年产5200万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计
年产万瓶大输液车间工艺设计
年产万瓶大输液车间工艺设计引言传统的输液车间是医药企业中非常重要的生产环节，其工艺设计对于药品质量的稳定性和有效性有着重要的影响。
随着技术的发展和生产需求的增加，年产万瓶大输液车间的工艺设计变得越来越重要。
本文将介绍一个年产万瓶大输液车间工艺设计的方案。
设计目标目标是设计一个高效、安全、稳定的年产万瓶大输液车间工艺，满足药品生产的需求，并确保产品质量的稳定性。
主要考虑以下几个方面：1.安全性：确保操作员和环境的安全，防止交叉污染和药品失控。
2.效率：提高生产效率，缩短生产周期，满足市场需求。
3.质量控制：确保药品质量符合相关标准，遵循GMP（GoodManufacturing Practice）规范。
4.节能环保：减少能源消耗，降低环境污染。
工艺流程以下是年产万瓶大输液车间的工艺流程设计：1.原料准备：准备所需的药品原料和辅料，确保原料的质量符合标准。
2.原料检验：对进厂的原料进行检验，包括质量、安全性和有效性等方面的检测。
3.原料称量：按照配方要求，对原料进行精确的称量。
4.水制备：准备纯净水或注射用水，确保水质符合相关标准。
5.溶剂配制：将所需的溶剂按照一定比例加入到容器中。
6.混合与溶解：将称量好的原料加入到混合容器中，进行混合和溶解。
7.过滤：对混合溶液进行过滤，去除杂质和微生物。
8.灌装和封口：将过滤后的溶液进行灌装到输液容器中，并进行封口。
9.清洗和消毒：对生产设备和容器进行定期的清洗和消毒，确保设备和容器的卫生。
10.包装和入库：对灌装好的输液产品进行包装，并入库保存。
设备布局年产万瓶大输液车间的设备布局应考虑以下几点：1.区域划分：将车间划分为原料准备区、原料检验区、生产操作区、过滤区、灌装区等区域，确保不同工艺步骤的作业分开进行。
2.设备选用：选择高效、稳定、符合GMP标准的生产设备，例如自动称量设备、混合溶解设备、过滤设备、灌装设备等。
3.环境控制：对车间的温度、湿度和洁净度进行控制，确保生产环境符合药品生产的要求。
大输液车间的工艺设计
Ｔａ ｌ ｋｉ ｎｇ ａ ｂｏ ｕｔ ｔ ｈｅ Ｐｒ ｏ ｃ ｅ ｓ ｓ Ｄｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ｏ ｆ Ｌａ ｒ ｇ ｅ Ｉ ｎ ｆ ｕｓ ｉ ｏ ｎ Ｗ ｏｒ ｋ ｓ ｈｏ ｐ
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ｉ ｍｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｈｅ ｔ ｉ ｎ ｆ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ ｗｏ ｒ ｋ ｓ ｈ ｏ ｐ ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ｉ ｓ ｖ ｅ ｒ ｙ ｉ ｍｐ ｏ ｒ ｔ ａ ｎ ｔ ． Ｉ ｎ ｔ ｈ ｉ ｓ ｐ ａ ｐ ｅ ｒ ，ｔ ｈ ｅ ｐ ｒ ｏ ｃ ｅ ｓ ｓ ａ ｎ ｄ ｌ ａ ｙ ｏ ｕ ｔ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ ｉ ｎ ｆ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ ｗｏ ｒ ｋ ｓ ｈ ｏ ｐ ａ ｒ ｅ ｉ ｎ ｔ ｒ ｏ ｄ ｕ ｃ ｅ ｄ ，ａ ｎｄ ｔ ｈ ｅ ｉ ｎ ｆ ｌ ｕ ｅ ｎ ｃ ｉ ｎ ｇ ｆ ａ ｃ ｔ ｏ ｒ ｓ ｎｄ ａ ｒ ｅ ｑ ｕ ｉ ｒ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｓ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ ｐ ｒ ｏ ｃ ｅ ｓ ｓ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ｒｅ ａ ｂ ｉｅ ｒ ｌ ｆ ｙ ｄ ｅ ｓ ｃ ｉｂ ｒ ｅ ｄ ．
大容量注射剂生产车间工艺设计
大容量注射剂生产车间工艺设计1. 引言嘿，朋友们，今天我们聊聊一个相对“严肃”的话题——大容量注射剂生产车间的工艺设计。
听起来好像有点无聊，但相信我，这其实是一件挺有意思的事！想象一下，车间里嗡嗡作响的机器，还有那些闪闪发光的设备，一切都在有条不紊地进行着。
大容量注射剂，可不是随便就能搞定的，这里可涉及到很多门道哦。
2. 车间的基本布局2.1. 功能分区首先，我们得聊聊车间的布局。
就像盖房子一样，设计一个车间也得讲究个功能分区。
通常，大容量注射剂生产车间可以分为几个区域：原材料储存区、生产区、包装区，还有质检区。
每个区域都有自己的“主场”，可不能让它们互相打架。
想象一下，生产区的工人忙得不可开交，包装区的设备却在那儿闲着，多尴尬啊！2.2. 流线型设计为了提高效率，我们还得考虑流线型设计。
你可以把车间想象成一个大型的流水线，原材料从左边进入，经过各种加工，最后从右边出来，变成精美的注射剂。
如果布局设计得当，生产就像流水般顺畅，不然的话，可就像牛头不对马嘴，乱成一团了。
3. 生产工艺3.1. 材料准备接下来，咱们聊聊生产工艺。
首先得从材料准备开始。
这就像做饭前得备齐食材一样，原料的质量直接影响到最终产品的效果。
比如，药品原料的纯度、稳定性，都得严格把关。
你可不能拿个三流的材料来做大事，那就等着出洋相吧！3.2. 生产流程然后，我们要进入生产流程。
这一步可真是复杂的像魔方。
先要进行溶解，然后是混合，再到灌装，最后是灭菌。
每一个环节都马虎不得，就像一位严谨的老师傅在看着你，生怕你哪一步出错。
灌装的时候要注意，不仅要控制好剂量，还要防止空气混入，绝对不能让细菌趁虚而入，影响药品的质量。
4. 质量控制4.1. 质检标准说到质量控制，真是重中之重。
车间里得有一套完整的质检标准，确保每一批产品都符合要求。
就像考试前得复习一遍，确保你能拿到好成绩一样。
任何一个小小的失误，都可能导致大问题，所以，质检可得像猫一样机警，寸步不离。
注射水针剂生产车间的工艺设计
注射水针剂生产车间的工艺设计注射水针剂是常用的急救药品。
随着医药科学技术的不断发展，注射水针剂的品种和产量迅速增加，己成为目前临床治疗中应用最广泛和最主要的剂型。
注射水针剂的高品质要求使其生产技术和管理、生产质量控制及药品质量控制系统等显得特别重要，其生产车间要求实施《药品生产质量管理规范》（GMP）。
注射水针剂作为医疗过程中极为常见的一种治疗措施，其自身所具有的质量高低以及安全性，对于患者的生命健康带来了直接的影响，因此，必须要在注射水针剂实际生产过程中环境、制度都极为良好的情况下来进行生产。
下文主要针对注射水针剂生产车间的工艺设计问题进行了全而详细的探讨。
1注射水针剂相关内容1.1注射水针剂概念注射水针剂实质上便是指具有水溶性的注射剂，而注射剂本身主要是分为四种不同的类型，分别是混悬剂、乳剂、溶液针剂、注射粉末。
