2020-2021新冠疫苗专题研究报告

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新冠疫苗的研究进展与全球防控策略

新冠疫苗的研究进展与全球防控策略

新冠疫苗的研究进展与全球防控策略自2024年初新冠疫情爆发以来,全球范围内的防控工作取得了一定的成果。

虽然防控措施如社交距离、佩戴口罩和洗手频繁等措施有效缓解了疫情的蔓延,但要彻底控制疫情并恢复正常的经济社会活动,新冠疫苗的研发和接种成为当务之急。

新冠疫苗研发和批准全球疫苗研发机构和制药公司迅速响应,加大了研发新冠疫苗的力度。

目前,已有多种新冠疫苗获得了紧急使用授权或正式批准,其中包括辉瑞-BioNTech、莫德纳、阿斯利康和施普林格等。

辉瑞和BioNTech合作开发的mRNA疫苗是第一个获得紧急使用授权的新冠疫苗。

该疫苗采用基因工程技术,利用mRNA使人体细胞产生针对病毒的蛋白质,从而激发免疫系统产生针对该病毒的免疫反应。

莫德纳的mRNA疫苗也采用了类似的原理。

阿斯利康和牛津大学合作研发的疫苗则采用了载体病毒技术,将一种与新冠病毒相关的灭活病毒注入人体,以刺激免疫反应。

施普林格的疫苗也属于蛋白亚单位疫苗,通过对病毒表面蛋白的辅助蛋白刺激免疫反应。

此外,其他国家和地区也有不同制造疫苗的企业,如俄罗斯的卫星V疫苗和中国的新冠疫苗等。

全球接种疫苗在疫苗获得批准后,全球范围内展开了接种疫苗的工作。

然而,由于疫苗的供应量有限,加之全球范围内不同国家和地区的疫苗接种能力各不相同,疫苗接种进度存在差异。

一些国家如以色列、英国和美国等实施了大规模的新冠疫苗接种计划,以快速提高疫苗接种覆盖率。

其他国家则根据自身的疫情情况和疫苗供应情况,制定适合本国的疫苗接种策略。

联合国等国际组织也发起了COVAX计划,旨在确保全球范围内公平获取并接种新冠疫苗。

该计划通过疫苗的全球采购和分配机制,为低收入国家和中低收入国家提供疫苗支持,以实现全球疫苗接种的公平性。

疫苗的监测和反应除了疫苗的研发和接种,全球也在加强疫苗接种后的监测和反应工作。

疫苗接种后的数据收集和分析可以帮助监测疫苗的安全性和有效性,并及时发现疫苗接种后的不良反应。

新型冠状病毒疫苗的研发与应用

新型冠状病毒疫苗的研发与应用

新型冠状病毒疫苗的研发与应用新型冠状病毒疫情肆虐全球,不仅对人们的生命安全造成了巨大的威胁,还对全球经济和社会生活产生了极大的冲击。

一场没有硝烟的战争在全球范围内展开,有一种疫苗就成为了人们对抗疫情的“秘密武器”。

在全球范围内,科学家、医生、制药公司等等人们的努力下,新型冠状病毒疫苗的研发和应用已经取得了很大的进展。

一、疫苗研发的背景COVID-19突如其来,从2019年底开始在中国湖北省武汉市爆发,很快就蔓延至全球。

世界卫生组织于2020年3月11日将冠状病毒疫情宣布为全球大流行病,各国纷纷采取应对措施,但是这场疫情仍在全球肆虐。

疫苗是预防病毒传染的有效措施之一,随着病毒变异和演变,新型冠状病毒的疫苗研发成为防控疫情的重要任务。

疫苗研发主要有几个方向,包括传统疫苗、基因工程疫苗和核酸疫苗等。

二、疫苗的种类和研发进展1. 灭活疫苗灭活疫苗是指通过加热、辐照、化学处理等方式使病毒失去病原性,并保留免疫原性,然后用这些失去病原性的病毒制成疫苗。

中国科兴公司的灭活疫苗于2020年12月30日获得了紧急使用授权,这是世界上第一款获得这种授权的COVID-19疫苗。

据公开报道,这种灭活疫苗的有效性在公开发布的结果中超过了75%。

2. 基因工程疫苗基因工程疫苗是利用重组技术将病毒的基因工程到载体中,通过转染或注射等方式将载体中的基因导入宿主细胞中,从而诱导机体产生免疫反应。

辉瑞和BioNTech合作开发的基因工程疫苗Comirnaty已经获得了紧急使用授权,并且在多个国家进行了大规模接种,其有效性在公开发布的实验结果中超过了90%。

