现场审核结果记录表格式
现场审核结果记录表格式 Prepared on 22 November 2020
现场审核结果记录表受审部门：审核员：
标识号：审核日期：
1.质量管理体系内部审核检查清单及现场记录表
管理体系内部审核检查清单及现场记录表 □GB/T19001□GB/T50430□GB/T24001□GB/T28001 受审核部门（现场）质量部审核时间陪同人员页码 体系要素检查要点及检查方式现场记录（评价栏中，合格划“√”其余须用文字记录） 评价 Q QJ E S Q:4.2理解相关方的需求和期望 E：4.2理解相关方的需求和期望Q：是否识别和收集上级及主要供方及客户的需求及期望？ 1.顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性?已与顾客或外部供应商达成的合同?行业规范及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录 2.许可，执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约，公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求 3.自愿原则或行为规范?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务 E:与QEOH有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？ 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？ 审核员：日期：年月日审核组长：日期：年月日 1
□GB/T19001□GB/T50430□GB/T24001□GB/T28001 受审核部门（现场）质量部审核时间陪同人员页码 体系要素检查要点及检查方式现场记录（评价栏中，合格划“√”其余须用文字记录） 评价 Q QJ E S Q：6.2质量目标及其实现的策划 E:6.2环境目标及 其实现的策划 S:4.3.3目标和方案Q：1、质量目标是否与质量方针保持一致？ 2、质量目标是否可测量？ 3、质量目标是否适用于公司？ 4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？ 5、是否对质量目标进行监视？ 6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？ 7、质量目标是否适时更新？ 8、质量目标是否形成文件并保存？ E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？ 目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？E:通过哪些方法实现目标？ 评价目标结果的参数是哪些？ 审核员：日期：年月日审核组长：日期：年月日
系统权限审核记录表
甘肃庆城县百草医药有限责任公司计算机系统操作权限审核记录表编号：QBYY—GSP—JL—048 2014年08月03日 系统权限内容姓名职务岗位 首营审批、不合格审批、报损及 销毁审核马艳萍总经理企业负责人 审批流制定、修改申请审核及修 改，首营及不合格审批、疑问药 品审批、红冲单据、权限核对及 分配、药品资料完善等 王海峰副经理质量负责人 修改申请审核，首营及不合格审 批、疑问药品审批、红冲单据、 拒收单的审批等 张永平质管部长质量机构负责人 首营及不合格审批、疑问药品审 批开金洋质管部质管员 采购验收及销售退货验收，拒收 单的审核、扫描电子监管码雷香仓储部验收员 定期养护药品、近效期药品的申 请停止销售单填写，养护中不合 格药品锁定及不合格药品移库等 张志和仓储部养护员 软件安装、网络维护、硬件维护、 打印格式设置、数据查询等王曦晨质管部信息员 销售出库复核及采购退货复核、 扫码出库等章红梅仓储部复核员 采购订单的最终审核、到货收货、 销售退货收货、入库确认，出库确认等雷济春仓储部部长 保管员、收货员兼 发货 采购订单的最终审核、到货收货、 销售退货收货、入库确认，出库确认等王早霞仓储部部长 保管员、收货员兼 发货 采购计划审核，采购订单审核、 首营企业、首营品种的审核、采 购退货申请 刘银柱采购部采购员 采购计划录入、首营企业、首营 品种的录入张国桢办公室主任兼录制采购计划
编号：QBYY—GSP—JL—048 2014年08月03日 系统权限内容姓名职务岗位 首营客户资质的录入及核对、销 售开单、销售退货申请李小飞销售部长销售员销售开单、销售退货申请张鑫销售部销售员无权限刘银柱司机司机收款及付款、发票的管理等屈延庆财务部长会计 参加分配人员: 审核人：日期：
ISO现场审核检查表DOC
中质协质量保证中心（） 质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期：
使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。 2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。 3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑：一、策划阶段： 1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1） 2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口关系？（4.1、7.1） 3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1） 4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅？（5.5.3） 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（ 6.2） 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4） 二、实施阶段： 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。