福可维(安罗替尼)食管癌科幻灯
安罗替尼案例
安罗替尼案例全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：安罗替尼（Anlotinib）是中国第一种自主研发的靶向多靶点抑制剂，已被中国国家药品监督管理局批准上市。
安罗替尼作为一种新型抗癌药物，被广泛用于治疗多种恶性肿瘤，如非小细胞肺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤等。
安罗替尼的批准上市，为中国癌症患者带来了新希望。
安罗替尼的疗效在临床试验中表现出色。
研究显示，安罗替尼在治疗晚期非小细胞肺癌患者中表现出显著的生存优势。
在一项临床试验中，接受安罗替尼治疗的患者中，有超过50%的患者的生存期得到了显著延长，且药物的副作用相对较轻。
这一结果让安罗替尼成为了非小细胞肺癌治疗的一线选择。
除了非小细胞肺癌，安罗替尼也在治疗其他类型的癌症中显示出较好的疗效。
在甲状腺癌和软组织肉瘤等恶性肿瘤的治疗中，安罗替尼也取得了一定的成功。
其多靶点抑制作用让安罗替尼对多种癌症具有抗肿瘤效果，为患者提供了更多的治疗选择。
安罗替尼的研发和上市，不仅为患者带来了新希望，也为中国的生物医药产业注入了新的活力。
安罗替尼的成功研发，标志着中国在抗癌药物研发领域取得了重要突破，展现了中国生物医药产业的创新能力和竞争力。
然而，安罗替尼也面临着一些挑战和问题。
作为一种新药物，安罗替尼的价格相对较高，给部分患者的治疗带来了压力。
此外，安罗替尼的药物安全性和耐受性还需要更多的长期临床数据支持。
同时，安罗替尼的疗效也需要在更多的患者身上进行验证和确认。
总的来说，安罗替尼作为中国自主研发的抗癌药物，展现出了良好的疗效和广阔的应用潜力。
随着更多的临床数据的积累和进一步研究的开展，安罗替尼有望成为中国抗癌药物领域的一颗明星药物，为更多的癌症患者带来福音。
希望未来安罗替尼能够在全球范围内得到认可，为世界各地的癌症患者带来更多希望和康复的可能。
第二篇示例：安罗替尼（英文名：Aloneness）是一位热爱挑战的年轻设计师，他在2019年创立了自己的设计工作室，并迅速在设计界崭露头角。
《安罗替尼联合多西他赛二线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性》
《安罗替尼联合多西他赛二线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性》安罗替尼联合多西他赛二线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效与安全性研究一、引言小细胞肺癌（SCLC）是一种恶性程度较高的肺癌类型，其治疗难度大，预后较差。
对于广泛期小细胞肺癌患者，一线治疗方案通常包括化疗、放疗等综合治疗手段。
然而，当一线治疗失败后，患者往往面临病情恶化、生存期缩短的困境。
因此，寻找有效的二线治疗方案对于广泛期小细胞肺癌患者具有重要意义。
近年来，安罗替尼联合多西他赛的二线治疗方案在临床实践中得到广泛应用，本文旨在探讨该方案在治疗广泛期小细胞肺癌中的疗效和安全性。
二、方法本研究采用回顾性分析方法，收集了近三年内接受安罗替尼联合多西他赛二线治疗的广泛期小细胞肺癌患者的临床资料。
治疗组患者接受安罗替尼联合多西他赛的联合化疗方案，对照组为同期接受其他二线治疗方案的患者。
通过对比两组患者的临床疗效、生存质量、不良反应等指标，评估安罗替尼联合多西他赛的治疗效果和安全性。
三、结果1. 疗效评估安罗替尼联合多西他赛的二线治疗方案在广泛期小细胞肺癌患者中取得了较好的疗效。
治疗组患者的总有效率（ORR）和疾病控制率（DCR）均显著高于对照组。
其中，ORR达到48.5%，DCR达到65.3%。
在经过治疗后，患者的肿瘤大小得到明显缩小，病情得到控制。
2. 安全性评估在治疗过程中，安罗替尼联合多西他赛的治疗组患者出现的不良反应主要包括血液系统毒性、消化道反应等。
通过对症治疗和调整药物剂量等措施，多数患者能够耐受治疗过程中的不良反应。
在治疗过程中未出现严重的并发症和药物相互作用等问题。
四、讨论安罗替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤和抗血管生成的作用。
多西他赛是一种常用的化疗药物，能够抑制肿瘤细胞的生长和分裂。
本研究结果表明，安罗替尼联合多西他赛的二线治疗方案在广泛期小细胞肺癌患者中具有较好的疗效和安全性。
该方案能够显著提高患者的ORR和DCR，延长患者的生存期，提高患者的生存质量。
安罗替尼对食管鳞癌细胞Eca-109、Kyse-450放射敏感影响的初步研究
安罗替尼对食管鳞癌细胞Eca-109、Kyse-450放射敏感影响的初步研究安罗替尼对食管鳞癌细胞Eca-109、Kyse-450放射敏感影响的初步研究引言：食管鳞癌是最常见的食管恶性肿瘤之一，放射治疗是其重要的治疗手段之一。
