中心实验室检测资质与检测样品
CNAS和CMA认证的区别
目前，国内主要的实验室资质有CNAS实验室认可及CMA实验室资质认定。
标准物质和标准样品还有由全国标准物质管理委员会和全国标准样品技术委员组织的资质审批。
作为国内主要可获得的实验室资质，CNAS和CMA究竟有什么区别？您的实验室到底要拿到哪种资质比较合适？01、CNAS和CMA定义CNAS是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证与认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
CMA即实验室资质认定，又称计量认证，是依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，对为社会出具公证数据的检验机构进行强制考核的一种手段，是政府对第三方实验室的行政许可，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
实验室获得资质认定证书，才具备向用户、社会及政府提供公正数据的条件和资格。
我国实验室资质认定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）统一管理，分国家和省两级实施。
国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作，国家级实验室的资质认定由国家认监委负责实施；各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和各直属出入境检验检疫机构按照各自职责负责所辖区域内的实验室的资质认定和监督检查工作，地方级实验室的资质认定，由地方质检部门负责实施。
02、CMA和CNAS的区别区别一：评审组织机构的区别CNAS实验室认可证书的评审组织机构和发证机构是中国合格评定国家认可委员会。
CMA分省级和国家级的，国家级实验室的资质认定由国家认监委负责，非国家级的实验室一般由所在地省级的质量技术监督局负责组织评审和发证。
区别二：评审原则的区别CNAS秉承的是自愿、非歧视的原则。
CMA是针对为社会出具公证数据的检验机构进行的强制考核。
区别三：对实验室的法律地位要求的区别CNAS认可对实验室的法律地位没有限制，可以是企业内部的实验室，也可以是独立的第三方实验室。
委托检测评审程序
1.目的检测中心在受理检测业务前，通过对客户的委托检测进行评审，确保检测中心能全面履行、满足客户的要求，并避免检测中心合规风险、声誉影响。
2.适用范围适用于检测中心委托检测的评审。
3.职责3.1 样品管理员：负责常规委托检测的评审，负责《委托检测协议书》等记录的确认和临时保存。
3.2 质量负责人、技术负责人：负责组织对客户提出的新的、复杂的或有特殊要求的非常规委托检测的评审。
3.3 质量组：负责相关文件的保存。
4.作业内容4.1委托检测的分类4.1.1 常规委托检测：指已经过技术能力和检测能力确认，检测中心具备委托检测中所包括检测项目的相应检测技术能力，并能在检测中心承诺的交付周期内完成的委托检测。
一般而言，检测项目全部包含在检测能力清单中，且委托人为内部客户。
4.1.2 非常规委托检测：相对于常规委托检测而言的委托检测，包括如下几种类型：A有一个（或多个）检测项目、对象、方法、参数范围等未包括在检测能力清单中；B有一个（或多个）检测项目、对象、方法、参数范围等虽然包括在检测能力清单中，但客户要求的检测周期超过检测中心对外公开承诺的周期，包括因检测能力异常原因临时公布调整的周期；C因检测中心资源问题，包括：人员、设备、试剂耗材、设施环境等条件不足导致检测能力变化，无法正常检测的。
D因检测中心检测能力变化或资源发生变化，原属于常规委托检测的需要重新评审。
4.2 委托检测评审要求4.2.1 当客户要求的方法不合适或是过期的，检测中心需要通知客户。
4.2.2 当客户要求针对检测做出与规范或标准符合性的声明时（如通过/未通过，在允许限内/超出允许限），委托检测评审人员需要明确规定规范或标准以及判定规则，选择的判定规则应通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则。
4.2.3 委托检测评审人员需要对客户明示的要求进行确认并识别客户潜在的要求，包括习惯上隐含的、无须明示的要求，必须遵守法律法规、相关国家标准和行业标准的要求，不应影响检测中心的诚信或结果有效性。
医学检验实验室基本标准和管理规(2篇)