（7.4.1） 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1） 3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7. 4.2） 4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中条款的要求？（7.4.2） a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时； b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量 保证要求时； 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜？（7.4.2） 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求？（ 7.4.3） 7.当组织和顾客有现场验证要求时，组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。（7.4.3） 三、检查阶段：
供应商审核检查表.pdf
供应商审核检查表供应商名称审核日期公司地址报告编号审核员供应商代表不符合项的回复日期 评审项目项目总分供应商自我评 实际得分百分制得分估分数 1. 质量体系10 2. 文件、记录控制10 3.合同评审8 4. 采购和进料检验控制9 5.仓库、标识和可追溯性 6 6. 检查测量和测试设备 6 7. 设备保养 4 8.制程控制、加工能力25 9. 最终成品检验控制7 10.内部审核 4 11. 培训、环境与安全11 总分数100 判断标准百分制总得分% 分数判断 ≧ 75.0% 合格 75.0% - 60.0% 有条件合格等级 最终判定结果< 60.0% 不合格 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 编制：审核：核准：
NO 检查项目分数得分备注1 质量体系 1.1 有文件化的质量方针吗？手册中有无描述HSF过程控制计 2 划、目标和HSF程序文件的指引？ 1.2 是否对公司ROHS活动进行了管理？如何证明？ 2 1.3 品管人员在组织图中有无指明的权责和责任范围？ 1 1.4 品管是否是一个独立的职能部门？品质部经理是否受最高 1 管理层直接领导? 1.5 管理层定期评审质量目标的实施状态和充分性吗？ 1 1.6 为建立品质管理目标,是否使用柏拉图分析内部或外部的 2 品质问题? 1.7 相对于客户期望和目标，供应商的品质是否有持续改善? 1 2 文件，记录控制 2.1 系统文件的发放和更改的控制，是否有文件化程序？ 1 2.1 现行文件/规范是否易于取得且存放在受控文件夹中? 1 2.3 是否有程序保证所用的都是最新版本的规范？ 1 2.4 是否有程序规范作废文件的处理？ 1 2.5 文件变更及其特征有否标识？ 1 2.6 是否定义有外来文件的鉴定和控制程序？ 1 2.7 是否有一个记录管理一览表？ 1 2.8 表单的发行有无经过批准？ 2 2.9 工程文件控制方面是否使用计算机辅助设计系统? 1 3 合同评审 3.1 是否满足了客户HSF的要求？抽查三份. 2 3.2 是否有正式的合同评审管理程序？相关记录保存完整？ 1 3.3 供应商是否确认：当产品要求被改变，组织应确保相关文 1 件已经被修订，且将变更的要求知会相关人员？ 3.4 对客户提供的图纸有无经评审并转为自己的图纸？ 1 3.5 客户的资料和新项目的资料是否保存在安全的地点? 1
供应商现场审核报告
VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告
VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告 编号:_____________ Put "V" in □将"V"填在正确格 1）No activity (score: 0)无此活动 (分数: 0分) 2）Significant deficiency (score: 0.5) 重大缺陷 (分数: 0.5分) 3）Needs Improvement (score: 1)需作改进 (分数:1分) 4）Satisfactory (score: 1.5)满意 (分数:1.5分) 5）Outstanding (score: 2) 优秀 (分数:2分)
VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告 编号:_____________ Element #2: Documentation Control 文件控制 1 2 3 4 5 1. To what extent Does the company/Factory have documented quality □□□□□system? 公司/厂的质量体系是否文件化及达到何种程度? 2. To what extent are documents under issue control? □□□□□文件的发行控制达到什么程度? 3. How well does the system ensure that the most current customer □□□□□specifications are avaliable to the manufacturing personnel? 用以保证作业人员使用当前客户规格的体系运用得如何? 4. To what extent are incoming orders reviewed for revisions and issue □□□□□changes? 当收到有关修订状况和发行变更要求时所进行的评审活动达到何种程度? 5. To what extent are critical characteristics classified? □□□□□重要性(关键性)文件的程度如何? 6. Does the company have documented procedures to control the □□□□□retention a filling of quality records? 公司是否有文件化的程序用以控制质量记录的存盘?
