白蛋白结合型紫杉醇(克艾力)联合卡铂对比紫杉醇联合

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白蛋白结合型紫杉醇与多西紫杉醇联合顺铂诱导化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的近期疗效比较

白蛋白结合型紫杉醇与多西紫杉醇联合顺铂诱导化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的近期疗效比较

白蛋白结合型紫杉醇与多西紫杉醇联合顺铂诱导化疗治疗局部屮晚期鼻咽癌的近期疗效比较刘国英1夏伟雄1张广顺2吕星1李望忠1梁虎1郭翔1向燕群S1.中山大学肿瘤防治中心鼻咽科,广东广州510060;2.中山大学肿瘤防治中心物理室,广东广州510060[摘要]目的比较白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂(AC)与多西紫杉醇联合顺铂(DC)诱导化疗方案在局部中晚期鼻咽癌中的近期疗效。

方法回顾性收集中山大学肿瘤防治中心2016年1月一2019年12月接受AC或DC诱导化疗的芋~郁a期初治的170例鼻咽癌患者(115例接受AC治疗,55例接受DC治疗)的临床资料,经倾向评分匹配后,每组54例。

比较两组诱导化疗后及放化疗结束后3个月的近期疗效,观察两组疾病进展和不良反应的发生情况。

结果诱导化疗后及放化疗结束后,两组总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)遥两组疾病进展率比较,差异无统计学意义(P>0.05)遥两组白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等毒副作用比较,差异无统计学意义(P>0.05)遥结论AC在中晚期鼻咽癌中具有良好的耐受及疗效,与DC的疗效比较仍需更长时间随访进一步明确。

[关键词]白蛋白结合型紫杉醇;多西紫杉醇;鼻咽癌冲图分类号]R739.63[文献标识码]A[文章编号]1673-7210(2021)03(b)-0090-04Comparison of short-term efficacy between Albumin-Bound Paclitaxel and Docetaxel combined with Cisplatin in the treatment of locally middle and advanced nasopharyngeal carcinomaLIU Guoying XIA Weixiong ZHANG Guangshun2LYU Xing1LI Wangzhong LIANG Hu1GUO Xiang XI­ANG Yanqun1银'1.DeparLmenL of Nasopharyngeal Carcinoma,Sun YaL-sen UniversiLy Cancer CenLer,Guangdong Province,Guangzhou 510060,China;2.DeparLmenL of Medical PhysicisLs'Room,Sun YaL-sen UniversiLy Cancer CenLer,Guangdong Province, Guangzhou510060,China[Abstract]Objective To compare Lhe shorL-Lerm efficacy of Albumin-Bound PacliLaxel combined wiLh CisplaLin(AC) and DoceLaxel combined wiLh CisplaLin(DC)in Lhe LreaLmenL of locally middle and advanced nasopharyngeal carcinoma.Methods From January2016Lo December2019,Lhe clinical daLa of sLage芋-郁a nasopharyngeal carcinoma paLienLs who received AC or DC as inducLion chemoLherapy from Sun YaL-sen UniversiLy Cancer CenLer were collecLed reLro-specLively.AfLer propensiLy score maLching,Lhere were54cases in each group.The shorL-Lerm efficacy afLer inducLion chemoLherapy and3monLhs afLer compleLion of radio-chemoLherapy were compared beLween Lhe Lwo groups,Lhe dis­ease progression and Lhe incidence of adverse reacLion in Lhe Lwo groups was observed.Results AfLer inducLion chemoLherapy and3monLhs afLer compleLion of radio-chemoLherapy,Lhere were no significanL differences in Lhe LoLal effecLive raLe beLween Lwo groups(P>0.05).There was no significanL difference in disease progression raLe beLween Lhe Lwo groups(P>0.05).There was no significanL differences in Lhe LoxiciLy and side effecLs of leukopenia,neuLropenia, anemia and LhrombocyLopenia beLween Lhe Lwo groups(P>0.05).Conclusion AC is well LoleraLed and effecLive in middle and advanced nasopharyngeal carcinoma,and Lhe comparison of efficacy wiLh DC sLill needs longer follow-up Lo be furLher confirmed.[Key words]Albumin-Bound PacliLaxel;DoceLaxel;Nasopharyngeal carcinoma晚期鼻咽癌5年生存率仅有60%~70%,失败原因主要为远处转移[1-2]遥研究显示[3-6],诱导化疗可降低远处转移率,提高局部中晚期鼻咽癌的生存率。

