ISO9000培训资料
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ISO9000培训资料
PD AC
ISO9001:2000版本 持续改进 10
每位学员均须在培训记录表上签到；
课程大纲
1.ISO9001：2000质量管理体系概述 2.质量管理发展的三个阶段 3.PDCA的应用 4.组织体系文件介绍 5.ISO9001:2000标准要求
ISO9001:2000标准
ISO是什么？
The International Organization for
ISO 2
9001 -
2000
ISO9000的产生
5
质量管理发展的三个阶段
国 c 全面质量管理阶段（1960-现在 ） 适合顾客要求
际
市场调研
市场调研
标 售后服务
朱兰螺旋
设计开发
准 销售 产品检验
曲线 产品加工
采购 生产设备
八项质量管理原则
• A 以顾客关注为焦点 • B 领导作用 • C 全员参与 • D 过程方法 • E 管理的系统方法 • F 持续改进 • G 基于事实的决策方法 • H 有供方互利的关系
A 以顾客关注为焦点
• 组织依存于顾客。因此，组织应当理解 顾客当前和未来的需求，满足顾客要求 并争取超过顾客期望。
• 这是八大质量管理原则的一个基本点。
B 领导作用
• 领导者确立组织统一的总之及方向。他 们应当创造并保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境。
• 领导者：在组织的最高层，控制和指挥 组织的一个或一组人。
过程方法
信息流 质量管理体系的持续改进
增值活动
顾客
[相关方]
管理职责
资源管理
测量分析 和改进
顾客
[相关方]
满意
要求
ISO9000质量管理体系培训教材
不合格事实描述要点
•不
•力求具体：如事情发生在何地、何时、何 人执行此事或在场、发生了何现象，以及有
•合
些关键的图号、文件或记录的编号等。
•格
•事
•不合格问题的性质要直接点明：如 未经上
•实
岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识
•描
；没有书面的操作程序造成质量波动等。
•述
•要
•点
•违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力 求判得确切：如判得不确切，纠正措施的方
格
•合
•审核员根据经验判定很可能导致质量管理体 系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
•格
合格
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•的 •孤立的人为错误
•类
•型
•一般不合
•文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重
格
•对体系不会产生重要影响的不合格
现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
•现场审核计划——范例
•编号：
•
序号：
1R.审8核22目1的02
20010410
对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是 否具备申请ISO9001:2000认证条件。
2.审核范围
ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。
3.审核依据
3.1 ISO9001:2000
•内审实施
•内部审核实施
•首次会议 •现场审核 •审核组会议 •末次会议
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中
ISO9000培训资料
ISO9000 培训资料一、背景（一）ISO9000 的由来- ISO 是the International Organization for Standardization 的缩写（取自希腊文字首“ iso”，意思是“相同” ），是来自约120 个国家的国际标准化组织的世界联盟。
- ISO 根源于本世纪早期生产的国际电工委员会和国际标准协会。
ISO 正式建立是在1947 年2 月23 日。
