28按给药途径与应用方法分类的液体药剂

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中药制剂的种类

中药制剂的种类

中药制剂的种类
按物态分类:①液体剂型;②固体剂型;③半固体剂型;④气体剂型。

按分散系统分类:①真溶液型液体制剂;②胶体溶液型液体制剂;③乳浊液型液体制剂;④ 混悬液型液体制剂。

按制备方法分类:①浸出制剂;②无菌制剂。

按给药途径与方法分类:①经胃肠道给药的剂型;②不经胃肠道给药的剂型。

知识拓展:
①中药及其制剂中化学成分复杂,有效成分往往难以确定,因此中药制剂的质量分析应综合进行考虑。

②中药制剂是按中医理论和用药原则组方而成,要根据药味的君、臣、佐、使地位,首选君药、贵重药和剧毒药建立分析方法。

③中药试剂中原药材往往差异较大,分析时应考虑药材来源与炮制等方面的影响。

④中药制剂工艺及辅料具有一定得特殊性,应针对不同工艺、剂型和辅料等选择适宜的分析方法和检测项目。

⑤中药制剂中杂质来源具有多途径的特点,应有针对性的进行控制。

⑥中药制剂有效成分多为非单一性,应检测尽可能多的有效成分,综合进行质量评价。

药剂学实验内容

药剂学实验内容

学习称量操作和查阅《中华人民共和国药典》方法一、实验目的通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过《中国药典》快速获取有关信息的技能。

二、实验药品与器材1. 药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。

2.器材《中国药典》、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。

三、实验内容(一)、称重操作熟悉下列药物性质,选择下列药物进行称取操作。

表1-1 称重操作练习项目表药物所称重量选用天平及称量纸选择依据碳酸氢钠碘化钾凡士林碘0.3 g1.4 g 5 g 0.7 g(二)、量取操作指出下列药物性质,选择下列药物进行量取操作。

表1-2 药物量取操作练习项目表药品名称量取容积选用量器选择依据纯化水乙醇液状石蜡8 ml 0.3 ml 5ml(三)、查阅操作根据《中国药典》,完成下表中规定的查阅内容。

表1-3 《中国药典》查阅项目表序号查阅内容查阅结果(部页至页)1 人参性状2 微溶的含义3 阴凉处贮存的条件4 药品检验要求室温进行的温度控制范围5 80目筛网的孔径范围6 细粉7 中药丸剂的制剂通则8 微生物限度检查法9 化学药品片剂重量差异限度标准1抗生素微生物检定方法11甘油的相对密度12盐酸吗啡类别13热原检查法14注射用水的概念15湿热灭菌法的概念溶液型液体制剂制备一、实验目的1.掌握溶液型液体制剂的制备方法2.掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作二、实验药品与器材1.药品精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、蒸馏水等。

2.器材上皿天平、乳钵、有盖玻璃瓶、滤纸、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、砂浴、电炉、铁三角架或铁支架、温度计等。

三、实验内容1.复方碘口服溶液的制备(25ml/组)【处方】碘 50g碘化钾 100g蒸馏水 q.s共制 1000ml【制法】取碘化钾加蒸馏水溶解后,加入碘搅拌溶解,再加适量蒸馏水使成1000ml,搅动均,即得。

液体制剂和片剂

液体制剂和片剂

2、防腐措施: 1)防止污染:生产环境、生产设备、操作人员等
2)加防腐剂

对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类):丁>丙>乙>甲酯;
混合协同作用;与吐温类药液相互作用可发生络合
反应