白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂对晚期上皮卵巢癌NACT疗效分析

白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂对晚期上皮卵巢癌NACT疗效分析

白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂对晚期上皮卵巢癌NACT疗效分析摘要:目的:分析讨论白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂对晚期上皮卵巢癌新辅助治疗(NACT)的疗效。

方法:选取我院60例晚期上皮卵巢癌患者随机分为实验组和对照组,每组30例患者,实验组使用白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂进行治疗,对照组使用紫杉醇联合卡铂进行治疗,比较两组治疗效果及不良反应。

结果:实验组疗效高于对照组,实验组不良反应低于对照组,差异具有统计学意义,(p均<0.05)。

结论:白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期上皮卵巢癌疗效可观,且药物副作用低。

关键字:白蛋白结合型紫杉醇;卡铂;NACT;晚期卵巢癌卵巢癌为妇科致死率最高的恶性肿瘤[1],近些年诊疗方法不断提升,但其五年生存率一直处于30%左右,卵巢癌早期诊断及防治目前缺乏有效干预,故卵巢癌患者一般为晚期且病灶已经扩散才进行就医。

新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy,NACT)是指患者在手术前行2~3个疗程的化疗[2]。

NACT可控制、缩小肿瘤体积,进而减少复发的可能,可以使年轻患者保留功能成为现实,使错失手术时机的患者再次获得手术希望。

紫杉醇为NACT常用药物,但其在化疗过程中极易产生严重的过敏反应,且不良反应严重,白蛋白结合型紫杉醇[3]是一种以人血白蛋白为载体新型的无溶剂型紫杉醇制剂。

选取我院收治的晚期上皮卵巢癌60例,研究白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂新辅助化疗的疗效。

1.资料与方法1.1临床资料:选取佳木斯大学附属第一医院妇科2017年10月-2019年12月住院收治的晚期上皮卵巢癌60例为研究对象,患者均接受NACT联合手术治疗,根据就诊顺序随机分为实验组和对照组,每组30例患者,实验组使用白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂进行治疗,对照组使用紫杉醇联合卡铂进行治疗。

