梅四膏质量标准研究

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消肿止痛软膏的制备及质量标准研究

消肿止痛软膏的制备及质量标准研究
DENG Zhuoyan (Department of Pharmacy,Shunde Hospital,Guangzhou University of Chinese Medicine,Guangdong province,Foshan 528300,China) Abstract:Objective To research the preparation process and quality control standards of Xiaozhong Zhitong Ointment.Methods TLC was applied in the qualitative identification of Chinese goldthread and Golden cypress; while GC was adopted to quantitatively determine the im peratorin content in Salicylate methu1. R esults Chinese goldthread and Golden cypress could be identified by TLC with clear spots and good separation,which was easy to be distinguished.The average recovery rate of Salicylate methul was 100.93% ,RSD =1.06% (n=9). Conclusion The preparation method is simple, and the quality is easy to contro1. The established standard can be used in the quality control of Xiaozhong Zhitong ointment. Key words:Xiaozhong Zhitong ointment;Preparation method;TLC;GC;Quality standard

红药膏质量标准的研究

红药膏质量标准的研究

红药膏质量标准的研究
汪健音;汪民海
【期刊名称】《现代中药研究与实践》
【年(卷),期】2006(020)004
【摘要】目的制定红药膏的质量标准.方法采用GC法对该制剂中的樟脑主要成分进行鉴别和含量测定.结果鉴别试验无干扰,专属性强;樟脑成分含量测定,方法灵敏、简便、准确,重现性好.结论制定本质量标准可更有效的控制该制剂的质量.【总页数】3页(P43-45)
【作者】汪健音;汪民海
【作者单位】安徽省黄山市人民医院,安徽,黄山,245000;安徽省黄山市药品检验所,安徽,黄山,245000
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
【相关文献】
1.黑布药膏质量标准研究 [J], 李卫敏;车晓平;赵小伟
2.白药膏的质量标准研究 [J], 何宝凝
3.小白鼠口服自制红药膏LD50测定的研究 [J], 吴风云;朱佳芹;李雄
4.正骨白药膏的质量标准研究 [J], 陈丹;李柯;卢茂芳;李若存
5.芷仁伤药膏质量标准研究 [J], 刘旭海;魏筱华
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速效烧伤膏质量标准研究

速效烧伤膏质量标准研究

速效烧伤膏质量标准研究叶玉华【摘要】目的:建立速效烧伤膏的质量标准。

方法采用薄层色谱(TLC)法对方中大黄和黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量。

结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰。

盐酸小檗碱进样量在0.1006~2.5150μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9992( n=6);平均回收率为94.99%,RSD=1.40%( n=9)。

结论该方法简便可行,专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于速效烧伤膏的质量控制。

%Objective To establish the quality control standard of Suxiao Shaoshang Ointment. Methods The qualitative identification of Radix et Rhizoma Rhei and Cortex phellodendri chinensis were done by TLC,the content of berberine hydrochloride was determined by HPLC. Results The Radix et Rhizoma Rhei and Cortex phellodendri chinensis could be identified by TLC,the TLC spots developed were fairly clear;the linear range of Berberine hydrochloride was 0. 100 6-2. 515 0 μg,r=0. 999 2( n=6);the average recovery rate was 94. 99%,RSD % =1. 40%( n=9). Conclusion The method is simple,accurate,high sensitive and good reproducible,and can be used for the quality control of Suxiao Shaoshang Ointment.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2016(025)014【总页数】5页(P44-47,48)【关键词】速效烧伤膏;薄层色谱法;盐酸小檗碱;高效液相色谱法【作者】叶玉华【作者单位】湖南省邵阳市食品药品检验所,湖南邵阳 422000【正文语种】中文【中图分类】R284.1;R286.0速效烧伤膏为湖南省武冈市中医院制剂,主要由大黄、黄柏、红花、延胡索等7味中药组方,是在传统名医验方的基础上,运用现代药效学理论精心研制而成,具有清热解毒、化瘀生肌等功效,主治烧伤、烫伤等疾病。

