医疗器械公司培训计划

医疗器械公司培训计划
医疗器械公司培训计划

艾硕泰生物科技(上海)有限公司

2014 年度各季度培训计划安排

培训内容:

在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上,结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。

培训人员及时间安排:

参加培训的专业技术人员及业务骨干,利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识,每月保障最低 1 课时培训。

具体培训计划安排:

本培训执行以季度为操作阶段,,在具体执行效果评估的基础上循环评估,循环培训,循环固化与优化相结合,持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力。

一、第一季度培训主题:

(1)公司工作会会议精神及典型发言;

(2)医疗器械相关法律法规培训学习;

(3)医疗器械方面简单知识培训;

(4)参加药监局组织的各类培训活动。

培训目的:做好公司正式运营前的培训准备工作,使员工全面了解医疗器械的相关法律法规,对医疗器械有初步的了解。

培训对象:企业负责人、质量负责人

主讲讲师:市药监局主讲老师

二、第二季度、第三季度培训主题:

(1)医疗器械产品专业知识培训;

(2)岗位职责知识培训。

培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平。

培训对象:企业负责人,质量管理人员,仓库保管员,销售人员主讲讲

师:质量负责人,产品研发部人员、产品营销部负责人三、第三季度培

训主题:

(1)医疗器械产品质量管理知识培训;

(2)医疗器械产品专业知识培训;

(3)销售服务技巧培训。

培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药

品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平。培训对象:企业负责人,质量管理人员,仓库保管员,销售人员

主讲讲师:质量负责人,产品研发部人员、产品营销部负责人四、第

四季度培训主题:

(1)针对本年度工作进行汇总;

(2)医疗器械的重点和难点问题及注意事项;

(3)器械知识的培训。

培训目的:提升专业知识应用技巧,提高业务部销售水平,规范调剂流程,避免发生问题,

提高售后服务反应速度。

培训对象:公司所有员工,重点是负责销售、储运、售后服务的员工主讲讲

师:质量负责人,产品研发部人员,产品营销部负责人

人生中每一次对自己心灵的释惑,都是一种修行,都是一种成长。相信生命中的每一次磨砺,都会让自己的人生折射出异常的光芒,都会让自己的身心焕发出不一样的香味。

我们常常用人生中的一些痛,换得人生的一份成熟与成长,用一些不可避免的遗憾,换取生命的一份美丽。在大风大雨,大风大浪,大悲大喜之后,沉淀出一份人生的淡然与淡泊,静好与安宁,深邃与宽

厚,慈悲与欣然??

生活里的每个人,都是我们的一面镜子,你给别人什么,别人就会回待你什么。当你为一件事

情不悦的时候,应该想想你给过人家怎样负面的情绪。

世界上的幸福,没有一处不是来自用心经营和珍惜。当你一味的去挑剔指责别人的时候,有没

有反思过自己是否做得尽善尽美呢?

假如你的心太过自我,不懂得经营和善待,不懂得尊重他人的感受,那么你永远也不会获得真

正的爱和幸福??

人生就像一场旅行,我们所行走的每一步都是在丰富生命的意义。我们一边穿越在陌生的吸引

里,一边咀嚼回味着一抹远走光阴的旧味,一切都是不可预料,一切又似在预料之中。

人生看的多了,走的多了,经历的多了,也就懂得多了。每一份深刻的感悟大多来自一个人深

刻的经历。

人生总有那么一两件重大的事情让你成熟和改变。这份错失,会让你反思自己,检讨自己,叩

问自己,也让你意识到了自己真正的缺失,这或许就是一份痛苦的领悟吧!

人生可以平平淡淡,亦可以异彩纷呈。相信只要自己的德馨足够善美,上天就会把最好的一切

赐予你。予人快乐,收获快乐;予人幸福,收获幸福;予人真情,收获厚意。人生的一切往来

皆有因果,生活

只善待有心人??

假如你有一颗计较的心,你就会很难获得一份幸福。当一个人放下了自己内心的那份累心的奢

求,你的心空就会变得更加蔚蓝干净。

宽容,不仅是一种豁达的态度,更是一种心灵的品德,是一种处事的修行,宽容别人不是低矮

了自己,而是释放了自己,升华了自己。你把世界宽待在心中,世界也同样装饰了你的一份美

丽。

当你简约、释然了自己的时候,你会发现另一份生命中的快乐。那快乐是发自一颗简单的心,

那快乐是从心灵的草地里欢快的迸发出来,通过你温柔的眼眸和开心的笑声来传递。

所以,心宽便心悦,你人生的天空是什么颜色,往往取决于你对人生的态度和对于自己情绪的

驾驭??

