2019年度连云港市第十三批医疗设备集中采购公告
第二类医疗器械工作程序文件
第二类医疗器械工作程序文件XXX管理文件文件编号：FF-0021生效日期：2019-03-01版本号：A编制：XXXX保密等级：内部编号：XXXX第二类医疗器械经工作程序文件版本号：A生效日期：2020-3-1文件制定/修改情况记录版次修改内容编写/修改人审核批准日期A 初版 XXX 2020-3-1目录一、医疗器械的采购程序二、医疗器械产品质量检查验收程序三、医疗器械入库储存程序四、医疗器械产品在库养护程序五、医疗器械产品配送出库复核程序六、医疗器械配送退回处理程序七、不合格医疗器械的确认处理程序八、医疗器械拆零和拼装发货程序九、医疗器械运送程序十、医疗器械进货退出程序十一、证照资料的收集、审核、存档的程序十二、质量事故上报处理程序十三、首营品种的审批程序一、医疗器械的采购程序1、目的：建立医疗器械商品采购的标准操作程序，规范采购行为。
2、范围：适用于医药商品采购的环节与行为。
3、责任：采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。
4、程序：一）、采购计划的制定程序1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。
2、采购计划提交采购小组（采购部、营销部、质管部、财务部人员组成）讨论、修改、审定。
3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。
4、采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。
5、临时调整采购计划、审批程序同1—4条。
6、每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议，沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。
二）、合格供货单位的选择程序1、采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。
2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。
3、对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。
4、为了采购进口医疗器械，我们需要收集国外厂商在我国XXX已注册的证书，以及进口医疗器械注册证和进口检验报告书的复印件，并加盖供货单位质管机构的红色印章。
连云港市妇幼保健院_企业报告(业主版)
TOP7 阴道电极等项目院内商
南京亿久丰贸易有 限公司
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2022-11-07
TOP8
连云港市妇幼保健院 2022 年 10 连 云 港 新 亿 来 医 疗 月 21 日负压引流器等项目院内商 器械有限公司
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2022-11-05
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【结果公示】阴道电极等项目院 连云港煜胜医疗器
内商谈结果公示
械销售有限公司
务
有限公司
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2023-02-06
TOP3
中心实验室冷链监控系统维保服 杭州泽大仪器有限
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公司
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2023-02-06
TOP4
中心实验室冷链监控系统维保服 江苏汇立德医疗器
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械有限公司
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2023-02-06
TOP5
【结果公示】低速离心机等设备 广州市施瑞健康科
院内商谈结果公示
技有限公司
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2023-02-06
目标单位： 连云港市妇幼保健院
报告时间：
2023-02-09
报告解读：本报告数据来源于各政府采购、公共资源交易中心、企事业单位等网站公开的招标采购 项目信息，基于招标采购大数据挖掘分析整理。报告从目标单位的采购需求、采购效率、采购供应 商、代理机构、信用风险 5 个维度对其招标采购行为分析，为目标单位招标采购管理、采购效率 监测和风险预警提供决策参考；帮助目标单位相关方包括但不限于供应商、中介机构等快速了解目 标单位的采购需求、采购效率、采购竞争和风险水平，以辅助其做出与目标单位相关的决策。 报告声明：本数据报告基于公开数据整理，各数据指标不代表任何权威观点，报告仅供参考！
*按近 1 年项目金额排序，最多展示前 10 记录。
（4）电气设备（4）
公司研发费用会计核算管理办法
公司研发费用会计核算管理办法第一章总则第一条为加强研发项目管理，规范研发项目费用核算，合理安排研发费用开支，充分享受国家有关相关税收优惠政策，根据《企业会计准则》、《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》（财会〔2019〕6号）、《企业会计准则解释第15号》、《高新技术企业认定管理办法》（国科发火〔2016〕32号）（简称“管理办法”）及《高新技术企业认定管理工作指引》（国科发火〔2016〕195号）（以下简称“指引”）、《财政部国家税务总局科技部关于完善研究开发费用税前加计扣除政策的通知》（财税〔2015〕119号）、《财政部税务总局科技部关于企业委托境外研究开发费用税前加计扣除有关政策问题的通知》（财税〔2018〕64号）、《财政部、国税总局发布关于进一步完善研发费用税前加计扣除政策的公告》（财政部税务总局公告2021年第13号）等文件制定本办法。