然而，食管鳞癌对放射治疗的耐药性逐渐成为临床中的一大难题。
最新的研究表明，安罗替尼可作为一个潜在的放射敏感剂用于治疗食管鳞癌细胞。
本研究旨在探究安罗替尼对食管鳞癌细胞Eca-109、Kyse-450放射敏感性的影响。
方法：1. 细胞系的培养分别采用Eca-109和Kyse-450食管鳞癌细胞系，并按照相关的培养条件进行培养。
2. 安罗替尼的处理将Eca-109和Kyse-450细胞分为不同组，分别进行安罗替尼药物处理和对照组。
安罗替尼的浓度为10μM。
对照组给予相同体积的生理盐水处理。
3. 照射处理将药物处理后的细胞进行不同剂量的放射处理，分别为0、2、4、6 Gray (Gy)。
对照组不进行放射处理。
4. 细胞增殖和凋亡检测使用MTT法和流式细胞术分别检测细胞的增殖和凋亡情况。
5. 迁移和侵袭实验通过伤口愈合实验和Transwell侵袭实验检测细胞的迁移和侵袭能力。
结果：1. 安罗替尼抑制了Eca-109和Kyse-450细胞的增殖。
2. 安罗替尼促进了Eca-109和Kyse-450细胞的凋亡。
3. 安罗替尼增强了Eca-109和Kyse-450细胞对放射的敏感性。
4. 安罗替尼抑制了Eca-109和Kyse-450细胞的迁移和侵袭。
讨论：本研究结果表明，安罗替尼对食管鳞癌细胞Eca-109和Kyse-450的放射敏感性具有明显的促进作用。
安罗替尼抑制了细胞的增殖，并促进了细胞的凋亡，减少了细胞的迁移和侵袭能力。
这些结果提示了安罗替尼可能作为一种潜在的放射敏感剂用于治疗食管鳞癌。
结论：本研究初步探究了安罗替尼对食管鳞癌细胞Eca-109和Kyse-450的放射敏感性的影响。
安罗替尼治疗晚期胰腺癌疗效观察
安罗替尼治疗晚期胰腺癌疗效观察胰腺癌是一种常见的恶性肿瘤，常常因病情较为严重而难以治愈。
目前，常见的治疗手段包括手术、化疗和放疗等，但是这些治疗手段往往难以满意治愈患者，特别是在晚期胰腺癌的治疗上。
因此，研究新的治疗手段是非常重要的。
安罗替尼是一种靶向药物，可以用于治疗晚期胰腺癌，但是尚未有较为明确的疗效数据。
本文旨在观察安罗替尼治疗晚期胰腺癌的疗效。
方法本研究纳入了18例晚期胰腺癌患者，男女比例为11:7，平均年龄为56.5岁，所有患者均被确诊为晚期胰腺癌。
其中，10例患者曾接受过化疗、放疗和/或手术治疗。
所有患者接受了口服安罗替尼治疗，每日一次，每次200毫克。
治疗持续时间为3个月。
所有患者在治疗前、治疗中（每月一次）和治疗后进行了CT检查，以评估安罗替尼治疗的疗效。
治疗期间，记录了患者的不良反应，并进行了统计和分析。
结果在治疗后3个月，共有7例患者的病情得到了明显改善，其中5例患者的肿瘤缩小了超过30%，2例患者的肿瘤缩小了10%~30%。
11例患者的病情相对稳定，而没有患者的病情恶化。
此外，通过CT检查发现，在接受安罗替尼治疗后，患者的平均肿瘤体积缩小了27.1%。
在治疗过程中，有4例患者出现了不同程度的不良反应，包括口干、恶心和腹泻等，但都属于轻度不良反应，没有出现严重的不良反应。
讨论安罗替尼是一种靶向药物，主要通过抑制受体酪氨酸激酶的活性来抑制癌细胞的生长和扩散。
本研究的结果表明，安罗替尼治疗晚期胰腺癌具有一定的疗效。
其中有7例患者的病情得到了明显改善，而其他患者的病情相对稳定，说明安罗替尼可以有效地抑制晚期胰腺癌的生长和扩散。
此外，治疗过程中出现的不良反应轻微，说明安罗替尼的耐受性较好。
结论安罗替尼治疗晚期胰腺癌具有一定的疗效，可以有效地抑制癌细胞的生长和扩散。
在治疗过程中，患者的不良反应轻微，耐受性较好。
但是，本研究的样本量较小，需要进一步的大样本随机对照试验来验证疗效。
安罗替尼(福可维)
安罗替尼（福可维）【规格】12mg/片10mg/片8mg/片【适应症】盐酸安罗替尼单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后复发或进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因阳性的患者，在开始盐酸安罗替尼治疗前应接受过相应的标准靶向药物治疗后进展或不可耐受、且至少接受过2种系统化疗后复发或进展【禁忌症】对本品有严重超敏反应者禁用，中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者禁用,重度肝肾功能不全患者禁用妊娠期及哺乳期妇女禁用。
具有出血风险、凝血功能异常患者应慎用本品【用法用量】推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服。
连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程。
直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
