认证产品一致性及变更控制程序范文
产品一致性及变更控制程序
产品一致性及变更控制程序XXXXXXXXXX有限公司主管部门：质保部编码：B/Q7.4.3/8.2.4认证产品一致性及变更控制程序批准日期：2012-4-1生效日期：2012-4-51、目的对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性及变更进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。
2、适用范围本程序适用于与认证产品一致性及变更有关的过程：关键部件/材料、生产、检验、产品标识。
3、职责3.1 质量保证负责人负责本程序的全面实施工作，各相关部门做好本部门相关的产品一致性及变更的控制工作。
3.2 采购部负责关键原材料的稳定供货，明确其供应商，确保原材料质量的稳定性。
3.3 生技部负责生产过程控制，以确保产品的稳定性，使其与认证样品一致。
3.4 质保部负责产品的过程检测和确认检验，以验证产品满足规定的要求。
3.5 质保部负责对认证标志、产品唯一性标识的管理和使用，不符合认证要求的产品不得加贴认证标志。
4、工作程序4.1关键部件/材料的一致性及变更控制4.1.1 采购部负责建立和管理关键部件/材料及制造商清单（已报认证机构备案），并以此为依据进行控制，以确保验证各批次关键部件/材料质量的一致性。
4.1.2关键部件/材料和（或）制造商发生变更时，采购部必须要供应商进行评定，对各项指标进行检验，建立相应记录，以确保产品质量不因关键部件/材料的变更而发生变化。
4.1.3关键部件/材料和（或）制造商发生变更时，必须向认证机构进行申报。
4.2 设计、生产过程的一致性及变更控制4.2.1 生技部负责建立和管理产品技术文件，包括图纸、生产工艺文件等，以确保技术依据的一致性。
4.2.2 生技部负责依据技术文件进行生产控制，以确保认证产品批量生产的一致性。
4.2.3技术文件或工艺参数发生变更时，质保部应协同生技部及时对生产运行情况实施监控，做到工艺运行稳定，并建立监控记录。
4.2.4因配方或者工艺参数发生变更而生产出的产品，生技部应及时通知质保部对产品的各项指标进行检验，以确保产品质量稳定。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序认证产品一致性及变更控制程序一、概述随着市场竞争的加剧和顾客需求不断变化，产品的改进和升级已经变得越来越频繁。
在这种情况下，一个有效的认证产品一致性及变更控制程序是至关重要的。
这个程序旨在确保产品在不同时间和地点之间保持一致，并能够对任何变更进行监控和控制，最终提高产品的质量和可靠性。
二、认证产品一致性程序1. 规划和设计在产品的设计过程中，需要确定产品应该达到的特定指标。
这些指标可能包括外观、性能、安全性等。
与同一产品相比，不同的市场可能有不同的规定。
因此，在设计过程中应该考虑到这些因素，以确保产品在不同市场上的一致性。
2. 材料采购在采购过程中，需要确保采购的材料符合产品设计规格，不能使用不同的材料。
在确保材料一致性的同时，还需要在供应商选择上进行评估，以确保材料和供应商均符合质量和安全性标准。
3. 制造和测试在制造和测试过程中，需要对生产线进行标准化的控制，以确保所有产品都在相同的环境下制造，测试和评估。
这可以通过使用标准化的流程、工具和设备来实现。
通过在生产过程中使用质量控制指标，可以确保所有产品都符合预期的质量标准。
4. 保留文档在整个过程中，需要记录所有关键的参数和决策，环境条件，设备操作指导。
应该确保记录文本，图表，照片或视频，以保证产品的一致性和质量。
如果发现缺少这样的记录，应该立即进行纠正。
三、变更控制程序1. 变更管理变更管理的主要目的是确保对产品的任何更改都在系统控制内，并且被明确的记录和认可。
变更控制包括对变更提议，评估和批准的管理，并确定实施所需的时间和活动。
这个过程需要确保产品规格文件和所有相关的变更信息是最新和一致的。
2. 变更评估在确定变更是否合理之前，需要进行评估以确定变更对产品的影响。
评估包括对变更提供的改进、成本、风险等进行评估，并确定适当的时间和资源，以便将变更纳入产品生命周期。
3. 变更批准变更批准是指确保变更可以合规地引入生产或服务环境的过程。
认证产品的变更及一致性控制程序
1.目的：本厂制定本程序以保证本厂所有认证产品与型式认可样品在规定的程度内的一致性。
2.范围：程序适用于本厂对认证产品一致性的管理、应含产品设计（设计变更）、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等所有环节。
3.权责；3.1质量负责人确保制造的认证产品符合认证标准要求，及时向产品检测部门或认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更，确保认证证书和认证标志的正确便用，审批认证产品技术资料。
3.2质量负责人与认证机构联络认证工作。
