Q_JLBW 002-2018苗域家族 抑菌乳膏
抑菌软膏的功效与作用

抑菌软膏的功效与作用抑菌软膏是一种常见的药物,常用于治疗皮肤感染和伤口发炎。
它的功效和作用主要体现在以下几个方面:1. 抑菌作用:抑菌软膏含有抗菌成分,能够有效抑制并杀灭细菌的生长。
当皮肤受伤或发生感染时,细菌会进入伤口或破损的皮肤中繁殖,导致感染进一步扩散和加重。
抑菌软膏能够直接作用于感染部位,通过抑制细菌的生长和繁殖,减轻感染症状,促进伤口的愈合。
2. 消炎作用:抑菌软膏还具有显著的消炎作用。
当皮肤发生炎症时,局部会出现红肿、疼痛等症状。
抑菌软膏能够通过抑制炎症反应,减轻炎症症状,缓解皮肤的不适感。
3. 促进伤口愈合:抑菌软膏还能够促进伤口的愈合。
伤口愈合是一个复杂的过程,包括炎症清除、新生血管形成、纤维组织生长和表皮再生等多个阶段。
抑菌软膏中的抗菌成分能够抑制细菌的繁殖,减少感染的发生,为伤口愈合提供一个理想的微环境。
同时,抑菌软膏还能够促进血液循环和新生血管的形成,加快伤口的康复。
4. 缓解瘙痒和疼痛:抑菌软膏还具有一定的镇痛和止痒作用。
当皮肤感染或发炎时,常伴随着瘙痒和疼痛感。
抑菌软膏能够通过镇痛和抑制炎症反应的方式,减轻瘙痒和疼痛症状,提高患者的舒适度。
综上所述,抑菌软膏在治疗皮肤感染和伤口发炎方面具有显著的功效和作用。
通过抑制细菌的生长和繁殖、减轻炎症反应、促进伤口愈合以及缓解症状,抑菌软膏能够快速有效地治疗疾病,恢复皮肤的健康。
接下来将分别从抑菌软膏的抗菌作用、消炎作用、促进伤口愈合和缓解瘙痒疼痛四个方面详细介绍其功效和作用。
首先,抑菌软膏的抗菌作用是其最重要的功效之一。
抑菌软膏中含有多种抗菌成分,如抗生素、抗真菌药物等。
这些成分能够直接作用于感染部位,抑制和杀灭细菌的生长,从而减轻感染症状。
抗菌作用是抑菌软膏治疗皮肤感染和伤口发炎的基础,可以迅速控制感染的扩散,并为后续的治疗提供条件。
其次,抑菌软膏还具有显著的消炎作用。
当皮肤发生感染或炎症时,局部会出现红肿、疼痛等症状。
这些症状主要是由炎症反应引起的。
苗医苗方药膏说明书

苗医苗方药膏说明书一、产品简介苗医苗方药膏是一种传统的中药外用制剂,主要由贝母、生地、白芷、黄连等苗医主药和一些辅助药物组成。
其配方经过千百年来的临床验证,具有清热解毒、消肿散结、止痛舒筋的功效,适用于各种皮肤炎症、湿疹、烫伤、痔疮等病症的治疗。
二、主要药物成分及其功效1.贝母:清热解毒,润肺止咳,具有清热解毒、润肺止咳的功效,适用于热毒引起的湿疹、疮疡等症状。
2.生地:清热凉血,滋阴润燥,具有清热凉血、滋阴润燥的功效,适用于热毒引起的湿疹、疮疡等症状。
3.白芷:祛风止痒,舒筋活络,具有祛风止痒、舒筋活络的功效,适用于皮肤痒痛、湿疹等症状。
4.黄连:清热燥湿,解毒消肿,具有清热燥湿、解毒消肿的功效,适用于皮肤炎症、烫伤、痔疮等症状。
5.辅助药物:根据具体症状,加入山药、黄芩、防风等药物,以增强药效并减轻不适症状。
三、适应症1.湿疹:适用于湿热毒瘀引起的湿疹,具有清热解毒、润肺止咳的功效。
2.烫伤:适用于轻度或中度烫伤,具有清热燥湿、消肿止痛的功效。
3.皮肤炎症:适用于各种皮肤炎症,如湿疹、过敏性皮炎等,具有祛风止痒、清热解毒的功效。
4.痔疮:适用于痔疮出血、疼痛等症状,具有消肿止痛、收敛止血的功效。
四、使用方法1.清洁受伤部位,将药膏涂抹于患处,用干净纱布固定。
2.每日2-3次,一次适量,均匀涂抹于受伤部位。
3.根据具体症状调整用药次数和用药量。
五、注意事项1.仅供外用,切勿内服。