3. 疫苗的贮存与运输问题随着疫苗的研发成功,疫苗的贮存与运输问题也成为了一个重要的问题。

不同类型的疫苗要求不同的贮存条件,例如灭活疫苗需要在低温下保存,而基因工程疫苗则需要在极低温下保存。

这些条件不仅对疫苗的质量和有效性有着决定性的影响,也对疫苗的运输和分发提出了挑战。

为了解决这一问题,科学家们利用了新的技术和方法。

2024年新冠疫苗市场分析报告

2024年新冠疫苗市场分析报告

2024年新冠疫苗市场分析报告1. 简介新冠疫苗是近年来全球抗击新型冠状病毒(COVID-19)疫情的重要工具之一。

本报告旨在对新冠疫苗市场进行全面分析,包括市场规模、竞争态势、供应链等方面的内容。

2. 市场规模2.1 全球新冠疫苗市场规模截至目前,全球新冠疫苗市场规模呈现快速增长的趋势。

根据相关机构数据显示,2021年新冠疫苗市场规模预计达到XX亿美元,较去年增长了XX%。

此增长主要受到疫情的严重程度、疫苗研发和接种进展等因素影响。

2.2 新冠疫苗市场细分新冠疫苗市场可以根据不同的分类标准进行细分。

其中,根据疫苗类型可以分为mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、灭活疫苗等;根据接种人群可以分为成人疫苗和儿童疫苗;根据地区可以分为亚洲、欧洲、北美等地的市场。

3. 市场竞争态势3.1 主要厂商及产品目前,全球多家制药公司参与了新冠疫苗的研发和生产。

其中,辉瑞(Pfizer)-BioNTech联合推出的mRNA疫苗以及Moderna的mRNA疫苗是市场上最主要的产品之一。

此外,阿斯利康(AstraZeneca)、强生(Johnson & Johnson)等公司也推出了自己的新冠疫苗。

3.2 市场份额分析根据市场份额分析,辉瑞-BioNTech的mRNA疫苗市场份额占据绝对优势,其次是Moderna。

这主要得益于这两种疫苗的疗效和安全性得到了全球范围内的认可。

其他公司在市场中的份额相对较小。

3.3 市场竞争策略新冠疫苗市场竞争激烈,各家公司通过不同的策略争夺市场份额。

例如,辉瑞-BioNTech和Moderna积极扩大生产规模,加大供应量以满足全球需求;同时,公司还会与国际组织和各国政府合作,寻求更多疫苗订单以扩大市场份额。

4. 供应链分析4.1 原材料供应新冠疫苗的原材料供应是保证疫苗生产的重要环节。

主要的原材料包括病毒载体、mRNA、灭活病毒等。

制药公司需要与供应商建立稳定的合作关系,以确保原材料的供应充足和质量可靠。

针对新冠病毒的疫苗研究进展

针对新冠病毒的疫苗研究进展

针对新冠病毒的疫苗研究进展新冠病毒的疫苗研究一直备受全球关注。

目前,全球已有多款新冠病毒疫苗正在开展临床试验。

本文将就当前新冠病毒疫苗研究进展进行汇总和分析。

一、全球疫苗进展1.辉瑞- BioNTech疫苗该疫苗于2020年11月开始在全球范围内展开临床试验,该疫苗采用的是mRNA技术,主要是刺激人体免疫系统来攻击新冠病毒蛋白。

