质量管理基础知识

合集下载

质量管理基本知识

质量管理基本知识
较少的事前 投入 极少的过程 预防投入 废品损失 抱怨的成倍 损失
预防

事前准备投 入
+

+
+

+

>

过程预防中 的投入
+

极低的废品 损失
+

改进的费用
+

极低的抱怨 损失
C、标准化观念
经验往往是缺陷源,也可能转化成财富 经验往往是缺陷源,
缺陷源
质量
投机取巧
财富 ¥
非经实践和理论的论证, 非经实践和理论的论证, 与质量要求相违背。。。 与质量要求相违背。。。
讲 师: 曾 明 彬
課程行為準則
需要双向的沟通(讲师和学员) 需要双向的沟通(讲师和学员) 如果您有与课题相关的经历或资料, 如果您有与课题相关的经历或资料,请与大家 分享 有问题作好记录 联想式听讲-- --我如何在工作中运用这种工具 联想式听讲--我如何在工作中运用这种工具 或方法 休息后准时回来 关闭手机或者使用振动方式 如果您认为课程过重请及时告诉讲师
与质量不发生矛盾
生产过程中 积累的经验 积累的经验
实践与理 论论证
制作规范
掌握并普遍使用
D、用户满意
产品质量缺陷
用户满意度
E、持续改进观念
FMEA P 8D报告 8D报告 预防措施 A C D
不断改进的方法、 不断改进的方法、 分析工具、 分析工具、运作 形式
PokaPoka-Yoke
P A C D
“质量管理”的发展历程 质量管理”
品質觀念
經營理念 顧客滿意 全員參與 企業文化 經營策略 TCS 顧客才是衣食父母 流程導向 遠景規劃/品質文化 全員參與 ‧ 人力資源品質 品質因子 策略品質/技術品質 全員參與 PQCDSM TQM 流程管理/品質成本 品質成本 ‧ 持續改善 CWQC 經久耐用 變異減少 石川馨 ‧ TQC 顧客滿意 方針管理/機能管理/日常管理 ‧ 費根堡 降低不良QA 全員改善/ 美: QIT;日:QCC 符合規格 QC ‧ 品管制度﹝田口/QFD/ISO 9000/QIS﹞ QI ‧ 休華特 產品生命週期﹝耐用/綠色產品﹞ 管制圖:SPC / 改善技術:QC七大手法 ‧ 量測技術

质量管理基本知识和基本技能

质量管理基本知识和基本技能

质量管理基本知识和基本技能质量管理基本知识和基本技能涉及多个方面,以下是一些关键内容:一、质量管理基本知识1. 质量定义:质量是产品或服务满足明确或隐含需要的特征和特性的总和。

它不仅包括产品本身的质量,还包括与产品相关的所有活动的质量,如生产过程、客户服务等。

2. 质量管理原则:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、询证决策、关系管理。

这些原则构成了质量管理的基础,指导组织实现持续改进和顾客满意。

3. 质量管理体系:一个组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。

它包括一组相互关联或相互作用的要素,如组织结构、程序、过程和资源。

二、质量管理基本技能1. 数据统计与分析:运用统计技术对数据进行收集、整理、分析和解释,以识别问题、评估风险并做出决策。

常用的统计工具包括帕累托图、因果图、散布图、直方图等。

2. 过程控制:通过监控和管理生产或服务提供过程,确保输出符合预定的质量要求。

过程控制涉及识别关键过程、设定控制点、建立操作规范以及实施持续监控和反馈。

3. 问题解决技巧:掌握一套结构化的问题解决方法,如5W2H分析法(What、Why、Who、When、Where、How、How much),以及PDCA循环(Plan、Do、Check、Act)等。

