质量保证和质量控制PPT课件

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药品质量管理与质量控制(PPT 60页)

药品质量管理与质量控制(PPT 60页)

TQM工作开展
2:计量工作 计量工作是统一国家计量制度和统一量值的科学技术工作,它同
生产、建设、科研、国防和人民生活各方面都有密切的关系,计量 工作是一项重要的基础工作,没有计量工作,量值不能统一,产品 质量就无法保证,劳动生产率就无法提高,各项经济指标就无法核 算,专业化协作生产就无法完成。 国家规定的检定方式:
最终检验
事前预防
全面质量管理(TQM)阶段 过程控制
(20世纪60年代至今)
最终检验
15.01.2020
10
全面质量管理(TQM)的特点
1、全员性:各部门应在责任范围内全面掌握质量管理,变少数人检验为全体 职工参加。(1)领导确定方针、制定计划、做出决策;(2)技术与管理 人员应立足本职当好参谋;现场工人应立足生产岗位,不为下工序添麻烦, 开展QC小组活动。
2、全过程:质量环包括的各个环节都要涉及到。 3、全面性:(1)用户满意的质量,QCDS(Quality, cost, delivery, service);
(2)不仅包括产品质量,也包括服务质量和工作质量,其中工作质量更重 要,它是产品质量的保证,外部质量与内部质量(久米均提出)就是工作 质量的最好说明。 4、科学多样的管理方法:(1)5W1H;(2)QC小组,质量月;(3)各种 统计方法。
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质量管理方法
除了以上方法外,还有很多方法,尤其是一些 新方法近年来得到了广泛的关注,具体包括: 质量功能展开(QFD)、田口方法、故障模式和影 响分析(FMEA)、头脑风暴法(Brainstorming)、六 西格玛法(6σ)、水平对比法(Benchmarking)、业 务流程再造(BPR)等。
• 药品的复杂性
要在种类繁多的药品中选择对症药品非常复杂,稍有 不慎就会造成严重后果

临床检验质量控制-ppt课件

临床检验质量控制-ppt课件

*
12
质量控制需要理清的概念
质量特性
控制方法
• 正确度
(溯源)校准
• 精密度
室内质控
• 内部结果一致性
检测系统比对
• 准确性、地区可比性
室间质评
(能力验证和室间比对)
*
13
分析质量指标
(真实度)
取均值不考 虑随机误差
(离散性)
BiasxT10% 0 T
TEB1.6C5( VS) D
2* 021/7偏 /28 差 XT T10% 0
19 2.80%
项目
WBC RBC Hb HCT MCV MCH MCHC PLT PT APTT INR FIB
*
CLIA’88 (TEa)
15% 6% 7% 6% 6% 6% 6% 25% 15% 15% 15% 25%
1/3×TEa 3σ规则 5% 2% 2.3% 2% 2% 2% 2% 8.3% 5% 5% 5% 8.3%
注:常规工作中将质控品就放在校准品后面,得到的质控结果是对分析 不精密度的不真实的估计,对批量标本检测时出现的偏倚或漂移无法作出 估计。
*
31
质控方法
质控方法应具既能灵敏地检出分析误差(即具有较高的误差检出概 率),又能特异地识别误差(即具有较低的假失控概率)。使用多规 则方法可改善误差检出,同时具有低概率的假失控。
单值质控
经典的 多值质控
灵活的 多值质控
*
• Levey-Jennings质控方法
– 质控品:1个。 – 质控规则:12s或13s;图形变化。 – 质控图: Levey-Jennings质控图。
• 特点
– 最常用的方法。 – 它方便易行,但却相对简单粗糙,往往不能