软膏的质量标准研究报告

软膏的质量标准研究报告

软膏的质量标准研究报告标题:软膏的质量标准研究报告摘要:软膏是一种外用药物剂型,具有良好的质地和黏度,适用于皮肤病、创伤和炎症等治疗。

本报告旨在研究软膏的质量标准,为药物生产商和监管机构提供参考。

引言:软膏的质量标准对于确保药物的疗效和安全性至关重要。

软膏的质量标准通常包括外观、pH值、黏度、药物释放性能和微生物质量等指标。

本研究主要关注这些指标,并提出了相应的质量标准。

方法:本研究在市场上购买了多个常见软膏样本,并对其进行了外观、pH值、黏度、药物释放性能和微生物质量等指标的测定。

同时,参考国内外相关药典和标准,提出了软膏的质量标准。

结果与讨论:研究结果显示,市场上的软膏样本外观大致正常,无明显沉淀或杂质。

pH值在4.5-7.0之间,符合常见软膏的要求。

黏度范围广泛,根据药物种类和治疗用途的不同,可有所差异。

药物释放性能稳定,符合相关药典规定的释放要求。

微生物质量方面,样本中的细菌和真菌数量均符合药典的要求。

结论:软膏的质量标准可根据药物种类和治疗用途的不同而有所差异。

外观、pH值、黏度、药物释放性能和微生物质量等指标需根据具体药物的特性进行评估。

建议制定更为详细和具体的质量标准,以确保软膏的质量和疗效。

未来研究方向:未来的研究可以进一步探索软膏的稳定性,以及不同质量标准对药物的稳定性和药效的影响。

此外,可以研究软膏的质量控制方法,并提供相应的标准操作规程,以提高软膏的质量控制水平。

关键词:软膏,质量标准,外观,pH值,黏度,药物释放性能,微生物质量,稳定性。

消炎止痛膏质量控制方法研究

消炎止痛膏质量控制方法研究

消炎止痛膏质量控制方法研究许辉;刘军;代鹏程;李红兵【摘要】Objective:To establish an effective quality control method of Xiaoyan Zhitong Ointment. Methods:Thin-Layer Chromatography (TLC) was used to identify Daemonorops draco and Borneol; then the content of Dracorhodin in Daemonorops draco was determined by High Performance Liquid Chromatography. Results:The TLC method is simple with strong specificity and good repeatability;and content can be determined accurately. The average recoveries of Dracorhodin was 98.07%(RSD=1.53%, n=6). Dracorhodin shows good linear relationship within the scope of 0.1~0.6μg. Conclusions:The method can effectively control the quality of Xiaoyan ZhitongOintment.%目的:建立消炎止痛膏有效的质量控制方法。

方法:采用薄层色谱法鉴别血竭、冰片;运用高效液相色谱法测定血竭中的血竭素含量。

结果:薄层色谱方法简便、专属性强、重复性好;含量测定结果准确,血竭素的平均回收率为98.07%(RSD=1.53%,n=6);血竭素在0.1~0.6μg/mL范围内呈良好的线性。

