三厂家血凝酶说明书对比
注射用白眉蛇毒血凝酶说明书-邦亭
打针用白眉蛇毒血凝酶解释书【药品名称】通用名：打针用白眉蛇毒血凝酶英文名：Homocoagulase For Injection汉语拼音：Zhusheyong Baimeisheduxueningmei【成份】1. 本品重要成分：从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分别得到的血凝酶.2. 辅料：甘氨酸.明胶.氯化钠.【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水.【顺应症】本品可用于需削减流血或止血的各类医疗情形,如：外科.内科.妇产科.眼科.耳鼻喉科.口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可防止或削减手术部位及手术后出血.【规格】0.5单位（KU）【用法用量】静注.肌注.或皮下打针,也可局部用药.一般出血：成人1-2单位/次;儿童0.5单位.各类外科手术：术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,天天肌注1单位;平常出血：剂量加倍,距离6小时肌注1单位,至出血完整停滞.【不良反响】不良反响产生率低,偶见过敏样反响.如消失此类情形,可按一般抗过敏处理办法,赐与组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗.【禁忌症】1 虽无关于血栓的报导,为安然计,有血栓病史者禁用.2 对本品或同类药品过敏者禁用.【留意事项】1 动脉.大静脉受损的出血,必须实时外科手术处理.2 播散性血管内凝血（DIC）及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的顺应症.3 本品消融后,假如产生污浊或沉淀,制止运用.4 血中缺少血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）时白眉蛇毒血凝酶没有代偿感化,宜在填补血小板或缺少的凝血因子.或输注新颖血液的基本上运用白眉蛇毒血凝酶.5在原发性纤溶体系亢进（如：内渗出腺.癌症手术等）的情形下,白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物结合运用.6 运用时代应留意不雅察病人的出.凝血时光.【妊妇及哺乳期妇女用药】除非紧迫情形,孕期妇女不宜运用.【儿童用药】药量酌减.【老年患者用药】无禁忌.【药物互相感化】今朝尚无与其他药物互相感化的报导,但为防止药效降低,不宜与其它药物混杂静注.【药物过量】依据文献报导,在大剂量(50-100单位／次)时,则具有较强的去纤维蛋白原的感化,能显著的降低血液中的纤维蛋白原,而使血液粘度和凝血性降低.【药理毒理】本品是从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的一种白眉蛇毒凝血酶,个中含有类凝血酶和类凝血激酶,两种类酶为类似的酶感化物,在Ca2+存鄙人,能活化因子Ⅴ.Ⅶ和Ⅷ,并刺激血小板的凝聚;类凝血激酶在血小板因子Ⅲ存鄙人,可促使凝血酶原变成凝血酶,也可活化因子V,并影响因子X.动物实验成果显示,本品小剂量时表示为促凝感化,大剂量时表示为抗凝感化.【药代动力学】本品静脉.肌肉.皮下及腹腔给药均能被接收,给药后5-30分钟即可产生止血感化.感化可中断48-72小时.本品能与血浆蛋白结合,逐渐成为无活性的复合物,其代谢产品由肾脏渗出,3-4天即可全体消除.【贮藏】密封,在凉暗处（避光其实不超出20℃）保管.【包装】低硼硅玻璃管束打针剂瓶,5支/盒.【有用期】暂定30个月.。
蛇毒血凝酶注射液说明介绍模板之欧阳美创编
蛇毒血凝酶注射液说明书商品名：速乐涓【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】1ml:1单位【用法用量】静注、肌肉或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1－2单位；儿童0.3～0.5单位。