医学检验实验室基本标准和管理规医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。
一、诊疗科目医学检验科：提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。
二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。
三、人员（一）至少有____名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
（二）临床检验各专业至少有____名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有____名具有副高以上、____名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
（三）标本采集人员应当有相应资质。
（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。
开展二代基因测序项目的，至少有____名生物信息分析专业技术人员;开展遗传相关基因检测项目的，至少有____名医学遗传学专业人员。
（五）配备质量安全管理人员;设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。
（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。
四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积____%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。
（二）设置____个临床检验专业的，建筑面积不少于____平方米;设置____个以上临床检验专业的，每增设____个专业建筑面积增加____平方米。
（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。
（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。
2021实验室资质认定评审准则全文
实验室资质认定评审准则全文今天给大家分享的是关于实验室资质认定评审准则全文，希望大家喜欢!实验室资质认定评审准则1.总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。
1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。
2.参考文件GB/T15481：20xx(GB/T27025：:208)《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025：20xx《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[20xx]046号)3.术语和定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
4.管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
实验室认可与资质认证
实验室资质认定含义、起源及性质
•（2）资质认定验收/授权标志CAL（China Accredited Laboratory中国考核合格检验实 验室）
起源： ◇1986年《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》提出对检验机构进行审查认可 ◇1988年《中华人民共和国标准化法》第十九条； 1989年《中华人民共和国标准化法
实验室认可
• 实验室认可定义：由经过授权的认可机构 对实验室的管理能力和技术能力按照约定 的标准进行评价，并将评价结果向社会公 告以正式承认其能力的活动。
• 依据：ISO/IEC17025：2005《检测和校准 实验室能力认可准则 》
• 意义：认可组织通常是经国家政府授权从 事认可活动，经实验室认可组织认可后公 告的实验室，其范围内检测能力为政府及 社会和贸易双方所承认。
食品检验机构资质认定_-CMAF
二、食品检验机构资质认定工作相关法律法规及规定
1、食品检验机构资质认定相关的法律法规 《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、 《食品检验机构资质认 定条件》、《中华人民国和国认证认可条例》、《实验室和检查机构 资质认定管理办法》、《食品检验机构资质认定管理办法》