- ISO 的任务是促进全世界标准的发展和联络活动以促进工具和服务的国际变化，目的是鼓励知识、科学、技术和经济活动的联合。
- 国际标准的准备工作通常是通过ISO 技术委员会（TC ）完成的。
- 每个成员机构如对某一个已经建立TC（Technology Committee 的缩写）的领域有兴趣，便有权出席该技术委员会。
- ISO 与国际电工委员会（IEC ）在电工标准化方面保持紧密联系。
- 80 年代，ISO 建立ISO/TC176 负责制定有关质量管理和质量保证方面的国际标准。
- 1986 年颁布第一个国际标准——ISO8402 《质量——术语》- 1987 年发布ISO9000 系列标准。
- 1994 年形成ISO9000 族标准。
（已通过94 版ISO9000 的有效期2003 年）- 2000 年12 月完成对ISO9000 族标准进行修订（现行有效版本）（二）为什么要推行ISO9000 标准？- 为了竞争和保持良好的经济效益，供方组织需要更加之有效的质量体系，以实现持续的质量改进，并不断提高顾客对产品质量的满意程度。
- 顾客的要求通常是以技术规范来体现的，而产品的技术规范往往会成为经济贸易中的技术堡垒。
如果供方组织的产品质量体系不完善，那么技术规范本身就不能始终满足顾客和其他受益者的要求。
不一至的标准会导致贸易的技术性障碍。
- 标准化能够使形成的技术加速上市，并为发展中国寻求改善生产力、市场竞争力和出口能力提供基础。
ISO9000族标准宣贯培训PPT课件
2
二、统计质量管理阶段 二次世界大战时美国经济复苏，参与战争后，军需物
资出现大量质量问题“而终端检验制”已无法解决，为此， 美国政府颁布了三项战时质量控制标准。
即： 1.1《质量控制指南》 1.2《数据分析用控制图法》 1.3《工序控制用控制图法》
这是质量管理过程中最早的质量控制标准，同时美国 政府采取三项强制措施加强质量管理。
一、核心标准 ISO：9000《质量管理体系——基本原理和术语》 ISO：9001《质量管理体系——要求》 ISO：9004《质量管理体系——业绩改进指南》 ISO：19011《质量和环境审核指南》
二、其他标准：ISO19012《测量控制系统》 三、技术报告：6项 10006 10007 10013 10014
二十世纪初，资本主义生产目趋完善，技术不断发展，生 产分工细化，这是技术到管理的全面革命。美国管理学家泰勒 首创用计划，标准化和统一管理三项原则管理生产，提出计划 与执行分工，检验与生产分工，建立终端专职检验制度，此为 管理理论与实践的初始，但用检验控制质量属于事后检验（死 后验尸）不能确保质量。
-
八、质量改进 “质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力”。 1、改进是指“组织为满足顾客不断变化的需要和期望而
改 善产品的特征及特性和（或）提高用于生产和交付产 品的过程的有效性和效率的活动。”
2、内容包括： a 确定、测量和分析现状 b 建立改进目标
-
18
c 寻找可能的解决办法 d 评价这些解决办法 e 实施选定的解决办法 f 测量、验证和分析实施效果 g 将更改纳入文件
格。 六、质量管理体系：
“在质量方面指挥和控制组织的体系” 1、管理体系：“建立方针和目标，并实现这些目标的体
ISO9000培训(全套)PPT课件
案例分析（续）
接着根据来料记录抽查一些面料的检验记录, 发现有批布料来料时没有检验记录,该批便问 库管员怎么回事.库管员查了一下记录说： “这是半个月以前进的,来料时候正好我生病 请了几天假，那几天这些事都是由生产部小张 代我负责的。”审核员打电话问生产部的小张， 小张想了一下回答：“这批货是送来的第三天 检验完毕的，是合格品。当时我因为忙就忘了 记录。”
提高顾客满意度
符合组织基本目的的增值
改进质量效益
开发新产品和（或） 服务
改进现有产品和（或）服务的营销 降低合格（符合）成本
降低不合格（符合）成本
成本控制
讨论
开发新产品和（或） 服务
降低合格（符 合）成本
降低不合格（不 符合）成本
改进现有产品和（或）服务的营销
质量总成本保持在合理区域，并进行 持续改善。
➢ 高一层次的问题解决了，低一级的问题就 容易解决；相反则很难解决。