3.3品质部提供与型式认可试验申报资料一致的认证产品技术资料，以指导认证产品的采购、生产和检验。
3.4采购人员按规定采购原材料和零配件。
3.5生产部和品质部在生产过程首检中对认证产品进行一致性检查。
4.控制程序；4.1本厂的质量负责人，上述第2.1条中所有规定的职责。
4.2品质部提供型式认可样机或型式认可时申报的图样、文件等资料一致的产品的结构、零部件和布线等技术资料（资料可以是文件、图纸、图示、样板）作为认证产品的采购、制造和检验的依据。
上述资料须经质量负责人审批方可发放使用。
4.3采购人员按认证产品的原材料、零部件的技术资料实施采购。
4.4进货检验人员按原材料、零部件的技术资料和标准进行检验或验证，确保所采购的认证产品物料与型式认可样品和型式认可报告相一致。
4.5仓库管理人员负责物料的保管和发放，确保库存物料的质量完好。
4.6 生产部按照认证产品的资料进行装配。
生产必须使用与型式认可一致的零部件。
初始装配，应检查产品的标志（制造厂名、商标、额定电压、额定功率、型号、警告标志）、结构、内部接线、零部件与认证产品是否致。
如不一致，应予以立即纠正。
4.7认证产品的最终检验相关的检验标准规定实施外，同时检查认证产品的一致性。
4.8认证产品发生以下相关信息的变化时，应由质量负责人事先向认证机构提出认证变更申请，经认证机构确认批准后方可实施变更。
4.8.1获证产品的名称、型号更改，商标更改；4.8.2获证产品的认证证书上增加或减少同种产品其它型号；4.8.3原申请人或制造商的名称地址更改：4.8.4生产厂的名称更改，地址名称更改、地址搬迁；4.8.5产品认证所依据的国家标准、技术规则或认证实施细则发生变化；4.8.6变更或增加适用性一致的安全件供应商：4.8.7生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）。
认证产品变更管理办法范文（二篇）
认证产品变更管理办法范文第一章总则第一条为规范认证产品变更管理，确保产品质量和安全，提高产品竞争力和用户满意度，根据相关法律法规和标准，制定本办法。
第二条本办法适用于我公司认证产品的变更管理工作。
第三条产品变更管理是指对已认证产品进行技术、工艺、材料等方面的修改或调整，以满足市场需求、改进产品性能或提高产品质量的一系列管理活动。
第四条公司应建立统一的认证产品变更管理制度，明确变更管理的流程、要求和责任，加强对变更过程的跟踪和控制，确保变更符合相关法律法规和标准要求。
第二章变更管理流程第五条产品变更管理应按照以下流程进行：申请、评估、审批、实施和评估五个阶段。
第六条申请阶段（一）产品变更的申请由变更发起人提出，在变更申请中应明确变更的目的、内容、影响范围和时间节点，并附上必要的技术和工艺文件。
（二）变更发起人应将变更申请交给变更管理委员会审查。
第七条评估阶段（一）变更管理委员会应组织对变更申请进行评估，评估内容包括风险评估、技术可行性评估、经济效益评估等。
（二）评估结果应向变更发起人反馈，并提出建议。
第八条审批阶段（一）变更管理委员会根据评估结果，决定是否批准变更申请，如批准应明确变更的范围和条件。
（二）审批决定应通知变更发起人，并将决定书面记录。
第九条实施阶段（一）变更发起人按照审批决定的要求进行变更实施，同时应制定详细的实施计划。
（二）变更发起人应向变更管理委员会提交变更实施报告。
第十条评估阶段（一）变更管理委员会应对变更实施结果进行评估，评估内容包括变更效果、质量影响、用户反馈等。
（二）评估结果应向变更发起人反馈，并根据结果作出相应的整改和维护措施。
第三章变更管理要求第十一条变更发起人应按照流程规定，及时申请产品变更，并提交必要的技术和工艺文件。
第十二条变更管理委员会应组织专业人员进行评估，确保变更的可行性和效果。
第十三条变更管理委员会应制定变更管理计划，并明确成员的职责和权限。
第十四条变更发起人应根据审批决定，制定详细的变更实施计划，并按计划进行实施。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序在当今的市场环境中，认证产品的一致性和变更控制至关重要。
这不仅关乎企业的声誉和产品质量，更直接影响到消费者的权益和市场的公平竞争。
为了确保认证产品始终符合相关标准和规范，同时对可能的变更进行有效管理和控制，制定一套严谨、科学的认证产品一致性及变更控制程序势在必行。
一、认证产品一致性的定义和重要性认证产品一致性，指的是获得认证的产品在设计、结构、关键零部件、原材料、生产工艺等方面，与认证时所提交的技术文件和样品保持一致。
这意味着，从产品的研发、生产到销售的整个过程中，都要严格遵循认证要求，不得随意更改。
保持认证产品的一致性具有多方面的重要意义。
首先，它是确保产品质量稳定可靠的关键。
只有在各个环节都保持一致，才能保证每一批次的产品都具有相同的性能和质量，从而满足消费者的期望和需求。
其次，一致性有助于维护认证的权威性和公信力。
如果认证产品经常出现不一致的情况，会让消费者对认证制度产生质疑，降低认证的价值。