紧急出血：立即静注0.25～0.5单位，同时肌肉注射1单位。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。
【不良反应】不良反应率极低。
偶见过敏性反应，如出现以上情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌症】 1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2.对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】 1.本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用。
2. 播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。
3.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。
4.在原发性纤溶系统亢进（如内分泌腺、癌症手术等）情况下，宜与抗纤溶酶的药物联合应用。
5.应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。
6.使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。
7.大、中动脉，大静脉受损出血，必须及时用外科手术处理，配合应用蛇毒血凝酶注射液可控制创面渗血，使手术视野清晰，提高手术效率，从而减少失血和输血量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。
【儿童用药】药量酌减。
【老年患者用药】无禁忌。
血凝酶、凝血酶、凝血酶原……区别有多大？！
⾎凝酶、凝⾎酶、凝⾎酶原……区别有多⼤？！作者：Gcplive来源：药评中⼼医院药房和临床科室的冰箱中，常同时保存有三种凝⾎药：注射⽤⾎凝酶、凝⾎酶冻⼲粉、⼈凝⾎酶原复合物。
这三种药物的来源、成分、作⽤、适应症、给药途径均不相同，绝对不可以弄混。
请牢记三种药物的主要区别！通过基本概念，理解适应症的区别1、哪两种药可⽤于⽌⾎？凝⾎酶可将可溶性纤维蛋⽩原转化为不溶性纤维蛋⽩，可在不添加其他物质的情况下引发⾎液凝固，⾎凝酶具有凝⾎酶样作⽤。
——凝⾎酶冻⼲粉、注射⽤⾎凝酶有⽌⾎作⽤，可以⼲粉或溶液形式⽤于出⾎表⾯（外伤、⼿术创⾯、消化道出⾎）。
2、为什么⾎凝酶可以全⾝给药？⾎凝酶不是凝⾎酶。
凝⾎酶可激活⾎⼩板，促进⾎⼩板聚集；但，⾎凝酶在完整、平滑的⾎管内⽪中，⽆促进⾎⼩板聚集作⽤，也不影响⾎液中的凝⾎因⼦浓度。
——注射⽤⾎凝酶可全⾝给药（静注、肌注、⽪下）⽆⾎栓形成危险，可⽤于治疗出⾎性疾病和预防⼿术出⾎。
——故有⾎栓病史者禁⽤！⾎栓⾼危⼈群（如⾼⾎脂）慎⽤。
3、华法林出⾎应该选⽤哪种药？凝⾎酶原需要转化为凝⾎酶后才有⽌⾎作⽤，⼈凝⾎酶原复合物含有4种凝⾎因⼦Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。
——⼈凝⾎酶原复合物，虽⽆⽌⾎作⽤，但可⽤于治疗先天性凝⾎因⼦缺乏症（如⼄型⾎友病）。
——凝⾎因⼦Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成需要维⽣素K参与，华法林可降低相关凝⾎因⼦的合成。
因此⼈凝⾎酶原复合物可⽤于维⽣素K缺乏症和华法林出⾎的治疗。
通过药品来源，掌握不良反应的区别1、为什么凝⾎酶冻⼲粉偶可引起出⾎？凝⾎酶冻⼲粉，为⽜或猪⾎中提取的凝⾎酶原，并经激活⽽得的凝⾎酶的⽆菌冻⼲制品。
——⽜或猪⾎中的凝⾎酶属于异种蛋⽩，凝⾎酶冻⼲粉局部使⽤偶可导致异常出⾎，与抗体形成有关。
——注射⽤⾎凝酶，为蝮蛇毒液中提取的具有凝⾎酶样作⽤的⾎凝酶，也系异种蛋⽩，因此可引起过敏反应、甚⾄过敏性休克。
2、为什么要控制⼈⾎凝⾎酶原复合物的滴速？⼈⾎凝⾎酶原复合物，为⼈⾎中提取的凝⾎因⼦（Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ），静脉滴注可迅速提⾼⾎液中凝⾎因⼦Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度。