在这四种注射针剂之中，使用最为广泛的便是注射水针剂，同时也是整个注射剂之中极具代表性的一个类型。
注射水针剂在实际生产的过程中，实际上都是利用水、溶解物、药物等几种形式进行生产的，在完成药液配比之后。
便将大量的液体灌入到安韻瓶之中，这整个流程，便被称之为注射水针剂的生产流程。
1.2注射水针剂生产要求就目前来说，我国在实际进行注射水针剂生产期间，务必要按照药品生产质量管理规范之中所包含的多个条目来执行车间管理，这一规范是我国各个医药生产厂家在生产过程中的一个重要生产依据，同时，也是保证药品自身质量的一个关键所在。
在药品进行生产期间，是否严格的按照生产规范来执行生产工作，对于药品最终的质量来说, 有着极大的影响。
因此，在对生产车间的工艺进行设计的过程中，除了要充分的考虑到车间规格、生产必备要素等方面科学管理以外，还必须要针对生产车间所呈現出来的结构、布局、流程等各个方面都进行全局考虑。
同时，还必须要针对生产车间生产的流程、设计等进行分析，以此来制定科学合理的管理措施。
1.3注射水针剂工艺流程简述注射水针剂的原辅料经称量配料后，加入浓配罐，与注射用水充分搅拌，辅料活性炭将吸附脱去杂质与色素，药液由卫生泵输送，经钛棒过滤器过滤进入稀配罐，再往稀配罐加入注射用水，将药液稀释至工艺所需浓度，由卫生泵输送经钛棒过滤器二次过滤送灌装岗位。
大输液车间的智能化工艺设计现代化大输液生产线的自动化设计
大输液车间的智能化工艺设计现代化大输液生产线的自动化设计随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的提高，大输液生产已成为医疗行业中的重要环节。
大输液车间对于医药生产企业而言，是实现高品质生产的基础保障。
为了提高大输液生产效率和质量，优化生产过程，大输液车间的智能化工艺设计、现代化大输液生产线的自动化设计已逐渐成为一种趋势。
一、大输液车间的智能化工艺设计大输液车间的智能化工艺设计，是指利用现代化技术手段来优化大输液生产过程，实现智能化控制和管理。
1.1 智能化生产计划设计智能化生产计划设计是构建现代化生产过程的基础。
智能化生产计划设计应该充分关注产品种类、生产批次、生产工艺等因素，以确保大输液生产过程的平稳运行和高效率。
1.2 智能化生产设备选择智能化生产设备的选择非常重要。
要选择质量可靠、工作效率高、易于维护的智能化生产设备，以保证生产过程的平稳运行和生产效率的提升。
1.3 智能化生产管理智能化生产管理是大输液车间实现智能化生产过程的核心内容。
智能化生产管理需要充分考虑人机交互、自动控制、自适应控制等因素，以保证生产过程的合理管理和自动化程度。
1.4 智能化数据分析智能化数据分析是大输液车间实现智能化生产过程的重要保障。
通过对生产过程中的数据进行积累和分析，可以为企业提供有效的数据支持，帮助企业进行质量控制、生产效率提升等方面的决策。
二、现代化大输液生产线的自动化设计现代化大输液生产线的自动化设计是指采用现代化技术手段来实现生产线的自动化控制和管理。
2.1 自动化生产线设计自动化生产线设计是构建现代化生产过程的基础。
自动化生产线设计应该充分关注工艺流程、自动化程度、流水线布局等因素，以实现自动化控制和生产效率的提升。
2.2 自动化设备选择自动化设备的选择非常重要。
要选择质量可靠、工作效率高、易于维护的自动化生产设备，以保证生产过程的平稳运行和自动化程度的提升。
2.3 自动化生产控制自动化生产控制是现代化大输液生产线实现自动化控制和管理的核心内容。
GMP 葡萄糖氯化钠注射液工艺规程.
