吉西他滨乳腺癌临床应用策略
吉西他滨联合希罗达治疗难治性乳腺癌的临床观察
４ ４０ ３ ００
０ — —５ 【 回日期】 ２０１ —０１ —０ 修
【 作者单位 】 长 江大 学 附 属第 一 医 院乳 腺 科 ， 州 市第 一 人 民 医 院 荆
乳腺科 ， 湖北 荆州
控致 。而乳腺癌经过一线方案蒽环 类加 紫杉醇类治疗失败 ，
而改为二线方案 长春碱类加铂类治疗 ， 病情仍然进展 的病例
每例 至少 ３周期后评价疗效 ， 有效者用药 ４— ６周期 。 １ ３ 评价标准 ． 按 Ｒ ＣＳ Ｅ ＩＴ进行评价。病灶完全消失 为完全缓解 （ Ｒ） ｃ ，
在处理起来 就十分棘 手 ， 何在延长 患者生存 期 的同时， 如 不 降低病人生活质量 显得 由为重要 。目前 临床上将吉 西他滨
～
Ⅳ度 。
２ 结 果 ２ １ 近 期 疗 效 ．
１ ２例患者 中 １ Ｃ Ｐ ７例 ，Ｄ 例 Ｒ， Ｒ Ｓ １例 ，Ｄ Ｐ ３例 。总 的有
效率 ６ ．％ （／ ２例） ６６ ８ １ 。
２２ 不 良 反应 ．
全组 １ ２例乳腺癌患者均经病理组织学确诊并行乳癌改 良根治术 ， 年龄 ４ ６ ２— ｌ岁 ， 理类 型浸润性 导管癌 ７例 ， 病 单
腺癌术后患者 ， 经过 蒽环类 、 紫杉醇类 、 长春碱类 以及铂类治疗失败后改用吉西他滨 １０ ｌ 静脉滴注 ０ ０Ｈ ／ ｇ ｄ 、８ ｄ 联合希罗达 １５ ｇ 每 日２次 ， 口服 ， ２０ｍ／ ｄ 每例完成 ３周期后 评价疗效 。结果 ：２例可评 价患者 中 １ １ Ｃ Ｐ ７例 ，Ｄ 例 ，Ｄ 例 Ｒ，Ｒ Ｓ １ Ｐ ３例 ， 的有效 率 ６ ． ％ （／ ２例 ） 总 ６６ ８１ 。不 良反应主要为 骨髓抑制 、 泻 、 腹 口炎和
吉西他滨联合顺铂治疗转移、复发性乳腺癌疗效观察
吉西他滨联合顺铂治疗转移、复发性乳腺癌疗效观察目的:观察吉西他滨联合顺铂一线治疗转移、复发性乳腺癌的疗效和毒副作用。
方法:经病理组织学确诊的晚期乳腺癌72例,应用吉西他滨1 000 mg/m2,静脉滴注30 min,第1、8天,顺铂20 mg/m2,静脉滴注第1～4天。
21 d为1周期,2周期评价疗效。
结果:可评价疗效72例,CR4例,PR33例,SD20例,PD15例。
有效率(CR+PR):51.4%,临床获益率(CR+PR+ SD):79.2%。
中位肿瘤进展时间7.2个月,中位生存期24.8个月,1年生存率73.6%,2年生存率51.4%。
主要毒副反应是骨髓抑制、消化道反应等。
结论:吉西他滨联合顺铂治疗晚期乳腺癌有效率较高,耐受性良好,可推荐为晚期乳腺癌的一线治疗方案。
标签：吉西他滨;顺铂;乳腺肿瘤;疗效;毒副作用乳腺癌已成为女性最常见的恶性肿瘤,随着诊治技术的不断改进,乳腺癌的疗效有较大提高,多数早期或病灶局限患者可治愈,但是在积极治疗后仍约有50%患者出现转移复发。
对于这些晚期患者,有效的治疗能使大部分人提高生活质量,延长生存期,化疗是复发转移性乳腺癌的主要治疗手段,目前对于复发转移性乳腺癌尚未有标准的一线治疗方案。
蒽环类和紫杉类是治疗乳腺癌疗效较高的两类药物,含有这两类药物的联合方案已广泛用于乳腺癌的辅助化疗和晚期乳腺癌的救援治疗。
对于蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期乳腺癌患者,国内外研究表明,顺铂、长春瑞滨、多西紫杉醇、吉西他滨等单药治疗有效,联合使用有协同作用,本研究的目的是观察吉西他滨联合顺铂一线治疗转移、复发性乳腺癌的疗效和安全性,为晚期乳腺癌的治疗寻找更有效的化疗方案。
