关于医用计量器具检测的自查报告
医院医用计量器具专项自查报告
医用计量器具专项自查报告
我院根据市场监督管理局下发文件精神，在院各科室配合下进行了全院计量器具的自查工作，现将工作总结汇报如下：一、我院严格执行计量管理制度、计量器具周期检定制度，保证强检器具定期检定，非强检器具适时周期检定。
新进器具检定后使用，大型设备更换零部件后检定合格使用。
二、我院由于职工数量限制，参与管理计量机器人员现为两名，药械科负责计量器具的管理。
药械科积极参与淮南市计量局组织的各类计量管理培训，基本掌握计量管理的基本知识。
三、全院强检器具全部建立电子档案，在计量所网站专用系统中备案。
强检器具检定合格后方发放至科室使用，今年初我院进行了全院血压计的检定，淘汰了不达标的血压计。
多参数监护仪，已在强制检定工作计量器具管理系统登记申请检定。
四、经过自查，也发现医用计量器具管理工作中的不足之处：
1.管理人员的不足。
随着医院业务的不断拓展，医院将积极引进相关人才，保证计量工作的正常开展。
2.未建立计量器具二级管理方式，现阶段医院单纯依靠药械科单一科室进行计量器具管理，器械检定遗漏的风险较大。
接下来我院将临床科室建立健全计量器具管理制度，扎实推进计量管理工作前进。
医疗器械自查报告范文(必备6篇)
为确保全县人民使用药品和医疗器械的有效性，我院根据上级文件精神和《栾川县药品和医疗器械监督管理局开展上级文件下发的医疗机构使用医疗器械专项检查工作方案》，专门组织相关人员对全院药品和医疗器械进行了全面检查。
现将具体情况报告如下:一、加强领导，强化责任，增强质量责任意识。
首先，医院成立了以院长为组长，各部门主任为成员的安全管理机构，将药品和医疗器械的安全管理纳入医院工作的重中之重。
加强领导，强化责任，增强质量责任意识。
医院建立和完善了一系列与医疗器械相关的制度:不合格医疗器械处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、维护、使用和维护制度等。
，从而保证医院临床工作的安全顺利开展。
二、为确保采购药品和医疗器械的质量和使用安全，防止不合格药品和医疗器械进入，我院制定了药品和医疗器械采购管理制度。
对采购的药品和医疗器械的资格以及供应商的资格作出了严格的规定。
三，为确保医疗器械入库的合法性和质量，我院认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四，做好日常保管五、为了保证入库医疗器械的质量，我们还组织专人做好医疗器械的日常维护工作。
六、加强不合格药品和医疗器械的管理，为防止不合格药品和医疗器械进入临床，我院制定了不良事件报告制度。
发生药品和医疗器械不良事件时，要查明不良事件发生的地点、时间、不良反应或基本情况，做好记录，并迅速向县药品和医疗器械监督管理局报告。
七、我院今后医疗器械工作的重点切实加强医院医疗器械安全，杜绝医疗器械安全时间的发生，确保患者使用医疗器械的安全。
在今后的工作中，我们计划:1、进一步加强药品医疗器械安全知识的宣传，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加对医院药品和医疗器械安全工作的日常检查和监督频率，及时排查药品和医疗器械的安全隐患，牢固树立“安全第一；\'意识，服务患者，不断打造人民医院满意度。
3、继续积极与上级部门合作，巩固医院在药品和医疗器械安全方面取得的成绩，共同营造药品和医疗器械良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
医疗器械的自查报告(5篇)
医疗器械的自查报告(精选5篇)1000字篇一：医疗器械的自查报告一、背景我单位是一家专业从事医疗器械生产销售的公司，拥有一定的市场竞争力。
随着国内外市场的不断扩大，市场竞争的日益激烈，我们公司必须达到更高的质量水平，以满足市场的需求，并确保产品的质量和安全。
二、自查内容1.质量体系建设我们公司已建立了较为完善的质量管理体系，但在实施过程中还存在一些不足：（1）质量管理手册和标准操作程序（SOP）需要进一步完善，以便于员工操作。
（2）员工培训需要加强，特别是生产线员工的技能培训。
（3）质量管理体系标准和实际生产存在偏差，需要进一步调整和改善。
2.产品质量管控（1）产品质量的检测和检验存在问题，需要加强检测设备的更新和维护。
（2）生产工艺流程有待优化，以确保产品质量的一致性。
（3）质量问题的处理和反馈需要进一步完善，以便及时发现和解决问题。
3.供应链管理（1）对于供应商的质量管理需要更加严格，对于供应的原材料需要进行全面的检测和质量保障。
（2）供应商评估标准和方法需要进一步优化和改进。
4.风险评估管理（1）对产品的风险评估和管理需要进一步加强，特别是在新产品和新技术开发中。
（2）针对产品和技术的法规要求需要及时更新和合规化。
三、改进措施为了进一步提高产品质量和公司整体的竞争力，我们公司将采取以下改进措施：1.质量体系建设（1）加强质量管理手册和SOP的编制，建立更加完善的质量管理体系。
（2）加强员工培训，提高员工的技能水平和质量意识。
（3）对现有的质量管理体系进行调整和改善，以确保符合实际情况。
2.产品质量管控（1）加强检测设备的更新和维护，保证检测数据的准确性和一致性。
（2）优化生产工艺流程，以确保产品质量的稳定性和一致性。
（3）加强质量问题的处理和反馈机制，及时发现和解决问题。
3.供应链管理（1）对供应商进行更加严格的质量管理，并对原材料进行全面的检测和质量保障。