宁波市 xx 制药有限公司输液车间管理文件1. 目的:编制规范化、标准化的工艺规程,作为全面指导生产和控制质量的基准性技术文件。
2. 范围:葡萄糖氯化钠注射液生产和质量控制的全过程。
3. 责任3.1 输液车间负责生产全过程。
3.2 质量管理部门负责质量控制全过程。
3.3 工程部负责提供工艺用水、电、汽及洁净空气等。
4. 管理内容11-14.1 生产工艺流程其中:粗洗、浓配采用 10万级稀配、轧盖采用 1万级灌装、压塞采用局部 100级4.2 操作过程及工艺条件4.2.1 理瓶根据生产量准备相应数量的瓶子 , 脱去外包装后正立于理瓶台上,挑选出破损瓶子,待理瓶台集满瓶子后可开动理瓶机传送带,送瓶。
4.2.2 外洗4.2.2.1 开启饮用水水源,启动外洗机主机开关进行外洗操作。
4.2.2.2 检查经过外洗的输液瓶,将破损瓶及时挑出,放在指定地点。
4.2.3 粗洗4.2.3.1 开启电源;将水箱和储水箱注满水至溢水管顶部,水温控制到 50~ 60℃,开启水泵,打开喷淋水控制阀(以能将空瓶注满水为准 ,启动超声波、输液轨道和主机,进行粗洗操作。
4.2.3.2 操作过程中,碰到紧急情况,应按下紧急停车按钮,立即停车,检查调整后再开机。
4.2.4 精洗4.2.4.1 检查过滤后注射用水可见异物,合格后方可进行精洗操作。
4.2.4.2 打开电源开关,将储水罐注满水,水温控制到 50~60℃,调节新鲜水压力0.2~0.4MPa ,调节压缩空气控制阀至压力 0.2~0.4MPa ,打开水泵,调节循环水压至0.2~0.4MPa ,开启主机,进行精洗操作。
4.2.4.3 检查精洗后玻璃瓶可见异物合格,注射用水残存应不超过 2滴,输液瓶方可进行灌装。
4.2.4.4 精洗好的瓶子存放时间不超过 30分钟,否则重新清洗。
4.2.5 配料4.2.5.1 浓配4.2.5.1.1 核对原辅料品名、规格、批号、数量、检验报告单,确认无误后按生产指令书上的处方量进行称量,称量过程要有人复核。
年产5200万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计
课程设计说明书题目： 年产5300万瓶大输液（葡萄糖注射液）车间 GMP 工艺设计2 0 0 7 13 2 8 6张世平 江章应2011 年 1 月 6 日院 系: 专业班级: 学 号: 学生姓名： 指导教师:制药工程系 制药工程07-1班安徽理工大学课程设计（论文）任务书2010年12月20日目录第一章前言1.1 简介大输液为大容量注射剂，是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应用广泛。
随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高，近十多年来，输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。
目前，我国经批准上市的新品种达100 余种；输液产量从1990 年的6.34 亿瓶增加到2003 年的35 亿瓶，输液剂的种类也发生了很大的变化，进一步满足了临床治疗的需要。
输液又名打点滴或者挂水。
是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml 以上)注射液。
通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。
使用时通过输液器调整滴速，持续而稳定地进入静脉，以补充体液、电解质或提供营养物质。
由于其用量大而且是直接进入血液的，故质量要求高，生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异。
1.2 输液的分类及临床用途1．电解质输液用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。
如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。
2．营养输液用于不能口服吸收营养的患者。
营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。
糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。
氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。
3．胶体输液用于调节体内渗透压。
胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等，如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 等。
1.3 输液的质量要求1、在无菌、澄明度及无热源这三项，应更加特别注意，它们也是输液生产中经常出现的主要问题。
2、含量，色泽，pH 也应符合要求。
pH 应在保障疗效和制品稳定的基础上，力求接近人体的pH，过高或过低都会引起酸碱中毒。
注射剂车间设计及实施GMP的基本概况了解药厂注射剂的生产工艺流程
思考题
1.注射剂车间设计应如何设计? 2.生产安瓿注射剂常用哪些设备?
图16-5 筒式微孔过滤器
图16-6微孔滤膜滤器
图16-7 理瓶机 图16-8 注水机（左）和甩水机（右）
图16-9 超声波洗瓶机
图16-10 隧道式自动干燥灭菌 烘箱
图16-11 拉丝灌封机 图16-12 高压灭菌箱
图16-13 安瓿洗烘灌封联动机组
图16-14 标准澄明度 检查操作台
图 16-15 安瓿印字包装机
图 16-1 注射剂示意图
1.工艺流程
安瓿预处 理
实验指导
安瓿的灭 菌冷却
注射用 水制备
配过 灌 液滤 封
灭 菌 检 漏
灯 检
印 包
成 品 质 检
注射用
水制备
2.洁净室设计
3.生产设备
序号 1
工序 制水
2
配料
3
理灭菌
7
灯检
8
印包
实验内容与操作
设备名称 多效蒸馏水器 二级反渗透系统 贮水槽 配液缸 钛芯脱炭过滤器 筒式微孔过滤器 微孔薄膜滤器 理瓶机 注水机和 超声波洗瓶机 隧道式自动干燥灭菌烘箱 拉丝灌封机 安瓿瓶洗烘灌封联动机组 高压灭菌烘箱
标准澄明度检查操作台
安瓿印安包装机
示例图 图16-1 图16-2
图16-3 图16-4 图16-5 图16-6 图16-7 图16-8 图16-9 图16-10 图16-11 图16-12 图16-13
图16-14
图16-15
图16-1 多效蒸馏水器
图16-2 二级反渗透系统
图16-3 配液缸
图16-4 钛芯脱炭过滤器
参观药厂（注射剂车间）
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课程设计说明书题目: 年产53０0万瓶大输液（葡萄糖注射液)车间ＧMP工艺设计院系: 制药工程系专业班级: 制药工程０7－1班学号： 2 0 ０7 1 ３２８ 6学生姓名: 张世平指导教师:江章应201１年１月6 日安徽理工大学课程设计(论文）任务书化学工程学院制药工程系学号200７１32８6学生姓名张世平专业（班级) 制药工程0７-1班设计题目年产53００万瓶大输液（葡萄糖注射液）车间GMP工艺设计设技术参数计（1）年工作日255天。
（2）生产班制一天两班,按每班６h生产计。
（3）产品规格5０0mｌ/瓶，玻璃瓶。
设计要求（1）根据上述条件设计一条完整的GMP生产线，写出完整的设计说明书,完成相关的附图。
（2）合理选择设计方案、工艺操作参数和计算公式,计算准确。
（3）设计计算说明书书写规范，文字准确简练，图标清晰规范。
（4）设备主要技术参数符合国家标准。
（5）前言、后记及参考文献。
工作量设计计算说明书一份，GMP工艺流程图一份。
工作计划设计时间二周2010年１2月２7日—布置设计任务；１2月28日至1２月31日）—完成设计方案的选定和初步设计计算；2011年1月４日至1月７日—完成设计计算说明书抄写及绘图、装订。
参考资料《制药工艺给水系统》、《制药工程课程设计》、《药厂反应工程与车间设计》等指导教师签字系主任签字2010年１２月20日目录第一章前言1.1简介大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应用广泛。
随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高，近十多年来，输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。
目前，我国经批准上市的新品种达1０0余种；输液产量从19９0年的6.34亿瓶增加到20０3年的3５亿瓶,输液剂的种类也发生了很大的变化,进一步满足了临床治疗的需要。
输液又名打点滴或者挂水。
是由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在１00ml以上)注射液。
通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。
使用时通过输液器调整滴速，持续而稳定地进入静脉,以补充体液、电解质或提供营养物质。