2018API内审检查表(范本)
质量管理体系内审检查及记录表 编号：BG-8.2-? 页码： 受审部门最高管理者接待人审核日期 相关文件内审员姓 名 标准章节号审核内容现场审核内容评 价 1．1 范围 是否明确了产品及其质量管理 体系覆盖的范围、并在质量管理 手册中阐明？ 1．2 删减 1）是否有删减？ 2）删减了哪一条款？ 3）删减的理由是否充分、合 理？ 4）删减是否不影响组织提供满 足顾客和适用法规要求的产 品的能力？ 删减后，是否能不免除组织提供 满足顾客和适用法规要求的产 品的责任？ 4．1 质量管理体系总要求 1）质量管理体系的结构和层次 是否清楚？ 2）过程是否识别并表述？ 3）是否存在和明确对产品质量 有影响的外包过程？如何控 制？ 4）过程的顺序及相互关系是否 明确？ 5）有那些控制准则和方法？ 6）如何保证体系运作所需的资 源？ 7）信息是否充分？ 8）如何监视、测量分析这些过 程？ 9）如何对过程实施采取必要的 措施，并进行持续改进？ （也可结合5.4.2质量管理体系 策划的条款及其自身规定的内 容）
5．1 最高管理者的承诺 通过审核活动来承诺并提供证 据证明质量管理体系的有效性5．2 以顾客为关注焦点 1）如何认识满足顾客的要求和 法律法规的重要性？ 2）有那些措施使全体员工理解 满足顾客和法律法规的重要 性？ 3）最高管理层是否以增强顾客 满意为目标，确保顾客的要 求得到满足？ 4）采取什么活动评价质量管理 体系的有效性？ 可通过其他各有关条款的相应 证据证实 5．3 质量方针 1）是否制定了质量方针并发 布？ 2）是否与组织的宗旨相适应？ 3）是否包括对满足要求和持续 改进的承诺？ 4）是否为组织提供制定和评审 质量目标的框架？ 5）是否采取那些途径传达到相 关部门？（可以抽查若干职工是 否了解来证实） 质量方针的适应性是否规定定 期或不定期的评审和修订？5．4．1 质量目标 1）质量目标是否制定并发布？ 2）质量目标是否分解和落实？ 分解是否适宜并得到评审？ 3）质量目标是否量化并可测 量？ 4）质量目标是否与质量方针保 持一致？ 5）质量是否满足产品要求所需 的内容？ 质量目标的实现情况如何是否 实现了持续改进？ 5．4．2 质量管理体系策划 1）质量管理体系策划的形式、 结果是什么？
供应商现场审核表
供应商现场审核表(试运行) 注：在我公司准备现场审核前，供应商应尽可能对自身进行评估，将评估后的表单回馈给我公司，供我公司现场审核时参考。
供应商名称审核人员审核日期供应商地址传真 供应产品名 称 重要度接待人员职务联系方式 序号检查项目权重评价内容检查内容评分标准 /分值范 围 现场检查 实况记录 得分审核员 1采购基本情 况 20% 产品价格1、与现供应商、市场平均价格比较5 产品交货期5 付款周期5 最小订货量5 2质量体系管 理 16% 质量体系文件 1、检看供应商是否有形成文件的《质量手册》、是否编写标 准要求的程序文件，供应商的质量管理体系是否与供应商相 适应且能持续有效的运行 4质量体系认证 2、供应商是否已通过最新的质量体系认证，并提供有效证 书文件 4记录控制 3、供应商是否对文件进行识别、保存、检索等使其得到有 效控制 4内部审核 4、供应商内部是否进行内部审核，能否为审核提供形式文 件的记录 4 3技术水平15%产品设计开发 1、供应商对顾客产品在设计开发阶段是否进行数据分析， 并为过程提供有效记录 4产品开发评审2、是否对设计输出的结果进行评审，并为之提供有效记录4 2 / 5
产品开发验证3、供应商为确保产品符合要求是否依策划安排对设计开发 进行确认 4 技术标准4、是否有完整的技术标准及与产品有关的技术资料3 4生产管理18%设备管理 1、查看与产品有关的设备是否有保养、点检记录，现有设 备能否满足产品生产需求 4标识和可追溯 性 2、查看生产现场物料状态、标识是否清晰等4工艺管理 3、有过程控制所需的表达产品特性的文件，如产品标准、 作业指导流程、工艺文件资料 5 4、生产过程中有关作业员能否遵守工艺文件规定5 5质量管理23%供应商管理 1、采购方是否对供应商定期进行审核，并能为审核提供有 效依据 3 2、采购方内部是否建立《合格供方》名录并明确物料等级2质量控制 3、检测供应商设备是否定期进行鉴定，有无合格标识，是 否在有效期内，能否满足生产需要 3 4、原材料、半成品、成品有无检验标准、技术规范、是否 形成品质记录 5不合格品控制 5、对供应商不合格品进行区分、标准管理，使不合格品得 到识别，确保对其进行有效控制 5纠正预防控制 6、是否对供应商不良问题进行跟踪、验证、确认、落实整 改情况 5 3 / 5
供应商现场审核表
供应商现场审核表 本次审核的目的： 审核范围： 审核人员： 审核时间： 审核内容审核记录 1、供应商信息 1.1 供应商名称 1.2 供应商法定代表 1.3 供应商管理者代表 1.4 供应商资质内容 2、一般性问题 2.1 Irradiation Method Used 使用的辐照方法 ●Gamma Irradiation伽马射线辐照□Continuos □Batch批量 Source 钴源□钴-60 Co60 □铯-137Cs137 ●Electron Beam电子束辐照 Energy 能源□≤10 Mev （百万电子伏）□>10 Mev 2.2 Standard Used:使用的标准□EN 552 □ISO 11137 2.3 体系认证证书□ISO 9000 / EN 46000 □ISO 11137 □ISO 13485 Name of Certification Body 认证机构名称: Compliance with EN 552 / ISO 11137 included?是否符合EN 552 / ISO 11137 所 包含的要求 □ YES □ NO 3、辐照设备 3.1 Shape of source rack能源支架的形状□Flat （平板）□Cylindric圆筒的3.2 Irradiation units辐照单位□single carton（单箱）□pallet托盘