这些方法有助于系统地识别问题、分析原因、制定解决方案并验证效果。

4. 持续改进:培养一种持续改进的思维模式,通过不断识别改进机会、实施改进措施并评估改进效果,实现组织绩效的持续提升。

持续改进涉及多个方面,如流程优化、技术创新、员工培训等。

5. 沟通与团队协作:质量管理工作需要跨部门、跨职能的团队协作,因此良好的沟通能力至关重要。

有效的沟通包括明确目标、分享信息、倾听他人意见以及达成共识等技巧。

同时,团队协作还需要建立信任、尊重多样性并共同承担责任。

6. 风险管理:识别、评估和管理潜在的质量风险,以确保产品或服务的稳定性和可靠性。

质量管理基础知识培训试题及答案

质量管理基础知识培训试题及答案

质量管理基础知识培训考试卷及答案一、判断题(每题3分,共30分)(正确用“√”表示,错误用“×”表示)1.质量是一组附有特性满足要求的程度。

(×)2.公司产品只要满足法律法规,就一定能满足顾客的要求。

(×)3.不合格就是不满足要求。

(√)4.质量问题发生后,只要及时处理就可以了,不需要制定纠正预防措施。

(×)5.顾客是指接受产品的组织或个人。

(×)6.质量检验就是通过对产品质量特性的观测和判断,适当时结合测量和试验所进行的符合性评价。

(√)7.产品是检验出来的,而不是设计制造出来的。

(×)8.质量检验按产品流程分类,分为:进货检验、过程检验、最终检验(成品检验)。

(√)9.检验记录要准确、清楚、客观、不能随意涂改,应记录实测数据。

(√)10.公司目前建立的ISO9001:2008质量管理体系,已通过外审认证。

(√)二、填空题(每空2分,共30分)1.过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

2. PDCA分别表示计划、实施、检查、处置。

3.公司质量方针为技术领先,行业标杆;精细管理,创新环保;持续改善,客户满意;4.品保部的质量目标为产品出厂检验合格率达100%,在用监测设备检定合格率100% ,归档文件保存完好率100% 。

四、问答题(共40分)1、简述质量管理八大原则(20分)。

2、根据您的观察并请结合本岗位工作实际,谈谈您认为目前公司品质管控及质量管理体系方面还存在哪些问题,并提出改进建议。

(20分)(可在背面作答)。

质量管理基本知识

质量管理基本知识

质量管理和认证基础知识一、质量管理知识1、质量管理的基本概念1.1质量:一组固有特性满足要求的程度.1。

2质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动.质量管理的活动包括制订质量方针和质量目标、开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动等。

质量策划:致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标.质量控制:致力于满足质量要求.质量保证:致力于提供质量要求会得到满足的信任。

质量改进:致力于增强满足质量要求的能力。

1。

3质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系.1.4质量方针:由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。

奥华公司的质量方针是:杰出:超出我们用户的期望我们勤奋工作,共同努力,在各方面做到尽善尽美。

●焦点:顾客●办事准则:做事必对,初做如此,永远如此.●方法:创新和持续改进●控制:用户反馈●对人:关怀●方式:团队协作●报答:承认和保障1.5质量目标:在质量方面所追求的目的.奥华公司的质量目标将在公司年度质量工作计划中体现.1.6程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。

1。

7合格: 满足要求1。

8不合格(不符合):未满足要求1.9质量手册:规定组织质量管理体系的文件1.10质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序。

1。

11记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

记录可用于文件的可追溯性活动,并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。

通常记录不需要控制版本。

1.12检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

1。

13评审: 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动1.14审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