（2）优化供应商评估标准和方法，确保供应商符合公司的要求。
医院医疗器械自查报告范文（精选3篇）
医院医疗器械自查报告范文（精选3篇）医院医疗器械范文篇1按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20xx】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。
一、指导思想紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。
通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。
三、自查自纠重点重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。
填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
医疗器械自查报告(15篇)
医疗器械自查报告(15篇)医疗器械自查报告1旗食品药品监督管理局：为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。
医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：一、机构、人员与制度：我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。
设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。
同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。
同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。
我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区20__年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格按照规定进行。
对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收：严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。
从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度：严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。
四、药品储存与养护：仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。
医院医疗器械使用质量自查报告
医院医疗器械使用质量自查报告为了加强医院医疗器械的管理，保障医疗安全，提高医疗服务质量，根据相关法律法规和卫生部门的要求，我院对医疗器械的使用质量进行了全面自查。
现将自查情况报告如下：一、自查目的本次自查旨在全面了解我院医疗器械使用质量的现状，发现存在的问题和不足，及时采取有效的整改措施，确保医疗器械的安全、有效使用，保障患者的健康和权益。
二、自查依据本次自查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规和规范性文件，以及我院制定的医疗器械管理制度和操作规程。
三、自查范围本次自查涵盖了我院所有在用的医疗器械，包括医疗设备、医用耗材、体外诊断试剂等。
四、自查内容1、医疗器械采购管理我院建立了严格的医疗器械采购管理制度，对供应商的资质进行严格审查，确保采购的医疗器械合法、合规。
采购过程中，严格按照规定进行招标、议价等程序，保证采购价格合理、公正。
对采购的医疗器械进行验收，核对产品的名称、规格、型号、数量、生产日期、有效期、注册证号等信息，确保产品符合要求。
2、医疗器械存储管理我院设有专门的医疗器械库房，库房环境符合医疗器械的存储要求，温度、湿度、通风等条件良好。
对不同类型的医疗器械进行分类存放，标识清晰，便于查找和取用。
建立了医疗器械出入库登记制度，对医疗器械的出入库情况进行详细记录，做到账物相符。
3、医疗器械使用管理我院对医疗器械的使用人员进行了培训，使其熟悉医疗器械的性能、操作方法和注意事项。
建立了医疗器械使用登记制度，对医疗器械的使用情况进行记录，包括使用时间、患者姓名、病历号、使用效果等信息。
对高风险医疗器械，如心脏起搏器、人工关节等，实行了严格的监测和随访制度，及时了解患者的使用情况和不良反应。
4、医疗器械维护保养管理我院制定了医疗器械维护保养计划，定期对医疗器械进行维护保养，确保医疗器械的性能稳定、可靠。
对维护保养人员进行了培训，使其掌握维护保养的技能和方法。
度医疗器械自查报告范文(精选篇)
度医疗器械自查报告范文（精选篇）尊敬的领导：根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规的要求，为了进一步加强我院医疗器械的监督管理，保障医疗器械安全有效，确保人民群众的生命安全和身体健康，我院于近期对医疗器械的使用和管理情况进行了全面的自查。
现将自查结果报告如下：一、自查组织与领导我院高度重视医疗器械自查工作，成立了以院长为组长，医务科、护理部、药剂科等相关科室负责人为成员的自查领导小组，明确了自查的目的、范围、内容和方法。