审核内容审核记录 3.3 Conveyor system传送系统□roller滚筒□ceiling guided吊式方法引导（传送单） 3.4 Irradiation geometric辐照分布□Source □product overlapping产品叠放 4、Installation qualification 设备审查 4.1 General description of main characteristics available?有主要特征的整 □ YES □ NO 体概 Note for the auditor: structure of facility, construction, installation, conveyor system, activity of source, equipment, calibration, process control (instrumentation, dosimeters), process documentation, maintenance & repair 审核人员需注意以下：设施的构造、施工、安装、输送系统、活动源、设备、校准，过程控制（仪表，剂量计）、过程文档、维护和维修 4.2 Irradiator dose mapping (dose □YES □NO distribution) available?辐照器剂量分布是否 有效（剂量场分布方案） Note for the auditor: This includes: characteristics of irradiator, use of material with homogenous density, filled to their designed volume limits, adsorbed dose at various depth in the material, dosimeters placed at multiple internal locations 审计员需要注意：辐照器的特性，同密度下原料的使用，此原料填充到设计好的容量限制，这种原料中不同深度下的吸附剂，被放置在溶液内不同位置的剂量计 4.3 Determination of agnitude, distribution and reproductibility sufficent? □ YES □ NO 剂量测定，分布及再生产力是否可测定 Operating parameters controlled / checked □ YES □ NO periodically? 工作参数是否定期受控/定期 检查 How often? 多长时间检查一次? Note for the auditor: critical parameters are cycle timers, conveyor speed, time setting 审计人员需要注意：重要的参数周期计时器，输送速度，时间设定 4.4 Are control instruments under calibration control? □ YES □ NO 所有的仪器是否在校正控制 之下 Requalification requirements defined? □ YES □ NO 是否已定义合格的要求？
现场审核记录指南
CNAS技术报告 现场审核记录指南中国合格评定国家认可委员会
序 认证及其认可作为一种国际通行的技术评价方法，因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的评价作用，及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用，已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同，提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值，同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求，即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性，并以此确保认证认可结果的公信力。 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究，并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则，围绕规范认证工作质量，提高认证有效性这一主旨，CNAS 组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。 这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验，反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而，这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义，它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议，所提供的示例并非唯一可选的方法，仅供说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用，也可为认可机构的评审提供参考。 《现场审核记录指南》为认证机构各类管理体系现场审核信息的记录提供指南。 本技术报告由CNAS提出并归口。 本技术报告主要起草单位：CNAS和华夏认证中心有限公司。 本技术报告主要起草人：穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。
供应商二方审核检查表