两组年龄、体重分布差异无统计学意义(p>0.05)。

本研究经佳木斯大学附属第一医院伦理委员会审核批准同意。

白蛋白结合型紫杉醇对比紫杉醇二线治疗晚期肺鳞癌回顾性分析

白蛋白结合型紫杉醇对比紫杉醇二线治疗晚期肺鳞癌回顾性分析

白蛋白结合型紫杉醇对比紫杉醇二线治疗晚期肺鳞癌回顾性分析梁百武,吴丹,柏茂树,刘继明,孙娇Retrospective analysis of nanoparticle albumin一bound paclitaxel compared with paclita­xel as second一line theraps in patienta win aCveaceC lung spunmonp cell corcinomaLIANG Bdiwu,WU Dux;BAI Maoshu.LIE Jiminy,SUN JivvDepartmegi of Ogcology, he Traditional Chinese and West Medical Hospital of'Dazhou,Sichuan Dazhou735200,China.【Abstract】Objective: To mt/spectively analyse of the efficacy and safety of nanoparhcle alXumin-bound pccUm-xol injecUou(Nad-PTX)compared with pac/taxel(PTX)as second-line thempp in pa/ents with aXvanced lungsquamous cell ca/inomc(LUSC).Methods:All pa/ents with lung squamous cell carcinoma(Nad-PTX or PTX)re­ceived second-/no mouotherapp with chemothempp regime—Nad-PTX regimen chemotherapp,132mg/m3,day1and8or PTX regimen chemothempp,175mg/m3,day1)f or8weeds cycle were divided into Nad-PTX groxp andPTX groxp from March243to June2218.The clinical chamcS/shcs of pa/ents who mo-the repuirements of admis­sion were analyzed,and the short-term e/icacy,su/ival and toxicity of the two groxps were compared.Restlts:Fifty-two pahents were enrolled in this study(26cases/q/xp).There was no diRerence in clinical characS/s/cs be­tween the two groxps.The responses mte(RR)was38.9%in Nad-PTX groxp and32.2%in PTX g/xp,and therewas no significant diRerence between two groxps(P>2.45).The disease control mte(DCR)was73.1%in Nad-PTX groxp and57.2%in PTX groxp,and there was significant difference between the two groxps(P<2.45).Themedian PFS in Nad-PTX groxp was6mouths and the median overall survival(OS)was11mouths.The median pro-g/ssAu-free survival(PFS)in PTX groxp was4.9mouths and the median OS was8mouths.There were significant/Re/nces in PFS and OS between the two groxps(P<2. 45).The Sxicibes of hemaStoxicity were mainly leuUoxc-nia, nepWopenia and anemia in gradc8to 4and there were significant diRerences between the two groxp in ledPoxenig(33.1%vs46.2%)and anemia(11.9%vs26.9%)(P<2.45).There were non-Pemamlogical side e/ects ingradc8s4:fatigpe(7.2%vs159%),pe/pheml nex/pathy(8.3%vs15.4%)and myalgic/qrthralgig(7.2%vv15.4%),which was no significant diRerence(P>2.25).Conclusion:Compared PTX,Nad-PTX is an activeand well-slerated regimen in pa/ents with prcvioxsig treated LUSC.【Key worast Nad-pacUtaxei imectSn,pccUtaxePXmg squamous cell ca/inoma,second-line chemothemppMobern Oncology2221,29(11):1899-1728【摘要】目的:回顾性分析白蛋白结合型紫杉醇(Nad-PTX)对比紫杉醇(PTX)作为二线化疗方案对晚期肺鳞癌的疗效及安全性。

紫杉醇三种剂型(紫杉醇注射液,紫杉醇脂质体,白蛋白结合型紫杉醇)效与安全性比较

紫杉醇三种剂型(紫杉醇注射液,紫杉醇脂质体,白蛋白结合型紫杉醇)效与安全性比较

紫杉醇三种剂型(紫杉醇注射液,紫杉醇脂质体,白蛋白结合型紫杉醇)效与安全性比较紫杉醇(PTX)最初是1963年从美国西部的太平洋杉树皮和木材中分离得到的,后来发现紫杉醇对离体培养的鼠肿瘤细胞有很高的活性,从而开始将紫杉醇应用于抗肿瘤治疗的研究,并于1992年获得批准上市。

PTX通过抑制微管蛋白解聚,保持其稳定,从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂,最终达到抑制肿瘤细胞增殖的目的。

由于PTX高度亲脂性,微溶于水,注射剂中必须经纯化的聚氧乙烯蓖麻油和USP级的无水乙醇接近等比例的混合溶剂作为溶剂,而聚乙烯蓖麻油是比较强的致过敏物质,在PTX应用前必须应用种类多样、步骤繁杂的抗过敏预药物,降低紫杉醇注射液的过敏反应。

而随着医药技术的变革,PTX的制备工艺得以改善,溶解度提高,患者获得更好的治疗效果。

目前国内临床应用的剂型有三种,主要区别在于辅料不同,包括:紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体及紫杉醇白蛋白结合型[1]。

1.1PTX三种剂型配置与用法区别从目前国内销售的药品说明书可发现三种注射液辅料与应用的区别:1.2PTX三种剂型的过敏预处理传统紫杉醇注射液因其过敏不良反应的高发,需要对患者进行用药前抗过敏处理,而脂质体PTX理论上可以和白蛋白结合型PTX一样不需要进行用药前预处理,而直接注射给药。

白蛋白结合型紫杉醇利用白蛋白结合释放的特征,去除了助溶剂,提高紫杉醇的溶解性,缩短滴注时间,大大减少了临床用药,从而避免预处理药物的不良风险,提高了患者的顺应性。

1.3 PTX三种剂型的药动学差异因为PTX 注射液的辅料与制作工艺的差别,三种剂型在药动学上也存在明显差异。

2.1三种剂型的疗效比较因改善药物严重的过敏风险而改变药物的溶剂和制作工艺是否会对原料药PTX造成疗效上的减退呢?近年来,不少医疗工作者针对这一问题进行了一系列严格的临床试验,也给出了明确的答案。