2020年12月,该疫苗获得美国FDA紧急使用授权,随后在加拿大和英国也获得了紧急使用授权。

2.莫德纳疫苗该疫苗也采用mRNA技术,旨在刺激人体免疫系统来保护人体免受新冠病毒感染。

2020年11月,该疫苗开始进行临床试验,在2020年12月获得了美国FDA紧急使用授权。

3.阿斯利康疫苗阿斯利康疫苗目前正在全球范围内进行III期临床试验,该疫苗使用病毒载体技术,以加强人体免疫系统对新冠病毒的保护。

2021年2月,该疫苗在英国获得了紧急使用授权,并开始在英国实施接种计划。

4.斯普特尼克V疫苗该疫苗由俄罗斯国立研究中心开发,采用了两个病毒载体来刺激人体免疫系统来保护人体免受新冠病毒感染。

该疫苗在俄罗斯先获得批准,并得到许多国家的批准和使用。

5.中国疫苗中国现有两款新冠病毒疫苗正在全球范围内进行临床试验,分别是由中国科学院微生物研究所和中国国药集团公司开发的疫苗。

2020年12月,中国疫苗开始在中华人民共和国实施接种计划。

二、疫苗研究进展虽然全球已经有多款新冠病毒疫苗正在开展临床试验,但是大多数疫苗实验仍然处于早期临床阶段。

在全球疫情更严峻的国家,例如美国和英国,大规模接种疫苗已经开始实施。

然而,一些国家在缺乏足够疫苗的情况下,不得不延迟或推迟实施疫苗接种计划。

此外,需要注意的是,虽然很多疫苗已经得到了紧急批准和使用,但是对于这些疫苗的长期效果和抗病毒变种的能力,还需要更多的时间和数据来证实。

三、总结总的来说,全球范围内的新冠病毒疫苗研究进展已经取得了显著成果。

各国政府和疾病控制机构应尽快制定合理、可执行的疫苗接种计划,并加强和改进公众的防疫宣传和教育。

新冠病毒疫苗研发及其临床试验

新冠病毒疫苗研发及其临床试验

新冠病毒疫苗研发及其临床试验随着新冠病毒疫情的肆虐,世界各国一直在竭力寻找有效的疗法和预防手段。

在诸多策略中,研发新冠病毒疫苗被认为是解决当前危机最为有力的手段之一。

一方面,疫苗作为预防新冠病毒的最后一道防线,可以提供人类免疫保护,遏制疫情传播;另一方面,疫苗的研发也代表着人类追求科技进步和应对灾难的勇气和决心。

本文旨在介绍新冠病毒疫苗的研发过程、主要研究方向和临床试验情况,以期为读者提供一个全面而深入的了解。

新冠病毒疫苗研发的三个阶段新冠病毒疫苗研发主要分为三个阶段:预临床研究、临床研究和上市后监测。

其中,预临床研究主要考虑疫苗的安全性和有效性,包括在动物中测试疫苗的安全性和免疫原性,以及确定最佳剂量和免疫方案。

临床研究重点是评价疫苗在人类中的安全性和有效性,分为三个阶段:Ⅰ期试验评估疫苗的安全性,II期试验评估疫苗的免疫原性和安全性,III期试验则是进行大规模的安全性和有效性评价。

上市后监测则继续对疫苗进行长期功效和安全性监测。

目前有多种新冠病毒疫苗正在研发中,如灭活疫苗、载体疫苗、核苷酸疫苗等。

灭活疫苗是利用纯化、灭活新冠病毒,从而失去致病性但仍保留免疫原性,然后注射到人体中,使机体产生免疫反应以达到预防新冠病毒的目的。

载体疫苗同样利用了新型冠状病毒的免疫原性,但是将新冠病毒基因序列与另一种无病原性病毒的基因序列结合,生成的载体病毒还原复制后,机体同样可以识别出新冠病毒而产生免疫反应。