黑膏药疮疡膏工艺及质量标准研究

黑膏药疮疡膏工艺及质量标准研究

黑膏药疮疡膏工艺及质量标准研究【摘要】目的研究黑膏药疮疡膏的生产工艺及质量标准。

方法采用薄层色谱对疮疡膏中大黄、白芷、川芎、当归、血竭进行定性鉴别,用软化点测定仪对软化点进行测定。

结果改进疮疡膏的生产工艺,薄层色谱均检出大黄、白芷、川芎、当归、血竭特征斑点;软化点为60~70℃。

结论实验对疮疡膏的质量分析提供了较全面的研究。

工艺研究对血竭投料作了改进,建立的薄层色谱方法专属性强,重复性良好,可作为疮疡膏质量控制的质量标准。

【关键词】疮疡膏;质量标准;大黄;白芷;川芎;当归;血竭;薄层色谱Abstract:ObjectiveTo establish the production technology and quality control of black plaster and skin and external disease plaster. MethodsRadix et Rhizome Rhei,Radix Angelicae Dahuricae, Rhizome Chuanxiong, Radix Angelicae Sinensis,Sanguis Draconis were determined by TLC.The soften point was measured by soften point determinator. ResultsThe production technology was improved. Radix et Rhizome Rhei,Radix Angelicae Dahuricae, Rhizome Chuanxiong,Radix Angelicae Sinensis,Sanguis Draconis were checked out by TLC.The soften point was 60~70℃. ConclusionThe production technology improves the charge of Sanguis Draconis.The method of TLC is inclusive and repeatable and can be used for the quality control stand skin and external disease plaster.Key words:Skin and external disease plaster; Quality control;Radix et Rhizome Rhei; Radix Angelicae Dahuricae; Rhizome Chuanxiong;Radix Angelicae Sinensis; Sanguis draconis; TLC黑膏药疮疡膏是药材、食用植物油与红丹(铅丹)炼成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂[1],是我国中药制剂中的一种传统剂型,应用较为广泛。

膏滋质量标准与包装的总结体会

膏滋质量标准与包装的总结体会

膏滋质量标准与包装的总结体会发表时间:2018-06-21T15:31:16.580Z 来源:《心理医生》2018年15期作者:曹建华[导读] 膏滋质量标准和小包装是可以在一定范围内可控的。

(江苏省南通市中医院江苏南通 226001)【摘要】目的:为建立个性化膏滋质量标准提供探索依据。

方法:通过我院膏滋的生产进行汇总分析。

结论:膏滋质量标准和小包装是可以在一定范围内可控的。

【关键词】膏滋;小包装;出膏量;质量标准【中图分类号】R472 【文献标识码】B 【文章编号】1007-8231(2018)15-0245-02 煎膏剂为传统制剂,是根据不同个体的体质和临床表现而确立处方,经浓煎后掺入某些辅料而制成的稠厚状半流质或冻状剂型。

其多以滋补作用为主,同时兼有缓和治疗作用,药性滋润,故称膏滋。

膏方现代研究有调节激素水平,清除自由基如服用我院的健身长春膏能够改善患者的症状,降低过氧化脂含量,有效防止自由基攻击,从而延缓衰老,改善衰老症状。

膏方还能抑制细胞增殖,促进细胞凋亡,调节机体免疫,对机体免疫功能有双向调节作用。

膏方的适合人群:亚健康人群久病缠身、肺肾两虚、病后体虚者小儿脾胃病(如厌食、疳症、慢性腹泻),膏方市场是非常有潜力的,这几年每年都是以30%的速度在增长。

且南方地区用量明显比北方地区用量大。

目前膏方的生产情况和质量控制情况不尽如人意,甚至私人诊所、药店、美容院,膏方的开具、生产和质量更是不能控制了。

大多数单位没有统一的生产标准操作规程和质量控制标准,即使有也是自拟;监管单位也没到位,即使有也形同虚设。

造成膏滋的各种差异现象,比如膏滋的粘稠度,量多量少等问题,因此,时常会有膏方质量方面的投诉。

我觉得研究方法可以从这几个方面入手,(1)资料查阅与市场调研,(2)对我院膏方处方筛选并分类及分析,(3)实验考察出膏率、成品量与药材胶类及辅料相关性,(4)组织专家研讨,(5)院内试行并论证,调整并完善,(5)起草制定膏方标准化方案,包括膏方处方指导性意见和膏方加工制备操作规程。