苯甲酸及盐:有效浓度0.1%-0.25%,酸性条件下使 用; 山梨酸、新洁尔灭(苯扎溴铵)、醋酸洗必泰(氯 乙啶)、挥发油等

高分子溶液剂
溶胶剂 乳剂 混悬剂
1~100 nm
1~100 nm >100 nm >500 nm
高分子化合物以分子状态分散,均相溶液,体系稳定
以胶粒分散,形成多相体系,有聚结不稳定性 以小液滴状态分散,形成多相体系,有聚结和重力不稳定性 以固体微粒状态分散形成多相体系,有聚结和重力不稳定性
4
真溶液型分散相为分子或离子,胶体溶液型分散相为高分子或溶胶 等胶体粒子,乳浊型分散相为液滴,混悬型分散相为固体颗粒。在后两 类药剂中颗粒与分散剂的界面用肉眼可以观察出来,制备时都需要加稳 定剂。 各种分散体系的关系可归纳如下:
(一)液体药剂的特点 1.概念:药物分散于适宜分散介质→液体型制剂(内、外用) 液体药剂中被分散的药物称为分散相 分散介质称为分散媒

分散相----固体、液体或气体药物 分散介质----液体(水、乙醇、油等)

2.特点:分散度大、吸收↑、给药途径广、生 物利用度↑ 、刺激性↓;但其稳定性差,易降 解;体积大,携带、运输、贮存不便。
1.概念:用量小而能显著降低界面张力且生理 作用不大的物质。 其他性质:增溶、乳化、润湿、去污、杀菌等
2.功能结构:双亲分子(有亲水和亲油基团)
(二)表面活性剂的分类:
阴离子型 表 面 活 性 剂 离子型 阳离子型

药剂学笔记(液体制剂全)

药剂学笔记(液体制剂全)

液体制剂液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂,可供内服或外用。

按分散系统分类:按给药途径与应用方法分类1.内服液体药剂如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。

2.外用液体药剂✧皮肤用液体药剂:如洗剂、搽剂。

✧五官科用液体药剂:如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂。

✧口腔科用液体药剂:如含漱剂、涂剂、滴牙剂。

✧直肠、阴道、尿道用液体药剂:如灌肠剂、灌洗剂等。

优良溶剂:➢具有良好的溶解性和分散性;➢无毒性、无刺激性,无不适的臭味;➢化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应;➢不影响药物的疗效和含量测定;具有防腐性且成本低。

溶剂的分类液体制剂的处方组成能破坏和杀灭微生物的物质称杀菌剂能抑制微生物生长发育的物质称防腐剂❖常用抑菌剂:酸碱及其盐类:苯酚、甲酚、麝香草酚、羟苯酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、硼酸及其盐类、戊二醛等;❖中性化合物类:苯甲醇、苯乙醇、三氯叔丁醇、氯已定、聚维酮碘、挥发油等;❖汞化合物类:硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞等;❖季胺化合物类:氯化苯甲烃铵、溴化十六烷铵、度米芬等。

矫味剂与着色剂一.矫味剂1.甜味剂能掩盖药物的咸、涩和苦味。

包括天然和合成二大类。

2.芳香剂(香料与香精)天然香料包括植物性香料和动物性香料。

香精亦称调合香料,是在人工香料中添加溶剂调配而成。

植物性香料有柠檬、茴香、薄荷油等,以及此类挥发性物质制成的芳香水剂、酊剂、醑剂等3.胶浆剂:具有黏稠、缓和的性质,干扰味蕾的味觉。

4.泡腾剂:有机酸(如枸橼酸、酒石酸)、碳酸氢钠与适量香精、甜味剂等制成,遇水后产生大量二氧化碳,能麻痹味蕾而矫味二,着色剂又称色素和染料,用以识别药剂浓度或区分应用方法,改善药剂外观,减少病人对服药的厌恶感。

特别是颜色与矫味剂协调。

低分子溶液型液体制剂1.概念:药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体制剂。

2.附加剂:矫味剂、着色剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂等。

3.用法:以量代称取,服有方便。

初级中药师中药制剂学考点:液体药剂

初级中药师中药制剂学考点:液体药剂

初级中药师中药制剂学考点:液体药剂2017年初级中药师中药制剂学考点:液体药剂导语:液体药剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。

