空调系统验证报告(模板)
空调系统调试验收报告
空调系统调试验收报告
1. 项目背景
该报告旨在对空调系统进行调试和验收，并确认其正常运行和达到设计要求。
2. 系统调试
2.1 设备安装
已完成空调系统的设备安装工作，包括室内机、室外机、管路和电气连接。
2.2 系统连接
所有设备已正确连接，包括冷媒管路、电源线以及控制线路。
2.3 控制参数设置
按照设计要求，已设置空调系统的控制参数，包括温度设定、风速、定时开关等。
2.4 压力测试
通过对空调系统进行压力测试，确认系统的工作压力符合设备规范，并无漏气现象。
2.5 故障排除
在调试过程中，对可能出现的故障进行排查和处理，确保系统正常运行。
3. 系统验收
3.1 温度控制
通过调整空调系统的温度设定，并进行实际运行测试，验证系统对于温度的控制和调节功能是否正常。
3.2 风速控制
通过调整空调系统的风速设定，并进行实际运行测试，验证系统对于风速的控制和调节功能是否正常。
3.3 噪音测试
对空调系统进行噪音测试，确保系统的运行噪音符合设备规范要求。
3.4 能效测试
通过对空调系统的运行情况进行能效测试，验证系统的能效指标是否达到设计要求。
3.5 系统稳定性测试
在连续运行一定时间后，对空调系统进行系统稳定性测试，确保系统能够长时间稳定运行。
4. 结论
经过调试和验收，空调系统已正常运行，并达到了设计要求。
系统的温度控制、风速控制、噪音、能效和稳定性等方面均符合预期要求。
5. 后续维护
为保证空调系统的长期稳定运行，建议进行定期的维护和保养工作，包括清洁过滤器、检查冷媒泄露、清理室内外机等。
(001-02)一车间净化空调系统验证报告
一车间净化空调系统再验证报告分发单位总经理［］质量部［］生产技术部［］销售部［］采购部［］行政人力资源部［］Q A室［］Q C室［］物料室［］一车间［］二车间［］中试车间［］设备动力室［］1.主题内容本标准规定了一车间净化空调系统的再验证评价和结论。
2.适用范围本标准适用于一车间净化空调系统再验证的总结。
3.目的确认一车间净化空调系统能够满足一车间10万级洁净区的空气净化要求。
4.职责验证小组由设备动力室、质量部、生产车间等部门组成。
5.概述5.1.空调净化系统概述一车间原净化级别为30万级，使用G70（N1）L型净化空调系统。
洁净区五面（顶、前、后、左、右）皆采用防静电、防火、不产尘的完整双层复膜彩钢板修建，彩钢板间采用固有咬口连接，两立面间用弧型铝材密封；三面相交处采用R型铝材连接，彩钢板的侧边用槽型铝合金封固；地面采用环氧树脂，本空调净化系统是由晨光化工研究院-成都设计所净化行业技术标准及GMP要求设计，浙江盾安人工环境设备股份有限公司制造。
由浙江盾安人工环境设备股份有限公司、成都天正净化空调安装有限公司共同协调安装完成。
整个HV AC系统是由空气处理装置（包括冷源、空气的过滤、输送及分配设备）组成的一个完整的系统，该系统能够对空气进行冷却、加热、除湿和净化处理，保证在生产过程中生产环境符合三十万级洁净等级要求。
空调系统采用在机房对空气集中收集，新风和回风混合经初效过滤器、风机、中效过滤、加热、降温和除湿，然后通过风管经过高效过滤器分配到每个房间，气流组织为顶送侧下回风。
回风采用初效过滤后回入回风主管；精制间采取直排方式。
送风段内安装了臭氧发生器，用于系统及洁净区的消毒；采用镀锌板咬口制做送、回风管，两段风管间采用法兰连接，风管外用聚苯板做保温材料。
5.2.验证概述5.2.1.自上次验证合格（2008年10月29日）以来，一车间净化空调系统一直按规定的使用、维护保养SOP进行操作、维护保养，按规定的频次、方法对洁净区内温湿度、静压差进行记录监控，按规定的清洁方法、清洁频次对洁净区内的设备、场地进行清洁，按规定的消毒周期对洁净区进行消毒灭菌，QC按规定的监测周期进行监测，没有出现不符合要求的情况。
空调系统检测验收报告模板
