FDA妊娠药物分级

FDA妊娠药物分级

FDA妊娠药物分级

A类：妊娠期患者可安全使用。在设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微。

B类：有明确指征时慎用。在动物繁殖研究中（未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后的6个月具有危害性的证据）。

C类：在确有应用指征时，充分权衡利弊决定是否选用。动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胎儿死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

D类：避免应用，但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。已有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（如该类药物用于挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。

X类：禁用。对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。

药品通用药方妊娠期

阿德福口服 C

阿卡波口服 B

阿米卡肠道外 D

阿米替口服 C

阿莫西口服 B

阿那曲口服 C

阿普唑口服 D

阿奇霉口服、 B

阿司匹林口服

C；D（如

在妊娠

晚期大

量使用）

阿糖胞肠道外 D

阿替洛口服 D

阿托伐口服X

阿托品任何途 C

阿昔洛任何途 B

药品通用药方妊娠期

艾司唑口服X

氨苄西口服 B

氨茶碱任何途 C

氨基己口服、 C

氨甲环口服、 B

氨力农肠道外 C

氨磷汀肠道外 C

氨氯地口服 C

氨曲南肠道外 B

胺碘酮口服、 D

奥利司口服 B

奥美拉口服、 C

奥曲肽肠道外 B

奥沙利肠道外 D

白蛋白肠道外 C

药品通用药方妊娠期

贝那普利口服

C；D（如

在妊娠

中、晚期

用药）

倍氯米口鼻吸 C

倍他米松任何途

径

C；D（如

在妊娠

早期用

药）

苯巴比肠道外 D 苯丙醇口服 C 苯海拉口服、 B 苯丁酸口服 D 苯海索口服 C 苯妥英口服、 D

比索洛尔口服

C；D（如

在妊娠

中、晚期

用药）

吡格列口服 C 表柔比肠道外 D 丙泊酚肠道外 B

丙磺舒口服 C

丙硫氧口服 D

丙戊酸口服、 D

博莱霉肠道外 D

布比卡肠道外 C

布地奈

德

吸入 B

口服、 C

布洛芬口服

B；D（如

妊娠晚

期或临

分娩时

用药）布美他口服、 C

长春瑞肠道外 D

长春新肠道外 D

雌二醇任何途X

达卡巴肠道外 C

达那唑口服X

单硝酸

异山梨

酯

口服 C

药品通用药方妊娠期

胆骨化

醇

任何途

径

C；D（如

剂量超

过每日

推荐剂

量）

地尔硫口服、 C 地芬诺任何途 C 地高辛 口服

C 地塞米松 眼部

C

口服、肠道外 C ；D （如

在妊娠早期用

药）

地西泮 口服、 D 碘 任何途 D 丁丙诺肠道外 C 丁卡因 任何途 C 东莨菪任何途 C 对乙酰氨基酚

口服 B

多巴胺 肠道外 C 多巴酚肠道外 B 多奈哌口服 C 多柔比肠道外 D 多塞平 任何途 C 多沙唑口服 C 多西他肠道外 D 多黏菌任何途 B 鹅脱氧口服 X 恩氟烷 吸入 B 二甲双口服 B 二羟丙任何途 C 法莫替口服 B 泛昔洛口服 B 放线菌肠道外 C 非洛地口服 C 非那雄口服 X

芬太尼 肠道外、经皮

C ；

D （如

临近分

娩时长

期大量使用） 酚苄明 口服 C

药品通用药方妊娠期酚酞 任何途 C 酚妥拉任何途 C 呋喃妥口服 B

呋塞米

口服、肠道外 C ；D （如

用于妊娠高血

压患者）

氟伐他口服 X 氟康唑 口服、 C 氟尿嘧啶 肠道外 X

局部/X

氟哌啶口服、 C 氟哌利肠道外 C 氟轻松 局部/ C 氟他胺 口服 D 氟替卡松 吸入 C

局部/ C

福莫特

吸入 C

福辛普利 口服

C ；

D （如

在妊娠中、晚期用药）

复方磺胺甲基

异恶唑 口服、

肠道外 C ；D （如在分娩

前用药） 钆喷酸任何途 C

钙 任何途 B

甘精胰肠道外 C

甘露醇 肠道外 C

肝素 肠道外 C

干扰素 肠道外 C 睾酮 任何途X 格拉司口服、 B

格列苯口服 C

格列吡口服 C

格列美口服 C 莨菪碱 任何途 C 更昔洛韦 口服、 C 眼球内 C 胍乙啶 口服 C 药品通用药方妊娠期骨化三醇 任何途

径

C ；

D （如剂量超过每日推荐剂量） 核黄素

任何途径

A ，C （如剂量超过每日推荐剂量）

红霉素 任何途 B 红细胞生成素

肠道外 C

华法林 口服 X

环孢素 肠道外 C 环丙沙任何途 C 环磷酰口服、 D 黄体酮 任何途 D 磺胺嘧啶 口服

C ；

D （如在临分娩时用药） 吉西他肠道外 D 己烯雌任何途X 加兰他口服 B

加替沙星 眼部 C 口服、 C

甲氨蝶

口服、X 甲睾酮 任何途X 甲泼尼口服、 C

甲羟孕肠道外 X 甲巯咪口服 D

甲硝唑 任何途 B

甲状腺任何途 A

间羟胺 任何途 C

降钙素 鼻腔、 C