临床检验的分析前质量控制ppt课件

临床检验的分析前质量控制ppt课件
医学决定水平(Medicine decide level ,MDL)是指不同于参考值的另一些限 值,通过观察测定值是否高于或低于这些 限值,可在疾病诊断中起排除或确认的作 用,或对某些疾病进行分级或分类,或对 预后作出估计,以提示医师在临床上应采 取何种处理方式,如进一步进行某一方面 的检查,或决定采取某种治疗措施等等。
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CLSI(NCCLS) H3-A5文件中推荐 采集顺序:
血培养→凝血管(血清管)→枸橼酸钠管→肝素 或EDTA管→血沉管
特别注意:EDTA管(紫色)绝对不能放在血 清管前,因其中的钾可能对血清管造成污染, 特别会使钾增高。采集管数较多时,凝血管 先采是十分必要的,因为随着采集时间的延 长,凝血因子会发生变化。
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使用时间长,使血液淤滞,局部出现缺氧
使无氧酵解增加,造成乳酸测定值增高,血 pH值下降;
导致细胞内钾外移,引起假性血清钾升高
血pH值下降可导致Ca、Mg从结合蛋白中游 离,使游离Ca、Mg增加,同时导致与蛋白结 合的药物游离, 而使游离药物浓度增加
1. 止血ppt课带件. 使用时间
血小板和白细胞破坏时没有血红蛋白释放,称为非 显性溶血
血小板破坏可使血清钾、镁、酸性磷酸酶升高,粒 细胞破坏可释放多种酶
当肉眼未见溶血,而上述指标出现异常增高时,应 警惕非显性溶血的发生。
2. 防p止pt课标件. 本溶血
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造成溶血的原因
采血后将血从注射器注入试管,血细胞受 外力而溶血
采血时定位或进针不准,针尖在静脉中探 来探去,造成血肿而溶血
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分析前质量控制—护士在检测分析
前质量控制中的作用
例2:病人血生化结果: Urea、Cr结果分离

机械加工质量及其控制概述ppt68页课件

机械加工质量及其控制概述ppt68页课件
第一节 概述
二、机械加工表面质量
(一)表面质量的概念
粗糙度太大、太小都不耐磨
适度冷硬能提高耐磨性
对疲劳强度的影响
对耐腐蚀性能的影响
对工作精度的影响
粗糙度越大,疲劳强度越差
适度冷硬、残余压应力能提高疲劳强度
粗糙度越大、工作精度降低
残余应力越大,工作精度降低
粗糙度越大,耐腐蚀性越差
压应力提高耐腐蚀性,拉应力反之则降低耐腐蚀性
本章提要
机械产品质量取决于零件的加工质量和产品的装配质量,机器零件的加工质量是整台机器质量的基础。 机器零件的加工质量一般用机械加工精度和加工表面质量两个重要指标表示,它的高低将直接影响整台机器的使用性能和寿命。 机械产品加工的首要任务,就是保证零件的机械加工质量要求。 本章重点讨论影响机械加工精度和表面质量的因素及其控制方法。
(1)主轴回转误差
第二节 机械加工精度的影响因素及控制
一、工艺系统几何误差对加工精度的影响
(一)机床的几何误差
(1)主轴回转误差
第二节 机械加工精度的影响因素及控制
一、工艺系统几何误差对加工精度的影响
(一)机床的几何误差
主轴回转误差的基本形式
车床上车削
镗床上镗削
内、外圆
端面
螺纹

端面
纯径向跳动
机械加工中,采用近似的成形运动或近似的刀刃形状进行加工,虽然会由此产生一定的原理误差,但却可以简化机床结构和减少刀具数,只要加工误差能够控制在允许的制造公差范围内,就可采用近似加工方法。
原始误差
工艺系统动误差
工艺系统受力变形
刀具磨损
残余应力引起变形
测量误差
工艺系统热变形
第二节 机械加工精度的影响因素及控制

建筑工程施工质量PPT课件

建筑工程施工质量PPT课件

人员因素
施工人员的技术水平、工作态 度和责任心等直接影响施工质 量。
机械因素
施工机械设备的性能、精度和 操作便捷性对施工质量有重要 影响。
环境因素
施工现场的地质、水文、气象 等自然条件以及施工环境对施 工质量产生一定影响。
施工质量控制的原则与目标
原则
坚持“质量第一,预防为主”的原则,通过加强过程控制和全员参与,实现施工质量的持续改进和提 升。
施工过程中质量控 制
加强现场监管,确保按图施工,严格控制材料质量,及时 处理质量问题。
施工后质量控制
进行质量检查和评估,确保符合设计要求和验收标准。
案例二:某大型商业综合体施工质量控制
复杂节点施工质量控制
针对商业综合体中结构复杂、施工难度大的节点,制定专 项施工方案,采用先进施工工艺和技术,确保施工质量。
目标
确保工程满足设计、合同及相关标准规范的要求,实现工程的安全、适用、耐久和经济等综合性能, 为建设单位和使用单位提供优质的建筑产品。同时,通过提高施工质量管理水平,降低质量事故发生 率,提升企业的社会形象和市场竞争力。
02
施工质量管理体系
施工质量管理体系的构成
质量方针和目标
明确质量管理的方向 和预期成果。
制,确保基坑稳定和施工安全。
02
暗挖法施工质量控制
针对地铁车站采用暗挖法施工的特点,严格控制开挖顺序和支护结构施
工质量,确保施工安全和质量。
03
轨道铺设施工质量控制
轨道铺设是地铁站施工的重要环节,严格控制轨道几何尺寸、道岔安装
等施工质量,确保地铁列车运行平稳、安全。
感谢观看
THANKS
强化现场施工管理
加强现场协调,合理安排施工计划,确保各道工序紧密衔接,提高 施工效率。