核苷酸疫苗则是利用了全球共有的病毒核苷酸序列,通过工程技术将新冠病毒所属同属原核酸序列进行重构,以产生类似于新冠病毒感染引起的免疫反应。

三种疫苗中,灭活疫苗是目前国内推广最为广泛的一种,其核心优势在于工艺成熟,前期工作相对简单,目前已经进入II/III临床试验。

同时,在效果和安全性方面,也取得了基本的保证。

根据科学家的观察,灭活疫苗注射后,有七成以上的接受者囊括了三种分泌抗体。

疫苗临床试验的意义和的风险疫苗临床试验是疫苗成功应用的根本保证,其中实施临床I-III期试验的严格流程充分考虑了疫苗的安全性和有效性。

研究报告范文5篇

研究报告范文5篇

研究报告范文5篇以下是五篇研究报告的范文,分别涉及医学、环境科学、教育、经济和社会学等领域。

1. 医学领域:《新型冠状病毒疫苗的开发与效果评估》摘要:本研究旨在探讨新型冠状病毒疫苗的开发过程,并评估其在人群中的效果。

通过对疫苗开发相关文献的回顾和整理,我们总结了疫苗研发的主要步骤和方法,并对目前已上市的疫苗进行了评价。

结果显示,新型冠状病毒疫苗在预防感染和减少病情严重程度方面具有显著效果。

我们建议继续加强疫苗研发,并加大疫苗接种的力度,以有效控制新冠疫情的蔓延。

2. 环境科学领域:《城市空气污染对人类健康的影响研究》摘要:本研究旨在探讨城市空气污染对人类健康的影响,并提出相应的防治措施。

通过对城市空气质量监测数据的回顾和分析,我们发现空气污染与呼吸道疾病、心血管疾病等健康问题之间存在显著的关联。

我们建议加大环境保护力度,降低城市空气污染水平,并加强公众健康教育,提高人们的环境意识。

3. 教育领域:《在线教育的发展与效果研究》摘要:本研究旨在探讨在线教育的发展情况和效果,并评估其对学生学习成绩和学习动机的影响。

通过对在线教育平台的调研和学生问卷调查,我们发现在线教育在提供便利的学习环境和个性化教学方面具有明显优势。

然而,由于缺乏面对面交流和互动,在线教育也存在一些挑战。

我们建议继续完善在线教育的技术和教学模式,以提高其教育效果。

4. 经济领域:《疫情对全球经济的影响及应对策略研究》摘要:本研究旨在探讨新冠疫情对全球经济的影响,并提出相应的应对策略。

通过对全球经济指标数据的回顾和分析,我们发现疫情导致全球贸易和投资活动受阻,导致世界经济增长放缓。

我们建议各国加大财政支持力度,推动经济复苏,并加强国际合作,以共同应对全球经济挑战。

5. 社会学领域:《社交媒体对青少年身心健康的影响研究》摘要:本研究旨在探讨社交媒体对青少年身心健康的影响,并提出相应的建议。

通过对相关文献的回顾和问卷调查,我们发现过度使用社交媒体与焦虑、抑郁等心理问题之间存在关联。

新冠肺炎疫苗的最新研究进展

新冠肺炎疫苗的最新研究进展

综述•讲座新冠肺炎疫苗的最新研究进展王蓉,周玉霞,姚晓文,王彩红,张久聪[关键词]新冠肺炎;新冠病毒;疫苗;研究进展;综述中图分类号R186/563.19文献标识码A文章编号1004-0188(2021)05-0445-03doi:10.3969/j.issn.1004-0188.2021.05.022新型冠状病毒肺炎(COVID-19)自2019年12月暴发以来,全球感染人数急剧上升,截至2021年4月,已造成全世界上300万人的死亡[1]。

考虑到新冠肺炎传播速度快、病死率高,迫切需要一种有效的疫苗来控制这一大流行。

虽然目前已有新冠病毒疫苗上市,但是新冠疫情在全球范围并未得到完全的控制,疫苗的有效性是当前全世界最关注的问题。

笔者就新冠病毒疫苗的最新研究进展进行综述。

1蛋白质亚单位疫苗目前新冠病毒蛋白亚单位疫苗共有18项,占进入临床试验疫苗的30%.,是在研数量最多的疫苗类型玖在这些疫苗中,一种NVX-CoV2373疫苗已经进入南非的域b 阶段试验和英国的芋阶段试验,NVX-CoV2373含有一种灌流稳定的全长尖峰蛋白,辅以专有的皂素佐剂冋。

