临床用血质量管理体系
临床用血质量管理体系
临床输血质量管理体系文件编写方法
• 自上而下：质量方针→质量目标→质量手 册→程序文件→规程类文件→相关表单
• 自下而上：规程类文件→程序文件→质量 手册
• 从中间向上下：程序文件→质量手册和规 程类文件→相关表单
临床输血质量管理体系文件编写步骤
• 成立编写小组：院领导参与，能代表各相关部门， 有管理经验
《临床输血技术规范》所要求的硬件 • 深入理解GB/T 19001-2008 Idt ISO
9001:2008《质量管理体系要求》
临床输血质量管理体系参考文件
• （一）参照标准
• GB/T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008《质量 管理体系 要求》
• GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2005《质量 管理体系 基础和术语》
临床输血质量管理体系文件的培训
• 临床输血质量管理体系文件编写完成并经过拟任质量 负责人审核后，应对所有相关人员进行分组（根据人 员类别或岗位）培训，使所有相关人员熟知以下内容：
• 临床输血适应性法规 • 本医疗机构临床输血质量管理的质量方针及质量目标 • 各职能部门及科室在临床输血质条件
• 人才：专职的专业技术人员及管理人员、医生素质 • 环境：适宜于质量管理体系运行的环境——包括临
床输血过程所涉及的场所、设施、人员及其质量意 识
• 设备：保证质量管理体系运行必要的设备——如血 液的贮存设备、运输设备、输血相容性检测试验设 备等。
• 技术：能开展必要的技术项目以保证临床输血质 量——如抗球蛋白技术（输血相容性检测经常使用 的试验方法，证实免疫溶血性输血反应必须的试 验）、血型抗体检测技术等
输血科（血库）基本规章制度
医疗机构临床用血管理
医疗机构临床用血管理医疗机构临床用血管理：关键步骤和措施一、引言在医疗救护中，血液是一种非常重要的资源，尤其对于需要紧急治疗的患者而言。
然而，血液资源的供需矛盾一直存在，因此，有效的临床用血管理对于提高治疗效果、降低患者病死率具有重要意义。
本文将详细介绍医疗机构临床用血管理的关键步骤和措施。
二、临床用血管理体系临床用血管理是一项系统性的工作，需要建立完善的管理体系。
首先，医院应设立专门的临床用血管理委员会，由医疗、护理、检验、输血等部门的专家组成，负责制定临床用血相关政策和制度，并监督执行。
其次，各级医务人员应明确职责，严格执行临床用血管理制度，确保血液资源的合理使用。
三、临床用血管理流程1、申请与审批：医生根据患者病情需要提出用血申请，经过审批后领取相应的血液制品。
2、血液储备：医院应根据临床需求合理储备血液资源，确保急救用血及时供应。
3、血液发放：护士在领取血液后，应仔细核对相关信息，确保无误后发放给患者。
4、用血监控：医生应密切关注患者用血后的反应，及时调整用血方案。
5、用血评估：定期对临床用血进行评估，总结经验教训，不断提高临床用血管理水平。
四、临床用血管理措施1、强化教育培训：对医务人员进行临床用血相关知识培训，提高其对血液资源的认识和合理使用意识。
2、推广自体输血：利用自体输血技术，降低异体输血的风险，提高血液资源的利用效率。
3、实施血液信息化管理：通过信息化手段，实现对血液资源的全程监控，提高血液管理效率。
4、建立奖惩制度：对临床用血管理优秀的科室和个人给予奖励，对不合理使用血液资源的科室和个人进行惩处。
五、总结临床用血管理是医疗机构管理工作的重要组成部分，对于保障患者生命安全和节约血液资源具有重要意义。
医疗机构应从管理体系、管理流程、管理措施等方面加强临床用血管理，提高管理水平和效率。
医务人员自身也要不断学习和掌握临床用血相关知识，确保在救治患者过程中合理、有效地使用血液资源。
未来，随着医疗技术的不断发展，临床用血管理也将面临新的挑战和机遇。
临床输血质量管理体系的建立与实施
临床输血质量管理体系的建立与实施东莞东华医院输血科吴远军质量管理体系基本概念☐质量:反映实体满足明确需要和隐含需要的能力和特性的总和。
实体：产品、服务、人员、活动等。
明确需要：产品或服务必须符合国家法律法规、标准的要求。
隐含需要：顾客对产品或服务等的期望.☐质量管理:是对为确定和达到质量要求所必须的全部职能和活动的管理。
☐质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织建立质量方针和质量目标,并予实现的体系。
临床输血质量管理体系套用概念☐临床输血质量：反映医疗机构实施临床输血的人员、服务、使用的血液及输血活动过程符合临床输血相关法律法规、标准的要求和满足患方的期望的总和。
实体：血液、服务、医护技人员、输血活动过程。
明确需要:符合输血相关法律法规、标准的要求。