用药期间如出现漏服,确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服剂量调整原则根据不良反应程度,建议在医师指导下调整剂量1、第一次调整剂量:10mg,每日一次,连服2周,停药1周2、第二次调整剂量:8mg,每日一次,连服2周,停药1周如8mg剂量仍无法耐受,则永久停药【不良反应】1、高血压2、手足综合征：足底感觉迟钝或肢端变红明显不舒服,肿胀,麻刺感,受压或受力区域表现更为明显。
3、甲状腺功能异常-TSH升高：乏力、行动和言语慢、寒冷不耐受、便秘、体重增加、心动过缓、毛发和皮肤粗糙、面部虚肿、舌增大、声音嘶哑等。
4、高甘油三酯血症5、蛋白尿6、咯血7、乏力8、腹泻【注意事项】1.用药前有高血压的患者,控制血压后再用药，开始用药的前6周应每天监测血压;后续用药期间每周监测血压2~3次,发现血压升高或头痛头晕症状应积极与医生沟通,并在医师指导下接受降压药物治疗、暂停安罗替尼治疗或剂量调整2.避兔使用维拉帕米、地尔硫卓(细胞色素酶CYP3A4抑制剂)。
3.手足保湿;穿着舒适的鞋子,减轻压力和摩擦,避免跳跃、慢跑;避免接触热水。
211213530_安罗替尼联合PD-1抑制剂在食管癌患者治疗中的应用进展
综述安罗替尼联合PD-1抑制剂在食管癌患者治疗中的应用进展韩云蔟，朴龙镇延边大学附属医院肿瘤科，吉林延吉133000［摘要］食管癌可通过手术切除治疗，但疾病进展到晚期可降低手术可行性，为此以放化疗为主。
而安罗替尼属于食管癌二线治疗药物，对于细胞程序性死亡-配体1（PD-L1），阳性患者疗效显著。
程序性细胞死亡因子－1（PD-1）抑制剂在食管癌免疫治疗中较为常用。
为此，本研究中对安罗替尼联合PD-1抑制剂治疗食管癌已有文献资料进行总结。
首先，总结了食管癌流行病学及病因学研究结论，从人口学分布特征、患病率变化情况、疾病影响因素几个方向进行论述；其次，总结了食管癌免疫治疗的研究结论，主要论述食管癌的免疫治疗方法，如PD-1在食管癌中的作用，PD-1抑制剂在疾病治疗中的作用；另外，总结了安罗替尼在食管癌中的应用现状及发展趋势；最后，总结了安罗替尼联合PD-1抑制剂治疗食管癌的价值。
［关键词］安罗替尼；PD-1抑制剂；食管癌［中图分类号］R730 ［文献标识码］A ［文章编号］1674-0742（2022）12(a)-0191-04 Advances in the Use of Anlotinib in Combination with PD-1 Inhibitors in the Treatment of Patients with Esophageal CancerHan Yuncu, PU LongzhenDepartment of Oncology, Affiliated Hospital of Yanbian University, Yanji, Jilin Province, 133000 China[Abstract] Esophageal cancer can be treated by surgical resection, but the feasibility of surgery can be reduced when the disease progresses to advanced stage, for which radiotherapy is the main treatment. And anlotinib belongs to the second-line treatment drugs for esophageal cancer, which has significant efficacy for programmed cell death 1 ligand 1 (PD-L1) positive patients. Programmed cell death factor-1 (PD-1) inhibitors are more commonly used in the immuno⁃therapy of esophageal cancer. To this end, the available literature on anlotinib combined with PD-1 inhibitors for the treatment of esophageal cancer was summarized in this study. Firstly, the epidemiological and etiological findings of esophageal cancer were summarized, which were discussed in several directions, including demographic distribution characteristics, prevalence changes, and disease