自2004年6月～2009年3月,我科采用吉西他滨联合顺铂一线治疗转移、复发性乳腺癌的72例,疗效确切,结果报道如下:1 资料与方法1.1 一般资料72例患者均为女性,年龄32～65岁,中位年龄49岁。
全部病例经病理组织学确诊,预计生存期>3个月,全身功能状态Karnofsky评分≥60分。
盐酸吉西他滨结合卡培他滨在乳腺癌术后复发转移化疗失败患者中的应用效果
216 China Continuing Medical Education, Vol. 7, No.7研究设计原则，统计学分析具有可比性。
1.2 给药方案所选组内所有患者均给予常规抗痛风药物治疗：别嘌醇每日使用剂量为0.35～0.5 g，苯溴马隆每日的使用剂量为0.5 g，秋水仙碱每天的使用剂量为1.0 g，吲哚美辛每日的使用剂量为 0.50～0.85 g，链霉素每日的使用剂量为0.50 g。
所有患者都要治疗一年的时间。
实验组在对照组的基础上还需要联合应用苯磺保泰松，用量为每次0.1～0.2 g，每日3次。
症状改善后改为每日1次。
所有患者有疼痛难忍者加用布洛芬颗粒进行镇痛。
1.3 对比参数对比两组患者的临床症状缓解率、用药后复发率以及不良反应和并发症发生情况。
不良反应和并发症情况主要参照患者的生化检查指标变化水平以及是否有头痛、恶心、大量呕吐等不良反应和并发症。
要求患者每个月都要做一次全面的常规生化检查，但凡有指标异常的结果均视为不良反应和并发症的产生。
1.4 统计学方法本实验所有数据均用 SPSS17.0 软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验进行统计分析。
选择P＜0.05检验水准为差异有统计学意义。
2 结果2.1 所有患者症状缓解率比较实验组2个月、6个月以后临床症状缓解率与对照组比较可以看到显著升高，常规用药联合苯磺保泰松辅助性治疗可以让痛风患者的症状缓解率得到显著的提高，该差异具有统计学意义（P ＜0.01）。
2.2 所有患者复发率和并发症以及不良反应的发生率比较以患者治疗6个月以后的检查结果来判断，观察两组患者的并发症以及不良反应的发生率。
通过之前标定好的诊断参数标准，可以看到实验组对比对照组都有很显著的降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。
3 讨论痛风是由单钠尿酸盐沉积所致的晶体性相关关节疾病，该病于尿酸排泄减少所致的高尿酸血症和（或）嘌呤代谢紊乱有直接关联。
该病表现主要包括：急性发作性关节炎、痛风石性慢性关节炎、痛风石形成、尿酸盐肾病和尿酸引起尿路结石，重者可出现关节残疾和痛风性肾功衰竭。
吉西他滨在乳腺癌化疗中的临床效果分析
吉西他滨在乳腺癌化疗中的临床效果分析【摘要】目的：探讨吉西他滨在乳腺癌化疗中的临床效果和毒副反应。
方法；选取我院2015年6月至2016年3月收治的68例乳腺癌患者为研究对象，采用数字随机法平均分为对照组和观察组，对照组采取顺铂化疗，观察组采取吉西他滨联合顺铂进行化疗，对比两组患者临床疗效和毒副作用发生情况。
3周为一周期，每周期评价其安全性。
结果：临床疗效比较中，对照组照组CR1例，PR11例，SD13例，PD9例，总有效率为35.29%，观察组CR2例，PR16例，SD11例，PD5例，总有效率为52.94%，差异比较有统计学意义（P<0.05）。
本次研究中主要毒副反应为骨髓反应和消化道反应，两组患者毒副作用比较无统计学意义（P>0.05）。
结论：吉西他滨联合顺铂方案用于治疗乳腺癌疗效较好，耐受性较高。