2.请勿用于破溃、感染、严重烫伤等症状,应及时就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者使用前应进行过敏试验。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。
5.使用过程中如出现皮肤过敏、发红、瘙痒等现象,请停止使用并就医。
6.本品不宜长期使用,治疗后症状持续或加重时,请及时就医。
六、贮藏1.请将本品放置在阴凉干燥处。
2.请将本品放置于儿童无法触及的地方。
3.请勿使用过期产品。
七、不良反应个别人群可能出现皮肤过敏、发红、瘙痒等不良反应,情况严重者请停止使用并就医。
苗肤康乳膏的功能主治

苗肤康乳膏的功能主治1. 概述苗肤康乳膏是一种针对皮肤问题的药膏。
其独特的配方和成分使其具有多种功能和主治,可以用于治疗和保护皮肤。
2. 主要成分苗肤康乳膏的主要成分包括:- 芦荟提取物:芦荟具有舒缓和修复皮肤的作用。
- 红景天提取物:红景天富含多种抗氧化物质,具有抗衰老和抗炎作用。
- 甘草提取物:甘草具有消炎和抗菌作用。
- 人参提取物:人参含有多种营养成分,可以促进皮肤的新陈代谢。
- 视黄醇:视黄醇是维生素A的一种形式,可以促进皮肤细胞的生长和修复。
3. 功能主治苗肤康乳膏具有以下功能和主治:3.1 滋润保湿苗肤康乳膏中的芦荟提取物和甘草提取物具有良好的保湿效果,可以滋润干燥的皮肤,减轻皮肤干燥引起的不适感。
3.2 修复受损皮肤苗肤康乳膏含有修复受损皮肤的成分,如芦荟提取物和视黄醇。
它们可以促进皮肤细胞的修复和再生,加速伤口愈合,减少疤痕形成。
3.3 舒缓炎症苗肤康乳膏中的红景天提取物和甘草提取物具有抗炎作用,可以缓解皮肤的炎症反应,减轻皮肤红肿和瘙痒。
3.4 抗菌消炎甘草提取物和红景天提取物含有抗菌成分,可以抑制细菌和真菌的生长,减少感染的风险。
3.5 祛斑美白苗肤康乳膏中的视黄醇可以促进皮肤细胞的新陈代谢,减少黑色素的沉积,使皮肤更加白皙均匀。
3.6 保护肌肤苗肤康乳膏形成一层保护膜,可以阻挡外界环境对皮肤的伤害,保护皮肤免受紫外线、污染物和其他刺激因素的侵害。
4. 使用方法苗肤康乳膏使用方法简单,具体步骤如下:1.清洁皮肤:首先,使用温和的洗面奶彻底清洁皮肤,然后用柔软的毛巾轻轻拍干。
2.取适量苗肤康乳膏:利用指尖从瓶中取适量苗肤康乳膏。
3.均匀按摩:将苗肤康乳膏均匀涂抹于需要治疗或保护的皮肤区域,轻轻按摩至完全吸收。
4.次数和频率:根据需要,每天使用2-3次,可以在早晚使用。
5. 注意事项在使用苗肤康乳膏时,需要注意以下事项:•只供外用:苗肤康乳膏仅用于外用,切勿口服。
•避免接触眼睛:避免将苗肤康乳膏涂抹于眼睛附近,以免引起不适。
抑菌软膏的功效与作用

抑菌软膏的功效与作用抑菌软膏是一种常见的医疗用品,具有广泛的功效与作用。
它主要用于治疗外伤感染、湿疹、烧烫伤等皮肤病症,具有杀菌消炎、止痛舒缓、促进伤口愈合等作用。
在本文中,我们将详细讨论抑菌软膏的主要功效与作用,并介绍一些常见的抑菌软膏品牌。
一、抑菌软膏的主要功效1.杀菌消炎:抑菌软膏中的抗生素成分可以有效杀灭引起感染的细菌,并减轻病情。
它们可以穿透皮肤,直接作用于感染区域,迅速杀灭病原体。
具体来说,含有氯霉素的抑菌软膏可以杀灭多种细菌,如葡萄球菌、链球菌等;而含有酮康唑的抑菌软膏则可以对抗真菌感染。
2.止痛舒缓:抑菌软膏中的镇痛成分可以缓解疼痛,提供舒适的使用体验。
它们可以通过舒缓神经末梢的传导来减轻疼痛感。
常见的止痛成分包括本地麻醉剂如利多卡因、普鲁卡因等。
3.促进伤口愈合:抑菌软膏对伤口的愈合起着关键作用。
它们可以刺激伤口血管扩张,促进新生血管的形成;提供湿润环境,防止伤口过度干燥;加速细胞再生和组织修复。
此外,抑菌软膏中的抗炎成分还可以减轻组织炎症反应,促进伤口恢复。