➢ 一个人如果在6个层次上很清晰，就是身 心一致的人。帮助员工不断成长就是不断 帮助他认识6个层次的问题。
(三)认识性格
小测试:哪句是你最能共鸣的？ ➢ 我很完美, 追求完美最重要 ➢ 我拥有爱心, 助人为乐最重要 ➢ 我是成功者,目标和成功最重要 ➢ 我独一无二,自我感觉最重要 ➢ 我什么都知道,学习知识最重要 ➢ 我们大家要忠诚,安全最重要 ➢ 我是个性充满欢乐, 开心最重要 ➢ 让我来支配,权力最重要 ➢ 我没有刻意的追求,平和最重要
2、有一天你的下属或同事跑来和你投诉，她 说另外一位同事对她的态度非常差，你会如 何教练她？
A、问清楚她那一位同事对她做过什么事和说过 什么？
B、先给她一个回应，告诉你认为她是一个不负 责任的人。
C、先和她区分她想和你说这番话的目的，然后 问她想和那位同事建立一个怎样的关系。
ISO9000基础知识
原则八：互利的供方关系
一：以顾客为关注焦点
市场经 济
增值(顾客满意)
货币
商品 不增值（顾客不满意）
货币
以顾客为关注焦点
识别顾客当前和未来的 需求和期望 5.1、5.2 调查顾客满意确保满足 顾客要求 8.2.1 将顾客的需求和期望 转化为要求 5.3、7.2
监视和测量过程满足 产品的要求 8.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4
过程方法
P
输入
A
C
D
输出
过程 对不同员工来说，过程（活动）构成是不同的。 例如： 装一颗螺钉 —— 工人的过程 整个生产过程 —— 部门主管的过程 资本输入到资本输出 —— 公司经理的过程
过程方法
输入
A P D
输出
A
P D
输出
A
P D
输出
A
P D
输出
C
C
C
C
采购
IQC
生产
OQC
过程具有分合性。 任何一个过程，都可以分为若干个更小的过程； 而若干个性质相似的过程，又可组成一个大过程。 通常，一个过程的输出会直接成为下一个过程的 输入，形成过程链 。
质量的广义性
质量不仅指产品的质量, 也包括过程质量和 质量管理体系的质量。 产品的质量: 如电风扇的转速、外观颜色、 启动电压等。 过程质量: 如过程的不良率或者过程能力 指数（CPK）、投入与产出的比例，过程的 稳定性、工艺先进性（自动化程度）等。 质量管理体系的质量: 适应内外部环境变 化的能力、实现质量目标的能力等。
质量概念的发展历程
符合性质量：以“符合”现行标准的程度 作为衡量依据。“符合标准”就是合格的 产品质量，“符合”的程度反映了产品质 量的一致性。 适用性质量：以适合顾客需要的程度作为 衡量的依据。认为产品的质量就是产品 “适用性”，即“产品在使用时能成功地 满足顾客需要的程度。” 广义质量：即质量是一组固有特性满足要 求的程度。既反映了要符合标准的要求， 也反映了要满足顾客的需要，综合了符合 性和适用性的含义。
ISO9000 基本知识培训
4.产品更换规格或当批生产前，皆需由IPQC先行做件检查，并经确认无误后方可批量生产。其中包括半成品、成品（包装品）.IPQC依据产品对应施工单、材料表、组装工序、工艺卡及测试作业指导书认真逐一核对检查，检查无误后在首检确认单上签名。
5。在正常生产后，IPQC人员依照产品生产的关键工序进行品质监控、核查,确保产品生产过程品质正常驻，主要核对员工是否按组装工序进行作业。
DDD———-每一详细型号中的序号,编码从000到999
6.对于生产制程中不同物料、半成品、成品,须使用“工序标签”、“产品流程卡”，标注其检验与测试状态，在所有功能测试或外观检查完毕且QC抽测合格后，由QC在“产品流程卡”上加盖QC PASS印章或加贴绿色标签并签名；同时，对制程中的不良品，须用红色胶盘或胶箱放置，或者加注红色标签表注其状态。同时，IPQC予以监控、核查.
管理职责----—--管理者承诺；以顾客为中心；质量方针;策划;管理；管理评审资源管理—-———资源供给；人力资源；设施；工作环境
产品实现--———实现过程策划与顾客有关的过程；设计/或开发;采购;生产和服务的运作;测量和监控装置的控制；运作控制;标识及追溯;客户资产;产品防护;过程确认.测量分析和改进---—-—策划;测量和监控;不合格控制;数据分析;改进.
ISO9000基本知识培训
一、何为ISO (International Organization For Standardization）.?
