品质部内审检查表
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品质部内审检查表
不合格品进行标识和隔离．
退货给供方．
成品不合格品经返修并再次检测合格后放行
数据分析8.4
1.询问进行了哪些数据分析?
2.对来料质量状况是否进行了统计分析?
3.对生产过程质量状况是否进行了统计分析
询问
查看记录
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产品质量信息统计分析，
有统计分析．
有进行统计分析
编制人:审核人:FM-MR-006
询问
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询问并查看文件
有标识
标识方法有明确规定．
有效实施了
有进行唯一性标识
有记录，并保持可追溯的目的
监视和测量装置的控制7.6
1.是否对测量装置进行管理？
2.测量装置是否有校准？
3.测量装置的状态是否进行了标识？
询问
查看文件
现场查看
有进行管理
有校准
有标识
产品的监视和测量8.2.4
1.产品检测流程如何规定？
2.是否有检验作业指导书？
3.是否依照作业指导书进行检测
询问
查看文件
查看记录
见品质部作业指导书
品质检验严格按照指导书进行检测
不合格品控制8.3
1.不合格品是怎样控制的？
2.来料不合格品是怎样处理的?
3.成品不合格品是怎样处理的?
4.生产异常是怎样处理的?
询问
询问并查看记录
询问并查看记录
询问并查看记录
标识和可追溯性7.5.3、
1.是否在进料接受阶段对产品进行标识？
2.标识的方法、方式是否有明确规定？
3.对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否作出了明确的规定？是否有效实施？
4.对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？
退货给供方．
成品不合格品经返修并再次检测合格后放行
数据分析8.4
1.询问进行了哪些数据分析?
2.对来料质量状况是否进行了统计分析?
3.对生产过程质量状况是否进行了统计分析
询问
查看记录
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产品质量信息统计分析，
有统计分析．
有进行统计分析
编制人:审核人:FM-MR-006
询问
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询问并查看文件
有标识
标识方法有明确规定．
有效实施了
有进行唯一性标识
有记录，并保持可追溯的目的
监视和测量装置的控制7.6
1.是否对测量装置进行管理？
2.测量装置是否有校准？
3.测量装置的状态是否进行了标识？
询问
查看文件
现场查看
有进行管理
有校准
有标识
产品的监视和测量8.2.4
1.产品检测流程如何规定？
2.是否有检验作业指导书？
3.是否依照作业指导书进行检测
询问
查看文件
查看记录
见品质部作业指导书
品质检验严格按照指导书进行检测
不合格品控制8.3
1.不合格品是怎样控制的？
2.来料不合格品是怎样处理的?
3.成品不合格品是怎样处理的?
4.生产异常是怎样处理的?
询问
询问并查看记录
询问并查看记录
询问并查看记录
标识和可追溯性7.5.3、
1.是否在进料接受阶段对产品进行标识？
2.标识的方法、方式是否有明确规定？
3.对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否作出了明确的规定？是否有效实施？
4.对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？
品质部内审检查表
品质部内审检查表1. 引言本文档为品质部内审检查表，旨在帮助品质部门对内部流程、标准以及文件进行自我检查和评估。
通过内部审查，可以发现潜在的问题，并采取相应的措施进行改良，以确保产品和效劳的质量和符合相关标准要求。
2. 内审检查内容2.1 流程检查2.1.1 流程定义和文档化•[ ] 流程是否明确定义？•[ ] 是否存在流程文档，并且是否是最新版本？•[ ] 流程文档是否清晰易懂，并包含相关的步骤、职责和控制要点？2.1.2 流程执行和控制•[ ] 流程执行是否符合要求？•[ ] 是否存在流程控制措施，如检查单、记录表等？•[ ] 流程中的关键步骤是否有明确的责任人，并有相应的控制措施？2.2 标准检查2.2.1 标准的制定和更新•[ ] 是否存在适用的标准和标准？•[ ] 是否有制定过程来更新标准和标准？•[ ] 标准和标准是否与最新的法规和行业要求保持一致？2.2.2 标准的执行和验证•[ ] 标准和标准是否被广泛应用和执行？