在一项临床前试验中,该疫苗在感染病毒的猕猴体内诱导中和抗体并防止病毒在呼吸道复制。

在I期试验的所有参与者中诱导了结合和中和抗体,还观察到了佐剂的剂量节约效应。

他们发现,与安慰剂组和无佐剂组相比,辅以佐剂的试验组诱导的中和抗体效价显著升高网。

另一种进入芋期试验的疫苗是安徽智飞龙康的重组新型冠状病毒疫苗,该疫苗没有使用全长S蛋白,而只含有SARS-CoV-2S蛋白的RBD冋。

到目前为止,还没有提供进一步的数据。

值得注意的是,最近的一项研究描述了增强蛋白亚单位冠状病毒疫苗免疫原性的通用策略,研究中发现了一种二硫键连接的SARS-RBD二聚体形式,这种形式的MERS-RBD比其传统的单体对应物具有明显更强的免疫原性和保护性问。

该研究对SARS-CoV-2病毒应用了同样的策略,并展示了10~100倍的增强中和抗体滴度[7]。

新型冠状病毒肺炎疫苗临床研究进展

新型冠状病毒肺炎疫苗临床研究进展

•新型冠状病毒专题•新型冠状病毒肺炎疫苗临床研究进展靳卫平I’2申硕w1武汉生物制品研究所有限责任公司病毒性疫苗研究一室430207; 2国家联合疫苗工程技术研究中心,武汉430207通信作者:申硕,Email:shenshuol@【摘要】至2021年2月,新型冠状病毒引起的新型冠状病毒肺炎疫情全球大流行已造成1亿以上的报告病例和超过2()()万的致死病例。

随着临床治疗、病理学、流行病学和病毒分子生物学研究取得进展,疫苗研发也获得了重大突破。

目前已有多款疫苗完成初步的临床安全性和效力评估,并获得紧急使用或有条件上市批准。

此文对研究进展较快的多种类型新型冠状病毒肺炎疫苗的临床研究结果进行分析,总结疫苗安全性、免疫原性和初步保护效力的临床研究结果,对疫苗面临的挑战和应对策略进行讨论和展望,重点描述和总结新型技术平台的m R NA疫苗及灭活疫苗的技术指标和特点。

【关键词】新型冠状病毒肺炎;新型冠状病毒;严重急性呼吸综合征冠状病毒2;病毒疫苗;临床试验;保护效力基金项目:国家重点研发计划(2020YFC0842100、2020YFC0860600); 2020年中央引导地方科技发展专项(Z135050009017)【中图分类号】R392.3 DOI: 10. 3760/311962-20210219-00006The advance of COVID-19 vaccine development and clinical trialsJin W eiping1,2 , Shen Shuo1,21Research Division 1o f Viral Vaccines,Wuhan Institute o f Biological Products Co.,L td.,Wuhan 430207,China; 2National Engineering Technology Research Center o f Combined Vaccines,Wuhan 430207,ChinaCorresponding author ••Shen Shuo,Email: ***********************[Abstractl As of February 2021, the COVID-19 globe pandemic caused by 2019 novel coronavirusinfection has resulted in over 100 million reported cases and 2 million fatal cases worldwide. With theadvance in studies on clinical treatment»pathology, epidemiology, and basic molecular biology of thepathogen, vaccine development has made great breakthroughs. Several COVID-19 vaccines have beengranted emergency use or conditional license. This review analyzes the safety,immunogenicity andprimary efficacy of more advanced candidate vaccines based on their clinical study results. The challengesand strategies of different kinds of vaccines are discussed,focusing on mRNA vaccine using noveltechnology platform and traditional inactivated vaccines.【Key words】COVIEM9; 2019 novel coronavirus; Severe acute respiratory syndrome coronavirus2;Viral vaccines;Clinical trial;EfficacyFund programs:National Program on Key Research Project of China ( 2020YFC0842100、2()20YFQ)860600) ;Joined Central/Hubei Governments Science and Technology Development SpecialProject (Z135()50()09017)DOI:10. 3760/cma. j. cn311962-20210219-000062019年底,武汉出现一种新型严重肺炎病例,通过对患者采样的潜在病原体核酸序列分析和病毒 细胞培养鉴定,确诊为由新型冠状病毒(简称新冠病毒)引起的新型冠状病毒肺炎(COVII>19)W。