来自粱娟的研究[2]表明:脂质体PTX疗效不低于传统剂型。

而来自谢天等的研究[3]也表明在说明书规定的剂量下,白蛋白结合型PTX的疗效要明显高于传统剂型。

白蛋白紫杉醇与卡铂联合治疗老年晚期肺鳞癌患者的临床效果及毒性反应评价

白蛋白紫杉醇与卡铂联合治疗老年晚期肺鳞癌患者的临床效果及毒性反应评价

白蛋白紫杉醇与卡铂联合治疗老年晚期肺鳞癌患者的临床效果及毒性反应评价【摘要】目的:观察老年晚期肺鳞癌患者临床应用白蛋白紫杉醇联合卡铂(TP)治疗的临床效果及毒性反应评价。

方法:本研究对72例老年晚期肺鳞癌患者临床资料予以选取,就诊时间2018年10月-2020年10月。

根据治疗方案不同进行分组。

观察组(36例)采用TP(白蛋白紫杉醇联合卡铂)方案,对照组(36例)采用GP方案(吉西他滨联合卡铂);对两组进行疗效及毒性情况进行有效对比。

结果:观察组患者治疗ORR、DCR 47.22%、88.89%与对照组38.89%、83.33%对比无统计学差异(χ2=0.509,0.465;P=0.475,0.496)。

观察组Ⅰ~Ⅱ级血液学毒性粒细胞减少、血小板降低及非血液学毒性胃肠道反应的发生率8.33%、33.33%、16.67%与对照组44.44%、58.33%、41.67%相比更低,对比有统计学差异(χ2=12.083,4.532,5.445;P=0.000,0.033,0.020)。

结论:TP 方案可有效治疗老年晚期肺鳞癌,且药物毒性反应更低。

【关键词】白蛋白紫杉醇;卡铂;老年患者;晚期肺鳞癌;临床效果;毒性反应原发性肺癌患者发病早期无明显症状表现,往往无法引起重视。

大多数患者经临床确诊后病情已持续发展为中晚期阶段,从而错过最佳手术治疗时机。

目前临床针对晚期肺鳞癌以化疗为主要手段,如何有效提高临床疗效并减轻其毒副反应是肿瘤科医师面临的重点问题[1]。

基于此,本研究对72例、2018年10月-2020年10月收治的老年晚期肺鳞癌患者进行TP方案治疗的临床疗效及毒性反应评价分析,报告如下。

1.资料与方法1.1一般资料本研究对72例老年晚期肺鳞癌患者临床资料予以选取,就诊时间2018年10月-2020年10月。

纳入标准:①均经影像学及病理学确诊,AJCC癌症分期:临床分期为IV期肺鳞癌;②年龄在66~85岁。

白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期初治非小细胞肺癌的临床效果分析

白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期初治非小细胞肺癌的临床效果分析

·肿瘤学研究·SYSTEMS MEDICINE系统医学系统医学2021年3月第6卷第6期肺癌目前已成为我国城市人口恶性肿瘤的首要死亡原因,是世界上较为常见的一种恶性肿瘤,对人类的身体健康与生命安全存在重大威胁[1]。

非小细胞肺癌一般是由腺癌、大细胞癌及鳞状细胞癌组成,其约占肺癌的80%左右,多数患者在发现与确诊时,就已处于中晚期,由于错失了最佳的手术治疗时间,导致患者的5年生存率较低[2-3]。

紫杉醇也称红豆杉醇,是一种天然的抗癌药物,由于其治疗效果好,已被广泛应用于卵巢癌、乳腺癌及肺癌的临床治疗中,但由于其存在严重的毒性反应,易给患者的临床治疗安全DOI:10.19368/ki.2096-1782.2021.06.125白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期初治非小细胞肺癌的临床效果分析洪菊培,顾明,曹洪刚盐城市第三人民医院肿瘤内科,江苏盐城224000[摘要]目的探析晚期非小细胞肺癌应用白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗的临床效果。

方法选取该院在2018年10月—2020年6月诊治的75例晚期初治非小细胞肺癌患者,以病理组织学检查结果为依据,将其按单双号法分为对照组(37例)与治疗组(38例)两组,对照组患者接受紫杉醇联合卡铂治疗,治疗组患者接受白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗,对比两组患者不良反应及近期治疗效果。