审核分三种:内部审核即第一方审核;第二方审核由组织的相关方如顾客进行;第三方审核由外部独立的审核组织进行。

质量管理基础知识

质量管理基础知识
使他们的才干为组织带来收益。” • 过程方法。“将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效
地得到期望的结果”。
八项质量管理原则
• 管理的系统方法。“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管 理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。”
• 持续改进。“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。” • 基于事实的决策方法。“有效决策是建立在数据和信息分析的基础
全面质量管理的基本要求
• 全员的质量管理 组织中任何一个环节、任何一个人的工作质量都会不
同程度地直接或间接地影响着产品质量或服务质量。 全员的质量管理强调三点:抓好全员的质量教育和培
训;制定各部门、各级各类人员的质量责任制;开展 形式多样的群众性质量管理活动。
全面质量管理的基本要求
• 全组织的质量管理 全组织的质量管理可以从两个角度来解: -组织各管理层次都应该承担并明确各自的质量管理活
*PDCA/SDCA,不停地循环往复
4.全面质量管理
• 菲根堡姆的定义:全面质量管理是为了能够在最经济的水平上, 并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生 产和服务,把企业内各部门研制质量、维持质量和提高质量的 活动构成为一体的一个有效体系。 (60年代)
• 石川馨的定义:为了达到开发、生产、提供最经济、最有用, 买方满意购买优质产品这一目的,以经营者为首,公司内所有 部门,全体员工都必须参加的质量管理活动。(70年代)
全面质量管理的定义
• 中国质协的定义:企业全体员工和各个部门同心协力,综合运用 管理技术、专业技术和科学方法,经济地开发、研制、生产和销 售用户满意产品的管理活动。(80年代)
• 国际标准的定义:一个组织以质量为中心,以全员参与为基础, 目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长 期成功的管理途径。(90年代)

质量管理(QC)基础知识题库(确认版)

质量管理(QC)基础知识题库(确认版)

质量管理(QC检定)测试题一、单选题1、顾客满意指的是(C)。

A、没有顾客抱怨B、要求顾客填写意见表C、顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D、A+B2、“PDCA”循环其步骤是(D)。

A:实施—计划—检查—处理B:计划—检查—实施—处理C:计划—检查—处理—实施D:计划—实施—检查—处理3、质量检查的三个阶段( D )。

A、进货检查(受入检查/购入检查)B、过程检查(工序内检查/中间检查)C、成品检查(最终检查/出厂检查)D、A+B+C4、下道工序对上道工序流转过来的产品进行检查称为(C)。

A、自检B、巡检C、互检D总检5、当一项任务必须由多人完成时,为了高效地完成任务,统一最合理的方法(规则),并让全员遵守这些方法(规则),这就是业务中的( A )。

A、标准化B、系统化C、合理化D、明确化6、产品质量取决于( B )。

A、生产第一线的工人B、全体员工C、最高管理者D、后勤人员7、对不合格品的处置方法有( E )。

A、返工B、返修C、降级D、拒收或报废E、A+B+C+D8、对原材料、半成品、成品进行检验,并剔除不合格品,这是检验( B )。

A、纠正的职能B、保证的职能C、报告的职能D、预防的职能9、下面观点正确的有( E )。

A、质量都是领导的事,跟我没关系B、质量都是质量部门的事,跟我没关系C、就一点点小问题,没关系D、这个问题很难改善,就这样吧,没关系E、提升质量意识应全员参与,从我做起10、下列表述有错误的项是( C )。

A、过程检验的作用不是单纯的把关,而是要同工序控制密切地结合起来,判定生产过程是否正常。

B、成品最终检验是对完成后的产品进行抽检或全面的检查与试验。

C、当操作员出现质量问题时,检验人员应主动替他把问题解决好,操作员不用管。

D、生产同事如果发现品质人员玩忽职守,有义务向生产品质主管对其进行投诉,并协助调查投诉情况。

11、产品质量好坏主要决定于( B )的工作质量和控制能力。

质量管理基础知识培训资料

质量管理基础知识培训资料

质量管理基础知识培训资料一、质量管理概述质量管理是指组织在所有活动中实施的一系列策划、控制和改进措施,旨在确保产品或服务能够满足客户的要求和期望。

它是企业追求长期竞争优势和持续发展的重要手段。

二、质量管理体系1. ISO 9001国际标准ISO 9001是国际标准化组织制定的质量管理体系标准,它提供了一套指导企业建立、实施和持续改进质量管理体系的要求。

