药品GMP指南质量管理体系课件ppt

2.5产品工艺管理
2.5.2中间控制
2.5产品工艺管理
2.5.3返工和重新加工
2.6物料和产品放行
产品放行时审核要点
2.7确认与验证
三 、质量保证要素
3.1变更管理
3.2偏差管理
3.3产品质量年度回顾
3.4投诉
3.5召回
3.可以设想，即使没有秦的武力，天 下也终 将归于 一体， 这也为 汉以后 的历史 实际所 一次次 证明。 无可否 认的是 ，秦王 的铁骑 确实使 这一过 程大大 简化了 。看上 去，历 史似乎 少走了 许多弯 路，细 想来却 又未必 。
4.先不说铁骑下呻吟的民众，是否也 有追求 自己那 一点卑 微的生 活自由 的权力 ，就是 从文明 的发展 来说， 统一的 后果也 有许多 地方值 得怀疑 。
2.2.1厂房设施
2.2.2 环境控制
2.3设备控制
URS 试运行 确认 校准管理 维护管理 退役管理 设备文件管理
2.4物料与产品管理
2.5产品工艺管理
2.5.1技术转移 A 建立项目负责人及项目组 B 建立项目计划和进度表 C 技术文件的准备和传递
D .变更控制 转移过程中项目负责人启动工厂的产品变更控制，并进行法规 符合性评估以及差距分析。
7.这篇文言文深刻揭露“宫市”对劳 动人民 的残酷 剥削， 同时反 映了古 代时宦 者（太 监）对 贫苦农 民百姓 的收费 的贪婪 ！选文 中的卖 柴翁却 表现出 强烈的 反抗精 神，在 被逼走 投无路 的情况 下，奋 起反抗 ，怒殴 宦者， 是因为 长期被 压迫， 内心积 压的愤 恨都发 泄了出 来。
8.文言文要掌握的知识点确实比较多 ，实词 、虚词 、通假 字、古 今义、 词类活 用、特 殊句式 ，还有 相关的 文体文 化常识 等，都 是要求 学生识 记的内 容，但 从学生 课堂活 动的表 现来看 ，他们 文言知 识掌握 之薄弱 令人担 忧。
2.诵读识记能力。不少学生虽然能对 课文进 行朗读 ，但大 多是“ 小和尚 念经——有口无 心”， 不能通 过诵读 去纠正 预习偏 差，正 字音、 明字形 ，把握 好句读 、停顿 、重音 、节奏 、语气 等，疏 通文义 ，理解 大意， 变成了 “为读 而读” ；有的 则是“ 为背而 读”， 要求背 诵的段 落就去 诵读 ，反之 则抛掷 一边， 这种支 离破碎 、割裂 全篇、 只言片 语的背 诵，将 严重影 响到对 全篇文 章的理 解
药品GMP指南-质量管理体系
目录
一 、质量管理3.1
1.3.2
二、产品质量实现的要素
2.1机构与人员
2.1.1 机构 2.1.2 人员资质 2.1.3 人员职责 A 职责的建立
2.1.4 人员培训
2.2 厂房设施与环境控制
2.2.1厂房设施
2.2 厂房设施与环境控制
5.中央集权确实加强了国家的权力， 使秦汉 帝国成 为当时 世界上 少有匹 敌的强 大力量 。但是 ，作为 代价， 从原始 社会时 代开始 积累起 来的那 一种有 限民主 （哪怕 是统治 阶级内 部民主 ），也 彻底丧 失了。
6.春秋战国时期纵横捭阖的士，逐渐 变成了 可以“ 倡优畜 之”的 文人。 当秦军 焚烧着 六国的 宫殿， 将天下 一切珍 奇全都 劫掠汇 聚向咸 阳时， 中华文 明也就 从多元 变成了 一元， 从多中 心变成 了一个 或最多 两三个 中心（ 所谓“ 两都” 或“三 都”） 。
3.6自检
3.7外部检查
3.8 CAPA
4、质量风险管理
Thank You !
1.一个要将中国归于中央集权下的专 制一统 ，一个 要恢复 天下到 六国时 代诸侯 联盟的 松散政 制。这 看上去 好像只 是一个 是否认 同统一 的历史 趋势的 问题， 现代人 常常站 在统一 的立场 上去批 判项羽 ，仿佛 只有用 铁骑扫 平了六 国的秦 王才算 是一个 民族英 雄，其 实问题 并不这 么简单 。