计算机化系统安全管理规程
1.目的：用于规范本公司计算机化系统的用户权限管理及维护检查要求，确保计算机化系统满足GMP及安全运行要求。
2.范围：本规程适用于生产设备、公用系统、检验/分析仪器、计量/称量仪器等所需的计算机化系统的安全管理。
3.职责：
3.1技术人员：负责本规程中用户权限管理及维护检查的正确执行。
3.2使用部门：负责本规程中用户权限管理的正确执行。
3.3质量保证部：监督本规程的正确实施，确保计算机化系统的安全管理符合本规程的要求。
4.内容
4.1用户权限管理
计算机化系统用户权限的定义
4.2各级用户权限对相应人员能力的要求
4.2.1操作人员：熟知SOP，熟练操作系统；知晓系统各参数的定义及范围；了解系统配置数据的定义。
4.2.2技术人员：熟知SOP，熟练操作系统；熟知系统各参数的定义及范围、设置方法；
熟知系统配置数据的定义、设置方法；能够处理系统常见故障。
4.2.3管理人员：知晓系统各参数的定义及范围；知晓系统配置数据的定义；熟知用户权限设置的方法。
4.3用户权限的申请
4.3.1新员工到岗或员工转岗，根据用人部门工作安排，员工如需使用计算机化系统，由员工本人提出申请，填写《计算机化系统用户权限申请表》，经用人部门负责人审核，质量管理部主任批准后，将申请表交至技术人员处。
4.3.2技术人员根据申请表的内容，在相应的计算机化系统中完成员工用户名、用户密码、用户权限的设置。完成设置后，由用户权限申请人进行复核。复核完成后，由技术人员更新《计算机化系统用户登记表》。并将《计算机化系统用户权限申请表》，《计算机化系统用户登记表》交至工程部负责人，对用户权限申请进行确认。如有必要，应进入计算机化系统进行确认。
4.3.3用户权限的变更
4.3.3.1员工因工作需要，需变更计算机化系统用户权限，由员工本人提出变更申请，填写《计算机化系统用户权限变更表》，经用人部门负责人审核,质量管理部主任批准后，将申请表交至技术人员处。
4.3.3.2技术人员根据变更表的内容，在相应的计算机化系统中完成员工用户权限的设置。完成设置后，由申请人进行复核。复核完成后，由技术人员更新《计算机化系统用户登记表》，并将《计算机化系统用户权限变更表》、《计算机化系统用户登记表》交至工程部部经理，对用户权限变更进行确认。如有必要，应进入计算机化系统进行确认。
4.3.5用户注销
4.3.
5.1员工转岗或离职，需将其用户名在计算机化系统中注销。由员工本人提出注销申请，填写《计算机化系统用户注销申请表》，经用人部门负责人审核，质量管理部主任批准后，将申请表交至技术人员处。
4.3.
5.2技术人员根据注销申请表的内容，在相应的计算机化系统中完成员工用户名的注销。完成注销后，由申请人进行复核。复核完成后，由技术人员更新《计算机化系统用户登记表》。
4.3.
5.3技术人员将《计算机化系统用户注销申请表》、《计算机化系统用户登记表》交至工程部经理，对用户注销进行确认。如有必要，应进入计算机化系统进行确认。
4.4《计算机化系统用户登记表》的初始建立
4.4.1对于在用的计算机化系统，由工程部负责联系供应商，完善软件的三级用户权限管理功能。由供应商将技术人员设为管理人员权限。
4.4.2由各计算机化系统使用部门集中提交《计算机化系统用户权限申请表》至技术人员处，由技术人员集中对各计算机化系统现有用户进行清理、检查、设置，完成《计算机化系统用户登记表》的初始建立。
4.5计算机化系统维护及检查
4.5.1计算机化系统维护及检查由技术人员按照《计算机化系统维护及检查记录》负责维护及检查，使用部门的人员对维护及检查内容进行复核。维护及检查频率为每年一次。
4.6计算机软件环境维护
4.6.1计算机软件环境应由综合管理部信息管理岗每年进行检查维护，检查包括是否有病毒感染痕迹、外部软件修改程序痕迹、缓存数据臃肿趋势，并对相应检查结果进行处理，在对现有数据备份的基础上进行软件环境及程序的重新灌入等方式处理。并填写《计算机化系统软件维护及检查记录》。
4.6.2计算机化系统每年由技术人员更换一次新密码。
4.6.3计算机化系统的电脑，需设置开机密码，密码要求不能同用户的帐户名，设置的密码符合复杂性要求（包含数字，大小写字母或特殊符号），至少有六个字符长，密码需由本人及本部门主管领导掌握，其余人员不得泄露，建议三个月进行更换一次。计算机化系统的电脑需设置屏幕保护程序，时间为5分钟，并且在恢复时使用密码保护。
5.参考文献：现行版GMP
附录
8.变更记录及原因
计算机化系统用户权限申请表
SMP-Q-047-NA -01
计算机化系统用户权限设置记录
计算机化系统用户登记表
第 6 页共11 页
计算机化系统用户权限变更表
计算机化系统用户权限变更记录
计算机化系统用户注销申请表
SMP-Q-047-NA -04
计算机化系统用户注销记录
计算机化系统维护及检查记录
2
计算机化系统软件维护及检查记录
3
计算机化系统管理规程
