中药饮片调剂质量检查表
中药饮片调剂质量评估记录
中药饮片调剂质量评估记录
背景
中药饮片是一种重要的中药剂型，广泛应用于中医药领域。
为
了确保中药饮片的质量和安全性，对其进行调剂质量评估非常重要。
本文档记录了中药饮片调剂质量评估的过程和结果。
调剂质量评估记录
评估日期：[填写评估日期]
调剂药师：[填写调剂药师姓名]
评估目的：[填写评估目的]
调剂质量评估方法
在评估过程中，采用以下方法对中药饮片的调剂质量进行评估：
1. 观察和检查：对中药饮片外观进行观察和检查，包括颜色、形状、气味等方面的评估。
2. 测量和称重：对中药饮片的重量进行测量和称重，确保符合规定的标准。
3. 化学分析：采用化学分析方法对中药饮片中的有关成分进行检测，确保符合规定的质量要求。
4. 微生物检验：对中药饮片进行微生物检验，确保不含有害微生物。
5. 样品保存：对评估样品进行适当的保存，以备日后查验或追溯。
调剂质量评估结果
基于以上评估方法，得出以下中药饮片调剂质量评估结果：
1. 外观评估：符合规定的颜色、形状和气味要求。
2. 重量评估：符合规定的重量要求。
3. 化学分析：成分含量符合规定的质量要求。
4. 微生物检验：不含有害微生物。
5. 样品保存：样品已妥善保存，可供查验或追溯。
结论
根据以上调剂质量评估结果，中药饮片的调剂质量符合规定的质量要求，具备良好的质量和安全性。
备注
[填写其他需要补充的说明或备注]
以上是中药饮片调剂质量评估记录，用于对中药饮片的质量进行评估和确认。
中药饮片调剂品质检查记录
中药饮片调剂品质检查记录1. 背景中药饮片在中医药领域扮演着重要的角色，其品质的合格与否直接影响着饮片的疗效和安全性。
为确保中药饮片调剂品质的稳定和可靠，需要进行定期的品质检查。
本文档记录了中药饮片调剂品质检查的过程和结果，为保障饮片的品质提供依据。
2. 检查内容及要求2.1 外观检查- 检查中药饮片的外观颜色、形状、大小、质地等是否与规定的标准一致。
- 如果发现饮片有变形、霉变、有杂质等问题，应及时记录并进行处理。
2.2 水分含量检查- 根据药典要求，取一定质量的样品，在特定条件下测定样品中的水分含量。
- 水分含量应符合规定的范围，超过范围的样品需要进行调查和处理。
2.3 微生物限度检查- 根据药典要求，取一定质量的样品进行微生物限度检查。
- 检查项目包括大肠菌群、霉菌和酵母菌等。
- 检查结果应符合规定的要求，超过限度的样品需要进行处理。
2.4 有效成分含量检查- 根据药典要求，对中药饮片的有效成分含量进行测定。
- 检查结果应与规定的标准一致，超过或者低于规定标准的样品需要进行处理。
2.5 重金属含量检查- 检测中药饮片中的重金属元素含量。
- 重金属含量应符合规定的限度，超过限度的样品需要进行调查和处理。
3. 检查结果记录及处理3.1 外观检查记录3.2 水分含量检查记录3.3 微生物限度检查记录3.4 有效成分含量检查记录3.5 重金属含量检查记录4. 结论与建议根据上述检查结果，以下为中药饮片调剂的品质总结：- 外观检查方面，有少数样品存在变形、杂质和霉变等问题，需要加强质量管理措施，确保饮片的外观质量。
- 水分含量、微生物限度、有效成分含量和重金属含量方面，大部分样品符合规定标准，但也有个别样品超出了限度，需要进行进一步的分析和调查。
- 建议在中药饮片调剂过程中，加强质量控制，完善过程监控，并对不合格样品进行合理处理，保障饮片的品质和安全性。
以上是中药饮片调剂品质检查记录，供相关人员参考，以确保中药饮片的品质符合要求，提高其疗效和安全性。
中药饮片专项检查表
1、中药饮片应有包装，并附有质量合格标志；实施文号管理的 标明批 准文号
2、中药饮片包装应标明品 名、生产企业、生产日期 1、中药饮片无 霉变、走油、杂质现象 2、饮片斗量适 当，无混斗、窜斗、错斗现象 3、养护设施齐 备，运转正常 4、养护记录填写规范完整 5、药品的储存环境符合要 求
1、 应有供货商的药品经营 许可证（批发）复印件 经营 2、 业务代表姓名，身份证明、授权委托书 、上岗证
企业 3、 与企业签订的药品购销合同，应包含质量 条款 4、 是否通过 G SP 认证
1、 应有合法购 进票据 2、 建立药品购 进记录，做到票、帐、货相符
3、 购进记录内 容完整，规范
阎良区中药 饮片监督检 查表
项目
检查内容及 执行标准
从具 有合 法经 营资 格的 企业 购进
购进 记录
包装
养护 及质 量管
理
设施 设备
1、 应有厂家提供的药品生产许可证复 印件
厂家 直销
2、 业务代表姓名、身份证明、授权委托书 、有关 部门 培训上 岗证
3、 与厂家签订的药品购销合同，应包含质量 条款
1、应配制中药饮片所需的调配处方和临方炮制设 备 2、应有中药饮片专用药橱和称量工具
处方 管理
1、有处方留存或处方登记 2、应有处方审核、调配、复核人员签 名 3、有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝 调配
检查结论：
□合格；
□基本合格，对存在问题 请予整改；