•[ ] 是否存在相应的验证措施，以确保标准的有效性和执行情况？•[ ] 是否对标准执行进行定期的内部审核和评估？2.3 文件管理检查2.3.1 文件编制和审批•[ ] 是否有文件编制和审批的制度和程序？•[ ] 文件编制是否符合规定的格式和要求？•[ ] 审批流程是否完整，并有相应的记录和签名？2.3.2 文件的变更和控制•[ ] 是否有文件变更和控制的制度和程序？•[ ] 是否有明确的变更申请和批准流程？•[ ] 变更后的文件是否及时更新，并且通知相关人员？2.4 绩效评估检查2.4.1 目标设定和测量•[ ] 是否设定了可衡量和明确的目标？•[ ] 是否有相应的指标来测量目标的完成情况？•[ ] 目标的测量结果是否及时反应给相关人员并采取相应的行动？2.4.2 绩效评估和持续改良•[ ] 是否进行定期的绩效评估？•[ ] 绩效评估结果是否分析，发现潜在问题，并对其进行改良？•[ ] 是否有持续改良的机制和措施，以保持优质的绩效和产品交付？3. 总结本文档详细介绍了品质部内审检查表，通过对流程、标准、文件管理和绩效评估等方面的检查，旨在帮助品质部门进行自我评估和改良，以提高产品和效劳的质量。
ISO45001内审检查表-品质部
责。
最高管理者应确保将职业健康安全管理体系内相关
角色的职责和权限分配到组织内各层次并予以沟
通，且作为成文信息予以保持。组织内每一层次的
5.3 组织的 岗位、职责 、责任和权 限
工作人员均应为其所控制部分承担职业健康安全管 理体系方面的职责。 注：尽管职责和权限可以被分配，但最高管理者仍 应为职业健康安全管理体系的运行承担最终问责。 最高管理者应对下列事项分配职责和权限：
a） 消除危险源；
8.1.2 消 除危险源和 降低职业健 康安全风险
b） 用危险性低的过程、操作、材料或设备替代； c） 采用工程控制和重新组织工作； d） 采用管理控制，包括培训； e） 使用适当的个体防护装备。 注：在许多国家，法律法规要求和其他要求包括了
针对危险源，有根据层次 来消防或降低风险？
品质部职责是否明确？
限
最高管理者应对下列事项分配职责和权限：
a）确保职业健康安全管理体系符合本标准的要求；
b）向最高管理者报告职业健康安全管理体系的绩效
。
内审日期：
审核记录
符合性
查张XX,能理解方针。参 见管理手册。
符合
查张XX,能理解方针。参 见管理手册。
符合
有品质部岗位说明书，有 明确职机遇。
是否针对职业健康安全体 系的导入，相关的机遇是 否有充分的识别？是否针 对机遇有制定应对措施？
有针对危险源的管理、法 律法规管理等识别相应的 机遇，有应对措施，参见 组织环境风险机遇应对措
施表。
符合
6.1.4 措 施的策划
组织应策划：
a）措施，以：
1）应对风险和机遇（见6.1.2.2和6.1.2.3）；
品质部职责是否明确？
a）确保职业健康安全管理体系符合本标准的要求；
最高管理者应确保将职业健康安全管理体系内相关
角色的职责和权限分配到组织内各层次并予以沟
通，且作为成文信息予以保持。组织内每一层次的
5.3 组织的 岗位、职责 、责任和权 限
工作人员均应为其所控制部分承担职业健康安全管 理体系方面的职责。 注：尽管职责和权限可以被分配，但最高管理者仍 应为职业健康安全管理体系的运行承担最终问责。 最高管理者应对下列事项分配职责和权限：
a） 消除危险源；
8.1.2 消 除危险源和 降低职业健 康安全风险
b） 用危险性低的过程、操作、材料或设备替代； c） 采用工程控制和重新组织工作； d） 采用管理控制，包括培训； e） 使用适当的个体防护装备。 注：在许多国家，法律法规要求和其他要求包括了
针对危险源，有根据层次 来消防或降低风险？
品质部职责是否明确？
限
最高管理者应对下列事项分配职责和权限：
a）确保职业健康安全管理体系符合本标准的要求；
b）向最高管理者报告职业健康安全管理体系的绩效
。
内审日期：
审核记录
符合性
查张XX,能理解方针。参 见管理手册。
符合
查张XX,能理解方针。参 见管理手册。
符合
有品质部岗位说明书，有 明确职机遇。
是否针对职业健康安全体 系的导入，相关的机遇是 否有充分的识别？是否针 对机遇有制定应对措施？
有针对危险源的管理、法 律法规管理等识别相应的 机遇，有应对措施，参见 组织环境风险机遇应对措
施表。
符合
6.1.4 措 施的策划
组织应策划：
a）措施，以：
1）应对风险和机遇（见6.1.2.2和6.1.2.3）；
品质部职责是否明确？
a）确保职业健康安全管理体系符合本标准的要求；
内审检查表(品质部)
查看了合规性评价的记录，上次合规性评价在4月15日进行。
Y
内审检查表
受审核部门：品质部工程部内审员：袁银强日期：2018年7月22日
审核条款
标准要求
观察情况记录
标记（Y / N）
4.5.3
4.5.4
纠正措施和预防措施程序பைடு நூலகம்否规定以下方面的要求：