此外，对于企业来说，保持一致性有助于提高生产效率，降低成本，避免因不符合认证要求而导致的召回、罚款等风险。
二、变更控制的基本原则在实际的生产经营过程中，由于各种原因，可能会需要对认证产品进行变更。
然而，这种变更必须在严格的控制下进行，遵循以下基本原则：1、合法性原则：任何变更都必须符合相关法律法规、标准和规范的要求。
2、事先申请原则：在实施变更之前，必须向认证机构提出申请，并获得批准。
3、风险评估原则：对变更可能带来的风险进行充分评估，包括对产品性能、质量、安全性等方面的影响。
4、验证和确认原则：变更实施后，需要进行验证和确认，确保产品仍然符合认证要求。
三、认证产品一致性控制程序为了确保认证产品的一致性，企业应建立以下控制程序：1、设计开发控制在产品的设计开发阶段，就应确保设计方案符合认证要求。
对设计输入进行严格审查，包括产品的功能、性能、安全要求等。
设计输出应形成详细的技术文件，如产品图纸、规格书、工艺文件等，并经过评审和批准。
认证服务一致性及变更控制程序
认证服务一致性及变更控制程序一、介绍认证服务一致性及变更控制程序是为确保认证服务的一致性和有效性而制定的程序。
本文档将介绍该程序的目的、作用、实施步骤以及相关责任和控制要求。
二、目的认证服务一致性及变更控制程序的主要目的是确保认证服务在提供给客户的过程中始终保持一致，并且有效地管理任何变更。
通过严格的控制措施，可以确保认证服务的准确性、可靠性和可持续性，增加客户对我们认证服务的信任和满意度。
三、作用该程序的作用包括：1. 确保认证服务的一致性，使不同项目和不同时间段的认证结果具有可比性。
2. 管理认证服务的变更，确保变更过程的规范性和可控性。
3. 提供明确的责任分工和操作指引，确保各部门和员工可以按照统一的流程进行认证服务的提供和变更控制。
四、实施步骤认证服务一致性及变更控制程序的实施步骤如下：1. 规划阶段在规划阶段，需要明确认证服务的范围、目标和关键要求，制定相关的控制措施和流程，并确定相关人员的职责和权限。
2. 执行阶段在执行阶段，需要按照规定的控制措施和流程执行认证服务的过程，包括准备认证文件、进行现场审核和评价、汇总评价结果等。
3. 变更控制阶段在变更控制阶段，需要根据实际情况制定变更计划，评估变更的影响，进行变更审批和实施，并记录和分析变更的结果。
4. 监控和持续改进阶段在监控和持续改进阶段，需要监控认证服务的实施情况和变更效果，并根据监控结果进行持续改进，修订程序和流程，提高认证服务的效率和质量。
五、责任和控制要求认证服务一致性及变更控制程序的责任和控制要求包括以下方面：- 领导层要负责规划和监控认证服务的一致性和变更控制的实施。
- 相关部门和人员要按照程序要求执行认证服务和变更控制的活动，并记录相关信息。
- 内部审核部门要定期审核认证服务的一致性和变更控制的有效性，并提出改进建议。
- 培训部门要负责培训相关人员，确保他们了解和遵守认证服务一致性及变更控制程序。
- 控制措施要包括文件控制、记录控制、变更控制、监控控制等。
认证产品变更控制程序
产品认证变更申请书
变更申请号：
申请编号：生产厂编号：
1. 申请人(公司名称)、地址、邮政编码：
1.1 联系人： 1.2 电话：
1.3 传真： 1.4 电子邮件：
2. 付款人名称、地址：
3. 现申请产品的产品名称，型号：
4. 生产厂名称、地址：
5. 原证书号：
6. 原测试报告号：
7. 变更类别：
□商标更改□由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改。
□产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）。
□在证书上增加同种产品其它型号。
□在证书上减少同种产品其它型号。
□生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁。
□生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁。
□生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁。
□生产厂搬迁。
□申请人名称更改。
□产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化。
□明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换。
□生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）。
□其它：
申请人签字：日期：。
认证产品一致性及变更控制程序之欧阳文创编
认证产品一致性控制程序1 目的对所有已通过认证的生产的产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。
2 适用范围适用于公司所有获得认证的生产的产品与型式检验合格的产品。
3职责3.1技术部负责对获证产品生产的技术图样、参数满足与型式检验合格产品的一致性要求。
