(完整版)临床实验室管理人员管理
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（1）教育背景：获得的学历、学位证书 （2）专业准入：执业证书、特殊岗位上岗培训证书 （3）工作经历：从事本专业年限 （4）技术能力积累：专业技术职称证书 （5）培训经历：接受所承担相应岗位培训情况的记录或证书。 （6）其它：个人研究业绩（承担相关研究课题、发表论文、编写 著作、获得成果等）；专业影响力（承担专业学术任职）等
（三）专业岗位技术人员 1.医学实验室技术人员通用资质要求
有医学或检验专业背景，或检验相关专业背景，取得医 师执照(或)和检验专业技术职称证书的任职资质，经专业 岗位培训考核合格并有授权
2. 医学实验室特殊岗位资质要求 除医学实验室专业技术人员通用资质要求外。
（1）临床分子生物学检测、大型分析仪器操作、HIV初筛、产前 筛查、新生儿疾病筛查等技术人员，应取得管理部门指定培训机 构颁发的上岗合格证
✦医学实验室人员管理的基本内容
清晰的实验室管理组织结构 人员资质管理 人员岗位管理 人员培训考核制度和培训计划 人员培训考核准入管理 人员能力评估授权管理 建立人员技术管理档案等
✦医学实验室人员管理的基础 ✓ 清晰的实验室管理组织结构 示例
✦医学实验室人员管理的保证
医学实验室工作经历或培训8年以上 （6）二级及以上医疗机构检验科主任，应经省级以上卫生行
政部门组织的相关培训
2.专业实验室负责人（组长或部门主管）资质
（1）临床化学实验室负责人：中级技术职称，医学检验专业背 景，或相关专业背景经过医学检验培训，2年以上临床化学工作 经验 （2）临床免疫学实验室负责人：中级技术职称，医学检验专业 背景，或相关专业背景经过医学检验培训，2年临床免疫工作经 验。从事特殊检验项目的实验室还应符合相关规范的要求 （3）临床血液学检验实验室负责人：中级及以上技术职称，医 学检验专业背景，从事血液学检验至少3年 （4）体液学检验实验室负责人：中级及以上技术职称，从事体 液学检验至少3年
第二章 人员管理
重庆医科大学附属第一医院检验科 制作
《临床实验室管理》
第一节 人员资质 一、实验室负责人的资质 二、实验室技术人员的资质 （一）质量负责人 （二）技术负责人 （三）技术人员 （四）咨询人员
第二节 岗位描述 一、岗位描述要点 二、岗位描述应用分析
第三节 新上岗人员的培训 一、生物安全培训和准入 二、专业培训和准入 三 、质量控制培训和准入
二、实验室技术人员的资质要求
实验室技术人员的资质要求是依据所承担岗位情况 而定，不同岗位应有相应的资质要求，岗位人员除应满 足国家法律法规通用要求内容外，还应满足具体岗位和 工作内容的特殊要求，医疗机构和医学实验室可根据具 体岗位和实施条件制定不同的资质要求
（一）质量负责人 具有本科及以上学历和中级及以上职称；或硕士及以上毕
业工作2年以上；或医学实验室相关专业高级技术职称；专业 理论扎实，工作经验丰富，熟悉本实验室质量体系，有能力对 本实验室专业技术进行指导和培训的技术人员担任 （二）技术负责人
具备硕士及以上学历，临床工作经验不少于3年；或医学实 验室相关专业高级技术职称；同时专业理论扎实，工作经验丰 富，且熟wenku.baidu.com本实验室质量体系的专业技术人员担任
2.资质
资质（competence）也被称为：胜任力、胜任特征、素 质等。概括讲就是个体所具有的知识、能力和态度等多种因 素的组合。通常以学历证书、学位证书、执业证书、专业技 术职称证书或工作经历和年限、特殊岗位上岗培训证书或培 训经历等方式来体现。
一、实验室负责人资质要求
目前我国尚无针对医学实验室人员任职资质要求的专门文件，参 照《医疗机构临床实验室管理办法》、等级医院评审、医学实验室 认证认可等文件，实验室主任资质包含以下几方面内容：
1.检验科主任（检验中心主任）资质
（1）执业医师，医学实验室工作经历或培训2年以上 （2）或医学实验室相关专业高级技术职称 （3）或检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业博士，