2、食品检验机构资质认定评审准则制定依据 《食品检验机构资认定管理办法》 《 食品检验机构资质认定条件》
认可；
• TL9000认证机构认可； • 信息安全管理体系认证机构
检查机构认可领域 商品检验 特种设备 建设工程 货物运输 工厂检查 信息安全 健康检查
实验室认可领域 检测和校准实验室 医学实验室认可 能力验证提供者认可 标准物质/标准样品生产者 实验室生物安全认可 良好实验室规范技术评价
A—《实验室资质认定评审准则》是食品检验机构的通用要求。 B—《食品检验机构资质认定评审准则》是特殊要求。 二者相辅相成，B是对A的补充或对A的特别强调的内容。
检测中心实验室规章制度
实验室记录检验报告审核制度1．原始记录由实验室操作人员填写，岗位负责人复核并签字。
各岗位操作人员应在规定的记录表上填写原始记录，要及时填写，做到数据完整，内容真实，如实反映情况。
2．原始记录填写字迹清晰，要使用碳素墨水填写，不要撕毁和任意涂改，确实需要改时，双线划去原始记录后在上方重写，在右侧方签名，不得留有空格，如无内容填写时一律用“/”表示。
3．实验室由专人负责编制检验报告，检验报告编制人员根据实验室各种检测记录、数据及信息等按照报告规定格式、文字认真编制检验报告，要做到报告的科学性、真实性、准确性和对一性，不得擅自篡改任何检测数据、结论和信息，不得在报告上手写涂改。
档案资料管理制度1.文字资料应设专人专柜保管，严防丢失损坏。
2.文件资料的保管应分门别类、有序存放，以便查阅。
严禁乱堆乱放。
3.文件资料的书写应准确、规范、合理，严禁乱写乱画。
4.文件资料的存放方式可以是计算机光盘、软盘，也可以是纸张文字形式。
5.按期归档，准确制定档案的保管期限，涉及重大动物疫病的档案需保存20年以上，一般的档案保管5年以上。
按期提取保管期满的档案材料，等级造册，经主管领导批准后进行销毁。
6.不许无关人员查阅档案，如确实需要，需有主管领导审批。
查阅密级较高的档案时，原则上不准复制，如确应工作需要抄录复制时，需经领导批准，用后及时收回或销毁。
7.处理废文件，材料时，需先要全面细心检查，凡属带有机密性质的文件、材料。
必须抽出，按有关程序处理。
菌（毒）种管理制度1.设置专门的菌（毒）种保藏室，菌（毒）种保管实行“双人双锁”管理。
2.根据工作需要，提出购置菌（毒）毒种计划，购回菌（毒）种后，移交菌（毒）种管理员进行菌（毒）种保管。
3.对于拟入库的菌（毒）种，要认真履行交接手续，经菌（毒）种管理员签字后入库，同时做好菌（毒）种的出库和入库记录。
4.菌（毒）种有两名管理员专门负责统一登记、分类保存和管理，相关检查室协同，按时传代，定期鉴定，并做好记录。
学习解读42060-2022医学实验室-样品采集、运送、接收和处理的要求
GB/T 42060-2022规定了用于医学实验室检验的样品采集、运送、接收和处理的要求以及良好规范的建议，适用于医学实验室检验前过程涉及与样品有关的医疗服务，也可用于生物样本库监测生物样本全生命周期保藏活动的管理。
1. 全过程质量管理体系建立：样品采集、处理和送检的机构建立文件化质量管理体系并坚持贯彻实施，以提高客户满意度、确保工作符合客户需求、满足适用的法规要求并持续改进。
3.规范生物样本库质量管理
生物样本包括了人类、动物、植物和微生物样本，是涉及人口安全、环境安全、国门安全乃至国家生物安全的重要战略资源，人类生物样本即人类遗传资源，是开展生命科学研究、医疗健康和医药研发，以及我国参与国际生物高科技领域竞争的重要基础。生物样本库是存贮和保藏样本的基础设施，直接影响生物样本的质量和应用效果，GB/T 37864-2019《生物样本库 质量和能力的通用要求》规定了生物样本管理的通用要求，其具体实施需要通过建立相关支持性标准，GB/T 42060-2022《医学实验室-样品采集、运送、接收和处理的要求》提供了样品采集、运送、接收和处理的要求和良好规范，对于规范生物样本库的样本保藏活动、确保生物样本质量提供了重要标准依据。
医学实验室样品管理涉及到如医学检验、病理检验、生物样本库及病原微生物研究等各个专业领域以及临床医护人员工作的规范性等，其质量保证对医疗质量、患者安全以及生物样本的完整和安全等极其重要。GB/T 22576.1未详细规定检验前样品管理和质量控制的技术内容，为了支持GB/T 22576.1以及规范生物样本库管理的国家 标准GB/T 37864-2019《生物样本库 质量和能力的通用要求》（等同采用ISO 20387：2018）的有效实施，国际标准化组织ISO/TC 212（临床实验室检验和体外诊断试验系统标准化技术委员会）组织专家制定了ISO/TS 20658《医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求》，GB/T 42060-2022等同转化该标准，旨在规范我国医学实验室检验前样品质量管理以及临床生物样本全生命周期保藏活动。