空调系统检测验收报告目录通风与空调工程材料、设备出厂合格证汇总表 (4)设备进场验收记录 (5)设备基础验收记录 (6)隐蔽工程验收记录 (7)风机盘管水压试验检验记录 (8)风管强度检验记录 (9)风管系统漏风量测试记录 (10)风管系统漏光检验记录 (11)现场组装除尘器、空调机组漏风量检验记录 (12)水系统管道强度（严密性）检验记录 (13)空调水系统管道和冷剂管道冲（吹）洗记录 (14)冷凝水管道通水试验记录 (15)制冷系统气密性试验记录 (16)净化空调系统风管清洗记录 (17)设备单机试运转记录 (18)阀门试验记录 (19)风管与配件制作检验批质量验收记录表 (21)风管与配件制作检验批质量验收记录表 (22)风管部件与消声器制作检验批质量验收记录表 (23)风管系统安装检验批质量验收记录表 (24)风管系统安装检验批质量验收记录表 (25)风管系统安装检验批质量验收记录表 (26)通风机安装检验批质量验收记录表 (27)风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (27)通风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (28)通风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (29)空调制冷系统安装检验批质量验收记录表 (30)空调水系统安装检验批质量验收记录表 (31)空调水系统安装检验批质量验收记录表 (32)空调水系统安装检验批质量验收记录表 (33)工程系统调试验收记录表 (34)通风与空调工程材料、设备出厂合格证及进场检验（试验）报告汇总表B-4-1技术负责人：质检员：年月日设备进场验收记录B-4-2。
空调系统验证报告(模板)
项目：HVAC 系统验证方案文件编码：总页数：49 页生效日期：年月日目录1.验证目的 (4)2.验证范围 (4)3.验证职责 (4)4.验证指导文件 (4)5.概述 (4)6.验证前提条件 (5)7.人员确认 (5)8.风险评估 (5)9.验证时间安排 (5)10.安装确认内容 (5)11.运行确认 (10)12.性能确认 (15)13.偏差处理 (17)14.调系统再验证周期 (17)一、.验证目的检查并确认医用敷料生产车间净化空调系统（HVAC）符合GMP 标准及生产工艺要求，所制定的标准及文件符合GMP 要求，特根据GMP 要求制定本验证方案，作为对医用敷料生产车间净化空调系统（HVAC 进行再验证的依据）二、验证范围本次主要对医用敷料车间的净化空调系统的设计，安装，运行及性能进行确认。
三、验证职责3.1验证委员会3.1.1负责验证文件格式内容的审核3.1.2负责对验证中出现的偏差和验证结果进行分析讨论，并作出评价，决定验证周期、3.1.3提出全厂的年度及长期验证工作计划，包括验证的项目，周期及时间安排等3.1.4组织协调验证活动，确保验证进度3.1.5审批验证报告或批准验证证书3.2验证小组3.2.1负责制定验证方案3.2.2负责制定空调系统日常监测及验证周期3.2.3执行并确认验证方案中的内容，并对实施过程中出现的结果进行分析，对出现的偏差填写“偏差调查处理表”，并上报验证委员会3.2.4对验证系统的变更按照（变更管理规程）提出变更申请、3.2.5负责收集各项验证，试验记录并归入验证文件中3.2.6准备和检查验证报告设备部3.3.1负责仪器仪表的校准和检定3.3.2负责为厂房，设施，设备验证工作提供技术指导3.4实验室3.4.1负责对验证过程中的微生物检查、尘埃粒子数、风量风速等检测，对方案中的检查结果审查及偏差分析四、验证指导文件4.2相关法规文件《医疗器械生产管理规范》《ISO14644-3 测试与测试方法》《ISO13485》2016 版《2010 版GMP 厂房系统实施指南》五、概述5.2风量设计参数六、验证实施前提条件6.1各相关人员已经经过岗位培训且考核合格，见员工培训签表和员工培训档案6.2各相关文件系统已编制完成并经过审核七、人员确认验证小组成员和所有参与测试的人员均经过验证方案的培训，记录在附表 1：验证方案培训签到表中八、风险评估经验证小组人员共同对医用敷料生产车间净化空调系统验证进行了风险评估，对存在评估人：日期：根据风险评估，我们定验证内容九、验证时间安排安装确认时间安排：。
