药品安全自查整改报告
药品使用单位自查报告及整改措施方案
药品使用单位自查报告及整改措施方案一、前言药品安全关系到人民群众的生命健康和社会稳定，药品使用单位作为药品安全的关键环节，承担着重要的责任。
为了确保药品的质量和安全，提高药品管理水平，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，我单位开展了药品使用自查工作。
通过自查，发现存在一些问题和不足，现就自查情况及整改措施方案报告如下。
二、自查情况1.组织机构：我单位成立了药品质量管理领导小组，明确了药品质量管理负责人和专（兼）职人员，建立了药品质量管理组织体系。
2.制度建设：我单位制定了一系列药品管理制度，包括药品采购、验收、储存、养护、销售、出库复核、售后服务等环节的管理制度，并严格执行。
3.设施设备：我单位具备符合药品储存要求的设施设备，包括冷库、阴凉库、恒温恒湿库等，能够保证药品的储存质量。
4.采购管理：我单位严格执行药品采购制度，从合法的药品生产企业和经营企业采购药品，并建立了采购记录，保存相关凭证。
5.验收管理：我单位对采购的药品进行验收，验收内容包括药品的合法性、质量、数量等，并建立了验收记录。
6.储存管理：我单位按照药品的特性进行分类储存，并定期对储存条件进行检查和维护，确保药品的储存质量。
7.销售管理：我单位严格执行药品销售制度，对购买药品的客户进行实名登记，并开具销售凭证。
8.出库复核：我单位在药品出库环节进行复核，确保出库的药品与销售记录相符，并保证药品的包装、标签、说明书等齐全。
9.售后服务：我单位建立了药品售后服务制度，对购买药品的客户进行跟踪服务，及时解决客户的问题和投诉。
三、存在的问题和不足虽然我单位在药品使用管理方面取得了一定的成绩，但仍然存在一些问题和不足：1.药品储存设施设备有待进一步完善，以满足药品储存需求。
2.部分药品采购、验收、销售等环节的记录不够完善，需要进一步加强管理。
3.药品质量管理人员的业务素质有待提高，需要加强培训和学习。
4.药品售后服务方面存在一些不足，需要进一步完善和提升。
药品安全监管自查与整改报告
药品安全监管自查与整改报告一、前言药品作为关乎人民生命健康的重要商品，其安全性和有效性直接关系到人民群众的生命安全和社会的和谐稳定。
因此，药品的安全监管显得尤为重要。
为了更好地落实药品安全监管工作，我们进行了全面的自查和整改，并在此基础上编写了本报告。
二、自查情况1. 药品生产环节：在药品生产环节，我们严格遵守国家药品生产质量管理规范，对生产环境、设备设施、生产工艺、质量控制等关键环节进行严格的管理。
通过自查，发现部分设备设施老化，需要及时更新换代；同时，也存在一些员工操作不规范的问题，需要加强培训。
2. 药品流通环节：在药品流通环节，我们严格执行药品经营质量管理规范，对药品采购、验收、储存、销售等环节进行严格的管理。
通过自查，发现药品采购记录不够完整，需要进一步完善；同时，部分药品存储条件不符合要求，需要改进。
3. 药品使用环节：在药品使用环节，我们严格按照临床用药指南和处方管理办法进行管理和监督。
通过自查，发现部分医务人员对药品知识了解不足，需要加强学习。
三、整改措施针对自查中发现的问题，我们制定了一系列的整改措施：1. 对于设备设施老化问题，我们将投入资金进行设备更新，以保证药品生产的质量和效率。
2. 对于员工操作不规范问题，我们将加强员工培训，提高员工的操作技能和职业素质。
3. 对于药品采购记录不完整问题，我们将加强对药品采购的管理，确保每一批药品的来源清晰可查。
4. 对于药品存储条件不符合要求问题，我们将改善药品存储环境，确保药品的质量不受影响。
5. 对于医务人员对药品知识了解不足问题，我们将组织医务人员进行专业知识的学习和培训，提高他们的专业水平。
四、后续工作计划在完成自查和整改后，我们将继续做好以下几项工作：1. 加强日常监管，定期进行自查和整改，确保药品安全。
2. 加强与药品监管部门的沟通和联系，及时了解最新的政策法规和行业动态，以便更好地进行药品安全监管。
3. 加强对药品生产、流通、使用等各个环节的监控，确保每个环节都能达到国家规定的标准。