结果治疗组有效率(36.8%)及疾病控制率(76.3%)均高于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.857、6.004,P<0.05);治疗组3~4级不良反应中中性粒细胞减少18.4%、血小板减少23.7%、贫血21.1%、关节肌痛5.3%,组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗组中性粒细胞减少发生率92.1%,明显高于对照组,差异有统计学意义(χ2=9.771,P<0.05)。

结论晚期初治非小细胞肺癌患者给予白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗,不良反应耐受较强,临床治疗效果较为理想,建议临床大力推广应用。

白蛋白结合型紫杉醇和紫杉醇的区别

白蛋白结合型紫杉醇和紫杉醇的区别

白蛋白结合型紫杉醇和紫杉醇的区别好嘞,今天咱们聊聊白蛋白结合型紫杉醇和紫杉醇之间的区别,听起来复杂?其实没那么难!先来个开场白,紫杉醇大家应该听说过吧,这可是癌症治疗的明星药物,尤其是对乳腺癌、卵巢癌等,简直像是癌症治疗界的“超级英雄”。

它的作用嘛,就是通过干扰细胞分裂,来阻止癌细胞的生长。

就像打游戏的时候,遇到强敌,咱们就得使出浑身解数,才能赢。

可这药物有个小缺点,就是在体内溶解得不太好,想要进入血液里可得费点劲,跟小孩子喝药一样,难倒不少患者。

所以,科学家们灵机一动,想出了白蛋白结合型紫杉醇。

这就好比把紫杉醇包裹在了白蛋白的小船里,让它顺利地在血液里航行。

咱们可以把白蛋白想象成个靠谱的搬运工,专门负责把紫杉醇安全送到目的地,确保药物能顺利抵达癌细胞那儿。

而且啊,白蛋白结合型紫杉醇在给药的时候,能够更好地减少副作用,像恶心、呕吐这些不速之客都能少来一点。

这让不少患者在治疗期间的日子过得舒服多了。

想象一下,原本一场治疗就像过山车,结果坐着小船慢慢滑下去,舒服得很,不用再那么颠簸,简直就是“福星高照”!再来聊聊它们的用法。

紫杉醇一般是通过静脉注射的方式给药,注射后还得搭配点其他药物来预防过敏反应。

而白蛋白结合型紫杉醇就省了不少麻烦,没那么多配合的药物,反而让患者少了很多负担。

就好比吃饭的时候,有个朋友给你点了你最爱的菜,结果他还帮你准备了汤和小点心,简直心里暖暖的。

不过,咱们也不能忽视它们的差异。

毕竟,虽然白蛋白结合型紫杉醇好像更“亲民”,但紫杉醇在某些特定情况下,可能还是更有优势。

每种药物都有它自己的“主场”,有些患者可能更适合传统的紫杉醇。

就像在打篮球一样,有的球员擅长投篮,有的擅长防守,关键得看谁适合哪种打法。

咱们再说说价格问题。

白蛋白结合型紫杉醇一般要贵一些,毕竟人家可是“高大上”的选择。

但在治疗效果上,有些研究显示它的效果可能更好,长期来看,省下的医疗费用和痛苦可能更值。

而且啊,患者在治疗期间也能享受更多的生活质量,这点可是非常重要的,毕竟谁不想活得舒心点呢?让我们来总结一下。

白蛋白紫杉醇与紫杉醇注射液分别联合卡铂治疗宫颈癌的临床效果研究

白蛋白紫杉醇与紫杉醇注射液分别联合卡铂治疗宫颈癌的临床效果研究

·77·白蛋白紫杉醇与紫杉醇注射液分别联合卡铂治疗宫颈癌的临床效果研究涂开峰1,徐芊芊2(1.黄冈职业技术学院 医学部,湖北 黄冈 438002; 2.武汉大学中南医院 医学 影像科,湖北 武汉 430071)摘 要:目的 对比宫颈癌治疗中分别采用白蛋白紫杉醇、紫杉醇注射液联合卡铂治疗的临床效果。