山东省实验室资质认定现场评审要点及技术规范
为进一步提高实验室资质认定现场评审工作质量，统一评价尺度和标准，减少对评审准则掌握的随意性，根据国家《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《山东省实验室资质认定管理办法》和《实验室资质认定评审准则》，编制本规范。
一、《实验室资质认定评审准则》“管理要求部分”评审要求
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二、《实验室资质认定评审准则》“技术要求”部分评审要求
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4.2、检测参数的分类 4.2.1、按卫生学指标成分性质分，可概括分为以下三大类 生物性指标 微生物污染：如细菌及其毒素的污染，霉菌及其毒素的污染。 寄生虫及虫卵的污染：如蛔虫、绦虫、旋毛虫等。 昆虫污染：如粮食中的甲虫类、蛾类、螨类等，肉、鱼、酱、
咸菜中的蛆、蝇等，某些干果、糖果中害虫等。 物理、化学性指标：感官、比重 金属与非金属：汞、镉、铅、砷、氟等。 有机物：有机磷、有机氯、除虫菊酯等。 无机盐：亚硝酸盐、亚硝胺等。 放射性指标：
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食品的放射性污染主要来自以下几方面： (1)核爆炸试验核爆炸裂变产物中具有意义的核素是指产量大、半衰期较长，摄入
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4、常见污染及参数检测 4.1、检测参数建立依据 4.1.1、属产品成分，与含量相关
味精：谷氨酸 酱油：氨基酸态氮 乳制品：蛋白质 保健品：总黄酮 4.1.2、污染或添加成分，与人体健康相关 添加剂使用量、农药残留、微生物污染等 4.1.3、违规添加，与掺假相关 植物油中桐油、矿物油、大麻油 牛奶：牛尿、三聚氰胺
口红：甲醇无意义，以重金属为主；
者喱水：铅意义不大，以甲醇为主
酱油：氨基酸态氮是恒量酱油质量的主要依据。
纯净水：感官、电导率、PH、微生物指标为必检项目，
其它项目可作为不定期抽检项目。
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3.3.４、考虑其工艺。 皮蛋分传统工艺和非传统工艺（用氧化锌代替氧化铅） 牙膏生产中的汞、氟。 3.3.５、有针对性检查某些指标，不能忽略，更不能回避。
3.1.２、现场采样的环境应与正常工作环境相同，不能破 坏样品的初始状态，采样工具消毒要彻底。
3.1.３、采集样品应尽可能在合理条件下快速送往实验室。
3.1.４、采样数量应该足够实验室检测和复检
正常采集样品的数量应该是检验数量的三倍：检验、复
检、备查，一般散装样品每份不少于0.5Kg。对一些问题
及签名不规范，血样采集完成后的保存不规范。
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3.3、检验项目的选择
3.3.１、以国家标准为主，充分参考其它标准和了解相关 资料。
相关企业标准，企业标准不能作为评判依据。
3.3.２、检测项目是在检验能力范围内，经过实验室资质 认定的。 苯并芘、黄曲霉毒素等属于不能检测项目。
3.3.３、项目要能说明样品的一些基本状况.
中心实验室样品检测 与食品污染
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1、疾控中心实验室检测资质与相关样品
1.1、实验室资质认定（俗称计量认证）：生活饮用水检测、 化妆品检测、公共场所卫生检测、餐具消毒效果检测、医院 消毒效果监测、疾病监测（流感等病毒样品采集与送检、霍 乱等致病菌样品采集与检测、结核病痰检、已经认证的相关 病毒抗体检测）等样品检测及报告发放。 1.2、食品检测机构资质认定：2012年取得资质，为湖北省 首批取得资质的实验室。相关食品样品检测与报告发放。 2013年参与全省食品污染物监测项目。 1.3、职业健康体检资质认证：相关企业人员职业病健康体 检及体检报告的发放。2013年申报复审。 （预防性健康体检：餐饮服务人员健康体检及健康证发放。）