4.防止继发感染:抑菌软膏可以防止因划破伤口而导致的细菌侵入感染。
伤口的存在会对细菌提供进入人体的路径,而抑菌软膏形成的保护性膜可以阻挡细菌侵入,并保持伤口清洁。
二、常见的抑菌软膏品牌1.红霉素软膏:红霉素软膏是一种常见且经典的抑菌软膏。
它主要成分是红霉素,对葡萄球菌、链球菌等有广谱的杀菌作用。
红霉素软膏适用于治疗疮口感染、痤疮、湿疹等病症。
它具有杀菌快、有效的特点,并且可以减轻疼痛、消炎舒缓。
2.金霉素软膏:金霉素软膏是一种含有金霉素成分的抑菌软膏。
金霉素具有广谱的抗菌活性,对多种引起感染的细菌有杀菌作用。
金霉素软膏适用于治疗创口感染、疮口感染、湿疹等病症。
它能够杀菌消炎、促进伤口愈合,并缓解疼痛。
3.酮康唑软膏:酮康唑软膏是一种抗真菌软膏。
它的主要成分是酮康唑,对真菌感染有很好的治疗效果。
酮康唑软膏适用于治疗念珠菌感染、脚气病、股癣等皮肤病症。
抑菌乳膏的功能主治

抑菌乳膏的功能主治1. 引言抑菌乳膏是一种常见的医疗用品,广泛应用于抗菌消毒、伤口预防和治疗等方面。
本文将介绍抑菌乳膏的功能主治,包括抗菌作用、伤口预防、伤口治疗等方面。
2. 抗菌作用抑菌乳膏具有强大的抗菌作用,能够有效杀灭多种细菌,如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等。
其抗菌成分能够破坏细菌的细胞壁,阻断其生长和繁殖。
抑菌乳膏可以广泛应用于各种外科手术、伤口清洁和消毒等场景,有效预防细菌感染的发生。
3. 伤口预防抑菌乳膏在伤口预防方面具有重要作用。
由于其抗菌成分的存在,可以有效抑制伤口周围细菌的生长,预防感染的发生。
同时,抑菌乳膏还能够形成一层保护膜,避免细菌和外界污染物进入伤口,提供伤口的理想环境,促进伤口的愈合。
4. 伤口治疗抑菌乳膏在伤口治疗方面也有显著的效果。
其抗菌成分可以直接作用于伤口,杀灭细菌,防止感染扩散。
同时,抑菌乳膏还能够促进伤口的再生和修复,缩短愈合时间。
它可以增加血液循环,改善伤口的氧气供应和营养物质的输送,加速伤口愈合的过程。
此外,抑菌乳膏还可以缓解伤口疼痛、减轻瘢痕的形成,提高伤口的美观度。
5. 使用方法使用抑菌乳膏,需要按照以下步骤进行: - 清洁伤口:用清水轻轻清洁伤口,将污物和异物清除干净。
- 擦干伤口:使用纱布或干净的毛巾轻轻擦干伤口表面的水分。
- 均匀涂抹:取适量的抑菌乳膏,均匀涂抹在伤口表面。
- 覆盖保护:使用无菌纱布或敷料覆盖伤口,保护伤口免受外界污染。
- 固定固定敷料:使用透气性胶布或绷带固定敷料,避免敷料脱落或移位。
- 定期更换:根据医生或药品说明书的建议,定期更换敷料。
6. 注意事项在使用抑菌乳膏时,需要注意以下事项: - 请勿使用在过敏或破损皮肤上。
-如果出现过敏反应或不适症状,请立即停止使用并咨询医生。
- 根据医生或药品说明书的建议进行使用,不可乱用。
- 孕妇、哺乳期妇女和儿童在使用前请咨询医生的建议。
7. 结论抑菌乳膏是一种常见的医疗用品,具有抗菌作用、伤口预防和伤口治疗等多种功能。
抑菌膏的主治功能主治宝宝

抑菌膏的主治功能主治宝宝1. 抑菌膏的简介抑菌膏是一种具有抑制细菌生长和繁殖的药膏,常用于治疗各种细菌感染。
它含有一定的抗菌成分,能够有效杀灭细菌并缓解感染症状。
对于宝宝而言,抑菌膏不仅能够治疗常见的皮肤感染,还能够保护宝宝的健康。
2. 抑菌膏的主治功能•治疗尿布疹:尿布疹是宝宝常见的皮肤问题,主要由湿气、摩擦、细菌感染等引起。
抑菌膏中的抗菌成分能够抑制细菌繁殖,减少感染的风险,同时还能够缓解皮肤炎症和红肿。
•预防皮肤感染:由于宝宝的免疫系统尚未完全发育,皮肤容易受到外界细菌的侵袭,造成感染。