世界上美好的东西那么多,有缘来到你的身旁,被你握到掌心的却又那么少。所以一切在的时

候请学会珍惜,因为大多美丽的东西只会为你来过一次。你一不小心就会失落,无处找寻,增

加了你人生的又

一次遗憾??

??

过往,终是回不去的曾经。人总是在失去的时候才懂得珍惜,人总是在回味的时候才知道甜美。

往事已矣,该放下的终归要放下,该忘记的一定要学会忘记。

其实这个世界上什么都不是我们的,在人间,我们只是一场心灵的路过而已??或许唯一

属于过我们的,只是生命刹那的快乐与悲伤,以及自己一颗思索的灵魂??

站在时光的路口回望曾经,盘点每一份经历过的心情,人生有太多得不到的美好,有太多想

不到的结局。终有一天,我们热望过的,贪念过的,彷徨过的,握

紧过的,放手过的,都将化作尘埃随风飞去

人生渺如尘埃,小如露珠,寻常如泥土,从不可知处而来,到不可知处而去。我们用灵魂结伴身体,走过这短暂的一朝一夕的寒暖,踏过流年的坎坷与花香,便是在世间真正的来过了。

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医疗器械培训计划

2015年xxx医疗器械培训、考核计划 2015年xxx根据公司生产需要,结合日常工作、业务技能实际需求,公司对员工培训做如下安排:注:1、培训时间拟定于公司没有生产任务的周六。 2、请各授课老师提前准备好授课教材、考核试卷及答案;授课完毕后交人力资源部备存。 3、请各部门届时负责准备好员工培训签到单,并负责收集部门内员工的各项考核试卷,完全收集后交授课老师批卷。 4、各授课老师批卷完毕后,请将考核试卷交回各部门。由各部门再仔细核对考核人员与考核试卷,确保部门内所有相关人员都 已经过必要的上岗前培训和继续培训,完成后将考核试卷交人力资源部。 5、人力资源部对每人均建立一个培训档案,登记存档;并保存每年的授课教材、考核试卷及答案。 以上培训、考核计划由人力资源部负责、各部门协助培训管理的工作,经管理者代表签字后生效。年终由各部门配合人力资源部对培训的实际效果做评价,针对不足或根据实际需要调整培训内容,制定下一年度的培训、考核计划。 培训、考核计划审批: 质量部 2015年1月 9日篇二:医疗器械企业岗前培训计划培训计划 (一)岗前培训计划

为新进达到公司整体素质及业务水平要求,规范全员质量培训教育工作,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,特制定本计划。 质量管理部负责新进员工的岗前培训工作计划及实施,并对培训进行考核,新进人员通过公司质量管理考试后进入试用期,试用期满后正式上岗。 公司新录入人员上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产管理办法》等相关法律法规,公司质量管理体系文件、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束,根据考核结果择优录取。 篇三:2014年度医疗器械公司培训计划 河南省吉美医疗器械销售有限公司 2015年度年度内各季度培训计划安排 培训内容:在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上,结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。 培训人员及时间安排:参加培训的专业技术人员及业务骨干,利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识,每月保障最低1课时培训。

医疗器械培训计划

医疗器械培训计划 2015年XXX医疗器械培训、考核计划 2015年XXX根据公司生产需要,结合日常工作、业务技能实际需求,公司对员工培训做如下安排: 注:1、培训时间拟定于公司没有生产任务的周六。2、请各授课老师提前准备好授课教材、考核试卷及答案;授课完毕后交人力资源部备存。 3、请各部门届时负责准备好员工培训签到单,并负责收集部门内员工的各项考核试卷,完全收集后交授课老师批卷。 4、各授课老师批卷完毕后,请将考核试卷交回各部门。由各部门再仔细核对考核人员与考核试卷,确保部门内所有相关人员都 已经过必要的上岗前培训和继续培训,完成后将考核试卷交人力资源部。 5、人力资源部对每人均建立一个培训档案,登记存档;并保存每年的授课教材、考核试卷及答案。 以上培训、考核计划由人力资源部负责、各部门协助培训管理的工作,经管理者代表签字后生效。年终由各部门配合人力资源部对培训的实际效果做评价,针对不足或根据实际需要调整培训内容,制定下一年度的培训、考核计划。 培训、考核计划审批:

质量部 2015年1月9日 培训计划 岗前培训计划 为新进达到公司整体素质及业务水平要求,规范全员质量培训教育工作,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,特制定本计划。 质量管理部负责新进员工的岗前培训工作计划及实施,并对培训进行考核,新进人员通过公司质量管理考试后进入试用期,试用期满后正式上岗。 公司新录入人员上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产管理办法》等相关法律法规,公司质量管理体系文件、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束,根据考核结果择优录取。 河南省吉美医疗器械销售有限公司 2015年度年度内各季度培训计划安排 培训内容:在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管

医疗器械公司培训计划

xxxxxxx有限公司 2016年度各季度培训计划安排 培训内容: 在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上,结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。 培训人员及时间安排: 参加培训的专业技术人员及业务骨干,利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识,每月保障最低1课时培训。 具体培训计划安排: 本培训执行以季度为操作阶段,,在具体执行效果评估的基础上循环评估,循环培训,循环固化与优化相结合,持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力。 一、第一季度培训主题: (1)公司工作会会议精神及典型发言; (2)医疗器械相关法律法规培训学习; (3)医疗器械方面简单知识培训; (4)参加药监局组织的各类培训活动。 培训目的:做好公司正式运营前的培训准备工作,使员工全面了解医疗器械的相关法律法规,对医疗器械有初步的了解。 培训对象:企业负责人、质量负责人 主讲讲师:市药监局主讲老师 二、第二季度、第三季度培训主题: (1)医疗器械产品专业知识培训; (2)岗位职责知识培训。 培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平。 培训对象:企业负责人,质量管理人员,销售人员

主讲讲师:质量负责人 三、第三季度培训主题: (1)医疗器械产品质量管理知识培训; (2)医疗器械产品专业知识培训; (3)销售服务技巧培训。 培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平。 培训对象:企业负责人,质量管理人员,销售人员 主讲讲师:质量负责人 四、第四季度培训主题: (1)针对本年度工作进行汇总; (2)医疗器械的重点和难点问题及注意事项; (3)器械知识的培训。 培训目的:提升专业知识应用技巧,提高业务部销售水平,规范调剂流程,避免发生问题,提高售后服务反应速度。 培训对象:公司所有员工,重点是负责销售的员工 主讲讲师:质量负责人

医疗器械培训计划完整版

医疗器械培训计划 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

年度各季度培训计划安排 培训内容: 在国家食品药品监督管理总局自行下载的《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械监督管理条例》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上,结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。 培训人员及时间安排: 参加培训的专业技术人员及业务骨干,利用业余时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识,每季度保障最低2课时培训。 具体培训计划安排: 本培训执行以季度为操作阶段,,在具体执行效果评估的基础上循环评估,循环培训,循环固化与优化相结合,持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力。 一、第一季度培训主题: (1)医疗器械相关法律法规培训学习; (2)医疗器械方面简单知识培训; (3)参加药监局组织的各类培训活动。 培训目的:做好公司正式运营的培训工作,使员工全面了解医疗器械的相关法律法规,对医疗器械有初步的了解。 培训对象:企业负责人、质量负责人、门店质量负责人 培训方式:看课件

二、第二季度、第三季度培训主题: (1)医疗器械产品专业知识培训; (2)岗位职责知识培训。 培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平。 培训对象:企业负责人,质量管理人员,销售人员 主讲讲师:质量负责人 三、第三季度培训主题: (1)医疗器械产品质量管理知识培训; (2)医疗器械产品专业知识培训; (3)销售服务技巧培训。 培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平。 培训对象:企业负责人,质量管理人员,销售人员 主讲讲师:质量负责人 四、第四季度培训主题: (1)针对本年度工作进行汇总; (2)医疗器械的重点和难点问题及注意事项; (3)器械知识的培训。

医疗器械公司年度培训计划与培训记录

编号: 2016 年度培训计划 日期受培训部门参加培训人员培训方式培训内容培训人考核方式备注2017年 1月医疗器械法律法规 2017年 2月医疗器械专业知识 2017年 3月秀屿区公立医疗机构阳光采购业务培训会 2017年 4月 2017年 5 月 2017年 6 月岗位职责 2017年 7 月 2017年 8 月 2017年 9 月医疗器械专业知识 2017 年 10 月 2017 年 11 月 2017 年 12 月医疗器械质量管理制度 编制:审批:日期:

编号: 培训记录 时间地点主讲人 组织部门培训方式□讲课□现场讲解□岗位指导□其他培训对象考核方式□笔试□现场提问□操作考核□其他培训主题 培训签到 部门姓名部门姓名部门姓名培训内容摘要: 培训效果评价: □培训效果良好,达到目的;□培训效果一般,基本达到目的; □培训效果较差,未达到目的;□其他 评价人:年月日编制:审批:

培训记录 时间地点主讲人 组织部门培训方式□讲课□现场讲解□岗位指导□其他培训对象考核方式□笔试□现场提问□操作考核□其他培训主题 培训签到 部门姓名部门姓名部门姓名培训内容摘要: 培训效果评价: □培训效果良好,达到目的;□培训效果一般,基本达到目的; □培训效果较差,未达到目的;□其他 评价人:年月日编制:审批:

培训记录 时间地点主讲人 组织部门培训方式□讲课□现场讲解□岗位指导□其他培训对象考核方式□笔试□现场提问□操作考核□其他培训主题 培训签到 部门姓名部门姓名部门姓名培训内容摘要: 培训效果评价: □培训效果良好,达到目的;□培训效果一般,基本达到目的; □培训效果较差,未达到目的;□其他 评价人:年月日编制:审批:

医疗器械公司培训计划

艾硕泰生物科技(上海)有限公司 2014年度各季度培训计划安排 培训内容: 在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上,结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。 培训人员及时间安排: 参加培训的专业技术人员及业务骨干,利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识,每月保障最低1课时培训。 具体培训计划安排: 本培训执行以季度为操作阶段,,在具体执行效果评估的基础上循环评估,循环培训,循环固化与优化相结合,持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力。 一、第一季度培训主题: (1)公司工作会会议精神及典型发言; (2)医疗器械相关法律法规培训学习; (3)医疗器械方面简单知识培训; (4)参加药监局组织的各类培训活动。 培训目的:做好公司正式运营前的培训准备工作,使员工全面了解医疗器械的相关法律法规,对医疗器械有初步的了解。 培训对象:企业负责人、质量负责人 主讲讲师:市药监局主讲老师 二、第二季度、第三季度培训主题: (1)医疗器械产品专业知识培训; (2)岗位职责知识培训。 培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平。

培训对象:企业负责人,质量管理人员,仓库保管员,销售人员 主讲讲师:质量负责人,产品研发部人员、产品营销部负责人 三、第三季度培训主题: (1)医疗器械产品质量管理知识培训; (2)医疗器械产品专业知识培训; (3)销售服务技巧培训。 培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平。 培训对象:企业负责人,质量管理人员,仓库保管员,销售人员 主讲讲师:质量负责人,产品研发部人员、产品营销部负责人 四、第四季度培训主题: (1)针对本年度工作进行汇总; (2)医疗器械的重点和难点问题及注意事项; (3)器械知识的培训。 培训目的:提升专业知识应用技巧,提高业务部销售水平,规范调剂流程,避免发生问题,提高售后服务反应速度。 培训对象:公司所有员工,重点是负责销售、储运、售后服务的员工 主讲讲师:质量负责人,产品研发部人员,产品营销部负责人

医疗器械公司年度培训计划及培训记录

编号: 2016年度培训计划 日期受培训部门参加培训人员培训方式培训内容培训人考核方式备注2017年1月医疗器械法律法规 2017年2月医疗器械专业知识 2017年3月 秀屿区公立医疗机构阳光采购 业务培训会 2017年4月 2017年5月 2017年6月岗位职责 2017年7月 2017年8月 2017年9月医疗器械专业知识 2017年10月 2017年11月 2017年12月医疗器械质量管理制度 编制:审批:日期:

编号: 培训记录 时间地点主讲人 组织部门培训方式□讲课□现场讲解□岗位指导□其他培训对象考核方式□笔试□现场提问□操作考核□其他培训主题 培训签到 部门姓名部门姓名部门姓名培训内容摘要:

编制:审批: 培训记录 培训效果评价: □培训效果良好,达到目的;□培训效果一般,基本达到目的; □培训效果较差,未达到目的;□其他 评价人:年月日 时间地点主讲人 组织部门培训方式□讲课□现场讲解□岗位指导□其他培训对象考核方式□笔试□现场提问□操作考核□其他培训主题 培训签到 部门姓名部门姓名部门姓名