由于其用量大而且是直接进入血液的，故质量要求高,生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异。
１.2 输液的分类及临床用途1.电解质输液用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。
如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。
2.营养输液用于不能口服吸收营养的患者。
营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。
糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。
氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。
3．胶体输液用于调节体内渗透压。
胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等,如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。
1．３输液的质量要求１、在无菌、澄明度及无热源这三项,应更加特别注意，它们也是输液生产中经常出现的主要问题。
2、含量，色泽，pH也应符合要求。
ｐＨ应在保障疗效和制品稳定的基础上,力求接近人体的ｐH,过高或过低都会引起酸碱中毒。
3、输液的渗透压应调为等渗或偏高渗,这样可不引起血象的任何异常变化。
4、此外,输液还要不得含有引起过敏反应的异性蛋白和降压药物,不得损害肝、肾。
5、输液不得添加任何抑菌剂,并在存储过程中质量稳定第二章工艺设计与说明2.１工艺流程图2．2处方概述2.2.１处方【5％葡萄糖输液处方】注射用葡萄糖25g1％盐酸适量注射用水加至500mｌ2.2.2辅料的选择原则任何药剂在制备过程中都要选用一些辅料。
在片剂的处方中除主药粉末外,还常常根据需要加入稀释剂、润滑剂(或助流剂）、崩解剂等附加剂。
由于剂型因素对药物吸收及生物利用度等有很大的影响,片剂中药物及添入的附加剂均能影响片剂的崩解及主药的释放、吸收。
因此辅料是制备片剂的重要材料，它不仅是原料赋形的基础，还由于本身具有的性质，对片剂的制备工艺、稳定性、安全性、产品质量、疗效等有重要影响。
选择辅料一般基于如下原则:a）加入辅料应增加药物的物理及化学稳定性。
b) 辅料与药物混合后所得的混合物料应有适当的流动性和分散性。
c) 选用辅料应能提高至少不妨碍制剂的药效d) 辅料的加入不会增添制剂的毒副反应,最好能改善制剂质量。
2．３制药用水制备本工艺制备5０0 ml 5％葡萄糖输液,需要大量的注射用水，本工艺中以饮用水为原水，首先电渗析,运用离子交换技术，得到一定纯度的去离子水。
再经过蒸馏操作,得到我们所需要的注射用水。
2．3．1 去离子水制备采用离子交换方法，可以把水中呈离子态的阳、阴离子去除，以氯化钠(ＮaＣｌ）代表水中无机盐类，水质除盐的基本反应可以用下列方程式表达:1、阳离子交换树脂:R-H + Nａ+ = R-Nａ + H+2、阴离子交换树脂：R-OH ＋ Cl－= Ｒ－Cl + OH-阳、阴离子交换树脂总的反应式即可写成：RＨ + ROH + NaCl——ＲNa ＋ RCL + ＨＯ２由此可看出,水中的NａCl已分别被树脂上的H+和ＯH-所取代，而反应生成物O，故达到了去除水中盐的作用。
只有Ｈ22.3.2 纯水的蒸馏本工艺中采取蒸馏的方法,因为其上一原料已是去离子水,采取高温蒸馏后再回流的方式进行制备。
其方法简单，回流的速率叫快，也比较节余能源，降低设备的费用,同时得到的水的质量也是有保证,可得到注射用水。
对已制备好的水,采取高度洁净的储罐储存,保证注射用水不被污染。
2.4 原材料的制备大输液系直接静脉滴注的灭菌注射剂，其原材料和溶剂都要符合注射剂的质量要求,还应调整 pH值和渗透压，配制的过程分为，先浓配,再稀配的方法。
2.4.1 浓配称取注射用葡萄糖溶于适量注射用水中，加热煮沸，使成60%左右的浓溶液,并且再加入的同时，采用一定的搅拌装置搅拌。
配液工序应具备10万级净化条件,防止外界空气污染，必要时用加入0.01%-０.5%的针剂用活性炭煮沸以吸附热原、杂质和色素。
２．4.２过滤过滤多采用加压过滤法，黏度较高时可采用保温过滤。
在本工艺运用陶瓷滤棒或钛滤棒进行预滤，当最初的滤液澄清度不合要求时，可进行回滤。
２.４.3 稀配将过滤好的葡萄糖原液进行稀配，加入已计算得到的合理水量使得达到5%的浓度，加入的是已经制备的注射用水。