【关键词】乳腺癌；吉西他滨；顺铂；临床效果乳腺癌处于女性疾病杀手的第一位，若患者未进行定时体检，不易发觉，导致许多乳腺癌患者在确诊时已有远处转移现象。
20%～80%的Ⅰ～Ⅲ期患者会发展成转移性乳腺癌[1]。
治疗转移性乳腺癌首选是化疗。
临床乳腺癌手术术中组织切除较多，术后极易感染或者复发，在对复发转移患者的治疗中，会极大的降低患者生活质量，创伤大，预后并不理想。
因此，对乳腺癌患者进行强化药物治疗，以改善患者临床疗效[2]。
为探讨吉西他滨在乳腺癌化疗中的临床效果和毒副反应，以我院68例乳腺癌患者为研究对象，现将有关结果报道如下。
1 资料与方法1.1基本资料选取我院2015年6月至2016年3月收治的68例乳腺癌患者为研究对象，平均分为对照组和观察组，每组各34例。
对照组年龄27-64岁，平均（43.68±5.6）岁；观察组年龄28-62岁，平均（42.01±4.2）岁。
一线治疗的患者59例，二线治疗的患者9例。
本次参与研究的患者中，病理类型均为浸润性导管癌，发病时间中，绝经前31例，绝经后37例；乳腺癌根治性手术后复发转移58例（85.29），60例（88.23%）患者曾接受辅助化疗（蒽环类26例，紫杉类者32例），8例患者未接受辅助化疗；腋淋巴结阳性者35例；37例（54.41%）曾接受放疗。
以吉西他滨为主的联合化疗方案治疗难治性乳腺癌的临床价值体会
患者 均在辅助化疗 阶段或 复发 、 转移 后使用过 紫杉类和 葸环 类化 疗方案且治 疗失败 ， 未使用过 以吉西他滨 为主 的化疗 方
案， 均不适宜手术 ， 且 Ｋ Ｐ Ｓ评分 ≥７ ０分 ， 能够耐 受化疗 治疗 ；
１ 资料与方法 １ ． １ 一般资料 将２ ０ １ ３年 ３月 一 ２ ０ １ ６年 ３月在我 院肿瘤科
２ ． １ 两 组 患 者 治 疗 效 果 比 较 观 察 组 治 疗 有 效 率 为 ５ ４ ． ２ ９ ％， 显著 高于对 照组 的 ４ ０ ％， 差 异 有统 计 学意 义 （ Ｐ＜
将２ ０ １ ３ 年 ３月 ～ ２ ０ １ ６年 ３月在我 院肿 瘤科治疗 的 摘要 ： 目的 探讨 以吉西他滨为主的联合化 疗方案治疗难 治性乳腺癌的 临床价值。方 法
不 良反应发生率。结 果
７ ０例 难治性 乳腺癌 患者随机分为两组 ， 对照组采用吉西他 滨联合顺铂化疗 ， 观察组采用吉西他滨联合 卡培他 滨化 疗， 比较 两组 患者的化疗效果 、
＋Ｐ Ｒ ）×１ ０ ０ ％。 １ ． ４ 统计学分析 统计学软件 采用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ３ ． ０版 ， 组间计 量
另外 有一部分 患者对蒽环及 紫杉类化疗 药物耐药 ， 产生 乳腺 癌复发 。针对这些难 治性乳腺 癌患者 ， 临床 尚无特 效化疗 方
案， 治疗十分棘手 。吉西他滨是一种抗嘧啶代谢的化疗药物 ，
观察组 Ｃ Ｒ ８例 ， Ｐ Ｒ Ｉ １ 例， Ｓ Ｄ １ ０例 ， Ｐ Ｄ ６例 ， 有 效率 为 ５ ４ ． ２ ９ ％； 对 照组 Ｃ Ｒ ５例 ， Ｐ Ｒ ９例 ， Ｓ Ｄ １ ２例 ， Ｐ Ｄ ９例 ， 有效 率 为 以吉西他滨联合卡培他滨的 Ｇ Ｘ化疗方案效果较好 ， 不良反应 可控 ， 具有积极的临床意义。
吉西他滨在乳腺癌化疗中的临床应用
吉西他滨在乳腺癌化疗中的临床应用
张志强;江泽飞;宋三泰
【期刊名称】《国际肿瘤学杂志》
【年(卷),期】2003(030)002
【摘要】吉西他滨是一种抗嘧啶代谢的新化疗药物,已被大量应用于治疗转移性乳腺癌的研究中,现总结近年来有关吉西他滨在乳腺癌化疗中的临床应用.