—---—国际标准化组织的缩写—---—1946年成立——--—总部位于瑞士日内瓦----—由政府机构、工业界和其他相关组织资助
二、ISO9000是什么？
--——-ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织(ISO)发布的一系列质量管理体系标准；
5。在正常生产后，IPQC人员依照产品生产的关键工序进行品质监控、核查,确保产品生产过程品质正常驻，主要核对员工是否按组装工序进行作业。
DDD———-每一详细型号中的序号,编码从000到999
6.对于生产制程中不同物料、半成品、成品,须使用“工序标签”、“产品流程卡”，标注其检验与测试状态，在所有功能测试或外观检查完毕且QC抽测合格后，由QC在“产品流程卡”上加盖QC PASS印章或加贴绿色标签并签名；同时，对制程中的不良品，须用红色胶盘或胶箱放置，或者加注红色标签表注其状态。同时，IPQC予以监控、核查.
管理职责----—--管理者承诺；以顾客为中心；质量方针;策划;管理；管理评审资源管理—-———资源供给；人力资源；设施；工作环境
产品实现--———实现过程策划与顾客有关的过程；设计/或开发;采购;生产和服务的运作;测量和监控装置的控制；运作控制;标识及追溯;客户资产;产品防护;过程确认.测量分析和改进---—-—策划;测量和监控;不合格控制;数据分析;改进.
ISO9000基本知识培训
一、何为ISO (International Organization For Standardization）.?
—---—国际标准化组织的缩写—---—1946年成立——--—总部位于瑞士日内瓦----—由政府机构、工业界和其他相关组织资助
二、ISO9000是什么？
--——-ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织(ISO)发布的一系列质量管理体系标准；
ISO9000基础知识培训.doc
ISO9000基础知识培训.docIS09000基础知识培训各位同仁，⼤家好，以下内容是按时间顺序或者由浅⼊深来编写的。
这些内容都⼝语化了，其中也增加了⼀些解释。
⽬的只为了⽅便⼤家理解。
1.质量管理的发展/产品质量控制的三个阶段1.1 .第⼀阶段：质量检验阶段：产⽣了T9世纪末⼀20世纪30年代，⼀战时期, 1911年美.泰勒提出专检，由⾃检到互检互到专检的进步.事后检验,对产品划分等级，挑出不合格品，这种做法有缺点,它并不能减少或避免不合格品的产⽣。
有些产品进⾏全检⼜很不划算，⽐如破坏性实验。
出现了质量问题容易扯⽪，⽣产部说是检验的的没有检出来，检验的说是⽣产的没有责任⼼。
1.2.第⼆阶段：统计质量控制阶段：产⽣第20世纪40年代⼀60年代，美.休哈特应⽤控制图，预防产品缺陷，⼜使⽤抽样⽅法，减少了全检的浪费。
美.戴明强烈主张“停⽌依赖检验保证质量⼆利⽤数理统计原理在⽣产⼯序间进⾏质量控制，从⽽可以减少和预防不合格品的⼤量产⽣。
抽样检验, 是指以少量检验结果判定批量质量的⽅法。
如:平均值，极差，⽅差等。
1.3.第三阶段：全⾯质量管理阶段：产⽣第20世纪60年代⼀70年代，美.弗根堡姆提出全⾯质量管理概念，其中精髓是三全?多样，美.朱兰博⼠到⽇本推⼴成功。
三全⼀多样是指:全员参与、全过程控制、全⽅位应⽤，- 多样是指多种多样的统计⽅法的应⽤。
把过去的以事后检验和把关为主转变为以事前预防和改进为主，⽤系统(全局)的观点进⾏全⾯的综合治理, 从管结果转变为管原因，抓主要⽭盾，发动全员、全部门参加，依靠科学管理理论、程序、⽅法使⽣产、作业的全过程都处于受控状态，以达到保证和提⾼产品质量或服务质量的⽬的。
1.4.I S09000管理阶段：是第三阶段的发展和完善，是标准化管理，是把管理⼯作进⾏了标准化。
全⾯质量管理是⼀种理念，它有很多⽅法和数理统计⼯具，也包括提⾼员⼯的积极性。
但它不是标准。
后来把其中⾄关重要的内容作了最基本的规定，这就形成了IS09000标准。
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训内容 进行考试，成绩将登入考核评定表中；
每位学员均须在培训记录表上签到；
课程大纲
1.ISO9001：2000质量管理体系概述 2.质量管理发展的三个阶段 3.PDCA的应用 4.组织体系文件介绍 5.ISO9001:2000标准要求