药品安全专项整治工作自查报告
药品安全专项整治工作自查报告
尊敬的领导：
我公司药品安全专项整治工作自查报告如下：
一、总体情况
经过公司全体员工的共同努力，在本次整治工作中，公司对各个环节进行了全面梳理，发现并解决了一些存在的问题，优化了整个药品生产流程，提高了药品生产的安全性和合规性。
二、工艺流程整治
我们首先对药品生产的工艺流程进行了仔细审查，发现了一些问题和隐患。
针对这些问题，我们采取了措施进行改进，为提高药品生产质量奠定了基础。
三、设备运行整治
我们认真检查了设备的运行情况，采取常规保养、检修、更新设备等方式，避免设备故障引起的药品损失和安全问题。
四、原材料质量检查
我们认真检查了原材料的质量，确保从供应商获得的原材料符合公司的要求，并对原材料进行了详细检验，及时清理质量不达标的原材料，确保药品质量的稳定性。
五、员工培训和安全意识提升
我们认真对员工进行了安全培训和意识提升，让员工了解药品生产的重要性，增强员工自我保护意识，减少在生产中的安全事故，让员工的安全意识更加高度。
同时，定期考试及奖惩制度的完善，保证了员工自身的安全及药品质量的稳定性。
六、总结与展望
本次药品安全整治工作着重强调了药品生产过程中各个环节的安全性，采取了一系列的安全措施，使药品生产质量和服务质量得到了提高，得到了客户的好评。
同时，我们也清楚地认识到还有部分不足之处，将在以后加以改进，力求做到更好。
感谢您的关注和支持，我们将在您的领导下一直努力工作，为社会提供更优质的药品服务。
此致
敬礼！
公司全体员工
报告人：XXX
20XX年XX月XX日。
科室药品自查自纠整改报告
科室药品自查自纠整改报告一、前言为了确保患者用药安全，提高医疗服务质量，根据我国相关法律法规和医院管理制度，我科室开展了药品自查自纠工作。
通过自查，发现存在一些问题和不足，为此我们制定了整改措施，并对整改情况进行报告。
二、自查情况1.药品采购和管理：对照国家和地方药品采购政策，查阅采购记录、合同等相关资料，了解科室药品采购、储存、配送等情况。
2.药品使用情况：查看病历、处方、医嘱等资料，了解科室医生开具处方、用药指导、药物不良反应监测等情况。
3.药品不良反应处理：查阅不良反应报告、调查处理记录等，了解科室对药品不良反应的发现、报告和处理情况。
4.药品培训和宣传：了解科室对新入职医生、护士的药品知识培训和宣传情况，以及对在院患者的用药指导和教育。
三、存在问题1.药品采购不规范：部分药品采购未严格按照国家和地方政策执行，存在一定程度的违规行为。
2.药品储存条件不达标：部分药品储存未按照要求，如温度、湿度等条件控制不严格，可能导致药品质量问题。
3.医生用药指导不足：部分医生在开具处方、用药指导方面存在不规范现象，可能导致患者用药风险。
4.药品不良反应报告不及时：部分药品不良反应未及时报告，可能导致患者用药安全问题。
5.药品知识培训和宣传不到位：新入职医护人员对药品知识掌握不足，患者用药指导和教育不够，影响用药安全。
四、整改措施1.规范药品采购：严格按照国家和地方政策执行药品采购，加强对供应商的管理，确保药品质量。
2.改善药品储存条件：加强药品储存管理，确保温度、湿度等条件达标，保证药品质量。
3.提高医生用药指导水平：加强医生用药培训，规范处方行为，提高用药指导水平，确保患者用药安全。
4.加强药品不良反应监测：建立健全药品不良反应监测机制，及时报告、调查和处理不良反应，保障患者用药安全。
5.加强药品知识培训和宣传：对新入职医护人员进行药品知识培训，提高其用药水平；加强对患者的用药指导和教育，提高患者用药安全意识。
药品自查报告(20篇)
药品自查报告（20篇）篇1：药品自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。
设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。
专账记录，账物相符。
4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。
不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。