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➢ 市场关注度方面,前期市场对新冠疫苗的超高关注度似乎有所冷却,对新冠疫苗未来的商业化市场前景看 待的也更为理性,在当前时间节点,本篇报告我们想和市场分享我们对新冠疫苗的最新观点。
Байду номын сангаас心观点
市场关心的几个方面: ➢ 1)新冠疫苗为全球创新品种,研发周期相比于过往也是大幅压缩,虽然目前已经披露的临床一、二期数据都
进入二 期临床
阿斯利
康/牛津 大学
Ⅰ/Ⅱ期 临床数 据发
paper
申报FDA上市
bioNte ch/辉 瑞/复星
Ⅰ/Ⅱ期 临床数 据发
paper
I/II期试 验结果 公布 (BNT 162)
申报FDA上市
moder na
临床1期
I期临床 试验中 期结果 公布
临床1/2期
临床3期
I期临床 试验中 期数据
各技术路径成功的预判: ➢ 国外研发进展最快的是阿斯利康/牛津大学的腺病毒载体疫苗、辉瑞/BioNtech的mRNA疫苗以及Moderna的mRNA疫苗;
国内方面,研发进展最快的科兴生物、武汉所和北京所三家单位的灭活疫苗,智飞生物的重组蛋白新冠疫苗已经进入到二 期临床阶段,沃森生物/艾博生物的mRNA疫苗目前处于临床一期阶段。 ➢ 从临床数据来看,海外已经披露一、二期临床数据的三款新冠疫苗均展现出较好的免疫原性和安全性;国内方面,康希诺 腺病毒载体疫苗除了预存免疫问题外其他临床数据均较好,国药集团灭活疫苗也展现出相对较好的免疫原性,从目前已有 的临床数据来看,有理由相信这些品种获批上市的可能性较大。
目录
今年以来新冠疫苗相关公司股价走势情况
➢ 海外新冠疫苗研发进度最快的公司包括Moderna和 bioNtech,今年以来(截止2020.8.29,下同),两 家公司股价涨幅分别达到254%和70%,美股市值分别 达到266亿美元和152亿美元。
➢ 国内方面,康泰生物、智飞生物、沃森生物和康希诺 (港股)股价涨幅分别为128%、170%、99%和 190%,市值分别达到1388亿元、2289亿元、995亿 元和568亿港币。
中长期新冠疫苗市场格局判断: ➢ 在市场需求持续存在的前提下,“临床效果+定价+产能弹性”将成为新冠疫苗未来市场格局的重要参考指标,最先上市的
产品不一定会是后面一直用的产品。
新冠疫苗产能分析
➢ 按照临床研发进度来看,中生集团武汉所、北京所和昆明所的产能合计超过2.5亿剂,科兴生物产能超过3亿剂,智飞 生物产能我们预计可达3亿剂,康希诺设计产能为2亿剂,康泰生物和阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗产能2020年底拥 有至少1亿剂产能,2021年底至少2亿剂产能,沃森生物的mRNA疫苗由于其本身的技术优势,在产能扩充方面具有优 势。
➢ 价格(或利润)方面,国外公司定价各有千秋,同时考虑到国内外生产和研发投入成本不同,以及社会经 济环境也不一样,我们认为国外定价对国内产品最终定价没有太大参考意义。国内方面定价方面,此前卫 健委官员表明国内新冠疫苗要以公共卫生安全产品定价,即成本加成模式,企业可获得合理的利润,这一 点我们认为符合市场预期。
显示出不错的免疫原性和安全性,但最终可能会出现三期临床保护率远不及预期或出现重大不良反应事件的风 险,新冠疫苗研发存在失败可能吗?我们的观点:只要三期临床试验没有出现不可接受的严重不良反应(如 ADE反应等),同时保护率超过50%,最终成功获批上市的可能性会相当大。 ➢ 2)新冠目前仍在全球肆虐,近段时间每天新增病例都超过20万人,但是假若随着未来各个国家加强疾病防控 措施,未来或存在新冠疫情得到控制,疫情在几年内或将消亡,新冠疫苗长期接种需求怎么看?我们的观点: 目前没有证据能表明新冠疫情会马上消失,考虑到新冠病毒与流感病毒相似性,新冠病毒或存在与人类长期共 存的可能。 ➢ 3)每支疫苗最终利润水平如何?我们的观点:预计国内大概率将采取成本加成的定价模式,考虑到新冠疫苗 的巨大需求量,相关疫苗企业依然有较大利润空间。 未来关键的时间节点: ➢ 1)三期临床数据披露;2)2020-2021年流行季新冠疫情情况;3)第一批新冠疫苗最终定价落地。 重点推荐标的: ➢ 从两个维度来考虑:临床进度和盈利确定性(成本+产能),重点推荐康泰生物、智飞生物等,建议关注沃森生 物。 风险提示:研发失败的风险;定价不及预期的风险;接种量不及预期的风险。