【总页数】4页(P132-135)
【作者】张志强;江泽飞;宋三泰
【作者单位】军事医学科学院307医院乳癌内科,北京,100039;军事医学科学院307医院乳癌内科,北京,100039;军事医学科学院307医院乳癌内科,北京,100039【正文语种】中文
【中图分类】R730.53;R737.9
【相关文献】
1.超声引导下植入式静脉输液港与经外周静脉穿刺的中心静脉置管在乳腺癌化疗中的临床应用比较 [J], 卢晓婷;高润芳;张亚芬
2.植入式静脉输液港在乳腺癌化疗患者临床应用中的护理 [J], 黄冬荷;彭峰;钱顺芬;陈丽清
3.吉西他滨联合顺铂与多西他赛联合顺铂在晚期三阴乳腺癌化疗中的对比研究 [J], 詹颖;童远和;陈志勇;卢翠萍
4.多西紫杉醇血药浓度监测在乳腺癌化疗中的临床应用 [J], 曾乌查;施烯;黄铃铃
5.上臂植入式静脉输液港在乳腺癌化疗患者中的临床应用 [J], 王秀丽;姬惠茹;王欣;戴明;蔡凌
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吉西他滨联合卡培他滨方案治疗晚期乳腺癌的临床效果
吉西他滨联合卡培他滨方案治疗晚期乳腺癌的临床效果摘要：目的：研究吉西他滨联合卡培他滨方案治疗蒽环类耐药性晚期乳腺癌的临床疗效。
方法：将我院收治的68例蒽环类耐药性晚期乳腺癌患者按照用药方案的不同分为对照组和观察组，对照组给予多西紫杉醇联合卡培他滨治疗，观察组给予吉西他滨联合卡培他滨治疗，对比两组患者临床疗效和毒副反应发生情况。
结果：观察组治疗总缓解率高于对照组，组间比较差异显著（P＜0.05）。
两组临床总获益率比较无显著性差异（P＞0.05）。
观察组消化道不适及骨髓抑制等毒副反应发生率低于对照组，组间比较差异显著（P＜0.05）。
结论：吉西他滨联合卡培他滨方案治疗蒽环类耐药性晚期乳腺癌疗效理想，且不良反应轻微，是临床用药的理想选择。
关键词：晚期乳腺癌；吉西他滨；卡培他滨乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，近年来其发病率逐年上升，严重危害患者的身体健康和生命安全。
临床研究发现，吉西他滨联合卡培他滨方案治疗蒽环类耐药性晚期乳腺癌有显著疗效。
我院对收治的34例蒽环类耐药性晚期乳腺癌患者采用以上方案治疗，取得理想疗效，现报道如下。
1资料与方法1．1一般资料选取我院2013年6月~2016年2月收治的68例蒽环类耐药性晚期乳腺癌患者为研究对象，患者均经病理学、强化CT、MRI等检查确诊。
将以上患者按照用药方案的不同分为两组：对照组和观察组，每组34例，对照组中，年龄28～66岁，平均(46.8±8.5)岁；其中13例患者ER和PR均阴性者，21例患者ER和(或)PR阳性者；14例肺转移，8例肝转移，6例骨转移，4例皮肤淋巴结转移，2例胸膜转移。
观察组中，年龄26～68岁，平均(47.5±7.8)岁；其中14例患者ER和PR均阴性者，20例患者ER和(或)PR 阳性者；15例肺转移，7例肝转移，6例骨转移，3例皮肤淋巴结转移，3例胸膜转移。
两组患者年龄、受体情况、转移部位等一般资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。
晚期乳腺癌应用吉西他滨＼卡培他滨联合治疗方案的临床疗效观察
晚期乳腺癌应用吉西他滨＼卡培他滨联合治疗方案的临床疗效观察目的探讨吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的临床疗效及不良反应。