尖吻蝮蛇血凝酶说明书
尖吻蝮蛇血凝酶说明书
尖吻蝮蛇血凝酶（JSF-THR）是一种改性后的性能优异的血凝酶，
它能快速凝血，易于操作，对血液有良好的效果。
尖吻蝮蛇血凝酶的特点：
1、短凝血时间：尖吻蝮蛇血凝酶凝血时间非常短，约为2-15分钟，比其他酶类凝血时间短，可以有效提高检测效率；
2、简单易操作：尖吻蝮蛇血凝酶操作简单，温度控制精度高，操
作要求低，对血液分析有良好的控制效果；
3、高灵敏度：尖吻蝮蛇血凝酶灵敏度非常高，能够快速检测出头层，血窝，胆裂和细胞水解物等；
4、安全性：尖吻蝮蛇血凝酶的安全性优于传统血凝酶，不易变质，经过系统纯化处理，具有很好的抗菌环境抗性。
使用说明：
1、稀释试剂：将尖吻蝮蛇血凝酶用1ml纯净水进行稀释，再用pipette将其均匀地分散在6-10毫升生血中；
2、温度控制：将温度控制在25-30℃时，可达到最佳凝血效果；
3、时间控制：一般可以在2-15分钟内完成凝血过程；
4、有效期：请及时使用，有效期不超过12个月；
5、存储：避免阳光直射，阴凉干燥，2-8℃。
凝血酶、血凝酶、凝血酶原复合物，绝不可以弄混！
凝⾎酶、⾎凝酶、凝⾎酶原复合物，绝不可以弄混！来源：药品之声作者：张先⽣这三种药物的“来源、成分、作⽤、适应症、给药途径”都不相同，绝对不可以弄混。
冰箱中保存三种凝⾎药临床科室、急诊药房的冰箱中，常常保存有三种凝⾎药：“注射⽤⾎凝酶”、“凝⾎酶冻⼲粉”、“⼈凝⾎酶原复合物”。
这三种药物的“来源、成分、作⽤、适应症、给药途径”都不相同，绝对不可以弄混。
理解基本概念，掌握药品适应症异种蛋⽩：“凝⾎酶冻⼲粉”是来源于⽜或猪⾎的蛋⽩酶，“注射⽤⾎凝酶”是蛇毒中有“凝⾎酶样”作⽤的蛋⽩酶——“凝⾎酶冻⼲粉”局部重复使⽤有形成抗体的可能，“注射⽤⾎凝酶”有引起过敏休克的报道。
凝⾎酶原：⽆直接凝⾎作⽤。
“凝⾎酶原”转化为“凝⾎酶”后，才可使“纤维蛋⽩原”转变为“纤维蛋⽩”，产⽣凝⾎作⽤——“凝⾎酶冻⼲粉”和“注射⽤⾎凝酶”有直接⽌⾎作⽤，“⼈凝⾎酶原复合物”⽆直接⽌⾎作⽤。
“凝⾎酶原”⼜称“凝⾎因⼦Ⅱ”。
凝⾎因⼦Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ合成过程需要维⽣素K参与——“⼈凝⾎酶原复合物”含有凝⾎因⼦Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ，主要⽤于治疗先天性和获得性凝⾎因⼦缺乏症，如维⽣素K缺乏症等。
通过⼀张表，掌握三种药的区别消化道出⾎，可使⽤这⼆种药凝⾎酶冻⼲粉和注射⽤⾎凝酶均可⽤于上消化道出⾎的⽌⾎。
使⽤凝⾎药的同时，应同时使⽤质⼦泵抑制剂（抑酸药）、⽣长抑素（可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋⽩酶的分泌），并考虑使⽤⾎管加压素（收缩内脏⾎管）。
⼝服凝⾎酶冻⼲粉：遇酸、碱、重⾦属发⽣反应⽽降效，应⽤0.9%NS、磷酸盐缓冲液（pH7.6）、冷⽜奶，或温开⽔（≤37℃）溶解后⼝服。
注射⽤⾎凝酶：相⽐于肾上腺素，内镜下喷洒⾎凝酶能够提⾼⽌⾎率，并减少再出⾎率和不良反应。
最易发⽣的错误——给药途径错误凝⾎酶冻⼲粉：来源于⽜或猪的凝⾎酶，具有直接⽌⾎作⽤，可⼝服或局部外⽤⽌⾎（可直接使⽤，或⽤0.9%NS溶解后使⽤），但严禁注射——若误⼊⾎管可导致⾎栓形成、局部坏死，危及⽣命！注射⽤⾎凝酶：来源于蝮蛇的⾎凝酶（具有凝⾎酶样作⽤），不仅可⼝服和局部外⽤⽌⾎，⽽且⽤0.9%NS 溶解后可供静注、肌注、⽪下注射——可预防⼿术出⾎等。
凝血酶 详细介绍
凝血酶质量标准（医药原料级）本品为经无菌过滤后的猪血凝血酶溶液，或凝血酶溶液经冷冻干燥而得。
所含凝血酶效价应为标示量的90%以上。
【性状】·白色或类白色冻干粉末。
·微显淡黄色澄清液体。
【测定】·取冻干粉约0.1g，用适量生理盐水溶解，定容至100ml，检测备用。
·取适量凝血酶溶液，检测备用。
【效价检测】依据《中华人民共和国药典》2000版二部第1056～1057页有关凝血酶效价标准检测方法，经改进使用自动血凝仪进行效价测定。