二方审核检查表（1.0版） 项目过程要求记录得分1 原材料/供方 1.1 是否由已认可的且有质量能力的分供方供货？ 确定供方之前，应已具有质量管理体系的评价结果（认证/ 审核）。投入批量生产前，应确保仅从适宜的供方处采购。应考 虑其以往的质量绩效的评估情况。 需考虑的要点，例如： - 供方的基本情况、资质调查 - 质量能力评价，例如：审核结果 过程审核/ 产品审核、质量管理体系认证 - 根据质量绩效（质量 / 成本 / 服务）的高低级别进行选择 - 合格供方目录的建立并使用 - 供方清单获得顾客的批准/变更的再批准 1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求？ 应能在组织内（自身核心技术、出现问题时快速反应）进行 基本、必要的检验（实验室和测量设备）。组织自己的实验室应 进行系统管理。委外实验室符合ISO / IEC 17025 （或具有可比 性的国家标准）。 需考虑的要点，例如： - 足够的检验可能性（实验室和测量设备） - 图纸/ 订货要求/ 规格的充分和明确 - 质量保证协议的签订 - 基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制订进货产品控制计划 并执行/或委托外部检验 - 与供方对检验方法、检验流程、检验频次的约定并执行 - 测量能力证明（MSA,尤其针对产品和过程的关键特性）
项目过程要求记录得分1.3 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措 施是否已落实？ 要求/ 说明 在新的/ 更改的产品/ 过程批量投产前，必须对供方的所 有产品进行认可。若采用模块供货，组织对所有的单个部件负有 质量监督的完全责任。 需考虑的要点，例如： - 顾客信息（其中包括技术规范/ 标准/ 检验规定） - 工程样件的认可、试制样件的认可 - 首批样品检验报告及生产件批准(PPAP) - 重要特性的能力证明(CPK,PPK) - 可靠性分析评估 - 定期的对产品全部特性的检验报告(年度全尺寸检验和型式试 验) 1.4 是否对供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否采取 了措施？ 要求/ 说明 应定期检查供方的能力和绩效，按零件分类记录在一个表（供 应商清单）中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质量能力提 高计划，并对实施情况进行验证。若采用模块供货，供应商对所 有的单个部件的质量监控负有全部的责任。 需考虑的要点，例如： - 对质量绩效进行连续监控和评价（质量/ 成本/交付/ 服务等） - 整改计划的商定与跟踪 - 改进后零部件的检验记录和测量记录 - 对主要缺陷/ 有问题的供方进行分析
供应商现场审核程序
供应商现场审核程序细则 1目的与范围 本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序，以推动供应商完善质量保证能力的持续改进，确保采购产品的质量满足我公司要求。 本办法适用于生产批准或日常供货过程中，发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求，需要进行现场审核时。 2职责分工 质量检验部负责编制供应商审核计划（附表 1. ）。 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时，由质检部牵头成立临时性的审核小组，并指定1 人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 审核小组一般由2 至 3 人组成，应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求，可有其它部门或公司领导参与。 审核小组组长制定《供应商现场评审表》（附表2. ）明确当次审核的目的、范围和各成员的任务分配。 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料（管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等）。 审核结束时，审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》（附表 4. ）。 与供应商的联系由采购部负责。 3审核流程 审核内容
a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 审核中发现不符合项，要求供应商整改的，由审核员当场向供应商幵出《不符合项报告》表5.），提出整 （附改要求。 编制审核报告 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》 报领导审批。 A级：K> 90% B级：90%> K> 80% C级：80%> K> 60% D级：60%> K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对
物业公司质量管理体系审核检查及现场记录表
质量管理体系审核检查及现场记录表 受检部门：公司领导层（总经理和管理者代表） 涉及过程：▲4.2、5.1—5.6、6.1 △7.2、8.2.1 日期：年月日 序号标准条款 检查要点 （按部门职能过程提问） 检查方法现场记录 评 价 1 4.1 总要求是否按ISO9001：2008标准的要求建立质量管理 体系、形成文件，加以实施，并保持改进其有效 性。 询问。 2 5.1 管理承诺1.如何在组织内传达满足顾客和法律法规要求的 重要性； 2.组织的质量方针是什么，是否确定了质量目标， 质量目标是什么？ 3.是否进行管理评审？ 4.能够确保产品实现所需资源的获得。 询问。 3 5.2 以顾客为关 注焦点1.以“顾客为关注焦点”的原则和“人性化管理” 的经营理念是否在组织员工中树立？是否放在顾 客身上，特别是放在不满意的顾客身上？ 2.通过哪些方式确保顾客的要求得到确定并予以 满足？ 询问，查阅与公司领导有 关的会议记录、内部刊 物、宣传资料、培训资料 并询问有关的情况。 4 5.3 质量方针质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到 充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？ 询问，现场抽检2名员工 进行验证。 5 5.4.1质量目标组织的质量目标有无分解和落实，在支持性文件 中是否落实到具体部门和责任人。 询问，查相关记录。 序号标准条款 检查要点 （按部门职能过程提问） 检查方法现场记录 评 价
