冷藏药品运输操作程序

冷藏药品运输操作程序文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

冷藏药品运输操作程序

1、目的：为了确保冷藏药品在运输过程中的温度控制，保证冷藏药品质量，

特制定本程序。

2、适用范围：适用于公司冷藏、冷冻药品的运输全过程。

3、职责：储运部、冷藏药品运输人员对本程序实施负责。

4、内容：

运输药品的冷藏车应具有良好的保温性能，应配备温度自动控制，自动记录及自动报警系统。

冷藏药品运输人员应经过上岗前培训。

驾驶员出行前应开启温度记录仪主机，对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录仪进行检查，确保所有设施设备正常并符合温度条件。

冷藏药品装车前，应将冷藏车温度预冷调至符合规定的温度。

冷藏车在运输过程中对温度进行实时监测，并使用温度自动控制，自动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置为10分钟，数据可导出且不可更改。

车辆送到目的地后，收货方在“冷藏药品运输交接单”上签字确认温度情况留存归档。

冷藏药品送完后，驾驶员关闭温度记录仪主机，将车开回公司，由养护员将温度记录仪的数据下载到电脑中。

采用冷藏箱运输的到达目的地后，运输人员将冷藏箱的温度仪取出，收货方在“冷藏药品运输交接单”上签字确认温度留存，交接完毕后运输人员关闭温度记录仪返回公司，由养护员将温度记录仪的数据下载到电脑中保存。

冷藏药品运输过程中自动记录温度数据应保存5年。

温度记录仪的温度报警装置应能在超过温度范围外报警，报警时应由养护员及时处理，并做好温度超标记录，并有相应的应急处理措施。

冷藏车在运输过程中，如出现温度异常情况，应及时报告质管部，驾驶员应对冷藏车进行检查，如能当场解除故障的，驾驶员观察温度数据直到温度正常，若不能当场解除故障，应关好车门，将药品动回公司通知质管部处理。

冷藏箱的温度记录仪显视温度异常，运输人员将冷藏箱内的药品运回公司通知质管部处理。

质管部对所温度异常的药品做好“冷藏药品异常情况处理记录”。

温度自动记录仪，自动监控及自动报警装置等设备每年进行校验或确认，保持准确完好。

5、相关记录

冷藏药品运输交接单

温度自动检测记录

冷藏药品异常情况处置记录