抑菌膏能够阻止细菌生长,预防皮肤感染的发生。
•治疗湿疹:湿疹是宝宝常见的皮肤问题,主要表现为皮肤干燥、红肿、瘙痒等症状。
抑菌膏含有抗菌成分,可以缓解湿疹的炎症反应,减轻症状。
•消炎止痛:宝宝在生长过程中,可能会出现皮肤炎症和疼痛症状。
抑菌膏中的消炎成分能够抑制炎症反应,同时还具有止痛作用,可以减轻宝宝的不适感。
3. 使用抑菌膏的注意事项为了保证宝宝的安全和有效治疗,使用抑菌膏时需要注意以下几点: - 对于宝宝的皮肤,需要进行充分的清洁和干燥,确保抑菌膏能够充分接触到皮肤表面。
-在使用抑菌膏之前,需要先对宝宝的皮肤进行小面积的试验,以确定是否过敏或产生不良反应。
- 抑菌膏只能外用,切勿口服,避免误食。
- 使用抑菌膏时,需要避免与眼睛和口腔接触,以免引起刺激。
- 使用时应涂抹薄薄一层,并轻轻按摩以促进吸收。
- 平时要保持宝宝的皮肤清洁,避免细菌感染的发生。
4. 抑菌膏的注意事项•对于过敏体质的宝宝或有特殊肤质的宝宝,建议在医生的指导下使用抑菌膏,避免产生不良反应。
•在使用抑菌膏之前,建议仔细阅读产品说明书,并按照说明书上的用法和剂量使用。
•如果使用抑菌膏后宝宝的症状没有缓解或出现不良反应,应及时停止使用并咨询医生。
•抑菌膏只能用于治疗感染较轻的皮肤问题,如果宝宝的症状较重或感染部位较大,应及时就医。
5. 小结抑菌膏是一种非常实用的药膏,对于宝宝的皮肤问题具有良好的疗效。
草本抑菌乳膏的功能主治

草本抑菌乳膏的功能主治1. 草本抑菌乳膏的概述•草本抑菌乳膏是一种使用天然植物提取物制作而成的乳膏。
它具有强大的抗菌、抗炎和修复肌肤的功效。
•由于其天然成分的特性,草本抑菌乳膏被广泛应用于皮肤炎症、创伤感染等治疗过程中。
2. 草本抑菌乳膏的主要成分•草本抑菌乳膏的主要成分包括以下几种:1.茶树精油:具有强大的抗菌和抗真菌作用,可帮助治疗痤疮和其他皮肤问题。
2.白蜡:具有保湿和滋润肌肤的效果,有助于减轻干燥和瘙痒。
3.甘草提取物:具有抗炎和舒缓肌肤的功效,可缓解皮肤过敏和炎症。
4.红参提取物:具有促进伤口愈合和皮肤修复的作用,可加速创面的恢复过程。
3. 草本抑菌乳膏的功能和主治3.1 抗菌作用•茶树精油和甘草提取物的存在使草本抑菌乳膏具有强大的抗菌作用。
•草本抑菌乳膏可用于治疗痤疮、湿疹、肌肤感染等病症,快速消灭病菌,减少发炎和瘙痒症状。
3.2 抗炎作用•甘草提取物和茶树精油中的活性成分具有抗炎作用,能够减轻皮肤炎症和过敏反应。
•草本抑菌乳膏可用于治疗湿疹、皮炎、过敏性皮肤等病症,舒缓刺激,减少红肿和瘙痒。
3.3 修复肌肤•白蜡和红参提取物中的营养成分有助于修复受损肌肤,促进伤口愈合。
•草本抑菌乳膏可用于治疗烫伤、磨损、刮伤等创伤,加速创面愈合,减少疤痕形成。
4. 如何使用草本抑菌乳膏•清洁受影响的皮肤,并用柔软的干净布吸干。
•取适量草本抑菌乳膏涂抹在受影响的皮肤上。
•轻轻按摩至乳膏完全吸收。
•每天使用2-3次,持续使用7天或症状减轻为止。
5. 注意事项•仅供外用,避免接触眼睛和口腔。
•对于过敏体质者,请先进行皮肤敏感测试。
•如果出现不适或过敏反应,请立即停止使用并咨询医生。
6. 结论•草本抑菌乳膏是一种有效的外用药膏,具有抗菌、抗炎和修复肌肤的功能。
•通过使用草本抑菌乳膏,可以快速缓解皮肤炎症、创伤感染等症状,并促进皮肤的健康恢复。
Q_HBZY0126-2018洛逸夫 皮肤抑菌膏

Q/HBZY 陕西鸿邦制药有限公司企业标准Q/HBZY 0126—2018洛逸夫®皮肤抑菌膏2018-12-01发布2019-04-26实施陕西鸿邦制药有限公司发布前言本标准依据GB/T1.1—2009的规定编写。