可供内服或外用。

液体药剂中的药物可以以分子状态或微粒状态分散在介质中,从而形成均相的液体药剂或非均相的液体药剂。

一、概述:1、液体药剂的含义与特点含义:是药物分散在液体介质中所制成的供内服或外用的一类制剂。

特点:分散度大,吸收快,作用迅速;给药途径多;浓度可控、易分剂量、便于服用、适于儿童和老年患者。

但稳定性差、运输不便。

2、液体药剂的分类(1)按分散系统分为:真溶液:粒径小于1nm胶体溶液:粒径为1~100nm (高分子溶液和溶胶)乳浊液:粒径为0、1~100μm混悬液:粒径为0、5~10μm溶胶、乳浊液和混悬液均属非均相分散体系。

(2)按给药途径分:内服液体药剂,外用液体药剂,注射用液体药剂。

二、表面活性剂(一)表面活性剂的含义与特点1、含义:凡是能够显著降低两相间表面张力的物质2、组成:长链的有机化合物,同时含有极性的亲水基团和非极性亲油基团3、特点:表面活性剂分子会自动富集到溶液表面并产生定向排列,在溶液中形成正吸附,改变液体的表面性质,降低表面张力。

(二)表面活性剂的基本性质1、胶束和临界胶束浓度表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后,表面活性分子急速地聚集形成分子或离子的缔合体,称为胶束或胶团。

尽管其浓度继续增加,但其降低表面张力的能力已不再明显增强。

表面活性剂在溶液中开始缔合形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度(CMC)。

临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关,同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。

2、亲水亲油平衡值(HLB值)指表面活性剂分子中两种基团的亲水性和亲油性的强弱的平衡值。

表面活性剂的HLB值愈高,其亲水性愈强;HLB值愈低,其亲油性愈强。

不同用途的表面活性剂要求不同的HLB 值,如水溶液中增溶剂的HLB 值的最适范围为15~18以上;O/W 型乳化剂的HLB 值为8~16;W/O型乳化剂的HLB 值为3~8;润湿剂的HLB 值为7~9,消泡剂的为0、8~3,去污剂13~16等。

《液体药剂》PPT课件 (2)

《液体药剂》PPT课件 (2)

三、特性
• (一)胶团的形成 • 表面活性剂溶于水中,在低浓度时,呈单分子分散或被吸附在溶液的表面上(其亲水
基团插入水相中,亲油基团朝向空气或油相中)。
(二)起昙现象
• 表面活性剂的溶解度也与温度有关。某些聚氧乙 烯型非离子型表面活性剂的溶解度,开始时随温 度升高而增大,当上升到某一温度后,其溶解度 急剧下降,使制得的澄明溶液变为混浊,甚至分 层,可是冷却后又恢复为澄明。这种因温度升高 而使含表面活性剂的溶液由澄明变为混浊的现象 称为起昙(又称起浊)。出现起昙时的温度称为 昙点(又称浊点)。
• 1.脱水山梨醇脂肪酸酯类 商品名称为司盘类( Spans)
• 2.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类商品名称为吐 温类(Tweens)
• 3.聚氧乙烯脂肪酸酯类 卖泽(Myri)类 • 4.聚氧乙烯脂肪醇醚类 商品名为苄泽(Brij) • 5.聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物 普朗尼克(Pluron
ic)是其中最常用的一类
(三)举例
• 1.苯酚甘油

[处方] 苯酚
20g

甘油
适量

共制
1000g

[制法] 取苯酚,加适量甘油,搅拌溶解(必要时置水浴上加热溶解),再加甘
• [制法] 取羟苯乙酯溶于适量乙醇中,加甘油混匀。再加乙醇使成1000ml,搅匀,即 得。
二、芳香水剂
• 芳香水剂系指芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和澄明水溶液。用水与乙 醇的混合液作溶剂可制成挥发油含量较高的溶液,称为浓芳香水剂。含挥发性成分的 植物药材用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂,在中药中又称为露剂,如金银花露等。
、黏膜和人体腔道等。 • 3.便于分取剂量,老幼服用方便。 • 4.可减少某些药物的刺激性。某些固体药物如溴