第二条本制度适用于集团所属全资、控股子公司（简称“公司”），联营企业、合营企业、参股企业可参照执行。
各公司应依据本制度制订相应的业务流程和管理办法。
第三条本制度所指的研究开发活动（简称研发活动），是指企业为获得科学与技术新知识，创造性运用科学技术新知识，或实质性改进技术、产品（服务）、工艺而持续进行的具有明确目标的系统性活动。
第四条本制度所指的研发项目是指项目化的研发活动。
第五条本制度所指的研发费用是指研究、开发过程中发生的与研发活动相关的各项费用。
第二章组织机构及业务管理第六条公司应设立独立研发机构承担研究开发任务。
研发机构应具有独立的办公场所，配备必要的研发人员、研发仪器及设备，具有完全自主研发能力。
第七条研发机构的职责1、负责公司新产品、新技术和新工艺的研究开发。
2、组织协调市场部、生产部、质量管理部等部门，成立新产品开发小组。
新产品研发小组实施项目化管理，负责推进研发工作的顺利进行。
3、建立、健全公司新产品研发相关制度，并督导执行。
连云港市人民政府关于印发连云港市机关事务管理办法的通知-连政规发〔2019〕1号
连云港市人民政府关于印发连云港市机关事务管理办法的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------市政府关于印发连云港市机关事务管理办法的通知连政规发〔2019〕1号各县、区人民政府，市各委办局，市各直属单位：《连云港市机关事务管理办法》已经市十四届政府第43次常务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
连云港市人民政府2019年9月16日连云港市机关事务管理办法第一章总则第一条为加强和规范机关事务管理工作，保障机关正常运行，降低机关运行成本，建设节约型机关，根据《机关事务管理条例》（国务院令第621号）和《党政机关厉行节约反对浪费条例》（中发〔2013〕13号）《江苏省机关事务管理办法》（省政府令第97号）等有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条本市各级人民政府（含功能板块管委会，下同）及其部门的机关事务管理工作适用本办法。
第三条本办法所称的机关事务包括保障政府机关运行的经费管理、资产使用管理、节约能源资源和后勤服务等各项事务。
第四条机关事务管理工作遵循保障公务、厉行节约、绿色低碳、务实高效、公开透明的原则。
第五条市人民政府机关事务实行统一管理。
县（区）人民政府应当推进本级政府机关事务的统一管理，明确机关事务主管部门，科学设置管理职能，建立健全管理制度和标准，统筹配置资源。
政府各部门、乡（镇）人民政府、街道办事处应当对职责范围内的机关事务实行集中管理，执行机关事务管理制度和标准。
第六条市、县（区）人民政府机关事务主管部门负责本级政府的机关事务管理工作，拟订机关事务管理的规章制度，指导下级政府机关事务管理工作。
市、县（区）人民政府发展和改革、财政、自然资源和规划、审计等部门应当按照职责分工，共同做好本级政府机关事务的管理、监督和检查工作。
医用设备购置可行性论证报告(10万元以上设备需填写此表)
医疗设备购置可行性论证报告
（单价10万元及以上的医疗设备仪器）
医疗设备名
称__________________________________ ;________________ 申请科室_______________________________________
使用年
度_________________________________________________
填表时间年月—日
填表说明
一、凡购置单价在10万元及以上医疗设备，均需进行可行性论证，并填写此表。
二、论证报告中各项内容，必须实事求是，用蓝色或黑色钢笔认真填写，字迹要清楚易辨，或者电脑打印，不够可另加附页。
三、医疗设备申请内容由申请科室填写；职能科室意见由管理部门负责人，分管和主要领导填写。
四、所填表格中，科室或部门、分管及主要负责人须亲笔签名。
是否涉及特殊消毒方式:
申请科室论证小组意见:
小组成员签字：年月日
财务管理部门审核意见：
负责人（签字）：年月日。
国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第2193号（社会管理类149号）提案答复的函
国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第2193号（社会管理类149号）提案答复的函文章属性•【制定机关】国家医疗保障局•【公布日期】2019.08.29•【文号】医保函〔2019〕120号•【施行日期】2019.08.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】基本医疗保险正文国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第2193号（社会管理类149号）提案答复的函国桂荣、栾新等3位委员：你们提出的《关于加强医保基金监管，确保百姓“救命钱”安全可持续的提案》收悉，经商中央编办、财政部等部门，现答复如下：一、关于加快法制建设，建立健全医保基金监管体系党中央、国务院高度重视医保基金安全工作，自组建以来，国家医疗保障局将打击欺诈骗保、维护基金安全作为全系统首要政治任务，持续保持高压态势，加快构建基金监管长效机制，推动医保基金监管有法可依、依法行政。
针对当前基金监管实践中执法依据缺失等问题，国家医疗保障局加快基金监管法制建设，在广泛征求部门、行业协会、专家学者、利益相关方及社会各界意见的基础上，形成了《医疗保障基金使用监督管理条例（送审稿）》（以下简称《条例》）。