编制:审批: 培训记录 培训内容摘要: 培训效果评价: □培训效果良好,达到目的;□培训效果一般,基本达到目的; □培训效果较差,未达到目的;□其他 评价人:年月日 时间地点主讲人 组织部门培训方式□讲课□现场讲解□岗位指导□其他培训对象考核方式□笔试□现场提问□操作考核□其他培训主题 培训签到 部门姓名部门姓名部门姓名

编制:审批: 培训记录 培训内容摘要: 培训效果评价: □培训效果良好,达到目的;□培训效果一般,基本达到目的; □培训效果较差,未达到目的;□其他 评价人:年月日 时间地点主讲人 组织部门培训方式□讲课□现场讲解□岗位指导□其他培训对象考核方式□笔试□现场提问□操作考核□其他培训主题 培训签到 部门姓名部门姓名部门姓名

2016年度医疗器械培训计划

2016年度医疗器械培训计划2016度西北医药有限公司医疗器械优先公司年度内各季度培训重点及考核要点:在教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上,结合食品药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。同时,参加培训的专业技术人员及业务骨干,利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识,每月保障最低2课时培训。 考核形式:1、每季度一次笔试考核,考核成绩、空白试卷及答案各门店自行存档。 2、现场问答形式。 除常规培训外,制订每季度的培训主题,强化专项知识及能力。(一)第一季度培训主题: (1)公司工作会会议精神及典型发言. (2)西北医药有限公司服务理念及品牌宣传 (3)医疗器械方面简单知识及重点品种培训 培训目的:做好企业正式运营前的培训准备工作,使员工全面了解企业经营理念和服务理念,做好企业品牌宣传,对医疗器械有初步的了解。

培训对象:企业所有员工 主讲讲师:企业负责人、质量负责人、各部门经理等专业人员考核形式:笔试、现场提问 (二)第二季度培训主题:(1)医疗器械法律法规等知识培训(《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》)。 (2)销售服务技巧培训。 (3)重点知识培训 培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方食品药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平。 培训对象:企业所有员工,重点是法律法规知识培训 主讲讲师:质量负责人、销售部负责人 考核方式:现场提问 三、第三季度培训主题: (1)医疗器械产品质量管理知识培训; (2)医疗器械产品专业知识培训;

医疗器械专业知识培训2017

医疗器械专业知识培训资料(2017年) 一、医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 二、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 三、医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。 一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,不列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,应当调整出一次性使用的医疗器械目录。 四、常用药品及医疗器械 家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器。 家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。 家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

2017年度医疗器械培训计划

2016年度医疗器械培训计划2016度榆林市济民堂医药有限公司医疗器械优先公司年度内各季度培训重点及考核要点:在教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上,结合食品药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。同时,参加培训的专业技术人员及业务骨干,利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识,每月保障最低2课时培训。 考核形式:1、每季度一次笔试考核,考核成绩、空白试卷及答案各门店自行存档。 2、现场问答形式。 除常规培训外,制订每季度的培训主题,强化专项知识及能力。(一)十月份培训主题: (1)公司工作会会议精神及典型发言. (2)济民堂医药有限公司服务理念及品牌宣传 (3)医疗器械方面简单知识及重点品种培训 培训目的:做好企业正式运营前的培训准备工作,使员工全面了解企业经营理念和服务理念,做好企业品牌宣传,对医疗器械有初步的了解。 培训对象:企业所有员工

主讲讲师:企业负责人、质量负责人、各部门经理等专业人员 考核形式:笔试、现场提问 (二)十一月培训主题: (1)医疗器械法律法规等知识培训(《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》)。 (2)销售服务技巧培训。 (3)重点知识培训 培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方食品药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平。 培训对象:企业所有员工,重点是法律法规知识培训 主讲讲师:质量负责人、销售部负责人 考核方式:现场提问 三、十二月培训主题: (1)医疗器械产品质量管理知识培训; (2)医疗器械产品专业知识培训; (3)销售服务技巧培训。 (4)针对本年度工作进行汇总;