方法 将2018年1月~2021年1月入院治疗的100例宫颈癌患者选为临床研究对象,随机将患者分成每组50人的治疗A 组与治疗B 组,A 组患者采用白蛋白紫杉醇联合卡铂方案静脉化疗,B 组采用紫杉醇注射液联合卡铂方案静脉化疗,比较治疗效果及不良反应情况。

结果 总有效率比较,治疗A 组的70.0%与治疗B 组的66.0%无明显统计学差异,P>0.05,;不良反应比较,治疗A 组明显比治疗B 组低,且P <0.05。

结论 在宫颈癌治疗中,两种方案的治疗效果基本无差异,但A 组的不良反应发生率较低、安全性更高,值得推广应用。

关键词:宫颈癌;白蛋白紫杉醇;紫杉醇注射液;卡铂;联合治疗;疗效研究 中图分类号:R730.58 文献标志码:A 文章编号:1672-1047(2021)03-0077-02 DOI:10.3969/j.issn.1672-1047.2021.03.20收稿日期:2021-05-04作者简介:涂开峰,男,湖北红安人,三级主任医师。

研究方向:基础医学。

当前,国内主要采用手术治疗、放疗等手段治疗宫颈癌,不过五年生存率不到50%。

随着医疗科技的快速发展,白蛋白紫杉醇或紫杉醇注射液联合卡铂治疗的辅助化疗方式开始在国内盛行,并取得了一定效果。

因此,本文将针对白蛋白紫杉醇与紫杉醇注射液分别联合卡铂辅助宫颈癌治疗的效果进行研究。

1 临床资料及方法1.1 资料分析随机选取2018年1月~2021年1月入我院治疗的100例宫颈癌患者作为临床研究对象,其纳入标准为:①经CT 等检查后确诊患者患宫颈癌,并与《中医病证诊断疗效标准》中宫颈癌诊断标准相符,经宫颈液基薄层细胞学检查(TCT)和HPV 检测后结果为阳性;②年龄在80岁以内;③一般资料准确、充足;④具备良好的语言沟通能力。