按给药途径与应用方法分类的液体药剂

按给药途径与应用方法分类的液体药剂
Ⅵ.布置作业
P168 选择19、21、22题
1min
3min
3min
20min
5min
40min
5min
3min
板书设计
§6.8按给药途径与应用方法分类的液体药剂
合剂 洗剂 滴鼻剂 搽剂
汤剂 灌洗剂 滴耳剂
口服液 灌肠剂 滴牙剂 涂剂
Ⅱ.复习提问:
1.我们刚刚学过的液体药剂中哪些是均匀分散体系,哪些是非均匀分散体系?
Ⅲ.引言
问题导入:
我们前面已经学习了很多种液体药剂,还有一些液体药剂是按给药途径和应用方法分类的,它们是哪些剂型呢?相近的剂型之间又有怎样的区别呢?本次课我们一起来学习这部分内容。
Ⅳ.讲授新课
第六章液体药剂
第八节按给药途径与应用方法分类的液体药剂
2.其他:外耳道有炎症时显弱碱性,因此外耳道的滴耳剂常配成弱酸性。
七、滴鼻剂
1.含义:药物与适宜分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入鼻腔用的鼻用液体制剂。
2.其他:常用分散介质有水、丙二醇、液体石蜡或植物油
八、滴牙剂
1.含义:专用于局部牙孔的液体药剂。
2.其他:滴牙剂中药物浓度大、刺激性大、毒性大,不能接触黏膜,一般只由医务人员施于患者。
教材章节
第六章 液体药剂
§6.8按给药途径与应用方法分类的液体药剂
讲授
时间

20年月日
月日





目的
1.掌握软膏剂、乳膏剂常用的基质;
2.熟悉软膏剂、乳膏剂、糊剂的概念、种类及特点。
重点
软膏剂、乳膏剂中药物加入方法
难点
软膏剂制备及乳膏剂基质处方
教法