a）识别和纠正不符合，并采取措施减少所造成的环境影响；
b）对不符合进行调查，确定其产生原因，并采取措施避免再度发生；
组织应确保所使用的监测和测量设备经过校准或验证，并予以妥善维护。且应保存相关的记录。
为了履行遵守法律法规要求的承诺，组织应建立、实施并保持一个或多个程序，以定期评价对适用法律法规的遵守情况。
组织应保存对上述定期评价结果的记录。
组织应评价对其他要求的遵守情况。这可以和4.5.2.1中所要求的评价一起进行，也可以另外制定程序，分别进行评价。
e）确保文件字迹清楚，标识明确；
f）确保对策划和运行环境管理体系所需的外部文件做出标识，并对其发放予以控制；
g）防止对过期文件的非预期使用。如须将其保留，要做出适当的标识。
a)建立、实施并保持一个或多个形成文件的程序，以控制因缺乏程序文件而导致偏离环境方针、目标和指标的情况；
b）在程序中规定运行准则；
c）评价采取措施以预防不符合的需求；实施所制定的适当措施，以避免不符合的发生；
d）记录采取纠正措施和预防措施的结果；
e）评审所采取的纠正措施和预防措施的有效性。
所采取的措施应与问题和环境影响的严重程度相符。
组织应确保对环境管理文件进行必要的更改。
组织应根据需要，建立并保持必要的记录，用来证实对环境管理体系和本标准要求的符合，以及所实现的结果。
Y
内审检查表
受审核部门：品质部工程部内审员：袁银强日期：2018年7月22日
审核条款
标准要求
观察情况记录
标记（Y / N）
4.5.3
4.5.4
纠正措施和预防措施程序பைடு நூலகம்否规定以下方面的要求：
a）识别和纠正不符合，并采取措施减少所造成的环境影响；
b）对不符合进行调查，确定其产生原因，并采取措施避免再度发生；
组织应确保所使用的监测和测量设备经过校准或验证，并予以妥善维护。且应保存相关的记录。
为了履行遵守法律法规要求的承诺，组织应建立、实施并保持一个或多个程序，以定期评价对适用法律法规的遵守情况。
组织应保存对上述定期评价结果的记录。
组织应评价对其他要求的遵守情况。这可以和4.5.2.1中所要求的评价一起进行，也可以另外制定程序，分别进行评价。
e）确保文件字迹清楚，标识明确；
f）确保对策划和运行环境管理体系所需的外部文件做出标识，并对其发放予以控制；
g）防止对过期文件的非预期使用。如须将其保留，要做出适当的标识。
a)建立、实施并保持一个或多个形成文件的程序，以控制因缺乏程序文件而导致偏离环境方针、目标和指标的情况；
b）在程序中规定运行准则；
c）评价采取措施以预防不符合的需求；实施所制定的适当措施，以避免不符合的发生；
d）记录采取纠正措施和预防措施的结果；
e）评审所采取的纠正措施和预防措施的有效性。
所采取的措施应与问题和环境影响的严重程度相符。
组织应确保对环境管理文件进行必要的更改。
组织应根据需要，建立并保持必要的记录，用来证实对环境管理体系和本标准要求的符合，以及所实现的结果。
ISO9001品质部内审检查表
越控制界限？是否按要求记录？有关的运行记录是否证明其遵守程序？
8.1 运 行 策 划 和 控制 化学品的保管状况怎样？是否建立_MSDS？是否按要求使用化学品？ 使用中是否存在渗漏情况？有无搬运过程中防泄漏的规定？ 废弃物污染源及废弃物种类有哪些？如何控制？是否有危险废弃物？如有，则如何 控制？处理后是否予以记录？污水排放源有哪些？污水法定排放标准是多少？ 确认工厂内外排水管网图（边界、排放口、最终排_入点等）。 污水中有无法定有害物质？如有，怎样控制？大气污染源有哪些？ 确认大气污染防治法及其他法律法规等是否明确？有无须申报登记的大气污染物 排放？车间及厂界噪声排放标准是多少？主要噪声污染源有哪些？ 噪声防治设施和方法有哪些？有无社区居民投诉？有无节约能源和资源的规定？ 采取了哪些节约能源和资源的措施？
对不合格品的验情情况如何？ 组织和部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所和活动是否得到明确？ 可能发生的事故或紧急状态是什么？以往是否发生过？ 一旦发生会产生自怎样的环境影响？是否建立了应急准备和响应的程序？ 8.2 应急准备和 响_应 Q8.7 不合格品输 出 程序中否规定了确定潜在事故或紧急情况的内容？是否针对潜在事故和紧急情况 规定了处置对策？ 有形成应急准备和响应的文件信息 对化学品的渗漏和火灾有制定应急响应措施， 有进行消防演习，演习有保存记录存档。 有形成文件化信息的不合品控制程序，按文件要求进行作业。 符合
9.1 监视、测量、 是否对质量目标及指标、管理方案的完成情况进行检查？ 分析与评价
符合