本标准为产品企业标准,适应洛逸夫®皮肤抑菌膏。
本标准由陕西鸿邦制药有限公司提出并起草。
本标准由陕西鸿邦制药有限公司技术归口。
本标准主要起草人:王泳本标准首次发布。
洛逸夫®皮肤抑菌膏1 范围本标准规定了洛逸夫®皮肤抑菌膏的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于威灵仙、黄柏、连翘、荆芥、防风、甘草、天麻、金樱子、白芷、冰片、薄荷脑、醋酸氯己定为原料,经煎煮、浓缩、醇沉、混合、搅拌、分装,制成的洛逸夫®皮肤抑菌膏。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则《化妆品安全技术规范》 2015年版《中华人民共和国药典》 2015年版《消毒技术规范》卫生部 2002年版《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发[2005]426号3 型式与规格本品为中药制成的膏剂,规格:15g/支。
可按用户要求包装。
4 技术要求4.1 原辅料要求4.1.1 原料要求:威灵仙、黄柏、连翘、荆芥、防风、甘草、天麻、金樱子、白芷、冰片、薄荷脑、醋酸氯己定应符合《中国药典》各品名项下有关规定。
4.1.2 辅料要求:平平加、鲸蜡硬脂醇、单硬脂酸甘油脂、苯甲酸乙酯、乙二胺四乙酸二钠、聚二甲基硅氧烷、纯化水应符合《中国药典》各项下的规定。
4.2 感官指标感官指标应符合表1。
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Q/JLBW 江西蓝博湾实业有限公司企业标准
Q/JLBW002—2018
苗域家族®抑菌乳膏
2018-01-10发布2018-01-15实施
目 次
前 言 (II)
1范围 (1)
2规范性引用文件 (1)
3要求 (1)
4生产加工过程的卫生要求 (3)
5试验方法 (3)
6检验规则 (3)
7标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 (4)
附录A(规范性附录)狼毒等中药材提取液的生产工艺及质量要求 (5)
前 言
本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则编写。
本标准由江西蓝博湾实业有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:陈艳刚。
苗域家族®抑菌乳膏
1范围
本标准规定了苗域家族®抑菌乳膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。
本标准适用于以以狼毒(EUPHORBIAE EBRACTEOLATAE RADIX)、紫草(ARNEBIAE RADIX)、白鲜皮(DICTAMNI CORTEX)、苦参(SOPHORAE FLAVESCENTIS RADIX)、芦荟(ALOE)、黄柏(PHELLODENDRI CHINENSIS CORTEX)、地肤子(KOCHIAE FRUCTUS)、蛇床子(CNIDII FRUCTUS)、金银花(LONICERAE JAPONICAE FLOS)、僵蚕、乌梢蛇等中药材的提取物,添加醋酸氯己定,维生素E,冰片,天然薄荷脑,硬脂酸,白凡士林,液体石腊,甘油,三乙醇胺,纯化水为原辅料,经配制、溶解、乳化、混合、灌封而成的了苗域家族®抑菌乳膏。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191-2008包装储运图示标志
GB1886.199-2016食品添加剂天然薄荷脑