空调系统验证报告
调系统验证报告背景在软件开发过程中，调试是一个非常重要的环节。
一个稳定和高效的调试系统能够帮助开发人员快速发现和修复问题，并提高软件质量和用户体验。
为了确保调试系统的稳定性和正确性，我们对其进行了全面的验证。
目标本报告旨在详细介绍调系统验证的过程和结果，以确保系统的可靠性和效果。
步骤第一步：需求分析在开始验证之前，我们首先对调试系统的需求进行了全面分析。
我们与开发团队合作，详细了解了系统的设计和功能，并收集了用户的反馈和需求。
通过这一步骤，我们对系统的期望结果有了清晰的了解。
第二步：测试计划制定为了确保验证的全面性和可靠性，我们制定了详细的测试计划。
该计划涵盖了各个功能模块的测试，包括输入验证、功能测试、性能测试等。
我们根据需求和用户反馈，制定了一系列具体的测试用例，以验证系统的功能和性能。
第三步：测试环境准备在进行测试之前，我们搭建了适合的测试环境。
我们确保测试环境与生产环境一致，并尽可能模拟真实的使用场景。
我们安装和配置了所需的软件和硬件，并创建了测试数据和测试账号。
第四步：功能测试在功能测试阶段，我们按照测试计划中的用例，逐一验证系统的功能是否符合需求。
我们测试了各个功能模块的正常使用场景和异常情况，并记录了测试的结果和问题。
通过这一步骤，我们确保系统的功能能够正常运行。
第五步：性能测试在性能测试阶段，我们通过模拟大量用户同时使用系统的场景，测试了系统的性能和承载能力。
我们评估了系统的响应时间、吞吐量、并发用户数等指标，并记录了测试的结果。
通过这一步骤，我们确保系统在高负载情况下仍然能够保持稳定和高效。
第六步：安全性测试为了确保系统的安全性，我们进行了安全性测试。
我们测试了系统的防护措施和漏洞，以及对恶意攻击和非法访问的响应能力。
我们通过模拟各种攻击场景，验证了系统的安全性和可靠性。
第七步：问题修复和优化在测试过程中，我们发现了一些问题和优化的空间。
我们与开发团队合作，确保问题得到及时修复，并对系统进行了一些性能和功能的优化。
空调净化系统验证报告模板
空调净化系统验证报告模板一、概述本报告对空调净化系统进行了验证测试，以确保其符合相关标准和要求。
本测试旨在评估空调净化系统在使用期间对室内空气质量的控制效果，以保证室内环境符合相关规定和标准。
二、测试方案1. 测试方法本次测试采用了以下测试方法：•预测试：确保系统的参数和设置正确并进行相关准备工作；•安装测试仪器：使用气体检测仪器对室内空气进行测试；•进行测试：持续监测空气质量指标；•数据分析：对测试结果进行数据分析。
2. 测试条件本次测试的相关条件和参数如下：•测试机构：xxx公司；•测试地点：xxx室内；•测试时间：xx年xx月xx日；•温度：23℃；•相对湿度：50%；•空调运行时间：24小时。
三、测试结果1. 测试项和标准本次测试对以下指标进行了测试，并参照以下标准进行了评估：•PM2.5：小于或等于75μg/m³；•TVOC：小于或等于500μg/m³；•CO2：小于或等于1000ppm。
2. 测试数据测试期间，我们使用气体检测仪器进行实时监测。
以下是测试数据以及最终的测试结果。
指标测量值/μg/m³标准值/μg/m³测试结果PM2.5 41.2 ≤75通过TVOC 320 ≤500通过CO2 651 ≤1000通过3. 数据分析根据测试数据，空调净化系统的PM2.5、TVOC、CO2指标均符合相关要求，并通过了测试。
因此，可以得出结论，该空调净化系统的净化效果良好，能够有效地控制室内空气质量。
四、结论与建议本次空调净化系统测试证明了该系统的净化效果符合相关标准和要求。