有制定部门环境因素一览表和确定了重大环境因素， 每年对重大环境因素进行控制，没有偏离要求环境设备运行正 常，有按规定进行保养 现场进行抽查，都了解公司相关的质量和环境_标准， 现场化学品管控按要求执行，没有全过程中发现渗漏现象， 三废一噪的管控见人事行政的审核记录 车间门口有张贴消防图和排水管网图 现场垃圾分类明确，无分类错误现象 对质量有进行策划，有制作检验流程和检验标准 抽查品质检验全过程都是按照文件要求进行作业。 符合
ISO9001-2015品质部内审检查表范例
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现 查《首件确认报告》填写完整； 7.5.成文 场表单记录填写完整？ 信息 7.5.1总则 文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜 使用网络共享和文件控制程序，确保需求 人员能获取相关知识； 途径取得和阅读？ 7.5.2 创 建和更新 是否建立文件化管理机制？ 文件是否按规定模板制作并经过审核批准？ 《文件与资料控制程序》QP-001 文件有经过审核批准后受控发行；
√
√
1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人员职 《品质部岗位职责说明书》QC-031 5.3组织的 责、权限及其相互关系？ 岗位、职 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面 责和权限 的职责和权限，并核实有否落实。询问2名部门人员 抽查现场IQC个IPQC，对岗位职责清楚； 否清楚本岗位职责？ 质量目标经过部门评审后制定，每周会开 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？ 周会对公司和部门目标达成状况进行检 6.2质量目 目标的设定是否适宜，有否经过评审？ 讨；（品质部：客诉客退等） 标及其实 现的策划 部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如 每周会开周会对公司和部门目标达成状况 进行检讨； 何处理？ 7.1.4 过 检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管 查实验室有进行温湿度管控； 程运行环 理？ 境 公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校 准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测 《检测计量器具周期检定计划》 量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证 。 《检测计量器具周期检定计划》，按照校 ① 查阅仪器校准清单核实校准系统有否实施。 验计划实施； 《检测计量器具周期检定计划》，按照校 ② 查询近期仪器校准计划核实计划实施情况。 验计划实施； 7.1.5监视 ③ 询问仪器校准异常时的处理程序，并查看最 与测量资 是 近异常处理的记录核对有否按程序进行。 源 ④ 查看仪校员的资格证核实有否经过外部培 训？资质是否满足内部仪器要求。 ⑤ 现场查看仪器的校准标识有否在有效期限。 有《内校员资格证》 查现场二次元校正日期2018年3月20日，在 检验期内； 是
品质部内审检查表
内审检查表
文件编号：
受审部门：品质部审核员：日期：
序号
相关文件编号
审 核 内 容
审核记录
结论
1
8．6
是否明确了产品实现过程的哪些阶段进行监测？对其有哪些规定？形成了哪些文件？符合验收准则的结果是否形成了记录？记录是否有授权人员签名？有无放行特例？是否对产品的监视和测量的结果进行状态标识进行了标识？
对纠正预防措施按期完成率等进行相应的监视和测量。所有目标均已达到在监视和测量控制程序中，对进货、过程、产品的检验进行了规定，并制定了相应的检验规程，过程、成品实施了检验；检验记录有授权的检验员签字；无放行特例情况；有对公司产品的监视和测量的结果进行状态标识。
符合
2
8.7
是否制定《不合格品控制程序》以控制不合格产品？
已发生的不合格产品是否有相关记录，品质部是否按程序要求进行控制？
查有《不合格品控制程序》
查有不合格品处理单，表单记录清晰、完整；品质部按照程序要求来控制不合格品。
施改进产品和服务，以满足客户要求以及应对未来的需求和期望；纠正、预防或减少非预期的影响；改进质量管理体系绩效和有效性。
公司推行实施质量管理体系时间不长，目前没有体系运作正常进行，生产和服务过程稳定有效，能够满足客户要求，暂无改进需求。
符合
4
10.2
是否制定有不合格和纠正措施控制文件？文件是否规定了对不合格品的识别和控制要求？对不合格品评审的方式是否明确？评审结果是否得到了实施？是否对不合格按规定要求实施了纠正措施？纠正措施是否有效？是否保存了相应的记录？
制定了不合格品和纠正措施控制程序，规定了通过进货、过程、产品等检验对不合格品进行识别和控制，对不合格品的处置方式有退货、返修、报废等；