GB1886.215-2016食品添加剂白油(又名液体石蜡)
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则
YBB00162002-2015铝质药用软膏管
《中华人民共和国药典》(2015版)一、二、四部
《消毒技术规范》(2002年版)中华人民共和国卫生部
《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号
《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令
3要求
3.1原料要求
3.1.1狼毒(EUPHORBIAE EBRACTEOLATAE RADIX)、紫草(ARNEBIAE RADIX)、白鲜皮(DICTAMNI CORTEX)、
苦参(SOPHORAE FLAVESCENTIS RADIX)、芦荟(ALOE)、黄柏(PHELLODENDRI CHINENSIS CORTEX)、地肤子(KOCHIAE FRUCTUS)、蛇床子(CNIDII FRUCTUS)、金银花(LONICERAE JAPONICAE FLOS)、僵蚕、乌梢蛇、冰片
应符合《中华人民共和国药典》一部的要求,狼毒等中药材提取液及生产工艺的质量应符合附录A 的要求。
3.1.2醋酸氯己定、维生素E、纯化水
应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。
3.1.3天然薄荷脑
应符合GB1886.199-2016的要求。
3.1.4硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺、甘油
应符合《中华人民共和国药典》四部的要求。
3.1.5液体石蜡
应符合GB1886.215-2016要求。
3.2感官指标
膏状物,具有本品应有的色泽,无肉眼可见外来杂质。
3.3理化指标
应符合表1的规定。
表1理化指标
项目指标
醋酸氯己定(%)0.08~0.30
铅/(mg/kg)≤10.0
砷/(mg/kg)≤ 2.0
汞/(mg/kg)≤ 1.0
3.4抑菌指标
应符合表2的规定。
表2抑菌指标
项目浓度抑菌环金黄色葡萄球菌(ATCC6538)原膏>7mm 大肠杆菌(8099)原膏>7mm 白色念珠菌(ATCC10231)原膏>7mm 3.5微生物污染指标
应符合表3的规定。
表3微生物污染指标
项目指标
细菌菌落总数,cfu/g≤200
真菌菌落总数,cfu/g≤100
大肠菌群不得检出
致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)不得检出
3.6安全性指标
应符合表4的规定。
表4安全性指标
项目指标
多次皮肤刺激试验无刺激或轻度刺激
3.7稳定性指标
包装完整的产品经37℃、RH≥75%条件下,恒温保存90天后,醋酸氯己定含量下降率≤10%。
3.8净含量
应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。
4生产加工过程的卫生要求
应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的规定。
5试验方法
5.1感官指标
打开产品封口,将产品挤入洁净干燥的玻璃器皿中,目测其性状、色泽、观察有无杂质。
5.2理化指标
5.2.1醋酸氯己定含量
按《消毒技术规范》2.2.1.2.12规定进行检验。
5.3砷、铅、汞
按《化妆品安全技术规范》2015年版,第四章理化检验方法,1.4砷第一法;1.2汞第一法;1.3铅第二法规定进行检验。