固涩膏药的质量控制和标准制定研究

固涩膏药的质量控制和标准制定研究

固涩膏药的质量控制和标准制定研究固涩膏药是一种常用的中药外用制剂,广泛应用于治疗关节疼痛、肌肉酸痛、腰椎间盘突出等疾病。

在固涩膏药的生产过程中,质量控制和标准制定是非常关键的环节,可以确保产品的安全有效性,并提高患者的治疗效果。

1. 固涩膏药的质量控制固涩膏药的质量控制涉及到多个方面,包括原材料的选择和质量评价、生产工艺的控制、产品的质量检测等。

首先,原材料的选择和质量评价是固涩膏药质量控制的关键。

合理选择优质的药材作为原材料,对于确保产品的质量至关重要。

药材的产地、采收时间、贮藏条件等都会影响其质量,因此需要对每批原材料进行严格的评价和筛选,以保证其符合标准要求。

其次,生产工艺的控制也是固涩膏药质量控制的重要环节。

制剂的炮制和提取过程需要精确控制温度、时间、比例等参数,以确保活性成分的提取率和药物的一致性。

同时,严格控制炮制工艺中的火候和炮制时间,避免过度炮制或不足炮制,影响药物的质量。

最后,产品的质量检测是固涩膏药质量控制的重要手段。

常用的检测项目包括有机酸含量、总酸含量、总生物碱含量、重金属含量等。

这些指标可以反映出药物的化学成分,并且与药物的治疗效果密切相关。

通过这些质量检测手段,可以确保固涩膏药的每批产品都符合标准,并且安全有效。

2. 固涩膏药的标准制定固涩膏药的标准制定是为了规范产品质量,确保产品安全有效,并提供依据给生产厂家和监管部门。

首先,制定固涩膏药的标准需要参考相关的法规法规和药典要求。

国家药典是固涩膏药标准制定的基础,通过参考国家药典的要求,可以制定适用于固涩膏药的标准。

此外,还需要参考相关的药物质量控制标准,如有机酸含量、重金属含量等的限制要求,以及药物质量评价指标的要求。

其次,标准制定需要考虑到产品的特点和临床应用需求。

固涩膏药使用的部位和疾病类型不同,对于药物的成分和质量要求也可能有所差异。

标准制定过程中需要考虑到这些特点,确保标准的科学性和实用性。

最后,标准的制定还需要考虑到生产技术的可行性和国内外的技术水平。

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2 薄层 鉴别
2 . 1大黄 的 薄层 色谱 鉴定 2 . 1 . 1 供 试 品溶 液 的制 备 : 取膏 2 0 g , 加 甲醇 2 0 m l , 超声 3 0 m i n , 过 滤 ,取 滤 液 5 m l 蒸 干 ,残 渣 加水 l O m l ,加 盐 酸 l m l ,加 热 回流 3 0 m i n , 用 乙醚 提取 2次 , 每次 2 0 m l , 合 并 乙醚层 , 挥干 , 残渣 加 三
2 . 1 . 3对 照 品溶 液 的制 备 : 取 大黄 素对 照 品 , 加 甲醇 制成 每 l m l 含 剂 的硅胶 G薄 层板 上 , 以甲苯 一 乙酸 乙酯 一 甲醇 一 异丙醇一 浓氨( 6 : 3 : 1 . 5 : 1 . 5 : 0 . 5 ) 为展 开 剂l 引 , 以氨蒸 汽 预饱 和 3 O分钟 后展 开 。取 出 , 0 . 2 m g 的溶 液 , 作 为对 照 品溶液 。
Hale Waihona Puke 2 . 1 . 4缺 大 黄 阴性 对照 溶 液 的制 备 : 按 处 方 比例 及制 法不 加 大 黄 , 制成 不含 大 黄 的阴性 样 品 , 取2 0 g , 同法 制成 阴性对 照溶 液 。 2 . 1 . 5薄 层鉴 别 : 照薄 层 色谱法 实 验 ( 《 中 国药典 ) 2 0 1 0 年 版一 部 附 录V I B) , 吸取 上 述 供 试 品溶 液 、 对照药材溶液 、 阴性 对 照 溶 液 各 5 u l , 对照品溶液 3 u l , 分别 点 于 同一 以羧 甲基 纤 维 素钠 为黏 合 剂
氯 甲烷 l m l 溶解 , 作 为供 试 品溶 液 。 2 . 2 . 5薄 层鉴 别 : 照薄层 色谱 法 实验 ( 《 中 国药 典 ) 2 0 1 0年版 一部 附 2 . 1 . 2对 照 药材 溶 液 的制备 : 取 大 黄对 照 药 材 0 . 5 g , 同法 制成 对 照 录 ⅥB ) , 吸取 上述 供试 品溶 液 , 阴性 对 照溶 液各 4 l , 对 照 药材 溶 液、 对 照 品溶 液 各 l p A , 分别 点 于 同一 以羧 甲基 纤维 素钠 为 黏 合 药 材溶 液 。