通过ISO 9001认证,企业可以证明其质量管理体系符合国际标准,增强客户对产品或服务的信任度。

2. PDCA循环PDCA循环(Plan-Do-Check-Act)是质量管理体系中常用的方法论。

它包括计划阶段、执行阶段、检查阶段和行动阶段。

通过循环迭代,不断改进和优化质量管理过程,提高产品或服务的质量。

三、质量管理工具和技术1. 质量控制图质量控制图是用来监控和评估过程稳定性的工具。

常见的质量控制图有:控制图、帕累托图、直方图等。

通过运用质量控制图,可以及时识别并解决潜在质量问题。

2. 5W1H分析法5W1H分析法是通过回答Who、What、Where、When、Why和How六个问题,对问题进行深入分析。

它有助于准确定位问题根本原因,并制定合理的解决方案。

3. 鱼骨图鱼骨图(也称为因果图或Ishikawa图)是一种用来分析问题原因的工具。

通过将问题因素按照不同的类别归纳,可以追溯和找出问题的根源,从而采取相应的纠正和改进措施。

四、质量改进方法1. 六西格玛六西格玛是一种以数据驱动的质量改进方法。

通过收集和分析数据,减少过程中的变异性,优化流程,以确保产品或服务在不同时间和不同地点达到一致的高质量标准。

2. 故障模式和影响分析故障模式和影响分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)是一种系统性的方法,用于识别并评估潜在故障模式及其对系统的影响。

通过FMEA,可以采取预防措施来降低潜在风险,提高产品质量。

五、质量管理的关键原则1. 客户导向质量管理的核心是满足客户的要求和期望。

质量管理体系基础知识

质量管理体系基础知识

质量管理体系基础知识在当今竞争激烈的市场环境中,企业要想立足并取得长远发展,建立和完善质量管理体系是至关重要的。

质量管理体系不仅能够提高产品和服务的质量,还能增强企业的竞争力,提升客户满意度,促进企业的持续改进和创新。

那么,什么是质量管理体系?它包含哪些基础知识呢?让我们一起来了解一下。

一、质量管理体系的定义质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系,是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。

它将影响质量的技术、管理、人员和资源等因素都综合在一起,以确保产品或服务符合规定的质量要求。

二、质量管理体系的原则1、以顾客为关注焦点顾客是企业存在的基础,企业应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

这意味着企业要倾听顾客的声音,了解他们的需求和期望,将其转化为产品和服务的要求,并不断改进以提供更好的体验。

2、领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

领导者需要制定清晰的质量方针和目标,激励员工积极参与质量管理活动,为实现共同的目标而努力。

3、全员参与各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。

质量管理不仅仅是质量部门的责任,而是需要全体员工的共同参与,从一线员工到管理层,每个人都在质量管理中发挥着重要作用。

4、过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

企业的所有活动都可以视为一个过程,通过识别、管理和优化这些过程,可以提高效率和质量。

5、管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

这要求企业从整体上看待质量管理,协调各个过程之间的关系,以实现整体的优化。

6、持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。

市场和顾客的需求在不断变化,企业需要不断改进产品、服务和管理过程,以适应这些变化,保持竞争力。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

. ;. 质量管理基础知识培训内容

基本概念: 什么是认证?:“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

举例来说,对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。

这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。

那么,这个第三方的角色应该由谁来担当呢?显然,非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色,或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色,这样的机关或组织就叫做“认证机构”。

什么是ISO?: ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。

ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。他如IEC 也比. ;. 较大。IEC即“国际电工委员会”,1906年在英国伦敦成立,是世界上最早的国

际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”

1 有关质量的概念

1.1 质量:一组固有特性满足要求的程度。 “质量”可使用形容词差、好或优秀来修饰 “固有的”(其反义是“赋予的”)就是批在某事物或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 1.2 要求: 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 “明示的”可以理解为是规定的要求 “通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法 “必须履行的”是指法律法规的要求及强制标准的要求 要求可以由不同的相关方提出,不同的相关方对同一产品的要求可能是不同的。 要求可以是多方面的,如产品要求、质量管理体系要求、顾客要求等。 质量的内涵是由一组固有的特性组成,并且这些固有特性是以满足顾客及其他相关方所要求的能力加以表征。 1.3 顾客满意: 顾客对其要求 已被满足的程度的感受。 顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一. ;. 定表明顾客很满意。