计算机化系统管理规程 1.目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2.适用范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任者：计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。 4. 内容： 4.1定义 4.1.1计算机系统：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。 4.1.2计算机化系统：指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统分类与验证管理：其他验证活动如本规程未规定的，可依据公司《验证管理规程》的规定执行。 4.3.1 一类基础软件：即底层软件（ie，操作系统、编程软件）及用于管理运行环境的软件 4.3.1.1 典型例子：操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux）、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。 4.3.1.2 验证管理：记录软件版本、检查版本的正确性，按批准的程序安装 4.3.2 二类固件类（已取消） 4.3.3 三类不可配置软件：即可以输入并储存运行时间和参数。但是软件不可以通过配置来适合业务流程。 4.3.3.1 典型例子：以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。如Ph计、天平、人机界面、化学工作站等。 4.3.3.2 验证管理：URS；基于风险的供应商评估，记录软件版本确认版本的正确性，按批准的程序安装；基于URS经行风险测试（对于简单系统，可通过校验
弱电系统安全操作规程示范文本
弱电系统安全操作规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
弱电系统安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、目的 规范智能化弱电系统设备设施运行管理工作，保证弱 电设备的良好、安全运转。 二、适用范围 适用于利通大夏物业管理区域内弱电设备设施的运行 管理。 三、职责 1. 弱点系统运行技工负责智能化弱电系统设备设施的 运行现场管理。 2. 工程管理部主任负责智能化弱电系统设备运行的综 合管理。 3. 工程管理部经理负责智能化弱电系统设备运行的检
查监督及工作指导。 工程管理部智能化班组负责BA系统、消防系统、空调系统、闭路电视监察系统、电讯系统、电梯极手扶梯系统等设备。当值员工必须熟悉辖内各系统的运作原理及各设备的特性，勤于巡视、检查，做到故障判断准确、维修快捷。遇到困难时应报告主管，并听从主管安排，对一些由保养单位保养及保修的设备，发现问题应及时通知有关保养或保修单位处理。弱电设备设施的清洁、操作、监控、记录，并负责控制室设备维修保养。对上述工作的检查监督并定期呈报工程管理部经理。 四、工作内容 1. 弱点系统运行技工必须熟悉辖内各系统的运作原理及各设备的特性，勤于巡视、检查，做到故障判断准确、维修快捷。 2. 经常巡检设备的性能和运行情况，发现问题要及时
信息安全工作计划
医院****年信息安全工作计划 2014年将是我院加快发展步伐的重要的一年，为进一步加快数字化医院建设，更好的为医院信息化建设服务，加强信息安全工作，计划如下： 一、不定期对院信息系统的安全工作进行检查，加强信息系统安全管理工作，防患于未然，确保信息系统安全、稳定运行。 二、加强患者信息管理，确保患者信在本院就医信息不泄露。 三、对信息系统核心数据作好备份工作。 四、配合相关科室日常工作，确保机房核心设备安全、稳定运行。 四、配合相关人员作好医院网站信息发布维护工作。 五、定期加强对我院临床全体工作人员进行计算机操作技能及信息系统安全问题培训，保证临床各科业务的正常开展。 六、做好各种统计报表的上报工作，及时、准确的上报各种统计报表。 七、完成领导交办的其它各项工作任务。 2014-3-20篇二：网络安全工作计划 上户镇杜尔比村小学网络安全活动 计划 围绕学校2013年工作重点，坚持科学发展观，充分发挥学校网络的技术指导的管理职能，强化服务意识、责任意识、发展意识，巩固我校教育信息化成果，不断完善信息化建设水平，大力推进教育现代化进程，科学、规范、高效抓管理，求真、务实、优质育人才，努力争创教学示范学校，办优质教育，特制订以下计划： 一、网络管理与建设 1、采取切实可行的措施，加强对校园网的管理，继续完善相关规章制度，落实各项管理措施，确保学校网络安全畅通。学校要继续完善相关的网络制度，杜绝网络信息安全事故的发生，确保网络畅通，更好的服务与教育教学工作。采取积极可行的措施，在保证网络畅通的情况下，杜绝教师上网聊天、打扑克、玩游戏等不良现象的发生。管理员及全体教师都要深入研究网络应用问题，充分发挥网络的作用，提高教育教学质量。 2、网络防毒。加强对教师信息技术的培训力度，使教师学会使用杀毒软件进行计算机病毒的查杀，确保学校网络畅通。基本上解决网络病毒在我校计算机上的传播，保证网络不因病毒而导致堵塞、停网等现象的发生。 二、网站建设 加强学校校园网网站建设和应用力度，使其服务于教学、服务于德育、服务于管理；服务于学生、服务于教师、服务于社会。管理员要不断学习相关业务知识，不断提高自己的业务能力，树立服务于教学的思想，管好用好学校网络。 三、信息技术使用与培训工作 加强信息技术知识的培训与应用。学校将组织专人进行不同层次的培训班，加强培训指导，教师要将学习走在前头，自觉地学。篇三：2011信息安全工作计划 福州市烟草公司罗源分公司 2011年信息安全工作计划 2011年罗源烟草根据省、市局信息化工作会议精神，以安全、服务为宗旨，紧紧围绕“卷进烟上水平”的基本方针和战略任务，进一步明确目标，落实责任，加强信息安全工作，为信息化建设上水平打好基础。 一、加强考核，落实责任 结合质量管理体系建设，建立健全信息化管理和考核制度，进一步优化流程，明确责任，与各部门重点涉密岗位签订《信息安全及保密责任书》。加大考核力度，将计算机应用及运维
操作系统课程设计文件系统管理)
