棉签擦拭法取样操作规程之欧阳光明创编
护理技术操作流程之欧阳光明创编
一、无菌技术操作法欧阳光明（2021.03.07）（一）无菌持物钳使用法1、目的使用无菌持物钳取用和传递无菌物品，以维持无菌物品及无菌区的无菌状态。
2、评估适用于以下各项无菌技术。
⑴操作项目及目的：进行护理操作及各种诊疗技术等。
⑵操作环境：操作区域是否整洁、宽敞、安全；操作台是否清洁、干燥、平坦。
⑶无菌物品：无菌物品存放是否合理，无菌包或容器外标签是否清楚，有无失效。
3、操作程序⑴素质要求（衣帽、仪表、态度）。
⑵洗手、戴口罩。
⑶准备用物。
①大持物钳（海棉钳）、小持物钳（直、弯血钳）②浸泡持物钳的容器③浸泡用的溶液（常用75％乙醇溶液、器械消毒液）⑷盛放无菌持物钳。
①大持物钳2/3处应浸没在消毒溶液内。
②小持物钳轴关节以上2～3cm应浸没在消毒溶液内。
③镊子的1/2处应浸没在消毒溶液内。
⑸取持物钳。
①将浸泡无菌持物钳的容器盖打开。
②持物钳：拇指、中指提双环，示指固定钳柄根部，将钳移至中央（手指接触面应在浸泡处之上1～2cm）。
③镊子：拇指、示指夹住镊子的上部（手指接触面应在浸泡处之上1～2cm）。
④无菌持物钳垂直取出，前端闭合（不可触及消毒液面上的容器边缘）。
⑤在容器上方滴尽消毒液（因力学原理，钳端部慢出液面，可不带液体），随之将浸泡无菌持物钳的容器盖盖上。
⑹使用无菌持物钳。
①无菌持物钳使用时钳端始终应保持向下，弯头向内，在胸腹部水平操作，不可过高或过低。
②取远处无菌物品时（从一个台面到另一个台面），无菌持物钳应连同盛放容器一起移至无菌物品旁。
⑺放无菌持物钳。
①将浸泡无菌持物钳的容器盖打开。
②将无菌持物钳钳端闭合，垂直放入容器内。
③打开轴关节。
④随之将浸泡无菌持物钳的容器盖盖上。
4、注意事项⑴取无菌持物钳时，不可在容器盖闭合时从盖中取、放无菌持物钳。
⑵取放无菌持物钳时，手不可触及容器口和无菌持物钳的浸泡部分。
⑶使用无菌持物钳时钳端不可高举，以免消毒液倒流，污染持物钳的无菌部分。
⑷无菌持物钳只能用于夹取无菌物品，不可用于其它操作，如换药、消毒皮肤等。
初中化学实验仪器与基本操作及对应习题之欧阳光明创编
化学实验基本操作课后练习欧阳光明（2021.03.07）化学实验操作及注意事项：1. 药品的取用（1）取用原则①“三不”原则：不摸——不用手接触药品。
不闻——不要把鼻孔凑到容器口直接闻药品气味。
不尝——不尝任何药品的味道。
②节约原则：若没有说明用量时，液体一般取1~2ml，固体以盖满试管底部为宜。
③处理原则：实验剩余药品既不能放回原瓶，也不能随便丢弃，要放在指定的容器内。
（2）取用方法①固体药品一般放在广口瓶中，固体药品的取用：用药匙取，块状——用镊子夹取,一横二放三慢立固体粉末——用纸槽送入,一横二送三直立②液体药品的取用：a. 液体药品一般放在细口瓶（试剂瓶）中，取用时注意：瓶塞倒放，手握标签，瓶口紧挨试管口，回收一滴。
b. 少量液体药品可用滴管取用。
一般做到“垂直悬空四不要”，即应在仪器的正上方垂直滴入，胶头滴管不要接触烧杯等仪器壁；不要平放或倒置，保持橡胶乳头在上；不要把滴管放在实验台或其它地方，以免沾污滴管；不能用未清洗的滴管再吸别的试剂，（但滴瓶上的滴管不能交叉使用，也不能冲洗）。
c. 定量取用——量筒读数时量筒必须放平稳，视线与量筒内液体凹底保持水平注意：量筒没有0刻度，读数时俯视——数值偏高（大）仰视——数值偏低（小）先将液体倾倒入量筒至接近刻度时，用滴管逐滴滴入至刻度值（3）浓酸、浓碱的使用使用时注意保护眼睛，若不慎溅到皮肤、衣服或实验台上要采取相应的措施。
2. 托盘天平的使用：（1）构造：托盘、指针、标尺、平衡螺母、游码、分度盘。
（2）称量范围：砝码5~50g，精确称至0.1g（只用于粗略称量）。
（3）操作：①称量前应把游码放在标尺的零刻度处，检查天平是否平衡。
②称量时，左物右码，砝码用镊子夹，放砝码先大后小再游码。