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1.4、HIV筛查实验室资质：HIV抗体检测与筛查报告的发放。 1.5、职业技术服务机构资质认证：职业场所环境监测及检 测报告发放。2013年申报。 1.6、其他样品检测 结防门诊、接种门诊血液生化及相关抗体检测 2、实验室检测样品来源
上级指令性任务及项目：如全市安全饮水工程饮用水监测、 食品污染物监测。
相关职能部门委托检测：卫生监督局、药监局、工商局等 部门委托检测。如水利局委托对全市饮用地表水的检测。
企业或个人委托检测：生活饮用水等。 中心业务需要或项目开展需要的检测样品：健康体检、抗 体检测、血液生化等。
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3、样品的采集及相关记录填写
3.1、采样的基本原则
3.1.１、样品采集必须有代表性，这一采样原则应惯彻
判为不合格产品。
霉变的、包装破损或和其它样品不一致的、过（近）保
质期的样品均是不应该进入实验室的，监督人员有权现场处
理，实验室也有权拒绝接受。
临床生化样本：样本必须是从体检单姓名标注者抽取，
样本量足以备用检测与复检，样本保存（抗凝剂）必须符合
检测项目要求。
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绿帽的肝素钠为抗凝剂，用于血液肝功能检测。 紫帽为EDTA抗凝剂，用于血常规检查； 抗体检测样品对抗凝剂无要求。
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3.5、常用的现场采样方法 食品类成品的抽样 餐具消毒效果的检测采样 饮用水、水源水的采样 环境空气的采样 医院消毒效果检测（物表、空气）采样 一次性医疗用品采样 霍乱弧菌外环境监测采样 碘盐检测样本 采样 健康体检、ＨＩＶ、流感等相关标本的采集 公共卫生突发事件样本的采集
三结豆皮中铅 石膏粉中铅氟 茶叶中铅 纯净水中电导率 3.4、报告的发放 3.4.１、从样品采集送检到报告发放时间，既要充分，又
要及时。报告不发给客户、丢失的情况应该避免。 3.4.２、一般样品不作评价，卫生学评价时就注意措词的
严密，委检样品可以不做评价，没有对应标准的可以参照 类似产品的ＧＢ，也可以咨询上级业务相关部门。 3.4.３、所有样品检测报告有且只有２份，１份交给委检 协议的甲方（客户），１份存中心质量管理室。
样品和传统工艺样品尤其应该注意。按规定采样更能体现
监督监测的职业品德和科学精神。
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3.2、采样记录和流转单的填写 填写的原则是在记录上找不出漏洞，能负法律责任。 填写要规范、严密、不能随意涂抹、非原则项的涂改必须
按正确的涂改方式进行。 注意法定计量单位的使用。 送采样必须区分明确。 数据清晰。 血样采集中存在的问题：检测报告单填写信息不足，书写
量较高，或者虽然产量小但在体内排出期长的放射性核素，如锶89、锶90、铯137、 碘131等。核试验后，这些放射性物质能较长时期存在于土壤和动植物组织中. (2)放射性校素废物排放处理不当核工业和其他工农业医学和科学实验中使用放射 性核素处理不当时，均可通过“三废”排放，污染环境进而污染食品。 (3)意外事故意外泄漏事故和地下核试验冒顶等造成环境及食物的污染，也是食品 的放射性污染途径之一.这种情况可使食品中有大量放射性核素存在。 环境中放射性枝素可通过食物链各环节的转移，最终进入人体。通过食品进入人体 的放射性物质一般多为小剂量的，虽不如大剂量剧烈，但同样可引起血液学变化(如 白细胞下降，中性粒细胞和血小板减少，骨髓细胞、网织细胞明显增多等)，性机能 减退，生育能力障碍以及发生肿瘤和缩短寿命等.另外，进入机体的放射性核素还可 参与同族化学性质近似元素的代谢，如锶90和铯137可分别参与体内钙和钾的代谢。 这种参与机体代谢的放射性污染称为结构性污染，它比一般机械附着在食品表面核 素的卫生意义更大。
于从现场采样到实验室检验的全过程。
采集的样品与监测的产品、市场上正常使用的以及正常
工艺生产的是否一致。
感官是否正常，包装是否完整，生产日期、批号和有效
期 是 否 有 效 。 同 一 份 样 品 以 上 参 数 均 要 一 致 。 GB/T
5009.1-
2003