乙类大型医用设备配置许可变更流程

乙类大型医用设备配置许可变更流程

乙类大型医用设备配置许可的变更流程如下：

1. 编制变更申请材料，包括变更申请表、相关技术文件等。

2. 将申请材料提交至所在地省级药品监管部门。

3. 药品监管部门审核申请材料，如发现不符合规定的内容，要求申请人进行补正。

4. 审核通过后，药品监管部门将变更申请材料报送国家药品监督管理局。

5. 国家药品监督管理局对申请进行审核，对符合规定的申请，予以批准，并颁发变更通知书和新的《医疗器械经营企业医疗器械经营许可证》。

6. 变更申请材料未通过审核或不符合规定的申请，药品监管部门将告知申请人。

以上为乙类大型医用设备配置许可的变更流程，申请人应按照有关规定认真准备申请材料，并根据要求如实提供必要的技术文件和其他证明材料，如实描述变更原因和目的，以便顺利通过审核。