医学实验室工作经历或培训2年以上 （4）或检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业硕士，
医学实验室工作经历或培训4年以上 （5）或检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业学士，
（2）涉及到血液学、体液学、微生物学、组织病理学、骨 髓形态学，免疫荧光镜检等读片专业岗位人员：应有颜色视 觉辨色正常的报告；独立出具组织病理报告的医师，应当具 有中级及以上病理学专业技术职务任职资格，并有5年以上 病理诊断经历 （3）出具诊断性检验报告人员：应有执业医师资质证。乡、 镇医疗机构医学实验室的诊断性检验报告可由执业助理医师 出据 （4）专业实验室（组）负责技术管理的人员：应有副高及 以上专业技术职务任职资格，从事医学检验工作至少5年的 工作人员
配套的人员管理制度和程序 人员管理流程 人员培训与考核制度等
第一节 人员资质
1.名词解释：实验室负责人 ；资质 2.熟悉实验室负责人资质要求 3.熟悉实验室技术人员及常见岗位的资质要求
1.实验室负责人 对实验室负有责任并拥有权力的一人或多人。一些大型
医学实验室，如：医学检验科，中心实验室的负责人通常称 为检验科/实验室主任；各专业实验室负责人通常称为组长 或部门主管。
第四节 能力评估 一、人员能力评估程序 二、能力评估应用 三、能力评估后的授权 四、能力评估缺陷的识别和再培训
以实验室服务对象为中心，全程优质服务，不断提 高检验质量、保障实验室安全，最大限度提升服务对 象满意度，是医学实验室管理者追求的永恒目标。当 今医学实验室管理涉及诸多要素和管理理论，其中人 员管理是实验室管理的关键要素之一，如何加强人员 管理和人力资源的整合，保障实验室质量和安全是实 验室管理者面临的挑战。
（5）临床微生物学实验室负责人：中级及以上技术职称，临 床医学、医学检验专业背景，或相关专业背景经过医学检验 培训，3年临床微生物工作经验 （6）分子诊断实验室负责人：至少具有中级专业技术职称、 从事分子生物学诊断检验工作3年以上；持有分子生物学培训 上岗合格证 （7） 输血科负责人：中级及以上技术职称，或相关专业背 景经过医学检验培训、从事相关工作至少3年 （8）病理学实验室负责人：具有副高及以上专业技术职务任 职资格的病理医师，从事临床病理诊断工作至少10年
（三）专业岗位技术人员 1.医学实验室技术人员通用资质要求
有医学或检验专业背景，或检验相关专业背景，取得医 师执照(或)和检验专业技术职称证书的任职资质，经专业 岗位培训考核合格并有授权
2. 医学实验室特殊岗位资质要求 除医学实验室专业技术人员通用资质要求外。
（1）临床分子生物学检测、大型分析仪器操作、HIV初筛、产前 筛查、新生儿疾病筛查等技术人员，应取得管理部门指定培训机 构颁发的上岗合格证
✦医学实验室人员管理的基本内容
清晰的实验室管理组织结构 人员资质管理 人员岗位管理 人员培训考核制度和培训计划 人员培训考核准入管理 人员能力评估授权管理 建立人员技术管理档案等
✦医学实验室人员管理的基础 ✓ 清晰的实验室管理组织结构 示例
✦医学实验室人员管理的保证
医学实验室工作经历或培训8年以上 （6）二级及以上医疗机构检验科主任，应经省级以上卫生行
政部门组织的相关培训
2.专业实验室负责人（组长或部门主管）资质
（1）临床化学实验室负责人：中级技术职称，医学检验专业背 景，或相关专业背景经过医学检验培训，2年以上临床化学工作 经验 （2）临床免疫学实验室负责人：中级技术职称，医学检验专业 背景，或相关专业背景经过医学检验培训，2年临床免疫工作经 验。从事特殊检验项目的实验室还应符合相关规范的要求 （3）临床血液学检验实验室负责人：中级及以上技术职称，医 学检验专业背景，从事血液学检验至少3年 （4）体液学检验实验室负责人：中级及以上技术职称，从事体 液学检验至少3年
第二章 人员管理
重庆医科大学附属第一医院检验科 制作
《临床实验室管理》
第一节 人员资质 一、实验室负责人的资质 二、实验室技术人员的资质 （一）质量负责人 （二）技术负责人 （三）技术人员 （四）咨询人员
第二节 岗位描述 一、岗位描述要点 二、岗位描述应用分析