自查领导小组对自查工作进行了全面部署和指导，确保自查工作顺利进行。
二、自查内容与方法自查内容主要包括医疗器械的采购、验收、储存、养护、使用、维修和报废等环节。
自查方法主要采取查阅资料、现场查看、访谈等方式，对医疗器械的各个环节进行全面检查，发现问题及时整改。
三、自查发现的问题及整改措施1. 采购环节：部分医疗器械的采购未严格按照规定的程序进行，存在一定的随意性。
整改措施：加强采购人员的培训，严格按照采购程序进行医疗器械的采购，确保采购的医疗器械合法、合规。
2. 验收环节：部分医疗器械的验收记录不完整，验收人员对医疗器械的验收不够严格。
整改措施：完善验收记录，加强对验收人员的培训，提高验收人员的业务素质，确保医疗器械的验收质量。
3. 储存环节：部分医疗器械的储存条件不符合要求，存在一定的安全隐患。
整改措施：加强储存条件的管理，确保医疗器械的储存环境符合要求，防止医疗器械的损坏和变质。
4. 养护环节：部分医疗器械的养护记录不完整，养护人员对医疗器械的养护不够到位。
整改措施：完善养护记录，加强对养护人员的培训，提高养护人员的业务素质，确保医疗器械的养护质量。
5. 使用环节：部分医疗器械的使用记录不完整，使用人员对医疗器械的使用不够规范。
整改措施：完善使用记录，加强对使用人员的培训，提高使用人员的业务素质，确保医疗器械的正确使用。
6. 维修环节：部分医疗器械的维修记录不完整，维修人员对医疗器械的维修不够到位。
医疗器械自查报告模板5篇
医疗器械自查报告模板5篇如果把写自查报告当成任务随便应付，那么你注定不会有成长，随着人文水平的进步，我们逐步了解到自查报告的重要性，本店铺今天就为您带来了医疗器械自查报告模板5篇，相信一定会对你有所帮助。
医疗器械自查报告篇1XXX食品药品监督管理局gsp认证中心:XXXXX是成立于XX年的药品批发企业，公司注册住址:XXXX。
《药品经营许可证》证号:XXXX，营业执照注册号:XXXXXX，《药品经营质量管理规范》证书编号:XXXX。
我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
销售服务主要覆盖XXX、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
公司现有营业用房面积XX，其中营业XXm?;药品仓库面积XXX m? 。
公司分别在XX年、XX年通过gsp认证检查，取得gsp证书。
自公司取得gsp认证以来，始终坚持将gsp要求作为公司经营的行为准则，以XXXXXX为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。
在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。
20XX年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。
对药品经营各个环节进行了风险管理。
对计算机系统进行升级和功能完善。
组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。
经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力，取得了较好的经济效益和社会效益。
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关于医用计量器具检测的自查报告
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按照x质监量函
【20xx】
25号《关于开展全x医用强检计量器具监督检查的通知》，我院及时组织了对全院医疗计量器具检测的自查整改工作，现将自查情况报告如下
一、我院涉及医疗用强制检定计量器具共19件，包括心电监护仪，心电图机，彩超，血细胞分析仪，全自动生化分析仪，CT,CR等。
在检查中发现，有部分仪器出现故障未及时排除，计量检定合格标签也有脱落丢失的情况，对此我院将及时排除故障，缩短停机时间。
二、我院现配备的用于医疗计量器具都依法申请了强制检定，并有专职计量器具管理人员按国家规定，对所有强制检定计量器具送检。
本次自检中，未发现有检定不合格或检定周期超期继续使用情况，范文内容地图各强制检定计量器具均持有国家法定检验部门的计量器具检定证书。
同时，我单位其他非涉及医疗计量器具，如血压计、体重秤等也按规定进行检定，且具有检定合格证书。
三、根据质量管理要求，建立了相应的质量器具周期检定制度，计量器具报废、更新制度。
指定总务科为计量器具管理责任部门，由总务科并配备计量器具管理人员对医院的计量进行抽检和自检，以及强制检定计量器具的及时送检和不合格计量器具报废更新，建立计量器具管理台账，规范各种计量器具管理。
四、通过本次自检将进一步加强对计量器具出厂合格证、计量器具制造许可证的管理力度，今后工作中将加强对两证的管理，在计量器具采购中供应商必须提供两证，最全面的范文参考写作网站同时建立档案，将两证与计量器具检定合格证书同时归档保管。
我院将在今后的工作中，严格执行国家相关规定，认真做好计量器具管理工作，使我院各计量器具时时处于合格、可控状态。
xxx县中医院20xx年xx月xx日
《关于医用计量器具检测的自查报告》是篇好范文参考，涉及到器具、计量、检定、我院、管理、强制、工作、医疗等方面，希望对大家有用。