ISO9001:2000标准
ISO9001:2000标准
成立日：1947年2月23日 前身：国际标准化协会国际联合会（ISA）
质量管理体系三级文件：CE/C—pCE— 表示公司代号；
C— 表示作业指导文件； P表示文件序 列号。
如：CE/C—01表示德州世纪威能风电设 备有限公司的第一个管理制度文件。
文件与资料编码原则(续)
记录：CE/JL-n
CE—表示公司代号；JL—表示记录；X 表示对应标准的条款号； n—表示记录 顺序号。如：CE/JL-01表示德州世纪威 能风电设备有限公司第一个质量记录。
八大质量管理原则形成了ISO9001质量管 理体系的基础。
ISO9001:2000版本
6
提供
供方
要求 组织
提供
要求 客户
ISO9001:2000版本
7
质量管理体系要求与产品要求：
区分了质量管理体系要求和产品要求。
规定了质量管理体系要求。不规定产品要求。
产品要求可以由：
顾客规定
技术规范
组织预测规定
10
质量方针
PD P D AC
质量目标
纠正预防
PD
PD AC
PD 输入 过程输出
AC
AC 数据分析
管理评审
审核结果
AC
ISO9001:2000版本
11
C
上级旨意 问题/任务
相关方
P
目 标 方案
D
重要
文件要求 执行文件
不重要
检查
A
处置
C
PD C A
P——策划：根据顾客的要求和组织的方针， 为提供结果建立必要的目标和过程；
4.2文件要求[续]
4.2.3-文件控制[续]
Introduce Myself
姓名: *** 任职部门: 品质部 ****************有限公司
培训须知
学习中要认真听讲 ，有必要的进行记录
踊跃发言达到互动的学习效果； 上课时间请勿吸烟、交头接耳，有疑问请举
手示意；
将随身携带的通讯工具关闭，以免影响学习； 本次培训实行培考结合，课程结束后对本次培
产品标准 过程标准
法规规定
合同协议 法规要求
质量管理体系的要求和产品要求的区别
质量管理体系的要求,不能代替产品要求. 而是产品要求的一个补充.
质量管理体系要求是通用的,适用于所有 行业或经济领域,不论其提供何种类别的 产品.
产品要求见上页图解:
ISO9001:2000版本
8
A
信息流 质量管理体系的持续改进
上图表明：在向组织提供输入方面相关起着重要的作 用。监视相关方满意程度需要评价有关相关方感受的 信息。这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的 程度。
ISO9001:2000版本
9
B
P PD AC
PD
A AC
D
PD AC
PD
C A C
PD AC
PD AC
PD AC
PD AC
PD AC
ISO9001:2000版本
质量方针 质量目标 质量策划 质量控制
计划/组织/协调/控制/领导/管理
ISO 2
9001 -
2000
ISO9000的产生
2
质量管理发展的三个阶段
国 A 质量检验阶段 （1920-1940）
际 标 准
*文件规定要求
开 *当时检验设施 棺 *有效检验方法 验
尸
合格 不合格
浪费较大
ISO 2
9001 -
A 以顾客关注为焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解 顾客当前和未来的需求，满足顾客要求 并争取超过顾客期望。
这是八大质量管理原则的一个基本点。
B 领导作用
领导者确立组织统一的总之及方向。他 们应当创造并保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境。
领导者：在组织的最高层，控制和指挥 组织的一个或一组人。
自我合格声明的基础。
ISO9001:2000版本
16
质量管理体系的
2 第二方审核
由组织的顾客或 其他人以顾客的名义进行。
ISO9001:2000版本
17
质量管理体系的
3 第三方审核
由外部独立的组织进行。这类组织 通常是经过认可的，提供符合要求 的认证或注册。（如ISO9001等）
ISO9001:2000版本
4.2文件要求[续]
4.2.3-文件控制[续]
一般外来文件控制流程
客户或国际、国家、区域或行业标准及法律法 规（成文、E-mail、Fax等）
接受部门或个人(包含产品统筹人)接受整理
接受部门或个人提交文件到文控部标识与登记
接收部门或个人审核批准
NG
文控部发放文件并存档 文控部保存文件原稿