□不合格，对存在问题 请予
内整改。
被检查单位 备 注
企业负责人 签字： 日期： 年 月 日
单位名称：
检查时间： 年 月 日
中药饮片检查表
罂栗壳不得当方发药必须凭有麻醉药处方权的职业医师签名的淡红色处方方可调配调配时必须混入群药每张处方不得超过三日极量18g连续使用不得超过7天儿童不得使用罂栗壳
中药饮片检查表
用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌。若有配伍禁忌和超量使用 时，应当在药品名上方再次签名；毒性中药饮片每次处方剂量不得超过二日极，对处方未注 明“生用”的，应给付炮制品；罂栗壳不得当方发药，必须凭有麻醉药处方权的职业医师签 名的淡红色处方方可调配，调配时必须混入群药，每张处方不得超过三日极量（18g），连 续使用不得超过7天，儿童不得使用罂栗壳。中药饮片处方应按《中药处方格式及书写规范 的要求》开具，开具中药饮片处方时,应当以中医药理论为指导，体现辨证施治和配伍原 则，还应体现“君、臣、佐、使”的特点要求；用法用量应当符合《中华人民共和国药典》 规定，无配伍禁忌。若有配伍禁忌和超量使用时，应当在药品名上方再次签名；每张中药饮 பைடு நூலகம்处方用药原则控制在20味以内，并严格掌握贵细药材的使用指征；对各类恶性肿瘤等医保 规定病种的治疗方剂可适当放宽至25味。 （三）中药饮片处方一般不得超过7日用量，对于某些慢性疾病、老年病或特殊情况，可延 至2周，规定病种最长不超过1个月。 （四）医疗机构必须合理控制中药饮片费用，对中药饮片处方帖均费用（以下简称帖均费 用）实施动态监测及超常预警。三级医院帖均费用不超过40元（膏方除外，下同）；二级医 院及其他所有医疗机构帖均费用不超过30 元。原则上每帖费用不超过50元。对帖均费用及 每帖费用的规定适当参考中药材价格波动因素，适时调整。 先煎、后下、另煎、烊化、包 煎等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。对患者委托煎煮的中药饮片质量要全 面负责，并加强饮片煎煮过程中各个环节的管理，制订质量控制方案，明确责任，确保中药 饮片煎煮质量和安全。
中药饮片调剂质量评估记录
中药饮片调剂质量评估记录1. 背景中药饮片调剂是指根据医生的处方，按照一定比例和方法将中药饮片配制成饮片剂，以供患者服用。
为了保证饮片的质量和有效性，有必要对调剂过程进行质量评估记录，以确保中药饮片的安全和疗效。
2. 目的本文档旨在记录中药饮片调剂过程的质量评估，包括调剂前、调剂中和调剂后的评估内容和结果，以便于评估调剂过程的稳定性和可靠性，从而对中药饮片的质量进行有效控制。
3. 内容3.1 调剂前评估- 检查所用中药饮片的批号、规格和质量标准是否符合要求。
- 检查中药饮片的外观、气味和颜色是否正常。
- 检查仓储条件是否符合中药饮片的要求。
3.2 调剂中评估- 对中药饮片进行称量，确保按照医生处方中指定的比例进行调剂。
- 检查所用溶剂和辅料的质量和规格是否符合要求。
- 记录实际使用的溶剂和辅料的批号和规格。
3.3 调剂后评估- 对调剂好的中药饮片进行外观、气味和颜色的评估，确保无异常。
- 对调剂好的中药饮片进行尺寸、含量和溶解度的测试，确保符合质量标准。
4. 结果记录4.1 调剂前评估结果- 中药饮片批号：________ - 规格：________- 结果：符合/不符合4.2 调剂中评估结果- 所用溶剂批号：________ - 辅料批号：________- 结果：符合/不符合4.3 调剂后评估结果- 外观：________- 气味：________- 颜色：________- 尺寸：________- 含量：________- 溶解度：________5. 结论根据调剂过程的评估结果，总体评价中药饮片调剂的质量，给出合理的结论和建议。
在调剂过程中发现的问题和不符合要求的地方，应及时纠正和改进。
6. 签名- 评估人：________- 日期：________。
中药饮片专项检查记录表
4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；
5、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。
检查人：联系电话：
中药饮片自查情况表（零售企业）
单位名称：
单位地址：
检查内容
自查结论
整改情况
1、是否持有《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范证书》；
2、是否是从持有《药品生产许可证》、《药品生产GMP证书》厂家或者从持有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范证书》经营企业购进；
3、购进的中药饮片，是否有随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；
3、购进的中药饮片，是否有随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；