3.2品质部负责产品的形成过程及最终满足一致性规定要求。
3.3生产部负责对车间生产过程进行控制，确保与认证产品的一致性。
4 工作程序4.1 产品一致性4.1.1 产品一致性的要求4.1.1.1认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、各项性能技术参数均应与型式检验报告、认证证书相一致；4.1.1.2认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与型式检验样机相一致；4.1.1.3认证产品所用的材料、关键件应与型式检验时申报并经认证机构所确认的相一致。
4.1.2 产品一致性的控制4.1.2.1技术部负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到有效版本，具体按《文件和资料控制程序》有关规定进行；4.1.2.2品质部负责对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严格控制，确保产品符合要求；4.1.2.3所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得变更。
4.1.3 产品一致性的检查4.1.3.1品质部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外，还应在出厂检验时，对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查。
4.2 获证产品的变更4.2.1所有获认证证书的产品，如果产品认证发生变更时，应由品质负责人向认证机构提出申请，申报有关资料。
认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核，确认是否可以变更或需送样检测，变更申请经认证机构批准后方可进行变更。
4.2.2图样及设计文件的变更图样及设计文件的变更应按《文件和资料控制程序》有关规定进行。
5.相关文件5.1《不合格品控制程序》5.2《纠正和预防措施控制程序》6.质量记录6.1《进货检验登记表》6.2《纠正和预防措施处理单》6.3《例行试验记录表》6.4《成品检验记录表》认证产品的变更控制程序1 目的对认证产品的关键零部件、元器件、材料和结构的变更实施控制。
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认证产品一致性及变更控制程序范文
1. 目的
对企业批量生产与型式试验合格的产品一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定要求。
2. 范围
适用于本企业通过认证的产品一致性管理。
3. 职责
3.1 质量保证负责人负责认证产品一致性监督管理。
对获证产品的安全性能，质量符合认证依据标准的要求负责，及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
对企业违反安全标准（或强制标准）的做法有权制止，有权向总经理提出停产的建议，有权向CQ （认证机构反映。
3.2 办公室负责变更信息的汇总，确需变更的将变更的详细资料提供给质量保证负责人。
3.3 由质管部组织检查组每年度对认证产品一致性进行检查，并做好检查记录。
4. 工作程序
4.1 产品的一致性。
4.1.1 产品获证后，产品的名称、型号、规格应与型式认可证书确认的规范一致。
4.1.2 认证产品的标识与型式试验检测报告上所标明的应一致。
4.1.3 涉及产品安全特性（安全结构、关键元器件和材料）应与型式试验测试的样品一致。
4.1.4 认证产品的安全特性、安全件、安全项目（零部件）经现场检测结果应符合认证
标准的要求。
4.1.5 认证产品的结构应与型式试验测试时的样品一致。
4.1.6 认证产品所用的关键元器件和材料应与型式试验时所申报的并经认证机构所确认的一致。
4.1.7 安全件（配件或材料）的选用凡是已列入强制性产品认证目录内的产品须取得CCC认证证书且加贴认证标志。
4.1.8 安全项目的确定；
4.1.8.1 认证机构已有规定的关键元器件和材料按认证机构规定的安全项目实施控制。
4.2 变更控制；
4.2.1 无论由于何种原因引起认证产品（关键元器件和材料）发生变更，各部门
将变更信提供给办公室，办公室将信息汇总后，由质量保证负责人组织相关人员分析研究，确定是否必须变更。
如确需变更，由质量保证负责人向CQC申请变更。
4.2.2 质量保证负责人负责在变更前向认证机构提出变更申请，附变更详细资料。
4.2.3 变更获得认证机构认可后，技质部方可更改相应文件和资料，按《文件和资料的控制程序》发放到相关部门，相关部门按其实施。
4.2.4 未经认证机构批准的变更，不能在变更产品上加贴认证标志。
4.3 产品一致性每年度由质管部组织进行一次检查。
5. 记录表格
QR4.9-01-1 产品一致性检查记录表》。