操作系统课程设计Array文件系统管理 学院计算机学院 专业计算机科学与技术 班级 姓名 学号 2013年1月8日 广东工业大学计算机学院制 文件系统管理 一、实验目的 模拟文件系统的实现的基本功能，了解文件系统的基本结构和文件系统的管理方法看，加深了解文件系统的内部功能的实现。通过高级语言编写和实现一个简单的文件系统，模拟文件管理的工作过程，从而对各种文件操作系统命令的实质内容和执行过程有比较深入的了解。 二、实验内容和要求 编程模拟一个简单的文件系统，实现文件系统的管理和控制功能。在用户程序中通过使用文件系统提供的create，open，read，write，close，delete等文件命令，对文件进行操作。 以下报告主要包括： 1.可行性分析 2.需求分析 3.概要设计
4.详细设计 5.测试 6.总结 三、可行性分析 1、技术可行性 对于图形编程还不了解，但是经过本学期的三次实验的练习，可以设计好命令操作界面。利用大二期间学习的数据结构可以模拟出此课程设计的要求。 2、经济可行性 课程设计作为本课程的练习及进一步加深理解。与经济无关，可以不考虑。（零花费，零收益） 3.法律可行性 自己编写的程序，仅为练习，不作其他用途，与外界没什么联系，可行。 四、需求分析 编写程序实现文件系统，主要有以下几点要求： 1、实现无穷级目录管理及文件管理基本操作 2、实现共享“别名” 3、加快了文件检索 五、概要设计 为了克服单级目录所存在的缺点，可以为每一位用户建立一个单独的用户文件目录UFD（User File Directory）。这些文件目录可以具有相似的结构，它由用户所有文件的文件控制块组成。此外，在系统中再建立一个主文件目录MFD （Master File Directory）；在主文件目录中，每个用户目录文件都占有一个目
计算机化系统管理规程2016.11.21
计算机化系统管理制度 文件编号： 文件版次：00 执行日期： 拷贝编号：
1. 目的：规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2. 范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3. 责任： 3.1设备科：负责生产板块计算机化系统的维护、维修以及配合计算机化系统的验证工作。 3.2信息中心：负责公司ERP系统的维护及配合与质量管理体系相关性能的验证。 3.3质检科：负责检验板块计算机化系统的维护及相关验证工作；负责相关文件的起草和培训工作。 3.4质量保证科：负责组织、协调、推动公司计算机化系统管理体系的建立；相关验证的组织实施；配合相关部门进行供应商的评估管理。 3.5制造部：参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查及供应商审计等工作，并协助设备科完成本部门计算机化系统的维护工作。 4.内容： 4.1计算机化系统定义 由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。是指在适宜的计算机系统的基础上，将这种系统与具体的工艺或操作相结合，实现最终管理和控制目标的系统。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，充分考虑患者安全、数据完整性和产品质量。根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2加强计算机化系统供应商的管理。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统软件分类 基于GAMP5的计算机化系统软件分类原则： ●类别1：分层式软件或用于管理操作环境的软件，包括操作系统、数据库引擎、版本控制软件、网络监控工具等。 ●类别3：不可配置软件，可以输入并储存运行时间和参数，软件不可以通过配置来适合业务流程，比如压片机、包衣机、纯化水、灭菌柜等。 ●类别4：可配置软件，可以通过配置来满足用户的特殊业务流程需求，软件代码不可以修改，如液相、气相、色谱工作站、LIMS、ERP、数据控制与数据管理系统等。 ●类别5：定制软件，如内部和外部开发的IT应用程序，定制固件，电子表格软件（宏）等。 4.4 计算机化系统清单管理 4.4.1公司制定包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，以GMP文件管理模式编号管理。清单内容模板见（附件1）。
2018卫生系统安全生产工作计划
2018卫生系统安全生产工作计划 为认真贯彻落实中央、省、市各项安全生产工作要求，坚持“安全第一、预防为主”的安全生产工作方针，进一步做好我市卫生系统安全生产各项工作，确保实现安全生产目标，特制定XX年吴川市卫生系统安全生产工作计划。 一、工作目标 (一)全系统不发生重大安全生产责任事故。 (二)医疗事故、重大影响医疗纠纷发生率较上年度下降，控制处理及时率100%。 (三)特种设备定检率100%，凭证运行率100%，特殊工种操作人员培训率100%，持证率100%。 (四)依法开展职业病防治工作，急性职业中毒死亡人数为0;职业中毒发病人数为0，不发生重大职业中毒死亡事故;以厂矿为单位，有职业危害的厂矿企业工业卫生监测覆盖率达100%，接触有害因素作业职工健康体检率达50%。 二、工作措施 (一)进一步提高对安全生产工作重要性的认识。安全生产工作关系广大群众的生命财产安全，关系社会稳定，是建设和谐社会的迫切需要。各单位要充分认识到做好安全生产工作的极端重要性，采取各种有力措施，切实加强安全生产工作，确保广大干部职工和服务对象的生命财产安全。 (二)进一步加强对安全生产工作的组织领导。各单位要把安全生产工作摆上重要议事日程，纳入精神文明建设总体规划，做到年初有计划，年终有总结;要把安全生产工作列入党政主要领导和分管领导年度工作目标和述职报告的重要内容，列入干部职工考核的重要指标;要成立安全生产工作领导小组，做到主要领导负总
