安全的规律和特点，为我国建立有效的用药错误防范措施、推进医疗机构用药安全的持续改进，做了大量研究和普及工作，包括先后开展了全国医院药师用药安全调查、
医院药学服务视觉标识系统、全国LASA数据库项目等研究、宣传推广用药安全文化等。
为了促进用药错误防范的学术交流，还组织召开了国际用药安全学术论坛，编写《用药安全时讯》和《中国医学论坛报》“用药安全专栏”等。
高警示药品（曾称高危药品）是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品，是
保障用药安全的关键所在。
由于国内外临床药物治疗实践的差异，我国不宜照搬国外高警示药品目录，也不宜照搬国外高警示药品管理策略。
为切实加强高警示药品的管理，在参照美
国ISMP高警示药品目录的基础上，结合我国医疗机构用药的实际情况，中国药学会医院药学专业委员会于2012年推出高警示药品管理的专用标识和分级管理策略。
因高警示药品品种较多，为更有效率地进行管理，专家组提出了“金字塔式”分级管理模式，将高警示药品分为A级，B级和C级。
之后，该模式为国内医疗机构广泛采用。
2015年，专家组采用德
尔菲法开展研究，建立并发布了《中国药学会医院药学专业委员会高警示药品推荐目录》，这是我国第一部高警示药品目录。
该目录在中国药学会医院药学专委会网站发布后，得到国内广大医务人员、特别是医院药师的关注和引用。
专家组根据所收到的医务人员反馈和问卷
调查，2019年对该目录进行了更新。
基于我国用药安全现状，有必要针对每种高警示药品研究和制定用药错误防范策略，使医务人员在临床使用这些药品时更加有的放矢。
2015年以来，医院药学专业委员会组织由北京、山东、安徽等地三级甲等医院牵头的课题组，针对高渗葡萄糖注射液（20%或以上）、静脉途径用茶碱类药物、高浓度氯化钾注射液、胰岛素（皮下或静脉注射）、华法林钠片、
甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）、阿托品注射液（规格5 mg/ml）、水合氯醛溶液、凝血酶冻干粉、高锰酸钾外用制剂等10种/类高警示药品，应用失效模式与效应分析方法，制定用药错误防范策略并已陆续发表。
中国药学会医院药学专业委员会将发挥专家资源优势，联合各地、市药学质量控制中
心，进一步扩大高警示药品防范策略研究制定范围，提取其中重要而可行的内容推荐为医疗质量安全评估标准，使高警示药品用药错误防范策略逐步落实到医疗实践中，为医疗安全和患者安全用药保驾护航。
附件：
中国药学会医院药学专业委员会
高警示药品推荐目录（2019版)
中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组2015年发布了《我国高警示药品推荐目录2015版》，该目录借鉴了美国用药安全研究所（Institute for Safe Medication Practices，ISMP）高警示药品目录，在国内部分医疗机构中对医务人员调查，并采用德尔菲法在用
药安全专家组共识基础上制订的。
目录在中国药学会医院药学专业委员会网站发布后，被全国各地医疗机构广泛采用，并提出反馈建议。
2018年起，根据所收到的反馈意见，结合我国用药错误报告情况，准备了拟删除/修订的药品清单。
根据清单上药品所涉及的专业方向，进行医务人员调查，并据此确定删除/修订目录清单，在2019年初形成本版目录。
和2015版目录相比，本次更新删除了腹膜和血液透析液、心脏停博液和依前列醇，加注了硫酸阿托品注射液的规格，并将加压素骨内注射的给药途径规范为骨髓腔内注射。
现予发布，请参照。