【比活】·冻干粉：20～1,000IU/mg冻干粉·溶液：20～50,000IU/ml。
【类别】医药原料级【包装】冻干粉密封袋封装、溶液瓶装。
【贮存】·冻干粉4℃以下贮存。
·瓶装溶液-20℃以下冻存。
凝血酶冻干粉产品使用方法及注意事项【凝血酶冻干粉使用方法】1、本产品为凝血酶溶液经真空冷冻干燥成粉末，-20℃保存。
2、根据所提供的产品检测报告，计算好产品用量以及溶解液体积。
称量凝血酶粉末，配制溶解液（<10℃），并根据用户生产工艺调节好溶解液的pH值。
3、溶解过程中，将粉末小心倾入溶解液中，并轻轻搅拌均匀，待完全溶解后即可使用。
4、本品溶于溶解液后，略显乳浊。
如果客户对凝血酶溶液的澄明度有特殊要求，或者需要无菌过滤，请在其溶解完全后用高速冷冻离心机离心分离，以免堵膜。
5、为避免因凝血酶在生产过程中效价损失，造成最后的成品不合格。
请用户在生产前期按照指定效价(IU/ml)的2倍配制凝血酶溶液进行处理，待分装前稀释到指定效价即可分装。
【注意事项】1、用户在收到产品后，如果在一段时间内不打算使用，应立即将产品放入低温(＜4℃,最好－20℃以下)下保存。
2、溶解及稀释过程中，请注意小心搅拌，应尽力避免产生大量泡沫。
凝血酶溶液产品使用方法及注意事项【凝血酶溶液使用方法】1、本产品为经0.22um过滤后凝血酶溶液、-80℃冷冻保存。
蛇毒血凝酶注射液说明书
蛇毒血凝酶注射液说明书商品名：速乐涓之巴公井开创作【性状】本品为无色澄明液体.【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况, 如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血, 如手术前用药, 可防止或减少手术部位及手术后出血.【规格】1ml:1单元【用法用量】静注、肌肉或皮下注射, 也可局部用药.一般出血：成人1－2单元；儿童0.3～0.5单元.紧急出血：立即静注0.25～0.5单元, 同时肌肉注射1单元.各类外科手术：术前一天晚肌注1单元, 术前1小时肌注1单元, 术前15分钟静注1单元, 术后3天, 每天肌注1单元；咯血：每12小时皮下注射1单元, 需要时, 开始时再加静注1单元, 最好是加入10ml的0.9%NaCl液中, 混合注射；异常出血：剂量加倍, 间隔6小时肌注1单元, 至出血完全停止.【不良反应】不良反应率极低.偶见过敏性反应, 如呈现以上情况, 可按一般抗过敏处置方法, 给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗.【禁忌症】 1.虽无关于血栓的报道, 为平安计, 有血栓病史者禁用. 2.对本品或同类药品过敏者禁用.【注意事项】 1.本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用.2. 播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品.3.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时, 本品没有代偿作用, 宜在弥补血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品.4.在原发性纤溶系统亢进（如内分泌腺、癌症手术等）情况下, 宜与抗纤溶酶的药物联合应用.5.应注意防止用药过量, 否则其止血作用会降低.6.使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间.7.年夜、中动脉, 年夜静脉受损出血, 必需及时用外科手术处置, 配合应用蛇毒血凝酶注射液可控制创面渗血, 使手术视野清晰, 提高手术效率, 从而减少失血和输血量.【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况, 孕期妇女不宜使用.【儿童用药】药量酌减. 【老年患者用药】无禁忌.