Abs t r a c t : Pu r po s e : T o de v e l o p t he q u a l i t y c o n t r o l o f Me i s i p a s t e. Me t h o d: Rh u b  ̄b a n d Co r t e x P he l l o d e n d r i i n t h e p r e s c r i p t i o n we r e i d e n t i ie f d
梅 四膏 是 我 院 的经 验 方 , 具 有清 热 解 毒排 脓 的作 用 , 适 用 于
疮 疡 成脓 , 将 溃或 未透 的皮 肤 治疗 。 为 了更好 地 控制 药 品质量 , 现 将 原 来 的质 量 标 准进 行 提 高 , 对 处方 中大 黄 、 黄柏 进 行 薄层 色 谱 鉴 别 ,对 栀 子 中 的 栀子 苷 运用 高 效 液相 色 谱 仪进 行 含 量测 定 研 究, 作 为检 测 和控 制药 品 的质量 指 标 。 此 方法 具有 分 析快 速 、 操 作
为9 8 . 7 2 %, R S D 为0 . 4 5 %。结论 : 上 述 方法操 作 简单 , 重 复性 好 , 可作 为质 量控 制依 据 。
关键 词 : 梅四膏; 大黄; 黄柏; 薄层 色谱 ; 栀 子苷 ; 高效液相 色谱 ; 含 量 测定
中 图分 类 号 : R 2 8 6 文 献标识 码 : B 文章 编号 : 1 0 0 6 — 0 9 7 9 ( 2 0 1 3 ) 2 6 — 0 0 3 3 — 0 2
2 0 1 3年 9月
3 3
体 原子 发射 光 谱仪 测定 各 金属 元素 的含 量并 计 算 回收率 。 各 元 素 应 电流产 生 的 高温 将 反应 气 加 热 、 电离, 利用 元 素发 出的特 征 谱 的加标 回收率 为 9 5 . 5 %~ 1 0 4 . 5 %。 线测 定 。此方 法有 很好 的准 确度 和精 密度 , 可 同时 或顺 序 测定 多 4 结 论 种金 属元 素 , 本 实验 结果 表 明该方 法 稳定 可行 , 准 确可 靠 , 可 以作 现 在测 中药微 量元 素含 量 的方 法很 多 , I C P — O E S 利 用高 频感 为 中药材 重金 属 含量 的检测 方 法推广 应用 。
梅 四膏质量标 准研究
何锦 钧 梁 秀清 黄 健 陈淑 映 摘 要: 目的 : 对 梅 四膏 质量 标 准进行研 究 , 以便 更 好地 控 制 内部 质 量 。方法 : 对 方 中大黄 、 黄柏进 行 薄层 色谱 鉴别 , 对栀 子 中的栀 子苷 采 用 高效液 相 色谱 法进 行含 量 测定 。结 果 : 薄层 色谱 方 法专 属性 好 ; 栀 子苷 在0 . 2 4 ~ 3 . o 0 u g 范 围 内线性 关 系 良好 , r = O . 9 9 9 6 , 平 均 回收 率
hj g h r e pe a t a b i l i t y a n d c a n be us e d f o r t he q ua l i t y c o n t r o l o f Me i s i p a s t e .
Ke y wo r d s: Me i s i p a s t e; Rh u b a r b;Co r t e x P h e l l o de nd i; r TLC; GC;g e n i p o s i d e; HPLC
t o 3 . 0 0 p  ̄ g ( r = 0 . 9 9 9 6 ) , a n d t h e r e c o v e r y w a s 9 8 . 7 2% a n d R S D wa s 0 . 4 5 %. C o n c l u s i o n : T h e me t h o d h a s t h e a d v a n t a g e s o f s i mp l e o p e r a t i o n .
材溶 液 。 2 . 2 _ 3 对 照 品溶 液 的制 备 :取盐 酸小 檗 碱 ,加 甲醇制 成 每 l m l 含 0 . 1 m g 的对 照 品溶 液 。