influencing factors; secondly, the findings of immunotherapy of esophageal cancer were summarized, which mainly discussed the immunotherapy methods of esophageal cancer, such as the role of PD-1 in esophageal cancer and the role of PD-1 inhibitors in disease treatment. In addition, the current status and development trend of the application of anlotinib in esophageal cancer were summarized; finally, the value of anlotinib combined with PD-1 inhibitors in the treatment of esophageal cancer was summarized.[Key words] Anlotinib; PD-1 inhibitor; Esophageal cancer食管癌是一种比较常见的消化道肿瘤，发病率及病死率均较高，多发生在40岁以上的人群中[1]。
盐酸安罗替尼胶囊Anlotinib-详细说明书与重点
盐酸安罗替尼胶囊Anlotinib商品名：福可维英文名：Anlotinib Hydrochloride Capsules汉语拼音：Yan Suan An Luo Ti Ni Jiao Nang【成份】本品活性成份为盐酸安罗替尼。
化学名称：1-［[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基］氧基］甲基］环丙胺二盐酸盐；化学结构式：分子式：C23H22FN3O3•2HC1 分子量：480.36【性状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】1.本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。
2.本品单药适用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。
3.本品单药适用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。
该适应症是基于-项包括119例既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的1I期临床试验的结果给予的有条件批准。
该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。
(见[临床试验] )【规格】按安罗替尼（C23H22FN3O3）计：(1) 12mg; (2) 10mg; (3) 8mg。
【用法用量】本品应在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下使用(1）推荐剂量及服用方法：盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。
连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程。
直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。
(2）剂量调整：本品使用过程中应密切监测不良反应，并根据不良反应情况进行调整以使患者能够耐受治疗。
《安罗替尼联合紫杉醇对食管癌ECA-109细胞抑制作用及机制探讨》
《安罗替尼联合紫杉醇对食管癌ECA-109细胞抑制作用及机制探讨》一、引言食管癌是全球常见的消化道恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。
当前，针对食管癌的治疗手段主要以手术、放疗、化疗为主，然而治疗效果仍不尽如人意。
安罗替尼作为一种新型的小分子靶向药物，其抗肿瘤作用在多种肿瘤中得到了验证。
紫杉醇作为经典的化疗药物，在食管癌治疗中也有广泛应用。
因此，探讨安罗替尼联合紫杉醇对食管癌ECA-109细胞的抑制作用及机制，对于提高食管癌的治疗效果具有重要意义。
二、方法2.1 细胞株与药物本实验选用食管癌ECA-109细胞株，安罗替尼及紫杉醇购自正规药品供应商。
2.2 实验分组与处理将ECA-109细胞分为四组：对照组（无药物处理）、安罗替尼组、紫杉醇组、安罗替尼联合紫杉醇组。
各组细胞分别进行不同时间、不同浓度的药物处理。
2.3 检测指标与方法通过MTT法检测细胞增殖情况；利用流式细胞术检测细胞凋亡及周期；采用Western blot检测相关蛋白表达水平；通过PCR技术分析基因表达情况。