桥梁质量控制要点培训课件PPT

桥梁质量控制要点培训课件PPT

提高桥梁工程的耐久性, 延长使用寿命,减少维 修和养护成本。
促进桥梁建设技术的创 新和发展,提升行业整 体水平。
桥梁质量控制的基本原则
01
02
03
04
坚持质量第一的原则,始终把 质量放在首位。
实行全过程质量控制,从设计、 施工到验收各个阶段都要严格
把关。
强化预防为主的思想,注重事 前控制和事中控制,防患于未
控制混凝土浇筑速度、分层厚度和 振捣方式等,确保混凝土密实度和 外观质量。
预应力张拉的质量控制
预应力筋原材料检验
对预应力筋进行外观检查和质量证明 文件核查,确保预应力筋质量合格。
预应力张拉设备校验
预应力张拉施工控制
按照设计要求进行张拉施工,控制张 拉顺序、张拉力和持荷时间等,确保 预应力张拉质量。
利用超声波在混凝土中的传播 特性,检测混凝土内部缺陷和
损伤情况。
射线检测
通过X射线或伽马射线对桥梁 结构进行透视检测,发现内部
裂缝、空洞等问题。
磁粉检测
利用磁场作用在铁磁性材料表 面产生的磁粉堆积现象,检测
表面或近表面的裂纹。
涡流检测
通过涡流传感器对桥梁钢结构 表面进行扫描,发现表面缺陷
和腐蚀情况。
基础开挖与回填
控制开挖尺寸和回填材料 质量,保证基础稳定性。
桩基施工质量控制
确保桩身完整性、桩位偏 差和垂直度满足规范要求。
钢筋加工及安装的质量控制
钢筋原材料检验
对进场钢筋进行外观检查 和质量证明文件核查,确 保钢筋质量合格。
钢筋加工质量控制
控制钢筋加工尺寸、弯曲 半径和弯钩长度等,确保 加工精度。
检测与试验结果的评定与分析
数据处理与统计

某公司质量控制流程图课件

某公司质量控制流程图课件
详细描述
质量数据收集与分析流程图包括数据收集、数据整理与分析、问题识别、改进措施等环节。
持续改进流程图
总结词
持续改进是质量控制流程的终点,主要负责根据质量数据分析和问题识别,不断优化质量控制流程。
详细描述
持续改进流程图包括问题识别、原因分析、改进措施制定与实施、效果评估等环节。
THANKS
感谢您的观看
不合格品处理流程图
总结词
不合格品处理是质量控制流程中非常重要的 一环,主要负责不合格品的处理和纠正措施 的制定。
详细描述
不合格品处理流程图包括不合格品识别、原 因分析、纠正措施制定、返工或报废等环节。
质量数据收集与分析流程图
总结词
质量数据收集与分析是质量控制流程中非常关键的一环,主要负责收集和分析质量数据,为持续改进提供依据。
详细描述
产品策划流程图包括市场调研、产品设计、产品开发计划制定、产品质量目标 设定等环节。
过程策划流程图
总结词
过程策划主要负责制定生产过程的质量控制计划,包括生产工艺、设备、人员等 方面的策划。
详细描述
过程策划流程图包括生产工艺设计、设备选型与配置、操作规程制定、人员培训 等环节。
质量计划流程图
协调各方面的资源,确保改进方案的 顺利实施。
质量改进的成果评价与激励
成果评价
对改进的成果进行客观评价,包括改 进的效果、投入产出比和可持续性等 方面。
激励措施
根据评价结果,采取相应的激励措施, 包括奖励、晋升和表彰等。
06
某公司质量控制流
程图详 解
产品策划流程图
总结词
产品策划是质量控制流程的起点,主要负责制定产品开发计划和目标,为后续 的质量控制提供基础。