2 . 2 . 4缺 黄柏 阴性对 照溶 液 的制 备 : 按 处方 比例 及 制法 不加 黄 柏 , 制成 不含 黄柏 的 阴性样 品 , 取8 g , 同法制 成 阴性对 照溶 液 。
Me i s i pa s t e q ua l i t y s t a nd ar ds r e s e ar c h
H E J i n - j a n , L I A N G X i u — q i n g , HU A N G J i a n , C H E N S h u - y i n g( F o s h a n H o s p i t a l o f T . C . M, G u a n g d o n g , F o s h a n , 5 2 8 o 0 0 )
晾干 , 置 紫 外灯 ( 3 6 5 m n ) 下 检视 , 供 试 品 色谱 中 , 在 与对 照 药材 色 谱及 对照 品 色谱相 应 的位 置上 , 显相 同颜 色 的荧 光斑 点 。阴性 无
干扰 。结 果如 图 2 : 3 含量 测定
3 . 1 色谱 条件 : 以 十八烷 基 硅烷 键合 硅 胶为 填充 剂 , 以乙腈 一 水( 8 : 2 ) 为流 动相 , 流速 : 1 m l / m i n , 检 测 波长 为 2 3 8 n m 。 的 硅胶 H 薄层 板 上 , 以 正 己烷 一 乙 酸 乙酯 一 甲酸 ( 3 0 : 9 : 0 . 5 ) 为 展 开 9 剂, 展开 , 取 出, 晾干, 置 紫外 灯 ( 2 5 4 n m) 下检 视 , 供试 品 色谱 中 , 3 . 1 . 1 供 试 品溶 液 的制备 : 取膏 3 g , 精 密称 定 , 用 硅 藻土 2 g 分散 均 置5 0 m l 容量 瓶 中 , 用 甲醇 2 5 m 1 分 次 洗涤 分散 用容 器 , 洗液 转 在 与对 照药 材 色谱相 应 的位 置上 , 显相 同的五个 橙 黄色 荧 光 主斑 匀 , 点, 在 与对 照 品 色谱 相 应 的位 置 上 , 显 相 同 的橙 黄色 荧 光斑 点 阴 入上 述 容 量瓶 中 , 密塞 , 超 声处 理 3 O分钟 , 放冷 , 加 甲醇 至刻 度 , 摇匀 , 滤 过 。精 密量 取 续 滤液 1 0 m l , 置2 5 m l 量瓶 中 , 加 入 磷酸 溶 性无 干 扰 。结果 见 图 l :
简便 、 专属 性 强 、 重 复性 好 的优 点 。 1 仪器 与试 药 I 2 3 4 5 6 Wa t e r s e m p o w e r 1 5 2 5 / 2 9 9 6高 效液 相 色 谱 仪 ( Wa t e r s 1 5 2 5 泵, 1  ̄ 3 供试 品 4对照药材 1  ̄ 3供 试 品 4对 照 药 材 Wa t e r s 7 1 7进样 器 , Wa t e r s 2 9 9 6 紫 外检 测 器 ) , 梅 四膏 由本 院提供 ; 5大 黄 素 6阴 性 对 照 5盐 酸 小 檗 碱 6阴 性 对 照 大黄对照药材 ( 批号 : 1 2 1 2 4 9 — 2 0 0 4 0 2 ) 、黄 柏 对 照 药 材 ( 批号 : 图 1大 黄薄层 色谱 图 2黄柏薄层色 1 2 1 5 1 0 — 2 0 0 7 0 3 ) 、 大 黄素 对 照品 ( 批号 1 1 0 7 5 6 — 2 0 0 1 1 0 ) 、 盐 酸小 檗 碱( 批号 1 1 0 7 1 3 — 2 0 0 2 0 8 ) 、 栀 子苷 ( 批号 : l 1 0 7 4 9 — 2 0 0 7 1 4 ) , 均 由中 2 . 2 黄柏 的薄 层 色谱鉴 定 国药 品生 物制 品检 定所 提 供 ; 乙腈 为色 谱纯 , 水 为蒸 馏水 , 其 余试 2 . 2 . 1 供 试 品溶 液 的制 备 : 取膏 8 g , 加 甲醇 5 0 m l , 超声 处 理 3 0 m i n , 剂 均 为分 析纯 ; 薄 层层 析硅 胶 H、 G ( 化学 纯 , 青岛 海洋 化工 有 限公 滤过 , 浓缩 至 l O m l , 作为供 试 品溶 液 。 司制造 ) 。 2 . 2 . 2对 照药 材溶 液 的制备 : 取 黄柏 对 照药 材 1 g , 同法 制成 对照 药
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