按给药途径与应用方法分类的液体药剂

按给药途径与应用方法分类的液体药剂

质量要求: 质量要求:
1.主要应全溶,若需用混悬液和乳液时,其制 主要应全溶,若需用混悬液和乳液时, 主要应全溶 品必须细腻和均匀。 品必须细腻和均匀。 2.PH应为 应为5.5~7.5,具有一定的缓冲力。 应为 ,具有一定的缓冲力。 3.应与鼻黏液呈等渗或略高渗。 应与鼻黏液呈等渗或略高渗。 应与鼻黏液呈等渗或略高渗 4.使用后应不改变鼻黏液的正常黏度。 使用后应不改变鼻黏液的正常黏度。 使用后应不改变鼻黏液的正常黏度 5.药液有一定的稳定性和足够的疗效、毒性小。 药液有一定的稳定性和足够的疗效、毒性小。 药液有一定的稳定性和足够的疗效 6.多剂量装应不超过 多剂量装应不超过10ml
1.加适量着色剂,表示外用漱口,不可咽 加适量着色剂,表示外用漱口, 加适量着色剂 下。 2.PH要求微碱性, 2.PH要求微碱性,有利于除去微酸性分 要求微碱性 泌物和溶解黏液蛋白。 泌物和溶解黏液蛋白。 3.有时配成浓溶液,临用时稀释。 有时配成浓溶液,临用时稀释。 有时配成浓溶液
举例: 举例:
类型
1.溶液型 溶液型 2.乳剂型 乳剂型 3.混悬液型 混悬液型
概述:供滴入耳腔内的外用液体
药剂。 药剂。
作用:消毒、止痒、收敛、消炎 消毒、止痒、收敛、
及润滑作用。 及润滑作用。
特点: 特点:
1.以乙醇为溶剂,穿透性及杀菌作用强,带 以乙醇为溶剂,穿透性及杀菌作用强, 以乙醇为溶剂 刺激性。 刺激性。 2.以甘油为溶剂,作用和缓,药效持久,有 以甘油为溶剂,作用和缓,药效持久, 以甘油为溶剂 吸湿性,但穿透性较差。 吸湿性,但穿透性较差。 3.以水为溶剂,作用和缓,但穿透性差。 以水为溶剂,作用和缓,但穿透性差。 以水为溶剂
剂型:溶液型、胶体型、混悬型及乳剂型。 剂型:溶液型、胶体型、混悬型及乳剂型。 如厚朴排气合剂、四君子合剂。 如厚朴排气合剂、四君子合剂。
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(二)溶剂
一般以水、乙醇和甘油为溶剂,也有以丙二醇、聚 乙二醇、己烯二醇为溶剂的。
1. 以乙醇为溶剂,穿透性及杀菌作用强,带有刺激性, 用于鼓膜穿孔时,常能引起疼痛。
2. 以甘油为溶剂,作用和缓,药效持久,有吸湿性, 但穿透性较差,且易使患处堵塞。
3. 以水为溶剂,作用和缓,但穿透性差,因此往往使 用混合溶剂。
5. 酊剂、醑剂、流浸膏等醇性溶液在与水混合时,应以细 流将其缓缓加入,并不断搅拌或加入适量的黏性物质, 使其易于混悬,减少混浊或沉淀。
6. 高浓度盐类溶液与含醇量高的溶液配伍时宜分别稀释后 再混合,以免产生沉淀;含树脂性成分的醇溶液,可酌 加助悬剂,混匀后再缓缓加水稀释。
7. 凡水溶性药物应先溶于水,醇溶性药物应先溶于醇或醇 溶液,然后混合,以防止或减少沉淀。
8. 合剂中含有易氧化变质的药物时,可酌加适量的抗氧剂 (如依地酸二钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢 钠等)和防腐剂。为了便于服用和区别,对某些含有刺 激性或味苦不易服用的药物,可加入适当的矫味剂和着 色剂。
(三)质量要求与检查
1.外观
除另有规定外,合剂应澄明,不得有发霉、酸 败、异物、变色、产生气体或其他变质现象。 在储存期间允许有少量摇之易散的沉淀。
(2)鼻用油溶液刺激性小,作用持久,但不易与鼻 黏液混合。
(三)制备要求
外 耳 道 有 炎 症 时 , PH 值 多 在 7.1-7.8 , 故 外 耳 道 用的滴耳剂最好为弱酸性。
用于耳部伤口的滴耳剂应无菌、并不得加抑菌剂 且密封于单剂量包装容器中。
多剂量包装的滴耳剂,除另有规定外,应不超过 10ml。
五、滴鼻剂(nasal drops)
(一)概述
起润滑作用且无刺激性。
搽剂使用时涂于皮肤后搓搽或涂于敷料上再贴于患 处。一般不用于破损皮肤。
搽剂有溶液型、乳剂型及混悬液型制品。乳剂型的 搽剂多用肥皂为乳化剂,搽用时润滑,有利于药物 的穿透。
四、滴耳剂(ear drops)
(一)概述
滴耳剂系指供滴入耳腔内的外 用液体药剂。
作用:消毒、止痒、收敛、消 炎及润滑作用。