医疗器械培训计划

医疗器械培训计划公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

2015年xxx医疗器械培训、考核计划 2015年xxx根据公司生产需要,结合日常工作、业务技能实际需求,公司对员工培训做如下安排: 注:1、培训时间拟定于公司没有生产任务的周六。 2、请各授课老师提前准备好授课教材、考核试卷及答案;授课完毕后交人力资源部备存。 3、请各部门届时负责准备好员工培训签到单,并负责收集部门内员工的各项考核试卷,完全收集后交授课老师批卷。 4、各授课老师批卷完毕后,请将考核试卷交回各部门。由各部门再仔细核对考核人员与考核试卷,确保部门内所有相关人员都 已经过必要的上岗前培训和继续培训,完成后将考核试卷交人力资源部。 5、人力资源部对每人均建立一个培训档案,登记存档;并保存每年的授课教材、考核试卷及答案。 以上培训、考核计划由人力资源部负责、各部门协助培训管理的工作,经管理者代表签字后生效。年终由各部门配合人力资源部对培训的实际效果做评价,针对不足或根据实际需要调整培训内容,制定下一年度的培训、考核计划。 培训、考核计划审批: 质量部 2015年1月9日篇二:医疗器械企业岗前培训计划 培训计划 (一)岗前培训计划 为新进达到公司整体素质及业务水平要求,规范全员质量培训教育工作,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,特制定本计划。 质量管理部负责新进员工的岗前培训工作计划及实施,并对培训进行考核,新进人员通过公司质量管理考试后进入试用期,试用期满后正式上岗。 公司新录入人员上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产管理办法》等相关法律法规,公司质量管理体系文件、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束,根据考核结果择优录取。篇三:2014年度医疗器械公司培训计划 河南省吉美医疗器械销售有限公司 2015年度年度内各季度培训计划安排 培训内容:在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上,结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。

医疗器械培训计划

年度各季度培训计划安排 培训内容: 在国家食品药品监督管理总局自行下载的《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械监督管理条例》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上,结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。 培训人员及时间安排: 参加培训的专业技术人员及业务骨干,利用业余时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识,每季度保障最低2课时培训。 具体培训计划安排: 本培训执行以季度为操作阶段,,在具体执行效果评估的基础上循环评估,循环培训,循环固化与优化相结合,持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力。 一、第一季度培训主题: (1)医疗器械相关法律法规培训学习; (2)医疗器械方面简单知识培训; (3)参加药监局组织的各类培训活动。 培训目的:做好公司正式运营的培训工作,使员工全面了解医疗器械的相关法律法规,对医疗器械有初步的了解。 培训对象:企业负责人、质量负责人、门店质量负责人 培训方式:看课件

二、第二季度、第三季度培训主题: (1)医疗器械产品专业知识培训; (2)岗位职责知识培训。 培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平。 培训对象:企业负责人,质量管理人员,销售人员 主讲讲师:质量负责人 三、第三季度培训主题: (1)医疗器械产品质量管理知识培训; (2)医疗器械产品专业知识培训; (3)销售服务技巧培训。 培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高销售水平。 培训对象:企业负责人,质量管理人员,销售人员 主讲讲师:质量负责人 四、第四季度培训主题: (1)针对本年度工作进行汇总; (2)医疗器械的重点和难点问题及注意事项; (3)器械知识的培训。 培训目的:提升专业知识应用技巧,提高业务部销售水平,规范调剂流程,避免

XX年医疗器械员工培训计划

XX年医疗器械员工培训计划 一、医疗器械采购制度 制度内容的基本要求: 1.供方必须具有工商部门核发的“营业执照”,且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。 2.采购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》,同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。 3.首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书,必要时对产品和企业质量体系进行考察,签订质量保证协议等,并建立档案。 医疗器械采购记录(此记录表为A4纸横用) 日期 供货单位 数量 产品名称 规格型号 生产/经营许可证号 营业执照号 注册证号 灭菌批号 产品效期

经办人签字 负责人签字 质检员签字 二、医疗器械进货检验制度 制度内容的基本要求: 1.验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收,各项检查要完整、规范,并且要有记录。验收合格,验收人员应在医疗器械入库凭证上签章。 2.查验项目应包括: 1)产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致; 2)产品外包装是否符合有关标准的要求,是否完好; 3)标识是否清楚、完整; 4)进口医疗器械应有中文标签、中文说明书; 5)需特殊管理的产品:骨科植入医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、婴儿培养箱及角膜塑形镜,按国家有关规定及相关标准进行检验并记录;一次性使用无菌医疗器械按国家药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》及本书中《一次性使用无菌医疗器械进货检验控制程序》执行; 6)相关法规或购货合同规定的其它要求。

2019年医疗设备维修培训计划安排

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