隐含需要：患方的期望.☐临床输血质量管理：为使临床输血质量达到临床输血相关法律法规、标准的要求及患方的期望,而对临床输血活动过程及相关职能所进行的管理。
☐临床输血质量管理体系：指导医疗机构建立临床输血质量方针和质量目标，并予实现的具体措施的体系。
组织：医疗机构建立临床输血质量管理体系的重要性一、有利于弥补临床输血管理普遍存在的以下问题。
☐适应法规不建全:如目前我国临床输血相关法规对急诊输血及稀有血型患者的相容性输血没有明确的规定,很多医院对急诊患者及稀有血型患者不能采取正确的输血措施，一味坚持所谓的“同型输血",导致许多患者不能及时接受输血治疗，而最终失去成功抢救的时机.☐相关责任人对临床输血管理的重要性认识不够：我们通过建立并实施临床输血质量管理体系，明确各相关部门、科室、岗位的责任，有利于提高相关人员的质量意识。
☐对输血科的人才、设施、设备投入不足：通过建立并实施临床输血质量管理体系有利于促进医疗机构加强对输血科（血库）的投入力度,从而保证临床输血质量管理体系的有效运行。
☐输血医学教育投入不足,理论与实践脱节：临床输血质量管理体系的程序类文件及规程类文件正是临床输血专业理论与临床输血实践的有机结合,直接运用现有的输血专业基础理论指导临床输血实践。
医院临床用血管理制度范本（4篇）
医院临床用血管理制度范本一、目的和范围为了确保医院使用血液及血液制品的科学性、规范性，提高血液使用的安全性和合理性，保障患者的健康和生命安全，制定此管理制度。
本管理制度适用于医院所有临床科室在患者临床治疗中应用血液及血液制品的管理。
二、管理原则1.严格执行医院血液管理制度，遵循医疗质量管理规范，确保患者用血安全。
2.合理用血，循证医学原则，严格按照用血指征进行血液使用。
3.严守血液管理流程和操作规程，保证血液采、存、运输和使用的规范化。
4.加强科室间沟通和协作，避免血液浪费现象的发生。
三、使用申请和审批1.医生必须根据患者病情和用血指征填写《血液使用申请单》，包括患者基本信息、用血原因、血型和交叉配血结果等。
严禁无指征地使用血液。
2.主管医生对血液使用申请进行认真审核，确保申请合理和规范。
3.针对急危重病患者的血液使用申请，主管医生可在紧急情况下口头申请，但必须书面确认和归档。
4.医院设有血液使用审批委员会，由相关专业人员组成，负责审批血液使用申请、监督和管理血液使用情况。
四、血液存储和运输1.血液和血液制品应存放在专门的血液库房内，并保持明确的标识和分类。
2.血液库房应保持干燥、洁净、通风良好。
3.血液存储温度应符合规定，严禁冷冻解冻多次使用。
4.血液运输应采取冷链运输方式，确保血液质量和安全。
五、血液使用和记录1.血液使用时，医生必须在医疗记录中详细记录用血量、用血时间和血液反应等。
2.血液使用后，护士负责填写《血液使用记录单》，包括血液来源、血型、过期日期等信息，并及时归档。
3.对于大出血患者，应定期进行血液库存盘点，及时补充不足的血液。
六、血液废弃处理1.血液过期、污染、不合格等情况应及时报废处理，并填写废弃记录。
2.废弃的血液和血液制品应进行特殊处理，避免对环境和人员的污染。
七、管理考核和监督1.医院设立临床用血管理委员会，负责血液使用的监督、考核和指导。
2.定期开展血液使用的监督检查，对不规范的血液使用进行纠正。
(2024年)医疗机构临床用血管理办法(卫生部令第85号)
01引言Chapter目的和背景010201本办法适用于各级各类医疗机构临床用血管理工作。
020304本办法所指的临床用血包括全血、成分血和特殊血液成分。
医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，完善临床用血管理制度。
医务人员应当遵守临床用血管理规定，加强学习和培训，提高临床用血水平。
适用范围和对象02临床用血管理基本原则Chapter科学合理用血安全有效用血医疗机构应当建立临床用血申请管理制度，明确申请用血的条件、程序、时限等要求。
医疗机构应当建立临床用血审核制度，对用血申请进行审核，确保用血合理、安全。
医疗机构应当建立临床用血不良事件监测报告制度，对临床用血中发生的不良事件进行调查、分析、评估和处理。
节约用血医疗机构应当加强临床用血的计划管理，根据医疗需求和血液资源状况，合理制定用血计划，避免浪费和滥用血液资源。
医疗机构应当积极推广自体输血、血液保护和血液回收等新技术和新方法，减少异体输血和不必要的输血。
医务人员应当认真执行节约用血的原则，根据患者病情和实验室检测指标，合理选择血液品种和输血量，避免浪费和不必要的输血。
03临床用血管理组织体系与职责Chapter010405060302医疗机构临床用血管理委员会职责临床科室和医务人员职责负责制订临床用血储备计划，根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血；负责血液预订、入库、储存、发放工作；建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血；参与临床用血不良事件的调查；根据临床治疗需要，参与开展血液治疗相关技术。