方法对近年笔者所在医院收治的28例晚期乳腺癌患者应用吉西他滨、卡培他滨联合化疗方案，并观察其疗效及不良反应。
结果总有效率46.4%，CR 1例、PR 12例、SD 9例、PD 6例；毒副反应主要为骨髓抑制和手足综合征，部分患者出现胃肠道反应，均可耐受。
结论吉西他滨联合卡培他滨治疗方案对晚期乳腺癌具有较好的疗效，对提高患者的生存质量具有积极意义。
标签：乳腺癌；吉西他滨；卡培他滨；联合应用乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率占全身各种恶性肿瘤的7%～10%，是一种严重影响婦女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤。
随着医疗水平的提高，综合治疗的不断加强，目前已有较好的早期诊断及辅助治疗方法，早期重要的治疗方法是外科手术，但是经手术完全切除的患者，术后仍有相当部分出现复发或转移的可能，因此，化疗是治疗患者术后复发或转移的重要综合治疗方法，通过采用合理的综合放、化疗治疗方案，延长患者的生存期，提高患者的生存质量。
近年笔者所在医院对28例晚期乳腺癌患者应用吉西他滨联合卡培他滨治疗方案，取得较好的疗效，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料2007年6月～2010年1月笔者所在医院收治经病理证实确诊为乳腺癌的患者28例，年龄33～69岁，均为女性，原发肿瘤均经病理组织学证实，转移癌均经影像或细胞学、病理学证实。
均行乳腺改良根治术或扩大根治术，均接受过术后葸环类、紫杉类常规辅助化疗治疗，其中改良根治术后出现区域淋巴结转移6例，肺转移2例，肝转移3例，骨转移3例，胸壁转移1例，对侧乳腺转移1例。
患者心、肝、肾、肺功能及血常规均基本正常。
1.2治疗方法所有患者均应用吉西他滨联合卡培他滨治疗方案，吉西他滨1000 mg/m2第1，8天静脉滴注。
卡培他滨1000 mg/m2第1～14天，每天早晚2次餐后口服。
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Moinpour C et al. J Clin Oncol 2004;22(14S): 621.
晚期MBC一线治疗：GT Vs. T
进展后的治疗
• 两组均有约~55% 的患者进展后接受化疗
– 1-2 线治疗 (36.5%健择/紫杉醇组， 39.5%紫杉醇组)
– ≥ 3线治疗 (16.5%健择/紫杉醇组，17.1%紫杉醇组)
健择/紫杉醇(N=261)
%* 疲劳 外周神经病变 ALT升高 脱发
* 药物相关毒性：所有毒性发生率 ≥ 5%
紫杉醇(N=260)
3级 1 4 <1 19 4级 0 0 0 4
3级 6 5 5 13
4级 1 <1 0 4
Albain KS, et al. J Clin Oncol 2008; 28(24): 3950-7.
随 机 分 组
紫杉醇单药组 (T，n=263) • 紫杉醇175mg/m2，≥3小时静脉注射，D1 • 21天方案
• 主要终点：总生存期 (OS) • 次要终点： • 至肿瘤进展时间 (TTP) • 无进展生存时间 (PFS) • 有效率 (RR)
• 反应持续时间 • 不良反应
Albain KS, et al. J Clin Oncol 2008; 28(24): 3950-7.