③称量后，复位，砝码放回砝码盒，游码移回零刻度处。
注意：（1）称干燥固体药品——两盘各放一张等质量的纸。
（2）称易潮解和有腐蚀性的药品——放在小烧杯等玻璃器皿中。
洁净手术室空气采样方法之欧阳体创编
洁净手术室空气采样办法1、采样时间：消毒后、操纵前进行采样。
2、采样办法：（1）布点：室内面积≤30 m2，设内、中、外对角线3点，内外点距墙1m；室内面积>30 m2，设四角及中央5点，四角点距墙1m。
（2）平板流露法平板直径9cm、采样高度1.5m，流露5min。
3、检验办法平板37℃培养48h。
计数菌落数并别离致病菌。
4、平板流露法结果计算50000N细菌总数（cfu/m3）=A×TA为平板面积（cm2）；T 为流露时间（min）；N 为平均菌落数（cfu）5、结果判定（1）I、II类区域，细菌总数≤10cfu/cm3，并未检出致病菌为消毒合格。
（2）III类区域，细菌总数≤200cfu/cm3，并未检出致病菌为消毒合格。
（3）IV类区域，细菌总数≤500cfu/cm2，并未检出致病菌为消毒合格。
6、注意事项：采样前关好门窗，在无人走动的情况下，静止10min 进行采样层流手术室空气日常监测办法：要求日常实行静态监测，必测项目为平板采样法（沉降法）或采样器法(浮游菌法)检测细菌菌落总数。
（1）回风口静态平板采样法：应在手术开始、手术2小时、手术结束前抽检34次。
每个回风口中部摆放3个倾斜30℃，Φ90 培养皿，流露30分钟后，37°C培养24小时。
标准：每皿菌落计数平均值应合适表4标准要求。
单皿最年夜值不该超出平均值3倍。
（2）静态采样器法：浮游菌菌落检测应在手术进行如切皮、缝合、连台手术之间、手术进行4小时等，选择很多于3个法度，测定细菌菌落总数。
标准：I级<30cfu/m3 ；II级<150 cfu/m3；III级<450 cfu/m3；IV级<500 cfu/m3。
（3）其他洁净用房在当天上午10时和下午4时各测1次，在每个回风口中部摆放3个Φ90培养皿，沉降0.5h后在37℃下培养24h。
标准：同回风口静态平板采样法标准。
层流手术室静态（空态）时空气采样办法：1、采样办法：（1）当送风口集中安插时，应敌手术区和周边区辨别检测；当送风口分离安插时，按全室统一布点办法检测。
清洁验证微生物取样
取样用品
取样前准备
用75%酒精对手部消毒后，戴上一次性
口罩，戴上无菌手套或一次性兰薄橡胶 手套。如使用一次性兰薄橡胶手套，带 上手套后需再次用75%酒精对手套消毒， 并自然挥发至干。 (现场示范)
冲洗管口
用75%酒精进行喷洒消毒，然后在放掉 10L水后用微生物取样瓶接取不少于 100ml 水样。
对验证草案规定的取样点进行棉签取样。
在微生物取样棉签试管外标记所取设备
名称和取样点编号。
棉签取样
拔出棉签，一手拿棉签试管，将试管口朝下， 另一手拿棉签在取样点上25cm2 的范围内进行
划线（如下图），先用棉签的一面做平行划线， 再以其另一面垂直于原方向做平行划线，然后 将棉签放回到试管内。
注意：拿棉签的正确方法(演示),棉签或手绝对
不能触碰试管口。
棉签取样
方法----棉签表面擦拭(现场演示)
反转棉签
范围----25cm2 (5cm×5cm)
5cm约棉签试管的一半长度。 当取样表面不规则时如何处理?
Rodac 板取样
对验证草案规定的取样点进行取样，在平
板外标记所取设备名称和取样点编号。
打开Rodac 板使其凸出培养基表面与取样
将样品,检验记录一并交给微生物室有关人员。
注意事项
先进行水样取样，待设备表面晾干后再
进行棉签取样，防止棉签上的溶剂污染 设备。 化学棉签取样应在微生物棉签取样后进 行，且取样位置不得重合。 切勿将棉签碰到试管的外壁以免污染。 取样时避免工衣和取样设备内表面的接 触。
注意事项
同一设备上有多个取样点,需注意取样顺序(先
下后上,先外后内……),尽量减少人为影响.