04临床用血申请与审批流程Chapter申请条件及所需材料申请条件所需材料审批流程及时限要求审批流程时限要求特殊情况处理大量输血01稀有血型患者输血02紧急情况下输血0305临床用血操作规范与注意事项Chapter输血前必须对患者进行全面评估，包括病情、输血史、过敏史等，确保输血安全。
医生应向患者或其家属充分告知输血的风险、益处及替代治疗方案，并取得患者或其家属的同意。
医疗机构临床用血管理办法
医疗机构临床用血管理办法文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2012.06.07•【文号】卫生部令第85号•【施行日期】2012.08.01•【效力等级】部门规章•【时效性】已被修改•【主题分类】医疗安全与血液正文卫生部令（第85号）《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。
部长陈竺二〇一二年六月七日医疗机构临床用血管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。
第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。
第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。
第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。
卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。
第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。
第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。
医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。
第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。
主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。
临床用血的管理制度
临床用血的管理制度一、前言临床用血是指在临床医学中应用供体血液及其制品以治疗疾病和补充血容量的临床技术。
在医疗机构中，临床用血的管理制度是非常重要的，它不仅涉及血液的采集、储存、输注等操作流程，还涉及血液安全和质量管理等方面。
为了规范临床用血的操作流程，提高血液安全和质量，制定一套科学、合理的管理制度是必不可少的。
因此，本文将从血液的采集、储存、输注和管理等方面，对临床用血的管理制度进行具体的讨论和阐述。
二、临床用血的管理制度的必要性临床用血的管理制度是非常重要的，其必要性主要体现在以下几个方面：1. 保障患者用血安全。
临床用血管理制度可以规范血液采集、储存、输注等操作流程，避免因操作不当导致血液受污染或者误输的情况发生，从而保障了患者用血的安全性。
2. 提高血液质量。
临床用血管理制度可以规定血液检测、储存条件、保存期限等相关要求，从而提高了血液的质量，同时也提高了输注的疗效。
3. 降低医疗事故风险。
科学合理的临床用血管理制度可以明确血液操作的规范流程和标准操作，从而降低了医疗事故的风险。
4. 规范用血流程。
通过管理制度，可以规范血液采集、储存、输注等流程，使医护人员的操作行为统一规范，减少患者用血过程中的混乱情况。
三、临床用血的管理制度1. 血液采集的管理血液采集是临床用血的第一步，其管理制度应包括以下几个方面：（1）临床用血的指征和禁忌。
明确血液采集的适应症和禁忌症，避免非必要的采集和用血，保证血液资源的合理利用。
（2）血液采集操作规范。
明确采血者的资质要求、采血部位的选择、采血后的处理等相关操作规范。
（3）采血设备的管理。
包括采血针、采血管等采血设备的选择、消毒和维护等方面的管理。
（4）采血后的标本处理。
明确采血后的标本保存要求，避免标本受污染或者样本信息混乱等情况的发生。
2. 血液的储存管理血液的储存是临床用血的关键环节之一，其管理制度应包括以下几个方面：（1）血液储存的环境要求。
明确血液储存环境的温度、湿度、通风等要求，保证血液的质量和安全。
医院临床用血管理制度范本（2篇）
医院临床用血管理制度范本一、背景介绍血液及其制品是临床医学中不可或缺的重要资源，对于诸多疾病的救治起着关键作用。
然而，血液资源的紧张性及供应的不稳定性给临床应用带来了一定的挑战。
为了保障血液资源的有效利用、合理分配，并确保患者的安全与利益，本医院特制定本血液管理制度范本。