文件编号：
受审部门：品质部审核员：日期：
序号
相关文件编号
审 核 内 容
审核记录
结论
1
8．6
是否明确了产品实现过程的哪些阶段进行监测？对其有哪些规定？形成了哪些文件？符合验收准则的结果是否形成了记录？记录是否有授权人员签名？有无放行特例？是否对产品的监视和测量的结果进行状态标识进行了标识？
对纠正预防措施按期完成率等进行相应的监视和测量。所有目标均已达到在监视和测量控制程序中，对进货、过程、产品的检验进行了规定，并制定了相应的检验规程，过程、成品实施了检验；检验记录有授权的检验员签字；无放行特例情况；有对公司产品的监视和测量的结果进行状态标识。
符合
2
8.7
是否制定《不合格品控制程序》以控制不合格产品？
已发生的不合格产品是否有相关记录，品质部是否按程序要求进行控制？
查有《不合格品控制程序》
查有不合格品处理单，表单记录清晰、完整；品质部按照程序要求来控制不合格品。
施改进产品和服务，以满足客户要求以及应对未来的需求和期望；纠正、预防或减少非预期的影响；改进质量管理体系绩效和有效性。
公司推行实施质量管理体系时间不长，目前没有体系运作正常进行，生产和服务过程稳定有效，能够满足客户要求，暂无改进需求。
符合
4
10.2
是否制定有不合格和纠正措施控制文件？文件是否规定了对不合格品的识别和控制要求？对不合格品评审的方式是否明确？评审结果是否得到了实施？是否对不合格按规定要求实施了纠正措施？纠正措施是否有效？是否保存了相应的记录？
制定了不合格品和纠正措施控制程序，规定了通过进货、过程、产品等检验对不合格品进行识别和控制，对不合格品的处置方式有退货、返修、报废等；
品质部内审检查表
产品的监视与测量
对产品的特性进展监视与测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视与测量应依据所筹划的安排在产品实现过程的适当阶段进展。应保持符合接收准那么的证据。
1、到仓库查看所有来料是否都进展了检验？有无合格证。
2、询问IQC主管，对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供给商采取纠正措施。
3、供给商是否按要求提供合格证据。
1、询问品质部负责人参加产品要求〔订单〕评审的情况如何配合销售部处理顾客的投诉。查阅客户投诉记录。
生产与效劳提供的控制
a)获得表述产品特性的信息；
b)必要时，获得作业指导书；
c)使用适宜的设备；
d)获得与使用监视与测量设备；
e)实施监视与测量；
f)实施产品放行、交付与交付后活动。
1、在生产与效劳提供过程中提供监视与测量设备是否适应？
3、观察质量记录的标识、储存、保护、检索保存期限及处置所需的控制。
4、结合查阅各种质量记录，查看、问质量记录保存与使用情况。
以顾客为关注焦点
1、询问品质总监，如何对待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足。
5.质量目标
目标、指标与方案
a)规定组织内各有关职能与层次实现目标与指标的职责；
----查阅环境因素清单，判断其是否充分〔不要遗漏相关方、过去、将来、异常、紧急时的环境因素以及危险品可能引发的环境因素。〕？
----抽样审核环境因素识别的合理性。
4、评价重要环境因素是否有评价准那么〔如明确规定的法律法规及其他要求是评价重要环境因素的主要准那么之一〕及评价方法？
5、查看重要环境因素清单，判断重要环境因素评价方法是否科学、合理？确定的重要环境因素是否适宜、充分？
监测与测量
对产品的特性进展监视与测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视与测量应依据所筹划的安排在产品实现过程的适当阶段进展。应保持符合接收准那么的证据。
1、到仓库查看所有来料是否都进展了检验？有无合格证。
2、询问IQC主管，对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供给商采取纠正措施。
3、供给商是否按要求提供合格证据。
1、询问品质部负责人参加产品要求〔订单〕评审的情况如何配合销售部处理顾客的投诉。查阅客户投诉记录。
生产与效劳提供的控制
a)获得表述产品特性的信息；
b)必要时，获得作业指导书；
c)使用适宜的设备；
d)获得与使用监视与测量设备；
e)实施监视与测量；
f)实施产品放行、交付与交付后活动。
1、在生产与效劳提供过程中提供监视与测量设备是否适应？
3、观察质量记录的标识、储存、保护、检索保存期限及处置所需的控制。
4、结合查阅各种质量记录，查看、问质量记录保存与使用情况。
以顾客为关注焦点
1、询问品质总监，如何对待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足。