26
2000版本
C 全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充 分参与，才能使他们的才干为组织带来 收益。
是属于“两种关系”之一。
D 过程的方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效的得到期望的结果。
定义：一组将输入转化为输出的相互关 联、相互作用的活动
E 管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标 的有效性和效率。
4.1总要求[续]
F 实施必要的措施,以实现对这些过程策划 的结果和对这些过程的持续改进
问题点 持续
分析原因
纠正或预防措施
处置
检查 实施措施
ISO9001:2000标准
文件的价值
文件形成是一项增值活动。
文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：
1 满足顾客要求和质量改进。
2 提供适宜的培训。
3 重复性和可追溯性。
质量目标：组织在质量方面所追求的目 的。是经过努力可以实现的目标。
质量目标的四个特点：1.有挑战性；2.可 实现性；3.有针对性；4可测量性。
我公司质量方针和质量目标
质量方针:
质量目标:
ISO9001:2000版本
13
文件的类型
质量方针 质量目标
A 一致性/纲领性
质量手册
B 要求/法规性
质量程序
4 提供客观证据。
5 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
28
2000版本
文件编制与接收
4.2文件要求[续]
4.2.3-文件控制
文件的审批
文件与资料 控制流程图
填写发放记录后文件交文控部 发放文件并标识和记录 文件与资料的修改及审批
发放新文件标识并记录
撤消旧文件 销毁பைடு நூலகம்作废的文件
25
2000版本
系统：相互关联、相互作用的一组要素。
F 持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永 恒目标
这是八大质量管理原则的一个基本点。
G 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上 是八大质量管理原则的方法之一。
H与供方互利的关系
组织和供方是相互依存的，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
[1928年成立]和国际标准化协调委员 会（UNSCC）。 总部：瑞士日内瓦 成员：111个会员国。 性质：非政府性国际组织。
是世界上最大的国际标准化机构。
ISO9001:2000标准
ISO 1 质量管理的基本概念与理论 1
9001
2000
质量
国
一组固有特性满足要求的程度。
际 标 准
质量管理
在质量方面指挥和控制组织的协调 的活动。
18
质量管理体系的
1 最高管理者
就质量方针和目标,有规则系统的评价体系
适宜性 充分性 有效性 效率
可以包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相 关方需求和期望的变化.审核包括确定采取措施的需求. 审核报告与其他信息源一同用于质量管理体系的评审.
ISO9001:2000版本
19
满足相关方的： ISO14001
5资源管理 3测和量改分进析
1
要求
2
产品 实现
产品
7
运行
顾客 [相关方]
满意
8
23
2000版本
4.1总要求[续]
E 监视,测量和分析这些过程.
分析
测量
6质量管理体系的持续改进
管理职责 4
顾客
[相关方]
1
要求
5资源管理 3测和量改分进析
2
产品 实现
产品
7
监视
运行
顾客 [相关方]
满意
8
24
2000版本
D——实施：实施的过程； C——检查：根据方针、目标和产品的要求， 对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
A——处置：采取措施，以持续改进其业绩。 此方法可使用于所有过程。
ISO9001:2000版本
12
质量方针
质量目标
质量方针和质量目标
质量方针：有组织的最高管理者正式发 布的该组织总的质量宗旨和方向。
20
2000版本
4.1总要求[续]
B 确定这些过程的顺序和相
互作用.