建议对空调净化系统定期进行检测和维护，并加强室内通风，以确保室内的空气质量符合要求。
五、附录本次测试相关的文档和记录如下：•测试计划书；•测试记录表；•空气检测仪器使用说明书；•空调净化系统操作手册；•空调净化系统服务合同。
空调净化系统验证报告.(DOC)
项目名称：空调净化系统验证报告起草人/日期：审核人/日期：批准人/日期：目录1. 引言 (3)1.1. 概述 (3)1.2. 验证目的 (3)1.3. 验证范围 (4)1.4. 验证周期及验证进度安排 ............................................... 错误！未定义书签。
1.5. 验证项目小组成员及职责 (4)2. 验证内容 (4)2.1. 预确认 (4)2.2. 安装确认 (5)2.3. 运行确认 (5)2.4. 性能确认 (5)3. 验证结果评定与结论 (5)1.引言1.1.概述1.1.1.我公司生产车间对生产环境提出了一定的要求，如温度、相对湿度、空气的气流速度、静压差及洁净度等。
空调净化系统，就是将空气处理成要求的状态后送入房间内，以满足上述要求。
所以空调净化系统是由空气处理装置、空气输送装置和空气分配装置等组成的一个完整的系统，该系统能够对空气进行冷却、加热、加湿、干燥、净化和消毒处理。
我公司生产车间空调净化系统主要包括：空调机组、风管、除尘系统等几个主要部分。
工艺流程图如下：1.2.验证结果1.2.1.系统的文件资料齐全且符合GMP要求。
1.2.2.系统的各种仪器、仪表经过校正合格。
1.2.3.经检查，系统的设备、设施所用材质、设计、制造符合GMP的要求。
1.2.4.系统的安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要求。
1.2.5.系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；在规定的范围内操作，系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。
1.3.验证范围1.3.1.报告的适用范围此报告适用于本公司生产车间空调净化系统的验证结果。
1.3.2.验证的范围1.3.2.1.生产车间空调净化系统的预确认；1.3.2.2.生产车间空调净化系统的安装确认；1.3.2.3.生产车间空调净化系统的运行确认；1.4.验证项目小组成员及职责2.验证内容2.1.预确认根据厂房的整体设计方案，我公司选用了珠江空气净化有限公司生产的分体空调机组。
车载空调检验报告模板
车载空调检验报告模板1. 概述此报告为对车载空调系统进行的检验结果汇总和分析。
通过专业的检测设备和操作流程，对车载空调系统的性能、安全性和运行情况进行全面检测，以评估其是否符合相关标准和要求。
2. 检验项目2.1 性能检验本次检验主要针对车载空调系统的性能表现进行评估，包括制冷效果、制热效果、送风速度、噪音等方面的检测。
2.1.1 制冷效果在室内温度为30C的环境条件下，将车载空调系统设置为最低温度制冷模式，测量空调系统输出的最低温度。
测试结果显示，车载空调在制冷模式下最低能达到15C，符合标准要求。
2.1.2 制热效果在室内温度为10C的环境条件下，将车载空调系统设置为最高温度制热模式，测量空调系统输出的最高温度。
测试结果显示，车载空调在制热模式下最高能达到35C，符合标准要求。
2.1.3 送风速度在车辆行驶状态下，将车载空调系统设置为最高送风速度模式，测量空调系统输出的送风速度。
测试结果显示，车载空调系统在最高送风速度模式下送风速度为8米/秒，符合标准要求。
2.1.4 噪音使用噪音测量仪测量车载空调系统在不同工作模式下的噪音水平。
测试结果显示，车载空调系统在运行过程中的噪音水平平均为55分贝，低于标准要求的60分贝。
2.2 安全性检验本次检验主要针对车载空调系统的安全性能进行评估，包括漏电保护、过热保护、过载保护等方面的检测。