5.质量目标
目标、指标与方案
a)规定组织内各有关职能与层次实现目标与指标的职责；
----查阅环境因素清单，判断其是否充分〔不要遗漏相关方、过去、将来、异常、紧急时的环境因素以及危险品可能引发的环境因素。〕？
----抽样审核环境因素识别的合理性。
4、评价重要环境因素是否有评价准那么〔如明确规定的法律法规及其他要求是评价重要环境因素的主要准那么之一〕及评价方法？
5、查看重要环境因素清单，判断重要环境因素评价方法是否科学、合理？确定的重要环境因素是否适宜、充分？
监测与测量
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
♦质量计划是否包括下列内容：
a）产品、项目或合同的要求和质量目标。
b）所需的过程及其控制方法。
c）所需的文件和记录。
d）所需提供的资源。
e）验收的准则。
f）验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。
♦质量计划的实施情况
♦如何实施质量计划？
♦有无对质量计划的头施进仃检查、验证？
审核员审核部门品质部迎审人员
♦各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间 的关系？
6
5.5.3
内部沟通
♦程序文件中是否有对内部沟通进行 规定？
♦组织是否有内部交流的程序？程序中是否对交流的方 式、内容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意 见？
♦内部沟通的记录
♦涉及重大质量事故的处理有无适当处理和记录？♦是否保存有接收和答复员工意见建议的记录？♦询问员工管理者代表由何人担任？
审核员
审核部门
品质部
迎审人员
编号:
审核时间：
序号
审核要素
检杳内容
检查方法
审核记录
符合性
1
423
文件控制
♦文件的编写、批准、发布、保管、 修订、评审情况
♦所有文件是否字迹清楚？
♦所有文件标识是否明确？
♦文件发布前是否得到授权人的批准？
♦所有文件是否均注明制定或修订日期？
♦文件修改后是否重新批准？
♦识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要 求？
♦监视和测量设备偏离校准状态时的 处理
♦当发现监视和测量设备偏离校准状态时，是否复评以前
测量结果的有效性，如何评定？
检杳内容
检查方法
审核记录
符合性
10
7.5.3
标识和可追 溯性
♦用哪些方法对产品的监视和测量状 态进行标识？
♦对检验和试验状态标识是否有管理规定？
♦各种物料、过程屮产品、成品的检验状态标识是否合适、 正确？
♦用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否 符合要求？
♦存放的方式是否能区分不冋监视和测量状态的产品？
e）是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表 格。
♦在什么情况下需对特殊过程进行再确认？在规定的时
间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认？
♦特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作？
编号:
审核员审核部门品质部迎审人员
审核时间：2011年5月6日（9时10分---10时40分）
序号
审核要素
♦使用处是否都使用适应文件的有效版本？
♦文件的查找是否方便？
♦文件的保管是否有效？
♦作废文件的管理
♦是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？
2
4.2.4
记录控制
♦记录的管理
♦是否所有的记录都有批准，并保存完好。
♦记录的查找是否方便。
♦记录的借阅是否有记录。
♦记录是否字迹清楚，更改是否有更改人的签名。
♦标识的方法是否正确， 是否随着检验和试验状态变化而 更改标识？
♦是否保护好检验状态标识？
11
7.6
监视和测量 设备的控制
♦监视和测量设备的配置
♦是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测 量设备进行了识别？是否配备了必要的监视和测量设 备？
♦监视和测量设备的测量能力是否满足规定要求？
♦监视和测量设备的校准
否留有证据？
内部审核检查表
审核员审核部门品质部迎审人员
审核时间：2011年5月6日（9时10分---10时40分）
序号
审核要素
检杳内容
检查方法
审核记录
符合性
5
5.5.1
职责和权限
♦部门的职责和权限
♦品质部门的部门职责或岗位职责是否得到规定并形成 文件？
♦询问1至3人是否清楚本岗位的职责和权限.
