药械不良反应事件监测小组职责

药械不良反应事件监测小组职责

药械不良反应/事件监测小组由主管院长、医务、医学、药学、护理、医疗器械管理等相关科室负责人或业务骨干组成。

1.认真执行《药品不良反应报告和监测管理办法》和《医疗器械监督管理条例》，负责本单位药械不良反应/事件的收集、整理、报告和管理工作。

2.指导医务人员填写药械不良反应/事件报表，督促其及时发现在用药械的不良反应或不良事件。

3.及时向医务人员通报有关药品的不良反应和器械不良事件，提高医务人员的安全意识，保障患者医疗安全。

4.组织讨论医院发生药械不良反应/事件的典型病例，研究评价药械不良反应/事件的相关因素和损害程度，报告并配合药事管理委员会和器械管理委员会，提出合理治疗方案，降低药械不良反应/事件的发生率。

5.在上级药品不良反应监测中心的指导下，组织医院药械不良反应/事件的相关学术活动。