4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；
5、中药饮片斗前是否写正名正字；装斗前是否做质量复核，有无错斗、串斗等行为；
6、中药饮片调剂人员在调配处方时，是否按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂，普通处方保存1年。
4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；
5、中药饮片斗前是否写正名正字；装斗前是否做质量复核，有无错斗、串斗等行为；
6、必须按中药饮片管理销售用于中药处方调配的药品，加强票据管理；
7、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。
检查人：联系电话：
中药饮片自查情况表（医疗机构）
7、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。
中草药饮片调剂质量核查记录
中草药饮片调剂质量核查记录
本记录旨在核查中草药饮片的调剂质量是否符合相关标准和要求。
通过对饮片的外观、质量指标等进行检查，确保产品的质量和安全性。
2.1 外观检查：
饮片的颜色、形状、气味是否正常；
是否存在异物、霉变、虫蛀等现象；
包装是否完好，标签是否清晰。
饮片的含量测定；
饮片的水分测定；
饮片的残留农药及重金属测定。
3.1 准备工作：
按照相关标准和要求准备所需的检测设备和试剂；
确认所需检测项目和方法。
打开包装，观察饮片的外观特征；
使用合适的仪器和试剂测定饮片的含量、水分；
采集合适的样品，进行残留农药及重金属的测定。
将核查结果逐项记录，包括外观、含量、水分以及残留农药及重金属的测定结果。
根据核查结果，对中草药饮片的质量进行评价和判定。
针对存在的质量问题，制定相应的处理措施和改进方案，确保合格产品的交付。
在核查过程中，要注意个人防护，避免直接接触化学药品和饮片。
相关部门应定期对调剂质量进行监督检查，确保质量的稳定和持续改进。
中药饮片调剂质量评估记录
中药饮片调剂质量评估记录一、调剂质量标准1.原料药品质量标准：对于中药饮片调剂所使用的原料药材，必须符合国家药典或药典委员会制定的相关质量标准。
例如，外观、色泽、气味、含水量、浸出物、杂质等指标必须符合规定。
2.外观质量标准：中药饮片在调剂过程中，应注意外观质量的评估。
外观应该保持均匀、整齐、无霉变、无虫蛀、无杂质等。
3.成品质量标准：中药饮片调剂后的成品，应按照国家药典或药典委员会制定的相关标准进行质量评估。
例如，含水量、浸出物、药效成分等指标必须符合规定。
4.加工工艺质量标准：中药饮片调剂过程中的各项操作必须符合国家质量管理制度的要求，如原料材料的清洗、切割、炒制、包装等步骤必须符合规定，确保质量可控。
二、质量评估记录表质量评估记录表可根据实际情况进行调整，以下是一个示例：调剂批次：2024年X月X日调剂人员：XXX1.原料药品质量评估：原料名称：XXX按国家药典/药典委员会标准评估：外观：符合要求（√）、不符合要求（×）色泽：符合要求（√）、不符合要求（×）气味：符合要求（√）、不符合要求（×）含水量：符合要求（√）、不符合要求（×）浸出物：符合要求（√）、不符合要求（×）杂质：符合要求（√）、不符合要求（×）备注：2.外观质量评估：调剂药材名称：XXX外观：均匀、整齐、无霉变、无虫蛀、无杂质（√）、不符合要求（×）备注：3.成品质量评估：调剂批次：2024年X月X日药品名称：XXX按国家药典/药典委员会标准评估：含水量：符合要求（√）、不符合要求（×）浸出物：符合要求（√）、不符合要求（×）药效成分：符合要求（√）、不符合要求（×）备注：4.加工工艺质量评估：调剂批次：2024年X月X日原料材料清洗：符合要求（√）、不符合要求（×）原料材料切割：符合要求（√）、不符合要求（×）原料材料炒制：符合要求（√）、不符合要求（×）原料材料包装：符合要求（√）、不符合要求（×）备注：三、质量评估结果分析根据质量评估记录表，对调剂质量进行分析：1.原料药品质量评估结果分析：对于不符合要求的指标，需要及时进行整改和调整，确保原料药品质量符合要求。
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内容
序号
审方检查
调配检查
核发检查
检查签字
处方规范有效
无重复药
用药适宜性
调配操作分包调配工具使用称量误差
统计
调配药品质量包装检查
差错复核
核实和嘱咐
配伍禁忌
妊娠禁忌
超过规定剂量
间隔平摆顺序
松粘调配
生制区分
特煎
贵毒麻
握戥方式
坚硬捣碎
戥钵处理
付数
误差内付数
剂数相符
药味相符
多漏药物
错混配药
蛀霉变质情况
生制区分
坚硬捣细
分包及说明
外用标注
包装结实
药Hale Waihona Puke 剂量付数相符姓名票据剂数核实
药引用法说明
调
剂
人
检
查
人
人
审核统计情况：
饮片调剂统计情况：
饮片核发统计情况：