责，分管领导牵头负责，有具体经办人员;要与单位各科室签订安全生产责任状，做到一级抓一级，层层抓落实;每季度要召开一次安全生产工作例会，安排部署安全生产工作，分析、研究和解决存在的安全生产问题;每季度要开展一次以压力容器、水电、易燃易爆物品、毒麻药品、生物疫苗、房屋设施、建筑工地、消防通道等为重点的安全生产工作检查，及时发现和整改存在的隐患。 (三)进一步健全和落实各项安全管理制度。各单位要结合实际，健全、完善、落实安全生产领导责任制、安全生产例会制、安全生产检查事故隐患整改制、安全生产审批制、安全生产事故紧急处理预案等“五项”制度，健全、完善、落实门诊、住院、财务、保密、车辆、防火防盗、毒麻药品、放射物品、高压容器、建筑工地、实验室等方面的管理制度，采取有力措施，定人定岗，明确岗位责任制，制定奖惩措施。 (四)进一步加强安全生产的宣传教育和学习培训。各单位要把“安全意识淡薄”作为一项重要安全隐患来抓。要加大宣传教育力度，积极组织开展安全生产相关法律、法规、政策和基础知识的全员培训，做到人人过关，形成“人人知晓、人人重视、人人参与、时刻防范”的安全生产工作局面。各单位每年要开展2 次以上的安全生产培训教育，尤其要重视对新入岗的职工、临时工及合同工的培训教育，并建立培训档案。 (五)进一步做好各项安全生产工作。 1、加强对医疗检查、治疗仪器设备，氧气瓶、高压氧仓、锅炉、消毒压力锅等压力容器、压力管道，配电室、电梯等水、电、气设备，易燃易爆、剧毒化学物品、放射源、毒麻药品、生物制品等的安全管理，认真落实岗位责任制，操作人员持证上岗，严格执行保管、使用、登记、检查、维护等各项规定，及时排查各类事故隐患。 2、加强消防安全管理。各单位要特别重视消防安全工作，要认真学习贯彻《中华人民共和国消防法》，健全和完善消防安全管理制度，对全体干部职工进行
操作系统(文件管理)_答案
第六部分文件管理 1、文件系统的主要目的是（）。 A、实现对文件的按名存取 B、实现虚拟存储 C、提供外存的读写速度 D、用于存储系统文件 2、文件系统是指（）。 A、文件的集合 B、文件的目录集合 C、实现文件管理的一组软件 D、文件、管理文件的软件及数据结构的总体 3、文件管理实际上是管理（）。 A、主存空间 B、辅助存储空间 C、逻辑地址空间 D、物理地址空间 4、下列文件的物理结构中，不利于文件长度动态增长的文件物理结构是（）。 A、顺序文件 B、链接文件 C、索引文件 D、系统文件 5、下列描述不是文件系统功能的是（）。 A、建立文件目录 B、提供一组文件操作 C、实现对磁盘的驱动调度 D、实现从逻辑文件到物理文件间的转换 6、文件系统在创建一个文件时，为它建立一个（）。 A、文件目录 B、目录文件 C、逻辑结构 D、逻辑空间 7、索引式(随机)文件组织的一个主要优点是( )。 A、不需要链接指针 B、能实现物理块的动态分配 C、回收实现比较简单 D、用户存取方便 8、面向用户的文件组织机构属于( )。 A、虚拟结构 B、实际结构 C、逻辑结构 D、物理结构 9、按文件用途来分，编译程序是（）。 A、用户文件 B、档案文件 C、系统文件 D、库文件 10、将信息加工形成具有保留价值的文件是（）。 A、库文件 B、档案文件 C、系统文件 D、临时文件 11、文件目录的主要作用是（）。 A、按名存取 B、提高速度 C、节省空间 D、提高外存利用率 12、如果文件系统中有两个文件重名，不应采用（）。 A、一级目录结构 B、树型目录结构 C、二级目录结构 D、A和C 13、文件系统采用树型目录结构后，对于不同用户的文件，其文件名（）。 A、应该相同 B、应该不同 C、可以不同，也可以相同 D、受系统约束 14、文件系统采用二级文件目录可以（）。 A、缩短访问存储器的时间 B、实现文件共享 C、节省内存空间 D、解决不同用户间的文件命名冲突
计算机化系统标准管理规程
第 1 页共 8 页 计算机化系统标准管理规程 1 主题内容 本规程规定了本公司计算机化系统标准管理。 2 适用范围 本规程适用于本公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3 责任者 工程设备管理部门（质量控制部门）：对公司计算机化系统全面负责，负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。协从技术角度完成供应商审计工作，包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。质量控制部门对实验室计算机化系统全面负责。 计算机管理部门：配合工程设备管理部门负责计算机化系统软件方面的管理，参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 使用部门：在工程设备管理部门、计算机管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。 质量管理部门：监督计算机化系统的管理工作，管理计算机化系统验证工作。 工程部、生产部、供应部、质量部、营运部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应详细了解本规程。 4 内容