当取样途中用手接触其他无关物品后,须用酒
基础护理简答题之欧阳物创编
基础护理简答题无菌技术操纵原则：1 环境的要求：无菌操纵前30min停止清扫，开窗通风。
2 操纵者应注意自身的清洁，衣帽整洁，修剪指甲洗手戴口罩3 无菌物品和非无菌物品应分隔放置；无菌包外要注明物品的名称灭菌日期，无菌包在未污染的情况下，保管期一般为7天，过期或受潮应重新灭菌4 用无菌持物钳去用无菌物品；手臂应在腰部水平以上；操纵时不成面对无菌区咳嗽说话。
无菌物品一经取出，不成放回无菌容器内。
无菌物品不成再空气中暴漏过久。
无菌操纵中，无菌物品疑有污染或已被污染时，应更换或重新灭菌5一套无菌物品，仅供一位病人使用口腔护理注意事项：1、擦洗时举措要轻，特别对凝血功能差的，要避免碰伤粘膜及牙龈。
2、昏迷病员禁忌漱口，需要张口器时，应从臼齿处放入（牙关紧闭者不成暴力助其张口）。
擦洗时须用血管钳夹紧棉球，每次一个，避免棉球遗留在口腔内，棉球不成过湿以防病员将溶液吸入呼吸道，发明痰多时要及时吸出。
3、对长期使用抗生素者，应观察口腔粘膜有无霉菌感染。
4、假牙不成浸泡在酒精或热水中，以防变色、变形或老化。
5、沾染病员用物按隔离消毒原则处理。
褥疮的分期及处理：根据褥疮的成长过程，轻重水平不合，可分为三期：（一）淤血红润期局部皮肤受压或受湿润安慰后，呈现红、肿、热、麻木或触痛，有的无肿热反响。
此期应采纳积极办法，避免局部继续受压，使之悬空，避免摩擦湿润等安慰，坚持局部干燥，增加翻身次数。
（二）炎性浸润期如果红肿部继续受压，血液循环得不到改良，受压概略皮色转为紫红，皮肤因水肿变薄而呈现水疱，此时极易破溃，显露出湿润红润的创面。
护理重点是呵护皮肤，避免感染。
除继续加强上述办法外，对未破的小水疱应减少摩擦，防感染，让其自行吸收；年夜水疱用无菌注射器抽出水疱内液体（不剪概略）后，概略涂以2%碘酒或用红外线照射，每次15分钟，坚持创面干燥。
（三）溃疡期静脉血液回流受到严重障碍，局部淤血致血栓形成，组织缺血缺氧。
轻者浅层组织感染，脓液流出，溃疡形成；重者坏死组织发黑，脓性排泄物增多，有臭味。
棉签擦拭取样标准操作规程
范围：作微生物限度检查的擦拭取样法
职责：质量部对本规程的实施负责
正文：
1.取样前的准备
1.1准备取样的器具和相关的试剂
——普通取样瓶500ml
——无菌取样瓶500ml
——无菌药签（15cm）
——带螺旋盖无菌试管（15cm）
——无菌平皿5个
——灭菌生理盐水
1.2计算所要擦试表面的面积，通常可取100cm2。
2.取样
2.1用灭菌生理盐水润湿药签，并将其靠在溶剂瓶内壁上挤压以除去多余灭菌生理盐水。
2.2用药签头按在取样表面上，用力使其稍弯曲，平稳而缓慢地擦拭取样表面，在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个表面,翻转药签，让药签的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直。
2.3擦拭完毕，将药签放入无菌试管中，加入4ml无菌生理盐水，用螺旋盖旋紧，轻摇后放置于10分钟，使物质溶出。
2.4对照样品按步骤2.2湿润签后，直接放入试管并旋紧密封。
2.5将浸润擦拭后药签的无菌生理盐水分别注入四个平皿中，混匀，待凝后，置30～35℃生化培养箱中培养48小时，观察结果并记录。
第1 页共1 页。
2021年版GMP附录 无菌药品
无菌药品欧阳光明（2021.03.07）第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。
第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。
第二章原则第三条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。
生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验（包括无菌检查）。
第四条无菌药品按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。
第五条无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用正压气流保护并监测压差。
第六条物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在洁净区内分区域（室）进行。
第七条应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别。
每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准，尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险。
第三章洁净度级别及监测第八条洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。
第九条无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。
单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。
应当有数据证明单向流的状态并经过验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