第三节 新上岗人员的培训 一、生物安全培训和准入 二、专业培训和准入 三 、质量控制培训和准入
二、实验室技术人员的资质要求
实验室技术人员的资质要求是依据所承担岗位情况 而定，不同岗位应有相应的资质要求，岗位人员除应满 足国家法律法规通用要求内容外，还应满足具体岗位和 工作内容的特殊要求，医疗机构和医学实验室可根据具 体岗位和实施条件制定不同的资质要求
（一）质量负责人 具有本科及以上学历和中级及以上职称；或硕士及以上毕
业工作2年以上；或医学实验室相关专业高级技术职称；专业 理论扎实，工作经验丰富，熟悉本实验室质量体系，有能力对 本实验室专业技术进行指导和培训的技术人员担任 （二）技术负责人
具备硕士及以上学历，临床工作经验不少于3年；或医学实 验室相关专业高级技术职称；同时专业理论扎实，工作经验丰 富，且熟wenku.baidu.com本实验室质量体系的专业技术人员担任
2.资质
资质（competence）也被称为：胜任力、胜任特征、素 质等。概括讲就是个体所具有的知识、能力和态度等多种因 素的组合。通常以学历证书、学位证书、执业证书、专业技 术职称证书或工作经历和年限、特殊岗位上岗培训证书或培 训经历等方式来体现。
一、实验室负责人资质要求
目前我国尚无针对医学实验室人员任职资质要求的专门文件，参 照《医疗机构临床实验室管理办法》、等级医院评审、医学实验室 认证认可等文件，实验室主任资质包含以下几方面内容：
1.检验科主任（检验中心主任）资质
（1）执业医师，医学实验室工作经历或培训2年以上 （2）或医学实验室相关专业高级技术职称 （3）或检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业博士，
医学实验室工作经历或培训2年以上 （4）或检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业硕士，
医学实验室工作经历或培训4年以上 （5）或检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业学士，
（2）涉及到血液学、体液学、微生物学、组织病理学、骨 髓形态学，免疫荧光镜检等读片专业岗位人员：应有颜色视 觉辨色正常的报告；独立出具组织病理报告的医师，应当具 有中级及以上病理学专业技术职务任职资格，并有5年以上 病理诊断经历 （3）出具诊断性检验报告人员：应有执业医师资质证。乡、 镇医疗机构医学实验室的诊断性检验报告可由执业助理医师 出据 （4）专业实验室（组）负责技术管理的人员：应有副高及 以上专业技术职务任职资格，从事医学检验工作至少5年的 工作人员
配套的人员管理制度和程序 人员管理流程 人员培训与考核制度等
第一节 人员资质
1.名词解释：实验室负责人 ；资质 2.熟悉实验室负责人资质要求 3.熟悉实验室技术人员及常见岗位的资质要求
1.实验室负责人 对实验室负有责任并拥有权力的一人或多人。一些大型
医学实验室，如：医学检验科，中心实验室的负责人通常称 为检验科/实验室主任；各专业实验室负责人通常称为组长 或部门主管。
第四节 能力评估 一、人员能力评估程序 二、能力评估应用 三、能力评估后的授权 四、能力评估缺陷的识别和再培训
以实验室服务对象为中心，全程优质服务，不断提 高检验质量、保障实验室安全，最大限度提升服务对 象满意度，是医学实验室管理者追求的永恒目标。当 今医学实验室管理涉及诸多要素和管理理论，其中人 员管理是实验室管理的关键要素之一，如何加强人员 管理和人力资源的整合，保障实验室质量和安全是实 验室管理者面临的挑战。
（5）临床微生物学实验室负责人：中级及以上技术职称，临 床医学、医学检验专业背景，或相关专业背景经过医学检验 培训，3年临床微生物工作经验 （6）分子诊断实验室负责人：至少具有中级专业技术职称、 从事分子生物学诊断检验工作3年以上；持有分子生物学培训 上岗合格证 （7） 输血科负责人：中级及以上技术职称，或相关专业背 景经过医学检验培训、从事相关工作至少3年 （8）病理学实验室负责人：具有副高及以上专业技术职务任 职资格的病理医师，从事临床病理诊断工作至少10年