♦各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针 之间的相互关系？
♦是否在使用前或按规定的周期对监视和测量设备进行 校准和检定？其依据是否可追溯到国际或国家标准？无 标准时是否有可依据的文件？
♦是否保存了检定、校准的记录？
♦校准人员有无上岗证？
♦有无校准状态标签？校准标志是否在有效期内？♦不符合贴标签时，如何识别校准状态？
编号:
审核员
审核部门
品质部
迎审人员
编号:
a）是否有对特殊过程进行了确认的方法和程序，这些文
件中是否包含有对特殊过程进行评审和批准的准则 以及设备认可，人员鉴定、过程再确认的要求。
b）对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好记录。
c）从事特殊过程的人员是否经过培训并取得资格认可。
d）特殊过程所使用的备及从事特殊过程人员是否经 过鉴疋并保存有鉴疋记录。
3
5.3质量方针
♦质量方针的理解
♦抽查1至3人是否知道公司的质量方针并能正确理解。♦向员工了解是以何种方式传达质量方针的？
4
5.4.1
质量目标
♦有无目标实现的证据
♦检量是否留有每月质量目标的证据及记录
♦目标的实际情况
♦质量目标的统计结果如何？质量目标是否得到实现？♦若没有实现质量目标有没有查找原因并纠正及改进？是
序号
审核要素
检杳内容
检查方法
审核记录
符合性
11
7.6
监视和测量 设备的控制
♦监视和测量设备的使用
♦是否明确了设备管理的责任部门和责任人？
♦是否规定了防止校准失效的调整方法？
♦是否有必要的调整设备的使用说明书、作业指导书？
♦如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校 准失效？
♦测试人员有无上岗证？
♦验证和确认活动、以及验收准则是 否得到了规定？
♦是否规定了必要的记录？
♦查看产品过程策划相关的程序文件的描述
♦查看过程及产品验证的准则
♦查看过程及产品验证的记录
♦记录是否有效？
♦是否针对特定的产品、项目或合同 编制了质里？
♦质量计划内容是否完整？
♦针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目 或合冋与现有的产品不冋），是否编制了质量计划，是如 何编制的？
审核时间：2011年5月6日（9时10分---10时40分）
序号
审核要素
检杳内容
检查方法
审核记录
符合性
9
7.5.2
生产和服务
过程的确认
♦组织内有哪些特殊过程？
♦是否对特殊过程进行了确认？确认 时考虑了哪些因素？是否对确认的程 序和方法进行了规定？
♦在什么情况下进行再确认
♦组织内有哪些特殊过程？
♦对特殊过程是否都进行了确认？
7
6.4
工作环境
♦工作环境是否合适?
♦如何管理工作环境？
♦品质部的工作设施疋如何申请及验收的，疋否有人进仃
管理？
♦环境卫生是否舒适？能否满足工作要求？
♦有无相关记录？
审核员
审核部门
品质部
迎审人员
编号:
序号
审核要素
检杳内容
检查方法
审核记录
符合性
8
7.1
产品实现的 策划
♦产品的过程是否确定？
♦是否形成了必要的文件？没有形成 的过程和活动如何实施？是否明确了 必要的资源？
a）产品、项目或合同的要求和质量目标。
b）所需的过程及其控制方法。
c）所需的文件和记录。
d）所需提供的资源。
e）验收的准则。
f）验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。
♦质量计划的实施情况
♦如何实施质量计划？
♦有无对质量计划的头施进仃检查、验证？
审核员审核部门品质部迎审人员
♦各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间 的关系？
6
5.5.3
内部沟通
♦程序文件中是否有对内部沟通进行 规定？
♦组织是否有内部交流的程序？程序中是否对交流的方 式、内容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意 见？
♦内部沟通的记录
♦涉及重大质量事故的处理有无适当处理和记录？♦是否保存有接收和答复员工意见建议的记录？♦询问员工管理者代表由何人担任？
审核员
审核部门
品质部
迎审人员
编号:
审核时间：
序号
审核要素
检杳内容
检查方法
审核记录
符合性
1
423
文件控制
♦文件的编写、批准、发布、保管、 修订、评审情况
♦所有文件是否字迹清楚？
♦所有文件标识是否明确？
♦文件发布前是否得到授权人的批准？
♦所有文件是否均注明制定或修订日期？
♦文件修改后是否重新批准？
♦识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要 求？
♦监视和测量设备偏离校准状态时的 处理
♦当发现监视和测量设备偏离校准状态时，是否复评以前
测量结果的有效性，如何评定？
检杳内容
检查方法
审核记录
符合性
10
7.5.3
标识和可追 溯性
♦用哪些方法对产品的监视和测量状 态进行标识？
♦对检验和试验状态标识是否有管理规定？
♦各种物料、过程屮产品、成品的检验状态标识是否合适、 正确？
♦用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否 符合要求？