6 质量管理体系的持续改进
顾客 [相关方]
1
要求
管理职责 4
5 资源管理 3测和量改分进析
2
产品 实现
每位学员均须在培训记录表上签到；
课程大纲
1.ISO9001：2000质量管理体系概述 2.质量管理发展的三个阶段 3.PDCA的应用 4.组织体系文件介绍 5.ISO9001:2000标准要求
ISO9001:2000标准
ISO9001:2000标准
成立日：1947年2月23日 前身：国际标准化协会国际联合会（ISA）
质量管理体系三级文件：CE/C—pCE— 表示公司代号；
C— 表示作业指导文件； P表示文件序 列号。
如：CE/C—01表示德州世纪威能风电设 备有限公司的第一个管理制度文件。
文件与资料编码原则(续)
记录：CE/JL-n
CE—表示公司代号；JL—表示记录；X 表示对应标准的条款号； n—表示记录 顺序号。如：CE/JL-01表示德州世纪威 能风电设备有限公司第一个质量记录。
八大质量管理原则形成了ISO9001质量管 理体系的基础。
ISO9001:2000版本
6
提供
供方
要求 组织
提供
要求 客户
ISO9001:2000版本
7
质量管理体系要求与产品要求：
区分了质量管理体系要求和产品要求。
规定了质量管理体系要求。不规定产品要求。
产品要求可以由：
顾客规定
技术规范
组织预测规定
10
质量方针
PD P D AC
质量目标
纠正预防
PD
PD AC
PD 输入 过程输出
AC
AC 数据分析
管理评审
审核结果
AC
ISO9001:2000版本
11
C
上级旨意 问题/任务
相关方
P
目 标 方案
D
重要
文件要求 执行文件
不重要
检查
A
处置
C
PD C A
P——策划：根据顾客的要求和组织的方针， 为提供结果建立必要的目标和过程；
4.2文件要求[续]
4.2.3-文件控制[续]
Introduce Myself
姓名: *** 任职部门: 品质部 ****************有限公司
培训须知
学习中要认真听讲 ，有必要的进行记录
踊跃发言达到互动的学习效果； 上课时间请勿吸烟、交头接耳，有疑问请举
手示意；
将随身携带的通讯工具关闭，以免影响学习； 本次培训实行培考结合，课程结束后对本次培
产品标准 过程标准
法规规定
合同协议 法规要求
质量管理体系的要求和产品要求的区别
质量管理体系的要求,不能代替产品要求. 而是产品要求的一个补充.
质量管理体系要求是通用的,适用于所有 行业或经济领域,不论其提供何种类别的 产品.
产品要求见上页图解:
ISO9001:2000版本
8
A
信息流 质量管理体系的持续改进
上图表明：在向组织提供输入方面相关起着重要的作 用。监视相关方满意程度需要评价有关相关方感受的 信息。这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的 程度。
ISO9001:2000版本
9
B
P PD AC
PD
A AC
D
PD AC
PD
C A C
PD AC
PD AC
PD AC
PD AC
PD AC
ISO9001:2000版本
质量方针 质量目标 质量策划 质量控制
计划/组织/协调/控制/领导/管理
ISO 2
9001 -
2000
ISO9000的产生
2
质量管理发展的三个阶段
国 A 质量检验阶段 （1920-1940）
际 标 准
*文件规定要求
开 *当时检验设施 棺 *有效检验方法 验
尸
合格 不合格
浪费较大
ISO 2
9001 -
A 以顾客关注为焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解 顾客当前和未来的需求，满足顾客要求 并争取超过顾客期望。
这是八大质量管理原则的一个基本点。
B 领导作用
领导者确立组织统一的总之及方向。他 们应当创造并保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境。
领导者：在组织的最高层，控制和指挥 组织的一个或一组人。
自我合格声明的基础。
ISO9001:2000版本
16
质量管理体系的
2 第二方审核
由组织的顾客或 其他人以顾客的名义进行。
ISO9001:2000版本
17
质量管理体系的
3 第三方审核
由外部独立的组织进行。这类组织 通常是经过认可的，提供符合要求 的认证或注册。（如ISO9001等）
ISO9001:2000版本
4.2文件要求[续]
4.2.3-文件控制[续]
一般外来文件控制流程
客户或国际、国家、区域或行业标准及法律法 规（成文、E-mail、Fax等）
接受部门或个人(包含产品统筹人)接受整理
接受部门或个人提交文件到文控部标识与登记
接收部门或个人审核批准
NG
文控部发放文件并存档 文控部保存文件原稿