产品质量管理培训PPT课件

产品质量管理培训PPT课件

应对市场变化和客户需求的变化
总结词
市场和客户需求的变化对企业产品质量管理 提出了更高的要求,企业需灵活应对。
详细描述
企业应关注市场趋势和客户需求的变化,定 期收集和分析反馈意见,以便及时调整产品 策略和质量标准。同时,加强与客户的沟通 与合作,共同制定解决方案,满足客户的需 求和期望。通过持续改进和创新,提高产品
提高企业的经济效益。
提升企业形象
良好的产品质量可以提升 企业的形象和声誉,增强
企业的品牌价值。
产品质量管理的历史与发展
质量检验阶段
最初的质量管理主要集中在产品生产后的质量检 验,以剔除不合格品质量管理专家费根堡姆提 出了全面质量管理的概念,强调在产品全生命周 期内,全员参与、全过程控制、全面运用各种质 量管理方法来提高产品质量。
统计质量控制阶段
随着统计学的发展,质量管理开始运用统计方法 对生产过程进行监控和预防控制。
质量管理的新发展
随着信息技术的发展,质量管理逐渐向数字化、 智能化方向发展,如六西格玛管理、精益生产等 。
02
产品质量管理的基本原则
以顾客为中心
满足顾客需求
产品质量管理应以顾客需求为导 向,确保产品能够满足顾客期望 和要求。
详细描述
企业应定期开展质量意识培训,让员工深入 理解质量的重要性,掌握质量标准和要求。 此外,建立质量奖励机制,表彰在质量方面 表现优秀的员工,激励全员参与质量管理。
跨部门合作与沟通
总结词
产品质量管理需要各部门的协同合作,良好的沟通与 合作是关键。
详细描述
企业应建立跨部门的沟通机制,确保信息畅通无阻。 各部门应明确各自的职责和角色,共同参与质量策划 、控制和改进活动。通过定期召开质量会议、团队建 设等方式加强部门间的沟通和合作。
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物理师负责。
.
14
2 等中心精度检查: 用坐标纸法,转机架,机头,床体
和升降床(80-120cm)。 等中心精度优于±2mm。
物理师负责。
.
15
3 调整激光定位灯: 以墙上标志为准,再辅以看等中心
处激光线重合度。 误差小于±2mm。
物理师负责。
.
16
三 每月质量保证操作
1 加速器剂量校正: 用标准剂量仪来校正加速器监督剂量仪。 精度优于±1%
物理师负责,若发现问题由维修工 程师负责调整。
.
31
9 加速器监督剂量仪稳定性测试:
用标准剂量仪测试加速器监督剂量 仪的稳定性。
短期稳定性优于±2%。
物理师负责,若发现问题由维修工 程师负责调整。
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32
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35
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36
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37
第十五章 放射防护
• 一.确定性效应亦称为非随机性效应
所有规程和方法。
二.质量保证的必要性:
影响肿瘤的局部控制率和正常组织并发症的发 生率的因素之一——辐射剂量。
.
2
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3
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4
三.质量保证的内容: • 目标和方针 • 质量保证组织结构 • 设备的质量控制 • 临床治疗过程控制 • 教育和培训 • 质量保证系统的本身控制
.
5
剂量响应梯度:靶区剂量需要增加的百分数
各档能量,10*10野为准误差小于 ±2mm。
物理师负责,若发现问题由维修 工程师负责调整。
.
20
5 均整度,对称性复核: 用小水箱摆点法,10*10野 按国家标准复核
物理师负责,若发现机械性能检测: 1)光野指示精度:
精度优于±2mm。 2)光学测距尺指示精度:
80-120cm范围内,误差小于±2mm。 3)机架角指示精度:
00,900,1800,2700,误差小于±0.50
维修工程师负责测试调整,物理师配合。
.
22
7 加速器主要联锁功能检查: 如门联锁,紧急停机联锁和剂量联
锁等。
维修工程师负责测试调整,物理师配合。
.
23
四 每年质量保证操作
1 加速器剂量校正: 用标准剂量仪来校正加速器监督剂量仪。 精度优于±1%
维修工程师负责测试调整,物理师配合。
.