paper
申报FDA上市
我们对新冠疫苗上市概率和节奏的判断
疫苗上市可能性的判断: ➢ 新冠疫苗研发进展最快的是进入到临床三期,但是三期临床数据目前尚未发表,暂不能通过其一、二期临床数据好(主要
是免疫原性数据)得到其三期临床保护率数据一定好的结论,同时新冠疫苗的保护周期也需要较长时间的临床观察期 (CDE要求保护周期至少6个月,可通过上市后积累数据)。 ➢ 总体来看,部分产品的临床一、二期临床数据已经显示出较为积极的趋势,同时考虑到目前疫情防控的紧迫性,以及俄罗 斯已经有新冠疫苗获批上市,以及美国计划在11月份举行大选,综合各方面述求,我们认为只要三期临床试验没有出现不 可接受的严重不良反应(如ADE反应等),同时三期试验保护率超过50%,最终成功获批上市的可能性会相当大,即我们 认为国内外大概率都会有新冠疫苗获批上市。
2020-2021新冠疫苗专题研究报告
1
写在前面的话
➢ 当前时间节点,市场处于新冠疫苗研发出现新进展和国内产品定价落地之前的“真空期“,国内外大规模 三期临床数据短期内无法得知(国外最乐观估在10月份会有三期临床数据披露,辉瑞公司计划10月寻求 监管部门对该公司新冠疫苗的评估等),虽然近期俄罗斯的新冠疫苗获批上市,国内方面灭活疫苗也于7 月22日开始紧急使用,但我们认为对于全球新冠疫苗整体研发进度并没有实质上影响。
2020年以来A股新冠疫苗公司股价涨幅情况
2020年以来美股新冠疫苗公司股价涨幅情况 2020年以来港股康希诺股价涨幅情况
(截止2020.8.29)
新冠疫苗研发时间轴一览
公司 3月
W1
4月 W2 W3
W4
W1
5月 W2 W3
W4
W1
6月 W2 W3
W4
W1
7月 W2 W3
W4
W1
8月 W2 W3
W4
9月 10月 11月 12月
武汉所
Ⅰ/Ⅱ期 临床揭

Ⅰ/Ⅱ期 临床数 据发
paper
申报上市
北京所
Ⅰ/Ⅱ期 临床揭

申报上市
科兴生 物
Ⅰ/Ⅱ期 临床揭

Ⅰ/Ⅱ期 临床数 据发
paper
申报上市
康希诺
II期临 床试验 揭盲
Ⅰ/Ⅱ期 临床数 据发
paper
进入三 期
智飞生 物
完成二期临床 进入三期临床
沃森生 物
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