5.3.1抑菌指标
按《消毒技术规范》2.1.8.2的规定进行检验。
5.3.2微生物污染指标
按GB15979-2002附录B的规定进行检验。
5.3.3安全性指标
按《消毒技术规范》2.3.3.4.2的规定进行检验。
5.3.4稳定性指标
按《消毒技术规范》2.2.3规定进行检验。
5.4净含量
按《定量包装商品净含量计量检验规则》的规定进行检验。
6检验规则
6.1组批
以同一批原料,在相同的生产周期内、相同的生产条件下,灌装前使用同一台混合设备,经均匀混合所生产的一批均质产品为一个批号。
6.2抽样
随机抽取每批产品,抽样量不得少于30支,10支检验,10支留样,10支仲裁。
6.3出厂检验
产品应经生产厂检验部门检验合格并签发合格证明书后方可出厂,检验项目包括感官指标、醋酸氯己定含量、净含量。
6.4型式检验
型式检验项目为本标准规定的全部项目,正常生产情况下产品首次上市时进行一次,有下列情况下亦应进行:
a)新产品试制、鉴定时;
b)更改主要原辅材料或更改关键工艺时;
c)出产检验结果与上次型式试验结果有较大出入时;
d)国家质量部门对产品提出要求时。
6.5判断规则
如果检验结果如有一项或一项以上指标不符合本标准要求时,可以从同批产品中加倍抽样进行复检,如复检仍有不合格项目,则判该批产品为不合格品。
微生物污染指标检验不合格不得复检。
7标志、标签、包装、运输、贮存、保质期
7.1标志、标签
产品标志、标签应符合国家相关法律、法规及《消毒产品标签说明书管理规范》的规定。
有“易碎、小心轻放”“向上”“保持干燥”“避免日晒”等字样或标志。
箱上字样和标志应能保证不因历时较久而模糊不清。
7.2包装
内包装为符合YBB00162002-2015铝质药用软膏管;外包装为瓦楞纸箱。
规格:10g/支;15g/支;20g/支,也可根据企业实际生产情况自主定量规格包装生产。
7.3运输
运输过程中应轻拿、轻放、避免日晒、雨淋、严禁倒置。
7.4贮存
产品应避光、避热、置通风、干燥的室内、离地10cm以上按批号堆垛隔离保存,垛墙间距保持30cm。
7.5保质期
在上述规定的条件下,产品保质期为24个月。
附录A
(规范性附录)
狼毒等中药材提取液的生产工艺及质量要求
A.1狼毒等中药材提取液的生产工艺
取中药材狼毒(EUPHORBIAE EBRACTEOLATAE RADIX)、紫草(ARNEBIAE RADIX)、白鲜皮(DICTAMNI CORTEX)、苦参(SOPHORAE FLAVESCENTIS RADIX)、芦荟(ALOE)、黄柏(PHELLODENDRI CHINENSIS CORTEX)、地肤子(KOCHIAE FRUCTUS)、蛇床子(CNIDII FRUCTUS)、金银花(LONICERAE JAPONICAE FLOS)、僵蚕、乌梢蛇等中药材加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎煮液,浓缩至相对密度为1.08以上(50℃热测),滤过,取滤液,即可。
A.2狼毒等中药材提取液的质量要求
表狼毒等中药材提取液的质量要求
项目指标检测方法
相对密度(50℃热测)≥ 1.08《中华人民共和国药典》(2015年版)四部0601相对密度测定法
可溶性浸出物≥8.0%《中华人民共和国药典》(2015年版)四部0622折光率测定法
pH值 4.0~6.0《中华人民共和国药典》(2015年版)四部0631pH值测定法
狼毒薄层鉴别正反应《中华人民共和国药典》(2015年版)四部0502薄层色谱法
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