晚期MBC一线治疗：GT Vs. T
与紫杉醇单药相比，健择/紫杉醇可显著延长患者ORR
健择/紫杉醇 (N=266) CR (%) PR (%) ORR (%) 紫杉醇 (N=263)
7.9
33.5 41.4
4.6
21.7 26.2
95% CI
(35.4, 47.3)
0.0002
(20.9, 31.6)
GT在中国患者中得到验证，缓解率达到 50%
Xu B, Shen Z, Jiang Z, et al. Asia Pac J Clin Oncol. 2010 Dec;6(4):320-9.
JHST：GT一线治疗中国MBC患者
健择/紫杉醇在中国患者中得到验证， 缓解率达到 50%
Xu B, Shen Z, Jiang Z, et al. Asia Pac J Clin Oncol. 2010 Dec;6(4):320-9.
1. 中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75. 2. NCCN乳腺癌指南.Ver 3 2013.
– 健择/紫杉醇一线用于转移性乳腺癌内脏转移患 者疗效确切
• GT一线支持内脏转移患者临床治疗
– JHQG注册临床入组患者中内脏转移患者73%，亚组分析有 内脏转移的患者GT组缓解率高达67%
健择与紫杉类：
紫杉醇通过阻断细胞周期中的G2/M有丝分裂期， 导致G2/M期停滞和凋亡
• 单药治疗转移性乳腺癌有活性
• 作用机制不同
– 对细胞代谢和细胞周期作用不同
– 毒性不叠加
有丝分裂
紫杉类
G0
M
形成DNA合成 所需的成分
G1
=>联合治疗有效
G2
合成有丝分裂 所需的成分
DNA合成
S GEMZAR GEZAR 阻断细胞周期进展
乳腺癌的五年生存率
各期乳腺癌的五年生存率
120% 100% 5年生存率 80% 60% 40% 20% 0% 0 I IIA IIB IIIA IIIB IV 乳腺癌的病期 5-Year Survival…
IV期乳腺癌病人的五年生存率仅约20％
Howlader N, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2010 Bethesda, MD. National Cancer Institute
血小板减少 (%)*
发热性中性粒细胞减少(%)* 输血, ≥1 (患者数)
* ¾ 级血液学毒性
6
5 28
<1
<1
0
1 10
0
0
Albain KS, et al. J Clin Oncol 2008; 28(24): 3950-7.
晚期MBC一线治疗：GT Vs. T
3/4级非血液学毒性：健择 /紫杉醇与紫杉醇无显著差异
美国乳腺癌发病率/死亡率
2014年 美国恶性肿瘤估计
Estimated new cases
Estimated Deaths
Rebecca Siegel, et al. CA CANCER J CLIN 2014
中国乳腺癌发病率和死亡率
2008 年中国恶性肿瘤登记
中国肿瘤2012 年第21 卷第1 期
• 两组化疗选择相似，除健择外
– 紫杉醇单药组有更多患者进展后接受健择治疗 (15.5% vs 4.1％)
Albain KS, et al. J Clin Oncol 2008; 28(24): 3950-7.
中国数据JHST：GT一线治疗中国MBC患者
• 年龄18-75岁 • 既往蒽环类治疗过的MBC • 1个可测量疾病 (N=60) 健择1250mg/m2, d1/8 紫杉醇175mg/m2 d1 q3w 主要终点：ORR 次要终点： • PFS、OS
JHQG
健择联合紫杉醇对比紫杉醇单药治疗 蒽环类耐药的转移性乳腺癌的III期临床研究
Albain KS, et al. J Clin Oncol 2008; 28(24): 3950-7.
健择作用机制
正常DNA复制
掩蔽链终止
修复、填补 DNA聚合酶
校读
dFdCTP
CDP 核糖核苷 酸还原酶
dCDP
晚期MBC一线治疗：GT Vs. T
研究结论
• 健择联合紫杉醇一线治疗转移性乳腺癌与紫杉醇单药比 较：
– 显著延长患者的总体生存期及TTP – 健择联合紫杉醇的方案耐受性好，毒性可控
• 健择联合紫杉醇是转移性乳腺癌一线标准治疗方案之一
Albain KS, et al. J Clin Oncol 2008; 28(24): 3950-7.