65.4.2质量管理 体系策划 组织架构发生变化时是否对质量管理体系进行相 应变更策划和实施，保持质量管理体系的完整性。 询问，查相关体系文件。 7 5.5职责、权限 和沟通 1.组织的架构设置及职能职责划分是否做了相应 的规定并满足组织发展需要?内部关系是否确定 并给予沟通? 2.最高管理者是否对指定的管理者代表进行授 权?明确的职责是否符合标准要求? 3.自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式?在 自下而上沟通过程中,组织有哪些沟通方式?在内 部沟通过程中,是否存在主要障碍? 1.询问，请领导层针对各 部门的职责，说明沟通渠 道和方法（例会、报告、 通报）。 2.询问，查阅相关记录。 3.询问，现场抽问公司2 名员工。 8 5.6 管理评审组织是否按计划的时间进行管理评审？评审是否 包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需 要，包括质量方针和质量目标？ 查看记录。 9 6.1 资源提供公司为实施、改进QMS过程并达到顾客满意，是 否及时确定，并确保提供所需的资源？关键过程、 岗位的资源是否充分、适宜？ 询问、抽查。 注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O不适宜；？疑点。 审核员：审核组长： 年月日年月日 质量管理体系审核检查表及现场记录表
供应商现场审核通知函最终版.最终版.docx
内蒙古伊利实业集团股份有限公司 关于对供应商进行现场审核的 通知函 公司： 为确保建立良好合作关系，加强供需双方的交流与合作，根据《酷豆丁供应商管理制度》要求，本部将对即将合作的供应商进行现场审核，评价贵公司的整体管理情况(包括供货/质量/技术研发等)，具体要求如下： 一、审核时间： 二、审核小组组成： 三、贵司需准备提供的材料 （一）供应部分： 1.公司简介PPT（公司成立时间、发展情况、年产量、规模、技术创新、质量 管理、行业排名情况等）。 2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证、体系/行业认证（如有附表须提 供附表；如正在办理，请提供相关受理证明；如不需办理，请提供由技术监督局出具的不需办理的有效证明材料、质量管理体系、职业健康管理体系、环境管理体系)、印刷许可证等资质文件；（要求原件出示，现场拍照留存）。 3.采购管理制度的建立及执行情况（采购管理制度、本年度主要物资采购合同）。 4.供应商评价管理制度及相关评价记录（合作供应商现场评估报告、绩效管理 报告、评价记录）。 5.合格供应商名录及供应商资质（原辅料及其他类合作供应商名录、供应商资 质文件）。 6.仓储、物流管理制度，出入库记录。 7.物流外包合同或协议。 8.库房温湿度监控记录。 9.外来人员管理制度规定及执行状况（管理制度及文件记录）。
2 10.人员花名册、公司人员健康证明。 11.原辅料接收、仓储、出入库文件及执行情况。 12.产品当年的第三方全项检验报告情况（检验时间、检验机构、结论）。（二）产品工程部分： 1.产品执行标准（必须提供）。 请提供有效的产品执行标准，若执行标准与国家标准或行业标准不一致，请一并提供。 2.生产工艺流程图、厂区分布图、组织架构图。 3.原料、辅料、添加剂使用清单。 4.加工助剂使用清单。 5.内控质量标准及清单。 6.提供原料、辅料、加工助剂使用执行标准及执行标准的依据。 7.提供产品（半成品）质量标准及标准依据（有备案企标时一并提供）。 8.提供成品、原料、添加剂原料标签各一张。 9.标签管理及确认程序、标签领用及确认记录。 10.最近期限的成品的第三方检测报告。 11.每种原料厂家随货检测报告单、工厂到货验证检测报告单、厂家或本厂的三 方检测报告单。 12.原辅料安全监控方面的文件、记录。 13.技术文件管理制度。 14.设备操作规程或作业指导书，近三个月生产记录（包括投料记录在内的所有 生产记录，抽查）。 15.设备管理规定、主要生产设备清单、维修保养标准，2017年设备维修保养计 划、2017年设备维修保养记录；计量设备台账、计量设备检定周期计划、计量设备检定证书； (三)质量部分： 1.车间管理程序：包括但不限于车间卫生清洁规定、食品接触面消毒流程，人 员健康管理制度，空气消毒净化程序，易碎品控制文件，外来人员管理规定，化学品控制程序；空间环境监测计划及记录 2.不合格品控制程序及记录，纠正预防控制措施，产品放行程序集记录，留样
ISO9000现场审核检查表要点
中质协质量保证中心（QAC）质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期：