4.1 目的 规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠。 4.2 计算机系统 由硬件、软件、网络组件和可控的功能和相关的文件组成。 4.3 计算机化系统管理原则 4.3.1 计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 4.3.2 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.3.3 针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.4 计算机化系统分类 4.4.1 嵌入式计算机系统 运行环境 （包括其他联网的或独立的计算机化系统，其他系统，人员、设备与规程） 计算机化系统 计算机系统 （控制系统） 受控的功能和流程 软件 硬件（固件） 操作规程与人员 设备
弱电系统维修保养规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD931 弱电系统维修保养规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品规程范本 编号：YTO-FS-PD931 2 / 2 弱电系统维修保养规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、弱电系统设备由弱电组负责维修保养。 2、主管工程师每年12月制订下一年度的保养计划并负责实施。 3、工作过程注意做好防静电措施。 4、对要抽出的部件和拆除的端子做好记录。 5、对于有一主一备的设备不可同时退出主、备设备保养，一般是先主后备。 6、对红外线、激光、微波等发射装置不能用湿式清洁剂清洗，应用吸尘器或小气泵进行清洁。 7、根据系统特点重点做好清洁和坚固接线端品的工作。 8、工作结束后要测试被保养设备并填写有关表格。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
(完整版)linux文件系统管理-权限管理实验4报告
实验报告 课程Linux系统应用与开发教程实验名称linux文件系统管理-权限管理（高级设置） 一、实验目的 1、掌握Linux文件系统权限的设置 2、掌握linux用户帐号与组管理 3、掌握linux 文件共享的设置方法 4、掌握linux 文件共享的权限设置方法 二、实验内容 1、使用root帐号通过系统提供的6个虚拟控制台登陆到linux，或在x-windows开启一个终端。 2、完成以下的实验内容 (1)、假设你是系统管理员：现要在公司linux服务器系统中新增一些用户与一个用户组。 ?使用groupadd account 添加一个名为account的组 ?使用useradd -G account acc-user1，(该命令将添加一个用户名为acc-user1的用户, 同时会建立一个与用户名同名的私有组（该私有组为用户的默认组，这个组中只有一个用户名），并把该用户将加入account的标准组，同时，按同样的方法建立acc-user2、acc-user3、acc-user4。 ?建立用户后，请使用x-window中的用户与组管理工具查看用户与组建立情况，检查用户与组的归属情况。 (2)、开启多个控制台，分别使用acc-user1、acc-user2、acc-user3登陆系统（可以在控制台分别登陆，也可以在X-windows中多开几个终端程序，默认使用root登陆，然后使用su命令通过切换用户的方式登陆，其语法为“su - user-name”，提示可以在登陆成功后运行命令“id”查看当前登陆的用户属于哪些组，当前的默认组是什么？） (3)、为account组建立一个公共共享目录/home/account-share，满足以下的权限设定要求，以及设置何种的umask： ?该目录的拥有者为acc-user1，所属组为account。 ?在该目录下建立一个/home/account-share/full-share的子目录，修改该目录的权限，使得account组的成员均能在对该目录有完全控制权限，account组外的其他用户没有任何权限，即account组的成员都可以在该目录下建立文件，同时在该子目录full-share下建立的文件，只有文件建立者有权限删除，并且每个用户在该子目录full-share下建立的文件也能自动与该account组成员可读共享。 ?在/home/account-share/为每个用户建立一个与用户名同名的子目录(如/home/account-share/acc-user1为用户acc-user1的目录，其拥有者为acc-user1，所在的组为account)，配置该子目录的拥有者有完全控制权限，而同组用户只能读取，同时在用户在该目录下建立的文件，可供同组用户读。 (4)、考虑完成以上的共享目录权限设置，应注意哪些设置。包括目录的权限，目录的拥有者，目录所在的组，具体文件的权限，umask设置等。 (5)、实验报告应体现出使用不同身份的用户对所配置目录的访问测试过程。 三、实验环境 安装有vmware或visual pc软件的window主机，系统中有提供turbolinux或redhat的硬盘
GMP计算机化系统管理规程