用:清洁、消毒、消炎、止痒、收敛、保护等局部 作用。 剂型:溶液型、混悬型、乳剂型及它们的混合液。 其中以混悬型的洗剂居多。
混悬型洗剂中所含水分在皮肤上蒸发时,有冷却及 收缩血管的作用,能减轻急性炎症。留下的干燥粉 末有保护皮肤免受刺激的作用。
洗剂中常加乙醇,目的是促进蒸发、增加冷却作用, 且能增加药物的穿透性。
有时加入甘油,目的是待水分蒸干后,剩留的甘油 能使药物粉末不易脱落。
三、搽剂(liniments)
(一)概述
搽剂一般系指专供揉搽皮肤表面用的液体药剂。 作用: 镇痛、收敛、保护、消炎、防腐、发红及
抗刺激。 分散介质一般为乙醇或油。 (1)起镇痛、收敛、抗剌激作用的搽剂多用乙醇为
溶剂,使用时用力揉搓,可增加药物的穿透性。 (2)凡起保护作用的搽剂多用油或液状石蜡为溶剂,
调配 合剂 时 , 应先 将固 体药 物溶 于 1/2~3/4 量的 溶剂中,必要时过滤,再将其他药物加入滤液 中,然后通过滤器加溶剂达到全量,装瓶、贴 标签。
除振摇时可发生大量泡沫的溶液型合剂外,在 标签上均应有“服时振摇”字样。
2.调配操作注意事项
1. 可溶性固体药物,应按其溶解度,加适量溶剂溶解后, 再与其他液体药物混合,如溶液不澄明可进行反复过滤, 但胶体性合剂不宜过滤,以免因带电荷不同而被滤纸吸 附。
检查方法:取供试品5支,将内容物分别倒入经校 正的干燥量筒内,在室温下检视,每支装量与标 示量相比较,少于标示装量的不得多于1支,并不 得少于标示装量的95%。
多剂量灌装的合剂,照《中国药典》现行版一部 (附录ⅫC 最低装量检查法)检查,应符合规定。
二、洗剂(lotions)
(一)概述
洗剂一般指专供涂、敷于皮肤的外用液体药剂。 其分散媒多为水和乙醇。 应用时涂于皮肤患处或涂于敷料上再施于患处。作
滴鼻剂系指专供滴入鼻腔使用 的液体药剂。
作用:局部消毒、消炎、收缩 血管和麻醉。
(二)剂型及常用溶剂
剂型:多制成溶液剂,也有制成混悬剂、乳剂使
用的,也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状性 质包装,另备溶剂,供临用前配成澄明溶液或混 悬液。
常用溶剂:水、丙二醇、液状石蜡、植物油 。
(1)鼻用水溶液易与鼻腔内分泌物混合而易分布于 鼻腔黏膜表面,但维持时间短。
2.相对密度
照《中国药典》现行版一部(附录ⅦA 相对密 度测定法)测定,应符合规定。
3.pH
照《中国药典》现行版一部(附录ⅦG pH测定 法)测定,应符合规定。
4.微生物限度
照《中国药典》现行版一部(附录ⅩⅢC 微生物 限度检查法)检查,应符合规定。
5.装量
单剂量灌装的合剂,照下述方法检查应符合规定。
少量乙醇)、甜味剂、着色剂、香精、防腐剂、抗 氧剂。
大多数合剂是中药复方的水煎浓 缩液,或中药提取物以水为溶媒 配制而成的内服液体制剂。合剂 在汤剂基础上有所发展和改进, 保持了汤剂用药特点,服用量较 汤剂小,可以成批生产,省去临 时配方和煎煮的麻烦。
(二)制备操作原则和注意事项
1.调配过程
2. 不易溶解的药物,应先研细、搅拌或加热促进其溶解。 遇热易分解的药物,不宜加热溶解。挥发性药物或芳香 水剂等宜最后加入。
3. 不溶性药物如为亲水性或质地疏松者,可不加助悬剂; 如为疏水性药物或质地较重者,因不易分散均匀,应加 适宜助悬剂。
4. 两种药物混合可发生沉淀者,可分别溶解,稀释后再混 合,并可酌加糖浆或甘油等以避免或延缓沉淀的产生。
第八节 按给药途径和 应用方法分类的液体药剂
一、合剂 二、洗剂 三、搽剂 四、滴耳剂 五、滴鼻剂 六、滴牙剂 七、含漱剂 八、涂剂 九、灌肠剂 十、灌洗剂
一、合剂
(mixtureБайду номын сангаас)
(一)概述
主要以水为分散介质,含两种或两种以上药物的内 服液体药剂(滴剂除外)。
合剂可以是溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。 合剂口服后,吸收较快,可起全身作用。 合剂的成分:化学药物或中药材提取物、水(可含
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