审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
医院药品自查报告及整改措施
医院药品自查报告及整改措施一、自查报告为了确保医院药品的安全性和合规性，医院药品管理部门于2023年进行了一次全面的药品自查。
自查的主要内容包括药品的储存、管理、使用和监管等方面。
1. 药品储存：根据《药品管理法》和相关规定，医院药品应按剂型、规格、用途等进行分类储存，并保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠、防霉、防污染等条件。
通过自查发现，大部分药品的储存条件良好，但仍有个别药品储存不当，如未按规定放置在阴凉干燥处、未使用专用储存设备等。
2. 药品管理：医院药品管理应建立健全药品采购、验收、入库、出库、配送、使用、回收、销毁等环节的制度和管理措施。
通过自查发现，大部分环节的制度得到了有效执行，但仍有个别环节存在管理不规范的情况，如验收记录不完整、出库记录不规范等。
3. 药品使用：医院药品使用应遵循临床路径、用药指南和药品说明书等，合理、规范、安全地使用药品。
通过自查发现，大部分医生的用药行为符合规范，但仍有个别医生存在不合理用药的情况，如无适应症用药、超剂量用药、用药方法不正确等。
4. 药品监管：医院药品监管应建立健全监管机制，对药品的储存、管理、使用等环节进行定期检查和评估，确保药品安全。
通过自查发现，药品监管机制基本建立，但仍有个别监管措施不到位，如未对某些高风险药品进行重点监管、未对药品使用情况进行定期评估等。
二、整改措施针对自查中发现的问题，医院药品管理部门应采取以下整改措施：1. 加强药品储存管理：对储存不当的药品进行整改，确保药品储存条件符合要求。
对未按规定放置的药品进行调整，使用专用储存设备，确保药品安全。
2. 完善药品管理制度：补充和完善药品采购、验收、入库、出库、配送、使用、回收、销毁等环节的制度和管理措施，确保药品管理规范执行。
3. 规范药品使用行为：加强医生用药培训，提高医生合理用药意识。
对存在不合理用药情况的医生进行约谈和培训，指导医生按照临床路径、用药指南和药品说明书等合理、规范、安全地使用药品。
药品安全管理自查报告(通用6篇)
药品安全管理自查报告（通用6篇）药品安全管理自查报告时间一溜烟儿的走了，工作已经告一段落了，回看这段时间的工作，有着一些问题，自查报告也应跟上时间的脚步了。
但是你知道怎样才能写的好吗？以下是收集整理的药品安全管理自查报告，欢迎阅读与收藏。
药品安全管理自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施质量第一、依法经营的原则。
经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下：一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人，其中2名药师，药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。
通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。
药品安全专项整治工作自查报告和工作总结
药品安全专项整治工作自查报告和工作总结一、工作背景及目标药品安全一直是社会关注的焦点，药品安全问题严重影响人民群众的健康和生命安全。
为了加强药品安全监管，提高药品质量、疗效和供应的可控性，我单位于XXXX年启动了药品安全专项整治工作。
此次专项整治工作的目标是全面排查和整治药品市场的违法违规行为，加强对药品生产、经营和使用环节的监管，确保药品安全。
二、工作组织和实施为保证专项整治工作的有效推进，我单位成立了药品安全专项整治工作领导小组，并来自相关部门的专业人员组成工作组，负责具体工作的组织和实施。
在实施过程中，我单位采取了以下措施：1.建立专项整治工作机制：制定了周密的工作计划，明确了各个环节的责任和任务，并且明确了整治工作的时间节点。
2.加强监管力度：加大对药品生产、经营和使用环节的监管力度，严厉打击违法违规行为。