计算机化系统管理规程 目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 范围：适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的管理。 责任：设备部、质量保证部、质量控制部、生产研发技术中心、综合制剂生产部、原料药生产部、物料部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应对本规程的实施负责。 内容： 1. 制订依据 1.1 中国法规：《药品生产质量管理规范（2010版修订）》及GMP附录1 计算机化系统 1.2 ISPE国际制药工程协会：《ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南》 1.3 美国法规：21 CFR Part 211，药品制剂cGMP；21 CFR Part 11，电子记录和电子签名 1.4 欧盟法规：欧盟GMP附录11，计算机化系统 2. 相关部门职责 设备部：对公司计算机化系统全面负责，负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、退役和更新的全过程进行综合管理。协同质量保证部、信息部从技术角度完成供应商审计工作，包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。 信息部：配合设备部负责计算机化系统软件方面的管理，参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 质量保证部：监督计算机化系统的管理工作，按照《计算机化系统验证总计划管理规程》规定的职责管理计算机化系统验证工作。 各使用部门：在设备部、信息部指导下正确验证、使用、维护计算机化系统。 3. 具体内容：
弱电系统安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD128 弱电系统安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
弱电系统安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、目的 规范智能化弱电系统设备设施运行管理工作，保证弱电设备的良好、安全运转。 二、适用范围 适用于利通大夏物业管理区域内弱电设备设施的运行管理。 三、职责 1. 弱点系统运行技工负责智能化弱电系统设备设施的运行现场管理。 2. 工程管理部主任负责智能化弱电系统设备运行的综合管理。 3. 工程管理部经理负责智能化弱电系统设备运行的检查监督及工作指导。 工程管理部智能化班组负责BA系统、消防系统、空调系统、闭路电视监察系统、电讯系统、电梯极手扶梯系统等设备。当值员工必须熟悉辖内各系统的运作原理及各设备的特性，勤于巡视、检查，做到故障判断准确、维修快
8066计算机化系统管理规程
目的：根据《药品生产质量管理规范》及其附录《计算机化系统验证》要求，规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠， 计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负 面影响，不增加总体风险。 适用范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 职责：设备工程部门：对生产部门使用的计算机化系统进行管理，负责对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、 报废和更新的全过程进行综合管理。 生产部门：在工程设备管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。 质量管理部门：监督计算机化系统的管理工作，按照《验证管理规程》（SMP-YZ-1001-00）规定职责，管理计算机化系统验证工作。 质量控制部门：对本部门使用的计算机化系统进行管理，负责对公司主要计算机化系 统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、报废和更新的 全过程进行综合管理。 内容： 1计算机化系统组成和计算机化系统相关定义 1.1计算机化系统指：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某
一功能或一组功能的体系。 1.2计算机化系统指：受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。可以说计算 机系统是计算机化系统的一部分。如果计算机系统只是用于数据处理，则计算机系统本身就代表着待验证的全系统。 1.3数据可靠性：是指数据的完全性、一致性和准确性。 1.4元数据：是描述、解释或以其它方式更容吻地获取、使用或管理数据的结构化信息。 1.5追踪审计：是指安全的、计算机生成的、时间标记的电子记录。包括对数据创建、修 改或删除的记录以及那些在记录和系统层面的行动。 1.6备份：用来指在整个记录保存期间安全地保存的原始的数据的真实有效副本。 1.7可配置软件：由供应商开发的程序，该软件可提供通用功能，使用户可按某种途径为 自己设计程序。 1.8系统软件：是操作系统和通用功能的一套程序。在硬件及应用软件之间起接口的作用， 且管理计算机的使用。 1.9应用软件：针对用户的特殊需求而开发、购买或修订的程序，它可执行数据的收集、 处理、报告、存档及过程控制。 2计算机化系统管理原则 2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性 和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、 配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 3 计算机化系统分类：通常按照其标准化程度及用户自行设计程度分为以下四类：
弱电工程安全生产操作规程(标准版)
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 弱电工程安全生产操作规程(标 准版)