二、制度目的1.明确血液管理的目的和原则，规范血液使用流程。
2.提高对血液的利用效率，减少资源浪费。
3.加强患者血液用量的监控和评估，保证用血的合理性。
4.确保血液品质和安全，预防血源性传染病的发生。
5.促进合理用血观念的普及和落实。
三、术语定义1.血液及其制品：包括全血、红细胞悬液、血小板悬液、新鲜冰冻血浆等。
2.用血适应症：指患者存在明确的临床指征需要血液输血的情况。
3.血液保供：指确保血液资源足够、充足供应的措施和管理。
四、管理责任和组织机构1.医院血液管理委员会：负责制定血液管理的政策、标准和规程。
2.临床用血管理小组：负责血液使用评估和各科室用血的监督。
3.输血科：负责血液供应、存储和交付，以及血液质量监控。
五、血液使用流程1.用血申请：医务人员在患者信息系统中填写用血申请单，详细描述患者情况和使用指征。
2.用血评估：由临床用血管理小组对用血申请进行评估，评估符合适应症的申请。
3.血液配型与交付：输血科根据患者的血型和所需血液制品进行配型，确保输血安全性。
交付前进行双人核对，确保血液的准确性和完整性。
4.用血执行：由相关医务人员按照要求进行输血操作，同时注意术中监测和记录。
5.用血监测和评估：医务人员在输血后进行必要的监测，并及时评估输血的效果和安全性。
六、血液资源管理1.血液储备与补充：医院应根据患者需求和资源情况，合理规划和储备血液资源，并及时进行补充。
同时，要确保血液的质量和安全性。
2.血液使用的监控与评价：医院应建立完善的血液使用监测系统，对每例用血进行记录和评估。
同时，要定期进行统计和分析，掌握血液使用的动态和趋势。
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3
建立并实施临床输血质量管理体系的条件
• 人才：专职的专业技术人员及管理人员、医生素质
• 环境：适宜于质量管理体系运行的环境——包括临 床输血过程所涉及的场所、设施、人员及其质量意
识
• 设备：保证质量管理体系运行必要的设备——如血 液的贮存设备、运输设备、输血相容性检测试验设
备等。
• 技术：能开展必要的技术项目以保证临床输血质 量——如抗球蛋白技术（输血相容性检测经常使用 的试验方法，证实免疫溶血性输血反应必须的试 验）、血型抗体检测技术等
• 按计划编写
• 集体讨论：统一文件格式及要点；相互征求意见； 文件之间的衔接
• 形成统一的体系文件：①编号、名称；②编制、 审核、批准；③生效日期；④受控状态和受控号； ⑤版本号；⑥页码和页数；⑦修改号
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15
临床输血质量管理体系文件的培训
• 临床输血质量管理体系文件编写完成并经过拟任质量 负责人审核后，应对所有相关人员进行分组（根据人 员类别或岗位）培训，使所有相关人员熟知以下内容：
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8
输血科（血库）基本规章制度
• 一、业务人员培训、管理与考核制度 • 二、血液入库、保存、发放、报废制度 • 三、输血不良反应及输血后感染的处理规
程和登记报告制度； • 四、临床输血指导、监督和会诊制度； • 五、临床输血规范及申请审批管理制度 • 六、血液标本保存管理制度； • 七、技术档案管理制度；
• 自下而上：规程类文件→程序文件→质量 手册
• 从中间向上下：程序文件→质量手册和规 程类文件→相关表单
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14
临床输血质量管理体系文件编写步骤
• 成立编写小组：院领导参与，能代表各相关部门， 有管理经验
• 培训： ISO 9001:2008；适应法律法规；编写方 法
• 制订编写计划：分工明确，责任到人，定时完成
质配血法、聚凝胺配血法） SOP • 八、红细胞血型抗体筛选及鉴定SOP
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12
医院输血科（血库）必要的记录与统计
1ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ预约用血记录表
2、入库、出库及血液领发记录表
3、血型鉴定和交叉配血记录表
4、差错事故记录表、
5、临床输血信息反馈及处理记录表、
6、仪器设备使用及维修记录表、
7、输血器材及试剂质量检查记录表、
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9
输血科（血库）基本规章制度
• 八、仪器设备使用制度； • 九、试剂、耗材的请领、使用制度； • 十、废弃物处理制度； • 十一、差错事故登记报告、处置程序与制度 • 十二、临床用血审证制度； • 十三、资料统计、上报制度； • 十四、工作交接制度； • 十五、工作人员防护制度。