在《条例》中对以下内容作出明确规范：一是对医疗保障、卫生健康、公安、药品监管、审计、财政等相关部门在医保基金监管工作中的职责权限作出规定；二是对医疗保障经办机构、定点医药机构、医保服务医师（药师）、参保人员等相关主体使用医疗保障基金情形作出规范，针对不同违法违规行为给予相应行政处罚，明确法律责任；三是规定县级以上人民政府应当加强对医疗保障基金使用监督管理工作的领导，加强医疗保障基金使用监督管理能力建设，为保障医疗保障基金使用监督管理工作提供必要条件；四是规定开展医疗保障基金使用监督检查，可以聘请符合条件的第三方机构协助调查，提升监管的专业性和精准性；五是强化行政处罚措施，对于情节特别严重的欺诈骗保行为，除处骗取金额5倍罚款、解除医保服务协议外，由相关主管部门依法吊销定点医药机构执业（经营）许可证、有关人员执业资格，对相关从业人员限制从事定点医药机构管理活动。
国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第5936号建议的答复-医保函〔2020〕35号
国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第5936号建议的答复正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第5936号建议的答复梅亦等9位代表：你们提出的关于健全完善药品集中带量采购政策体系切实减轻群众医药费用负担的建议收悉，我们会同卫生健康委、药监局、工业和信息化部、中医药局等相关部门，进行认真研究，现答复如下：一、关于建立全国统一、覆盖到省的医药招标采购平台你们反映的各省招标采购平台建设不统一，包括平台信息不共享、平台归属不统一、平台多而散等问题，我们十分关注。
对于部分问题，我们已采取相关措施：为贯彻落实党中央、国务院决策部署，我局统筹建设全国统一的医疗保障信息平台。
目前，14个业务子系统已完成初验进入试运行阶段。
其中，药品、医用耗材招标采购作为医疗保障的主要职能，将依托该平台实现挂网、招标、采购、交易、结算、支付、评价等全过程服务管理功能。
同时，还将发挥科学管理、数据监测、信息联通、政务服务、统计分析及决策支持等功能。
今年7月，我局举办推进医疗保障信息平台建设培训班，研究部署了全国医疗保障信息化标准化工作，全面系统演示了国家医疗保障信息平台以及河北省、青海省医疗保障信息平台功能，对高起点推进医保信息化标准化建设提出具体工作安排和落实要求。
《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革，要求“以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台”。
目前，除个别地市外，我国市级平台的药品、医用耗材招标采购功能已整合至省级平台。
当前，我国各省药品、医用耗材招标采购平台已能实现挂网、招标、采购、交易、结算、监督管理等基础功能，且各省省内数据标准已基本统一，但省级平台与国家平台以及省级平台之间的信息共享建设仍在进一步探索阶段。
投标响应文件资料(服务类)【范本模板】
投标/响应文件（服务类）服务类项目投标/响应文件一、自查表二、资格性文件三、商务部分四、技术部分五、价格部分注：1。
请投标人/响应供应商按照以下文件的要求格式、内容，顺序制作投标/响应文件，并请编制目录及页码，否则可能将影响对投标/响应文件的评价.2。
唱标信封另单独分装，按以下顺序装订：2。
1开标/报价一览表……市(县、区)政府采购投标/响应文件（正本/副本）采购项目编号（包、组号）：采购项目名称：投标人/响应供应商名称：日期：年月日一、自查表1.1资格性/符合性自查表注:以上材料将作为投标人/响应供应商合格性和有效性审核的重要内容之一，投标人/响应供应商必须严格按照其内容及序列要求在投标/响应文件中对应如实提供，对缺漏和不符合项将会直接导致无效投标!在对应的□打“√”。
投标人/响应供应商法定代表人（或法定代表人授权代表)签字: 投标人/响应供应商名称(签章）：日期：年月日1.2评审项目投标/响应资料表投标人/响应供应商法定代表人（或法定代表人授权代表)签字: 投标人/响应供应商名称（签章)：日期：年月日二、资格性文件2。
1 投标/响应函（采购人/政府采购代理机构)：依据贵方采购项目名称（采购项目编号）项目招标采购货物及服务的投标/谈判邀请,我方代表(姓名、职务)经正式授权并代表（投标人/响应供应商名称、地址）提交下述文件正本___份，副本份。
1。
自查表；2。
资格性文件；3. 商务部分;4. 技术部分；5。
价格部分。
在此,我方声明如下：1。
同意并接受投标/谈判文件的各项要求，遵守投标/谈判文件中的各项规定，按投标/谈判文件的要求提供报价。
2.投标/谈判有效期为递交投标/响应文件之日起天，中标人投标/谈判有效期延至合同验收之日。
3.我方已经详细地阅读了全部投标/谈判文件及其附件，包括澄清及参考文件(如果有的话）。
我方已完全清晰理解投标/谈判文件的要求，不存在任何含糊不清和误解之处，同意放弃对这些文件所提出的异议和质疑的权利.4。
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序号
分标段
货物名称
采购
数量
拟采购金额
（万元）
医疗
机构
1
A1
多功能清创机
1
市中医院
2
A2
血透机
1பைடு நூலகம்
市中医院
3
A3
骨髓细胞形态学分析系统
1
市中医院
4
B1
全数字化彩色多普勒超声波诊断仪
1
东海县双店卫生院
5
C1
腹腔镜
1
灌南县第一人民医院
6
D1
螺旋CT
1
东海县平明卫生院
7
E1
高频电刀
2
东方医院
8
E2
牙科综合治疗椅
1
东方医院
9
F1
健康小屋设备等一批
1
灌南县疾控中心
10
G1
彩色多普勒超声诊断仪
1
灌云县人民医院
11
G2
超高清腹腔镜系统
1
灌云县人民医院
12
G3
模块式外科手术牵开器
1
灌云县人民医院
13
G4
12导心电图机
1
灌云县人民医院
14
G5
动脉硬化检测仪
1
灌云县人民医院
15
H1
CT及核磁设备维保
1
市二院
16
H2
疼痛科设备一批
1
市二院