2.2.1 漏电保护通过对车载空调系统进行漏电保护测试，确认系统是否在发生漏电时能及时切断电源。
测试结果显示，车载空调系统的漏电保护功能正常，能够有效切断电源，确保使用者的人身安全。
2.2.2 过热保护通过对车载空调系统进行过热保护测试，确认系统能否在过热情况下自动停止运行以避免损坏。
测试结果显示，车载空调系统的过热保护功能良好，能够在发生过热时自动停机，降低故障风险。
2.2.3 过载保护通过对车载空调系统进行过载保护测试，确认系统能否在超出额定负荷时正常工作并保护电路不受损坏。
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项目：HVAC 系统验证方案文件编码：总页数：49 页生效日期：年月日目录1.验证目的 (4)2.验证范围 (4)3.验证职责 (4)4.验证指导文件 (4)5.概述 (4)6.验证前提条件 (5)7.人员确认 (5)8.风险评估 (5)9.验证时间安排 (5)10.安装确认内容 (5)11.运行确认 (10)12.性能确认 (15)13.偏差处理 (17)14.调系统再验证周期 (17)一、.验证目的检查并确认医用敷料生产车间净化空调系统（HVAC）符合GMP 标准及生产工艺要求，所制定的标准及文件符合GMP 要求，特根据GMP 要求制定本验证方案，作为对医用敷料生产车间净化空调系统（HVAC 进行再验证的依据）二、验证范围本次主要对医用敷料车间的净化空调系统的设计，安装，运行及性能进行确认。
三、验证职责3.1验证委员会3.1.1负责验证文件格式内容的审核3.1.2负责对验证中出现的偏差和验证结果进行分析讨论，并作出评价，决定验证周期、3.1.3提出全厂的年度及长期验证工作计划，包括验证的项目，周期及时间安排等3.1.4组织协调验证活动，确保验证进度3.1.5审批验证报告或批准验证证书3.2验证小组3.2.1负责制定验证方案3.2.2负责制定空调系统日常监测及验证周期3.2.3执行并确认验证方案中的内容，并对实施过程中出现的结果进行分析，对出现的偏差填写“偏差调查处理表”，并上报验证委员会3.2.4对验证系统的变更按照（变更管理规程）提出变更申请、3.2.5负责收集各项验证，试验记录并归入验证文件中3.2.6准备和检查验证报告设备部3.3.1负责仪器仪表的校准和检定3.3.2负责为厂房，设施，设备验证工作提供技术指导3.4实验室3.4.1负责对验证过程中的微生物检查、尘埃粒子数、风量风速等检测，对方案中的检查结果审查及偏差分析四、验证指导文件4.2相关法规文件《医疗器械生产管理规范》《ISO14644-3 测试与测试方法》《ISO13485》2016 版《2010 版GMP 厂房系统实施指南》五、概述5.2风量设计参数六、验证实施前提条件6.1各相关人员已经经过岗位培训且考核合格，见员工培训签表和员工培训档案6.2各相关文件系统已编制完成并经过审核七、人员确认验证小组成员和所有参与测试的人员均经过验证方案的培训，记录在附表 1：验证方案培训签到表中八、风险评估经验证小组人员共同对医用敷料生产车间净化空调系统验证进行了风险评估，对存在评估人：日期：根据风险评估，我们定验证内容九、验证时间安排安装确认时间安排：。
年。
月。
日～。
年。
月。
日运行确认时间安排：。
年。
月。
日～。
年。
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日性能确认时间安排：。
年。
月。
日～。
年。
月。
日十、安装确认内容10.2.1安装文件确认、目的确认空调调节系统图纸和厂家提供的设计资料是否齐全，是否符合设计要求程序逐一检查空气调节系统图纸和厂家提供的设计资料，并对文件进行编码整理，检查是否完整并符合要求。
可接受标准、所有文件均经过审批批准，且文件中有环境控制区平面布置图包括房间的洁净度，气流流量，压差，温湿度要求，人流和物料的流向，受控环境净化系统描述及设计说明记录见IQ 表1：安装文件确认记录。