弱电工程安全生产操作规程(标准版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 本工程施工设计完全按国家规律制定的建筑安全规程和技术规范操作，保证工程施工的安全性。我公司在编制施工组织设计时，是根据智能弱电工程的特点制定相应的安全技术措施；对专业较强的工程项目，编制了专项安全施工组织设计，并采取安全技术措施。 我公司在项目施工中，始终贯彻“以防为主，安全第一”的安全生产方针，建立健全安全生产保证措施。预防工伤事故的发生，做到“防微杜渐，防患于未然”加强劳动保护，不出重伤、死亡事故。为实现工程目标，在保证人身及设备安全的基础上，全面落实我单位下达的各项指标，为此，在施工中应贯彻如下安全措施： 严格接行《安全生产法》的“三同时”制度、“四不放过原则”。 建立项目经理负责制的施工安全生产管理。 建立健全安全生产的责任制度的群防群治制度。 在施工现场采取维护安全、防范危险、预防火灾等措施：如高空作业的安全吊带，焊工的防火器材，各工种的劳保用品等随第一批物
【精选】操作系统课程设计(文件系统管理)文件
评定等级 操作系统课程设计 文件系统管理 学院计算机学院 专业计算机科学与技术 班级 姓名 学号 2013年1月8日 广东工业大学计算机学院制
文件系统管理 一、实验目的 模拟文件系统的实现的基本功能，了解文件系统的基本结构和文件系统的管理方法看， 加深了解文件系统的内部功能的实现。通过高级语言编写和实现一个简单的文件系统，模拟文件管理的工作过程，从而对各种文件操作系统命令的实质内容和执行过程有比较深入的了 解。 二、实验内容和要求 编程模拟一个简单的文件系统，实现文件系统的管理和控制功能。在用户程序中通过使用文件系统提供的create，open，read，write，close，delete 等文件命令，对文件进行操作。以下报告主要包括： 1.可行性分析 2.需求分析 3.概要设计 4.详细设计 5.测试 6.总结 三、可行性分析 1、技术可行性 对于图形编程还不了解，但是经过本学期的三次实验的练习，可以设计好命令操作界面。利用大二期间学习的数据结构可以模拟出此课程设计的要求。 2、经济可行性 课程设计作为本课程的练习及进一步加深理解。与经济无关，可以不考虑。（零花费，零收益） 3.法律可行性 自己编写的程序，仅为练习，不作其他用途，与外界没什么联系，可行。 四、需求分析 编写程序实现文件系统，主要有以下几点要求： 1、实现无穷级目录管理及文件管理基本操作 2、实现共享“别名” 3、加快了文件检索 五、概要设计 为了克服单级目录所存在的缺点，可以为每一位用户建立一个单独的用户文件目录 UFD （User File Directory ）。这些文件目录可以具有相似的结构，它由用户所有文件的文件 控制块组成。此外，在系统中再建立一个主文件目录MFD （Master File Directory ）；在主文件目录中，每个用户目录文件都占有一个目录项，其目录项中包括用户名和指向该用户目 录的指针。
附录：计算机化系统
附件1 计算机化系统 第一章范围 第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能。 第二章原则 第二条计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 第三条风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 第四条企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），企业应当与供应商签订正式协议，明确双方责任。
企业应当基于风险评估的结果提供与供应商质量体系和审计信息相关的文件。 第三章人员 第五条计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动，如验证、使用、维护、管理等，需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的职责和权限，并接受相应的使用和管理培训。 应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的设计、验证、安装和运行等方面进行培训和指导。 第四章验证 第六条计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。 应当在计算机化系统生命周期中保持其验证状态。 第七条企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，标明与药品生产质量管理相关的功能。清单应当及时更新。 第八条企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。
弱电施工操作规程
第一部分电气线缆敷设操作规程 一、一般规定 1．电缆（线）敷设前，应做外观及导通检查，并用直流500V兆欧表测量绝缘电阻，其电阻值不应小于5MΩ；当有特殊规定时，应符合其规定。 2．对所有电缆进行分类编号，并在图纸上作好记录。 3．线路应按最短途径集中敷设，横平竖直、整齐美观、不宜交叉。 4．线路不应敷设在易受机械损伤、有腐蚀性介质排放、潮湿以及有强磁场和强静电场干扰的区域。必要时应采取保护或屏蔽措施。 5．线路不应敷设在影响操作，妨碍设备检修、运输和人行的位置。 6．当线路周围环境温度超过65℃时，应采取隔热措施；处在有可能引起火灾的火源场所时，应加防火措施。 7．线路不宜平行敷设在高温工艺设备、管道的上方和具有腐蚀性液体介质的工艺设备、管道的下方。 8．线路与绝热的工艺设备、管道绝热层表面之间的距离应大于200mm，与其他工艺设备、管道表面之间的距离应大于150mm。 9．架空敷设的线路从户外进入室内时，应有防水措施。 10．线路的终端接线处以及经过建筑物的伸缩缝和沉降缝处，应留有适当的余量。 11．线路不应有中间接头，当无法避免时，应在分线箱或接线盒内接线，接头宜采用压接；当采用焊接时应用无腐蚀性焊药。补偿导线宜采用压接。同轴电缆及高频电缆应采用专用接头。 12．敷设线路时，不宜在混凝土梁、柱上凿安装孔。 13．线路敷设完毕，应进行校线及编号，并按第1条的规定，测量电阻。14．测量线路绝缘时，必须将已连接上的设备及元件断开。 15．在线路的终端处和地下人井处，应加标志牌，其上的字迹应清晰、不易脱落。 二、支架安装 1．自制支架时应将材料矫正、平直。切口处不应有卷边和毛刺。制作好的支架应牢固、平正，尺寸准确。