【药物过量】根据文献报道, 在年夜剂量(50-100单元／次)时, 则具有较强的去纤维卵白原的作用, 能明显的降低血液中的纤维卵白原, 而使血液粘度和凝血性下降.【药理毒理】药理作用：注射1单元的蛇毒血凝酶注射液后20分钟, 健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1／2或1／3, 这种止血功能能维持2-3天.蛇毒血凝酶注射液仅具有止血功能, 其实不影响血液的凝血酶原数目, 因此, 使用本品无血栓形成危险.毒理研究：±191.4单元／Kg, 相当于70kg体重成人最小经常使用剂置的49840倍.过敏试验：经惯例性过敏试验研究, 未发现任何速发性和迟发性过敏反应.长期毒性试验：本试验采纳Beagle犬连续静脉给药一个月, 剂量分别为8单元／kg、4单元／kg和2单元/kg, 结果未呈现明显的毒性反应.其它毒性试验结果标明本品无出血毒、神经毒、磷脂酶A2、碱性磷酸酶、L-氨基酸氧化酶及其它异常毒性.【药代动力学】本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能被吸收, 给药后5-30分钟即可发生止血作用.作用可继续48-72小时.本品能与血浆卵白结合, 逐渐成为无活性的复合物, 其代谢产物由肾。
抗凝血酶标准物质说明书
抗凝血酶标准物质说明书（这是一个按照说明书格式书写的范例，每个部分都是按照实际说明书常用的格式排版的。
）产品名称：抗凝血酶标准物质产品编号：KS-001规格：10 mg/vial产品描述：抗凝血酶标准物质是一种用于实验室研究和质量控制的纯化蛋白。
本标准物质适用于抗凝血酶活性测定试剂的标准化和验证。
性能指标：1. 外观：白色或类白色固体，无明显杂质。
2. 纯度：高纯度抗凝血酶蛋白。
3. 活性：确保每瓶标准物质的活性符合国际标准。
保存条件：本产品应在4℃以下冷藏保存。
请避免频繁解冻并避免暴露于阳光直射。
使用说明：1. 取出所需的抗凝血酶标准物质，并在冷藏状态下快速解冻。
2. 根据需求，稀释抗凝血酶标准物质到所需浓度。
3. 按照实验要求，进行相应的抗凝血酶活性测定。
质量控制：为确保产品质量和稳定性，本实验室已建立严格的质量控制体系。
每批抗凝血酶标准物质均进行严格的质检，并确保与国际标准一致。
注意事项：1. 本产品仅供实验室研究使用，禁止用于人体或动物临床试验。
2. 使用前请仔细阅读说明书，并按照说明操作。
3. 请注意个人防护措施，避免直接接触皮肤。
4. 标准物质如有异常，禁止使用并及时联系我公司。
技术支持：如有任何关于抗凝血酶标准物质的技术问题，请随时联系我们的技术支持团队。
我们将竭诚为您提供帮助。
联系方式：电子邮件：***************电话：123-456-7890免责声明：尽管我们已经采取了一切必要的措施确保产品的准确性和可靠性，但我们无法对使用本产品的实验结果承担任何责任。
用户应自行负责对实验结果进行评估和解释。
最后的思考：抗凝血酶标准物质在抗凝血酶活性测定试剂的研究和验证中起着非常重要的作用。
我们产品的高纯度和稳定性将帮助您在实验过程中减少误差，提高实验结果的可靠性。
（以上为抗凝血酶标准物质说明书范例，请根据实际情况进行相应修改。
）。
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防止用药过量，否则其止血作用会降低
同巴曲亭
本品为蛋白类物质，没有进行重复给药安全性有效性研究，请勿重复给药
辅助用于外科手术浅表创面渗血的止血。本品用于内科出血或其他外科手术中脏器出血的安全性有效性尚待验证。
用法
静注、肌注或皮射
用量
1~2u，用10ml的0.9%NaCl溶解。异常出血剂量加倍，q6h给药1u，至出血完全停止。
同巴曲亭
2u（2瓶），每瓶用1ml的0.9%NaCl溶解
三厂家血凝酶说明书对比
通用名
注射用血凝酶
蛇毒血凝酶
尖吻蝮蛇血凝酶
商品名
巴曲亭
速乐涓
苏灵
生产企业
蓬莱诺康药业
兆科药业
北京康辰药业
成分
血凝酶（巴西矛头蝮蛇）
血凝酶（蝰蛇科）
血凝酶（尖吻蝮蛇）
适应症
用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等。也可用于预防出血。
同巴曲亭