10.2.2主要设备安装确认目的对系统设施进行检查，确认系统设施主要设备安装完成。
程序对照设计图纸及提供的技术资料，检查冷却塔，冷冻水泵，冷却水泵安装情况。
可接受标准记录：见IQ 表2：主要设备安装确认记录10.2.3净化空调处理设备的安装确认目的对净化空调处理设备进行检查，确认净化空调处理设备规格及安装符合设计和供应商提供的技术要求程序：对照设计图纸及供应商的技术资料，检查单机设备安装是否符合设计规范，对电，管道，过滤器和冷却等情况进行检查可接受标准：根据设计图纸及供应商提供的技术资料进行检查，未规定采用GB 50591-2010(洁净室施工及验收规范)，GB50234-2002(通风与空调工程施工质量验收规范)以及GB-T14294(组合式空记录：见IQ 表3：组合式空调机组安装记录10.2.4风管安装确认目的：确认风管制作及安装符合设计施工要求程序：按照设计施工规范和（GB50591-2010 洁净室施工及验收规范）对风管的材料，保温材料，风管与配件的制作，风管的安装，部件的安装，部件与配件的安装，风口的安装，送风末端安装等进行检查可接受标准：根据设计图纸及供应商提供的技术资料进行检查，未规定采用（GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范）以及（通风与空调工程施工质量验收规范）GB50234-2002 进行检查，检查项目，合格标准及方法见下表;见IQ4:风管安装检查记录10.2.5风管漏风检查记录IQ 附件510.2.6洁净室（区）内表面密封性确认本次验证主要是检查各个洁净室（区）的地面、墙壁、天花板、灯具、门窗、传递窗以及各接合部位是否密封，是否有开胶的现象。
洁净室分布情况参见“精制洁净区平面图”（附图 1）。
具体确认项目及评价标准（见下表）：记录IQ 附件610.2.7空调系统控制安装确认目的确认空调控制系统安装设计图纸进行安装程序：对照空调控制系统设计图纸对自控阀门，监测仪表以及电气的安装按照设计图纸进行检查可接受标准按照空调控制系统图纸进行安装记录：见IQ 表7：空调自控系统安装检查10.2.8排风机的安装确认目的：确认排风机的规格型号以及安装的位置符合设计图纸要求程序：对照厂家提供的技术资料或设计图纸对排风机的规格型号进行确认可接受标准1.厂家提供的排风机的技术资料符合设计图纸要求2.排风胡风管及阀门的安装符合设计图纸要求3.排风系统需要防止空气倒灌，可采用排风加过滤器，排风机加止回阀，排风电动阀与止回联锁。
见IQ 表8：排风机安装检查记录10.2.9高效过滤器安装确认目的对洁净区高效过滤器进行检查，确认其规格及安装符合设计和供应商提供的技术要求。
程序：对照设计图纸及供应商提供的技术资料进行检查，型号规格符合要求，安装方向正确安装紧密无松动，密封严密。
记录见IQ 表9：高效过滤器安装确认记录。
10.2.10仪器仪表校准或检定检查目的确认医用敷料生产车间净化空调系统中安装的所有仪器仪表经过校准或检定。
验证过程中使用的所有仪器仪表均经过校准或检定程序对医用敷料生产车间净化空调系统安装的所有仪器和验证过程中使用的所有仪器仪表进行校准或检定检查，并且对仪器表上的标识和证书进行检查。
可接受标准所有仪器仪表经过检定或校准，且全部在有效期内。
所有仪器仪表上的检定或校准标识完整且信息准确。
所有仪器仪表都有检定或校准证书。
记录见IQ 表10 ：仪器仪表校准或检定检查记录。
十一、运行确认11.2.1运行文件确认目的确认医用敷料生产车间净化空调系统的运行文件是否齐全，是否为接受文件程序逐一检查医用敷料生产车间净化空调系统运行文件，检查是否完整并符合要求可接受标准所有的文件均经过审批，为受控文件记录见OQ 表1：运行文件确认记录11.2.2空调机组运行确认目的确认空调系统新风，送风，回风，排风量符合设计要求，自动控制系统能够保证恒温恒湿。