使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。 2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。 3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑： 一、策划阶段： 1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1） 2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口关系？（4.1、7.1） 3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1） 4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅？（5.5.3） 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（ 6.2） 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4） 二、实施阶段： 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。（7.4.1） 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1） 3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7. 4.2） 4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求？（7.4.2） a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时； b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质 量保证要求时； 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜？（7.4.2） 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求？（ 7.4.3） 7.当组织和顾客有现场验证要求时，组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。（7.4.3）
现场审核检查表.pdf
被审核过程：审核编号：日期： 产品：被审核工序：页码： 被审核项目：原材料验收审核员： 检查容检查记录（符合打勾，不符合详记）原材料验收规（厂家、牌号、规格、颜色……） 是否确定 验收手段、测量频次是否确定 原材料是否封存了外观标准样品 测量频次是否与质量保证状况相适应 以质量保证模式接受产品时是否定期进行了 产品审核 不合格品处理方式是否满足要求 不合格品隔离、做标识，标识的易读性、可 靠性
被审核过程：审核编号：日期： 产品：被审核工序：页码： 被审核项目：库存管理审核员： 检查容检查记录（符合打勾，不符合详记）定置管理图，定置管理（区域化分、标识） 帐、物、卡是否一致，库存是否定期核对 对环境敏感的材料（如：化学品）的存放条 件是否适宜，对存放条件是否定期监控 库存的周转和先进先出 失效期限的管理（报警、冻结） 包装信息（供应商、生产日期、数量……） 清晰易读 包装、搬运方式是否会导致质量下降(油污、 碰撞、损坏) 防火、防水、防雨措施 适宜的照明、湿度、温度、现场清洁度，是 否与产品类型相适应
被审核过程：审核编号：日期： 产品：被审核工序：页码： 被审核项目：检验与试验审核员： 检查容检查记录（符合打勾，不符合详记）——外观质量检验工艺是否确定 是否封存有标准样件 检验工位的照明度、清洁度如何 检验员是否经过培训 ——尺寸、性能的检测是否有检查规 检查规中的规定是否适宜 是否与控制计划一致，与图纸定义一致 ——检测工具是否验收，是否经过校准 校准标识是否易于识别 检具是否进行了测量系统分析 ——是否按工艺要求进行了检测 检验员是否熟练 检验员是否经过授权
社会责任现场审核记录(供应商)
**供应商社会责任现场审核记录** 供应商名称： **** 地址： *** 联系人：联系电话： ---------------------------------------------------------
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评定说明：满分为100分，否决项不参与评分。 1、不接受：发现否决项，或评定分为70分以下(不含70分)。 2、有条件接受：未发现否决项，评定分数为70 -85分。 3、接受：未发现否决项，评定分数为86以上(含86分)。 4、如发现不适用项，所得分数除以实际总分，按上述规定评定供应商、分包商等级。 检查次数：□第一次□第二次□第三次□第四次社会责任风险状况评价：□不接受□有条件接受□接受 检查人：日期： ---------------------------------------------------------
供应商社会责任现场审核记录 供应商名称： 地址： 联系人：联系电话： ---------------------------------------------------------
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评定说明：满分为100分，否决项不参与评分。 4、不接受：发现否决项，或评定分为70分以下(不含70分)。 5、有条件接受：未发现否决项，评定分数为70 -85分。 6、接受：未发现否决项，评定分数为86以上(含86分)。 4、如发现不适用项，所得分数除以实际总分，按上述规定评定供应商、分包商等级。 检查次数：□第一次□第二次□第三次□第四次社会责任风险状况评价：□不接受□有条件接受□接受 检查人：日期： ---------------------------------------------------------
供应商现场审核程序
供应商现场审核程序集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