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10
输血科（血库）基本职责
• 一、各类各级工作人员职责； 二、岗位职责。
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11
输血科（血库）基本操作规程
• 一、血液入库、贮存、发放SOP ； • 二、输血技术SOP ； • 三、仪器设备SOP ； • 四、室内质量控制SOP 。 • 五、ABO正、反定型SOP • 六、Rh血型鉴定SOP • 七、交叉配血试验（盐水配血法、胶体介
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7
临床输血质量管理体系参考文件
• （三）适应法规 • 血液制品管理条例 • 医疗机构临床用血管理办法(2012) • 临床输血技术规范 • 医疗事故处理条例 • 医疗废物管理条例 • 医疗卫生机构医疗废物管理办法 • 医院感染管理办法 • 脐带血造血干细胞库管理办法（试行） • 中华人民共和国护士管理办法 • 医疗机构临床实验室管理办法 • 医疗质量安全事件报告暂行规定（卫医管发[2011]4号 ）
临床用血质量管理体系
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1
临床输血质量管理体系文件架构
一级文件
质量手册
（质量方针 质量目标）
二级文件
程序文件
三级文件
管理性规程 技术性规程 记录表单
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2
临床输血质量管理体系的要求
• 明确本医疗机构临床输血质量管理的目标、 管理组织结构、各相关人员及其职责、临 床输血各种管理程序和管理规程、临床输 血各项技术操作规程和临床输血相关记录， 证实本医疗机构临床输血质量管理体系的 实施及持续改进可以保证本医疗机构的临 床输血工作符合适应法规的要求和患方合 理的要求。并具有实用性和可操作性。
• 执行力：领导重视、支持并参与临床输血管理。如
果只依靠输血科或血库的力量是不可能实现的。
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4
临床输血质量管理体系建立前的准备
• 培养或引进具备建立、实施临床输血质量 管理体系的人才（负责体系文件的建立及 实施后的管理）
• 熟悉《医疗机构临床用血管理办法》
• 熟悉《临床输血技术规范》
• 完善《医疗机构临床用血管理办法》及 《临床输血技术规范》所要求的硬件
• 临床输血适应性法规 • 本医疗机构临床输血质量管理的质量方针及质量目标 • 各职能部门及科室在临床输血质量管理中的职责及其
质量目标 • 各工作岗位在临床输血质量管理中的职责 • 各工作岗位在临床输血质量管理中的相关管理程序及
• GB/T 19004-2000 idt ISO 9004:2000《质量 管理体系 业绩改进指南》
• GB 18469-2001 《全血及成分血质量要求》
• WS/T 203-2001 《输血医学常用术语》
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6
临床输血质量管理体系参考文件
• （二）适应法律 • 《刑法》对血液领域犯罪规定 • 中华人民共和国献血法 • 中华人民共和国传染病防治法 • 中华人民共和国侵权责任法 • 中华人民共和国执业医师法
8、血液报废记录表；
9、用血日、月、年报表、
10、各科室用血量及成分血比例统计表、
11、各科室输血反应统计表等。
以上各项记录与统计必须内容及项目完整，记录真实清楚，
并有工作人员的全名签字。
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临床输血质量管理体系文件编写方法
• 自上而下：质量方针→质量目标→质量手 册→程序文件→规程类文件→相关表单
• 深入理解GB/T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008《质量管理体系要求》
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5
临床输血质量管理体系参考文件
• （一）参照标准
• GB/T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008《质量 管理体系 要求》
• GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2005《质量 管理体系 基础和术语》