记录见OQ 表2：空调机组运行记录11.2.3风量和换气次数测试目的记录见OQ 表3：风量和换气次数测试记录11.2.4效过滤器完整性检查目的通过检测高效过滤器的泄漏量，发现高效过滤器及其安装过程中存在的缺陷，以便采取补救措施见OQ 附表4.11.2.5气流型测试目的：确定在控制区层流洁净空气系统保护下，气流与机械设备的相互作用，选择和改善气流流结果见：OQ 附表5.结果见：OQ 附表6.结果见：OQ 附表7..11.2.8房间压差测试目的记录OQ 表8：房间压差测试记录11.2.9洁净室（室）温湿度测试目的确认HVAC 系统具有将洁净厂房温度，相对湿度控制在设计要求范围内的能力，温湿度测记录见OQ 表9：洁净室温湿度测试记录消毒运行测试确认医用敷料生产车间HVAC 系统在消毒运行状态下，能防止外界污染。
程序对医用敷料生产车间安装有压差表的位置进行压差检查可接受标准保持正压记录见OQ 表10：消毒运行测试记录。
十二、性能确认运行确认合格后，对车间进行清洁，消毒后，进行性能确认，性能确认分为三个周期进行，每个周期5 天，检测项目及频率见下表：若在连续运行的三周中，尘埃粒子，空气中微生物数，压差控制均符合设计要求及相应级记录见PQ 表1：悬浮粒子见PQ 表2：沉降菌报告见PQ 表3：温湿度表见PQ 表4：压差表见PQ 表5：房间自净时间检测记录十三、偏差分析按照设备验证方案对纯化水系统各项测试及确认。
在测试和确认的过程中若出现不符合设计要求，工艺要求的情况（偏差），应进行分析，找出原因，进行纠正改进至达到使用的要求，否则该系统不能投入运行。
偏差：偏差分析：纠正措施：纠正措施实施情况：检查人：日期：复核人：日期：十四、空调系统再验证周期1.空调系统新建或改建后必须做验证。
2.再验证周期为两年。
验证方案培训签到表IQ 表1IQ 表2是否达到可接受标准是□否□检查人：日期：复核人：日期：IQ 表3 第1 页/共2 页2JK-1 组合式空调机组安装记录检查人：日期：复核人：日期：IQ 表3 第2 页/共2 页2JK-2 组合式空调机组安装记录第是□否□检查人：日期：复核人：日期：IQ 表4IQ 表5风管漏风确认记检查人：日期：复核人：日期：IQ 表6IQ 表72JK-1 空调自控系统安装检查第1 页/共2 页检查人：日期：复核人：日期：IQ 表72JK-2 空调自控系统安装检查第2 页/共2 页检查人：日期：复核人：日期：IQ 表8IQ 表9高效过滤器安装确认记录第1 页/共2 页检查人：日期：复核人：日期：IQ 表9高效过滤器安装确认记录第2 页/共2 页检查人：日期：复核人：日期：IQ 表10检查人：日期：复核人：日期：OQ 表1检查人：日期：复核人：日期：OQ 表2空调机组运行确认记录第 1 页/共3 页检查人：日期：复核人：日期：OQ 表2 空调机组运行确认记录第 2 页/共3 页检查人：日期：复核人：日期：空调机组运行确认记录OQ 表3换气次数记录第1 页/共2 页检查人：日期：复核人：日期：OQ 表3换气次数记录第2/共2 页检查人：日期：复核人：日期：OQ 表4高效过滤器完整性检查记录检查人：日期：复核人：日期：OQ 表4高效过滤器完整性检查记录检查人：日期：复核人：日期：OQ 表5气流方向测试记录检查人：日期：复核人：日期：OQ 表6检查人：日期：复核人：日期：OQ 表7 洁净区房间照度确认记录检查人：日期：复核人：日期：OQ 表8压差测试记录检查人：日期：复核人：日期：OQ 表9房间温湿度测试记录43OQ 表9房间温湿度测试记录检查人：日期：复核人：日期：44OQ 表10消毒运行测试记录第1 页/共2 页消毒时空调系统运行参数：OQ 表10 消毒运行测试记录第2 页/共2 页排毒时空调系统运行参数检查人：日期：复核人：日期：PQ 表1悬浮粒子测试报告测试人：日期：复核人：日期：48PQ 表2沉降菌测试报告测试部门：测试依据：培养基来源：培养基名称：培养基批号：环境温度：℃相对湿度：%培养温度：℃培养时间：检验人：日期：复核人：日期：PQ 表3房间温湿度测试记录检测人：日期：复核人：日期：50。