晚期乳腺癌化疗指证
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2011版）指出，具备下列 因素之一患者应首选化疗：
2017/11/29
8
晚期乳腺癌
晚期乳腺癌
ER和/或PR 阳性
疾病发展缓慢、 无内脏转移或无 症状的内脏转移
伴有症状的内脏转 移
对内分泌治疗无 效
ER和或PR阴性
内分泌治疗
化疗 HER2阳性 化疗+靶向治疗 HER2 阴性 化疗
晚期MBC一线治疗：GT Vs. T
与紫杉醇单药相比，健择/紫杉醇可显著延长患者OS
Albain KS, et al. J Clin Oncol 2008; 28(24): 3950-7.
晚期MBC一线治疗：GT Vs. T
与紫杉醇单药相比，健择/紫杉醇可显著延长患者TTP
Albain KS, et al. J Clin Oncol 2008; 28(24): 3950-7.
dCTP
-
dFdCDP
自增强作用
脱氧胞苷 脱氨酶
dFdCMP
DNA合成抑制 • 健择-三磷酸盐渗入到DNA • 抑制DNA链的继续延长 (隐蔽链中止)
- 脱氧胞 苷激酶
-
dFdUMP
代谢与排泄
gemcitabine
自增强作用 • 增加健择-三磷酸盐的形成 • 减少健择的清除
健择联合紫杉类的作用机制
晚期MBC一线治疗：GT Vs. T
健择/紫杉醇在 治 疗 后 显 著 改 善 总 体 生 活 质 量
Moinpour C et al. J Clin Oncol 2004;22(14S): 621.
晚期MBC一线治疗：GT Vs. T
健择/紫杉醇方案可缓 解 疼 痛 ， 更 多 的 病 人 减 少 了 对 止 痛 剂 的使用
晚期MBC一线治疗：GT Vs. T
基线特征
健择/紫杉醇 (N=266) 中位年龄, 岁 (范围) KPS > 90* 既往蒽环类治疗* 转移部位 内脏转移* > 3 转移部位 ER + ER 未知 53 (26-83) 70.7% 96.6 97.0 72.9 43.2 33.1 32.3 紫杉醇(N=263) 53 (27-75) 74.1% 95.8 97.0 73.0 41.4 31.9 28.9
健择诱导了G0/G1期与S期停滞，从而发挥有丝分裂毒性作用
ANTICANCER RESEARCH 28: 1245-1258 (2008)
晚期MBC一线治疗：GT Vs. T
研究设计
既往接受过一次蒽环类辅助或新辅助 治疗后局部复发或转移性乳腺癌 • 具有至少一个在两维上可测量的病 灶 (影像学：≥1×1cm2；体检：≥ 2×2cm2)，且在原放射治疗野外 • KPS评分良好 • 足够骨髓储备，肝肾功能良好，血 钙水平正常 • 预期生存≥12周 • 既往未接受过健择和紫杉醇治疗 • 未接受过针对转移病灶的化疗 • 不包括仅有脑转移或骨转移患者 健择 +紫杉醇组 (GT，n=266) • 健择1250mg/m2，静滴 30-60分钟，D1/8 • 紫杉醇175mg/m2≥3小时的静脉注射，D1 • 21天方案
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GEM-3-20140213-017
Key message
• 复发或转移性乳腺癌一线选择
– 一线联合健择，患者获益显著
• 显著提高缓解率 • 延迟疾病进展 • 延长总生存
– 内脏转移患者，获益更多
Story line
– – – – 乳腺癌高发 健择/紫杉醇一线用于转移性乳腺癌患者有效安全 转移性乳腺癌GT维持有效安全 内脏转移患者可以在健择治疗中获益
2014NCCN指南推荐：GT一线治疗MBC