26
2000版本
C 全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充 分参与，才能使他们的才干为组织带来 收益。
是属于“两种关系”之一。
D 过程的方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效的得到期望的结果。
定义：一组将输入转化为输出的相互关 联、相互作用的活动
E 管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标 的有效性和效率。
4.1总要求[续]
F 实施必要的措施,以实现对这些过程策划 的结果和对这些过程的持续改进
问题点 持续
分析原因
纠正或预防措施
处置
检查 实施措施
ISO9001:2000标准
文件的价值
文件形成是一项增值活动。
文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：
1 满足顾客要求和质量改进。
2 提供适宜的培训。
3 重复性和可追溯性。
质量目标：组织在质量方面所追求的目 的。是经过努力可以实现的目标。
质量目标的四个特点：1.有挑战性；2.可 实现性；3.有针对性；4可测量性。
我公司质量方针和质量目标
质量方针:
质量目标:
ISO9001:2000版本
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文件的类型
质量方针 质量目标
A 一致性/纲领性
质量手册
B 要求/法规性
质量程序
4 提供客观证据。
5 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
28
2000版本
文件编制与接收
4.2文件要求[续]
4.2.3-文件控制
文件的审批
文件与资料 控制流程图
填写发放记录后文件交文控部 发放文件并标识和记录 文件与资料的修改及审批
发放新文件标识并记录
撤消旧文件 销毁பைடு நூலகம்作废的文件
25
2000版本
系统：相互关联、相互作用的一组要素。
F 持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永 恒目标
这是八大质量管理原则的一个基本点。
G 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上 是八大质量管理原则的方法之一。
H与供方互利的关系
组织和供方是相互依存的，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
[1928年成立]和国际标准化协调委员 会（UNSCC）。 总部：瑞士日内瓦 成员：111个会员国。 性质：非政府性国际组织。
是世界上最大的国际标准化机构。
ISO9001:2000标准
ISO 1 质量管理的基本概念与理论 1
9001
2000
质量
国
一组固有特性满足要求的程度。
际 标 准
质量管理
在质量方面指挥和控制组织的协调 的活动。
18
质量管理体系的
1 最高管理者
就质量方针和目标,有规则系统的评价体系
适宜性 充分性 有效性 效率
可以包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相 关方需求和期望的变化.审核包括确定采取措施的需求. 审核报告与其他信息源一同用于质量管理体系的评审.
ISO9001:2000版本
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满足相关方的： ISO14001
5资源管理 3测和量改分进析
1
要求
2
产品 实现
产品
7
运行
顾客 [相关方]
满意
8
23
2000版本
4.1总要求[续]
E 监视,测量和分析这些过程.
分析
测量
6质量管理体系的持续改进
管理职责 4
顾客
[相关方]
1
要求
5资源管理 3测和量改分进析
2
产品 实现
产品
7
监视
运行
顾客 [相关方]
满意
8
24
2000版本
D——实施：实施的过程； C——检查：根据方针、目标和产品的要求， 对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
A——处置：采取措施，以持续改进其业绩。 此方法可使用于所有过程。
ISO9001:2000版本
12
质量方针
质量目标
质量方针和质量目标
质量方针：有组织的最高管理者正式发 布的该组织总的质量宗旨和方向。
20
2000版本
4.1总要求[续]
B 确定这些过程的顺序和相
互作用.
6 质量管理体系的持续改进
顾客 [相关方]
1
要求
管理职责 4
5 资源管理 3测和量改分进析
2
产品 实现