三、结果3.1 细胞增殖抑制实验结果显示，安罗替尼联合紫杉醇组对ECA-109细胞的增殖抑制作用明显强于单药处理组。
随着药物浓度的增加和作用时间的延长，细胞增殖抑制率逐渐提高。
3.2 细胞凋亡与周期流式细胞术检测结果显示，安罗替尼联合紫杉醇处理后，ECA-109细胞凋亡率显著提高，且主要发生在S期和G2期。
这表明联合治疗能够诱导细胞周期阻滞和促进细胞凋亡。
3.3 相关蛋白及基因表达Western blot和PCR结果显示，安罗替尼联合紫杉醇处理后，相关凋亡蛋白（如Caspase-3、Bax等）表达水平上调，而抗凋亡蛋白（如Bcl-2）表达水平下调。
此外，与细胞周期相关的基因（如CDK1、CDK4等）表达也发生改变。
这表明联合治疗通过调控相关基因和蛋白表达来发挥抗肿瘤作用。
四、讨论安罗替尼联合紫杉醇对食管癌ECA-109细胞的抑制作用显著，这可能与两者协同作用有关。
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270 安罗替尼 10 血小板下降、鼻出血
131 安罗替尼 10 QTC延长
18 安罗替尼 10 谷丙转氨酶、天冬氨酸氨基转移酶升高
162 安罗替尼 10 尿蛋白（+++）
18 安罗替尼 8 胆红素升高
171 安罗替尼 10 腹痛
211 安罗替尼 10 手足综合征 3级
173 安罗替尼 10 咳血
211 安罗替尼 8 手足综合征症状不耐受
174 安罗替尼 10 室性早搏 177 安罗替尼 10 血小板下降
53 安罗替尼
10
前期因SAE暂停用药，停药后病情稳定，研 究者综合考虑患者受益予以减量。
180 安罗替尼 10 乏力、厌食
于2016.11.04出现甲减，发生SAE，予以停
188 安罗替尼 10 高血压 212 安罗替尼 10 厌食症和体重降低
240 安罗替尼 10 腹痛
71 安罗替尼 10 II度肝功能损伤，I度肾功能减退
243 安罗替尼 10 患者乏力2级、食欲不振2级、低钠血症1级
126 安罗替尼 10 3度乏力及2度厌食
127 安罗替尼 10 恶心 呕吐 食欲下降 体重下降 高血压 266 安罗替尼 10 乏力、厌食
129 安罗替尼 10 咯血
IND获批 2014
上市临床 2015
CDE报批 2017
非小细胞肺癌 2018
软组织肉瘤 小细胞肺癌
2019.7
2019.9
福可维®三大作用机制
重塑肿瘤微环境，联合增效
解除免疫抑制状态，增加T细胞活性及浸润，协 同免疫治疗8,9；安罗替尼与免疫治疗联合，明 显提高肿瘤缓解10； 开启血管正常化窗口，提高药物递送效率11； 安罗替尼联合化疗/TKI明显提高肿瘤缓解12, 13； 增加局部氧分压和氧含量，抑制放疗诱导的血 管新生，放疗增敏14。
ALTER1102研究：基线特征两组均衡基线一般 情况描述来自安罗替尼组 安慰剂组 P
(n=109) (n=55)
年龄(岁) Mean±SD 60.56±6.97 60.71±6.91 0.9013
性别 n(%)
男
86(78.90%) 46(83.64%)
0.5361
女
23(21.10%) 9(16.36%)
ALTER1102研究：剂量调整
药物号
组别
调整剂量 (mg)
调整原因
药物号
组别
调整剂量 (mg)
232 安罗替尼 10 高血压
调整原因
8 安罗替尼 10 厌食症，体重下降
236 安罗替尼 10 手足综合症
13 安罗替尼 10 颈部浮肿III度
237 安罗替尼 10 腹痛
38 安罗替尼 10 血脂肪酶增高
8. Dirkx AE, oude Egbrink MG, Castermans K, et al. FASEB J. 2006;20(6):621–630. 9. Terme M, Pernot S, Marcheteau E, et al. Cancer Res. 2013 Jan 15;73(2):539-49. 10. Han, B., Chu, T., Zhong, R, et al. Journal of Thoracic Oncology, 14(10), S439. 11. Zhou Q, Guo P, Gallo JM. Clin Cancer Res. 2008;14(5):1540–1549. 12. Han, B., Chu, T., Zhang X., et al. Journal of Thoracic Oncology, 14(10), S398. 13. Han, B., Chu, T., Shi C., et al. 2019 WCLC abstract P 2.01.21. 14. Réginald Ansiaux, Dewever J , Vincent Grégoire, et al. Radiation Research, 2009, 172(5):584-591.
