检测机构文件控制和管理程序

检测机构文件控制和管理程序

1.目的:

对公司所有与管理体系相关的文件进行控制，确保各相关场所人员均能得到现行有效受控版本。

2.范围:

适用于本公司各类文件的编制、审批、发放、修改和管理等各环节的控制。包括：质量手册、程序性文件、作业指导书、记录、报告、外来文件、档案类文件、计划类文件、网络文件等。

2.1 组织

1.若是独立法人要求组织机构代码、营业执照、税务登记证（或者三证合一）；

2.若是法人授权形式的检验检测机构, 应有: 法人单位及其法定代表人的授权书, 保证检测工作质量的声明和承诺；

3.最高管理者的任命文件,关键人员的任命书,包括技术管理层人员或技术负责人 ( 即管理者代表) 、质量主管、各部门负责人、监督员、内审员的任命文件；

4.有关人员的授权书, 包括检测报告批准人、提出“意见和解释”者、负责分包者、特殊类型样品检测者、特殊设备操作者、检验检测机构公章使用保管员授权书；

5.准予上岗任职书, 包括检测员、样品管理员、资料档案管理员、仪器设备及其计量检定管理员、电脑程序编制者以及安全健康环保管理员。

6.人员的任职、授权、任命的撤换、调整文件；检验检测机构的授权和其他资质证书。

2.2 管理体系

1.质量手册各版本的正本。

2. 程序文件目录及各版本的正本。

3.作业指导书目录及各版本的正本, 适合时可分为: 制样规程、检测细则、仪器设备操作规程。

4.规章制度、公章使用管理制度、检验收费制度、三废处理制度以及检验检测机构

服务标准、员工守则、检测完成时限规定等。

5. 检验检测机构认可有关标准、准则有效版本

6.质量记录、质量计划目录及各版本有效正本的空白样张。

2.3 文件控制

1.受控文件发放 / 回收 /销毁记录；

2.受控文件变更 /修改 / 增补记录；

3.受控文件停用 /启用 / 替换记录；

4.文件定期评审记录；

5.磁盘、光盘目录；

6.技术书刊、工具手册目录。

2.4 要求、标书和合同的评审

1.常规例行的检验委托合同；

2.大宗客户的长期持续委托总合同或协议书, 及评审记录、合同、修改记录；

3.特殊的 ( 新的、复杂的、重要的、先进的 ) 检验委托合同书, 及其评审记录, 与客户讨论的记录, 再评审记录, 以及合同修改记录、通知书；

4.口头委托检验记录。

2.5服务和供应品的采购

1.合格服务方: 计量检定 / 校准、设备维修, 环境条件测试等机构的名录及资质证明文件, 服务机构的评价记录；

2.供应品的采购、验收: 供应品和消耗品合格供应商名录及其资质证明文件；

3.供应品和消耗品的采购计划、审批记录；

4.供应品、试剂、消耗材料的符合性检查证实记录；

5.重要物品,供应商的评价记录。

2.6服务客户

1.服务记事: 陪同客户合理进入相关检验场所监视的记录, 帮助客户打包, 发送

验证用检品的记录；向客户对检测结果作出意见和解释的谈话记录；

2.客户访问: 征询客户意见的调查表反馈函件, 对客户意见汇总小结。

2.7投诉

1.投诉( 书面、口头) 记录, 调查处理记录及其纠正/纠正措施记录。

2.8不符合检测和/或校准工作的控制

1.差错的发现、识别、建议处理、有效性评审记录；

2.纠正措施记录( 适用时) , 检测结果差错统计记录( 表) 。

2.9纠正措施

1.不符合项纠正措施记录 ( 原因分析、选择、实施、监控、验证有效性) , 相应的文件修改记录, 附加内审 ( 适合时 )记录。

2.10预防措施

1.潜在不合格项目的调研取证、分析、确定记录；

2.预防措施通知单, 预防措施实施计划、验证记录, 文件修改和提交管理评审的记录。

2.11记录的控制

1.记录 ( 档案) 卷宗目录及标识；

2.会议记录、研讨类会议记录。

2.12内部审核

1.年度内审计划表、内审实施计划表、内审通知书；

2.内审检查表及记录；内审首次 / 末次会议记录；

3.内审缺陷 /不符合项报告；

4.内审的总结报告及其分发登记表, 交付管理评审记事；

5.制订的纠正措施及其验证记录；

6.修订的文件( 适合时)；

7.客户通知书( 需要时)

2.13管理评审

1.管理评审日程计划表、评审实施计划表、评审会议通知；

2.评审前输入的信息材料；

3.评审会议记录、总结报告及其发放登记表；

4.评审结果输入计划系统的确认记录；

5.改进措施的检查、督促验证记录；

2.14人员

1.人员培训相关记录: 人员一览表 ( 包括长期使用的或聘用的检测和管理两个方面的

任岗位) ；员工培训规划、员工培训年度实施计划, 年度培训总结报告；

2.员工集体、个人在检验检测机构内外学习培训的记录, 以及考绩或所获证书登记表；

3.员工技术档案: 每个员工的技术履历表、学历和技术职称证件( 复印件) 、获准上岗岗位和( 或) 任命、授权职务资格登记表；获证获奖复印证件；

4.上岗考核( 应知应会等) 记录文件。

2.15设施和环境条件

1.环境条件技术指标及控制措施一览表；环境条件监控记录；

2.检验检测机构平面分布图( 最好有安全通道、水电气管线走向、设置的灭火器材点等)

3.安全健康、环境检查计划与记录。

2.16检测和校准方法及方法的确认

1.承检项目、参数目录及其标准( 有效版本) 及发布的修改号文件；