即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。 顾客满意有以下基本特性: 主观性:意程度是建立在其对产品和服务的体验上,感受的对象是客观的,而结论是主观的.顾客满意的程度与顾客自身的条件如知识和经验、收入状况、生活习惯、价值观念及媒体等有关。 层次性:处于不同层次(不同地区、阶层、条件)的人对产品和服务的评价标准不同。 相对性:顾客对产品技术指标和成本等经济指标通常都不熟悉,凭经验进行比较。 阶段性:任何产品都有寿命周期,服务也有时间性,顾客对产品和服务的满意程度来自于过去的使用体验,是过去的多次购买和提供的服务中逐渐形成,因而出现阶段性。 2 有关管理的概念 2.1 管理: 指挥和控制组织的协调的活动. 2.2 体系: 相互关联或相互作用的一组要素. 2.3 管理体系: 建立方针和目标并实现这些目标的体系. 一个企业的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系、财务管理体系、或环境管理体系等。 2.4 质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 . ;. 2.5 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

建立质量管理体系的目的,是证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,增进顾客满意。 1) 质量管理体系的理论说明: 质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意。 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品规范中表述,并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。在任一情况下,产品是否可接受最终由顾客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的,以及竞争的压力和技术的发展,这些都促使组织持续地改进产品和过程。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关的过程,并使其持续受控,以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加顾客和其他相关方的满意机会。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品,向组织及其顾客提供信任。 2) 质量管理体系要求和产品要求: 质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业和经济领域,不论其提供何种类别的产品。GB/T19001本身并不规定产品要求。 产品要求由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。在某些情况下,产品要求和有关过程要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。 3) 质量管理体系方法: 建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤: 确定顾客和相关方的需求和期望;建立组织的质量方针和质量目标;确定. ;. 实现质量目标必须的过程和职责;确定和提供实现质量目标必须的资源;规定

测量每个过程的有效性和效率的方法;应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;确定防止不合格并消除产生原因的措施;建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 4) 过程方法 为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为过程方法。 质量管理体系由四大过程组成:管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进。 2.6 质量控制: 质量管理的一部分,致力于满足质量要求. 2.7 质量策划: 质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标. 2.8 质量方针: 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 2.9 质量目标:在质量方面所追求的目的。 质量目标通常依据组织的质量方针制定。 通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。 2.10 质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。 2.11 持续改进: 增强满足要求的能力的循环活动. 制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。 . ;. 持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会,改

进包括下述活动: 分析和评价现状,以识别改进区域;确定改进目标;寻找可能的解决办法,以实现这些目标;评价这些办法并作出选择;实施选定的解决办法;测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现;正式采纳更改。 2.12效率: 达到的结果与所使用的资源之间的关系. 3 有关组织的概念 3.1 组织: 职责、权限、和相互关系得到安排的一组人员及设施。 3.2 组织结构: 人员的职责、权限和相互关系的安排。 安排通常是有序的; 组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供; 组织结构的范围可包括有关与外部组织的掊口; 3.3 基础设施: 组织运行所必须的设施、设备和服务的体系。 3.4 工作环境: 工作时所处的一组条件. 4 有关过程和产品的概念 4.1 过程: 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动. 一个过程的输入通常是其他过程的输出 为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,称为特殊过程. 4.2 程序: 为进行某项活动或过程所规定的途径. 程序可以形成文件,也可以不形成文件. 含有程序的文件称为程序文件. . ;. 4.3 产品: 过程的结果.

四种通用产品: 服务、软件、硬件、流程性材料。 质量保证主要关注预期的产品。 4.4 设计和开发: 将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。 4.5 可追溯性: 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。 原材料的来源; 加工过程的历史; 产品交付后的分布和场所。 5 有关合格的概念 5.1 合格(符合): 满足要求. 5.2 不合格(不符合): 未满足要求. 5.3 纠正: 为消除已发现的不合格所采取的措施. 纠正可连同纠正措施一起实施; 返工或降级可作为纠正的示例. 5.4 预防措施: 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施. 5.5 纠正措施: 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施. 采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生. 5.6 返工: 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施. 6 有关文件的概念 6.1 信息: 有意义的数据.

相关文档
最新文档