3.加强宣传教育：通过多种形式，向社会公众和从业人员宣传药品安全知识、使用方法等，提高公众的药品安全意识。
4.重视舆情监测：建立舆情监测机制，及时了解社会公众对于药品安全问题的关注点和舆论动态，以便及时回应和解决问题。
三、工作成果经过几个月的努力，我单位取得了以下成果：1.排查了药品市场的违法违规行为：通过加大对药品销售、生产和经营企业的检查和监管力度，排查出大量存在违法违规行为的药品经营企业，并及时对其进行了整治。
2.整治了不合格药品：通过组织专家对市场上的药品进行抽检和质量检验，发现并整治了不合格药品，保证了市场上药品的质量和安全。
3.加强了药品监管体系建设：对药品监管体系进行了全面的评估，发现和解决了一些问题，提高了监管的效能和科学性。
四、工作总结经过此次专项整治工作，我单位在药品安全监管方面取得了重要成果和经验，同时也发现了一些问题。
1.成果：通过加大监管力度，我单位成功地打击了一批违法违规的药品经营企业，确保了市场上药品的质量和安全。
同时，这次整治工作也提高了公众的药品安全意识，加强了相应法律法规的宣传和执行。
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药品安全自查整改报告
王洼市场监督管理所：
我店在接到贵所关于“医疗机构药品安全自查”通知后，根据自查整改表8项32条要求，对我店情况进行了认真的自查与整改，其中达标项24条，合理缺项5条，未达标项3条。
现将自查整改结果报告如下：
一、自查达标项：
1、制度管理：已建立以负责人为第一责任人的药品安全管理制度；并结合单位实际情况，每月开展两次培训学习，做到学习有记录；已建立不合格药械管理制度，并做好相关处理记录；建立健全药品不良反应监测制度。
2、许可证：合法取得药品经营许可证及营业执照，并按规定的许可范围执业，无超范围经营现象；所有从业人员均取得健康证且健康证在有效期内。
3、药品购进：所有药品全部从合法渠道购进；购进药品做到100%票货相符；有配送单位的有效资质，并与配送单位签订质量保证协议；对所有购进的药械全部索取检验合格证明并留档。
4、药品储存：库存药品建有温湿度监测记录，并按要求每日两次登记；药品按同批号堆码，无混堆及席地存放现象。
5、特殊管理药品：除含麻黄碱类药品外，再未使用其他特殊管理药品，含麻黄碱类药品全部按《含麻黄碱类药品管理办法》
管理及销售。
6、药品陈列：按照药品用途及剂型分类陈列；针剂及大输液类药品没有倒置存放现象；陈列药品有温湿度监测记录，并按要求做到每日记录两次；中药饮片柜斗全部正名正字，标签清楚且与药品一致；拆零药品集中存放并配有拆零所必需的工具及专用包装袋。
7、药品使用：严格按照《处方药管理办法》管理和销售处方药；不合格药品有专区存放，并有标识和记录，未发现过期及不合格药品；未擅自配制销售制剂，未使用其他医疗机构制剂。
8、设施设备：中药饮片有调配设备且效验准确；陈列、储存药品设施设备与品种规模相适应。
二、自查合理缺项：经自查以下5条不在执业范围或无执业经营权限。
1、无疫苗经营权限。
2、特殊药品除含麻黄碱类药品外其他无经营权限，含麻黄碱类药品严格按照《含麻黄碱类药品管理办法》管理。
3、没有无菌植入等一次性医疗器械经营权限。
4、无疫苗、诊断试剂等经营权限，所以没有配备冷藏柜。
5、没有医疗设备，所以无档案及记录。
三、自查未达标项及整改措施：
1、已建立药品不良反应监测制度，但未及时上报药品不良反应。
发现此项未达标项后，及时与县市场监督管理局联系，已
取得上报网址及账号密码，以后每发现一起不良反应都会及时上报。
2、五防措施不健全，营业场所只有防鼠、通风措施，无防潮、防虫及避光措施。
已在中药库存区增加防潮板三张，增加防潮；放樟脑丸若干，以达到防虫目的；中药库存区窗户新增窗帘一个，以达到避光的目的。
3、有专门的中药饮片库存区，但未建立养护记录。
未建立中药饮片养护记录，并抓紧补齐以前短缺的养护记录，并对今后中药饮片养护指定专人负责，以做到及填写。
以上就是我店此次药品安全自查及整改情况，请贵所检查验收。
附：彭阳县医疗机构药品安全自查整改表。
彭阳县德信康平价大药房
二0一八年五月五日。