2019年年度安全工作计划表
2019年年度安全工作计划表年度安全工作计划篇一 一、指导思想： 认真贯彻实施国家安全生产法律法规、集团《关于印发年安全环保工作要点的通知》[]号文)以及上级部门相关安全生产规定，坚持安全为主、预防为主及综合治理的方针。强化监管，深化整治，夯实基础，细化责任，严格执行。以法制化、标准化、规范化、系统化的方式推进安全生产，进一步完善职业健康安全管理体系，不断提高企业本质安全水平，建立安全生产长效机制，确保企业长周期安全运行。 二、控制目标： 无因工死亡事故;无重大泄漏、中毒事故;无重大火灾或爆炸事故;无重大特种设备事故;无负主要责任的重大交通事故或公共安全事故;无重伤事故; 一般事故造成的直接经济损失≤40元/百万元产值(现价) 千人轻伤率控制在0.5‰(月均)以下。 三、工作要点： (一)通过技术进步促进安全生产。提高本质安全水平。 1进一步完善工艺措施安全性以及极限操作的评估机制。抓好平稳操作，逐渐树立系统地平衡操作的观念，并系统地进行改进。 2继续探索化学反应模式的系统改进。提高化学反应的安全性，优化工艺过程，减少生产过程中的危险因素，不断提高本质安全水平。
3抓好苯胺、聚碳扩产等建设项目安全“三同时”工作。确保项目建设、运行安全。 4继续深化以消灭危险源为目标。尽可能消除或减少危险源，实现化工过程放热过程和用热过程集成联动，将化学反应热和工艺余热回收利用，完善全厂热交换网络，进一步优化热量的梯级利用。 5设备管理部门对企业特种设备(锅炉、压力容器、压力管道、起重机械等)及其安全附件按期进行检验。对检验为有缺陷的设备要及时停用或降级监护使用，并有计划地更换相应的设备或管线。 6继续抓好危险化学品的管理。进一步完善重大危险源的监控措施。增设醒目的安全标识。加强厂区道路整治，确保危化品运输安全。 7加强现场围堰的完善及规范管理。 (二)推进安全标准化工作。落实安全责任，强化安全管理，并保障有效实施。 1进一步完善安全生产的目标责任制管理。落实到每个岗位、每个人。 2实施全过程风险管理。完善风险评价组织。切实落实各项风险控制措施，对重大风险要制定风险削减计划并予以落实(过程改进)确保作业活动的风险在可承受范围内。组织职业健康安全管理体系的评审，实现管理承诺，保持体系持续合规、有效运行。 3认真开展安全标准化工作。按时完成、改进各项工作，争取在一季度实现达标验收。
文件系统管理
-rw- 511 Dec 11 2002 10:11:08 conf_bak.text -rw- 13 Oct 25 2002 07:47:05 config.cfg -rw- 1002 Jan 15 2003 09:28:00 config.text -rw- 2833568 Jan 14 2003 17:21:37 s3550b.bin -rw- 842 Dec 23 2002 16:16:30 test_qos.text -rw- 80 Jan 14 2003 08:50:24 vlan.dat 33423192 bytes total (30516090 bytes free) S2126S 没有时钟，dir 命令显示文件信息时，没有文件时间信息 复制文件 你可以使用 copy source-url destination-url 命令拷贝文件。比如，你可以用 copy running-config startup-config 命令将当前运行的参数保存到flash 中用于系 统初始化时初始化参数。 你也可以对指定的文件系统(Xmodem,tftp)执行拷贝操作。目前支持在 Xmodem,tftp,flash 之间互相拷贝。但是你不能够在以下情况下执行拷贝操作: 1. 不支持从当前配置(running-config)拷贝到当前配置。 2. 不支持从参数文件(startup-config)拷贝到参数文件。 3. 不支持同一设备（除flash ）间互相拷贝。 4. 不支持Xmodem 和tftp 之间相互拷贝。 使用copy 命令对参数文件操作的例子见：管理参数文件。 删除文件 使用命令delete flash: filename 你可以永久性的删除flash 中不需要的文件。 1．如果删除参数文件config.text ，然后在没有保存参数的情况下交换 机复位，将导致交换机以前配置全部丢失。如果不慎将config.text 删除，在交换机仍然在运行的情况下，可以通过保存当前配置重新 建立config.text ，也可通过下载以前备份的config.text 恢复以前的 设置。建议用户定期备份重要的配置，备份方法是将config.text 上传到本地主机备份。 2．删除主程序文件s3550b.bin(或s3550a.bin)将导致交换机复位后不能启动，如果不 慎将该文件删除，在交换机仍然在运行的情况下，可以通过TFTP 或Xmodem 下载s3550b.bin(或s3550a.bin)。如果交换机已经复位，则系统自动进 入监控层，在监控层通过DHCP ＋TFTP 或者通过Xmodem 下载 s3550b.bin(或s3550a.bin)。