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的晚期上皮性卵巢癌仍然会复发 ➢ 复发性卵巢癌疗效欠佳,预后极差
手术联合化疗是卵巢癌治疗的经典方案
IIIc期以前卵巢癌全面分期术 IIIc期及以后肿瘤细胞减灭术
手术
化疗
绝大多数都需术后联合化疗 一线方案为铂类联合紫杉类
即使经过理想的手术联合化疗,大部分患者仍然会在2年内复发
Chun-Yan Lan, Yin Wang, Ying Xiong, et al. Lancet Oncol 2018 /10.1016/S1470-2045(18)30444-3
文献总结
白蛋白紫杉醇的结构优势 指南推荐用于紫杉醇过敏患者
II期临床试验证明其有效性 对比紫杉醇疗效差异尚不明确
无多中心III期临床试验数据
2 PART
试验设计
研究目的
探讨白蛋白紫杉醇(克艾力)/卡铂对比紫杉醇/卡铂 治疗铂敏感复发上皮性卵巢癌的疗效及安全性
入选标准
➢ 复发上皮性铂敏感卵巢癌患者(复发时间距离末次含铂类 化疗时间>6个月);
➢ 联合卡铂静注 AUC=5 d2
➢ 溶剂型紫杉醇 175mg/m2 3h 缓慢静注,d1
➢ 联合卡铂静注 AUC=5 d2
所有入组患者化疗间隔均为21天,接受至少6个周期化疗 每3个月随访一次,随访时间为2年
Tumor interstitium
Albumin-paclitaxel accumulation with S.P.A.R.C. binding
S.P.A.R.C.
Paclitaxel-induced tumor cell apoptosis
Tumor cells
使用方便快捷
输液时间短 只需半小时
Albumin
Mean size 130 nm
Paclitaxel
Injection into circulation
Dissociation into individual albumin-bound paclitaxel complexes at concentration below threshold
白蛋白结合型紫杉醇(克艾力)联合卡铂对比紫杉醇联合 卡铂治疗复发铂敏感上皮性卵巢癌疗效的临床研究设计
浙江大学医学院附属妇产科医院 万会敏
1 PART
研究背景
卵巢癌的流行病学
➢ 占女性所有恶性肿瘤的2.4%-5.5% ➢ 发病率居妇科肿瘤第三,死亡率第一 ➢ 5年生存率仅为29%-47% ➢ 即使接受理想减灭手术和化疗,70%-80%
➢ 肿瘤病理类型为浆液性癌或子宫内膜样癌; ➢ 存在客观可评价的病灶 (RECIST1.1版标准) 或 无可测量
的病灶但CA-125高于正常值上限2倍或>70 U/mL 者; ➢ 可耐受化疗者 ➢ 年龄<65岁,预期寿命>3个月者 ➢ ECOG评分0,1,2
排除标准
➢ 肿瘤病理类型非浆液性或子宫内膜样癌者 ➢ 五年内合并其他肿瘤患者(非黑色素皮肤癌者除外) ➢ 妊娠期或者哺乳期患者 ➢ 存在化疗禁忌症者(血常规、肝肾功能或心功能、肺功能严重异常) ➢ 治疗不足2个疗程或因各种原因不能按照原化疗方案执行者 ➢ 在首次研究药物治疗前28天内 参加其他研究药物的临床试验者
助溶剂:无水乙醇
获批治疗转移性
FDA批准上治疗乳腺癌
非小细胞性肺癌
Sparreboom A et al Clin Cancer Res. 2005;11[11]:4136-4143
作用机制
1. Active receptor-mediated transport (transcytosis) by gp60 and caveolae 2. Active binding of albumin-drug complex by S.P.A.R.C. in tumor
使用前无需 防过敏处理
受体介导胞吞作用
肿瘤内分布浓度高
抗肿瘤作用强
较慢的组织清除率
较短的系统暴露率
白蛋白紫杉醇 的相对优势
过敏反应少 不良反应轻
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
纳米白蛋白复合物 无需加入助溶剂
自身毒性较小
NCCN2019指南推荐 卡铂/白蛋白紫杉醇
卡铂/白蛋白紫杉醇:目前不是一线方案推荐用于 复发铂敏感卵巢癌、尤其是紫杉醇过敏患者,
复发性卵巢癌的分类
6个月内
铂耐药
23%
6个月后
铂敏感
60%
铂敏感型复发化疗
NCCN指南 推荐铂类为主的联合化疗
各种联合化疗药物客观反应率不等
卡铂+拓扑替康 73.1% 卡铂+脂质体阿霉素 57%-60.2% 卡铂+紫杉醇 59% 卡铂+吉西他滨 47.2%-57.1% 顺铂+吉西他滨
到底联合哪种药物疗效更好 副作用更小,目前尚不明确
gp60 receptors
Albuminpaclitaxel complex
Caveolae and vesicles
Albumin Paclitaxel S.P.A.R.C.
Tumor blood vessel endothelial cells
Albumin transcytosis by gp60 and caveolae
入组前准备
筛选符合条件的病人
治疗前1周内:心电图、血 常规、生化、CA 125等
完善B超、盆腔MRI 增强、全腹CT增强
第三方计算机随机生 成序号,奇偶数分组
风险告知,知情同意
完善RECIST标准基 线评估、ECOG评分
试验组
分组治疗
对照组
➢ 白蛋白紫杉醇 260mg/m2 30min静脉注射,d1
中国卵巢恶性肿瘤诊断与治疗指南(第四版)
卡铂+白蛋白结合型紫杉醇是铂敏感复发卵巢癌的二线化疗方案之一
中国实用妇科与产科杂志 2018年7月 第34卷 第7期
临床试验1-单药
临床试验2-联合
ORR 63.6%, PFS 8.5月, OS: N/A ORR 79%,PFS 13月,OS 30月
J Clin Oncol. 2009 Mar 20;27(9):1426-31
紫杉类药物研究发展史
助溶剂: 聚氧乙基蓖麻油 FDA批准治疗乳腺癌
溶剂型紫杉醇
首个白蛋白紫杉醇 获批治疗转移性乳腺癌
Abraxane
获批治疗联合化疗失败的转移 乳腺癌或者辅助化疗后6个月内 复发的乳腺癌,推荐级别1A级
克艾力
1962
1992 1996
2005
2012
2018
发现紫杉
多西他赛
Abraxane
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