♦存放的方式是否能区分不冋监视和测量状态的产品？
e）是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表 格。
♦在什么情况下需对特殊过程进行再确认？在规定的时
间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认？
♦特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作？
编号:
审核员审核部门品质部迎审人员
审核时间：2011年5月6日（9时10分---10时40分）
序号
审核要素
♦使用处是否都使用适应文件的有效版本？
♦文件的查找是否方便？
♦文件的保管是否有效？
♦作废文件的管理
♦是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？
2
4.2.4
记录控制
♦记录的管理
♦是否所有的记录都有批准，并保存完好。
♦记录的查找是否方便。
♦记录的借阅是否有记录。
♦记录是否字迹清楚，更改是否有更改人的签名。
♦标识的方法是否正确， 是否随着检验和试验状态变化而 更改标识？
♦是否保护好检验状态标识？
11
7.6
监视和测量 设备的控制
♦监视和测量设备的配置
♦是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测 量设备进行了识别？是否配备了必要的监视和测量设 备？
♦监视和测量设备的测量能力是否满足规定要求？
♦监视和测量设备的校准
否留有证据？
内部审核检查表
审核员审核部门品质部迎审人员
审核时间：2011年5月6日（9时10分---10时40分）
序号
审核要素
检杳内容
检查方法
审核记录
符合性
5
5.5.1
职责和权限
♦部门的职责和权限
♦品质部门的部门职责或岗位职责是否得到规定并形成 文件？
♦询问1至3人是否清楚本岗位的职责和权限.
♦各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针 之间的相互关系？
♦是否在使用前或按规定的周期对监视和测量设备进行 校准和检定？其依据是否可追溯到国际或国家标准？无 标准时是否有可依据的文件？
♦是否保存了检定、校准的记录？
♦校准人员有无上岗证？
♦有无校准状态标签？校准标志是否在有效期内？♦不符合贴标签时，如何识别校准状态？
编号:
审核员
审核部门
品质部
迎审人员
编号:
a）是否有对特殊过程进行了确认的方法和程序，这些文
件中是否包含有对特殊过程进行评审和批准的准则 以及设备认可，人员鉴定、过程再确认的要求。
b）对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好记录。
c）从事特殊过程的人员是否经过培训并取得资格认可。
d）特殊过程所使用的备及从事特殊过程人员是否经 过鉴疋并保存有鉴疋记录。
3
5.3质量方针
♦质量方针的理解
♦抽查1至3人是否知道公司的质量方针并能正确理解。♦向员工了解是以何种方式传达质量方针的？
4
5.4.1
质量目标
♦有无目标实现的证据
♦检量是否留有每月质量目标的证据及记录
♦目标的实际情况
♦质量目标的统计结果如何？质量目标是否得到实现？♦若没有实现质量目标有没有查找原因并纠正及改进？是
序号
审核要素
检杳内容
检查方法
审核记录
符合性
11
7.6
监视和测量 设备的控制
♦监视和测量设备的使用
♦是否明确了设备管理的责任部门和责任人？
♦是否规定了防止校准失效的调整方法？
♦是否有必要的调整设备的使用说明书、作业指导书？
♦如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校 准失效？
♦测试人员有无上岗证？
♦验证和确认活动、以及验收准则是 否得到了规定？
♦是否规定了必要的记录？
♦查看产品过程策划相关的程序文件的描述
♦查看过程及产品验证的准则
♦查看过程及产品验证的记录
♦记录是否有效？
♦是否针对特定的产品、项目或合同 编制了质里？
♦质量计划内容是否完整？
♦针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目 或合冋与现有的产品不冋），是否编制了质量计划，是如 何编制的？
审核时间：2011年5月6日（9时10分---10时40分）
序号
审核要素
检杳内容
检查方法
审核记录
符合性
9
7.5.2
生产和服务
过程的确认
♦组织内有哪些特殊过程？
♦是否对特殊过程进行了确认？确认 时考虑了哪些因素？是否对确认的程 序和方法进行了规定？
♦在什么情况下进行再确认
♦组织内有哪些特殊过程？
♦对特殊过程是否都进行了确认？
7
6.4
工作环境
♦工作环境是否合适?
♦如何管理工作环境？
♦品质部的工作设施疋如何申请及验收的，疋否有人进仃
管理？
♦环境卫生是否舒适？能否满足工作要求？
♦有无相关记录？
审核员
审核部门
品质部
迎审人员
编号:
序号
审核要素
检杳内容
检查方法
审核记录
符合性
8
7.1
产品实现的 策划
♦产品的过程是否确定？
♦是否形成了必要的文件？没有形成 的过程和活动如何实施？是否明确了 必要的资源？