以上各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：注：（1）为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。
棉签擦拭法取样操作规程之欧阳法创编
4 内容4.1取样准备工作：取样员依据请验单做好取样准备工作。
4.1.1取样工具：笔、剪刀、医用棉签（用具塞三角瓶盛装）、验证方案中规定的溶剂（用具塞三角瓶盛装），样品接收具塞试管（加适量溶剂）、取样标签。
4.1.2用于取样的工具和盛装容器均需灭菌。
4.2.取样方法4.2.1残留量检查取样：4.2.1.1 用溶剂润湿棉签，并将其靠在溶剂瓶上挤压以除去多余的溶剂。
4.2.1.2每个擦拭部位擦拭的面积以获取的残留物的量在检测方法的线性范围内为原则，一般取25cm2或100cm2，具体参照验证方案。
4.2.1.3擦拭时，将棉签头按在取样表面上，用力使其弯曲与擦拭表面成45o，平稳而缓慢地擦拭取样表面，在向前移动的同时，将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个表面。
翻转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直，每支棉签分别擦拭取样25cm2，取样位置应避免与微生物取样点重复）。
4.2.1.4 擦拭完成后，将每个取样点的棉签头剪下集中放入同一支样品接收试管中，并塞子塞紧密封。
4.2.1.5 按4.2.1.1的步骤，用溶剂药签，将与取样使用同等数量的棉签头直接放入样品接收试管，并用塞子塞紧密封，作为对照样品。
4.2.1.6 取样完成后，在所取样品试管上应贴上标签，内容包括：取样地点、取样用途、取样编号、取样人及取样日期。
4.2.2表面微生物检查取样：4.2.2.1将无菌棉签分别放入盛有无菌生理盐水溶液的瓶中湿润，并将其靠在管口上挤压以挤去多余的溶剂。
4.2.2.2每个擦拭部位擦拭的面积按验证方案的规定，一般为100cm2。
4.2.2.3擦拭时，将棉签头按在取样表面上，用力使其弯曲与擦拭表面成45o，平稳而缓慢地擦拭取样表面，在向前移动的同时，将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个表面。
翻转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直，每支棉签分别擦拭取样25cm2。
4.2.2.4擦拭完成后，将每个取样点的棉签头剪下集中放入同一支样品接收试管中，立即塞子塞紧密封。
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4 内容
欧阳光明（2021.03.07）
4.1取样准备工作：取样员依据请验单做好取样准备工作。
4.1.1取样工具：笔、剪刀、医用棉签（用具塞三角瓶盛装）、验证方案中规定的溶剂（用具塞三角瓶盛装），样品接收具塞试管（加适量溶剂）、取样标签。
4.1.2用于取样的工具和盛装容器均需灭菌。
4.2.取样方法
4.2.1残留量检查取样：
4.2.1.1 用溶剂润湿棉签，并将其靠在溶剂瓶上挤压以除去多余的溶剂。
4.2.1.2每个擦拭部位擦拭的面积以获取的残留物的量在检测方法的线性范围内为原则，一般取25cm2或100cm2，具体参照验证方案。
4.2.1.3擦拭时，将棉签头按在取样表面上，用力使其弯曲与擦拭表面成45o，平稳而缓慢地擦拭取样表面，在向前移动的同时，将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个表面。
翻转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直，每支棉签分别擦拭取样25cm2，取样位置应避免与微生物取样点重复）。
4.2.1.4 擦拭完成后，将每个取样点的棉签头剪下集中放入同一支样品接收试管中，并
塞子塞紧密封。
4.2.1.5 按4.2.1.1的步骤，用溶剂药签，将与取样使用同等数量的棉
签头直接放入样品接收试管，并用塞子塞紧密封，作为对照样品。
4.2.1.6 取样完成后，在所取样品试管上应贴上标签，内容包括：取样地点、取样用途、取样编号、取样人及取样日期。
4.2.2表面微生物检查取样：
4.2.2.1将无菌棉签分别放入盛有无菌生理盐水溶液的瓶中湿润，并将其靠在管口上挤压以挤去多余的溶剂。
4.2.2.2每个擦拭部位擦拭的面积按验证方案的规定，一般为100cm2。
4.2.2.3擦拭时，将棉签头按在取样表面上，用力使其弯曲与擦拭表面成45o，平稳而缓慢地擦拭取样表面，在向前移动的同时，将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个表面。
翻转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直，每支棉签分别擦拭取样25cm2。
4.2.2.4擦拭完成后，将每个取样点的棉签头剪下集中放入同一支样品接收试管中，立即塞子塞紧密封。
4.2.2.4在所取样品瓶上应贴上标签，内容包括：样品名称、批号、样品编号、取样人及取样日期。
取样示意图：
4.3分样和送样
将微生物检查和残留量检查的样品分开包装并送至化验室检测。
4.4取样容器具的清洁方法和贮存要求。
取样容器具按照《玻璃器具清洗操作规程》清洗后，于专用的取样器具存放柜内晾干存放。
需要进行微生物检查的取样容器按
《器具灭菌和除热原操作规程》灭菌。
5 参考文件及附录
无。
6文件历史
版本号生效日期主要变更描述
01 本文件为新定。