稀配同样也要搅拌。
稀释时，原辅材料质量较好,杂质少、纯度高的注射剂的配制。
2.４.４粗滤和精滤对稀配好的溶液进行以前的过滤时粗滤方法。
采用砂滤棒进行粗滤,粗滤一般进行的时间较短,再精滤中,我们采用微孔滤膜和滤器组成的过滤器，是使大输液完全达到注射剂澄明度和微粒限度要求的最重要的一步。
过滤再制剂工作中，是非常重要的。
再进行完粗滤和精滤过后，再对已配好的溶液进行pH调节，加入盐酸调至pH=3.２-5．5，不仅增加活性炭的吸附力，而且可使葡萄糖中的杂质—糊精水解，以及微量蛋白质凝固。
2.5 输液瓶的清洗输液罐应由无色、透明、耐酸、耐碱、耐高温高压的中性硬质玻璃制成，外观光滑、透明、均匀、端正,瓶口内无毛边。
输液瓶的好坏直接影响大输液的质量和产量。
2.５.1 瓶外清洗瓶外的清洗是保证大输液的质量的必须,对于产品的质量要求的最基本保证。
在本工艺中采用外洗机对玻璃输液瓶的外表面进行清洗。
玻璃输液瓶通过输送机送入外洗机内,快速旋转的毛刷对瓶外壁洗刷,并通过喷洒高压水冲洗瓶外壁，从而达到洗净目的。
由于科技的发展，这部分的内容一般已采用机械快速，连续清洗已满足工业化的需求。
2．５.2 清洁剂处理运用1％-2%洗涤剂刷洗瓶中内外壁，采用滚筒自动洗瓶机刷洗。
洗涤剂一般多采用通用的玻璃洗涤剂。
2．5．3 饮用水处理对于已用清洁剂清洗后的输液瓶，需要通过饮用水处理来出去输液瓶上残留的清洁剂或洗涤剂。
在通过喷洒高压水冲洗瓶外壁，从而达到洗净目的。
饮用水处理后已基本达到要求．2.５．4 纯水清洗由于饮用水处理已达到基本要求,但因为GMP的要求，水的质量还未达到应用的标准，所以在本步骤中运用的纯水来处理。
纯水的要求已达到了要求。
本部也是有必要。
2.6 隔离膜的处理将涤纶薄膜逐张浸入于0.9%的氯化钠溶液中,煮沸1５-30 mｉn后,消除静电效应对异物的吸附。
倾去盐酸，加入75％乙醇液，浸入6-12 h.倾去醇液,用滤去的蒸馏水洗涤，或用纯水洗涤也可，以满足GMP要求。
直至洗液中无氯离子反应为止。
将洗净的涤纶薄膜放入过滤的注射用水中浸泡漂洗,临时用洁净镊子夹起,迅速盖在输液瓶口上。
2．7 橡皮塞的处理输液瓶盖上的胶是ＰE热收缩膜。
在商品包装上通常有PＶC(聚氯乙烯）PＥ（聚酯）POＦ（多元复合物）热收缩膜。
这些热收缩膜在使用前是经过规定的拉伸力将其拉展。
在包封时通过热空气吹拂，自然收缩达到紧密封口的作用。
它的原料组成都会影响大输液的质量,因此,必须经过处理后,确保安全后,方可应用于实际生产使用。
①用常水浸泡揉搓，除去灰尘杂质等，并挑除破毁者。
②用１%氢氧化钠液或２%碳酸钠液浸泡并煮沸30min.③除去碱液，用粗液常水冲洗。
④将胶塞再浸没于盐酸中约１５－30miｎ⑤倾去酸液,用粗滤常水冲洗。
⑥用蒸馏水洗涤,直至洗液中无氯离子反应时止。
⑦再用过滤的注射用水洗涤１－2次,并浸泡再过滤的注射用水中,待用。
用时再以过滤的注射用水漂洗，取出甩出的水分,立即用已垫好涤纶薄膜的瓶口中，并翻帽向下，压严。
⑧旧胶塞的处理，同上述步骤。
2.8 灌装工序在灌装前，先进行对以上各部的材料清洗。
运用注射用水清洗后，才进行本工艺的关键步骤，灌装。
灌装需要在洁净度为100级环境下进行。
药液由砂滤棒粗滤，再经微孔滤膜过滤后，便进入到自动灌装机中,最先到的滤液，弃去１000-20００ml，以后便可以灌装了，要调整灌装速度与进瓶的速度,使其同步匹配。
一个班次必须将药液灌封完毕,不得留待次日处理。
灌装在现代的设备上与封装机合为一体,做到了精密合理,再生产线上，更要做到连贯。
与各部原材料的产出统一同步生产。
用灌封的工序由灌注药液、加膜、压胶塞、轧铝盖四步连续组成。
除加膜工序还是手工操作外，其余各工序已采用旋转式自动灌装机、自动翻塞机、自动落盖轧口机的联动化完成整个灌封过程,灌封完毕后，应进行检查,剔除轧口不紧的输液,再进行灭菌处理。
灌装压塞区域通常采用局部百级层流净化装置,并应定期检查。
2.9 灭菌与质检工序在生产中染菌，由不能及时,有效地灭菌,是导致热原的因素之一，因而输液从配制到灭菌,以不超过４小时为宜,根据输液的质量要求以及输液容器大且厚的特点,玻璃瓶包装的输液剂的灭菌条件一般为115.5度、３０分钟，灭菌设备常用热压灭菌器,但保温等操作还得需要人的操作，产品的受热程度也要特别关注。
凡是灭菌注射剂都要经过检验合格后，方可使用，用于临床。
主要包括检查和检验。
①检查：微粒检查;澄明度检查;漏气检查②检验：鉴别与含量测定；无菌试验;热原试验;毒性试验;溶血试验；刺激试验等在本工艺中，我们主要采用灯检和漏气检查（即倒转瓶子看是否发生漏泄的问题。