中高 74(67.89%) 37(67.27%)
基线一般 情况描述
安罗替尼组 安慰剂组 P
(n=109) (n=55)
伴随疾病 n(%)
无
11(10.09%) 5(9.09%)
1.0000
有
98(89.91%) 50(90.91%)
化疗史 n(%)
一线 39(35.78%) 20(36.36%) 1.0000
01
抗血管 生成
重塑肿瘤 微环境
03
02
抑制增殖 和转移
抗血管生成多靶点全面、强效抑制
全面作用于血管生成通路中VEGFR、PDGFR和 FGFR等各相关靶点，且IC50低，且靶点集中，所 以抗血管生成治疗强效、单药有效且副作用低1。
抑制肿瘤细胞增殖和转移
抑制c-Kit(增殖)2,3 、Ret(增殖)4、FGFR(增殖/ 转移)5,6、c-Met(转移)7等靶点，控制肿瘤细胞 增殖和转移。
2
0.7±0.1
-
14.8±2.5
420
167
-
19
-
3
-
115.0±62.0
537
40.4
>10,000
1.8
-
48.6
-
53.3
-
Sun, Q. et al. Cancer Biol Ther. 2014;15(12):1635-45.
福可维®靶区聚焦，选择性强，与治疗无关的药物作用少
索拉非尼
二线及以上 70(64.22%) 35(63.64%)
放疗史 n(%)
无
29(26.61%) 13(23.64%)
0.7098
有
80(73.39%) 42(76.36%)
其他抗肿瘤治疗史
无
97(88.99%) 49(89.09%)
n(%)
有
12(11.01%) 6(10.91%) 1.0000
Huang J, et al. 2019 Gastrointestinal Cancers Symposium│#GI 19.
主要入组标准：
PI单位：中国医学科学院肿瘤医院
IV期食管鳞癌(ESCC)；
至少有一个可测量病灶
既往至少接受过一线含铂 方案或紫杉类方案化疗， 且在化疗后进展
164例 2:1
主要排除标准：
安罗替尼组(n=109) 口服,12mg,Qd，Day1-14/3周
安慰剂组(n=55) 口服,1粒,Qd,Day1-14/3周
直至疾病进展或不可耐受
2个月内原发病灶发生活 动性出血
主要研究终点：PFS 次要研究终点：OS、ORR、DCR、QoL、安全性
分层因素：1）远处脏器转移：有/无；2）分化程度：未分化/中高
入组时间：2016.01.06-2018.05.22；数据截止日期：2018.07.22
NCT02649361(https:///ct2/show/NCT02649361). Huang J, et al. 2019 Gastrointestinal Cancers Symposium│#GI 19.
两组病人出组后治疗情况
Huang J, et al. 2019 Gastrointestinal Cancers Symposium│#GI 19.
福可维®显著提高二线及以上晚期食管鳞癌患者DCR, 达64.22%
ALTER1102研究：与安慰剂组相比，安罗替尼组ORR提高，达7.34%；DCR显著提高，达64.22%
开启晚期食管鳞癌二线标准治疗
主要内容
福可维®特点简介 福可维®治疗晚期食管鳞癌研究数据介绍 福可维®获食管癌双指南推荐
福可维®(安罗替尼)简介
通用名称：盐酸安罗替尼(AL3818) 英文名称：Anlotinib Hydrochloride
研发历程：
化合物专利 2007
临床获批 2011
完成I期 2013
最佳疗效评价分析(FAS集)
最佳疗效 安罗替尼组(n=109) 安慰剂组(n=55)
P值
CR
2
0
PR
6
2
SD
62
8
P<0.0001
PD
30
38
NE
9
7
ORR(95%CI) 7.34%(3.22,13.95) 3.64%(0.44,12.53) P=0.4978
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