供应商现场审核程序细则 1目的与范围 本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序，以推动供应商完善质量保证能力的持续改进，确保采购产品的质量满足我公司要求。 本办法适用于生产批准或日常供货过程中，发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求，需要进行现场审核时。 2职责分工 2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划（附表1.）。 2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时，由质检部牵头成立临时性的审核小组，并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 2.3 审核小组一般由2至3人组成，应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求，可有其它部门或公司领导参与。 2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》（附表2.）明确当次审核的目的、范围和各成员的任务分配。 2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料（管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等）。 2.6 审核结束时，审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》（附表4.）。 2.7 与供应商的联系由采购部负责。
3 审核流程 3.1 审核内容 按下面五个方面进行审核（详见附表3.）； a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 3.2 审核中发现不符合项，要求供应商整改的，由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》（附表5.），提出整改要求。 3.3 编制审核报告 3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》，报领导审批。 A级： K ≥ 90% B级： 90% ＞ K ≥ 80% C级： 80%＞ K ≥ 60% D级： 60% ＞ K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对
供应商审核方案
供应商审核方案编制： 审核： 批准： 年月
供应商审核计划 一、审核对象 Xx公司 二、审核目的 1、通过此次审核，证实供应商在质量管理体系的运行是否符合我公司的要求； 2、针对此次审核中暴露出来的供应商在体系、过程和产品存在的缺陷和问题，要求其制定有效的纠正预防措施并予以执行，提高供应商的质量管理体系运行有效性和效率，为产品质量的稳定和提升提供有力的质量管理体系保证。 三、审核依据 xx公司供方现场审核标准及其评分法则。(见附件1) 四、审核组织及时间 审核组长： 审核组成员：、xx 审核时间:xx年12月10日 14:00-14:20首次会议,审核开始 16:30-17:00末次会议,审核结束 五、审核内容及分工 时间审核内容审核员审核部门14：00 首次会议 参会人员： 所有审核员公司办公室 14:25 管理职责及领导层的意识公司办公室: 成品的贮存与检验质量部:
14:25 产品开发及工艺保证能力技术部: 生产管理/生产能力生产部: 14:25 外协、外购件贮存及试验 采购部: 质量部: 交付及服务营销部: 财务状况财务部: 16:30 末次会议参会人员：相关人员所有审核员公司办公室 六、审核记录和报告 审核组成员在审核过程中应做好记录,审核完毕作出审核结论并形成报告. 七、附加说明 1,本计划由xx公司质量部负责编制. 2,本计划如有变动,将通过适当方式通知受审核方和审核组成员.
附件1, xx公司 供方现场审核标准 序号 评价项目评分标准 项目 名称 项目内容 A B C 1 管理 职责 及领 导层 的意 识 1）各部门职 责明确，是 否在质量方 面制定考核 办法。 各部门职能清楚，有 明文规定。在质量方 面制订了考核办法 或奖惩规定 基本清楚，但无明文 规定。在质量方面制 定了考核办法或奖 惩规定，但实施不到 位。 部门职责不十分 清楚，存在相互 交驻及有些职能 没人管的情况， 在质量方面没有 制定考核办法。 2）对顾客投 诉、退货及 公司内部重 大质量问题 的处理 领导层对顾客投诉、 退货及公司内部重 大质量问题的处理 比较重视，能分析研 究采取有力的控制 措施。能预见一些问 题，及早采取预防措 施 平时对一些重大问 题不组织力量进行 分析研究，出现了重 大质量问题才引起 注意，采取一些紧急 措施，但尚能控制局 面。 对重大问题不分 析研究，也不采 取措施，出了问 题不是手忙脚 乱，就是听之任 之，顾客意见很 大。 3）持续改进 在质量、服务（包括 时间安排、交付）和 价格等方面采取了 措施，以进行持续改 进。 在质量、服务（包括 时间安排和价格方 面未实施持续改进， 但进行了一些改革 创新活动。 未进行持续改 进。 2 产品 开发 及工 艺保 证能 力 1）产品的开 发 有一套完善的设计 控制制度。具备资格 的设计开发人员、试 验人员。试验手段和 能力具备。有自行设 计、开发教复杂产品 的能力。 有制度，不完善。具 备资格的设计开发 人员和试验人员，试 验手段不全。只能开 发简单产品或部分 零部件，设计控制不 严密。 无制度。试验手 段没有。没有设 计/开发能力，只 能按本公司提供 的图纸进行制 造。 2）工艺保证 能力 具备模具及检测工 装的设计能力。试制 手段齐全，试制工艺 流程完善。包括试制 和解决问题的记录 齐全。 具备模具检测工装 的设计能力。但试制 工艺流程不完善，试 制及解决问题的记 录不全。 模具及检测工装 只能委外设计、 制造。试制流程 不完善，试制过 程没有记录。