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6 加速器主要联锁功能检查: 如门联锁,紧急停机联锁和剂量联
锁等。
维修工程师负责测试调整,物理师配合。
.
29
7 射线能量复核: 用三维水箱或固定水箱10cm法。 能量误差小于±0.5MeV
物理师负责,若发现问题由维修工 程师负责调整。
.
30
8 均整度,对称性复核: 用三维水箱 按国家标准复核
第十三章放射治疗的质量保证(QA) 和质量控制( QC )
两个重要内容: 1.质量评定:按一定标准度量和评价整个
治疗过程中的服务质量和治疗效果。
2.质量控制(QC):采取必要的措施保证 QA的执行,不断修改达到新的标准。
.
1
一.质量保证(QA)的基本概念:
指的是以肿瘤患者获得有效治疗为目标,使患 者的靶体积获得足够的辐射剂量。同时正常组 织受照剂量最小,及正常人群所受辐射最小, 为确保安全实现这一医疗目的而制定和采取的
.
9
要获得最好的治疗效果 质量保证是最基本的前提
• 偏差原因:
• 1.随机误差或系统误差 • 2.错误操作 • 3.机械和电器故障
.
10
• 误差分为系统误差、偶然误差(又称随机误 差)和过失误差(又称粗大误差)。
• 系统误差是在同一条件下多次重复同一量值 时误差不变或按一定规律变化,可通过校准 测量仪器减小或消除;
正常组织发生并发症概率由25%增至50%
时所需要剂量增加的百分数,其范围在2-
17%之间。说明正常组织剂量响应梯度越 大越好!
肿瘤局部控制率从50%增加到75%所需要的
靶剂量增加的百分数在5%-50%之间。说明肿
瘤组织剂量梯度越小越好!
.
6
剂量增加2%-17%
正常组织放射反 应概率由25%增至
50%。如:
• 而随机误差是以不可预知的偶然方式变化, 是设备性能及定摆位的不确定度所决定,是 确实存在且无法消除的。
.
11
误差分类示意图(系统误差和偶然误差)
.
12
一 每日质量保证操作
1 调整激光定位灯: 以墙上标志为准,调整激光定位灯。 由当班人员负责。
.
13
二 每周质量保证操作
1 加速器剂量校正: 用标准剂量仪来校正加速器监督剂量仪。 精度优于±1%
喉严重并发症 剂量响应 梯度2%
脊髓 炎
17%
说明剂量响应梯度 越大越好!
.
7
• 肿瘤局部控制率从
50%增加到75%所需 要的靶剂量增加的百 分数在5%-50%之间。 如:
• 喉 剂量响应梯度5%
• 鼻咽癌
18%
•舌
50%
• 剂量梯度越小越好
.
8
靶体积控制剂量的精度应小于5%
• 影响剂量精度偏差的因素: • 1.解剖结构的确定 • 2.靶体积的定义 • 3.治疗计划的设计 • 4.治疗的实施 • 5.患者数据资料的偏差
物理师负责。
.
24
2 等中心精度检查:
用坐标纸法,转机架,机头,床体 和升降床(80-120cm)。
等中心精度优于±2mm。
物理师负责,若发现问题由维修工程 师负责调整。
.
25
3 激光定位灯调试: 以水平仪为准,重新调试激光定位
灯并在墙上做好新的标志。
物理师负责。
.
26
4 光射野一致性验证:
用拍片法或矩阵剂量仪作光射野 一致性验证。
物理师负责。
.
17
2 等中心精度检查:
用坐标纸法,转机架,机头,床体 和升降床(80-120cm)。
等中心精度优于±2mm。
物理师负责,若发现问题由维修工程 师负责调整。
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3 激光定位灯调试: 以水平仪为准,重新调试激光定位
灯并在墙上做好新的标志。
物理师负责。
.
19
4 光射野一致性验证:
用拍片法或矩阵剂量仪作光射野 一致性验证。
各档能量,10*10野为准误差小于 ±2mm。
物理师负责,若发现问题由维修 工程师负责调整。
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5 加速器机械性能检测: 1)光野指示精度:
精度优于±2mm。 2)光学测距尺指示精度:
80-120cm范围内,误差小于±2mm。 3)机架角指示精度:
00,900,1800,2700,误差小于±0.50
★非随机效应的严重程度与受照剂量的大小成正比,对 于这种效应可能存在着剂量阈值,超过阈值,生物效应的 严重程度愈大。
它是某些特殊组织所独有的躯体性效应。 如眼晶体,X线引起白内障的最低剂量,一次照射为 2Gy, 职业性照射终身累积剂量在15Sv以上。
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